植込み型前立腺組織牽引システム
基本情報
一般的名称定義
尿道の開存性を維持するため、前立腺組織を牽引するインプラントを経尿道的に留置するシステムをいう。縫合糸及び金属等からなるインプラントと、それを送達するためのデリバリーデバイス等から構成される。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UroLift システム | NeoTract, Inc. | 新医療機器 | 2021/01/27 | 一変 | |
| 2 | UroLift システム | NeoTract, Inc. | 新医療機器 | 2018/10/31 | 承認 | |
| 3 | UroLiftシステム | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 承認品目 | 2018/10/01 | 承認 | 23000BZI00038000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PEW | Implantable Transprostatic Tissue Retractor System 植込み型経前立腺組織離開システム | II | 消化器・泌尿器科 | 11 | — | 487 | 2 件 |
| 2 | PQI | Wound Retraction And Protection System 創部開創保護システム | II | 一般・形成外科 | 2 | — | — | — |
| 3 | MOM | System, Hemodynamic, Implantable 植込み型血行動態モニタリングシステム | III | — | — | 120 | 11,974 | 13 件 |
| 4 | QKA | Temporarily-Placed Urethral Opening System For Symptoms Of Benign Prostatic Hyperplasia 前立腺肥大症治療用一時留置式尿道開通システム | II | 消化器・泌尿器科 | 4 | — | 17 | — |
| 5 | NRV | Implantable Radio Frequency Transponder System 埋め込み型無線周波数トランスポンダシステム | II | 一般病院用 | 1 | — | 10 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
整形用品一覧
品質管理に関するコラム
植込み型前立腺組織牽引システムをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2026.08.13 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新