医療機器一般的名称

コラーゲン使用吸収性人工硬膜

基本情報

類別コード医04

類別名称整形用品

中分類名生体内移植器具

コード45829004

クラス分類Ⅳ

GHTFルール8-②,8-⑤,14

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

開放性頭部外傷や外傷性髄液瘻に続発して硬膜の欠損が生じた場合、あるいは開頭手術で硬膜の一部を切除する必要の生じた場合の硬膜補填もしくは硬膜代用する、身体に吸収される素材からなるコラーゲン使用人工膜をいう。

医療機器品目一覧（3品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ＤｕｒａＧｅｎ　Ｓｅｃｕｒｅ　人工硬膜	Ｉｎｔｅｇｒａ　Ｊａｐａｎ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/09/22	承認	30500BZX00224000
2	ＤｕｒａＧｅｎ　人工硬膜	Ｉｎｔｅｇｒａ　Ｊａｐａｎ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/09/14	一変	23100BZX00057000
3	DuraGen 人工硬膜	Integra　Japan　株式会社	承認品目	2019/03/01	承認	23100BZX00057000

整形用品一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体内移植器具	人工股関節大腿骨コンポーネント(Ⅲ)	290	29	738.8 億円/年	+5.2%	22.45 万円/個	24.7%
2	生体内移植器具	脊椎内固定器具(Ⅲ)	363	47	580.1 億円/年	+5.4%	4.16 万円/個	10.1%
3	生体内移植器具	全人工膝関節(Ⅲ)	177	18	367.8 億円/年	-16.7%	13.52 万円/個	8.1%
4	家庭用衛生用品	救急絆創膏(Ⅰ)	241	52	320.5 億円/年	+75.7%	5767 円/千枚	78.3%
5	生体内移植器具	体内固定用プレート(Ⅲ)	483	59	283.3 億円/年	-0.5%	1.42 万円/個	39.8%
6	生体内移植器具	人工股関節寛骨臼コンポーネント(Ⅲ)	139	23	236.6 億円/年	+1.1%	8.36 万円/個	14.7%
7	生体内移植器具	体内固定用大腿骨髄内釘(Ⅲ)	81	27	209 億円/年	-0.6%	5.06 万円/個	33.8%
8	外科・整形外科用手術材料	癒着防止吸収性バリア(Ⅳ)	4	5	144.4 億円/年	+14.0%	3.91 万円/個	18.5%
9	外科・整形外科用手術材料	単回使用汎用サージカルドレープ(Ⅰ)	182	65	141.6 億円/年	+5.2%	650 円/個	58.9%
10	生体内移植器具	体内固定用ネジ(Ⅲ)	169	42	140.5 億円/年	+7.9%	9002 円/個	27.9%
11	その他の歯科材料	歯科用インプラントフィクスチャ(Ⅲ)	65	20	139.7 億円/年	+7.6%	3.81 万円/個	26.8%
12	生体内移植器具	脊椎ケージ(Ⅲ)	179	35	129.2 億円/年	+24.9%	12.43 万円/個	15.1%
13	生体内移植器具	人工骨頭(Ⅲ)	62	28	127.4 億円/年	-1.4%	8.81 万円/個	16.3%
14	外科・整形外科用手術材料	ギプス包帯(Ⅰ)	60	18	103.1 億円/年	+14.4%	3790 円/個	60.8%
15	家庭用衛生用品	家庭用創傷パッド(Ⅱ)	24	13	91.34 億円/年	+5.7%	278 円/個	12.5%
16	生体内移植器具	人工膝関節脛骨コンポーネント(Ⅲ)	78	16	90.49 億円/年	-13.6%	9.37 万円/個	8.3%
17	衛生材料	医療ガーゼ(Ⅰ)	237	55	86.28 億円/年	-47.4%	142 円/個	13.8%
18	生体内移植器具	全人工股関節(Ⅲ)	91	23	76.81 億円/年	-18.8%	5.65 万円/個	13.9%
19	生体内移植器具	靭帯固定具(Ⅲ)	116	14	68.15 億円/年	-3.9%	3.71 万円/個	6.8%
20	外科・整形外科用手術材料	吸収性局所止血材(Ⅳ)	7	6	68.12 億円/年	+45.2%	2.52 万円/個	27.3%
