医療機器一般的名称

脊椎内固定器具

基本情報

類別コード医04

類別名称整形用品

中分類名生体内移植器具

コード37272003

クラス分類Ⅲ

GHTFルール8

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

ロッド・プレート・フック・スクリュー(椎弓根スクリューを含む)・コネクタ・ワイヤ・ケーブル等からなる器具をいう。脊椎の固定、支持又はアライメント補正に用いる。通常、金属製、ポリマー製又は他の材料製である。骨折固定、変性又は先天性異常に用いる場合もある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

651.2億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

18.73 %

過去2年間

平均出荷価格

3.69 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

9.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	87,765	107,148	83,630	127,423	95,870	97,834	126,752	119,550	111,224	106,467	70,496	98,181	65,178	99,541	96,868	113,979	53,574	102,909	131,913	107,590	95,762	105,273	76,502	127,583	80,128	98,387	132,547	99,569	80,688	72,598	86,366	71,010	86,473	77,671	87,018	90,867	91,956	78,680	132,913	109,772	157,234	117,447	133,597	110,469	106,339	119,184	90,733	96,775	113,696	124,532	138,144	113,379	119,734	123,084	103,796	118,071	122,220	116,585	122,382	103,623	98,212	115,068	79,819	108,897	133,153	107,267	117,515	117,946	107,406	133,499	121,159	109,207	104,543	108,441	139,626	113,338	161,181	165,439	158,200	145,140	133,187	131,920	148,458	194,356	113,196	148,608	165,925	169,967	137,320	185,366	155,048
生産	計	5,326	3,968	3,816	4,840	3,627	4,981	6,938	2,975	4,361	5,215	4,869	6,488	7,122	5,308	4,669	10,198	8,901	3,819	8,898	3,047	4,386	2,658	6,809	7,272	4,721	3,520	5,439	5,499	7,181	8,459	5,106	7,919	8,351	12,522	12,041	11,998	9,421	9,666	6,827	11,273	15,982	11,863	9,526	7,577	10,644	8,386	6,568	11,102	9,090	10,589	10,334	10,834	12,008	10,294	9,880	8,760	13,281	15,652	10,190	16,795	9,192	10,320	10,746	10,920	8,625	9,029	6,865	10,420	15,180	12,963	10,086	13,338	16,007	11,421	8,686	9,112	9,385	28,224	15,056	13,262	13,924	13,207	12,358	18,065	13,223	11,431	16,196	16,639	14,391	16,176	11,922
輸入品☆	計	82,439	103,180	79,814	122,583	92,243	92,853	119,814	116,575	106,863	101,252	65,627	91,693	58,056	94,233	92,199	103,781	44,673	99,090	123,015	104,543	91,376	102,615	69,693	120,311	75,407	94,867	127,108	94,070	73,507	64,139	81,260	63,091	78,122	65,149	74,977	78,869	82,535	69,014	126,086	98,499	141,252	105,584	124,071	102,892	95,695	110,798	84,165	85,673	104,606	113,943	127,810	102,545	107,726	112,790	93,916	109,311	108,939	100,933	112,192	86,828	89,020	104,748	69,073	97,977	124,528	98,238	110,650	107,526	92,226	120,536	111,073	95,869	88,536	97,020	130,940	104,226	151,796	137,215	143,144	131,878	119,263	118,713	136,100	176,291	99,973	137,177	149,729	153,328	122,929	169,190	143,126
出荷	国内	73,230	84,675	88,704	98,388	109,250	79,808	116,910	108,292	105,840	100,736	64,526	82,510	64,310	84,573	96,632	97,041	53,733	112,291	122,235	113,141	95,875	104,856	77,037	111,037	87,186	97,873	128,555	89,361	75,803	53,983	81,493	75,998	77,481	71,465	77,730	81,367	68,005	80,112	122,653	105,016	114,582	128,984	129,087	118,190	103,623	123,327	92,843	100,499	148,677	117,756	135,593	106,901	114,587	120,899	112,569	123,600	117,227	112,051	115,370	105,894	96,196	115,627	78,793	91,068	131,377	114,217	114,103	125,438	95,533	127,584	130,146	108,366	95,444	95,762	143,184	113,471	146,189	155,367	155,339	144,124	139,776	122,265	130,217	173,280	120,969	133,310	154,855	144,450	133,138	159,693	158,060
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	73,230	84,675	88,704	98,388	109,250	79,808	116,910	108,292	105,840	100,736	64,526	82,510	64,310	84,573	96,632	97,041	53,733	112,291	122,235	113,141	95,875	104,856	77,037	111,037	87,186	97,873	128,555	89,361	75,803	53,983	81,493	75,998	77,481	71,465	77,730	81,367	68,005	80,112	122,653	105,016	114,582	128,984	129,087	118,190	103,623	123,327	92,843	100,499	148,677	117,756	135,593	106,901	114,587	120,899	112,569	123,600	117,227	112,051	115,370	105,894	96,196	115,627	78,793	91,068	131,377	114,217	114,103	125,438	95,533	127,584	130,146	108,366	95,444	95,762	143,184	113,471	146,189	155,367	155,339	144,124	139,776	122,265	130,217	173,280	120,969	133,310	154,855	144,450	133,138	159,693	158,060
月末在庫	計	584,295	613,472	602,581	629,212	744,954	749,754	756,863	849,648	853,692	859,714	867,980	875,267	875,893	810,526	637,624	905,476	903,103	900,731	905,973	898,471	900,409	902,107	892,006	900,093	900,849	901,462	904,570	912,962	919,063	725,226	951,566	952,405	962,776	961,649	968,158	971,950	988,718	997,346	1,010,301	1,019,034	1,050,905	1,034,877	988,462	982,876	875,837	873,913	864,095	859,220	824,090	832,272	828,833	820,970	830,290	834,509	821,952	792,359	818,517	822,027	828,390	828,864	804,342	800,500	797,822	849,725	850,225	806,760	814,456	803,947	817,361	851,391	815,480	807,101	813,736	826,616	811,004	810,071	900,704	917,915	928,619	911,460	917,962	917,235	1,102,148	1,114,772	1,154,949	1,172,738	1,204,750	1,213,614	1,222,619	1,239,140	1,220,949

