医療機器一般的名称

関節全置換術用セメントスペーサ

基本情報

類別コード医04

類別名称整形用品

中分類名生体内移植器具

コード44267000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール8

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

通常全関節の外科的修復後に骨と骨との接触及び軟組織の収縮を回避するため、関節腔に一時的に設置するセメント製の器具をいう。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	LTO	Spacer, Cement 骨セメントスペーサー	III	整形外科	—	—	58	—
2	NVO	Spacer, Direct Patient Interface 直接患者接続式スペーサー	II	麻酔科	2	—	—	—
3	QHQ	Total Shoulder Arthroplasty System 人工肩関節全置換システム	II	整形外科	1	—	149	1 件
4	OIY	Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive 人工膝関節（膝蓋大腿脛骨、半制動型、骨セメント固定、ポリマー＋添加剤/金属/ポリマー＋添加剤）	II	整形外科	12	—	1,427	6 件
5	NQO	Prosthesis, Spinous Process Spacer/Plate 棘突起スペーサ／プレート	III	—	—	71	2,909	6 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用品一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の家庭用医療機器	家庭用遠赤外線血行促進用衣(Ⅰ)	41	6	821.1 億円/年	+761.8%	4062 円/個	1.2%
2	生体内移植器具	人工股関節大腿骨コンポーネント(Ⅲ)	290	29	788 億円/年	+12.3%	22.09 万円/個	24.0%
3	生体内移植器具	脊椎内固定器具(Ⅲ)	363	47	660.9 億円/年	+22.2%	3.7 万円/個	9.6%
4	生体内移植器具	全人工膝関節(Ⅲ)	177	18	414.2 億円/年	+12.2%	13.92 万円/個	8.8%
5	生体内移植器具	体内固定用プレート(Ⅲ)	484	59	300.6 億円/年	+2.0%	1.47 万円/個	42.6%
6	生体内移植器具	人工股関節寛骨臼コンポーネント(Ⅲ)	140	24	263.4 億円/年	+11.5%	8.72 万円/個	11.4%
7	家庭用衛生用品	救急絆創膏(Ⅰ)	245	52	246.5 億円/年	-38.4%	4815 円/千枚	66.2%
8	生体内移植器具	体内固定用大腿骨髄内釘(Ⅲ)	81	27	220.3 億円/年	+493.8%	5.12 万円/個	2.6%
9	その他の歯科材料	歯科用インプラントフィクスチャ(Ⅲ)	65	20	159.5 億円/年	+4.5%	4.08 万円/個	23.8%
10	外科・整形外科用手術材料	癒着防止吸収性バリア(Ⅳ)	4	5	159.2 億円/年	+6.7%	4.16 万円/個	43.4%
11	外科・整形外科用手術材料	単回使用汎用サージカルドレープ(Ⅰ)	182	65	151.9 億円/年	-0.3%	656 円/個	52.6%
12	生体内移植器具	体内固定用ネジ(Ⅲ)	170	42	147.7 億円/年	+1.4%	8732 円/個	31.7%
13	生体内移植器具	脊椎ケージ(Ⅲ)	179	35	145.7 億円/年	+6.5%	12.19 万円/個	14.1%
14	外科・整形外科用手術材料	吸収性局所止血材(Ⅳ)	7	6	144 億円/年	+25.7%	4.18 万円/個	29.2%
15	生体内移植器具	人工骨頭(Ⅲ)	62	28	139.4 億円/年	+4.8%	9.99 万円/個	16.2%
16	外科・整形外科用手術材料	ギプス包帯(Ⅰ)	60	18	112.1 億円/年	-5.3%	3739 円/個	59.1%
17	生体内移植器具	全人工股関節(Ⅲ)	91	23	106.5 億円/年	+40.8%	8.19 万円/個	11.3%
18	生体内移植器具	人工膝関節脛骨コンポーネント(Ⅲ)	78	16	100.8 億円/年	+21.6%	9.51 万円/個	6.4%
19	衛生材料	医療ガーゼ(Ⅰ)	237	55	84.91 億円/年	-5.4%	162 円/個	13.2%