21	その他の家庭用医療機器	家庭用遠赤外線血行促進用衣(Ⅰ)	41	6	67.8 億円/年	0.0%	5374 円/個	27.2%
22	その他の歯科材料	歯科用インプラントアバットメント(Ⅲ)	241	32	62.56 億円/年	+13.5%	9904 円/個	23.1%
23	生体内移植器具	片側型人工膝関節(Ⅲ)	27	11	59.53 億円/年	+23.7%	8.64 万円/個	7.0%
24	生体内移植器具	人工内耳(Ⅲ)	45	6	56.5 億円/年	-10.7%	28.68 万円/個	1.0%
25	外科・整形外科用手術材料	非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材(Ⅲ)	23	12	54.14 億円/年	+4.3%	3.58 万円/個	4.6%
26	その他の歯科材料	歯科用インプラントシステム(Ⅲ)	102	31	49.2 億円/年	+13.0%	1.49 万円/個	16.7%
27	生体内移植器具	体内固定用ピン(Ⅲ)	77	37	46.29 億円/年	+1.0%	1.08 万円/個	81.3%
28	生体内移植器具	整形外科用骨セメント(Ⅲ)	24	10	42.74 億円/年	-12.3%	2 万円/個	0.0%
29	衛生材料	医療用不織布(Ⅰ)	203	58	39.95 億円/年	-29.9%	15 円/個	13.2%
30	外科・整形外科用手術材料	非吸収性人工靭帯(Ⅲ)	24	9	35.57 億円/年	+10.1%	6.19 万円/個	31.7%
31	生体内移植器具	吸収性靭帯固定具(Ⅳ)	35	7	35.04 億円/年	+5.8%	4.84 万円/個	1.3%
32	その他の歯科材料	歯科用骨内インプラント材(Ⅲ)	68	27	34.3 億円/年	-3.5%	1.64 万円/個	40.5%
33	生体内移植器具	全人工肩関節(Ⅲ)	31	10	33.4 億円/年	+5.7%	5.66 万円/個	23.9%
34	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用吸収性局所止血材(Ⅳ)	7	5	33.07 億円/年	+93.5%	7096 円/個	80.3%
35	生体内移植器具	人工心膜用補綴材(Ⅳ)	11	5	32.34 億円/年	+5.4%	24.68 万円/個	1.6%
36	生体内移植器具	眼内ドレーン(Ⅲ)	7	4	31.78 億円/年	+75.2%	14.43 万円/個	0.0%
37	生体内移植器具	人工骨インプラント(Ⅲ)	82	18	31.33 億円/年	+2.1%	2.41 万円/個	89.4%
38	生体内移植器具	人工膝関節大腿骨コンポーネント(Ⅲ)	38	11	31.29 億円/年	-18.2%	22.06 万円/個	4.1%
39	生体内移植器具	体内固定用脛骨髄内釘(Ⅲ)	13	7	30.74 億円/年	+36.2%	2.45 万円/個	0.5%
40	生体内移植器具	体内固定用ケーブル(Ⅲ)	40	16	28.15 億円/年	+4.8%	2.76 万円/個	81.2%
41	生体内移植器具	体内固定用上肢髄内釘(Ⅲ)	36	15	27.4 億円/年	-1.3%	3.84 万円/個	5.2%
42	生体内移植器具	吸収性体内固定用ネジ(Ⅳ)	13	5	26.59 億円/年	-24.1%	3.44 万円/個	100.0%
43	外科・整形外科用手術材料	吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材(Ⅳ)	16	4	24.53 億円/年	+20.0%	5.21 万円/個	0.0%
44	外科・整形外科用手術材料	カテーテル被覆・保護材(Ⅰ)	32	19	23.81 億円/年	+39.6%	76 円/個	20.8%
45	生体内移植器具	人工肩関節上腕骨コンポーネント(Ⅲ)	32	9	20.83 億円/年	-9.9%	15.7 万円/個	0.1%
46	家庭用磁気・熱療法治療器	家庭用温熱パック(Ⅰ)	36	4	19.56 億円/年	+9.9%	50 円/個	100.0%
47	生体内移植器具	吸収性体内固定用プレート(Ⅳ)	6	6	19.3 億円/年	-22.5%	4.14 万円/個	58.4%
48	衛生材料	X線造影材入りガーゼ(Ⅰ)	108	25	18.78 億円/年	-71.1%	1187 円/個	38.0%
49	その他の歯科材料	歯科根管用ポスト成形品(Ⅱ)	42	23	18.74 億円/年	-1.2%	463 円/個	2.7%