医療機器品目一覧（384品目、53社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	M.U.S.T. LT スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	30300BZX00023000
2	ISOLA スパイナルシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目		承認	21100BZY00114000
3	CONNEXXペディクルスクリューシステム	株式会社ロバート・リード商会	承認品目		承認	30700BZX00061000
4	CDH ModuLeX UASヘッド CoCr	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目		承認	30700BZX00230000
5	CDH ModuLeX Deformityスパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目		承認	30700BZX00228000
6	M.U.S.T. 5.5/6.0 スパイナルシステム HA	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	30700BZX00001000
7	M.U.S.T. 5.5/6.0 Enhanced スパイナルシステム HA	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	30700BZX00002000
8	NuVasive ACPシステム	ニューベイシブジャパン株式会社	承認品目		承認	30700BZX00197000
9	SPウイング	プロスパー株式会社	承認品目		承認	30700BZX00149000
10	Saccuraスパイナルシステム用 CoCrロッド（滅菌品）	ナカシマヘルスフォース株式会社	承認品目		承認	30700BZX00076000
11	バイスプレートシステム	オスフェリオンバイオマテリアル株式会社	承認品目		承認	30700BZX00312000
12	アリゲータープレート	ミズホ株式会社	認証品目		認証	15800BZZ01536000
13	Mecta-CCervicalプレート	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	22700BZX00346000
14	M.U.S.T.スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	22400BZX00470000
15	M.U.S.T.MINICervicalスパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	22900BZX00227000
16	M.U.S.T.MINICervicalCoCrロッド	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	22900BZX00226000
17	M.U.S.T.Enhancedスパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	22800BZX00398000
18	M.U.S.T. MC スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社	承認品目		承認	30300BZX00049000
19	Hananokiプレートシステム	株式会社ｇｉｆｔ	承認品目		承認	30800BZX00170000
20	Invictus CoCrロッド	ATEC Japan株式会社	承認品目		承認	30700BZX00077000
21	Monarch スパイナルシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目		承認	21600BZY00437000
22	SUMMIT SI スパインシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目		承認	21700BZY00210000
23	スパイナル　スクリュー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目		承認	21100BZY00192000
24	MOSS-MIAMI SIシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目		承認	21600BZY00301000
25	T.REXSPINE Laminoplasty システム	株式会社オーミック	承認品目		承認	30700BZX00148000
26	AMANEプレートシステム	株式会社オーミック	承認品目		承認	30800BZX00223000
27	eBSユニバーサルスパイナルシステム	株式会社eBioSpine	承認品目		承認	30700BZX00104000
28	Ｏｚａｒｋ　頚椎前方プレート	日本ストライカー株式会社	承認品目		承認	30700BZX00050000
29	Quicker SOLO システム	昭和医科工業株式会社	承認品目		承認	30500BZX00298A03
30	It’s up システム	昭和医科工業株式会社	承認品目		承認	30500BZX00298A02
31	CDH ModuLeX UASヘッド Ti	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目		承認	30700BZX00229000
32	TriALTIS Fenestrated Screw システム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2026/09/01	承認	30800BZX00220000
33	TriALTIS スパインシステム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2026/09/01	承認	30800BZX00219000
34	TriALTIS コバルトクロムロッド（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2026/09/01	承認	30800BZX00221000
35	ラミナキャップ　システム	株式会社アムテック	承認品目	2024/10/01	承認	30600BZX00208000
36	Ｃｏｒｅ　Ｂａｌａｎｃｅ　Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ　システム	昭和医科工業株式会社	後発医療機器	2024/09/26	承認	30500BZX00298A01
37	ｔｋｂ　ＯｒｔｈｏＭｅｄ　スパイナルシステム	株式会社ＴＫＢ	後発医療機器	2024/09/19	一変	30100BZX00177000
38	クローバースクリュー	株式会社アムテック	後発医療機器	2024/08/23	承認	30600BZX00177000
39	Ｊｕｐｉｔｅｒ　スパイナルシステム	昭和医科工業株式会社	後発医療機器	2024/08/16	承認	30200BZX00160A04
40	ｃｏｓｍｉｃＭＩＡ　ＸＴスクリュー	欧和通商株式会社	後発医療機器	2024/08/02	承認	30600BZX00165000
41	Ａｓｓｏｃｉａ　ＺｉＱｕｅスパイナルシステム	京セラ株式会社	後発医療機器	2024/07/12	一変	23000BZX00067000
42	ＭａｘＡｎ　アンテリア　サービカル　プレート　システム	ジンヴィ・ジャパン合同会社	後発医療機器	2024/07/02	一変	22500BZX00426000
43	Ｉｎｖｉｃｔｕｓシステム	ＡＴＥＣ　Ｊａｐａｎ株式会社	後発医療機器	2024/06/28	一変	30600BZX00059000
44	Ｌｉｂｅｒｐｌａｓｔｙシステム	株式会社トータルメディカルサプライ	後発医療機器	2024/06/12	承認	30300BZX00203A01
45	ＮＥＸ－Ｄ２　Ｐｅｄｉｃｌｅ　Ｓｃｒｅｗシステム	ネクスメッドインターナショナル株式会社	後発医療機器	2024/06/12	一変	22800BZX00451000
46	ＴＡＫＥＮＯＣＯ　システム	昭和医科工業株式会社	後発医療機器	2024/06/06	承認	30200BZX00160A03
47	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　５．５／６．０　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社	後発医療機器	2024/05/21	承認	30600BZX00099000
