医療機器 一般的名称
脊椎内固定器具
基本情報
類別コード医04
類別名称整形用品
中分類名生体内移植器具
コード37272003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
ロッド・プレート・フック・スクリュー(椎弓根スクリューを含む)・コネクタ・ワイヤ・ケーブル等からなる器具をいう。脊椎の固定、支持又はアライメント補正に用いる。通常、金属製、ポリマー製又は他の材料製である。骨折固定、変性又は先天性異常に用いる場合もある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
563.4億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-4.94 %
過去2年間
平均出荷価格
4.25 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
9.7 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 千個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 87,765 | 107,148 | 83,630 | 127,423 | 95,870 | 97,834 | 126,752 | 119,550 | 111,224 | 106,467 | 70,496 | 98,181 | 65,178 | 99,541 | 96,868 | 113,979 | 53,574 | 102,909 | 131,913 | 107,590 | 95,762 | 105,273 | 76,502 | 127,583 | 80,128 | 98,387 | 132,547 | 99,569 | 80,688 | 72,598 | 86,366 | 71,010 | 86,473 | 77,671 | 87,018 | 90,867 | 91,956 | 78,680 | 132,913 | 109,772 | 157,234 | 117,447 | 133,597 | 110,469 | 106,339 | 119,184 | 90,733 | 96,775 | 113,696 | 124,532 | 138,144 | 113,379 | 119,734 | 123,084 | 103,796 | 118,071 | 122,220 | 116,585 | 122,382 | 103,623 | 98,212 | 115,068 | 79,819 | 108,897 | 133,153 | 107,267 | 117,515 | 117,946 | 107,406 | 133,499 | 121,159 | 109,207 |
生産 | 計 | 5,326 | 3,968 | 3,816 | 4,840 | 3,627 | 4,981 | 6,938 | 2,975 | 4,361 | 5,215 | 4,869 | 6,488 | 7,122 | 5,308 | 4,669 | 10,198 | 8,901 | 3,819 | 8,898 | 3,047 | 4,386 | 2,658 | 6,809 | 7,272 | 4,721 | 3,520 | 5,439 | 5,499 | 7,181 | 8,459 | 5,106 | 7,919 | 8,351 | 12,522 | 12,041 | 11,998 | 9,421 | 9,666 | 6,827 | 11,273 | 15,982 | 11,863 | 9,526 | 7,577 | 10,644 | 8,386 | 6,568 | 11,102 | 9,090 | 10,589 | 10,334 | 10,834 | 12,008 | 10,294 | 9,880 | 8,760 | 13,281 | 15,652 | 10,190 | 16,795 | 9,192 | 10,320 | 10,746 | 10,920 | 8,625 | 9,029 | 6,865 | 10,420 | 15,180 | 12,963 | 10,086 | 13,338 |
輸入品☆ | 計 | 82,439 | 103,180 | 79,814 | 122,583 | 92,243 | 92,853 | 119,814 | 116,575 | 106,863 | 101,252 | 65,627 | 91,693 | 58,056 | 94,233 | 92,199 | 103,781 | 44,673 | 99,090 | 123,015 | 104,543 | 91,376 | 102,615 | 69,693 | 120,311 | 75,407 | 94,867 | 127,108 | 94,070 | 73,507 | 64,139 | 81,260 | 63,091 | 78,122 | 65,149 | 74,977 | 78,869 | 82,535 | 69,014 | 126,086 | 98,499 | 141,252 | 105,584 | 124,071 | 102,892 | 95,695 | 110,798 | 84,165 | 85,673 | 104,606 | 113,943 | 127,810 | 102,545 | 107,726 | 112,790 | 93,916 | 109,311 | 108,939 | 100,933 | 112,192 | 86,828 | 89,020 | 104,748 | 69,073 | 97,977 | 124,528 | 98,238 | 110,650 | 107,526 | 92,226 | 120,536 | 111,073 | 95,869 |
出荷 | 国内 | 73,230 | 84,675 | 88,704 | 98,388 | 109,250 | 79,808 | 116,910 | 108,292 | 105,840 | 100,736 | 64,526 | 82,510 | 64,310 | 84,573 | 96,632 | 97,041 | 53,733 | 112,291 | 122,235 | 113,141 | 95,875 | 104,856 | 77,037 | 111,037 | 87,186 | 97,873 | 128,555 | 89,361 | 75,803 | 53,983 | 81,493 | 75,998 | 77,481 | 71,465 | 77,730 | 81,367 | 68,005 | 80,112 | 122,653 | 105,016 | 114,582 | 128,984 | 129,087 | 118,190 | 103,623 | 123,327 | 92,843 | 100,499 | 148,677 | 117,756 | 135,593 | 106,901 | 114,587 | 120,899 | 112,569 | 123,600 | 117,227 | 112,051 | 115,370 | 105,894 | 96,196 | 115,627 | 78,793 | 91,068 | 131,377 | 114,217 | 114,103 | 125,438 | 95,533 | 127,584 | 130,146 | 108,366 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 73,230 | 84,675 | 88,704 | 98,388 | 109,250 | 79,808 | 116,910 | 108,292 | 105,840 | 100,736 | 64,526 | 82,510 | 64,310 | 84,573 | 96,632 | 97,041 | 53,733 | 112,291 | 122,235 | 113,141 | 95,875 | 104,856 | 77,037 | 111,037 | 87,186 | 97,873 | 128,555 | 89,361 | 75,803 | 53,983 | 81,493 | 75,998 | 77,481 | 71,465 | 77,730 | 81,367 | 68,005 | 80,112 | 122,653 | 105,016 | 114,582 | 128,984 | 129,087 | 118,190 | 103,623 | 123,327 | 92,843 | 100,499 | 148,677 | 117,756 | 135,593 | 106,901 | 114,587 | 120,899 | 112,569 | 123,600 | 117,227 | 112,051 | 115,370 | 105,894 | 96,196 | 115,627 | 78,793 | 91,068 | 131,377 | 114,217 | 114,103 | 125,438 | 95,533 | 127,584 | 130,146 | 108,366 | |
月末在庫 | 計 | 584,295 | 613,472 | 602,581 | 629,212 | 744,954 | 749,754 | 756,863 | 849,648 | 853,692 | 859,714 | 867,980 | 875,267 | 875,893 | 810,526 | 637,624 | 905,476 | 903,103 | 900,731 | 905,973 | 898,471 | 900,409 | 902,107 | 892,006 | 900,093 | 900,849 | 901,462 | 904,570 | 912,962 | 919,063 | 725,226 | 951,566 | 952,405 | 962,776 | 961,649 | 968,158 | 971,950 | 988,718 | 997,346 | 1,010,301 | 1,019,034 | 1,050,905 | 1,034,877 | 988,462 | 982,876 | 875,837 | 873,913 | 864,095 | 859,220 | 824,090 | 832,272 | 828,833 | 820,970 | 830,290 | 834,509 | 821,952 | 792,359 | 818,517 | 822,027 | 828,390 | 828,864 | 804,342 | 800,500 | 797,822 | 849,725 | 850,225 | 806,760 | 814,456 | 803,947 | 817,361 | 851,391 | 815,480 | 807,101 |
医療機器品目一覧(316品目、47社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | M.U.S.T. LT スパイナルシステム | メダクタジャパン株式会社 | 承認品目 | 承認 | 30300BZX00023000 | |
2 | Mecta-CCervicalプレート | メダクタジャパン株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22700BZX00346000 | |
3 | M.U.S.T.スパイナルシステム | メダクタジャパン株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22400BZX00470000 | |
4 | M.U.S.T.MINICervicalスパイナルシステム | メダクタジャパン株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22900BZX00227000 | |
5 | アリゲータープレート | ミズホ株式会社 | 認証品目 | 認証 | 15800BZZ01536000 | |
6 | M.U.S.T.MINICervicalCoCrロッド | メダクタジャパン株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22900BZX00226000 | |
7 | M.U.S.T.Enhancedスパイナルシステム | メダクタジャパン株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22800BZX00398000 | |
8 | M.U.S.T. MC スパイナルシステム | メダクタジャパン株式会社 | 承認品目 | 承認 | 30300BZX00049000 | |
9 | ラミナキャップ システム | 株式会社アムテック | 承認品目 | 2024/10/01 | 承認 | 30600BZX00208000 |
