医療機器 一般的名称
片側型人工膝関節
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード32833000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
片側の大腿顆及びこれに対応する脛骨顆の支持面を置換する人工関節をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
51.95億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
20.61 %
過去2年間
平均出荷価格
9.53 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
5.6 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,781 | 2,622 | 3,689 | 4,138 | 2,832 | 3,682 | 3,918 | 4,085 | 3,039 | 3,745 | 4,033 | 5,861 | 2,483 | 5,502 | 3,452 | 2,239 | 3,388 | 2,938 | 2,909 | 4,123 | 4,156 | 3,214 | 2,869 | 4,831 | 3,007 | 3,735 | 4,865 | 4,336 | 3,886 | 3,990 | 2,739 | 3,592 | 2,480 | 3,512 | 6,003 | 4,289 | 3,975 | 3,389 | 3,557 | 3,948 | 5,043 | 5,196 | 5,137 | 5,794 | 3,059 | 4,642 | 4,797 | 3,890 | 3,746 | 4,204 | 6,034 | 4,757 | 4,834 | 5,268 | 3,197 | 5,704 | 6,834 | 4,748 | 3,654 | 4,809 | 3,956 | 6,209 | 4,746 | 5,753 | 8,150 | 4,725 | 6,242 | 5,463 |
| 生産 | 計 | 270 | 212 | 283 | 194 | 205 | 347 | 270 | 211 | 196 | 225 | 270 | 177 | 266 | 226 | 348 | 232 | 194 | 290 | 299 | 388 | 266 | 307 | 367 | 549 | 428 | 516 | 523 | 530 | 282 | 365 | 380 | 421 | 257 | 273 | 310 | 414 | 261 | 260 | 272 | 258 | 173 | 370 | 174 | 192 | 284 | 276 | 333 | 321 | 276 | 342 | 321 | 296 | 301 | 383 | 262 | 318 | 296 | 443 | 356 | 347 | 458 | 490 | 447 | 411 | 226 | 248 | 283 | 351 |
| 輸入品☆ | 計 | 2,511 | 2,410 | 3,406 | 3,944 | 2,627 | 3,335 | 3,648 | 3,874 | 2,843 | 3,520 | 3,763 | 5,684 | 2,217 | 5,276 | 3,104 | 2,007 | 3,194 | 2,648 | 2,610 | 3,735 | 3,890 | 2,907 | 2,502 | 4,282 | 2,579 | 3,219 | 4,342 | 3,806 | 3,604 | 3,625 | 2,359 | 3,171 | 2,223 | 3,239 | 5,693 | 3,875 | 3,714 | 3,129 | 3,285 | 3,690 | 4,870 | 4,826 | 4,963 | 5,602 | 2,775 | 4,366 | 4,464 | 3,569 | 3,470 | 3,862 | 5,713 | 4,461 | 4,533 | 4,885 | 2,935 | 5,386 | 6,538 | 4,305 | 3,298 | 4,462 | 3,498 | 5,719 | 4,299 | 5,342 | 7,924 | 4,477 | 5,959 | 5,112 |
| 出荷 | 国内 | 2,514 | 3,012 | 2,956 | 3,036 | 2,935 | 3,159 | 3,557 | 2,861 | 3,051 | 3,180 | 3,440 | 2,984 | 3,004 | 3,166 | 3,100 | 2,991 | 2,247 | 3,336 | 3,732 | 3,032 | 3,189 | 3,618 | 3,429 | 3,185 | 2,892 | 2,801 | 3,606 | 3,880 | 3,024 | 3,194 | 3,177 | 3,268 | 3,558 | 4,284 | 4,348 | 3,113 | 3,401 | 3,083 | 3,721 | 3,606 | 3,607 | 3,969 | 3,885 | 4,018 | 3,807 | 3,814 | 3,978 | 3,563 | 3,384 | 3,737 | 4,905 | 3,997 | 3,976 | 5,169 | 4,162 | 3,939 | 4,072 | 4,480 | 4,505 | 3,676 | 3,864 | 4,619 | 4,350 | 5,023 | 4,751 | 4,882 | 5,967 | 4,664 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2,514 | 3,012 | 2,956 | 3,036 | 2,935 | 3,159 | 3,557 | 2,861 | 3,051 | 3,180 | 3,440 | 2,984 | 3,004 | 3,166 | 3,100 | 2,991 | 2,247 | 3,336 | 3,732 | 3,032 | 3,189 | 3,618 | 3,429 | 3,185 | 2,892 | 2,801 | 3,606 | 3,880 | 3,024 | 3,194 | 3,177 | 3,268 | 3,558 | 4,284 | 4,348 | 3,113 | 3,401 | 3,083 | 3,721 | 3,606 | 3,607 | 3,969 | 3,885 | 4,018 | 3,807 | 3,814 | 3,978 | 3,563 | 3,384 | 3,737 | 4,905 | 3,997 | 3,976 | 5,169 | 4,162 | 3,939 | 4,072 | 4,480 | 4,505 | 3,676 | 3,864 | 4,619 | 4,350 | 5,023 | 4,751 | 4,882 | 5,967 | 4,664 | |
| 月末在庫 | 計 | 30,742 | 28,676 | 30,958 | 31,843 | 31,696 | 31,931 | 31,984 | 33,216 | 33,020 | 33,612 | 34,129 | 36,708 | 36,253 | 38,468 | 34,163 | 38,033 | 39,111 | 38,553 | 37,711 | 38,590 | 38,601 | 38,588 | 38,037 | 39,381 | 39,254 | 39,576 | 40,182 | 40,776 | 41,112 | 41,182 | 40,262 | 39,956 | 38,950 | 37,836 | 39,412 | 40,404 | 40,978 | 40,910 | 41,103 | 41,130 | 42,335 | 43,008 | 43,774 | 45,253 | 43,902 | 44,158 | 44,458 | 44,487 | 44,525 | 44,469 | 45,003 | 45,395 | 46,076 | 45,427 | 43,901 | 45,272 | 48,198 | 48,297 | 48,170 | 49,146 | 48,985 | 50,525 | 50,584 | 51,148 | 52,887 | 52,508 | 51,352 | 51,116 |
