医療機器一般的名称

脊椎内固定器具

基本情報

類別コード医04

類別名称整形用品

中分類名生体内移植器具

コード37272003

クラス分類Ⅲ

GHTFルール8

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

ロッド・プレート・フック・スクリュー(椎弓根スクリューを含む)・コネクタ・ワイヤ・ケーブル等からなる器具をいう。脊椎の固定、支持又はアライメント補正に用いる。通常、金属製、ポリマー製又は他の材料製である。骨折固定、変性又は先天性異常に用いる場合もある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

563.3億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-1.81 %

過去2年間

平均出荷価格

4.27 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

8.5 %

過去6ヶ月

（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08
計	計	87,765	107,148	83,630	127,423	95,870	97,834	126,752	119,550	111,224	106,467	70,496	98,181	65,178	99,541	96,868	113,979	53,574	102,909	131,913	107,590	95,762	105,273	76,502	127,583	80,128	98,387	132,547	99,569	80,688	72,598	86,366	71,010	86,473	77,671	87,018	90,867	91,956	78,680	132,913	109,772	157,234	117,447	133,597	110,469	106,339	119,184	90,733	96,775	113,696	124,532	138,144	113,379	119,734	123,084	103,796	118,071	122,220	116,585	122,382	103,623	98,212	115,068	79,819	108,897	133,153	107,267	117,515	117,946
生産	計	5,326	3,968	3,816	4,840	3,627	4,981	6,938	2,975	4,361	5,215	4,869	6,488	7,122	5,308	4,669	10,198	8,901	3,819	8,898	3,047	4,386	2,658	6,809	7,272	4,721	3,520	5,439	5,499	7,181	8,459	5,106	7,919	8,351	12,522	12,041	11,998	9,421	9,666	6,827	11,273	15,982	11,863	9,526	7,577	10,644	8,386	6,568	11,102	9,090	10,589	10,334	10,834	12,008	10,294	9,880	8,760	13,281	15,652	10,190	16,795	9,192	10,320	10,746	10,920	8,625	9,029	6,865	10,420
輸入品☆	計	82,439	103,180	79,814	122,583	92,243	92,853	119,814	116,575	106,863	101,252	65,627	91,693	58,056	94,233	92,199	103,781	44,673	99,090	123,015	104,543	91,376	102,615	69,693	120,311	75,407	94,867	127,108	94,070	73,507	64,139	81,260	63,091	78,122	65,149	74,977	78,869	82,535	69,014	126,086	98,499	141,252	105,584	124,071	102,892	95,695	110,798	84,165	85,673	104,606	113,943	127,810	102,545	107,726	112,790	93,916	109,311	108,939	100,933	112,192	86,828	89,020	104,748	69,073	97,977	124,528	98,238	110,650	107,526
出荷	国内	73,230	84,675	88,704	98,388	109,250	79,808	116,910	108,292	105,840	100,736	64,526	82,510	64,310	84,573	96,632	97,041	53,733	112,291	122,235	113,141	95,875	104,856	77,037	111,037	87,186	97,873	128,555	89,361	75,803	53,983	81,493	75,998	77,481	71,465	77,730	81,367	68,005	80,112	122,653	105,016	114,582	128,984	129,087	118,190	103,623	123,327	92,843	100,499	148,677	117,756	135,593	106,901	114,587	120,899	112,569	123,600	117,227	112,051	115,370	105,894	96,196	115,627	78,793	91,068	131,377	114,217	114,103	125,438
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	73,230	84,675	88,704	98,388	109,250	79,808	116,910	108,292	105,840	100,736	64,526	82,510	64,310	84,573	96,632	97,041	53,733	112,291	122,235	113,141	95,875	104,856	77,037	111,037	87,186	97,873	128,555	89,361	75,803	53,983	81,493	75,998	77,481	71,465	77,730	81,367	68,005	80,112	122,653	105,016	114,582	128,984	129,087	118,190	103,623	123,327	92,843	100,499	148,677	117,756	135,593	106,901	114,587	120,899	112,569	123,600	117,227	112,051	115,370	105,894	96,196	115,627	78,793	91,068	131,377	114,217	114,103	125,438
月末在庫	計	584,295	613,472	602,581	629,212	744,954	749,754	756,863	849,648	853,692	859,714	867,980	875,267	875,893	810,526	637,624	905,476	903,103	900,731	905,973	898,471	900,409	902,107	892,006	900,093	900,849	901,462	904,570	912,962	919,063	725,226	951,566	952,405	962,776	961,649	968,158	971,950	988,718	997,346	1,010,301	1,019,034	1,050,905	1,034,877	988,462	982,876	875,837	873,913	864,095	859,220	824,090	832,272	828,833	820,970	830,290	834,509	821,952	792,359	818,517	822,027	828,390	828,864	804,342	800,500	797,822	849,725	850,225	806,760	814,456	803,947