10 | Core Balance Laminoplasty システム | 昭和医科工業株式会社 | 後発医療機器 | 2024/09/26 | 承認 | 30500BZX00298A01 |
11 | tkb OrthoMed スパイナルシステム | 株式会社TKB | 後発医療機器 | 2024/09/19 | 一変 | 30100BZX00177000 |
12 | クローバースクリュー | 株式会社アムテック | 後発医療機器 | 2024/08/23 | 承認 | 30600BZX00177000 |
13 | Jupiter スパイナルシステム | 昭和医科工業株式会社 | 後発医療機器 | 2024/08/16 | 承認 | 30200BZX00160A04 |
14 | cosmicMIA XTスクリュー | 欧和通商株式会社 | 後発医療機器 | 2024/08/02 | 承認 | 30600BZX00165000 |
15 | Associa ZiQueスパイナルシステム | 京セラ株式会社 | 後発医療機器 | 2024/07/12 | 一変 | 23000BZX00067000 |
16 | MaxAn アンテリア サービカル プレート システム | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2024/07/02 | 一変 | 22500BZX00426000 |
17 | Invictusシステム | ATEC Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2024/06/28 | 一変 | 30600BZX00059000 |
18 | NEX-D2 Pedicle Screwシステム | ネクスメッドインターナショナル株式会社 | 後発医療機器 | 2024/06/12 | 一変 | 22800BZX00451000 |
19 | Liberplastyシステム | 株式会社トータルメディカルサプライ | 後発医療機器 | 2024/06/12 | 承認 | 30300BZX00203A01 |
20 | TAKENOCO システム | 昭和医科工業株式会社 | 後発医療機器 | 2024/06/06 | 承認 | 30200BZX00160A03 |
21 | M.U.S.T. 5.5/6.0 Enhanced スパイナルシステム | メダクタジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2024/05/21 | 承認 | 30600BZX00100000 |
22 | M.U.S.T. 5.5/6.0 スパイナルシステム | メダクタジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2024/05/21 | 承認 | 30600BZX00099000 |
23 | Lhotseプレート | 日本メディカルオーダー株式会社 | 後発医療機器 | 2024/05/13 | 承認 | 30300BZX00152A01 |
24 | Libra MIS システム | 日本メディカルオーダー株式会社 | 後発医療機器 | 2024/04/19 | 一変 | 30500BZX00247000 |
25 | Invictusシステム | ATEC Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2024/04/10 | 承認 | 30600BZX00059000 |
26 | UNiD Tiロッド | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2024/03/27 | 一変 | 30500BZX00210000 |
27 | Kabuki Laminoplasty システム | 昭和医科工業株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/12/26 | 承認 | 30500BZX00298000 |
28 | joimax ペディクルスクリュー | 日本メディカルネクスト株式会社 | 後発医療機器 | 2023/12/21 | 承認 | 30500BZX00288000 |
29 | ECIF後方固定システム | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2023/11/02 | 一変 | 22800BZX00050000 |
30 | Libra MIS システム | 日本メディカルオーダー株式会社 | 後発医療機器 | 2023/10/30 | 承認 | 30500BZX00247000 |
31 | エースクラップCoCrロッド | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 後発医療機器 | 2023/09/22 | 承認 | 30500BZX00227000 |
32 | UNiD Tiロッド | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/09/12 | 承認 | 30500BZX00210000 |
33 | UNiD CoCrロッド | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/09/12 | 承認 | 30500BZX00211000 |
34 | CDH Rod Connectorスパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2023/09/01 | 一変 | 22700BZX00369000 |
35 | Wing プレートシステム | 株式会社アムテック | 後発医療機器 | 2023/07/05 | 一変 | 30300BZX00218000 |
36 | E.SPINE CoCrロッド | 株式会社サージカル・スパイン | 後発医療機器 | 2023/05/10 | 承認 | 30500BZX00099000 |
37 | 未滅菌CENTERPIECE OD プレートシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2023/04/25 | 承認 | 30500BZX00089000 |
38 | ミズホクロスリンクシステム | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2023/04/20 | 承認 | 30500BZX00088000 |
39 | Opera Laminoplasty システム | 昭和医科工業株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/02/27 | 承認 | 30500BZX00045000 |
40 | 未滅菌TSRH 3Dx スパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2023/02/01 | 承認 | 30500BZX00026000 |
41 | M.U.S.T. MINI Cervical スパイナルシステム | メダクタジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/01/31 | 一変 | 22900BZX00227000 |
42 | 未滅菌CDH SOLERA 5.5/6.0 LONGI | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2023/01/25 | 承認 | 30500BZX00021000 |
43 | 未滅菌CDH SOLERA 5.5 Perc Tiロッド | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2023/01/25 | 承認 | 30500BZX00020000 |
44 | ALTALYNE Ultra ロッドシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/01/17 | 承認 | 30500BZX00008000 |
45 | 未滅菌CDH SOLERA 5.5/6.0 CpTiロッド | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2022/12/20 | 承認 | 30400BZX00291000 |
46 | 未滅菌CDH SOLERA 5.5/6.0 Tiロッド | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2022/12/20 | 承認 | 30400BZX00290000 |
47 | 未滅菌CDH SOLERA 5.5/6.0 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2022/12/20 | 承認 | 30400BZX00289000 |
48 | CENTERPIECE ODプレートシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2022/12/14 | 一変 | 22400BZX00483000 |
49 | Saccuraスパイナルシステム(滅菌品) | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2022/12/14 | 一変 | 30100BZX00100000 |
50 | Etude Pedicle Screw システム | 昭和医科工業株式会社 | 後発医療機器 | 2022/12/06 | 承認 | 30200BZX00160A02 |
51 | E.SPINE システム | 株式会社サージカル・スパイン | 後発医療機器 | 2022/12/05 | 承認 | 30400BZX00276000 |
52 | CDH Rod Connectorスパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2022/10/27 | 一変 | 22700BZX00369000 |
53 | INFINITY OCTシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2022/10/27 | 一変 | 23100BZX00074000 |
54 | VIPER PRIME Fenestrated Screw システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/09/09 | 承認 | 30400BZX00203000 |
55 | CDH ModuLeXスパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/08/26 | 承認 | 30400BZX00189000 |
56 | CDH ModuLeX Connectorシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/08/26 | 承認 | 30400BZX00188000 |
57 | RELINE SMALL STATURE コバルトクロムロッド(滅菌) | ニューベイシブジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/08/08 | 承認 | 30400BZX00172000 |
58 | RELINE SMALL STATURE スパイナルシステム(滅菌) | ニューベイシブジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/08/08 | 承認 | 30400BZX00171000 |
59 | 滅菌済Libraスパイナルシステム | 日本メディカルオーダー株式会社 | 後発医療機器 | 2022/06/02 | 一変 | 23000BZX00130000 |
60 | 胸腰椎後方ロッド固定システムⅢ | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2022/05/10 | 一変 | 22800BZX00459000 |
61 | ECIF前方固定システム | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2022/05/02 | 一変 | 30200BZX00297000 |
62 | CLC ラミナプラスティ プレートシステム | 株式会社ACTYPower | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/05/02 | 一変 | 23100BZX00001000 |