48	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　５．５／６．０　Ｅｎｈａｎｃｅｄ　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社	後発医療機器	2024/05/21	承認	30600BZX00100000
49	Ｌｈｏｔｓｅプレート	日本メディカルオーダー株式会社	後発医療機器	2024/05/13	承認	30300BZX00152A01
50	Ｌｉｂｒａ　ＭＩＳ　システム	日本メディカルオーダー株式会社	後発医療機器	2024/04/19	一変	30500BZX00247000
51	Ｉｎｖｉｃｔｕｓシステム	ＡＴＥＣ　Ｊａｐａｎ株式会社	後発医療機器	2024/04/10	承認	30600BZX00059000
52	ＵＮｉＤ　Ｔｉロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2024/03/27	一変	30500BZX00210000
53	Ｋａｂｕｋｉ　Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ　システム	昭和医科工業株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/12/26	承認	30500BZX00298000
54	ｊｏｉｍａｘ　ペディクルスクリュー	日本メディカルネクスト株式会社	後発医療機器	2023/12/21	承認	30500BZX00288000
55	ＥＣＩＦ後方固定システム	ミズホ株式会社	後発医療機器	2023/11/02	一変	22800BZX00050000
56	Ｌｉｂｒａ　ＭＩＳ　システム	日本メディカルオーダー株式会社	後発医療機器	2023/10/30	承認	30500BZX00247000
57	エースクラップＣｏＣｒロッド	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	後発医療機器	2023/09/22	承認	30500BZX00227000
58	ＵＮｉＤ　Ｔｉロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/09/12	承認	30500BZX00210000
59	ＵＮｉＤ　ＣｏＣｒロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/09/12	承認	30500BZX00211000
60	ＣＤＨ　Ｒｏｄ　Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒスパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2023/09/01	一変	22700BZX00369000
61	Ｗｉｎｇ　プレートシステム	株式会社アムテック	後発医療機器	2023/07/05	一変	30300BZX00218000
62	Ｅ．ＳＰＩＮＥ　ＣｏＣｒロッド	株式会社サージカル・スパイン	後発医療機器	2023/05/10	承認	30500BZX00099000
63	未滅菌ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ　ＯＤ　プレートシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2023/04/25	承認	30500BZX00089000
64	ミズホクロスリンクシステム	ミズホ株式会社	後発医療機器	2023/04/20	承認	30500BZX00088000
65	Ｏｐｅｒａ　Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ　システム	昭和医科工業株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/02/27	承認	30500BZX00045000
66	未滅菌ＴＳＲＨ　３Ｄｘ　スパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2023/02/01	承認	30500BZX00026000
67	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＩＮＩ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/01/31	一変	22900BZX00227000
68	未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０　ＬＯＮＧＩ	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2023/01/25	承認	30500BZX00021000
69	未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５　Ｐｅｒｃ　Ｔｉロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2023/01/25	承認	30500BZX00020000
70	ＡＬＴＡＬＹＮＥ　Ｕｌｔｒａ　ロッドシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/01/17	承認	30500BZX00008000
71	未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０　ＣｐＴｉロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2022/12/20	承認	30400BZX00291000
72	未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０　Ｔｉロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2022/12/20	承認	30400BZX00290000
73	未滅菌ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５／６．０	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2022/12/20	承認	30400BZX00289000
74	ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ　ＯＤプレートシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2022/12/14	一変	22400BZX00483000
75	Ｓａｃｃｕｒａスパイナルシステム（滅菌品）	帝人ナカシマメディカル株式会社	後発医療機器	2022/12/14	一変	30100BZX00100000
76	Ｅｔｕｄｅ　Ｐｅｄｉｃｌｅ　Ｓｃｒｅｗ　システム	昭和医科工業株式会社	後発医療機器	2022/12/06	承認	30200BZX00160A02
77	Ｅ．ＳＰＩＮＥ　システム	株式会社サージカル・スパイン	後発医療機器	2022/12/05	承認	30400BZX00276000
78	ＣＤＨ　Ｒｏｄ　Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒスパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2022/10/27	一変	22700BZX00369000
79	ＩＮＦＩＮＩＴＹ　ＯＣＴシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2022/10/27	一変	23100BZX00074000
80	ＶＩＰＥＲ　ＰＲＩＭＥ　Ｆｅｎｅｓｔｒａｔｅｄ　Ｓｃｒｅｗ　システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/09/09	承認	30400BZX00203000
81	ＣＤＨ　ＭｏｄｕＬｅＸスパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/08/26	承認	30400BZX00189000
82	ＣＤＨ　ＭｏｄｕＬｅＸ　Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/08/26	承認	30400BZX00188000
83	ＲＥＬＩＮＥ　ＳＭＡＬＬ　ＳＴＡＴＵＲＥ　コバルトクロムロッド（滅菌）	ニューベイシブジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/08/08	承認	30400BZX00172000