50	生体内移植器具	下肢再建用人工材料(Ⅲ)	26	4	18.52 億円/年	+2.6%	38.87 万円/個	32.8%
51	衛生材料	医療脱脂綿(Ⅰ)	124	43	17.02 億円/年	-40.2%	13 円/個	71.6%
52	生体内移植器具	植込み型病変識別マーカ(Ⅲ)	20	12	15.48 億円/年	+1.1%	5.67 万円/個	14.1%
53	外科・整形外科用手術材料	吸収性骨再生用材料(Ⅳ)	38	15	14.61 億円/年	+11.5%	1.47 万円/個	96.8%
54	その他の処置用機器	陰圧創傷治療システム(Ⅲ)	9	3
55	衛生材料	X線造影材入りスポンジ(Ⅰ)	128	28	13.18 億円/年	-43.6%	1563 円/個	56.4%
56	その他の処置用機器	透析開始・終了セット(Ⅱ)	4	3	12.55 億円/年	-10.0%	91 円/個	100.0%
57	その他の処置用機器	単回使用陰圧創傷治療システム(Ⅲ)	8	4	11.07 億円/年	+19.0%	2.85 万円/個	0.0%
58	生体内移植器具	体内固定用コンプレッションヒッププレート(Ⅲ)	39	17	11.05 億円/年	-2.4%	3.52 万円/個	45.7%
59	外科・整形外科用手術材料	吸収性組織補強材(Ⅳ)	8	7	10.82 億円/年	-97.6%	10.67 万円/個	3.4%
60	生体内移植器具	合成人工硬膜(Ⅳ)	6	3	10.74 億円/年	-16.9%	10.54 万円/個	100.0%
61	外科・整形外科用手術材料	非吸収性骨再生用材料(Ⅲ)	8	7	10.31 億円/年	+52.0%	1.87 万円/個	4.8%
62	外科・整形外科用手術材料	綿状創傷被覆・保護材(Ⅰ)	27	12	10.3 億円/年	-1.9%	97 円/個	98.2%
63	衛生材料	コットンボール(Ⅰ)	110	30	10.29 億円/年	-79.0%	73 円/個	39.0%
64	外科・整形外科用手術材料	抗菌性創傷被覆・保護材(Ⅲ)	24	6	10.15 億円/年	+4.9%	1060 円/個	6.5%
65	外科・整形外科用手術材料	二次治癒フォーム状創傷被覆・保護材(Ⅲ)	19	8	9.47 億円/年	+0.1%	538 円/個	0.0%
66	外科・整形外科用手術材料	手術用被覆・保護材(Ⅰ)	55	22	8.91 億円/年	-77.8%	646 円/個	28.1%
67	外科・整形外科用手術材料	非固着性創傷被覆・保護材(Ⅱ)	7	8	8.37 億円/年	+2232.7%	170 円/個	3.5%
68	生体内移植器具	歯科矯正用アンカースクリュー(Ⅲ)	21	17	8.22 億円/年	+20.0%	6615 円/個	15.4%
69	外科・整形外科用手術材料	皮膚接合用テープ(Ⅰ)	10	9	7.86 億円/年	+27.3%	48 円/個	0.2%
70	生体内移植器具	コラーゲン使用人工骨(Ⅳ)	5	5	7.55 億円/年	0.0%	2.19 万円/個	100.0%
71	生体内移植器具	人工膝関節膝蓋骨コンポーネント(Ⅲ)	7	6	7.53 億円/年	-14.6%	3.8 万円/個	1.8%
72	外科・整形外科用手術材料	二次治癒ハイドロゲル創傷被覆・保護材(Ⅲ)	11	7	7.51 億円/年	-12.1%	4140 円/個	1.7%
73	生体内移植器具	ゲル充填人工乳房(Ⅳ)	5	5	7.41 億円/年	-37.5%	7.2 万円/個	0.0%
74	外科・整形外科用手術材料	皮膚拡張器(Ⅲ)	4	4	7.29 億円/年	-37.9%	7.35 万円/個	8.9%
75	生体内移植器具	コラーゲン使用人工皮膚(Ⅳ)	8	7	7.17 億円/年	-40.4%	1.42 万円/個	97.4%
76	その他の衛生材料、衛生用品及び関連製品	分娩時処置用具セット(Ⅱ)	6	4	6.4 億円/年	-3.1%	5248 円/個	100.0%
77	外科・整形外科用手術材料	皮膚用接着剤(Ⅰ)	13	8	6.01 億円/年	-24.5%	5944 円/個	5.3%
78	生体内移植器具	体内固定用ワイヤ(Ⅲ)	36	19	5.96 億円/年	-1.1%	5854 円/個	94.8%
79	生体内移植器具	人工肩関節関節窩コンポーネント(Ⅲ)	18	9	5.87 億円/年	+127.6%	6.62 万円/個	0.0%
80	整形外科手術用器械器具	整形外科用テープ(Ⅰ)	11	4	5.51 億円/年	+206.2%	589 円/個	27.1%