医療機器品目一覧（153品目、40社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	分類	承認日	承認・一変別	承認番号	製品名	企業名
1	後発医療機器	2024/06/28	一変	30600BZX00059000	Ｉｎｖｉｃｔｕｓシステム	ＡＴＥＣ　Ｊａｐａｎ株式会社
2	後発医療機器	2024/06/12	一変	22800BZX00451000	ＮＥＸ－Ｄ２　Ｐｅｄｉｃｌｅ　Ｓｃｒｅｗシステム	ネクスメッドインターナショナル株式会社
3	後発医療機器	2024/06/12	承認	30300BZX00203A01	Ｌｉｂｅｒｐｌａｓｔｙシステム	株式会社トータルメディカルサプライ
4	後発医療機器	2024/06/06	承認	30200BZX00160A03	ＴＡＫＥＮＯＣＯ　システム	昭和医科工業株式会社
5	後発医療機器	2024/05/21	承認	30600BZX00099000	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　５．５／６．０　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社
6	後発医療機器	2024/05/21	承認	30600BZX00100000	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　５．５／６．０　Ｅｎｈａｎｃｅｄ　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社
7	後発医療機器	2024/05/13	承認	30300BZX00152A01	Ｌｈｏｔｓｅプレート	日本メディカルオーダー株式会社
8	後発医療機器	2024/04/19	一変	30500BZX00247000	Ｌｉｂｒａ　ＭＩＳ　システム	日本メディカルオーダー株式会社
9	後発医療機器	2024/04/10	承認	30600BZX00059000	Ｉｎｖｉｃｔｕｓシステム	ＡＴＥＣ　Ｊａｐａｎ株式会社
10	後発医療機器	2024/03/27	一変	30500BZX00210000	ＵＮｉＤ　Ｔｉロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社
11	改良医療機器（臨床なし）	2023/12/26	承認	30500BZX00298000	Ｋａｂｕｋｉ　Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ　システム	昭和医科工業株式会社
12	後発医療機器	2023/12/21	承認	30500BZX00288000	ｊｏｉｍａｘ　ペディクルスクリュー	日本メディカルネクスト株式会社
13	後発医療機器	2023/11/02	一変	22800BZX00050000	ＥＣＩＦ後方固定システム	ミズホ株式会社
14	後発医療機器	2023/10/30	承認	30500BZX00247000	Ｌｉｂｒａ　ＭＩＳ　システム	日本メディカルオーダー株式会社
15	後発医療機器	2023/09/22	承認	30500BZX00227000	エースクラップＣｏＣｒロッド	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
16	改良医療機器（臨床なし）	2023/09/12	承認	30500BZX00211000	ＵＮｉＤ　ＣｏＣｒロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社
17	改良医療機器（臨床なし）	2023/09/12	承認	30500BZX00210000	ＵＮｉＤ　Ｔｉロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社
18	後発医療機器	2023/09/01	一変	22700BZX00369000	ＣＤＨ　Ｒｏｄ　Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒスパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
19	後発医療機器	2023/07/05	一変	30300BZX00218000	Ｗｉｎｇ　プレートシステム	株式会社アムテック
20	後発医療機器	2023/05/10	承認	30500BZX00099000	Ｅ．ＳＰＩＮＥ　ＣｏＣｒロッド	株式会社サージカル・スパイン
21	後発医療機器	2023/04/25	承認	30500BZX00089000	未滅菌ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ　ＯＤ　プレートシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
22	後発医療機器	2023/04/20	承認	30500BZX00088000	ミズホクロスリンクシステム	ミズホ株式会社
23	改良医療機器（臨床なし）	2023/02/27	承認	30500BZX00045000	Ｏｐｅｒａ　Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ　システム	昭和医科工業株式会社
24	後発医療機器	2023/02/01	承認	30500BZX00026000	未滅菌ＴＳＲＨ　３Ｄｘ　スパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
25	改良医療機器（臨床なし）	2023/01/31	一変	22900BZX00227000	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＩＮＩ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社
26	後発医療機器	2023/01/25	承認	30500BZX00021000	未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０　ＬＯＮＧＩ	メドトロニックソファモアダネック株式会社
27	後発医療機器	2023/01/25	承認	30500BZX00020000	未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５　Ｐｅｒｃ　Ｔｉロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社
28	改良医療機器（臨床なし）	2023/01/17	承認	30500BZX00008000	ＡＬＴＡＬＹＮＥ　Ｕｌｔｒａ　ロッドシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
29	後発医療機器	2022/12/20	承認	30400BZX00289000	未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０	メドトロニックソファモアダネック株式会社
30	後発医療機器	2022/12/20	承認	30400BZX00291000	未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０　ＣｐＴｉロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社
31	後発医療機器	2022/12/20	承認	30400BZX00290000	未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０　Ｔｉロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社
32	後発医療機器	2022/12/14	一変	30100BZX00100000	Ｓａｃｃｕｒａスパイナルシステム（滅菌品）	帝人ナカシマメディカル株式会社
33	後発医療機器	2022/12/14	一変	22400BZX00483000	ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ　ＯＤプレートシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
34	後発医療機器	2022/12/06	承認	30200BZX00160A02	Ｅｔｕｄｅ　Ｐｅｄｉｃｌｅ　Ｓｃｒｅｗ　システム	昭和医科工業株式会社
35	後発医療機器	2022/12/05	承認	30400BZX00276000	Ｅ．ＳＰＩＮＥ　システム	株式会社サージカル・スパイン
36	後発医療機器	2022/10/27	一変	22700BZX00369000	ＣＤＨ　Ｒｏｄ　Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒスパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
37	後発医療機器	2022/10/27	一変	23100BZX00074000	ＩＮＦＩＮＩＴＹ　ＯＣＴシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
38	改良医療機器（臨床なし）	2022/09/09	承認	30400BZX00203000	ＶＩＰＥＲ　ＰＲＩＭＥ　Ｆｅｎｅｓｔｒａｔｅｄ　Ｓｃｒｅｗ　システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
39	改良医療機器（臨床なし）	2022/08/26	承認	30400BZX00189000	ＣＤＨ　ＭｏｄｕＬｅＸスパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
40	改良医療機器（臨床なし）	2022/08/26	承認	30400BZX00188000	ＣＤＨ　ＭｏｄｕＬｅＸ　Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
41	改良医療機器（臨床なし）	2022/08/08	承認	30400BZX00171000	ＲＥＬＩＮＥ　ＳＭＡＬＬ　ＳＴＡＴＵＲＥ　スパイナルシステム（滅菌）	ニューベイシブジャパン株式会社
42	改良医療機器（臨床なし）	2022/08/08	承認	30400BZX00172000	ＲＥＬＩＮＥ　ＳＭＡＬＬ　ＳＴＡＴＵＲＥ　コバルトクロムロッド（滅菌）	ニューベイシブジャパン株式会社
43	後発医療機器	2022/06/02	一変	23000BZX00130000	滅菌済Ｌｉｂｒａスパイナルシステム	日本メディカルオーダー株式会社
44	後発医療機器	2022/05/10	一変	22800BZX00459000	胸腰椎後方ロッド固定システムⅢ	ミズホ株式会社
45	後発医療機器	2022/05/02	一変	30200BZX00297000	ＥＣＩＦ前方固定システム	ミズホ株式会社
46	改良医療機器（臨床なし）	2022/05/02	一変	23100BZX00001000	ＣＬＣ　ラミナプラスティ　プレートシステム	株式会社ＡＣＴＹＰｏｗｅｒ
47	改良医療機器（臨床なし）	2022/04/11	一変	30200BZX00346000	ＳＹＭＰＨＯＮＹ　ＯＣＴ　システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
48	後発医療機器	2022/03/02	一変	20900BZY00303000	チタン合金製〈ＭＯＳＳ－ＭＩＡＭＩシステム〉	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
49	改良医療機器（臨床なし）	2022/02/02	承認	30400BZX00025000	Ｖｉｔａｌ　ＭＩＳ　システム	ジンマー・バイオメット合同会社
50	改良医療機器（臨床なし）	2022/02/02	承認	30400BZX00026000	Ｖｉｔａｌ　ＭＩＳ　ＣｏＣｒ　ロッド	ジンマー・バイオメット合同会社
51	後発医療機器	2022/01/27	一変	30200BZX00160000	ＳＩＫ　Ｎｅｗ　ＴＲＥＮＤ　スパイナルシステム	昭和医科工業株式会社
52	後発医療機器	2021/12/24	承認	30200BZX00160A01	Ｔｒｅｎｄ　ＩＩ　スパイナルシステム	昭和医科工業株式会社
53	後発医療機器	2021/11/10	承認	30300BZX00301000	ＳＹＭＰＨＯＮＹ　ＣｏＣｒロッド	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
54	改良医療機器（臨床なし）	2021/11/10	承認	30300BZX00305000	ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　Ｖｏｙａｇｅｒ　ＡＴＭＡＳシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
55	改良医療機器（臨床なし）	2021/11/02	一変	30100BZX00004000	ＣＲＥＯ　ＡＭＰ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社
56	改良医療機器（臨床なし）	2021/10/27	一変	23000BZX00010000	Ｎｅｗ　ＴＲＥＮＤスパイナルシステム	ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社
57	後発医療機器	2021/09/22	一変	22600BZX00297000	ＳＩＫスパイナルシステム	昭和医科工業株式会社
58	後発医療機器	2021/09/01	承認	30300BZX00247000	ＳＥＮＥＣＡ　スパイナルシステム	マーへ・メディカル・ジャパン株式会社
59	改良医療機器（臨床なし）	2021/08/02	承認	30300BZX00218000	Ｗｉｎｇ　プレートシステム	株式会社アムテック
60	改良医療機器（臨床なし）	2021/08/02	承認	30300BZX00209000	Ｓａｋｕｒａ　プレートシステム	昭和医科工業株式会社
61	後発医療機器	2021/07/26	承認	30300BZX00203000	シムブリッジ	株式会社トータルメディカルサプライ
62	改良医療機器（臨床なし）	2021/07/01	一変	30100BZX00100000	Ｓａｃｃｕｒａスパイナルシステム（滅菌品）	帝人ナカシマメディカル株式会社
63	後発医療機器	2021/06/21	一変	21800BZY10033000	ＭＯＳＳ　ＭＩＡＭＩ　Ｅｘｐｅｄｉｕｍ　システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
64	後発医療機器	2021/06/11	一変	22900BZX00156000	ＣＲＥＯ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社
65	後発医療機器	2021/06/11	一変	22900BZX00414000	ＣＡＮＯＰＹ　ラミノプラスティー　システム	グローバスメディカル株式会社
66	後発医療機器	2021/06/04	一変	30100BZI00011000	Ｍｏｎｔ　Ｂｌａｎｃ　ＭＩＳ　スパイナルシステム	ＳＰＩＮＥＷＡＹ
67	後発医療機器	2021/06/02	承認	30300BZX00152000	Ｌｅｏプレート	日本メディカルオーダー株式会社
68	改良医療機器（臨床なし）	2021/04/07	承認	30300BZX00108000	ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　Ｖｏｙａｇｅｒ　ＦＮＳシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
69	後発医療機器	2021/02/26	新規	30300BZX00055000	ＣｏＣｒ　サービカル　ロッド	グローバスメディカル株式会社
70	後発医療機器	2021/02/24	一変	30200BZX00296000	ＣＲＥＯ　プリファード　アングル　スクリュー	グローバスメディカル株式会社
71	後発医療機器	2021/02/17	新規	30300BZX00049000	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＣ　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社
72	改良医療機器（臨床なし）	2021/02/08	一変	30200BZX00159000	Ｄｏｍｅ　Ｂａｓｋｅｔ　プレートシステム	株式会社アムテック
73	後発医療機器	2021/02/01	新規	30300BZX00023000	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＬＴ　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社
74	改良医療機器（臨床あり）	2021/01/14	承認		ＳＨＩＬＬＡＧｒｏｗｔｈＧｕｉｄａｎｃｅシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
75	改良医療機器（臨床なし）	2021/01/05	新規	30300BZX00002000	ノースターム　スパイナルシステム	昭和医科工業株式会社
76	後発医療機器	2020/12/10	新規	22800BZX00356A01	ＰＳＶスパイナルシステム	株式会社田中医科器械製作所
77	後発医療機器	2020/11/24	新規	30200BZX00373000	エリスマ　ＣｏＣｒロッド	バイオジェネシス株式会社
78	改良医療機器（臨床なし）	2020/11/20	新規	30200BZX00368000	ＮｕＶａｓｉｖｅ　純チタンロッド	ニューベイシブジャパン株式会社
79	後発医療機器	2020/09/18	一変	22800BZX00050000	ＥＣＩＦ後方固定システム	ミズホ株式会社
80	後発医療機器	2020/09/17	新規	30200BZX00297000	ＥＣＩＦ前方固定システム	ミズホ株式会社
81	改良医療機器（臨床なし）	2020/09/14	新規	30200BZX00296000	ＣＲＥＯ　プリファード　アングル　スクリュー	グローバスメディカル株式会社
82	改良医療機器（臨床なし）	2020/09/10	新規	30200BZX00292000	ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ　ＣＯＮＮＥＣＴプレートシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
83	後発医療機器	2020/08/18	一変	23000BZX00130000	滅菌済Ｌｉｂｒａスパイナルシステム	日本メディカルオーダー株式会社
84	改良医療機器（臨床あり）	2020/06/09	承認		ＥｘｐｅｄｉｕｍＶｅｒｓｅＦｅｎｅｓｔｒａｔｅｄＳｃｒｅｗシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
85	改良医療機器（臨床なし）	2020/05/29	新規	30200BZX00178000	ＶｅｒｓａＴｉｅ　システム	ニューベイシブジャパン株式会社
86	後発医療機器	2020/05/21	新規	30200BZX00160000	ＳＩＫ　Ｎｅｗ　ＴＲＥＮＤ　スパイナルシステム	昭和医科工業株式会社
87	後発医療機器	2020/05/08	一変	23000BZX00301000	ＣＲＥＯ　ＣｏＣｒ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社
88	後発医療機器	2020/04/27	一変	23100BZX00074000	ＩＮＦＩＮＩＴＹ　ＯＣＴシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
89	改良医療機器（臨床なし）	2020/04/27	新規	30200BZX00134000	ＮＡＪＡシステム	村中医療器株式会社
90	後発医療機器	2020/03/02	新規	30200BZX00066000	ＲＥＶＥＲＥ＆ＲＥＶＯＬＶＥ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社
91	後発医療機器	2020/01/20	一変	22400BZX00470000	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社
92	改良医療機器（臨床なし）	2020/01/10	一変	30100BZX00043000	ＣＲＥＯ　Ａｄｄｉｔｉｏｎ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社
93	後発医療機器	2020/01/10	一変	23000BZX00039000	Ｂａｓｋｅｔ　プレートシステム　２	株式会社アムテック