63 | SYMPHONY OCT システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/04/11 | 一変 | 30200BZX00346000 |
64 | チタン合金製〈MOSS-MIAMIシステム〉 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 後発医療機器 | 2022/03/02 | 一変 | 20900BZY00303000 |
65 | Vital MIS システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/02/02 | 承認 | 30400BZX00025000 |
66 | Vital MIS CoCr ロッド | ジンマー・バイオメット合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/02/02 | 承認 | 30400BZX00026000 |
67 | SIK New TREND スパイナルシステム | 昭和医科工業株式会社 | 後発医療機器 | 2022/01/27 | 一変 | 30200BZX00160000 |
68 | Trend II スパイナルシステム | 昭和医科工業株式会社 | 後発医療機器 | 2021/12/24 | 承認 | 30200BZX00160A01 |
69 | CDH SOLERA Voyager ATMASシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/11/10 | 承認 | 30300BZX00305000 |
70 | SYMPHONY CoCrロッド | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/11/10 | 承認 | 30300BZX00301000 |
71 | CREO AMP スタビライゼーション システム | グローバスメディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/11/02 | 一変 | 30100BZX00004000 |
72 | New TRENDスパイナルシステム | ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/10/27 | 一変 | 23000BZX00010000 |
73 | SIKスパイナルシステム | 昭和医科工業株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/22 | 一変 | 22600BZX00297000 |
74 | SENECA スパイナルシステム | マーへ・メディカル・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/09/01 | 承認 | 30300BZX00247000 |
75 | Wing プレートシステム | 株式会社アムテック | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/08/02 | 承認 | 30300BZX00218000 |
76 | Sakura プレートシステム | 昭和医科工業株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/08/02 | 承認 | 30300BZX00209000 |
77 | シムブリッジ | 株式会社トータルメディカルサプライ | 後発医療機器 | 2021/07/26 | 承認 | 30300BZX00203000 |
78 | Saccuraスパイナルシステム(滅菌品) | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/07/01 | 一変 | 30100BZX00100000 |
79 | MOSS MIAMI Expedium システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/06/21 | 一変 | 21800BZY10033000 |
80 | CREO スタビライゼーション システム | グローバスメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2021/06/11 | 一変 | 22900BZX00156000 |
81 | CANOPY ラミノプラスティー システム | グローバスメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2021/06/11 | 一変 | 22900BZX00414000 |
82 | Mont Blanc MIS スパイナルシステム | SPINEWAY | 後発医療機器 | 2021/06/04 | 一変 | 30100BZI00011000 |
83 | Leoプレート | 日本メディカルオーダー株式会社 | 後発医療機器 | 2021/06/02 | 承認 | 30300BZX00152000 |
84 | CDH SOLERA Voyager FNSシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/04/07 | 承認 | 30300BZX00108000 |
85 | CoCr サービカル ロッド | グローバスメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2021/02/26 | 新規 | 30300BZX00055000 |
86 | CREO プリファード アングル スクリュー | グローバスメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2021/02/24 | 一変 | 30200BZX00296000 |
87 | M.U.S.T. MC スパイナルシステム | メダクタジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/02/17 | 新規 | 30300BZX00049000 |
88 | Dome Basket プレートシステム | 株式会社アムテック | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/02/08 | 一変 | 30200BZX00159000 |
89 | M.U.S.T. LT スパイナルシステム | メダクタジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/02/01 | 新規 | 30300BZX00023000 |
90 | ノースターム スパイナルシステム | 昭和医科工業株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/01/05 | 新規 | 30300BZX00002000 |
91 | SHILLA Growth Guidanceシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2021/01/01 | 承認 | 30300BZX00010000 |
92 | PSVスパイナルシステム | 株式会社田中医科器械製作所 | 後発医療機器 | 2020/12/10 | 新規 | 22800BZX00356A01 |
93 | エリスマ CoCrロッド | バイオジェネシス株式会社 | 後発医療機器 | 2020/11/24 | 新規 | 30200BZX00373000 |
94 | NuVasive 純チタンロッド | ニューベイシブジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/11/20 | 新規 | 30200BZX00368000 |
95 | PSVスパイナルシステム | 株式会社田中医科器械製作所 | 承認品目 | 2020/10/01 | 承認 | 22800BZX00356A01 |
96 | ECIF後方固定システム | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/09/18 | 一変 | 22800BZX00050000 |
97 | ECIF前方固定システム | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/09/17 | 新規 | 30200BZX00297000 |
98 | CREO プリファード アングル スクリュー | グローバスメディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/09/14 | 新規 | 30200BZX00296000 |
99 | CENTERPIECE CONNECTプレートシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/09/10 | 新規 | 30200BZX00292000 |
100 | 滅菌済Libraスパイナルシステム | 日本メディカルオーダー株式会社 | 後発医療機器 | 2020/08/18 | 一変 | 23000BZX00130000 |
101 | VersaTie システム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/05/29 | 新規 | 30200BZX00178000 |
102 | SIK New TREND スパイナルシステム | 昭和医科工業株式会社 | 後発医療機器 | 2020/05/21 | 新規 | 30200BZX00160000 |
103 | CREO CoCr スタビライゼーション システム | グローバスメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2020/05/08 | 一変 | 23000BZX00301000 |
104 | DomeBasketプレートシステム | 株式会社アムテック | 承認品目 | 2020/05/01 | 承認 | 30200BZX00159000 |
105 | INFINITY OCTシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 一変 | 23100BZX00074000 |
106 | NAJAシステム | 村中医療器株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/04/27 | 新規 | 30200BZX00134000 |
107 | REVERE&REVOLVE スタビライゼーション システム | グローバスメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2020/03/02 | 新規 | 30200BZX00066000 |
108 | M.U.S.T. スパイナルシステム | メダクタジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2020/01/20 | 一変 | 22400BZX00470000 |
109 | Basket プレートシステム 2 | 株式会社アムテック | 後発医療機器 | 2020/01/10 | 一変 | 23000BZX00039000 |
110 | CREO Addition スタビライゼーション システム | グローバスメディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/01/10 | 一変 | 30100BZX00043000 |
111 | エリスマLP | バイオジェネシス株式会社 | 後発医療機器 | 2020/01/09 | 一変 | 30100BZX00053000 |
112 | TM Fixation-L システム | 株式会社アムテック | 後発医療機器 | 2019/12/26 | 新規 | 30100BZX00275000 |
113 | CAPITOL スタビライゼーション システム | グローバスメディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/12/19 | 一変 | 30100BZX00152000 |
114 | サイファー スパイナル システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 後発医療機器 | 2019/12/12 | 一変 | 22600BZX00525000 |
