医療機器 一般的名称
吸収性頭蓋骨固定用クランプ
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード70500004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
閉頭術後に頭蓋骨を閉鎖するため、または頭蓋骨片の複雑骨折による転位の整復のため、頭蓋骨片を挟み込んで固定する吸収性植込み型固定器具をいう。プレートやディスクとそれに付属するピンなどにより固定を行う。
医療機器品目一覧(2品目、3社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | ラクトソーブ スピンダウン | グンゼメディカル株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22300BZX00466000 | |
2 | ラクトソーブ スピンダウン | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2022/12/01 | 承認 | 22300BZX00466000 |
3 | クラニオフィックス アブソーバブル | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 承認品目 | 2013/08/01 | 承認 | 22500BZX00340000 |
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