20	家庭用衛生用品	家庭用創傷パッド(Ⅱ)	24	13	83.42 億円/年	-6.7%	270 円/個	12.3%
21	生体内移植器具	靭帯固定具(Ⅲ)	116	14	80.36 億円/年	+10.4%	4.38 万円/個	0.1%
22	その他の歯科材料	歯科用インプラントアバットメント(Ⅲ)	241	32	71.11 億円/年	+16.1%	1.06 万円/個	17.3%
23	生体内移植器具	片側型人工膝関節(Ⅲ)	27	11	70.83 億円/年	+6.3%	10.08 万円/個	3.8%
24	生体内移植器具	人工内耳(Ⅲ)	45	6	62.34 億円/年	+3.5%	33.03 万円/個	11.3%
25	外科・整形外科用手術材料	非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材(Ⅲ)	23	12	57.18 億円/年	+3.6%	3.62 万円/個	4.5%
26	その他の歯科材料	歯科用インプラントシステム(Ⅲ)	102	31	52.01 億円/年	+10.9%	1.47 万円/個	12.5%
27	生体内移植器具	体内固定用ピン(Ⅲ)	77	37	47.64 億円/年	+440.1%	1.17 万円/個	7.4%
28	生体内移植器具	眼内ドレーン(Ⅲ)	7	4	47.08 億円/年	+50.8%	13.83 万円/個	0.0%
29	生体内移植器具	整形外科用骨セメント(Ⅲ)	24	10	46.7 億円/年	+18.0%	2.05 万円/個	0.0%
30	生体内移植器具	吸収性靭帯固定具(Ⅳ)	35	7	43 億円/年	+9.2%	5.77 万円/個	0.8%
31	生体内移植器具	体内固定用脛骨髄内釘(Ⅲ)	13	7	41.04 億円/年	+3.8%	2.54 万円/個	0.2%
32	外科・整形外科用手術材料	非吸収性人工靭帯(Ⅲ)	24	9	40.1 億円/年	+15.8%	5.93 万円/個	31.7%
33	衛生材料	医療用不織布(Ⅰ)	204	58	38.4 億円/年	-4.6%	15 円/個	12.7%
34	その他の歯科材料	歯科用骨内インプラント材(Ⅲ)	68	27	38.36 億円/年	+16.5%	1.43 万円/個	34.5%
35	生体内移植器具	全人工肩関節(Ⅲ)	33	11	37.38 億円/年	+5.8%	6.04 万円/個	28.0%
36	生体内移植器具	人工膝関節大腿骨コンポーネント(Ⅲ)	38	11	36.66 億円/年	+18.2%	24.85 万円/個	3.8%
37	生体内移植器具	吸収性体内固定用ネジ(Ⅳ)	13	5	35.86 億円/年	+5.3%	3.54 万円/個	100.0%
38	生体内移植器具	人工心膜用補綴材(Ⅳ)	11	5	32.6 億円/年	-8.4%	23.58 万円/個	0.9%
39	生体内移植器具	体内固定用ケーブル(Ⅲ)	40	16	30.74 億円/年	+16.8%	2.79 万円/個	76.3%
40	生体内移植器具	人工骨インプラント(Ⅲ)	82	18	29.86 億円/年	-11.5%	2.49 万円/個	92.5%
41	生体内移植器具	体内固定用上肢髄内釘(Ⅲ)	36	15	27.74 億円/年	+11.2%	4.11 万円/個	6.2%
42	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用吸収性局所止血材(Ⅳ)	8	6	27.02 億円/年	+7.1%	4317 円/個	83.1%
43	その他の処置用機器	陰圧創傷治療システム(Ⅲ)	9	3
44	外科・整形外科用手術材料	カテーテル被覆・保護材(Ⅰ)	32	19	24.96 億円/年	-13.2%	78 円/個	14.3%
45	外科・整形外科用手術材料	放射線治療用吸収性組織スペーサ(Ⅳ)	3	7
46	生体内移植器具	人工肩関節上腕骨コンポーネント(Ⅲ)	34	9	23.75 億円/年	+25.9%	13.08 万円/個	0.0%
47	外科・整形外科用手術材料	吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材(Ⅳ)	17	4	22.59 億円/年	-29.2%	5.22 万円/個	0.0%
48	生体内移植器具	吸収性体内固定用プレート(Ⅳ)	7	6	20.67 億円/年	+35.0%	4.04 万円/個	35.9%
49	その他の歯科材料	歯科根管用ポスト成形品(Ⅱ)	42	23	20.27 億円/年	-7.2%	500 円/個	16.2%
50	生体内移植器具	下肢再建用人工材料(Ⅲ)	26	4	20.18 億円/年	+5.2%	39.11 万円/個	18.0%