115 | Pisces スパイナル システム | 株式会社日本エム・ディ・エム | 後発医療機器 | 2019/11/26 | 新規 | 30100BZX00230000 |
116 | ATLAFIX PPS システム | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/11/05 | 一変 | 23000BZX00169000 |
117 | tkb OrthоMed MIS システム | 株式会社TKB | 後発医療機器 | 2019/10/24 | 新規 | 30100BZX00178000 |
118 | tkb OrthоMed スパイナルシステム | 株式会社TKB | 後発医療機器 | 2019/10/24 | 新規 | 30100BZX00177000 |
119 | RELINE モジュラースクリューシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/10/07 | 新規 | 30100BZX00165000 |
120 | RENG スパイナルシステム | 株式会社田中医科器械製作所 | 後発医療機器 | 2019/10/04 | 一変 | 22800BZX00356000 |
121 | CAPITOL スタビライゼーション システム | グローバスメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2019/09/25 | 新規 | 30100BZX00152000 |
122 | Mont Blanc MIS スパイナルシステム | SPINEWAY | 後発医療機器 | 2019/09/03 | 新規 | 30100BZI00011000 |
123 | Gecko スパイナル システム | 株式会社日本エム・ディ・エム | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/08/13 | 新規 | 30100BZX00112000 |
124 | Associa ZiQueスパイナルシステム | 京セラ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/08/05 | 一変 | 23000BZX00067000 |
125 | 胸腰椎後方ロッド固定システムⅢ | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/08/05 | 一変 | 22800BZX00459000 |
126 | Saccuraスパイナルシステム(滅菌品) | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2019/08/02 | 新規 | 30100BZX00100000 |
127 | VIPER2 スパインシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 後発医療機器 | 2019/07/02 | 一変 | 22400BZX00042000 |
128 | エリスマLP | バイオジェネシス株式会社 | 後発医療機器 | 2019/06/28 | 新規 | 30100BZX00053000 |
129 | CREO Addition スタビライゼーション システム | グローバスメディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/06/17 | 新規 | 30100BZX00043000 |
130 | Camber Laminoplasty システム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/05/30 | 新規 | 30100BZX00030000 |
131 | クリッププレートシステム | オリンパステルモバイオマテリアル株式会社 | 後発医療機器 | 2019/05/30 | 新規 | 30100BZX00029000 |
132 | ラミナエイドシステム | 株式会社アムテック | 後発医療機器 | 2019/05/10 | 新規 | 30100BZX00011000 |
133 | CREO AMP スタビライゼーション システム | グローバスメディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/05/08 | 新規 | 30100BZX00004000 |
134 | EVEREST スパイナルシステム | K2M, Inc. | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/04/25 | 一変 | 22900BZI00010000 |
135 | M.U.S.T. MINI Cervical スパイナルシステム | メダクタジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2019/04/17 | 一変 | 22900BZX00227000 |
136 | QUARTEX O-C-T スタビライゼーション システム | グローバスメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2019/04/03 | 一変 | 23000BZX00057000 |
137 | 脊椎バスケットプレートセット | 株式会社アムテック | 後発医療機器 | 2019/04/01 | 一変 | 22500BZX00529000 |
138 | INFINITY OCTシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/03/25 | 新規 | 23100BZX00074000 |
139 | INFINITY OCTコバルトクロムロッドシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/03/25 | 新規 | 23100BZX00075000 |
140 | SteriSpine ペディクルスクリューシステム | KiSCO株式会社 | 後発医療機器 | 2019/03/25 | 新規 | 23100BZX00084000 |
141 | Vitality CoCr ロッド | ジンマー・バイオメット合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/03/05 | 新規 | 23100BZX00055000 |
142 | Vitality スパイナル システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/03/05 | 新規 | 23100BZX00056000 |
143 | ECIF後方固定システム | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/02/28 | 一変 | 22800BZX00050000 |
144 | 5.5チタン合金ロッド | ネクスメッドインターナショナル株式会社 | 後発医療機器 | 2019/02/20 | 新規 | 23100BZX00048000 |
145 | NEXコバルトクロムロッド5.5 | ネクスメッドインターナショナル株式会社 | 後発医療機器 | 2019/02/14 | 新規 | 23100BZX00040000 |
146 | ENNOVATEスパイナルシステム(滅菌) | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/02/05 | 新規 | 23100BZX00025000 |
147 | Saccura(サキュラ) スパイナル システム | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2019/01/21 | 一変 | 22800BZX00280000 |
148 | Reform システム | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/01/21 | 一変 | 22900BZX00347000 |
149 | CLC ラミナプラスティ プレートシステム | 株式会社ACTYPower | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/01/11 | 新規 | 23100BZX00001000 |
150 | CVSスパイナルシステム | 株式会社ロバート・リード商会 | 後発医療機器 | 2018/12/19 | 新規 | 23000BZX00388000 |
151 | ユニバーサルクランプ | ジンマー・バイオメット合同会社 | 後発医療機器 | 2018/12/06 | 一変 | 22600BZX00283000 |
152 | Sサービカルスパイナルシステム | 株式会社ロバート・リード商会 | 後発医療機器 | 2018/10/25 | 一変 | 22700BZX00180000 |
153 | E.SPINE スパイナルシステム | 株式会社グッドライブス | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/10/18 | 新規 | 23000BZX00312000 |
154 | クリッププレートシステムNS | オリンパステルモバイオマテリアル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/10/18 | 新規 | 23000BZX00311000 |
155 | CREO CoCr ロッド | グローバスメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2018/10/15 | 新規 | 23000BZX00301000 |
156 | QUARTEX O-C-T スタビライゼーション システム | グローバスメディカルジャパン合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/10/15 | 一変 | 23000BZX00057000 |
157 | Gallery Laminoplasty システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/07/10 | 新規 | 23000BZX00207000 |
158 | CREO スタビライゼーション システム | グローバスメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2018/06/27 | 一変 | 22900BZX00156000 |
159 | ATLAFIX PPS システム | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2018/06/11 | 新規 | 23000BZX00169000 |
160 | VuePoint コバルトクロムロッド | ニューベイシブジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/06/11 | 新規 | 23000BZX00174000 |
161 | TM Fixation システム | 株式会社アムテック | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/06/01 | 新規 | 23000BZX00160000 |
162 | 脊椎バスケットプレートセット | 株式会社アムテック | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/06/01 | 一変 | 22500BZX00529000 |
163 | XIA3 スパイナルシステム LE | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2018/05/24 | 一変 | 22200BZX00695000 |
164 | uCentum スパイナルシステム | 欧和通商株式会社 | 後発医療機器 | 2018/05/11 | 新規 | 23000BZX00133000 |
165 | 滅菌済Libraスパイナルシステム | 日本メディカルオーダー株式会社 | 後発医療機器 | 2018/05/11 | 新規 | 23000BZX00130000 |
166 | VuePoint II OCT フィクセイションシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/04/12 | 一変 | 22900BZX00324000 |
167 | ラミフィックス | オリンパステルモバイオマテリアル株式会社 | 後発医療機器 | 2018/03/29 | 一変 | 22700BZX00262000 |