94	後発医療機器	2020/01/09	一変	30100BZX00053000	エリスマＬＰ	バイオジェネシス株式会社
95	後発医療機器	2019/12/26	新規	30100BZX00275000	ＴＭ　Ｆｉｘａｔｉｏｎ－Ｌ　システム	株式会社アムテック
96	改良医療機器（臨床なし）	2019/12/19	一変	30100BZX00152000	ＣＡＰＩＴＯＬ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社
97	後発医療機器	2019/12/12	一変	22600BZX00525000	サイファー　スパイナル　システム	ジンマー・バイオメット合同会社
98	後発医療機器	2019/11/26	新規	30100BZX00230000	Ｐｉｓｃｅｓ　スパイナル　システム	株式会社日本エム・ディ・エム
99	後発医療機器	2019/11/05	一変	23000BZX00169000	ＡＴＬＡＦＩＸ　ＰＰＳ　システム	ミズホ株式会社
100	後発医療機器	2019/10/24	新規	30100BZX00178000	ｔｋｂ　ＯｒｔｈоＭｅｄ　ＭＩＳ　システム	株式会社ＴＫＢ
101	後発医療機器	2019/10/24	新規	30100BZX00177000	ｔｋｂ　ＯｒｔｈоＭｅｄ　スパイナルシステム	株式会社ＴＫＢ
102	改良医療機器（臨床なし）	2019/10/07	新規	30100BZX00165000	ＲＥＬＩＮＥ　モジュラースクリューシステム	ニューベイシブジャパン株式会社
103	後発医療機器	2019/10/04	一変	22800BZX00356000	ＲＥＮＧ　スパイナルシステム	株式会社田中医科器械製作所
104	後発医療機器	2019/09/25	新規	30100BZX00152000	ＣＡＰＩＴＯＬ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社
105	後発医療機器	2019/09/03	新規	30100BZI00011000	Ｍｏｎｔ　Ｂｌａｎｃ　ＭＩＳ　スパイナルシステム	ＳＰＩＮＥＷＡＹ
106	改良医療機器（臨床なし）	2019/08/13	新規	30100BZX00112000	Ｇｅｃｋｏ　スパイナル　システム	株式会社日本エム・ディ・エム
107	後発医療機器	2019/08/05	一変	23000BZX00067000	Ａｓｓｏｃｉａ　ＺｉＱｕｅスパイナルシステム	京セラ株式会社
108	後発医療機器	2019/08/05	一変	22800BZX00459000	胸腰椎後方ロッド固定システムⅢ	ミズホ株式会社
109	後発医療機器	2019/08/02	新規	30100BZX00100000	Ｓａｃｃｕｒａスパイナルシステム（滅菌品）	帝人ナカシマメディカル株式会社
110	後発医療機器	2019/07/02	一変	22400BZX00042000	ＶＩＰＥＲ２　スパインシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
111	後発医療機器	2019/06/28	新規	30100BZX00053000	エリスマＬＰ	バイオジェネシス株式会社
112	改良医療機器（臨床なし）	2019/06/17	新規	30100BZX00043000	ＣＲＥＯ　Ａｄｄｉｔｉｏｎ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社
113	改良医療機器（臨床なし）	2019/05/30	新規	30100BZX00030000	Ｃａｍｂｅｒ　Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ　システム	ニューベイシブジャパン株式会社
114	後発医療機器	2019/05/30	新規	30100BZX00029000	クリッププレートシステム	オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
115	後発医療機器	2019/05/10	新規	30100BZX00011000	ラミナエイドシステム	株式会社アムテック
116	改良医療機器（臨床なし）	2019/05/08	新規	30100BZX00004000	ＣＲＥＯ　ＡＭＰ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社
117	改良医療機器（臨床なし）	2019/04/25	一変	22900BZI00010000	ＥＶＥＲＥＳＴ　スパイナルシステム	Ｋ２Ｍ，　Ｉｎｃ．
118	後発医療機器	2019/04/17	一変	22900BZX00227000	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＩＮＩ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社
119	後発医療機器	2019/04/03	一変	23000BZX00057000	ＱＵＡＲＴＥＸ　Ｏ－Ｃ－Ｔ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社
120	後発医療機器	2019/04/01	一変	22500BZX00529000	脊椎バスケットプレートセット	株式会社アムテック
121	改良医療機器（臨床なし）	2019/03/25	新規	23100BZX00074000	ＩＮＦＩＮＩＴＹ　ＯＣＴシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
122	改良医療機器（臨床なし）	2019/03/25	新規	23100BZX00075000	ＩＮＦＩＮＩＴＹ　ＯＣＴコバルトクロムロッドシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
123	後発医療機器	2019/03/25	新規	23100BZX00084000	ＳｔｅｒｉＳｐｉｎｅ　ペディクルスクリューシステム	ＫｉＳＣＯ株式会社
124	改良医療機器（臨床なし）	2019/03/05	新規	23100BZX00056000	Ｖｉｔａｌｉｔｙ　スパイナル　システム	ジンマー・バイオメット合同会社
125	改良医療機器（臨床なし）	2019/03/05	新規	23100BZX00055000	Ｖｉｔａｌｉｔｙ　ＣｏＣｒ　ロッド	ジンマー・バイオメット合同会社
126	後発医療機器	2019/02/28	一変	22800BZX00050000	ＥＣＩＦ後方固定システム	ミズホ株式会社
127	後発医療機器	2019/02/20	新規	23100BZX00048000	５．５チタン合金ロッド	ネクスメッドインターナショナル株式会社
128	後発医療機器	2019/02/14	新規	23100BZX00040000	ＮＥＸコバルトクロムロッド５．５	ネクスメッドインターナショナル株式会社
129	改良医療機器（臨床なし）	2019/02/05	新規	23100BZX00025000	ＥＮＮＯＶＡＴＥスパイナルシステム（滅菌）	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
130	後発医療機器	2019/01/21	一変	22800BZX00280000	Ｓａｃｃｕｒａ（サキュラ）　スパイナル　システム	帝人ナカシマメディカル株式会社
131	後発医療機器	2019/01/21	一変	22900BZX00347000	Ｒｅｆｏｒｍ　システム	ミズホ株式会社
132	改良医療機器（臨床なし）	2019/01/11	新規	23100BZX00001000	ＣＬＣ　ラミナプラスティ　プレートシステム	株式会社ＡＣＴＹＰｏｗｅｒ
133	後発医療機器	2018/12/19	新規	23000BZX00388000	ＣＶＳスパイナルシステム	株式会社ロバート・リード商会
134	後発医療機器	2018/12/06	一変	22600BZX00283000	ユニバーサルクランプ	ジンマー・バイオメット合同会社
135	後発医療機器	2018/10/25	一変	22700BZX00180000	Ｓサービカルスパイナルシステム	株式会社ロバート・リード商会
136	改良医療機器（臨床なし）	2018/10/18	新規	23000BZX00311000	クリッププレートシステムＮＳ	オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
137	改良医療機器（臨床なし）	2018/10/18	新規	23000BZX00312000	Ｅ．ＳＰＩＮＥ　スパイナルシステム	株式会社グッドライブス
138	後発医療機器	2018/10/15	新規	23000BZX00301000	ＣＲＥＯ　ＣｏＣｒ　ロッド	グローバスメディカルジャパン合同会社
139	改良医療機器（臨床なし）	2018/10/15	一変	23000BZX00057000	ＱＵＡＲＴＥＸ　Ｏ－Ｃ－Ｔ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカルジャパン合同会社
140	改良医療機器（臨床なし）	2018/07/10	新規	23000BZX00207000	Ｇａｌｌｅｒｙ　Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ　システム	ジンマー・バイオメット合同会社
141	後発医療機器	2018/06/27	一変	22900BZX00156000	ＣＲＥＯ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカルジャパン合同会社
142	後発医療機器	2018/06/11	新規	23000BZX00174000	ＶｕｅＰｏｉｎｔ　コバルトクロムロッド	ニューベイシブジャパン株式会社
143	後発医療機器	2018/06/11	新規	23000BZX00169000	ＡＴＬＡＦＩＸ　ＰＰＳ　システム	ミズホ株式会社
144	改良医療機器（臨床なし）	2018/06/01	一変	22500BZX00529000	脊椎バスケットプレートセット	株式会社アムテック
145	改良医療機器（臨床なし）	2018/06/01	新規	23000BZX00160000	ＴＭ　Ｆｉｘａｔｉｏｎ　システム	株式会社アムテック
146	後発医療機器	2018/05/24	一変	22200BZX00695000	ＸＩＡ３　スパイナルシステム　ＬＥ	日本ストライカー株式会社
147	後発医療機器	2018/05/11	新規	23000BZX00130000	滅菌済Ｌｉｂｒａスパイナルシステム	日本メディカルオーダー株式会社
148	後発医療機器	2018/05/11	新規	23000BZX00133000	ｕＣｅｎｔｕｍ　スパイナルシステム	欧和通商株式会社
149	改良医療機器（臨床なし）	2018/04/12	一変	22900BZX00324000	ＶｕｅＰｏｉｎｔ　ＩＩ　ＯＣＴ　フィクセイションシステム	ニューベイシブジャパン株式会社
150	後発医療機器	2018/03/29	一変	22700BZX00262000	ラミフィックス	オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
151	後発医療機器	2018/03/20	新規	23000BZX00067000	Ａｓｓｏｃｉａ　ＺｉＱｕｅスパイナルシステム	京セラ株式会社
152	改良医療機器（臨床なし）	2018/03/15	新規	23000BZX00059000	ＴＲＡＮＳＬＡＣＥ　Ｔｅｔｈｅｒｉｎｇシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
153	後発医療機器	2018/03/14	新規	23000BZX00057000	ＱＵＡＲＴＥＸ　Ｏ－Ｃ－Ｔ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカルジャパン合同会社
154	後発医療機器	2018/02/19	新規	23000BZX00039000	Ｂａｓｋｅｔ　プレートシステム　２	株式会社アムテック
155	改良医療機器（臨床なし）	2018/01/16	新規	23000BZX00010000	Ｎｅｗ　ＴＲＥＮＤスパイナルシステム	Ｕｎｉｔｅｄ　Ｂｉｏｍｅｃｈ　Ｊａｐａｎ株式会社
156	後発医療機器	2018/01/12	新規	23000BZX00007000	ＤＹＮＡＣＯＲＥ　システム	ミズホ株式会社
157	後発医療機器	2017/12/20	新規	22900BZX00419000	ＶＩＰＥＲ　ＰＲＩＭＥ　スパインシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
158	改良医療機器（臨床なし）	2017/12/15	新規	22900BZX00414000	ＣＡＮＯＰＹ　ラミノプラスティー　システム	グローバスメディカルジャパン合同会社
159	後発医療機器	2017/12/04	一変	22500BZX00129000	カスピアン　スパイナル　システム	エム・シー・メディカル株式会社
160	後発医療機器	2017/11/17	一変	22100BZX00966000	ポラリス　５．５	ジンマー・バイオメット合同会社
161	後発医療機器	2017/11/17	一変	22700BZX00038000	Ｌｉｎｅｕｍ　ＣｏＣｒ　ロッド　システム	ジンマー・バイオメット合同会社
162	後発医療機器	2017/10/25	新規	22900BZX00347000	Ｒｅｆｏｒｍ　システム	ミズホ株式会社
163	後発医療機器	2017/10/20	一変	22100BZX00886000	エクシア　バイタリウム　ロッド	日本ストライカー株式会社
164	後発医療機器	2017/10/20	一変	21800BZY10152000	Ｓｍａｌｌ　ＸＩＡ　スパインシステム	日本ストライカー株式会社
165	改良医療機器（臨床なし）	2017/10/02	新規	22900BZX00324000	ＶｕｅＰｏｉｎｔ　ＩＩ　ＯＣＴ　フィクセイションシステム	ニューベイシブジャパン株式会社
166	後発医療機器	2017/09/22	一変	21600BZY00671000	Ｓ．Ｓ．Ｉ．Ｉ．トランスバースシステム	センチュリーメディカル株式会社
167	後発医療機器	2017/09/22	一変	22500BZX00426000	ＭａｘＡｎ　アンテリア　サービカル　プレート　システム	ジンマー・バイオメット合同会社
168	後発医療機器	2017/09/13	一変	22700BZX00297000	Ｚｅｎｉｕｓ　スパイナルシステム	株式会社　ジョイアップ
169	改良医療機器（臨床なし）	2017/08/21	新規	22900BZI00025000	ＣＡＳＰＩＡＮ　スパイナルシステム	Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．
170	改良医療機器（臨床なし）	2017/08/21	新規	22900BZI00026000	ＣＡＳＰＩＡＮ　コバルトクロムロッド	Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．
171	改良医療機器（臨床なし）	2017/08/10	新規	22900BZX00261000	Ｖｉｒａｇｅ　ＯＣＴ　ＣｏＣｒロッド	ジンマー・バイオメット合同会社
172	改良医療機器（臨床なし）	2017/08/10	新規	22900BZX00260000	Ｖｉｒａｇｅ　ＯＣＴ　システム	ジンマー・バイオメット合同会社
173	後発医療機器	2017/08/10	一変	22500BZX00156000	Ｅｘｐｅｄｉｕｍ　Ｐｌｕｓ　スパインシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
174	後発医療機器	2017/08/03	一変	22800BZX00050000	ＥＣＩＦ後方固定システム	ミズホ株式会社
175	後発医療機器	2017/07/20	一変	22400BZX00470000	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社
176	後発医療機器	2017/07/20	一変	22800BZX00398000	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　Ｅｎｈａｎｃｅｄ　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社
177	後発医療機器	2017/07/14	新規	22900BZX00226000	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＩＮＩ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　ＣｏＣｒ　ロッド	メダクタジャパン株式会社
178	後発医療機器	2017/07/14	新規	22900BZX00227000	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＩＮＩ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社
179	後発医療機器	2017/07/07	一変	22500BZX00512000	ＩＢＩＳ　スパイナル　システム	株式会社日本エム・ディ・エム
180	後発医療機器	2017/07/05	新規	22900BZX00211000	ＸＴＥＮＤ　サービカルプレート　システム	グローバスメディカルジャパン合同会社
181	後発医療機器	2017/06/14	一変	22700BZX00262000	ラミフィックス	オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
182	改良医療機器（臨床なし）	2017/06/09	新規	22900BZX00182000	Ｅｘｐｅｄｉｕｍ　Ｖｅｒｓｅ　システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
183	後発医療機器	2017/06/05	一変	22500BZX00423000	メサＳｍａｌｌ　スパイナル　システム	エム・シー・メディカル株式会社
184	後発医療機器	2017/06/05	一変	22100BZX00521000	滅菌済ＶＥＮＴＵＲＥプレートシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社
185	後発医療機器	2017/06/05	新規	22900BZX00180000	ＣＲＥＯ　ＭＩＳ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカルジャパン合同会社
186	後発医療機器	2017/05/16	新規	22900BZX00156000	ＣＲＥＯ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカルジャパン合同会社
187	後発医療機器	2017/05/08	新規	22900BZX00148000	ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　Ｖｏｙａｇｅｒシステム　５．５／６．０	メドトロニックソファモアダネック株式会社
188	後発医療機器	2017/05/08	新規	22900BZX00149000	ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５　Ｐｅｒｃシステム　Ｔｉロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社
189	改良医療機器（臨床なし）	2017/04/21	新規	22900BZI00008000	ＡＲＩ　純チタンロッドシステム	Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．
190	改良医療機器（臨床なし）	2017/04/21	新規	22900BZI00012000	ＭＥＳＡ　スパイナルシステム	Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．
191	改良医療機器（臨床なし）	2017/04/21	新規	22900BZI00011000	ＤＥＮＡＬＩ　スパイナルシステム	Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．
192	改良医療機器（臨床なし）	2017/04/21	新規	22900BZI00010000	ＥＶＥＲＥＳＴ　スパイナルシステム	Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．
193	改良医療機器（臨床なし）	2017/04/21	新規	22900BZI00009000	Ｋ２Ｍ　コバルトクロムロッド	Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．
194	後発医療機器	2017/04/20	一変	22500BZX00561000	エベレスト　スパイナル　システム	エム・シー・メディカル株式会社