51	家庭用磁気・熱療法治療器	家庭用温熱パック(Ⅰ)	36	4	18.55 億円/年	-26.7%	78 円/個	100.0%
52	衛生材料	医療脱脂綿(Ⅰ)	124	43	16.39 億円/年	+30.3%	9 円/個	69.5%
53	生体内移植器具	植込み型病変識別マーカ(Ⅲ)	20	12	14.75 億円/年	-4.0%	5.39 万円/個	26.6%
54	衛生材料	X線造影材入りガーゼ(Ⅰ)	108	25	14.72 億円/年	-13.1%	1066 円/個	36.3%
55	外科・整形外科用手術材料	吸収性組織補強材(Ⅳ)	8	7	14.18 億円/年	+310.7%	2.07 万円/個	91.6%
56	生体内移植器具	体内固定用コンプレッションヒッププレート(Ⅲ)	39	17	12.83 億円/年	+1295.6%	3.77 万円/個	2.2%
57	外科・整形外科用手術材料	吸収性骨再生用材料(Ⅳ)	38	15	12.02 億円/年	-24.5%	1.53 万円/個	95.4%
58	その他の処置用機器	単回使用陰圧創傷治療システム(Ⅲ)	8	4	11.89 億円/年	+28.8%	2.9 万円/個	0.0%
59	衛生材料	X線造影材入りスポンジ(Ⅰ)	129	28	11.67 億円/年	-6.5%	1561 円/個	57.6%
60	生体内移植器具	合成人工硬膜(Ⅳ)	6	3	10.93 億円/年	-12.4%	10.52 万円/個	100.0%
61	外科・整形外科用手術材料	綿状創傷被覆・保護材(Ⅰ)	27	12	10.47 億円/年	+10.2%	92 円/個	98.1%
62	生体内移植器具	コラーゲン使用人工骨(Ⅳ)	5	5	10.04 億円/年	0.0%	2.09 万円/個	100.0%
63	外科・整形外科用手術材料	非吸収性骨再生用材料(Ⅲ)	8	7	10.02 億円/年	-8.0%	1.67 万円/個	2.0%
64	外科・整形外科用手術材料	抗菌性創傷被覆・保護材(Ⅲ)	24	6	9.86 億円/年	+11.9%	681 円/個	4.8%
65	外科・整形外科用手術材料	手術用被覆・保護材(Ⅰ)	55	22	9.74 億円/年	-0.4%	491 円/個	25.4%
66	衛生材料	コットンボール(Ⅰ)	110	30	9.32 億円/年	+472.1%	25 円/個	2.6%
67	外科・整形外科用手術材料	二次治癒フォーム状創傷被覆・保護材(Ⅲ)	19	8	8.79 億円/年	-7.7%	497 円/個	0.0%
68	生体内移植器具	人工肩関節関節窩コンポーネント(Ⅲ)	18	9	8.67 億円/年	+30.8%	6.37 万円/個	0.0%
69	外科・整形外科用手術材料	皮膚接合用テープ(Ⅰ)	10	9	8.65 億円/年	+21.5%	47 円/個	0.1%
70	生体内移植器具	歯科矯正用アンカースクリュー(Ⅲ)	21	17	8.64 億円/年	+6.9%	6457 円/個	11.9%
71	外科・整形外科用手術材料	皮膚用接着剤(Ⅰ)	13	8	8.5 億円/年	+23.0%	5521 円/個	6.7%
72	その他の処置用機器	透析開始・終了セット(Ⅱ)	4	3	7.83 億円/年	-36.4%	86 円/個	100.0%
73	生体内移植器具	人工膝関節膝蓋骨コンポーネント(Ⅲ)	7	6	7.38 億円/年	-5.8%	3.45 万円/個	1.2%
74	外科・整形外科用手術材料	非固着性創傷被覆・保護材(Ⅱ)	7	8	7.19 億円/年	-24.1%	166 円/個	5.9%
75	整形外科手術用器械器具	整形外科用テープ(Ⅰ)	11	4	6.97 億円/年	+4.0%	686 円/個	12.4%
76	外科・整形外科用手術材料	二次治癒ハイドロゲル創傷被覆・保護材(Ⅲ)	11	7	6.84 億円/年	-8.2%	4111 円/個	0.0%
77	その他の衛生材料、衛生用品及び関連製品	分娩時処置用具セット(Ⅱ)	6	4	6.79 億円/年	-19.8%	6299 円/個	100.0%
78	外科・整形外科用手術材料	吸収性歯周組織再生用材料(Ⅳ)	4	5	6.32 億円/年	+22.5%	1.65 万円/個	20.6%
79	生体内移植器具	コラーゲン使用人工皮膚(Ⅳ)	8	7	6.13 億円/年	+1107.4%	1791 円/個	99.8%
80	生体内移植器具	人工椎体(Ⅲ)	10	6	6.01 億円/年	+119.3%	3.09 万円/個	0.0%
81	生体内移植器具	体内固定用ワイヤ(Ⅲ)	36	19	5.42 億円/年	-2.6%	5568 円/個	95.6%