84	ＲＥＬＩＮＥ　ＳＭＡＬＬ　ＳＴＡＴＵＲＥ　スパイナルシステム（滅菌）	ニューベイシブジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/08/08	承認	30400BZX00171000
85	滅菌済Ｌｉｂｒａスパイナルシステム	日本メディカルオーダー株式会社	後発医療機器	2022/06/02	一変	23000BZX00130000
86	胸腰椎後方ロッド固定システムⅢ	ミズホ株式会社	後発医療機器	2022/05/10	一変	22800BZX00459000
87	ＣＬＣ　ラミナプラスティ　プレートシステム	株式会社ＡＣＴＹＰｏｗｅｒ	改良医療機器（臨床なし）	2022/05/02	一変	23100BZX00001000
88	ＥＣＩＦ前方固定システム	ミズホ株式会社	後発医療機器	2022/05/02	一変	30200BZX00297000
89	ＳＹＭＰＨＯＮＹ　ＯＣＴ　システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/04/11	一変	30200BZX00346000
90	チタン合金製〈ＭＯＳＳ－ＭＩＡＭＩシステム〉	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	後発医療機器	2022/03/02	一変	20900BZY00303000
91	Ｖｉｔａｌ　ＭＩＳ　ＣｏＣｒ　ロッド	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/02/02	承認	30400BZX00026000
92	Ｖｉｔａｌ　ＭＩＳ　システム	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/02/02	承認	30400BZX00025000
93	ＳＩＫ　Ｎｅｗ　ＴＲＥＮＤ　スパイナルシステム	昭和医科工業株式会社	後発医療機器	2022/01/27	一変	30200BZX00160000
94	Ｔｒｅｎｄ　ＩＩ　スパイナルシステム	昭和医科工業株式会社	後発医療機器	2021/12/24	承認	30200BZX00160A01
95	ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　Ｖｏｙａｇｅｒ　ＡＴＭＡＳシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/11/10	承認	30300BZX00305000
96	ＳＹＭＰＨＯＮＹ　ＣｏＣｒロッド	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	後発医療機器	2021/11/10	承認	30300BZX00301000
97	ＣＲＥＯ　ＡＭＰ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/11/02	一変	30100BZX00004000
98	Ｎｅｗ　ＴＲＥＮＤスパイナルシステム	ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/10/27	一変	23000BZX00010000
99	ＳＩＫスパイナルシステム	昭和医科工業株式会社	後発医療機器	2021/09/22	一変	22600BZX00297000
100	ＳＥＮＥＣＡ　スパイナルシステム	マーへ・メディカル・ジャパン株式会社	後発医療機器	2021/09/01	承認	30300BZX00247000
101	Ｓａｋｕｒａ　プレートシステム	昭和医科工業株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/08/02	承認	30300BZX00209000
102	Ｗｉｎｇ　プレートシステム	株式会社アムテック	改良医療機器（臨床なし）	2021/08/02	承認	30300BZX00218000
103	シムブリッジ	株式会社トータルメディカルサプライ	後発医療機器	2021/07/26	承認	30300BZX00203000
104	Ｓａｃｃｕｒａスパイナルシステム（滅菌品）	帝人ナカシマメディカル株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/07/01	一変	30100BZX00100000
105	ＭＯＳＳ　ＭＩＡＭＩ　Ｅｘｐｅｄｉｕｍ　システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	後発医療機器	2021/06/21	一変	21800BZY10033000
106	ＣＡＮＯＰＹ　ラミノプラスティー　システム	グローバスメディカル株式会社	後発医療機器	2021/06/11	一変	22900BZX00414000
107	ＣＲＥＯ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社	後発医療機器	2021/06/11	一変	22900BZX00156000
108	Ｍｏｎｔ　Ｂｌａｎｃ　ＭＩＳ　スパイナルシステム	ＳＰＩＮＥＷＡＹ	後発医療機器	2021/06/04	一変	30100BZI00011000
109	Ｌｅｏプレート	日本メディカルオーダー株式会社	後発医療機器	2021/06/02	承認	30300BZX00152000
110	ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　Ｖｏｙａｇｅｒ　ＦＮＳシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/04/07	承認	30300BZX00108000
111	ＣｏＣｒ　サービカル　ロッド	グローバスメディカル株式会社	後発医療機器	2021/02/26	新規	30300BZX00055000
112	ＣＲＥＯ　プリファード　アングル　スクリュー	グローバスメディカル株式会社	後発医療機器	2021/02/24	一変	30200BZX00296000
113	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＣ　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社	後発医療機器	2021/02/17	新規	30300BZX00049000
114	Ｄｏｍｅ　Ｂａｓｋｅｔ　プレートシステム	株式会社アムテック	改良医療機器（臨床なし）	2021/02/08	一変	30200BZX00159000
115	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＬＴ　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社	後発医療機器	2021/02/01	新規	30300BZX00023000
116	ノースターム　スパイナルシステム	昭和医科工業株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/01/05	新規	30300BZX00002000
117	SHILLA Growth Guidanceシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2021/01/01	承認	30300BZX00010000
118	ＰＳＶスパイナルシステム	株式会社田中医科器械製作所	後発医療機器	2020/12/10	新規	22800BZX00356A01
119	エリスマ　ＣｏＣｒロッド	バイオジェネシス株式会社	後発医療機器	2020/11/24	新規	30200BZX00373000
120	ＮｕＶａｓｉｖｅ　純チタンロッド	ニューベイシブジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/11/20	新規	30200BZX00368000
121	PSVスパイナルシステム	株式会社田中医科器械製作所	承認品目	2020/10/01	承認	22800BZX00356A01
122	SYMPHONY OCT システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2020/10/01	承認	30200BZX00346000
123	ＥＣＩＦ後方固定システム	ミズホ株式会社	後発医療機器	2020/09/18	一変	22800BZX00050000
124	ＥＣＩＦ前方固定システム	ミズホ株式会社	後発医療機器	2020/09/17	新規	30200BZX00297000
125	ＣＲＥＯ　プリファード　アングル　スクリュー	グローバスメディカル株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/09/14	新規	30200BZX00296000