168 | Associa ZiQueスパイナルシステム | 京セラ株式会社 | 後発医療機器 | 2018/03/20 | 新規 | 23000BZX00067000 |
169 | TRANSLACE Tetheringシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/03/15 | 新規 | 23000BZX00059000 |
170 | QUARTEX O-C-T スタビライゼーション システム | グローバスメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2018/03/14 | 新規 | 23000BZX00057000 |
171 | Basket プレートシステム 2 | 株式会社アムテック | 後発医療機器 | 2018/02/19 | 新規 | 23000BZX00039000 |
172 | New TRENDスパイナルシステム | United Biomech Japan株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/01/16 | 新規 | 23000BZX00010000 |
173 | DYNACORE システム | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2018/01/12 | 新規 | 23000BZX00007000 |
174 | VIPER PRIME スパインシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/12/20 | 新規 | 22900BZX00419000 |
175 | CANOPY ラミノプラスティー システム | グローバスメディカルジャパン合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/12/15 | 新規 | 22900BZX00414000 |
176 | カスピアン スパイナル システム | エム・シー・メディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2017/12/04 | 一変 | 22500BZX00129000 |
177 | ポラリス 5.5 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 後発医療機器 | 2017/11/17 | 一変 | 22100BZX00966000 |
178 | Lineum CoCr ロッド システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 後発医療機器 | 2017/11/17 | 一変 | 22700BZX00038000 |
179 | Reform システム | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2017/10/25 | 新規 | 22900BZX00347000 |
180 | Small XIA スパインシステム | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2017/10/20 | 一変 | 21800BZY10152000 |
181 | エクシア バイタリウム ロッド | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2017/10/20 | 一変 | 22100BZX00886000 |
182 | VuePoint II OCT フィクセイションシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/10/02 | 新規 | 22900BZX00324000 |
183 | S.S.I.I.トランスバースシステム | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2017/09/22 | 一変 | 21600BZY00671000 |
184 | MaxAn アンテリア サービカル プレート システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 後発医療機器 | 2017/09/22 | 一変 | 22500BZX00426000 |
185 | Zenius スパイナルシステム | 株式会社 ジョイアップ | 後発医療機器 | 2017/09/13 | 一変 | 22700BZX00297000 |
186 | CASPIAN スパイナルシステム | K2M,Inc. | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/08/21 | 新規 | 22900BZI00025000 |
187 | CASPIAN コバルトクロムロッド | K2M,Inc. | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/08/21 | 新規 | 22900BZI00026000 |
188 | Virage OCT CoCrロッド | ジンマー・バイオメット合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/08/10 | 新規 | 22900BZX00261000 |
189 | Virage OCT システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/08/10 | 新規 | 22900BZX00260000 |
190 | Expedium Plus スパインシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/08/10 | 一変 | 22500BZX00156000 |
191 | ECIF後方固定システム | ミズホ株式会社 | 後発医療機器 | 2017/08/03 | 一変 | 22800BZX00050000 |
192 | M.U.S.T. Enhanced スパイナルシステム | メダクタジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/07/20 | 一変 | 22800BZX00398000 |
193 | M.U.S.T. スパイナルシステム | メダクタジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/07/20 | 一変 | 22400BZX00470000 |
194 | M.U.S.T. MINI Cervical CoCr ロッド | メダクタジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/07/14 | 新規 | 22900BZX00226000 |
195 | M.U.S.T. MINI Cervical スパイナルシステム | メダクタジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/07/14 | 新規 | 22900BZX00227000 |
196 | IBIS スパイナル システム | 株式会社日本エム・ディ・エム | 後発医療機器 | 2017/07/07 | 一変 | 22500BZX00512000 |
197 | XTEND サービカルプレート システム | グローバスメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2017/07/05 | 新規 | 22900BZX00211000 |
198 | ラミフィックス | オリンパステルモバイオマテリアル株式会社 | 後発医療機器 | 2017/06/14 | 一変 | 22700BZX00262000 |
199 | Expedium Verse システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/06/09 | 新規 | 22900BZX00182000 |
200 | 滅菌済VENTUREプレートシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2017/06/05 | 一変 | 22100BZX00521000 |
201 | メサSmall スパイナル システム | エム・シー・メディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2017/06/05 | 一変 | 22500BZX00423000 |
202 | CREO MIS スタビライゼーション システム | グローバスメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2017/06/05 | 新規 | 22900BZX00180000 |
203 | CREO スタビライゼーション システム | グローバスメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2017/05/16 | 新規 | 22900BZX00156000 |
204 | CDH SOLERA Voyagerシステム 5.5/6.0 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2017/05/08 | 新規 | 22900BZX00148000 |
205 | CDH SOLERA 5.5 Percシステム Tiロッド | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 後発医療機器 | 2017/05/08 | 新規 | 22900BZX00149000 |
206 | ARI 純チタンロッドシステム | K2M,Inc. | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/04/21 | 新規 | 22900BZI00008000 |
207 | K2M コバルトクロムロッド | K2M,Inc. | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/04/21 | 新規 | 22900BZI00009000 |
208 | EVEREST スパイナルシステム | K2M,Inc. | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/04/21 | 新規 | 22900BZI00010000 |
209 | DENALI スパイナルシステム | K2M,Inc. | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/04/21 | 新規 | 22900BZI00011000 |
210 | MESA スパイナルシステム | K2M,Inc. | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/04/21 | 新規 | 22900BZI00012000 |
211 | エベレスト スパイナル システム | エム・シー・メディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2017/04/20 | 一変 | 22500BZX00561000 |
212 | CREO スタビライゼーション システム | グローバスメディカル株式会社 | 承認品目 | 2017/01/01 | 承認 | 22900BZX00156000 |
213 | 胸腰椎後方ロッド固定システムIII | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2016/12/01 | 承認 | 22800BZX00459000 |
214 | NEX-D2 Pedicle Screw システム | ネクスメッドインターナショナル株式会社 | 承認品目 | 2016/12/01 | 承認 | 22800BZX00451000 |
215 | CDH BALLASTトップローディングスパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2016/09/01 | 承認 | 22800BZX00353000 |
216 | CDH BALLASTクローズドスパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2016/09/01 | 承認 | 22800BZX00352000 |