Ｉｎｖｉｃｔｕｓシステム

承認日 2024/06/28（一変）

企業名ＡＴＥＣ　Ｊａｐａｎ株式会社

分類後発医療機器

承認番号30600BZX00059000

ＮＥＸ－Ｄ２　Ｐｅｄｉｃｌｅ　Ｓｃｒｅｗシステム

承認日 2024/06/12（一変）

企業名ネクスメッドインターナショナル株式会社

分類後発医療機器

承認番号22800BZX00451000

Ｌｉｂｅｒｐｌａｓｔｙシステム

承認日 2024/06/12（承認）

企業名株式会社トータルメディカルサプライ

分類後発医療機器

承認番号30300BZX00203A01

ＴＡＫＥＮＯＣＯ　システム

承認日 2024/06/06（承認）

企業名昭和医科工業株式会社

分類後発医療機器

承認番号30200BZX00160A03

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　５．５／６．０　スパイナルシステム

承認日 2024/05/21（承認）

企業名メダクタジャパン株式会社

分類後発医療機器

承認番号30600BZX00099000

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　５．５／６．０　Ｅｎｈａｎｃｅｄ　スパイナルシステム

承認日 2024/05/21（承認）

企業名メダクタジャパン株式会社

分類後発医療機器

承認番号30600BZX00100000

Ｌｈｏｔｓｅプレート

承認日 2024/05/13（承認）

企業名日本メディカルオーダー株式会社

分類後発医療機器

承認番号30300BZX00152A01

Ｌｉｂｒａ　ＭＩＳ　システム

承認日 2024/04/19（一変）

企業名日本メディカルオーダー株式会社

分類後発医療機器

承認番号30500BZX00247000

Ｉｎｖｉｃｔｕｓシステム

承認日 2024/04/10（承認）

企業名ＡＴＥＣ　Ｊａｐａｎ株式会社

分類後発医療機器

承認番号30600BZX00059000

ＵＮｉＤ　Ｔｉロッド

承認日 2024/03/27（一変）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号30500BZX00210000

Ｋａｂｕｋｉ　Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ　システム

承認日 2023/12/26（承認）

企業名昭和医科工業株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30500BZX00298000

ｊｏｉｍａｘ　ペディクルスクリュー

承認日 2023/12/21（承認）

企業名日本メディカルネクスト株式会社

分類後発医療機器

承認番号30500BZX00288000

ＥＣＩＦ後方固定システム

承認日 2023/11/02（一変）

企業名ミズホ株式会社

分類後発医療機器

承認番号22800BZX00050000

Ｌｉｂｒａ　ＭＩＳ　システム

承認日 2023/10/30（承認）

企業名日本メディカルオーダー株式会社

分類後発医療機器

承認番号30500BZX00247000

エースクラップＣｏＣｒロッド

承認日 2023/09/22（承認）

企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

分類後発医療機器

承認番号30500BZX00227000

ＵＮｉＤ　ＣｏＣｒロッド

承認日 2023/09/12（承認）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30500BZX00211000

ＵＮｉＤ　Ｔｉロッド

承認日 2023/09/12（承認）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30500BZX00210000

ＣＤＨ　Ｒｏｄ　Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒスパイナルシステム

承認日 2023/09/01（一変）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号22700BZX00369000

Ｗｉｎｇ　プレートシステム

承認日 2023/07/05（一変）

企業名株式会社アムテック

分類後発医療機器

承認番号30300BZX00218000

Ｅ．ＳＰＩＮＥ　ＣｏＣｒロッド　

承認日 2023/05/10（承認）

企業名株式会社サージカル・スパイン

分類後発医療機器

承認番号30500BZX00099000

未滅菌ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ　ＯＤ　プレートシステム

承認日 2023/04/25（承認）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号30500BZX00089000

ミズホクロスリンクシステム

承認日 2023/04/20（承認）

企業名ミズホ株式会社

分類後発医療機器

承認番号30500BZX00088000

Ｏｐｅｒａ　Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ　システム

承認日 2023/02/27（承認）

企業名昭和医科工業株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30500BZX00045000

未滅菌ＴＳＲＨ　３Ｄｘ　スパイナルシステム

承認日 2023/02/01（承認）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号30500BZX00026000