82	その他の歯科材料	吸収性歯科用骨再建インプラント材(Ⅳ)	9	6	5.13 億円/年	+0.4%	1.52 万円/個	100.0%
83	その他の歯科材料	歯科用精密磁性アタッチメント(Ⅱ)	45	6	5.1 億円/年	-9.1%	5284 円/個	100.0%
84	生体内移植器具	ゲル充填人工乳房(Ⅳ)	5	5	4.57 億円/年	-49.1%	6.09 万円/個	0.0%
85	衛生材料	綿状パッド(Ⅰ)	75	31	4.56 億円/年	+22.6%	149 円/個	86.2%
86	その他の処置用機器	内視鏡用粘膜下注入材(Ⅲ)	6	6	4.52 億円/年	-12.3%	2472 円/個	100.0%
87	衛生材料	医療用スポンジ(Ⅰ)	42	25	4.12 億円/年	+24.7%	74 円/個	7.5%
88	外科・整形外科用手術材料	皮膚拡張器(Ⅲ)	4	4	4.02 億円/年	-58.9%	7.42 万円/個	10.0%
89	外科・整形外科用手術材料	局所管理フォーム状創傷被覆・保護材(Ⅱ)	9	5	3.57 億円/年	-31.9%	639 円/個	7.5%
90	家庭用衛生用品	液体包帯(Ⅰ)	19	12	3.29 億円/年	+0.7%	193 円/個	0.0%
91	生体内移植器具	人工指関節(Ⅲ)	11	6	3.16 億円/年	+100.1%	6.32 万円/個	28.4%
92	外科・整形外科用手術材料	粘着性透明創傷被覆・保護材(Ⅱ)	4	4	3.16 億円/年	-89.3%	140 円/個	0.0%
93	生体内移植器具	全人工肘関節(Ⅲ)	22	7	3.11 億円/年	+9.0%	13.56 万円/個	15.5%
94	生体内移植器具	人工股関節骨セメントレストリクタ(Ⅲ)	7	3	3.11 億円/年	-15.9%	2.62 万円/個	25.9%
95	外科・整形外科用手術材料	局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材(Ⅱ)	9	7	2.97 億円/年	-4.8%	356 円/個	97.0%
96	その他の歯科材料	歯科咬合スプリント用材料(Ⅰ)	111	37	2.79 億円/年	-17.0%	272 円/個	1.7%
97	生体内移植器具	吸収性体内固定用ピン(Ⅳ)	1	1	2.72 億円/年	0.0%	1.16 万円/個	100.0%
98	生体内移植器具	体内固定用ステープル(Ⅲ)	22	14	2.4 億円/年	-10.6%	1.61 万円/個	78.9%
99	生体内移植器具	骨プラグ(Ⅲ)	9	4	2.02 億円/年	+12.8%	1.66 万円/個	34.7%
100	外科・整形外科用手術材料	二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材(Ⅲ)	9	5	1.96 億円/年	+2.5%	1779 円/個	12.1%
101	外科・整形外科用手術材料	皮膚バリア粘着プレート(Ⅰ)	24	9	1.91 億円/年	+30.6%	4351 円/個	73.7%
102	生体内移植器具	患者適合型体内固定用プレート(Ⅲ)	7	5	1.83 億円/年	+29.6%	9.01 万円/個	97.7%
103	生体内移植器具	体内固定システム(Ⅲ)	11	7	1.36 億円/年	-1.4%	3917 円/個	5.3%
104	衛生材料	開腹術用スポンジ(Ⅰ)	31	14	1.25 億円/年	-17.6%	415 円/個	13.4%
105	生体内移植器具	骨スペーサ(Ⅲ)	7	5	1.11 億円/年	-10.3%	1.63 万円/個	81.2%
106	生体内移植器具	上肢再建用人工材料(Ⅲ)	7	4	0.99 億円/年	-37.3%	49.19 万円/個	28.4%
107	その他の歯科材料	歯科用咬合スプリント(Ⅰ)	41	15	0.93 億円/年	+54.2%	163 円/個	4.8%
108	衛生材料	アイパッド(Ⅰ)	25	21	0.92 億円/年	-0.3%	46 円/個	56.2%
109	その他の処置用機器	自家植皮拡張器(Ⅱ)	9	3	0.87 億円/年	-18.9%	1.71 万円/個	8.7%
110	外科・整形外科用手術材料	局所管理親水性ゲル化創傷被覆・保護材(Ⅱ)	2	2
111	生体内移植器具	人工股関節寛骨臼サポートコンポーネント(Ⅲ)	4	3	0.71 億円/年	+9.3%	8.71 万円/個	45.2%
112	その他の歯科材料	歯科用精密バーアタッチメント(Ⅱ)	10	5	0.4 億円/年	-0.1%	6649 円/個	46.3%
113	その他の歯科材料	歯科根管ポスト成形品キット(Ⅱ)	19	7	0.35 億円/年	-17.0%	971 円/個	0.0%