217 | cosmicMIA スパイナルシステム | 欧和通商株式会社 | 承認品目 | 2016/09/01 | 承認 | 22800BZX00323000 |
218 | Saccura(サキュラ)スパイナル システム | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2016/07/01 | 承認 | 22800BZX00280000 |
219 | ZEVOシステム AnteriorCervicalPlate | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2016/07/01 | 承認 | 22800BZX00270000 |
220 | RELINEエクステンションスクリューシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 承認品目 | 2016/07/01 | 承認 | 22800BZX00259000 |
221 | Saccura(サキュラ)スパイナル システム用 CoCrロッド | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2016/07/01 | 承認 | 22800BZX00281000 |
222 | LPS-Kスパイナルシステム | 株式会社ロバート・リード商会 | 承認品目 | 2016/05/01 | 承認 | 22800BZX00190000 |
223 | ECIFPPlusシステム | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2016/04/01 | 承認 | 22800BZX00159000 |
224 | RELINEスパイナルシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 承認品目 | 2016/03/01 | 承認 | 22800BZX00087000 |
225 | RESPONSEスパイナルシステム | 株式会社ロバート・リード商会 | 承認品目 | 2016/03/01 | 承認 | 22800BZX00112000 |
226 | ECIF後方固定システム | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2016/02/01 | 承認 | 22800BZX00050000 |
227 | TSRH-RP2 スパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2015/12/01 | 承認 | 22700BZX00381000 |
228 | ProLock CROSSLINKシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2015/12/01 | 承認 | 22700BZX00393000 |
229 | CDH Rod Connectorスパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2015/11/01 | 承認 | 22700BZX00369000 |
230 | 胸椎、胸腰椎前方固定器械II | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2015/11/01 | 承認 | 22700BZX00340000 |
231 | Uロッドシステム | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2015/11/01 | 承認 | 22700BZX00342000 |
232 | Zeniusスパイナルシステム | 株式会社ジョイアップ | 承認品目 | 2015/10/01 | 承認 | 22700BZX00297000 |
233 | WSIMX/PX-Titanキャニュレイテッドエクスパタイズシステム | 株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン | 承認品目 | 2015/10/01 | 承認 | 22700BZX00317000 |
234 | オダリス ペディクルスクリュー システム(Odalys) | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2015/09/01 | 承認 | 22700BZX00273000 |
235 | ラミフィックス | オリンパステルモバイオマテリアル株式会社 | 承認品目 | 2015/09/01 | 承認 | 22700BZX00262000 |
236 | SIK BRスパイナルシステム | 昭和医科工業株式会社 | 承認品目 | 2015/08/01 | 承認 | 22700BZX00222000 |
237 | Mapleスパイナルシステム | ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2015/08/01 | 承認 | 22700BZX00223000 |
238 | Sサービカルスパイナルシステム | 株式会社ロバート・リード商会 | 承認品目 | 2015/06/01 | 承認 | 22700BZX00180000 |
239 | LineumCoCrロッドシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2015/02/01 | 承認 | 22700BZX00038000 |
240 | アーセナル スパイナル フィクセーション システム | グローバスメディカル株式会社 | 承認品目 | 2015/01/01 | 承認 | 22700BZX00029000 |
241 | CDH SOLERA Voyagerシステム 4.75 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2015/01/01 | 承認 | 22700BZX00002000 |
242 | S-LOKシステム | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2015/01/01 | 承認 | 22700BZX00019000 |
243 | サイファースパイナルシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2014/12/01 | 承認 | 22600BZX00525000 |
244 | S-LOKPCシステム | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2014/11/01 | 承認 | 22600BZX00451000 |
245 | In-line Connector スパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2014/09/01 | 承認 | 22600BZX00390000 |
246 | SIKスパイナルシステム | 昭和医科工業株式会社 | 承認品目 | 2014/07/01 | 承認 | 22600BZX00297000 |
247 | 胸腰椎後方ロッド固定システムII(チタン合金ロッド) | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2014/07/01 | 承認 | 22600BZX00303000 |
248 | ユニバーサルクランプ | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2014/07/01 | 承認 | 22600BZX00283000 |
249 | SLIMPLICITYCervicalPlateシステム | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2014/05/01 | 承認 | 22600BZX00244000 |
250 | IBIS スパイナル システム(未滅菌) | 株式会社日本エム・ディ・エム | 承認品目 | 2014/05/01 | 承認 | 22600BZX00236000 |
251 | 胸腰椎後方ロッド固定システムII | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2014/04/01 | 承認 | 22600BZX00182000 |
252 | PRECEPTMAS-PLIFスパイナルシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 承認品目 | 2014/03/01 | 承認 | 22600BZX00112000 |
253 | PRECEPTエクステンションスクリューシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 承認品目 | 2014/03/01 | 承認 | 22600BZX00133000 |
254 | CDH LEGACY Anterior スパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2014/03/01 | 承認 | 22600BZX00154000 |
255 | CDH SOLERA Lat. Connectorシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2014/02/01 | 承認 | 22600BZX00046000 |
256 | CDH SOLERA 5.5/6.0 LONGITUDE スパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2014/02/01 | 承認 | 22600BZX00044000 |
257 | アルファテックキセノンペディクルスクリューシステム | グローバスメディカル株式会社 | 承認品目 | 2013/12/01 | 承認 | 22500BZX00537000 |
258 | 脊椎バスケットプレートセット | 株式会社アムテック | 承認品目 | 2013/12/01 | 承認 | 22500BZX00529000 |
259 | IBIS スパイナル システム | 株式会社日本エム・ディ・エム | 承認品目 | 2013/11/01 | 承認 | 22500BZX00512000 |
260 | MaxAnアンテリアサービカルプレートシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2013/09/01 | 承認 | 22500BZX00426000 |
261 | アルファテック アバロン後頭骨頚胸椎固定システム | グローバスメディカル株式会社 | 承認品目 | 2013/08/01 | 承認 | 22500BZX00367000 |
262 | PRECEPTスパイナルシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 承認品目 | 2013/07/01 | 承認 | 22500BZX00333000 |
263 | TSRH 3Dx スパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2013/07/01 | 承認 | 22500BZX00316000 |
264 | スイレン ペディクルスクリュー システム(SUIREN) | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2013/07/01 | 承認 | 22500BZX00325000 |
265 | Pagoda スパイナル システム | 株式会社日本エム・ディ・エム | 承認品目 | 2013/06/01 | 承認 | 22500BZX00265000 |
266 | NUVASIVEコバルトクロムロッド | ニューベイシブジャパン株式会社 | 承認品目 | 2013/06/01 | 承認 | 22500BZX00266000 |
267 | アルファテック イリコ SE MIS フィクセーション システム | グローバスメディカル株式会社 | 承認品目 | 2013/05/01 | 承認 | 22300BZX00260000 |
268 | ポラリス5.5CoCrロッド | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2013/05/01 | 承認 | 22500BZX00225000 |