126	ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ　ＣＯＮＮＥＣＴプレートシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/09/10	新規	30200BZX00292000
127	滅菌済Ｌｉｂｒａスパイナルシステム	日本メディカルオーダー株式会社	後発医療機器	2020/08/18	一変	23000BZX00130000
128	Expedium Verse Fenestrated Screw システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2020/06/01	承認	30200BZX00193000
129	ＶｅｒｓａＴｉｅ　システム	ニューベイシブジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/05/29	新規	30200BZX00178000
130	ＳＩＫ　Ｎｅｗ　ＴＲＥＮＤ　スパイナルシステム	昭和医科工業株式会社	後発医療機器	2020/05/21	新規	30200BZX00160000
131	ＣＲＥＯ　ＣｏＣｒ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社	後発医療機器	2020/05/08	一変	23000BZX00301000
132	DomeBasketプレートシステム	株式会社アムテック	承認品目	2020/05/01	承認	30200BZX00159000
133	ＮＡＪＡシステム	村中医療器株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/04/27	新規	30200BZX00134000
134	ＩＮＦＩＮＩＴＹ　ＯＣＴシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2020/04/27	一変	23100BZX00074000
135	ＲＥＶＥＲＥ＆ＲＥＶＯＬＶＥ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社	後発医療機器	2020/03/02	新規	30200BZX00066000
136	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社	後発医療機器	2020/01/20	一変	22400BZX00470000
137	ＣＲＥＯ　Ａｄｄｉｔｉｏｎ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/01/10	一変	30100BZX00043000
138	Ｂａｓｋｅｔ　プレートシステム　２	株式会社アムテック	後発医療機器	2020/01/10	一変	23000BZX00039000
139	エリスマＬＰ	バイオジェネシス株式会社	後発医療機器	2020/01/09	一変	30100BZX00053000
140	ＴＭ　Ｆｉｘａｔｉｏｎ－Ｌ　システム	株式会社アムテック	後発医療機器	2019/12/26	新規	30100BZX00275000
141	ＣＡＰＩＴＯＬ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/12/19	一変	30100BZX00152000
142	サイファー　スパイナル　システム	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2019/12/12	一変	22600BZX00525000
143	Ｐｉｓｃｅｓ　スパイナル　システム	株式会社日本エム・ディ・エム	後発医療機器	2019/11/26	新規	30100BZX00230000
144	ＡＴＬＡＦＩＸ　ＰＰＳ　システム	ミズホ株式会社	後発医療機器	2019/11/05	一変	23000BZX00169000
145	ｔｋｂ　ＯｒｔｈоＭｅｄ　スパイナルシステム	株式会社ＴＫＢ	後発医療機器	2019/10/24	新規	30100BZX00177000
146	ｔｋｂ　ＯｒｔｈоＭｅｄ　ＭＩＳ　システム	株式会社ＴＫＢ	後発医療機器	2019/10/24	新規	30100BZX00178000
147	ＲＥＬＩＮＥ　モジュラースクリューシステム	ニューベイシブジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/10/07	新規	30100BZX00165000
148	ＲＥＮＧ　スパイナルシステム	株式会社田中医科器械製作所	後発医療機器	2019/10/04	一変	22800BZX00356000
149	ＣＡＰＩＴＯＬ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社	後発医療機器	2019/09/25	新規	30100BZX00152000
150	Ｍｏｎｔ　Ｂｌａｎｃ　ＭＩＳ　スパイナルシステム	ＳＰＩＮＥＷＡＹ	後発医療機器	2019/09/03	新規	30100BZI00011000
151	Ｇｅｃｋｏ　スパイナル　システム	株式会社日本エム・ディ・エム	改良医療機器（臨床なし）	2019/08/13	新規	30100BZX00112000
152	胸腰椎後方ロッド固定システムⅢ	ミズホ株式会社	後発医療機器	2019/08/05	一変	22800BZX00459000
153	Ａｓｓｏｃｉａ　ＺｉＱｕｅスパイナルシステム	京セラ株式会社	後発医療機器	2019/08/05	一変	23000BZX00067000
154	Ｓａｃｃｕｒａスパイナルシステム（滅菌品）	帝人ナカシマメディカル株式会社	後発医療機器	2019/08/02	新規	30100BZX00100000
155	ＶＩＰＥＲ２　スパインシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	後発医療機器	2019/07/02	一変	22400BZX00042000
156	エリスマＬＰ	バイオジェネシス株式会社	後発医療機器	2019/06/28	新規	30100BZX00053000
157	ＣＲＥＯ　Ａｄｄｉｔｉｏｎ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/06/17	新規	30100BZX00043000
158	クリッププレートシステム	オリンパステルモバイオマテリアル株式会社	後発医療機器	2019/05/30	新規	30100BZX00029000
159	Ｃａｍｂｅｒ　Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ　システム	ニューベイシブジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/05/30	新規	30100BZX00030000
160	ラミナエイドシステム	株式会社アムテック	後発医療機器	2019/05/10	新規	30100BZX00011000
161	ＣＲＥＯ　ＡＭＰ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/05/08	新規	30100BZX00004000
162	ＥＶＥＲＥＳＴ　スパイナルシステム	Ｋ２Ｍ，　Ｉｎｃ．	改良医療機器（臨床なし）	2019/04/25	一変	22900BZI00010000
163	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＩＮＩ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社	後発医療機器	2019/04/17	一変	22900BZX00227000
164	ＱＵＡＲＴＥＸ　Ｏ－Ｃ－Ｔ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社	後発医療機器	2019/04/03	一変	23000BZX00057000
165	脊椎バスケットプレートセット	株式会社アムテック	後発医療機器	2019/04/01	一変	22500BZX00529000
166	ＳｔｅｒｉＳｐｉｎｅ　ペディクルスクリューシステム	ＫｉＳＣＯ株式会社	後発医療機器	2019/03/25	新規	23100BZX00084000
167	ＩＮＦＩＮＩＴＹ　ＯＣＴシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/03/25	新規	23100BZX00074000
168	ＩＮＦＩＮＩＴＹ　ＯＣＴコバルトクロムロッドシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/03/25	新規	23100BZX00075000
169	Ｖｉｔａｌｉｔｙ　ＣｏＣｒ　ロッド	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/03/05	新規	23100BZX00055000