114	その他の歯科材料	非吸収性歯科用骨再建インプラント材(Ⅲ)	5	4
115	生体内移植器具	体内固定用ワッシャ(Ⅲ)	8	6	0.29 億円/年	-46.5%	5463 円/個	20.0%
116	その他の歯科材料	歯科用精密弾性アタッチメント(Ⅱ)	15	8	0.25 億円/年	+16.8%	4167 円/個	13.7%
117	外科・整形外科用手術材料	血管造影用サージカルドレープ(Ⅰ)	2	2	0.23 億円/年	0.0%	2447 円/個	0.0%
118	外科・整形外科用手術材料	臓器固定器(Ⅰ)	7	7	0.22 億円/年	+22.8%	1573 円/個	0.0%
119	外科・整形外科用手術材料	熱傷被覆・保護材(Ⅰ)	8	3	0.22 億円/年	-22.9%	501 円/個	88.2%
120	外科・整形外科用手術材料	涙点プラグ(Ⅲ)	3	2
121	生体内移植器具	吸収性体内固定用ワッシャ(Ⅳ)			0.19 億円/年	+20.0%	8536 円/個	92.2%
122	生体内移植器具	頭蓋骨固定用クランプ(Ⅲ)	4	4	0.14 億円/年	+10.9%	7367 円/個	0.0%
123	その他の歯科材料	歯科用精密ボールアタッチメント(Ⅱ)	7	7	0.1 億円/年	-73.7%	2015 円/個	100.0%
124	生体内移植器具	気管切開用スピーチバルブ(Ⅱ)	2	2	0.09 億円/年	0.0%	5304 円/個	0.0%
125	生体内移植器具	人工肘関節橈骨コンポーネント(Ⅲ)	5	4	0.04 億円/年	0.0%	7.49 万円/個	0.0%
126	生体内移植器具	表面置換型人工股関節(Ⅲ)	2	2	0.01 億円/年	-92.8%	22.7 万円/個	0.0%
127	外科・整形外科用手術材料	創傷面積測定器(Ⅰ)	9	5	0.01 億円/年	0.0%	6962 円/個	100.0%
128	生体内移植器具	骨固定バンド(Ⅲ)	3	3	0 億円/年	0.0%	2.88 万円/個	0.0%
129	生体内移植器具	人工骨キャップ(Ⅲ)
130	生体内移植器具	片側置換型脛骨用人工膝関節(Ⅲ)	1	1
131	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性体内用結さつクリップ(Ⅳ)
132	生体内移植器具	腱鞘スペーサ(Ⅲ)	1	2
133	その他の処置用機器	再使用可能な外科処置キット(Ⅱ)
134	外科・整形外科用手術材料	手術用吸収性メッシュ(Ⅳ)
135	外科・整形外科用手術材料	薬剤なし単回使用救急キット(Ⅱ)
136	外科・整形外科用手術材料	吸収性バンド型胃形成術用補綴材(Ⅳ)
137	生体内移植器具	人工陰茎(Ⅲ)	1	1
138	生体内移植器具	網膜復位用人工補綴材(Ⅲ)	9	2
139	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用軟組織接合用接着剤(Ⅳ)
140	外科・整形外科用手術材料	中枢神経用カフ(Ⅳ)
141	外科・整形外科用手術材料	中心循環系血管用カフ(Ⅳ)
142	外科・整形外科用手術材料	アルブミン使用接着剤(Ⅳ)	1	1
143	外科・整形外科用手術材料	加温・密封性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
144	外科・整形外科用手術材料	ゼラチン使用吸収性局所止血材(Ⅳ)	1	1
145	外科・整形外科用手術材料	歯科用コラーゲン使用骨再生材料(Ⅳ)	3	3
146	外科・整形外科用手術材料	軟組織接合用接着剤(Ⅳ)	1	1
147	生体内移植器具	吸収性体内固定用ボルト(Ⅳ)
148	生体内移植器具	吸収性体内固定用ステープル(Ⅳ)
149	生体内移植器具	吸収性体内固定用タック(Ⅳ)
150	生体内移植器具	吸収性体内埋植用シート(Ⅳ)
151	生体内移植器具	吸収性体内固定システム(Ⅳ)
152	その他の歯科材料	歯科用骨再建インプラント材(Ⅲ)
153	その他の歯科材料	歯科用粘膜下埋植型インプラント材(Ⅲ)
154	生体内移植器具	吸収性人工腱(Ⅳ)
155	生体内移植器具	強膜バックリング用器具(Ⅳ)
156	生体内移植器具	髄膜用補綴材(Ⅳ)
157	生体内移植器具	異種移植片グラフト(Ⅳ)
158	生体内移植器具	ヒト合成人工硬膜(Ⅳ)
159	その他の歯科材料	歯科用骨膜下インプラント材(Ⅲ)
160	その他の歯科材料	歯科用経根管及び経歯根インプラント材(Ⅲ)
161	その他の歯科材料	歯科用経歯肉インプラント材(Ⅲ)	1	1