医療機器品目一覧（14品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/06/03 | 一変 | 22700BZX00164000 | バイオメット オックスフォード セメントレス システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/06/03 | 承認 | 30600BZX00109000 | ＨＰ Ｐａｒｔｉａｌ 人工膝関節システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/03/11 | 承認 | 30600BZX00036000 | Ｐｈｙｓｉｃａ ＺＵＫ ＬｉｍａＶｉｔ サーフェイス | 日本リマ株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2024/02/13 | 一変 | 21600BZY00573000 | バイオメット オックスフォード システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2022/12/14 | 承認 | 30400BZX00278000 | バランスド ニー システム Ｕｎｉ | 株式会社日本エム・ディ・エム |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/05/10 | 一変 | 30200BZX00007000 | ＭＣＫ システム | 日本ストライカー株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/05/06 | 承認 | 30300BZX00125000 | ＭＯＴＯ 単顆型人工膝関節システム | メダクタジャパン株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2020/06/05 | 新規 | 30200BZX00187000 | ＪＯＵＲＮＥＹ ＩＩ ＵＫシステム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2020/04/06 | 一変 | 30200BZX00007000 | ＭＣＫ システム | 日本ストライカー株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2020/01/24 | 一変 | 21600BZY00306000 | Ｐｈｙｓｉｃａ ＺＵＫ 人工単顆膝関節システム | 日本リマ株式会社 |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/01/15 | 新規 | 30200BZX00007000 | ＭＣＫ システム | 日本ストライカー株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2019/11/25 | 新規 | 30100BZX00229000 | Ｏｘｆｏｒｄ ＴｉＮｂＮ セメントシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2019/10/31 | 一変 | 22500BZX00230000 | ＪＯＵＲＮＥＹ ＵＮＩ ティビアルコンポーネント | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2019/09/03 | 一変 | 22200BZX00897000 | トライアスロン ＰＫＲ 人工膝関節システム | 日本ストライカー株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2018/12/11 | 一変 | 21600BZY00306000 | Ｐｈｙｓｉｃａ ＺＵＫ 人工単顆膝関節システム | 日本リマ株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2018/11/22 | 一変 | 21600BZY00306000 | Ｐｈｙｓｉｃａ ＺＵＫ 人工単顆膝関節システム | 日本リマ株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2017/10/18 | 一変 | 22800BZX00425000 | Ｐｅｒｓｏｎａ Ｐａｒｔｉａｌ Ｋｎｅｅシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2017/06/20 | 新規 | 22900BZX00194000 | ＧＭＫ ＵＮＩ 人工膝関節システム | メダクタジャパン株式会社 |
バイオメット オックスフォード セメントレス システム
承認日 2024/06/03（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00164000
ＨＰ Ｐａｒｔｉａｌ 人工膝関節システム
承認日 2024/06/03（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00109000
Ｐｈｙｓｉｃａ ＺＵＫ ＬｉｍａＶｉｔ サーフェイス
承認日 2024/03/11（承認）
企業名日本リマ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00036000
バイオメット オックスフォード システム
承認日 2024/02/13（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZY00573000
バランスド ニー システム Ｕｎｉ
承認日 2022/12/14（承認）
企業名株式会社日本エム・ディ・エム
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00278000
ＭＣＫ システム
承認日 2022/05/10（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00007000
ＭＯＴＯ 単顆型人工膝関節システム
承認日 2021/05/06（承認）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00125000
ＪＯＵＲＮＥＹ ＩＩ ＵＫシステム
承認日 2020/06/05（新規）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00187000
ＭＣＫ システム
承認日 2020/04/06（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00007000
Ｐｈｙｓｉｃａ ＺＵＫ 人工単顆膝関節システム
承認日 2020/01/24（一変）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZY00306000
ＭＣＫ システム
承認日 2020/01/15（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00007000
Ｏｘｆｏｒｄ ＴｉＮｂＮ セメントシステム
承認日 2019/11/25（新規）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00229000
ＪＯＵＲＮＥＹ ＵＮＩ ティビアルコンポーネント
承認日 2019/10/31（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00230000
トライアスロン ＰＫＲ 人工膝関節システム
承認日 2019/09/03（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00897000
Ｐｈｙｓｉｃａ ＺＵＫ 人工単顆膝関節システム
承認日 2018/12/11（一変）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZY00306000
Ｐｈｙｓｉｃａ ＺＵＫ 人工単顆膝関節システム
承認日 2018/11/22（一変）
企業名日本リマ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZY00306000
Ｐｅｒｓｏｎａ Ｐａｒｔｉａｌ Ｋｎｅｅシステム
承認日 2017/10/18（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00425000
ＧＭＫ ＵＮＩ 人工膝関節システム
承認日 2017/06/20（新規）
企業名メダクタジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00194000