170	Ｖｉｔａｌｉｔｙ　スパイナル　システム	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/03/05	新規	23100BZX00056000
171	ＥＣＩＦ後方固定システム	ミズホ株式会社	後発医療機器	2019/02/28	一変	22800BZX00050000
172	５．５チタン合金ロッド	ネクスメッドインターナショナル株式会社	後発医療機器	2019/02/20	新規	23100BZX00048000
173	ＮＥＸコバルトクロムロッド５．５	ネクスメッドインターナショナル株式会社	後発医療機器	2019/02/14	新規	23100BZX00040000
174	ＥＮＮＯＶＡＴＥスパイナルシステム（滅菌）	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/02/05	新規	23100BZX00025000
175	Ｓａｃｃｕｒａ（サキュラ）　スパイナル　システム	帝人ナカシマメディカル株式会社	後発医療機器	2019/01/21	一変	22800BZX00280000
176	Ｒｅｆｏｒｍ　システム	ミズホ株式会社	後発医療機器	2019/01/21	一変	22900BZX00347000
177	ＣＬＣ　ラミナプラスティ　プレートシステム	株式会社ＡＣＴＹＰｏｗｅｒ	改良医療機器（臨床なし）	2019/01/11	新規	23100BZX00001000
178	ＣＶＳスパイナルシステム	株式会社ロバート・リード商会	後発医療機器	2018/12/19	新規	23000BZX00388000
179	ユニバーサルクランプ	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2018/12/06	一変	22600BZX00283000
180	Ｓサービカルスパイナルシステム	株式会社ロバート・リード商会	後発医療機器	2018/10/25	一変	22700BZX00180000
181	クリッププレートシステムＮＳ	オリンパステルモバイオマテリアル株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/10/18	新規	23000BZX00311000
182	Ｅ．ＳＰＩＮＥ　スパイナルシステム	株式会社グッドライブス	改良医療機器（臨床なし）	2018/10/18	新規	23000BZX00312000
183	ＣＲＥＯ　ＣｏＣｒ　ロッド	グローバスメディカルジャパン合同会社	後発医療機器	2018/10/15	新規	23000BZX00301000
184	ＱＵＡＲＴＥＸ　Ｏ－Ｃ－Ｔ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカルジャパン合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/10/15	一変	23000BZX00057000
185	Ｇａｌｌｅｒｙ　Ｌａｍｉｎｏｐｌａｓｔｙ　システム	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/07/10	新規	23000BZX00207000
186	ＣＲＥＯ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカルジャパン合同会社	後発医療機器	2018/06/27	一変	22900BZX00156000
187	ＡＴＬＡＦＩＸ　ＰＰＳ　システム	ミズホ株式会社	後発医療機器	2018/06/11	新規	23000BZX00169000
188	ＶｕｅＰｏｉｎｔ　コバルトクロムロッド	ニューベイシブジャパン株式会社	後発医療機器	2018/06/11	新規	23000BZX00174000
189	脊椎バスケットプレートセット	株式会社アムテック	改良医療機器（臨床なし）	2018/06/01	一変	22500BZX00529000
190	ＴＭ　Ｆｉｘａｔｉｏｎ　システム	株式会社アムテック	改良医療機器（臨床なし）	2018/06/01	新規	23000BZX00160000
191	ＸＩＡ３　スパイナルシステム　ＬＥ	日本ストライカー株式会社	後発医療機器	2018/05/24	一変	22200BZX00695000
192	ｕＣｅｎｔｕｍ　スパイナルシステム	欧和通商株式会社	後発医療機器	2018/05/11	新規	23000BZX00133000
193	滅菌済Ｌｉｂｒａスパイナルシステム	日本メディカルオーダー株式会社	後発医療機器	2018/05/11	新規	23000BZX00130000
194	ＶｕｅＰｏｉｎｔ　ＩＩ　ＯＣＴ　フィクセイションシステム	ニューベイシブジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/04/12	一変	22900BZX00324000
195	ラミフィックス	オリンパステルモバイオマテリアル株式会社	後発医療機器	2018/03/29	一変	22700BZX00262000
196	Ａｓｓｏｃｉａ　ＺｉＱｕｅスパイナルシステム	京セラ株式会社	後発医療機器	2018/03/20	新規	23000BZX00067000
197	ＴＲＡＮＳＬＡＣＥ　Ｔｅｔｈｅｒｉｎｇシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/03/15	新規	23000BZX00059000
198	ＱＵＡＲＴＥＸ　Ｏ－Ｃ－Ｔ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカルジャパン合同会社	後発医療機器	2018/03/14	新規	23000BZX00057000
199	Ｂａｓｋｅｔ　プレートシステム　２	株式会社アムテック	後発医療機器	2018/02/19	新規	23000BZX00039000
200	Ｎｅｗ　ＴＲＥＮＤスパイナルシステム	Ｕｎｉｔｅｄ　Ｂｉｏｍｅｃｈ　Ｊａｐａｎ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/01/16	新規	23000BZX00010000
201	ＤＹＮＡＣＯＲＥ　システム	ミズホ株式会社	後発医療機器	2018/01/12	新規	23000BZX00007000
202	ＶＩＰＥＲ　ＰＲＩＭＥ　スパインシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	後発医療機器	2017/12/20	新規	22900BZX00419000
203	ＣＡＮＯＰＹ　ラミノプラスティー　システム	グローバスメディカルジャパン合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/12/15	新規	22900BZX00414000
204	カスピアン　スパイナル　システム	エム・シー・メディカル株式会社	後発医療機器	2017/12/04	一変	22500BZX00129000
205	ポラリス　５．５	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2017/11/17	一変	22100BZX00966000
206	Ｌｉｎｅｕｍ　ＣｏＣｒ　ロッド　システム	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2017/11/17	一変	22700BZX00038000
207	Ｒｅｆｏｒｍ　システム	ミズホ株式会社	後発医療機器	2017/10/25	新規	22900BZX00347000
208	Ｓｍａｌｌ　ＸＩＡ　スパインシステム	日本ストライカー株式会社	後発医療機器	2017/10/20	一変	21800BZY10152000
209	エクシア　バイタリウム　ロッド	日本ストライカー株式会社	後発医療機器	2017/10/20	一変	22100BZX00886000
210	ＶｕｅＰｏｉｎｔ　ＩＩ　ＯＣＴ　フィクセイションシステム	ニューベイシブジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/10/02	新規	22900BZX00324000
211	Ｓ．Ｓ．Ｉ．Ｉ．トランスバースシステム	センチュリーメディカル株式会社	後発医療機器	2017/09/22	一変	21600BZY00671000
212	ＭａｘＡｎ　アンテリア　サービカル　プレート　システム	ジンマー・バイオメット合同会社	後発医療機器	2017/09/22	一変	22500BZX00426000
213	Ｚｅｎｉｕｓ　スパイナルシステム	株式会社　ジョイアップ	後発医療機器	2017/09/13	一変	22700BZX00297000
214	ＣＡＳＰＩＡＮ　スパイナルシステム	Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．	改良医療機器（臨床なし）	2017/08/21	新規	22900BZI00025000