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＩＮＩ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　スパイナルシステム

承認日 2023/01/31（一変）

企業名メダクタジャパン株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22900BZX00227000

未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０　ＬＯＮＧＩ

承認日 2023/01/25（承認）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号30500BZX00021000

未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５　Ｐｅｒｃ　Ｔｉロッド

承認日 2023/01/25（承認）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号30500BZX00020000

ＡＬＴＡＬＹＮＥ　Ｕｌｔｒａ　ロッドシステム

承認日 2023/01/17（承認）

企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30500BZX00008000

未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０

承認日 2022/12/20（承認）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号30400BZX00289000

未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０　ＣｐＴｉロッド

承認日 2022/12/20（承認）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号30400BZX00291000

未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０　Ｔｉロッド

承認日 2022/12/20（承認）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号30400BZX00290000

Ｓａｃｃｕｒａスパイナルシステム（滅菌品）

承認日 2022/12/14（一変）

企業名帝人ナカシマメディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号30100BZX00100000

ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ　ＯＤプレートシステム

承認日 2022/12/14（一変）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号22400BZX00483000

Ｅｔｕｄｅ　Ｐｅｄｉｃｌｅ　Ｓｃｒｅｗ　システム

承認日 2022/12/06（承認）

企業名昭和医科工業株式会社

分類後発医療機器

承認番号30200BZX00160A02

Ｅ．ＳＰＩＮＥ　システム

承認日 2022/12/05（承認）

企業名株式会社サージカル・スパイン

分類後発医療機器

承認番号30400BZX00276000

ＣＤＨ　Ｒｏｄ　Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒスパイナルシステム

承認日 2022/10/27（一変）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号22700BZX00369000

ＩＮＦＩＮＩＴＹ　ＯＣＴシステム

承認日 2022/10/27（一変）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号23100BZX00074000

ＶＩＰＥＲ　ＰＲＩＭＥ　Ｆｅｎｅｓｔｒａｔｅｄ　Ｓｃｒｅｗ　システム

承認日 2022/09/09（承認）

企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30400BZX00203000

ＣＤＨ　ＭｏｄｕＬｅＸスパイナルシステム

承認日 2022/08/26（承認）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30400BZX00189000

ＣＤＨ　ＭｏｄｕＬｅＸ　Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒシステム

承認日 2022/08/26（承認）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30400BZX00188000

ＲＥＬＩＮＥ　ＳＭＡＬＬ　ＳＴＡＴＵＲＥ　スパイナルシステム（滅菌）

承認日 2022/08/08（承認）

企業名ニューベイシブジャパン株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30400BZX00171000

ＲＥＬＩＮＥ　ＳＭＡＬＬ　ＳＴＡＴＵＲＥ　コバルトクロムロッド（滅菌）

承認日 2022/08/08（承認）

企業名ニューベイシブジャパン株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30400BZX00172000

滅菌済Ｌｉｂｒａスパイナルシステム

承認日 2022/06/02（一変）

企業名日本メディカルオーダー株式会社

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00130000

胸腰椎後方ロッド固定システムⅢ

承認日 2022/05/10（一変）

企業名ミズホ株式会社

分類後発医療機器

承認番号22800BZX00459000

ＥＣＩＦ前方固定システム

承認日 2022/05/02（一変）

企業名ミズホ株式会社

分類後発医療機器

承認番号30200BZX00297000

ＣＬＣ　ラミナプラスティ　プレートシステム

承認日 2022/05/02（一変）

企業名株式会社ＡＣＴＹＰｏｗｅｒ

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23100BZX00001000

ＳＹＭＰＨＯＮＹ　ＯＣＴ　システム

承認日 2022/04/11（一変）

企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30200BZX00346000

チタン合金製〈ＭＯＳＳ－ＭＩＡＭＩシステム〉

承認日 2022/03/02（一変）

企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

分類後発医療機器

承認番号20900BZY00303000

Ｖｉｔａｌ　ＭＩＳ　システム

承認日 2022/02/02（承認）

企業名ジンマー・バイオメット合同会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30400BZX00025000

Ｖｉｔａｌ　ＭＩＳ　ＣｏＣｒ　ロッド

承認日 2022/02/02（承認）

企業名ジンマー・バイオメット合同会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30400BZX00026000

ＳＩＫ　Ｎｅｗ　ＴＲＥＮＤ　スパイナルシステム

承認日 2022/01/27（一変）

企業名昭和医科工業株式会社

分類後発医療機器

承認番号30200BZX00160000

Ｔｒｅｎｄ　ＩＩ　スパイナルシステム

承認日 2021/12/24（承認）

企業名昭和医科工業株式会社

分類後発医療機器

承認番号30200BZX00160A01

ＳＹＭＰＨＯＮＹ　ＣｏＣｒロッド

承認日 2021/11/10（承認）

企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

分類後発医療機器

承認番号30300BZX00301000

ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　Ｖｏｙａｇｅｒ　ＡＴＭＡＳシステム

承認日 2021/11/10（承認）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30300BZX00305000

ＣＲＥＯ　ＡＭＰ　スタビライゼーション　システム

承認日 2021/11/02（一変）

企業名グローバスメディカル株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30100BZX00004000

Ｎｅｗ　ＴＲＥＮＤスパイナルシステム

承認日 2021/10/27（一変）

企業名ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23000BZX00010000

ＳＩＫスパイナルシステム

承認日 2021/09/22（一変）

企業名昭和医科工業株式会社

分類後発医療機器

承認番号22600BZX00297000

ＳＥＮＥＣＡ　スパイナルシステム

承認日 2021/09/01（承認）

企業名マーへ・メディカル・ジャパン株式会社

分類後発医療機器

承認番号30300BZX00247000

Ｗｉｎｇ　プレートシステム

承認日 2021/08/02（承認）

企業名株式会社アムテック

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30300BZX00218000

Ｓａｋｕｒａ　プレートシステム

承認日 2021/08/02（承認）

企業名昭和医科工業株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30300BZX00209000

シムブリッジ

承認日 2021/07/26（承認）

企業名株式会社トータルメディカルサプライ

分類後発医療機器

承認番号30300BZX00203000

Ｓａｃｃｕｒａスパイナルシステム（滅菌品）

承認日 2021/07/01（一変）

企業名帝人ナカシマメディカル株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30100BZX00100000

ＭＯＳＳ　ＭＩＡＭＩ　Ｅｘｐｅｄｉｕｍ　システム

承認日 2021/06/21（一変）

企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

分類後発医療機器

承認番号21800BZY10033000

ＣＲＥＯ　スタビライゼーション　システム

承認日 2021/06/11（一変）

企業名グローバスメディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号22900BZX00156000

ＣＡＮＯＰＹ　ラミノプラスティー　システム

承認日 2021/06/11（一変）

企業名グローバスメディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号22900BZX00414000

Ｍｏｎｔ　Ｂｌａｎｃ　ＭＩＳ　スパイナルシステム

承認日 2021/06/04（一変）

企業名ＳＰＩＮＥＷＡＹ

分類後発医療機器

承認番号30100BZI00011000

Ｌｅｏプレート

承認日 2021/06/02（承認）

企業名日本メディカルオーダー株式会社

分類後発医療機器

承認番号30300BZX00152000

ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　Ｖｏｙａｇｅｒ　ＦＮＳシステム

承認日 2021/04/07（承認）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30300BZX00108000

ＣｏＣｒ　サービカル　ロッド

承認日 2021/02/26（新規）

企業名グローバスメディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号30300BZX00055000

ＣＲＥＯ　プリファード　アングル　スクリュー

承認日 2021/02/24（一変）

企業名グローバスメディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号30200BZX00296000

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＣ　スパイナルシステム

承認日 2021/02/17（新規）

企業名メダクタジャパン株式会社

分類後発医療機器

承認番号30300BZX00049000

Ｄｏｍｅ　Ｂａｓｋｅｔ　プレートシステム

承認日 2021/02/08（一変）

企業名株式会社アムテック

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30200BZX00159000

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＬＴ　スパイナルシステム

承認日 2021/02/01（新規）

企業名メダクタジャパン株式会社

分類後発医療機器

承認番号30300BZX00023000

ＳＨＩＬＬＡＧｒｏｗｔｈＧｕｉｄａｎｃｅシステム

承認日 2021/01/14（承認）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類改良医療機器（臨床あり）

承認番号

ノースターム　スパイナルシステム

承認日 2021/01/05（新規）

企業名昭和医科工業株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30300BZX00002000

ＰＳＶスパイナルシステム

承認日 2020/12/10（新規）

企業名株式会社田中医科器械製作所

分類後発医療機器

承認番号22800BZX00356A01

エリスマ　ＣｏＣｒロッド

承認日 2020/11/24（新規）

企業名バイオジェネシス株式会社

分類後発医療機器

承認番号30200BZX00373000

ＮｕＶａｓｉｖｅ　純チタンロッド

承認日 2020/11/20（新規）

企業名ニューベイシブジャパン株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30200BZX00368000

ＥＣＩＦ後方固定システム

承認日 2020/09/18（一変）

企業名ミズホ株式会社

分類後発医療機器

承認番号22800BZX00050000

ＥＣＩＦ前方固定システム

承認日 2020/09/17（新規）

企業名ミズホ株式会社

分類後発医療機器

承認番号30200BZX00297000

ＣＲＥＯ　プリファード　アングル　スクリュー

承認日 2020/09/14（新規）

企業名グローバスメディカル株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30200BZX00296000

ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ　ＣＯＮＮＥＣＴプレートシステム

承認日 2020/09/10（新規）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30200BZX00292000

滅菌済Ｌｉｂｒａスパイナルシステム

承認日 2020/08/18（一変）

企業名日本メディカルオーダー株式会社

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00130000

ＥｘｐｅｄｉｕｍＶｅｒｓｅＦｅｎｅｓｔｒａｔｅｄＳｃｒｅｗシステム

承認日 2020/06/09（承認）

企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

分類改良医療機器（臨床あり）

承認番号

ＶｅｒｓａＴｉｅ　システム

承認日 2020/05/29（新規）

企業名ニューベイシブジャパン株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30200BZX00178000