81	その他の歯科材料	歯科用精密磁性アタッチメント(Ⅱ)	45	6	5.38 億円/年	-1.8%	4942 円/個	100.0%
82	その他の歯科材料	吸収性歯科用骨再建インプラント材(Ⅳ)	9	6	5.07 億円/年	+57.1%	1.51 万円/個	100.0%
83	衛生材料	綿状パッド(Ⅰ)	75	31	4.53 億円/年	-4.7%	140 円/個	90.5%
84	生体内移植器具	人工椎体(Ⅲ)	10	6	4.45 億円/年	+27.5%	4.25 万円/個	0.0%
85	外科・整形外科用手術材料	吸収性歯周組織再生用材料(Ⅳ)	4	5	4.31 億円/年	+42.4%	1.74 万円/個	34.1%
86	その他の処置用機器	内視鏡用粘膜下注入材(Ⅲ)	6	6	4.1 億円/年	+7.6%	2601 円/個	100.0%
87	生体内移植器具	吸収性体内固定用ピン(Ⅳ)	1	1	3.8 億円/年	-24.2%	1.1 万円/個	100.0%
88	生体内移植器具	人工股関節骨セメントレストリクタ(Ⅲ)	7	3	3.52 億円/年	0.0%	2.47 万円/個	20.6%
89	衛生材料	医療用スポンジ(Ⅰ)	42	25	3.43 億円/年	-16.5%	74 円/個	10.0%
90	外科・整形外科用手術材料	局所管理フォーム状創傷被覆・保護材(Ⅱ)	9	5	3.4 億円/年	+24.8%	610 円/個	3.4%
91	外科・整形外科用手術材料	粘着性透明創傷被覆・保護材(Ⅱ)	4	4	3.16 億円/年	-89.3%	140 円/個	0.0%
92	生体内移植器具	体内固定システム(Ⅲ)	11	7	3.12 億円/年	+71.1%	9161 円/個	3.6%
93	生体内移植器具	全人工肘関節(Ⅲ)	22	7	3.05 億円/年	+18.4%	14.15 万円/個	18.1%
94	家庭用衛生用品	液体包帯(Ⅰ)	19	12	2.99 億円/年	+64.9%	189 円/個	0.1%
95	外科・整形外科用手術材料	局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材(Ⅱ)	9	7	2.9 億円/年	-7.3%	446 円/個	95.5%
96	生体内移植器具	人工指関節(Ⅲ)	11	6	2.45 億円/年	-28.0%	7.27 万円/個	46.3%
97	その他の歯科材料	歯科咬合スプリント用材料(Ⅰ)	111	37	2.4 億円/年	+173.8%	115 円/個	1.0%
98	生体内移植器具	体内固定用ステープル(Ⅲ)	22	14	2.31 億円/年	+7.6%	1.61 万円/個	60.9%
99	外科・整形外科用手術材料	二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材(Ⅲ)	9	5	2.11 億円/年	+113.1%	1994 円/個	9.5%
100	生体内移植器具	患者適合型体内固定用プレート(Ⅲ)	7	5	1.96 億円/年	+13.4%	12.4 万円/個	94.5%
101	生体内移植器具	骨プラグ(Ⅲ)	9	4	1.39 億円/年	+84.7%	1.82 万円/個	28.9%
102	外科・整形外科用手術材料	皮膚バリア粘着プレート(Ⅰ)	24	9	1.23 億円/年	+9.3%	4230 円/個	74.1%
103	生体内移植器具	上肢再建用人工材料(Ⅲ)	7	4	1.16 億円/年	-60.6%	47.68 万円/個	22.6%
104	生体内移植器具	骨スペーサ(Ⅲ)	7	5	1.15 億円/年	+13.2%	1.65 万円/個	82.9%
105	衛生材料	アイパッド(Ⅰ)	25	21	1.03 億円/年	+71.2%	51 円/個	59.3%
106	その他の処置用機器	自家植皮拡張器(Ⅱ)	9	3	1.01 億円/年	-17.4%	1.78 万円/個	4.1%
107	衛生材料	開腹術用スポンジ(Ⅰ)	31	14	0.87 億円/年	+12.2%	272 円/個	5.0%
108	生体内移植器具	人工股関節寛骨臼サポートコンポーネント(Ⅲ)	4	3	0.75 億円/年	+9.9%	8.26 万円/個	54.2%
109	その他の歯科材料	歯科用咬合スプリント(Ⅰ)	41	15	0.66 億円/年	+59.8%	213 円/個	11.1%
110	その他の歯科材料	歯科根管ポスト成形品キット(Ⅱ)	19	7	0.65 億円/年	+249.9%	129 円/個	0.0%
