医療機器 一般的名称
単回使用棘間留置器具
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード47023003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
腰背部痛及び下肢痛の緩和のため、棘間に留置することにより、腰椎を屈曲位に保ち、伸展位となることを制限するために用いる器具をいう。
医療機器品目一覧(4品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | Swift システム | 株式会社アムテック | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/06/21 | 一変 | 30200BZX00166000 |
2 | Swift システム | 株式会社アムテック | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/05/21 | 新規 | 30200BZX00166000 |
3 | Swift システム | 株式会社アムテック | 承認品目 | 2020/05/01 | 承認 | 30200BZX00166000 |
4 | X-STOP PEEK インプラント | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 新医療機器 | 2011/07/21 | 一変 | |
5 | X-STOP PEEK インプラント | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 新医療機器 | 2011/07/21 | 一変 | |
6 | X-STOP PEEK インプラント | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 新医療機器 | 2010/06/14 | 承認 |
整形用品一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?
2024年12月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