269 | VERTEX SELECT Tapered ロッド Ti | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2013/03/01 | 承認 | 22500BZX00134000 |
270 | アルファテック コバルトクロム ロッド | グローバスメディカル株式会社 | 承認品目 | 2013/03/01 | 承認 | 22500BZX00172000 |
271 | VERTEX SELECT Tapered ロッド CCM | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2013/03/01 | 承認 | 22500BZX00135000 |
272 | 滅菌済LEGACY CLOSEDスパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2013/01/01 | 承認 | 22500BZX00022000 |
273 | CENTERPIECE OD プレートシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2012/12/01 | 承認 | 22400BZX00483000 |
274 | PathFinderNXTシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2012/11/01 | 承認 | 22400BZX00438000 |
275 | CDH SOLERA LONGITUDE スパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2012/09/01 | 承認 | 22400BZX00339000 |
276 | CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシステム CpTiロッド | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2012/09/01 | 承認 | 22400BZX00375000 |
277 | CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2012/09/01 | 承認 | 22400BZX00373000 |
278 | ARMADAエクステンションスクリューシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/09/01 | 承認 | 22400BZX00347000 |
279 | VuePointOCTフィクセイションシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/09/01 | 承認 | 22400BZX00346000 |
280 | CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシステム Tiロッド | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2012/09/01 | 承認 | 22400BZX00374000 |
281 | XLP脊椎プレートシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/08/01 | 承認 | 22400BZX00309000 |
282 | ARMADADeformityスパイナルシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/08/01 | 承認 | 22400BZX00282000 |
283 | アルファテック トレステル ラックス | グローバスメディカル株式会社 | 承認品目 | 2012/08/01 | 承認 | 22600BZX00354000 |
284 | HELIX-Rプレートシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/07/01 | 承認 | 22400BZX00260000 |
285 | Aviator サービカルシステム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2012/07/01 | 承認 | 22400BZX00240000 |
286 | エースクラップS4スパイナルシステム | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 承認品目 | 2012/07/01 | 承認 | 21600BZY00687000 |
287 | TRIO トラウマ | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2012/06/01 | 承認 | 22400BZX00232000 |
288 | VERTEX SELECT CHROMALOY Plus ロッド | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2012/06/01 | 承認 | 22400BZX00215000 |
289 | Associaスパイナルシステム | 京セラ株式会社 | 承認品目 | 2012/03/01 | 承認 | 22400BZX00080000 |
290 | VERTEX SELECT システム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2012/02/01 | 承認 | 22400BZX00021000 |
291 | OASYSサービカルシステム LE | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2011/12/01 | 承認 | 22300BZX00463000 |
292 | CDH SOLERA SEXTANT スパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2011/11/01 | 承認 | 22300BZX00429000 |
293 | 胸腰椎後方ロッド固定システム | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2011/05/01 | 承認 | 22300BZX00253000 |
294 | Sequoiaペディクルスクリューシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2011/03/01 | 承認 | 22300BZX00134000 |
295 | KAPSSトップローディングモノアクシャルスクリュー | 株式会社ロバート・リード商会 | 承認品目 | 2011/01/01 | 承認 | 22300BZX00011000 |
296 | WSIエクスパタイズスパイナルシステム | 株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン | 承認品目 | 2010/12/01 | 承認 | 22200BZX00944000 |
297 | CDH SOLERA スパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2010/08/01 | 承認 | 22200BZX00752000 |
298 | S4サービカルシステム | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 承認品目 | 2010/08/01 | 承認 | 22200BZX00757000 |
299 | XIA3 スパイナルシステム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2010/07/01 | 承認 | 22200BZX00690000 |
300 | XIA3 スパイナルシステム LE | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2010/07/01 | 承認 | 22200BZX00695000 |
301 | RADIUS スパイナルシステム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2010/07/01 | 承認 | 22200BZX00713000 |
302 | キャニュレイテッドキャンセラススクリュー | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2010/05/01 | 承認 | 22200BZX00611000 |
303 | 滅菌済VERTEX SELECTマルチアキシャルスクリュー | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2009/11/01 | 承認 | 22100BZX01024000 |
304 | Reflex Hybrid UG サービカルシステム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2009/10/01 | 承認 | 22100BZX01020000 |
305 | ロッド固定システム | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2009/09/01 | 承認 | 22100BZX00960000 |
306 | ポラリス5.5 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/09/01 | 承認 | 22100BZX00966000 |
307 | バリスタ | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2009/09/01 | 承認 | 22100BZX00944000 |
308 | エクシア バイタリウム ロッド | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2009/08/01 | 承認 | 22100BZX00886000 |
309 | アルファテック ゾディアック スパイナル フィクセイション システム | グローバスメディカル株式会社 | 承認品目 | 2009/07/01 | 承認 | 22100BZX00862000 |
310 | アルファテック ソラナス サービカル システム | グローバスメディカル株式会社 | 承認品目 | 2009/07/01 | 承認 | 22100BZX00861000 |
311 | 滅菌済VENTUREプレートシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2009/04/01 | 承認 | 22100BZX00521000 |
312 | MANTISスパインシステム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2009/03/01 | 承認 | 22100BZX00264000 |
313 | 滅菌済LEGACYスパイナルシステム2 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2008/09/01 | 承認 | 22000BZX01360000 |
314 | Sプレート | 株式会社イトー医科器械 | 承認品目 | 2007/02/01 | 承認 | 21900BZZ00010000 |
315 | EBI アレイ スパイナル システム | バイオメット・ジャパン合同会社 | 承認品目 | 2006/07/01 | 承認 | 21800BZY10138000 |
316 | Small XIA スパインシステム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2006/06/01 | 承認 | 21800BZY10152000 |
317 | EBIアレイスパイナルシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2006/06/01 | 承認 | 21800BZY10138000 |
318 | WSIクロスピースQVII | 株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン | 承認品目 | 2006/04/01 | 承認 | 21800BZY10102000 |
319 | インテグラル・ソーラー・システム | ネクスメッドインターナショナル株式会社 | 承認品目 | 2006/03/01 | 承認 | 21800BZY10073000 |
