医療機器 一般的名称
非吸収性人工腱
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード32869003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
欠損又は損傷した腱の機能を回復するために置換又は修復することを目的とした植込み型器具をいう。本品は非吸収性材料製である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HXA | Prosthesis, Tendon, Passive 受動型腱プロテーゼ | II | 整形外科 | 11 | — | 15 | — |
| 2 | NTG | Prosthesis, Ankle, Uncemented, Non-Constrained 人工足関節(非制動型、非セメント固定式) | III | — | — | 31 | 1,692 | 4 件 |
| 3 | OWX | Mesh, Surgical, Non-Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon 腱補強用非吸収性外科用メッシュ | II | 一般・形成外科 | 5 | — | 10 | — |
| 4 | KXC | Prosthesis, Ankle, Cemented, Non-Constrained セメント固定非拘束型足関節人工関節 | III | 整形外科 | — | — | 4 | — |
| 5 | SGK | Prosthesis, Spinous Process Tension Band Implant 棘突起間テンションバンド型脊椎インプラント | III | — | — | 2 | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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