111	その他の歯科材料	歯科用精密バーアタッチメント(Ⅱ)	10	5	0.36 億円/年	+1.9%	6232 円/個	40.1%
112	生体内移植器具	体内固定用ワッシャ(Ⅲ)	8	6	0.32 億円/年	-37.8%	2150 円/個	72.6%
113	外科・整形外科用手術材料	熱傷被覆・保護材(Ⅰ)	8	3	0.28 億円/年	-18.3%	633 円/個	90.9%
114	その他の歯科材料	歯科用精密弾性アタッチメント(Ⅱ)	15	8	0.26 億円/年	+18.2%	2616 円/個	12.7%
115	生体内移植器具	頭蓋骨固定用クランプ(Ⅲ)	4	4	0.25 億円/年	-60.5%	7666 円/個	0.0%
116	外科・整形外科用手術材料	臓器固定器(Ⅰ)	7	7	0.24 億円/年	+12.0%	1780 円/個	1.4%
117	外科・整形外科用手術材料	血管造影用サージカルドレープ(Ⅰ)	2	2	0.23 億円/年	0.0%	2447 円/個	0.0%
118	生体内移植器具	吸収性体内固定用ワッシャ(Ⅳ)			0.19 億円/年	+20.0%	8536 円/個	92.2%
119	その他の歯科材料	非吸収性歯科用骨再建インプラント材(Ⅲ)	5	4
120	その他の歯科材料	歯科用精密ボールアタッチメント(Ⅱ)	7	7	0.14 億円/年	+885.3%	1014 円/個	100.0%
121	生体内移植器具	気管切開用スピーチバルブ(Ⅱ)	2	2	0.09 億円/年	0.0%	5304 円/個	0.0%
122	生体内移植器具	人工肘関節橈骨コンポーネント(Ⅲ)	5	4	0.04 億円/年	0.0%	7.49 万円/個	0.0%
123	生体内移植器具	表面置換型人工股関節(Ⅲ)	2	2	0.03 億円/年	+151.7%	21.78 万円/個	0.0%
124	生体内移植器具	骨固定バンド(Ⅲ)	3	3	0.02 億円/年	-56.9%	2.47 万円/個	0.0%
125	外科・整形外科用手術材料	創傷面積測定器(Ⅰ)	9	5	0.01 億円/年	0.0%	4240 円/個	100.0%
126	生体内移植器具	吸収性体内固定用タック(Ⅳ)
127	生体内移植器具	吸収性体内埋植用シート(Ⅳ)
128	生体内移植器具	吸収性体内固定システム(Ⅳ)
129	その他の歯科材料	歯科用骨再建インプラント材(Ⅲ)
130	その他の歯科材料	歯科用粘膜下埋植型インプラント材(Ⅲ)
131	その他の歯科材料	歯科用粘膜内インプラント材(Ⅲ)
132	生体内移植器具	吸収性人工腱(Ⅳ)
133	生体内移植器具	強膜バックリング用器具(Ⅳ)
134	生体内移植器具	髄膜用補綴材(Ⅳ)
135	生体内移植器具	異種移植片グラフト(Ⅳ)
136	生体内移植器具	ヒト合成人工硬膜(Ⅳ)
137	その他の歯科材料	歯科用骨膜下インプラント材(Ⅲ)
138	その他の歯科材料	歯科用経根管及び経歯根インプラント材(Ⅲ)
139	その他の歯科材料	歯科用経歯肉インプラント材(Ⅲ)	1	1
140	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用軟組織注入材(Ⅳ)	1	1
141	生体内移植器具	中心循環系非吸収性局所止血材(Ⅳ)	1	1
142	生体内移植器具	人工肘関節上腕骨コンポーネント(Ⅲ)
143	外科・整形外科用手術材料	ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材(Ⅳ)	3	2
144	生体内移植器具	体内固定用ナット(Ⅲ)	1	1
145	生体内移植器具	人工肋骨(Ⅲ)
146	生体内移植器具	頭部プロテーゼ固定用材料(Ⅲ)
147	生体内移植器具	仙骨止血ピン(Ⅲ)
148	生体内移植器具	尿管膀胱用補綴材(Ⅲ)
149	生体内移植器具	ロッド型人工陰茎(Ⅲ)
150	生体内移植器具	角膜内リング(Ⅲ)
151	外科・整形外科用手術材料	放射線治療用吸収性組織スペーサ(Ⅳ)	3	7
152	生体内移植器具	甲状軟骨固定用器具(Ⅲ)	1	1
153	生体内移植器具	吸収性頭蓋骨固定用クランプ(Ⅳ)	2	3
154	外科・整形外科用手術材料	ヒト羊膜使用組織治癒促進用材料(Ⅳ)	2	3
155	外科・整形外科用手術材料	植込み医療機器用吸収性スペーサ(Ⅳ)
156	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性腱再生材(Ⅳ)	1	1
157	生体内移植器具	椎体用支持材料(Ⅲ)	1	1