162	外科・整形外科用手術材料	局所管理生理食塩液含有創傷被覆・保護材(Ⅱ)
163	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用軟組織注入材(Ⅳ)	1	1
164	生体内移植器具	中心循環系非吸収性局所止血材(Ⅳ)	1	1
165	外科・整形外科用手術材料	ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材(Ⅳ)	3	2
166	生体内移植器具	人工肘関節上腕骨コンポーネント(Ⅲ)
167	生体内移植器具	体内固定用ナット(Ⅲ)	1	1
168	生体内移植器具	人工肋骨(Ⅲ)
169	生体内移植器具	頭部プロテーゼ固定用材料(Ⅲ)
170	生体内移植器具	仙骨止血ピン(Ⅲ)
171	生体内移植器具	尿管膀胱用補綴材(Ⅲ)
172	生体内移植器具	ロッド型人工陰茎(Ⅲ)
173	生体内移植器具	角膜内リング(Ⅲ)
174	その他の処置用機器	植皮用皮膚剥離器(Ⅱ)
175	生体内移植器具	甲状軟骨固定用器具(Ⅲ)	1	1
176	生体内移植器具	吸収性頭蓋骨固定用クランプ(Ⅳ)	2	3
177	外科・整形外科用手術材料	ヒト羊膜使用組織治癒促進用材料(Ⅳ)	2	3
178	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性腱再生材(Ⅳ)	1	1
179	外科・整形外科用手術材料	植込み医療機器用吸収性スペーサ(Ⅳ)
180	生体内移植器具	椎体用支持材料(Ⅲ)	1	1
181	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性人工硬膜(Ⅳ)	3	2
182	生体内移植器具	薬剤溶出型吸収性副鼻腔用ステント(Ⅲ)	1	1
183	外科・整形外科用手術材料	吸収性人工靭帯(Ⅳ)
184	外科・整形外科用手術材料	穿刺部保護パッチ(Ⅲ)	1	1
185	外科・整形外科用手術材料	神経用カフ(Ⅲ)
186	生体内移植器具	耳管用補綴材(Ⅲ)	1	1
187	外科・整形外科用手術材料	熱傷キット(Ⅱ)
188	外科・整形外科用手術材料	動脈瘤形成術用組織接着剤(Ⅳ)
189	生体内移植器具	吸収性体内固定用ナット(Ⅳ)
190	外科・整形外科用手術材料	手術用パッキング(Ⅱ)
191	外科・整形外科用手術材料	創傷保護リング(Ⅱ)	1	1
192	外科・整形外科用手術材料	子宮操作用セット(Ⅱ)	1	1
193	外科・整形外科用手術材料	ボーンワックス(Ⅱ)
194	外科・整形外科用手術材料	切開・ドレナージキット(Ⅱ)
195	その他の処置用機器	眼科用コンフォーマ(Ⅱ)
196	その他の処置用機器	単回使用環状切除キット(Ⅱ)
197	その他の処置用機器	眼内空気置換装置(Ⅱ)
198	生体内移植器具	植込み用注射筒(Ⅱ)
199	生体内移植器具	短期的使用輸精管用補綴材(Ⅱ)
200	外科・整形外科用手術材料	瞼球癒着防止リング(Ⅲ)
201	生体内移植器具	体内用吸収性合成・炭素繊維補綴材(Ⅳ)
202	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用救急キット(Ⅱ)
203	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用熱傷被覆・保護材(Ⅲ)
204	その他の歯科材料	歯科用保持ピン(Ⅱ)	3	2
205	生体内移植器具	頭蓋用レジン様化合物(Ⅲ)	2	2
206	外科・整形外科用手術材料	吸収性ガーゼ(Ⅲ)
207	外科・整形外科用手術材料	非吸収性歯周組織再生用材料(Ⅲ)
208	生体内移植器具	中耳腔換気用チューブ(Ⅲ)
209	生体内移植器具	鼻用補綴材(Ⅲ)
210	生体内移植器具	眼強膜補綴材(Ⅲ)
211	外科・整形外科用手術材料	眼筋スリーブ(Ⅲ)
212	生体内移植器具	人工肛門括約筋補綴材(Ⅲ)
213	その他の眼科用品及び関連製品	眼科用視野確保材(Ⅲ)	1	1
214	外科・整形外科用手術材料	非吸収性ステープルライン補強材料(Ⅲ)
215	外科・整形外科用手術材料	非吸収性バンド型胃形成術用補綴材(Ⅲ)
216	外科・整形外科用手術材料	相互作用性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
217	外科・整形外科用手術材料	眼科用嚢内リング(Ⅲ)	2	2
218	外科・整形外科用手術材料	薬剤なし再使用可能な救急キット(Ⅰ)	3	2
219	外科・整形外科用手術材料	熱傷用ラップ(Ⅰ)	6	3
220	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材(Ⅳ)	3	3