215	ＣＡＳＰＩＡＮ　コバルトクロムロッド	Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．	改良医療機器（臨床なし）	2017/08/21	新規	22900BZI00026000
216	Ｖｉｒａｇｅ　ＯＣＴ　ＣｏＣｒロッド	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/08/10	新規	22900BZX00261000
217	Ｖｉｒａｇｅ　ＯＣＴ　システム	ジンマー・バイオメット合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/08/10	新規	22900BZX00260000
218	Ｅｘｐｅｄｉｕｍ　Ｐｌｕｓ　スパインシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	後発医療機器	2017/08/10	一変	22500BZX00156000
219	ＥＣＩＦ後方固定システム	ミズホ株式会社	後発医療機器	2017/08/03	一変	22800BZX00050000
220	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社	後発医療機器	2017/07/20	一変	22400BZX00470000
221	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　Ｅｎｈａｎｃｅｄ　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社	後発医療機器	2017/07/20	一変	22800BZX00398000
222	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＩＮＩ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　スパイナルシステム	メダクタジャパン株式会社	後発医療機器	2017/07/14	新規	22900BZX00227000
223	Ｍ．Ｕ．Ｓ．Ｔ．　ＭＩＮＩ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　ＣｏＣｒ　ロッド	メダクタジャパン株式会社	後発医療機器	2017/07/14	新規	22900BZX00226000
224	ＩＢＩＳ　スパイナル　システム	株式会社日本エム・ディ・エム	後発医療機器	2017/07/07	一変	22500BZX00512000
225	ＸＴＥＮＤ　サービカルプレート　システム	グローバスメディカルジャパン合同会社	後発医療機器	2017/07/05	新規	22900BZX00211000
226	ラミフィックス	オリンパステルモバイオマテリアル株式会社	後発医療機器	2017/06/14	一変	22700BZX00262000
227	Ｅｘｐｅｄｉｕｍ　Ｖｅｒｓｅ　システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/06/09	新規	22900BZX00182000
228	ＣＲＥＯ　ＭＩＳ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカルジャパン合同会社	後発医療機器	2017/06/05	新規	22900BZX00180000
229	メサＳｍａｌｌ　スパイナル　システム	エム・シー・メディカル株式会社	後発医療機器	2017/06/05	一変	22500BZX00423000
230	滅菌済ＶＥＮＴＵＲＥプレートシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2017/06/05	一変	22100BZX00521000
231	ＣＲＥＯ　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカルジャパン合同会社	後発医療機器	2017/05/16	新規	22900BZX00156000
232	ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　Ｖｏｙａｇｅｒシステム　５．５／６．０	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2017/05/08	新規	22900BZX00148000
233	ＣＤＨ　ＳＯＬＥＲＡ　５．５　Ｐｅｒｃシステム　Ｔｉロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社	後発医療機器	2017/05/08	新規	22900BZX00149000
234	ＤＥＮＡＬＩ　スパイナルシステム	Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．	改良医療機器（臨床なし）	2017/04/21	新規	22900BZI00011000
235	ＥＶＥＲＥＳＴ　スパイナルシステム	Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．	改良医療機器（臨床なし）	2017/04/21	新規	22900BZI00010000
236	Ｋ２Ｍ　コバルトクロムロッド	Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．	改良医療機器（臨床なし）	2017/04/21	新規	22900BZI00009000
237	ＡＲＩ　純チタンロッドシステム	Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．	改良医療機器（臨床なし）	2017/04/21	新規	22900BZI00008000
238	ＭＥＳＡ　スパイナルシステム	Ｋ２Ｍ，Ｉｎｃ．	改良医療機器（臨床なし）	2017/04/21	新規	22900BZI00012000
239	エベレスト　スパイナル　システム	エム・シー・メディカル株式会社	後発医療機器	2017/04/20	一変	22500BZX00561000
240	CREO　スタビライゼーション　システム	グローバスメディカル株式会社	承認品目	2017/01/01	承認	22900BZX00156000
241	胸腰椎後方ロッド固定システムIII	ミズホ株式会社	承認品目	2016/12/01	承認	22800BZX00459000
242	ＮＥＸ－Ｄ２　Ｐｅｄｉｃｌｅ　Ｓｃｒｅｗ　システム	ネクスメッドインターナショナル株式会社	承認品目	2016/12/01	承認	22800BZX00451000
243	CDH BALLASTクローズドスパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2016/09/01	承認	22800BZX00352000
244	ｃｏｓｍｉｃＭＩＡ　スパイナルシステム	欧和通商株式会社	承認品目	2016/09/01	承認	22800BZX00323000
245	CDH BALLASTトップローディングスパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2016/09/01	承認	22800BZX00353000
246	ZEVOシステム AnteriorCervicalPlate	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2016/07/01	承認	22800BZX00270000
247	Ｓａｃｃｕｒａ（サキュラ）スパイナル　システム	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	2016/07/01	承認	22800BZX00280000
248	RELINEエクステンションスクリューシステム	ニューベイシブジャパン株式会社	承認品目	2016/07/01	承認	22800BZX00259000
249	Ｓａｃｃｕｒａ（サキュラ）スパイナル　システム用　ＣｏＣｒロッド	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	2016/07/01	承認	22800BZX00281000
250	ＬＰＳ－Ｋスパイナルシステム	株式会社ロバート・リード商会	承認品目	2016/05/01	承認	22800BZX00190000
251	ＥＣＩＦＰＰｌｕｓシステム	ミズホ株式会社	承認品目	2016/04/01	承認	22800BZX00159000
252	ＲＥＳＰＯＮＳＥスパイナルシステム	株式会社ロバート・リード商会	承認品目	2016/03/01	承認	22800BZX00112000
253	RELINEスパイナルシステム	ニューベイシブジャパン株式会社	承認品目	2016/03/01	承認	22800BZX00087000