158	生体内移植器具	薬剤溶出型吸収性副鼻腔用ステント(Ⅲ)	1	1
159	外科・整形外科用手術材料	吸収性人工靭帯(Ⅳ)
160	外科・整形外科用手術材料	局所管理生理食塩液含有創傷被覆・保護材(Ⅱ)
161	外科・整形外科用手術材料	穿刺部保護パッチ(Ⅲ)	1	1
162	生体内移植器具	耳管用補綴材(Ⅲ)	1	1
163	外科・整形外科用手術材料	熱傷キット(Ⅱ)
164	外科・整形外科用手術材料	動脈瘤形成術用組織接着剤(Ⅳ)
165	生体内移植器具	吸収性体内固定用ナット(Ⅳ)
166	外科・整形外科用手術材料	手術用パッキング(Ⅱ)
167	外科・整形外科用手術材料	創傷保護リング(Ⅱ)	1	1
168	外科・整形外科用手術材料	薬剤なし単回使用救急キット(Ⅱ)
169	外科・整形外科用手術材料	子宮操作用セット(Ⅱ)	1	1
170	外科・整形外科用手術材料	ボーンワックス(Ⅱ)
171	外科・整形外科用手術材料	切開・ドレナージキット(Ⅱ)
172	その他の処置用機器	眼科用コンフォーマ(Ⅱ)
173	その他の処置用機器	単回使用環状切除キット(Ⅱ)
174	その他の処置用機器	眼内空気置換装置(Ⅱ)
175	その他の処置用機器	再使用可能な外科処置キット(Ⅱ)
176	その他の処置用機器	植皮用皮膚剥離器(Ⅱ)
177	生体内移植器具	整形外科用ローテータ(Ⅱ)
178	外科・整形外科用手術材料	ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料(Ⅳ)	2	1
179	生体内移植器具	短期的使用輸精管用補綴材(Ⅱ)
180	生体内移植器具	体内用吸収性合成・炭素繊維補綴材(Ⅳ)
181	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用救急キット(Ⅱ)
182	その他の歯科材料	歯科用保持ピン(Ⅱ)	3	2
183	生体内移植器具	頭蓋用レジン様化合物(Ⅲ)	2	2
184	外科・整形外科用手術材料	吸収性ガーゼ(Ⅲ)
185	外科・整形外科用手術材料	非吸収性歯周組織再生用材料(Ⅲ)
186	生体内移植器具	中耳腔換気用チューブ(Ⅲ)
187	生体内移植器具	鼻用補綴材(Ⅲ)
188	生体内移植器具	眼強膜補綴材(Ⅲ)
189	外科・整形外科用手術材料	眼筋スリーブ(Ⅲ)
190	生体内移植器具	人工肛門括約筋補綴材(Ⅲ)
191	その他の眼科用品及び関連製品	眼科用視野確保材(Ⅲ)	1	1
192	外科・整形外科用手術材料	眼科用嚢内リング(Ⅲ)	2	2
193	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材(Ⅳ)	3	3
194	生体内移植器具	膀胱尿管逆流症治療用注入材(Ⅲ)	1	1
195	家庭用衛生用品	家庭用鼻腔粘膜保護材(Ⅱ)	1	1
196	外科・整形外科用手術材料	レーザ抵抗性サージカルドレープ(Ⅰ)
197	外科・整形外科用手術材料	薬剤付再使用可能な救急キット(Ⅰ)
198	外科・整形外科用手術材料	圧迫性被覆・保護材(Ⅰ)	4	3
199	生体内移植器具	骨セメント用脱気チューブ(Ⅰ)
200	生体内移植器具	体外固定システム(Ⅲ)	5	2
201	その他の生体機能補助・代行機器	尿瘻用ワンピースバッグ(Ⅰ)
202	その他の生体機能補助・代行機器	尿瘻用マルチピースバッグ(Ⅰ)
203	歯科診療室用機器	マッサージピック(Ⅰ)
204	その他の眼科用品及び関連製品	体外型眼瞼ウェイト(Ⅰ)
205	家庭用衛生用品	家庭用膣洗浄スポンジ(Ⅰ)
206	家庭用衛生用品	家庭用爪用パッチ(Ⅰ)
207	外科・整形外科用手術材料	縫合部補強材(Ⅲ)	5	4
208	生体内移植器具	歯科矯正用固定器具(Ⅲ)	3	2
209	生体内移植器具	気管食道用スピーチバルブ(Ⅲ)	1	1
210	生体内移植器具	体内固定器具セット(Ⅲ)	1	1
211	その他の歯科材料	歯科用精密スライドアタッチメント(Ⅱ)	16	4
212	その他の家庭用医療機器	家庭用眼瞼用温熱パック(Ⅱ)	1	1
213	外科・整形外科用手術材料	深部体腔創傷被覆・保護材(Ⅲ)	3	2
214	その他の生体機能補助・代行機器	人工中耳(Ⅲ)	4	2
215	外科・整形外科用手術材料	局所管理親水性ゲル化創傷被覆・保護材(Ⅱ)	2	2
216	生体内移植器具	単回使用棘間留置器具(Ⅲ)	2	2
217	外科・整形外科用手術材料	抗菌性カテーテル被覆・保護材(Ⅲ)	2	3