320 | 滅菌済LIBERTY6.35スパイナルシステム チタン製 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2006/03/01 | 承認 | 21800BZY10069000 |
321 | M-OM 脊椎ディストラクションシステム | 株式会社オーミック | 承認品目 | 2005/12/01 | 承認 | 21700BZZ00459000 |
322 | TECHTONIXロッドプレートシステム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2005/12/01 | 承認 | 21700BZY00634000 |
323 | 滅菌済LEGACY4.5スパイナルシステム チタン製 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2005/07/01 | 承認 | 21700BZY00388000 |
324 | 滅菌済LEGACY5.5/6.35スパイナルシステム チタン製 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2005/07/01 | 承認 | 21700BZY00389000 |
325 | 滅菌済X10 CROSSLINKシステム チタン製 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2005/06/01 | 承認 | 21700BZY00296000 |
326 | インテグラル・スパイン・システム | ネクスメッドインターナショナル株式会社 | 承認品目 | 2005/05/01 | 承認 | 21700BZY00222000 |
327 | バックフィックス | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2005/03/01 | 承認 | 21700BZG00008000 |
328 | 滅菌済HORIZON M8スパイナルシステム チタン製 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2005/02/01 | 承認 | 21700BZY00111000 |
329 | 滅菌済LOWPROFILE CROSSLINKシステム チタン製 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2005/02/01 | 承認 | 21700BZY00077000 |
330 | Java スパイナル システム(滅菌済) | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2005/02/01 | 承認 | 21700BZY00099000 |
331 | 滅菌済COLORADO2スパイナルシステム チタン製 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2004/12/01 | 承認 | 21600BZY00677000 |
332 | 滅菌済TSRH-RPスパイナルシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2004/12/01 | 承認 | 21600BZY00675000 |
333 | S.S.I.I.トランスバースシステム | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2004/12/01 | 承認 | 21600BZY00671000 |
334 | REFLEXサービカルシステム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2004/11/01 | 承認 | 21600BZY00623000 |
335 | MYKRESスパイナルシステム | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2004/11/01 | 承認 | 21600BZY00621000 |
336 | 滅菌済UCSSスクリューシステム | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2004/10/01 | 承認 | 21600BZY00580000 |
337 | 滅菌済ソファモアダネックロッド 純チタン製 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2004/09/01 | 承認 | 21600BZY00454000 |
338 | 滅菌済LIBERTY5.5スパイナルシステム チタン製 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2004/09/01 | 承認 | 21600BZY00495000 |
339 | 滅菌済ソファモアダネックロッド チタン合金製 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2004/09/01 | 承認 | 21600BZY00497000 |
340 | TRIOスパインシステム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2004/06/01 | 承認 | 21600BZY00287000 |
341 | 胸椎、胸腰椎前方固定器械(ECIFインプラント) | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2004/02/01 | 承認 | 21600BZZ00131000 |
342 | OASYSサービカルシステム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2003/11/01 | 承認 | 21500BZY00559000 |
343 | KAPSS-KANEDAアンテリア・ポステリア・スパイナル・システム | 株式会社ロバート・リード商会 | 承認品目 | 2003/09/01 | 承認 | 21500BZZ00515000 |
344 | ST360 脊椎固定システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2003/08/01 | 承認 | 21500BZY00346000 |
345 | xia スパインシステム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2003/06/01 | 承認 | 21500BZY00108000 |
346 | KANEDAスパイナルシステムII | 株式会社ロバート・リード商会 | 承認品目 | 2003/05/01 | 承認 | 21500BZZ00280000 |
347 | KAPSS-KANEDAスパイナルシステム | 株式会社ロバート・リード商会 | 承認品目 | 2003/05/01 | 承認 | 21500BZZ00279000 |
348 | Ti-スムース・スクリュー | 株式会社ロバート・リード商会 | 承認品目 | 2003/03/01 | 承認 | 21500BZZ00160000 |
349 | ST360 脊椎固定システム | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 承認品目 | 2002/12/01 | 承認 | 21500BZY00346000 |
350 | SラインIIシステム | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2002/11/01 | 承認 | 21400BZY00463000 |
351 | ABC頚椎前方固定用プレートシステム | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 承認品目 | 2002/10/01 | 承認 | 21400BZY00414000 |
352 | VUELOCK セルフドリリング ボーンスクリュー | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2002/05/01 | 承認 | 21400BZY00157000 |
353 | スパイナルダイナマイゼーションシステム | 株式会社ロバート・リード商会 | 承認品目 | 2002/02/01 | 承認 | 21400BZZ00084000 |
354 | XIA S/S システム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2002/01/01 | 承認 | 21400BZY00024000 |
355 | マックスTL | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 承認品目 | 2001/11/01 | 承認 | 21300BZY00646000 |
356 | エクシア ロッド | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2001/09/01 | 承認 | 21300BZY00516000 |
357 | EBI ビューロック・アンテリアーサービカル プレートシステム | ジンヴィ・ジャパン合同会社 | 承認品目 | 2001/08/01 | 承認 | 21400BZY00157000 |
358 | オスミウム・プレート・システム | 欧和通商株式会社 | 承認品目 | 2001/01/01 | 承認 | 21300BZY00005000 |
359 | KANEDAスパイナルシステム | 株式会社ロバート・リード商会 | 承認品目 | 2000/12/01 | 承認 | 21200BZZ00724000 |
360 | COLORADO2スパイナルシステム チタン製 | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 承認品目 | 2000/09/01 | 承認 | 21200BZY00533000 |
361 | U.H.U.スパイナルインプラント | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 2000/07/01 | 承認 | 21200BZY00428000 |
362 | トータルスパインシステム | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2000/05/01 | 承認 | 21200BZZ00334000 |
363 | ODEV コントゥア スパイナル システム | 株式会社日本エム・ディ・エム | 承認品目 | 1999/08/01 | 承認 | 21100BZY00495000 |
364 | H.H.R.スパイナルインプラント | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 1999/07/01 | 承認 | 21100BZY00418000 |
365 | Fiiスパイナルインプラント | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 承認品目 | 1999/07/01 | 承認 | 21100BZY00417000 |
366 | ホリックス脊椎固定システム I | 株式会社ホリックス | 承認品目 | 1999/06/01 | 承認 | 21100BZZ00457000 |
367 | WSIチタン 胸・腰椎 固定システム | 株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン | 承認品目 | 1998/11/01 | 承認 | 21000BZY00672000 |
368 | ウェービーロッド | ネクスメッドインターナショナル株式会社 | 承認品目 | 1997/09/01 | 承認 | 20900BZZ00809000 |
369 | 腰椎固定用コンプレッションシステム | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 1996/01/01 | 承認 | 20800BZZ00027000 |
370 | アリゲータープレート(Ti) | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 1994/06/01 | 承認 | 20600BZZ00661000 |
整形用品一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月02日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