ＳＩＫ　Ｎｅｗ　ＴＲＥＮＤ　スパイナルシステム

承認日 2020/05/21（新規）

企業名昭和医科工業株式会社

分類後発医療機器

承認番号30200BZX00160000

ＣＲＥＯ　ＣｏＣｒ　スタビライゼーション　システム

承認日 2020/05/08（一変）

企業名グローバスメディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00301000

ＩＮＦＩＮＩＴＹ　ＯＣＴシステム

承認日 2020/04/27（一変）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号23100BZX00074000

ＮＡＪＡシステム

承認日 2020/04/27（新規）

企業名村中医療器株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30200BZX00134000

ＲＥＶＥＲＥ＆ＲＥＶＯＬＶＥ　スタビライゼーション　システム

承認日 2020/03/02（新規）

企業名グローバスメディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号30200BZX00066000

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　スパイナルシステム

承認日 2020/01/20（一変）

企業名メダクタジャパン株式会社

分類後発医療機器

承認番号22400BZX00470000

ＣＲＥＯ　Ａｄｄｉｔｉｏｎ　スタビライゼーション　システム

承認日 2020/01/10（一変）

企業名グローバスメディカル株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30100BZX00043000

Ｂａｓｋｅｔ　プレートシステム　２

承認日 2020/01/10（一変）

企業名株式会社アムテック

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00039000

エリスマＬＰ

承認日 2020/01/09（一変）

企業名バイオジェネシス株式会社

分類後発医療機器

承認番号30100BZX00053000

ＴＭ　Ｆｉｘａｔｉｏｎ－Ｌ　システム

承認日 2019/12/26（新規）

企業名株式会社アムテック

分類後発医療機器

承認番号30100BZX00275000

ＣＡＰＩＴＯＬ　スタビライゼーション　システム

承認日 2019/12/19（一変）

企業名グローバスメディカル株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30100BZX00152000

サイファー　スパイナル　システム

承認日 2019/12/12（一変）

企業名ジンマー・バイオメット合同会社

分類後発医療機器

承認番号22600BZX00525000

Ｐｉｓｃｅｓ　スパイナル　システム

承認日 2019/11/26（新規）

企業名株式会社日本エム・ディ・エム

分類後発医療機器

承認番号30100BZX00230000

ＡＴＬＡＦＩＸ　ＰＰＳ　システム

承認日 2019/11/05（一変）

企業名ミズホ株式会社

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00169000

ｔｋｂ　ＯｒｔｈоＭｅｄ　ＭＩＳ　システム

承認日 2019/10/24（新規）

企業名株式会社ＴＫＢ

分類後発医療機器

承認番号30100BZX00178000

ｔｋｂ　ＯｒｔｈоＭｅｄ　スパイナルシステム

承認日 2019/10/24（新規）

企業名株式会社ＴＫＢ

分類後発医療機器

承認番号30100BZX00177000

ＲＥＬＩＮＥ　モジュラースクリューシステム

承認日 2019/10/07（新規）

企業名ニューベイシブジャパン株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30100BZX00165000

ＲＥＮＧ　スパイナルシステム

承認日 2019/10/04（一変）

企業名株式会社田中医科器械製作所

分類後発医療機器

承認番号22800BZX00356000

ＣＡＰＩＴＯＬ　スタビライゼーション　システム

承認日 2019/09/25（新規）

企業名グローバスメディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号30100BZX00152000

Ｍｏｎｔ　Ｂｌａｎｃ　ＭＩＳ　スパイナルシステム

承認日 2019/09/03（新規）

企業名ＳＰＩＮＥＷＡＹ

分類後発医療機器

承認番号30100BZI00011000

Ｇｅｃｋｏ　スパイナル　システム

承認日 2019/08/13（新規）

企業名株式会社日本エム・ディ・エム

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30100BZX00112000

Ａｓｓｏｃｉａ　ＺｉＱｕｅスパイナルシステム

承認日 2019/08/05（一変）

企業名京セラ株式会社

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00067000

胸腰椎後方ロッド固定システムⅢ

承認日 2019/08/05（一変）

企業名ミズホ株式会社

分類後発医療機器

承認番号22800BZX00459000

Ｓａｃｃｕｒａスパイナルシステム（滅菌品）

承認日 2019/08/02（新規）

企業名帝人ナカシマメディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号30100BZX00100000

ＶＩＰＥＲ２　スパインシステム

承認日 2019/07/02（一変）

企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

分類後発医療機器

承認番号22400BZX00042000

エリスマＬＰ

承認日 2019/06/28（新規）

企業名バイオジェネシス株式会社

分類後発医療機器

承認番号30100BZX00053000

ＣＲＥＯ　Ａｄｄｉｔｉｏｎ　スタビライゼーション　システム

承認日 2019/06/17（新規）

企業名グローバスメディカル株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30100BZX00043000

Ｃａｍｂｅｒ　Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ　システム

承認日 2019/05/30（新規）

企業名ニューベイシブジャパン株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30100BZX00030000

クリッププレートシステム

承認日 2019/05/30（新規）

企業名オリンパステルモバイオマテリアル株式会社

分類後発医療機器

承認番号30100BZX00029000

ラミナエイドシステム

承認日 2019/05/10（新規）

企業名株式会社アムテック

分類後発医療機器

承認番号30100BZX00011000

ＣＲＥＯ　ＡＭＰ　スタビライゼーション　システム

承認日 2019/05/08（新規）

企業名グローバスメディカル株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号30100BZX00004000

ＥＶＥＲＥＳＴ　スパイナルシステム

承認日 2019/04/25（一変）

企業名Ｋ２Ｍ，　Ｉｎｃ．

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22900BZI00010000

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＩＮＩ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　スパイナルシステム

承認日 2019/04/17（一変）

企業名メダクタジャパン株式会社

分類後発医療機器

承認番号22900BZX00227000

ＱＵＡＲＴＥＸ　Ｏ－Ｃ－Ｔ　スタビライゼーション　システム

承認日 2019/04/03（一変）

企業名グローバスメディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00057000

脊椎バスケットプレートセット

承認日 2019/04/01（一変）

企業名株式会社アムテック

分類後発医療機器

承認番号22500BZX00529000

ＩＮＦＩＮＩＴＹ　ＯＣＴシステム

承認日 2019/03/25（新規）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23100BZX00074000

ＩＮＦＩＮＩＴＹ　ＯＣＴコバルトクロムロッドシステム

承認日 2019/03/25（新規）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23100BZX00075000

ＳｔｅｒｉＳｐｉｎｅ　ペディクルスクリューシステム

承認日 2019/03/25（新規）

企業名ＫｉＳＣＯ株式会社

分類後発医療機器

承認番号23100BZX00084000

Ｖｉｔａｌｉｔｙ　スパイナル　システム

承認日 2019/03/05（新規）

企業名ジンマー・バイオメット合同会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23100BZX00056000

Ｖｉｔａｌｉｔｙ　ＣｏＣｒ　ロッド

承認日 2019/03/05（新規）

企業名ジンマー・バイオメット合同会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23100BZX00055000

ＥＣＩＦ後方固定システム

承認日 2019/02/28（一変）

企業名ミズホ株式会社

分類後発医療機器

承認番号22800BZX00050000

５．５チタン合金ロッド

承認日 2019/02/20（新規）

企業名ネクスメッドインターナショナル株式会社

分類後発医療機器

承認番号23100BZX00048000

ＮＥＸコバルトクロムロッド５．５

承認日 2019/02/14（新規）

企業名ネクスメッドインターナショナル株式会社

分類後発医療機器

承認番号23100BZX00040000

ＥＮＮＯＶＡＴＥスパイナルシステム（滅菌）

承認日 2019/02/05（新規）

企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23100BZX00025000

Ｓａｃｃｕｒａ（サキュラ）　スパイナル　システム

承認日 2019/01/21（一変）

企業名帝人ナカシマメディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号22800BZX00280000

Ｒｅｆｏｒｍ　システム

承認日 2019/01/21（一変）

企業名ミズホ株式会社

分類後発医療機器

承認番号22900BZX00347000

ＣＬＣ　ラミナプラスティ　プレートシステム

承認日 2019/01/11（新規）

企業名株式会社ＡＣＴＹＰｏｗｅｒ

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23100BZX00001000

ＣＶＳスパイナルシステム

承認日 2018/12/19（新規）

企業名株式会社ロバート・リード商会

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00388000

ユニバーサルクランプ

承認日 2018/12/06（一変）

企業名ジンマー・バイオメット合同会社

分類後発医療機器

承認番号22600BZX00283000

Ｓサービカルスパイナルシステム

承認日 2018/10/25（一変）

企業名株式会社ロバート・リード商会

分類後発医療機器

承認番号22700BZX00180000

クリッププレートシステムＮＳ

承認日 2018/10/18（新規）

企業名オリンパステルモバイオマテリアル株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23000BZX00311000

Ｅ．ＳＰＩＮＥ　スパイナルシステム

承認日 2018/10/18（新規）

企業名株式会社グッドライブス

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23000BZX00312000

ＣＲＥＯ　ＣｏＣｒ　ロッド

承認日 2018/10/15（新規）

企業名グローバスメディカルジャパン合同会社

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00301000

ＱＵＡＲＴＥＸ　Ｏ－Ｃ－Ｔ　スタビライゼーション　システム

承認日 2018/10/15（一変）

企業名グローバスメディカルジャパン合同会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23000BZX00057000

Ｇａｌｌｅｒｙ　Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ　システム

承認日 2018/07/10（新規）

企業名ジンマー・バイオメット合同会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23000BZX00207000