218	生体内移植器具	植込み用注射筒(Ⅱ)
219	生体内移植器具	植込み型前立腺組織牽引システム(Ⅲ)	2	2
220	その他の処置用機器	腹部開放創用ドレッシングキット(Ⅲ)	4	2
221	生体内移植器具	体内固定用肋骨髄内釘(Ⅲ)	1	1
222	生体内移植器具	非吸収性局所止血材(Ⅲ)	1	1
223	外科・整形外科用手術材料	ブタ歯胚組織使用歯周組織再生用材料(Ⅳ)	1	1
224	生体内移植器具	吸収性体内固定用ボタン(Ⅳ)
225	生体内移植器具	吸収性人工椎体(Ⅳ)
226	生体内移植器具	吸収性脊椎内固定器具(Ⅳ)
227	生体内移植器具	吸収性脊椎ケージ(Ⅳ)
228	生体内移植器具	吸収性骨固定バンド(Ⅳ)
229	生体内移植器具	吸収性体内固定用ケーブル(Ⅳ)
230	生体内移植器具	吸収性体内固定用ワイヤ(Ⅳ)
231	生体内移植器具	ヒト骨移植片(Ⅳ)
232	生体内移植器具	吸収性骨スペーサ(Ⅳ)
233	生体内移植器具	体内固定用腓骨髄内釘(Ⅲ)	1	1
234	生体内移植器具	吸収性骨プラグ(Ⅳ)
235	生体内移植器具	吸収性腱鞘スペーサ(Ⅳ)
236	生体内移植器具	医薬品組合せ橈骨頭用補綴材(Ⅳ)
237	生体内移植器具	心臓内パッチ(Ⅳ)
238	生体内移植器具	人工皮膚(Ⅳ)
239	生体内移植器具	人工耳・鼻・喉用吸収性補綴材(Ⅳ)
240	生体内移植器具	ヒト硬膜移植片(Ⅳ)
241	生体内移植器具	人工乳房(Ⅳ)
242	生体内移植器具	人工髄鞘(Ⅳ)
243	生体内移植器具	乳頭用補綴材(Ⅳ)
244	生体内移植器具	医薬品投与用植込み型避妊具(Ⅳ)
245	外科・整形外科用手術材料	薬剤なし再使用可能な救急キット(Ⅰ)	3	2
246	外科・整形外科用手術材料	熱傷用ラップ(Ⅰ)	6	3
247	外科・整形外科用手術材料	創傷深度測定器(Ⅰ)	3	3
248	外科・整形外科用手術材料	ヒアルロン酸使用軟組織注入材(Ⅳ)	15	3
249	整形外科手術用器械器具	デルマトーム皮膚接合用テープ(Ⅰ)	1	2
250	生体内移植器具	手術補助用シート(Ⅰ)	2	2
251	生体内移植器具	ヘパリン使用眼内ドレーン(Ⅲ)	2	1
252	外科・整形外科用手術材料	二次治癒生理食塩液含有創傷被覆・保護材(Ⅲ)
253	外科・整形外科用手術材料	吸収性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
254	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用吸収性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
255	外科・整形外科用手術材料	植皮部・採皮部創傷被覆・保護材(Ⅲ)
256	外科・整形外科用手術材料	創傷被覆・保護材キット(Ⅲ)
257	外科・整形外科用手術材料	相互作用性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
258	外科・整形外科用手術材料	非吸収性バンド型胃形成術用補綴材(Ⅲ)
259	外科・整形外科用手術材料	非吸収性抗菌ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材(Ⅲ)
260	外科・整形外科用手術材料	体内用血管カフ(Ⅲ)
261	外科・整形外科用手術材料	非吸収性ステープルライン補強材料(Ⅲ)
262	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用熱傷被覆・保護材(Ⅲ)
263	外科・整形外科用手術材料	瞼球癒着防止リング(Ⅲ)
264	外科・整形外科用手術材料	神経用カフ(Ⅲ)
265	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用涙点プラグ(Ⅲ)	1	1
266	外科・整形外科用手術材料	外眼眼窩インプラント(Ⅲ)	1	1
267	外科・整形外科用手術材料	親水性ビーズ(Ⅲ)
268	その他の処置用機器	胃形成術用バンド(Ⅲ)
269	生体内移植器具	人工上顎骨(Ⅲ)
270	生体内移植器具	全人工側頭下顎関節(Ⅲ)	1	1
271	生体内移植器具	片側置換型脛骨用人工膝関節(Ⅲ)	1	1
272	生体内移植器具	人工椎間板(Ⅲ)	3	2
273	生体内移植器具	人工肘関節尺骨コンポーネント(Ⅲ)
274	生体内移植器具	体内固定用ボルト(Ⅲ)
275	生体内移植器具	人工顎関節(Ⅲ)	1	1
