医療機器 一般的名称
コラーゲン使用吸収性創傷被覆・保護材
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名外科・整形外科用手術材料
コード34615200
クラス分類Ⅲ
GHTFルール4-①,14
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
生体工学的材料から成る、創傷を保護し治癒に伴い皮膚内に吸収されるコラーゲン使用創傷被覆・保護材をいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QSZ | Absorbable Synthetic Wound Dressing 吸収性合成創傷被覆材 | 未分類 | — | 19 | — | 78 | — |
| 2 | SIL | Wound Dressings Containing Oxygen | 未分類 | — | — | — | — | — |
| 3 | LMF | Agent, Absorbable Hemostatic, Collagen Based コラーゲン系吸収性止血剤 | III | 一般・形成外科 | — | 522 | 2,105 | 27 件 |
| 4 | SGV | Agent, Absorbable Hemostatic, Collagen With Polymeric Additives コラーゲン系高分子添加吸収性止血材 | III | 一般・形成外科 | — | 6 | 1 | — |
| 5 | LMG | Agent, Absorbable Hemostatic, Non-Collagen Based 吸収性止血剤(非コラーゲン系) | III | 一般・形成外科 | — | 177 | 1,757 | 4 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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