221	生体内移植器具	膀胱尿管逆流症治療用注入材(Ⅲ)	1	1
222	家庭用衛生用品	家庭用鼻腔粘膜保護材(Ⅱ)	1	1
223	外科・整形外科用手術材料	創傷被覆・保護材キット(Ⅲ)
224	外科・整形外科用手術材料	植皮部・採皮部創傷被覆・保護材(Ⅲ)
225	外科・整形外科用手術材料	レーザ抵抗性サージカルドレープ(Ⅰ)
226	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用吸収性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
227	外科・整形外科用手術材料	吸収性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
228	外科・整形外科用手術材料	薬剤付再使用可能な救急キット(Ⅰ)
229	外科・整形外科用手術材料	圧迫性被覆・保護材(Ⅰ)	4	3
230	外科・整形外科用手術材料	二次治癒生理食塩液含有創傷被覆・保護材(Ⅲ)
231	生体内移植器具	骨セメント用脱気チューブ(Ⅰ)
232	生体内移植器具	体外固定システム(Ⅲ)	5	2
233	その他の生体機能補助・代行機器	尿瘻用ワンピースバッグ(Ⅰ)
234	その他の生体機能補助・代行機器	尿瘻用マルチピースバッグ(Ⅰ)
235	外科・整形外科用手術材料	非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材固定用接着材(Ⅲ)
236	生体内移植器具	非吸収性局所止血材(Ⅲ)	2	2
237	生体内移植器具	体内固定用腓骨髄内釘(Ⅲ)	1	1
238	生体内移植器具	体内固定用肋骨髄内釘(Ⅲ)	1	1
239	歯科診療室用機器	マッサージピック(Ⅰ)
240	生体内移植器具	ヘパリン使用眼内ドレーン(Ⅲ)	2	1
241	生体内移植器具	人工関節セット(Ⅲ)	3	3
242	整形外科手術用器械器具	デルマトーム皮膚接合用テープ(Ⅰ)	1	2
243	その他の処置用機器	腹部開放創用ドレッシングキット(Ⅲ)	4	2
244	生体内移植器具	整形外科用ローテータ(Ⅱ)
245	その他の眼科用品及び関連製品	体外型眼瞼ウェイト(Ⅰ)
246	生体内移植器具	人工眼窩縁(Ⅲ)	1	1
247	外科・整形外科用手術材料	吸収性軟骨再生用材料(Ⅳ)
248	生体内移植器具	手術補助用シート(Ⅰ)	2	2
249	家庭用衛生用品	家庭用膣洗浄スポンジ(Ⅰ)
250	家庭用衛生用品	家庭用爪用パッチ(Ⅰ)
251	その他の歯科材料	歯科用粘膜内インプラント材(Ⅲ)
252	生体内移植器具	植込み型前立腺組織牽引システム(Ⅲ)	2	2
253	外科・整形外科用手術材料	ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料(Ⅳ)	2	1
254	外科・整形外科用手術材料	縫合部補強材(Ⅲ)	5	4
255	生体内移植器具	尿道括約筋用補綴材(Ⅲ)	2	3
256	生体内移植器具	人工精巣(Ⅲ)
257	生体内移植器具	筋肉用補綴材(Ⅲ)
258	生体内移植器具	人工上顎骨(Ⅲ)
259	外科・整形外科用手術材料	手術用メッシュ(Ⅲ)	3	2
260	生体内移植器具	局所人工耳小骨(Ⅲ)	2	2
261	生体内移植器具	全人工手関節(Ⅲ)	1	1
262	生体内移植器具	歯科矯正用固定器具(Ⅲ)	3	2
263	生体内移植器具	人工顎関節(Ⅲ)	1	1
264	生体内移植器具	気管食道用スピーチバルブ(Ⅲ)	1	1
265	生体内移植器具	橈骨頭用補綴材(Ⅲ)
266	生体内移植器具	全人工側頭下顎関節(Ⅲ)	1	1
267	生体内移植器具	体内固定器具セット(Ⅲ)	1	1
268	生体内移植器具	人工橈骨手根関節橈骨・尺骨コンポーネント(Ⅲ)
269	その他の歯科材料	歯科用精密スライドアタッチメント(Ⅱ)	16	4
270	生体内移植器具	人工頬骨(Ⅲ)
271	生体内移植器具	体内固定用ボルト(Ⅲ)
272	生体内移植器具	全人工足関節(Ⅲ)	4	3
273	生体内移植器具	人工肘関節尺骨コンポーネント(Ⅲ)
274	その他の処置用機器	胃形成術用バンド(Ⅲ)
275	外科・整形外科用手術材料	親水性ビーズ(Ⅲ)
276	外科・整形外科用手術材料	体内用血管カフ(Ⅲ)
277	外科・整形外科用手術材料	外眼眼窩インプラント(Ⅲ)	1	1
278	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用涙点プラグ(Ⅲ)	1	1