ＣＲＥＯ　スタビライゼーション　システム

承認日 2018/06/27（一変）

企業名グローバスメディカルジャパン合同会社

分類後発医療機器

承認番号22900BZX00156000

ＶｕｅＰｏｉｎｔ　コバルトクロムロッド

承認日 2018/06/11（新規）

企業名ニューベイシブジャパン株式会社

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00174000

ＡＴＬＡＦＩＸ　ＰＰＳ　システム

承認日 2018/06/11（新規）

企業名ミズホ株式会社

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00169000

脊椎バスケットプレートセット

承認日 2018/06/01（一変）

企業名株式会社アムテック

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22500BZX00529000

ＴＭ　Ｆｉｘａｔｉｏｎ　システム

承認日 2018/06/01（新規）

企業名株式会社アムテック

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23000BZX00160000

ＸＩＡ３　スパイナルシステム　ＬＥ

承認日 2018/05/24（一変）

企業名日本ストライカー株式会社

分類後発医療機器

承認番号22200BZX00695000

滅菌済Ｌｉｂｒａスパイナルシステム

承認日 2018/05/11（新規）

企業名日本メディカルオーダー株式会社

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00130000

ｕＣｅｎｔｕｍ　スパイナルシステム

承認日 2018/05/11（新規）

企業名欧和通商株式会社

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00133000

ＶｕｅＰｏｉｎｔ　ＩＩ　ＯＣＴ　フィクセイションシステム

承認日 2018/04/12（一変）

企業名ニューベイシブジャパン株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22900BZX00324000

ラミフィックス

承認日 2018/03/29（一変）

企業名オリンパステルモバイオマテリアル株式会社

分類後発医療機器

承認番号22700BZX00262000

Ａｓｓｏｃｉａ　ＺｉＱｕｅスパイナルシステム

承認日 2018/03/20（新規）

企業名京セラ株式会社

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00067000

ＴＲＡＮＳＬＡＣＥ　Ｔｅｔｈｅｒｉｎｇシステム

承認日 2018/03/15（新規）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23000BZX00059000

ＱＵＡＲＴＥＸ　Ｏ－Ｃ－Ｔ　スタビライゼーション　システム

承認日 2018/03/14（新規）

企業名グローバスメディカルジャパン合同会社

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00057000

Ｂａｓｋｅｔ　プレートシステム　２

承認日 2018/02/19（新規）

企業名株式会社アムテック

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00039000

Ｎｅｗ　ＴＲＥＮＤスパイナルシステム

承認日 2018/01/16（新規）

企業名Ｕｎｉｔｅｄ　Ｂｉｏｍｅｃｈ　Ｊａｐａｎ株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号23000BZX00010000

ＤＹＮＡＣＯＲＥ　システム

承認日 2018/01/12（新規）

企業名ミズホ株式会社

分類後発医療機器

承認番号23000BZX00007000

ＶＩＰＥＲ　ＰＲＩＭＥ　スパインシステム

承認日 2017/12/20（新規）

企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

分類後発医療機器

承認番号22900BZX00419000

ＣＡＮＯＰＹ　ラミノプラスティー　システム

承認日 2017/12/15（新規）

企業名グローバスメディカルジャパン合同会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22900BZX00414000

カスピアン　スパイナル　システム

承認日 2017/12/04（一変）

企業名エム・シー・メディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号22500BZX00129000

ポラリス　５．５

承認日 2017/11/17（一変）

企業名ジンマー・バイオメット合同会社

分類後発医療機器

承認番号22100BZX00966000

Ｌｉｎｅｕｍ　ＣｏＣｒ　ロッド　システム

承認日 2017/11/17（一変）

企業名ジンマー・バイオメット合同会社

分類後発医療機器

承認番号22700BZX00038000

Ｒｅｆｏｒｍ　システム

承認日 2017/10/25（新規）

企業名ミズホ株式会社

分類後発医療機器

承認番号22900BZX00347000

エクシア　バイタリウム　ロッド

承認日 2017/10/20（一変）

企業名日本ストライカー株式会社

分類後発医療機器

承認番号22100BZX00886000

Ｓｍａｌｌ　ＸＩＡ　スパインシステム

承認日 2017/10/20（一変）

企業名日本ストライカー株式会社

分類後発医療機器

承認番号21800BZY10152000

ＶｕｅＰｏｉｎｔ　ＩＩ　ＯＣＴ　フィクセイションシステム

承認日 2017/10/02（新規）

企業名ニューベイシブジャパン株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22900BZX00324000

Ｓ．Ｓ．Ｉ．Ｉ．トランスバースシステム

承認日 2017/09/22（一変）

企業名センチュリーメディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号21600BZY00671000

ＭａｘＡｎ　アンテリア　サービカル　プレート　システム

承認日 2017/09/22（一変）

企業名ジンマー・バイオメット合同会社

分類後発医療機器

承認番号22500BZX00426000

Ｚｅｎｉｕｓ　スパイナルシステム

承認日 2017/09/13（一変）

企業名株式会社　ジョイアップ

分類後発医療機器

承認番号22700BZX00297000

ＣＡＳＰＩＡＮ　スパイナルシステム

承認日 2017/08/21（新規）

企業名Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22900BZI00025000

ＣＡＳＰＩＡＮ　コバルトクロムロッド

承認日 2017/08/21（新規）

企業名Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22900BZI00026000

Ｖｉｒａｇｅ　ＯＣＴ　ＣｏＣｒロッド

承認日 2017/08/10（新規）

企業名ジンマー・バイオメット合同会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22900BZX00261000

Ｖｉｒａｇｅ　ＯＣＴ　システム

承認日 2017/08/10（新規）

企業名ジンマー・バイオメット合同会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22900BZX00260000

Ｅｘｐｅｄｉｕｍ　Ｐｌｕｓ　スパインシステム

承認日 2017/08/10（一変）

企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

分類後発医療機器

承認番号22500BZX00156000

ＥＣＩＦ後方固定システム

承認日 2017/08/03（一変）

企業名ミズホ株式会社

分類後発医療機器

承認番号22800BZX00050000

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　スパイナルシステム

承認日 2017/07/20（一変）

企業名メダクタジャパン株式会社

分類後発医療機器

承認番号22400BZX00470000

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　Ｅｎｈａｎｃｅｄ　スパイナルシステム

承認日 2017/07/20（一変）

企業名メダクタジャパン株式会社

分類後発医療機器

承認番号22800BZX00398000

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＩＮＩ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　ＣｏＣｒ　ロッド

承認日 2017/07/14（新規）

企業名メダクタジャパン株式会社

分類後発医療機器

承認番号22900BZX00226000

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＩＮＩ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　スパイナルシステム

承認日 2017/07/14（新規）

企業名メダクタジャパン株式会社

分類後発医療機器

承認番号22900BZX00227000

ＩＢＩＳ　スパイナル　システム

承認日 2017/07/07（一変）

企業名株式会社日本エム・ディ・エム

分類後発医療機器

承認番号22500BZX00512000

ＸＴＥＮＤ　サービカルプレート　システム

承認日 2017/07/05（新規）

企業名グローバスメディカルジャパン合同会社

分類後発医療機器

承認番号22900BZX00211000

ラミフィックス

承認日 2017/06/14（一変）

企業名オリンパステルモバイオマテリアル株式会社

分類後発医療機器

承認番号22700BZX00262000

Ｅｘｐｅｄｉｕｍ　Ｖｅｒｓｅ　システム

承認日 2017/06/09（新規）

企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22900BZX00182000

メサＳｍａｌｌ　スパイナル　システム

承認日 2017/06/05（一変）

企業名エム・シー・メディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号22500BZX00423000

滅菌済ＶＥＮＴＵＲＥプレートシステム

承認日 2017/06/05（一変）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号22100BZX00521000

ＣＲＥＯ　ＭＩＳ　スタビライゼーション　システム

承認日 2017/06/05（新規）

企業名グローバスメディカルジャパン合同会社

分類後発医療機器

承認番号22900BZX00180000

ＣＲＥＯ　スタビライゼーション　システム

承認日 2017/05/16（新規）

企業名グローバスメディカルジャパン合同会社

分類後発医療機器

承認番号22900BZX00156000

ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　Ｖｏｙａｇｅｒシステム　５．５／６．０

承認日 2017/05/08（新規）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号22900BZX00148000

ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５　Ｐｅｒｃシステム　Ｔｉロッド

承認日 2017/05/08（新規）

企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社

分類後発医療機器

承認番号22900BZX00149000

ＡＲＩ　純チタンロッドシステム

承認日 2017/04/21（新規）

企業名Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22900BZI00008000

ＭＥＳＡ　スパイナルシステム

承認日 2017/04/21（新規）

企業名Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22900BZI00012000

ＤＥＮＡＬＩ　スパイナルシステム

承認日 2017/04/21（新規）

企業名Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22900BZI00011000

ＥＶＥＲＥＳＴ　スパイナルシステム

承認日 2017/04/21（新規）

企業名Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22900BZI00010000

Ｋ２Ｍ　コバルトクロムロッド

承認日 2017/04/21（新規）

企業名Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．

分類改良医療機器（臨床なし）

承認番号22900BZI00009000

エベレスト　スパイナル　システム

承認日 2017/04/20（一変）

企業名エム・シー・メディカル株式会社

分類後発医療機器

承認番号22500BZX00561000

脊椎内固定器具

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

医療機器品目一覧（153品目、40社）

Ｉｎｖｉｃｔｕｓシステム

ＮＥＸ－Ｄ２ Ｐｅｄｉｃｌｅ Ｓｃｒｅｗシステム

Ｌｉｂｅｒｐｌａｓｔｙシステム

ＴＡＫＥＮＯＣＯ システム

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ． ５．５／６．０ スパイナルシステム

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ． ５．５／６．０ Ｅｎｈａｎｃｅｄ スパイナルシステム