276	生体内移植器具	全人工足関節(Ⅲ)	4	3
277	生体内移植器具	関節全置換術用セメントスペーサ(Ⅲ)
278	生体内移植器具	人工骨キャップ(Ⅲ)
279	生体内移植器具	非吸収性人工腱(Ⅲ)
280	生体内移植器具	局所人工耳小骨(Ⅲ)	2	2
281	生体内移植器具	人工足関節距骨コンポーネント(Ⅲ)
282	生体内移植器具	人工下顎骨(Ⅲ)
283	生体内移植器具	人工足関節脛骨コンポーネント(Ⅲ)
284	生体内移植器具	人工手関節手根骨コンポーネント(Ⅲ)
285	生体内移植器具	人工全耳小骨(Ⅲ)
286	生体内移植器具	人工頬骨(Ⅲ)
287	生体内移植器具	人工橈骨手根関節橈骨・尺骨コンポーネント(Ⅲ)
288	生体内移植器具	橈骨頭用補綴材(Ⅲ)
289	生体内移植器具	人工側頭下顎関節円板(Ⅲ)
290	生体内移植器具	人工鼓膜(Ⅲ)
291	生体内移植器具	液状組織再生材料(Ⅲ)
292	生体内移植器具	中耳腔換気用半透膜チューブ(Ⅲ)
293	生体内移植器具	植込み型眼瞼ウェイト(Ⅲ)
294	外科・整形外科用手術材料	涙点プラグ(Ⅲ)	3	2
295	生体内移植器具	リンパ管用チューブ補綴材(Ⅲ)
296	生体内移植器具	中耳用植込みモールド(Ⅲ)
297	生体内移植器具	機械式・水圧式植込み失禁器具(Ⅲ)
298	生体内移植器具	輸精管用補綴材(Ⅲ)
299	生体内移植器具	人工耳・鼻・喉用補綴材(Ⅲ)
300	生体内移植器具	体内用合成・炭素繊維補綴材(Ⅲ)
301	生体内移植器具	腸管スプリンティングチューブ補綴材(Ⅲ)
302	生体内移植器具	体内用失禁補綴材(Ⅲ)
303	生体内移植器具	コラーゲン使用体内用失禁補綴材(Ⅲ)
304	生体内移植器具	胆管用補綴材(Ⅲ)
305	生体内移植器具	膀胱用メッシュ補綴材(Ⅲ)
306	生体内移植器具	子宮頸管縫縮用補綴材(Ⅲ)
307	生体内移植器具	耳用補綴材(Ⅲ)
308	生体内移植器具	人工食道用補綴材(Ⅲ)
309	生体内移植器具	卵管用チューブ補綴材(Ⅲ)
310	生体内移植器具	喉頭用補綴材(Ⅲ)
311	生体内移植器具	筋肉用補綴材(Ⅲ)
312	生体内移植器具	人工精巣(Ⅲ)
313	外科・整形外科用手術材料	手術用メッシュ(Ⅲ)	3	2
314	生体内移植器具	気管支用補綴材(Ⅲ)
315	生体内移植器具	尿道括約筋用補綴材(Ⅲ)	2	3
316	生体内移植器具	尿道用チューブ補綴材(Ⅲ)
317	生体内移植器具	気管用補綴材(Ⅲ)
318	生体内移植器具	耳管用チューブ補綴材(Ⅲ)
319	生体内移植器具	消化管用逆流防止補綴材(Ⅲ)
320	生体内移植器具	人工角膜(Ⅲ)
321	生体内移植器具	眼弁補綴材(Ⅲ)
322	生体内移植器具	非中心循環系塞栓形成インプラントキット(Ⅲ)
323	外科・整形外科用手術材料	眼科手術用クリップ(Ⅲ)	1	1
324	生体内移植器具	全人工手関節(Ⅲ)	1	1
325	生体内移植器具	腱鞘スペーサ(Ⅲ)	1	2
326	生体内移植器具	人工眼窩縁(Ⅲ)	1	1
327	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性体内用結さつクリップ(Ⅳ)
328	生体内移植器具	人工関節セット(Ⅲ)	3	3
329	外科・整形外科用手術材料	手術用吸収性メッシュ(Ⅳ)
330	外科・整形外科用手術材料	吸収性バンド型胃形成術用補綴材(Ⅳ)
331	生体内移植器具	網膜復位用人工補綴材(Ⅲ)	9	2
332	生体内移植器具	人工陰茎(Ⅲ)	1	1
333	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用軟組織接合用接着剤(Ⅳ)
334	外科・整形外科用手術材料	中枢神経用カフ(Ⅳ)
335	外科・整形外科用手術材料	中心循環系血管用カフ(Ⅳ)
336	外科・整形外科用手術材料	アルブミン使用接着剤(Ⅳ)	1	1
337	外科・整形外科用手術材料	加温・密封性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
338	外科・整形外科用手術材料	ゼラチン使用吸収性局所止血材(Ⅳ)	1	1
339	外科・整形外科用手術材料	歯科用コラーゲン使用骨再生材料(Ⅳ)	3	3
340	外科・整形外科用手術材料	軟組織接合用接着剤(Ⅳ)	1	1
341	生体内移植器具	吸収性体内固定用ボルト(Ⅳ)
342	生体内移植器具	吸収性体内固定用ステープル(Ⅳ)