279	外科・整形外科用手術材料	ブタ歯胚組織使用歯周組織再生用材料(Ⅳ)	1	1
280	外科・整形外科用手術材料	非吸収性抗菌ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材(Ⅲ)
281	その他の家庭用医療機器	家庭用眼瞼用温熱パック(Ⅱ)	1	1
282	外科・整形外科用手術材料	眼科手術用クリップ(Ⅲ)	1	1
283	生体内移植器具	医薬品投与用植込み型避妊具(Ⅳ)
284	外科・整形外科用手術材料	創傷深度測定器(Ⅰ)	3	3
285	生体内移植器具	人工乳房(Ⅳ)
286	生体内移植器具	ヒト硬膜移植片(Ⅳ)
287	生体内移植器具	人工耳・鼻・喉用吸収性補綴材(Ⅳ)
288	生体内移植器具	人工皮膚(Ⅳ)
289	生体内移植器具	心臓内パッチ(Ⅳ)
290	生体内移植器具	吸収性骨プラグ(Ⅳ)
291	外科・整形外科用手術材料	深部体腔創傷被覆・保護材(Ⅲ)	3	2
292	生体内移植器具	ヒト骨移植片(Ⅳ)
293	その他の生体機能補助・代行機器	人工中耳(Ⅲ)	4	2
294	生体内移植器具	吸収性体内固定用ワイヤ(Ⅳ)
295	生体内移植器具	吸収性骨固定バンド(Ⅳ)
296	生体内移植器具	吸収性脊椎内固定器具(Ⅳ)
297	生体内移植器具	吸収性人工椎体(Ⅳ)
298	生体内移植器具	単回使用棘間留置器具(Ⅲ)	2	2
299	生体内移植器具	吸収性体内固定用ボタン(Ⅳ)
300	生体内移植器具	乳頭用補綴材(Ⅳ)
301	生体内移植器具	吸収性骨スペーサ(Ⅳ)
302	生体内移植器具	吸収性体内固定用ケーブル(Ⅳ)
303	生体内移植器具	吸収性脊椎ケージ(Ⅳ)
304	外科・整形外科用手術材料	ヒアルロン酸使用軟組織注入材(Ⅳ)	17	3
305	生体内移植器具	人工椎間板(Ⅲ)	3	2
306	生体内移植器具	人工髄鞘(Ⅳ)
307	生体内移植器具	医薬品組合せ橈骨頭用補綴材(Ⅳ)
308	生体内移植器具	吸収性腱鞘スペーサ(Ⅳ)
309	外科・整形外科用手術材料	抗菌性カテーテル被覆・保護材(Ⅲ)	2	3
310	生体内移植器具	人工下顎骨(Ⅲ)
311	生体内移植器具	人工足関節距骨コンポーネント(Ⅲ)
312	生体内移植器具	人工足関節脛骨コンポーネント(Ⅲ)
313	生体内移植器具	人工手関節手根骨コンポーネント(Ⅲ)
314	生体内移植器具	人工全耳小骨(Ⅲ)
315	生体内移植器具	人工側頭下顎関節円板(Ⅲ)
316	生体内移植器具	人工鼓膜(Ⅲ)
317	生体内移植器具	液状組織再生材料(Ⅲ)
318	生体内移植器具	中耳腔換気用半透膜チューブ(Ⅲ)
319	生体内移植器具	植込み型眼瞼ウェイト(Ⅲ)
320	生体内移植器具	リンパ管用チューブ補綴材(Ⅲ)
321	生体内移植器具	中耳用植込みモールド(Ⅲ)
322	生体内移植器具	機械式・水圧式植込み失禁器具(Ⅲ)
323	生体内移植器具	輸精管用補綴材(Ⅲ)
324	生体内移植器具	人工耳・鼻・喉用補綴材(Ⅲ)
325	生体内移植器具	体内用合成・炭素繊維補綴材(Ⅲ)
326	生体内移植器具	腸管スプリンティングチューブ補綴材(Ⅲ)
327	生体内移植器具	体内用失禁補綴材(Ⅲ)
328	生体内移植器具	コラーゲン使用体内用失禁補綴材(Ⅲ)
329	生体内移植器具	胆管用補綴材(Ⅲ)
330	生体内移植器具	膀胱用メッシュ補綴材(Ⅲ)
331	生体内移植器具	子宮頸管縫縮用補綴材(Ⅲ)
332	生体内移植器具	耳用補綴材(Ⅲ)
333	生体内移植器具	人工食道用補綴材(Ⅲ)
334	生体内移植器具	卵管用チューブ補綴材(Ⅲ)
335	生体内移植器具	非吸収性人工腱(Ⅲ)
336	生体内移植器具	喉頭用補綴材(Ⅲ)
337	生体内移植器具	気管支用補綴材(Ⅲ)
338	生体内移植器具	尿道用チューブ補綴材(Ⅲ)
339	生体内移植器具	気管用補綴材(Ⅲ)
340	生体内移植器具	耳管用チューブ補綴材(Ⅲ)
341	生体内移植器具	消化管用逆流防止補綴材(Ⅲ)
342	生体内移植器具	人工角膜(Ⅲ)
343	生体内移植器具	眼弁補綴材(Ⅲ)
344	生体内移植器具	非中心循環系塞栓形成インプラントキット(Ⅲ)

品質管理に関するコラム

関節全置換術用セメントスペーサをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

関節全置換術用セメントスペーサ

基本情報

一般的名称定義

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

整形用品一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？