Ｌｈｏｔｓｅプレート

Ｌｉｂｒａ ＭＩＳ システム

Ｉｎｖｉｃｔｕｓシステム

ＵＮｉＤ Ｔｉロッド

Ｋａｂｕｋｉ Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ システム

ｊｏｉｍａｘ ペディクルスクリュー

ＥＣＩＦ後方固定システム

Ｌｉｂｒａ ＭＩＳ システム

エースクラップＣｏＣｒロッド

ＵＮｉＤ ＣｏＣｒロッド

ＵＮｉＤ Ｔｉロッド

ＣＤＨ Ｒｏｄ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒスパイナルシステム

Ｗｉｎｇ プレートシステム

Ｅ．ＳＰＩＮＥ ＣｏＣｒロッド

未滅菌ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ ＯＤ プレートシステム

ミズホクロスリンクシステム

Ｏｐｅｒａ Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ システム

未滅菌ＴＳＲＨ ３Ｄｘ スパイナルシステム

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ． ＭＩＮＩ Ｃｅｒｖｉｃａｌ スパイナルシステム

未滅菌ＣＤＨ ＳＯＬＥＲＡ ５．５／６．０ ＬＯＮＧＩ

未滅菌ＣＤＨ ＳＯＬＥＲＡ ５．５ Ｐｅｒｃ Ｔｉロッド

ＡＬＴＡＬＹＮＥ Ｕｌｔｒａ ロッドシステム

未滅菌ＣＤＨ ＳＯＬＥＲＡ ５．５／６．０

未滅菌ＣＤＨ ＳＯＬＥＲＡ ５．５／６．０ ＣｐＴｉロッド

未滅菌ＣＤＨ ＳＯＬＥＲＡ ５．５／６．０ Ｔｉロッド

Ｓａｃｃｕｒａスパイナルシステム（滅菌品）

ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ ＯＤプレートシステム

Ｅｔｕｄｅ Ｐｅｄｉｃｌｅ Ｓｃｒｅｗ システム

Ｅ．ＳＰＩＮＥ システム

ＣＤＨ Ｒｏｄ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒスパイナルシステム

ＩＮＦＩＮＩＴＹ ＯＣＴシステム

ＶＩＰＥＲ ＰＲＩＭＥ Ｆｅｎｅｓｔｒａｔｅｄ Ｓｃｒｅｗ システム

ＣＤＨ ＭｏｄｕＬｅＸスパイナルシステム

ＣＤＨ ＭｏｄｕＬｅＸ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒシステム

ＲＥＬＩＮＥ ＳＭＡＬＬ ＳＴＡＴＵＲＥ スパイナルシステム（滅菌）

ＲＥＬＩＮＥ ＳＭＡＬＬ ＳＴＡＴＵＲＥ コバルトクロムロッド（滅菌）

滅菌済Ｌｉｂｒａスパイナルシステム

胸腰椎後方ロッド固定システムⅢ

ＥＣＩＦ前方固定システム

ＣＬＣ ラミナプラスティ プレートシステム

ＳＹＭＰＨＯＮＹ ＯＣＴ システム

チタン合金製〈ＭＯＳＳ－ＭＩＡＭＩシステム〉

Ｖｉｔａｌ ＭＩＳ システム

Ｖｉｔａｌ ＭＩＳ ＣｏＣｒ ロッド

ＳＩＫ Ｎｅｗ ＴＲＥＮＤ スパイナルシステム

Ｔｒｅｎｄ ＩＩ スパイナルシステム

ＳＹＭＰＨＯＮＹ ＣｏＣｒロッド

ＣＤＨ ＳＯＬＥＲＡ Ｖｏｙａｇｅｒ ＡＴＭＡＳシステム

ＣＲＥＯ ＡＭＰ スタビライゼーション システム

Ｎｅｗ ＴＲＥＮＤスパイナルシステム

ＳＩＫスパイナルシステム

ＳＥＮＥＣＡ スパイナルシステム

Ｗｉｎｇ プレートシステム

Ｓａｋｕｒａ プレートシステム

シムブリッジ

Ｓａｃｃｕｒａスパイナルシステム（滅菌品）

ＭＯＳＳ ＭＩＡＭＩ Ｅｘｐｅｄｉｕｍ システム

ＣＲＥＯ スタビライゼーション システム

ＣＡＮＯＰＹ ラミノプラスティー システム

Ｍｏｎｔ Ｂｌａｎｃ ＭＩＳ スパイナルシステム

Ｌｅｏプレート

ＣＤＨ ＳＯＬＥＲＡ Ｖｏｙａｇｅｒ ＦＮＳシステム

ＣｏＣｒ サービカル ロッド

ＣＲＥＯ プリファード アングル スクリュー

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ． ＭＣ スパイナルシステム

ＮＥＸ－Ｄ２　Ｐｅｄｉｃｌｅ　Ｓｃｒｅｗシステム

ＴＡＫＥＮＯＣＯ　システム

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　５．５／６．０　スパイナルシステム

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　５．５／６．０　Ｅｎｈａｎｃｅｄ　スパイナルシステム

Ｌｉｂｒａ　ＭＩＳ　システム

ＵＮｉＤ　Ｔｉロッド

Ｋａｂｕｋｉ　Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ　システム

ｊｏｉｍａｘ　ペディクルスクリュー

Ｌｉｂｒａ　ＭＩＳ　システム

ＵＮｉＤ　ＣｏＣｒロッド

ＵＮｉＤ　Ｔｉロッド

ＣＤＨ　Ｒｏｄ　Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒスパイナルシステム

Ｗｉｎｇ　プレートシステム

Ｅ．ＳＰＩＮＥ　ＣｏＣｒロッド　

未滅菌ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ　ＯＤ　プレートシステム

Ｏｐｅｒａ　Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ　システム

未滅菌ＴＳＲＨ　３Ｄｘ　スパイナルシステム

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＩＮＩ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　スパイナルシステム

未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０　ＬＯＮＧＩ

未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５　Ｐｅｒｃ　Ｔｉロッド

ＡＬＴＡＬＹＮＥ　Ｕｌｔｒａ　ロッドシステム

未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０

未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０　ＣｐＴｉロッド

未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０　Ｔｉロッド

ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ　ＯＤプレートシステム

Ｅｔｕｄｅ　Ｐｅｄｉｃｌｅ　Ｓｃｒｅｗ　システム

Ｅ．ＳＰＩＮＥ　システム

ＣＤＨ　Ｒｏｄ　Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒスパイナルシステム

ＩＮＦＩＮＩＴＹ　ＯＣＴシステム

ＶＩＰＥＲ　ＰＲＩＭＥ　Ｆｅｎｅｓｔｒａｔｅｄ　Ｓｃｒｅｗ　システム

ＣＤＨ　ＭｏｄｕＬｅＸスパイナルシステム

ＣＤＨ　ＭｏｄｕＬｅＸ　Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒシステム

ＲＥＬＩＮＥ　ＳＭＡＬＬ　ＳＴＡＴＵＲＥ　スパイナルシステム（滅菌）

ＲＥＬＩＮＥ　ＳＭＡＬＬ　ＳＴＡＴＵＲＥ　コバルトクロムロッド（滅菌）

ＣＬＣ　ラミナプラスティ　プレートシステム

ＳＹＭＰＨＯＮＹ　ＯＣＴ　システム

Ｖｉｔａｌ　ＭＩＳ　システム

Ｖｉｔａｌ　ＭＩＳ　ＣｏＣｒ　ロッド

ＳＩＫ　Ｎｅｗ　ＴＲＥＮＤ　スパイナルシステム

Ｔｒｅｎｄ　ＩＩ　スパイナルシステム

ＳＹＭＰＨＯＮＹ　ＣｏＣｒロッド

ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　Ｖｏｙａｇｅｒ　ＡＴＭＡＳシステム

ＣＲＥＯ　ＡＭＰ　スタビライゼーション　システム

Ｎｅｗ　ＴＲＥＮＤスパイナルシステム

ＳＥＮＥＣＡ　スパイナルシステム

Ｗｉｎｇ　プレートシステム

Ｓａｋｕｒａ　プレートシステム

ＭＯＳＳ　ＭＩＡＭＩ　Ｅｘｐｅｄｉｕｍ　システム

ＣＲＥＯ　スタビライゼーション　システム

ＣＡＮＯＰＹ　ラミノプラスティー　システム

Ｍｏｎｔ　Ｂｌａｎｃ　ＭＩＳ　スパイナルシステム

ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　Ｖｏｙａｇｅｒ　ＦＮＳシステム

ＣｏＣｒ　サービカル　ロッド

ＣＲＥＯ　プリファード　アングル　スクリュー

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＣ　スパイナルシステム

Ｄｏｍｅ　Ｂａｓｋｅｔ　プレートシステム

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＬＴ　スパイナルシステム

ＳＨＩＬＬＡＧｒｏｗｔｈＧｕｉｄａｎｃｅシステム

ノースターム　スパイナルシステム

エリスマ　ＣｏＣｒロッド

ＮｕＶａｓｉｖｅ　純チタンロッド

ＣＲＥＯ　プリファード　アングル　スクリュー

ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ　ＣＯＮＮＥＣＴプレートシステム

ＥｘｐｅｄｉｕｍＶｅｒｓｅＦｅｎｅｓｔｒａｔｅｄＳｃｒｅｗシステム

ＶｅｒｓａＴｉｅ　システム

ＳＩＫ　Ｎｅｗ　ＴＲＥＮＤ　スパイナルシステム

ＣＲＥＯ　ＣｏＣｒ　スタビライゼーション　システム

ＩＮＦＩＮＩＴＹ　ＯＣＴシステム

ＲＥＶＥＲＥ＆ＲＥＶＯＬＶＥ　スタビライゼーション　システム

Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　スパイナルシステム

ＣＲＥＯ　Ａｄｄｉｔｉｏｎ　スタビライゼーション　システム

Ｂａｓｋｅｔ　プレートシステム　２

ＴＭ　Ｆｉｘａｔｉｏｎ－Ｌ　システム

ＣＡＰＩＴＯＬ　スタビライゼーション　システム

サイファー　スパイナル　システム

Ｐｉｓｃｅｓ　スパイナル　システム

ＡＴＬＡＦＩＸ　ＰＰＳ　システム

ｔｋｂ　ＯｒｔｈоＭｅｄ　ＭＩＳ　システム

ｔｋｂ　ＯｒｔｈоＭｅｄ　スパイナルシステム

ＲＥＬＩＮＥ　モジュラースクリューシステム