254	ＥＣＩＦ後方固定システム	ミズホ株式会社	承認品目	2016/02/01	承認	22800BZX00050000
255	ProLock CROSSLINKシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2015/12/01	承認	22700BZX00393000
256	TSRH-RP2 スパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2015/12/01	承認	22700BZX00381000
257	Ｕロッドシステム	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	2015/11/01	承認	22700BZX00342000
258	胸椎、胸腰椎前方固定器械II	ミズホ株式会社	承認品目	2015/11/01	承認	22700BZX00340000
259	CDH Rod Connectorスパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2015/11/01	承認	22700BZX00369000
260	Zeniusスパイナルシステム	株式会社ジョイアップ	承認品目	2015/10/01	承認	22700BZX00297000
261	WSIMX/PX-Titanキャニュレイテッドエクスパタイズシステム	株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン	承認品目	2015/10/01	承認	22700BZX00317000
262	オダリス　ペディクルスクリュー　システム（Ｏｄａｌｙｓ）	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	2015/09/01	承認	22700BZX00273000
263	ラミフィックス	オリンパステルモバイオマテリアル株式会社	承認品目	2015/09/01	承認	22700BZX00262000
264	Mapleスパイナルシステム	ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社	承認品目	2015/08/01	承認	22700BZX00223000
265	SIK BRスパイナルシステム	昭和医科工業株式会社	承認品目	2015/08/01	承認	22700BZX00222000
266	Ｓサービカルスパイナルシステム	株式会社ロバート・リード商会	承認品目	2015/06/01	承認	22700BZX00180000
267	LineumCoCrロッドシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2015/02/01	承認	22700BZX00038000
268	S-LOKシステム	ミズホ株式会社	承認品目	2015/01/01	承認	22700BZX00019000
269	アーセナル　スパイナル　フィクセーション　システム	グローバスメディカル株式会社	承認品目	2015/01/01	承認	22700BZX00029000
270	CDH SOLERA Voyagerシステム 4.75	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2015/01/01	承認	22700BZX00002000
271	サイファースパイナルシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2014/12/01	承認	22600BZX00525000
272	Ｓ－ＬＯＫＰＣシステム	ミズホ株式会社	承認品目	2014/11/01	承認	22600BZX00451000
273	In-line Connector スパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2014/09/01	承認	22600BZX00390000
274	ユニバーサルクランプ	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2014/07/01	承認	22600BZX00283000
275	SIKスパイナルシステム	昭和医科工業株式会社	承認品目	2014/07/01	承認	22600BZX00297000
276	胸腰椎後方ロッド固定システムII（チタン合金ロッド）	ミズホ株式会社	承認品目	2014/07/01	承認	22600BZX00303000
277	SLIMPLICITYCervicalPlateシステム	ミズホ株式会社	承認品目	2014/05/01	承認	22600BZX00244000
278	ＩＢＩＳ　スパイナル　システム（未滅菌）	株式会社日本エム・ディ・エム	承認品目	2014/05/01	承認	22600BZX00236000
279	胸腰椎後方ロッド固定システムII	ミズホ株式会社	承認品目	2014/04/01	承認	22600BZX00182000
280	CDH LEGACY Anterior スパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2014/03/01	承認	22600BZX00154000
281	PRECEPTMAS-PLIFスパイナルシステム	ニューベイシブジャパン株式会社	承認品目	2014/03/01	承認	22600BZX00112000
282	PRECEPTエクステンションスクリューシステム	ニューベイシブジャパン株式会社	承認品目	2014/03/01	承認	22600BZX00133000
283	CDH SOLERA 5.5/6.0 LONGITUDE スパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2014/02/01	承認	22600BZX00044000
284	CDH SOLERA Lat. Connectorシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2014/02/01	承認	22600BZX00046000
285	アルファテックキセノンペディクルスクリューシステム	グローバスメディカル株式会社	承認品目	2013/12/01	承認	22500BZX00537000
286	脊椎バスケットプレートセット	株式会社アムテック	承認品目	2013/12/01	承認	22500BZX00529000
287	ＩＢＩＳ　スパイナル　システム	株式会社日本エム・ディ・エム	承認品目	2013/11/01	承認	22500BZX00512000
288	AO　ユニバーサル　スパイン　システム　TAV	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2013/09/01	承認	20900BZY00461000
289	AO　Pangea　Cannulated　Screw　システム　（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2013/09/01	承認	22100BZX00236000
290	ＡＯスパインスクリューシステムインプラント	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2013/09/01	承認	20700BZY00841000
291	ＡＯＬｏｔｕｓＳｃｒｅｗシステム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2013/09/01	承認	21900BZX00773000
292	ＡＯ　サービカル　スパイン　プレートシステム　インプラント　TAN	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2013/09/01	承認	21600BZY00247000
293	ＡＯ　Ｐａｎｇｅａ　Ｍｏｎｏ　Ａｘｉａｌ　Ｓｃｒｅｗ　システム　（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2013/09/01	承認	22100BZX00253000
294	Ａｘｏｎエンハンスメント	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2013/09/01	承認	21800BZY10076000
295	Ａｘｏｎシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2013/09/01	承認	21700BZY00339000
296	ＴＳＬＰシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2013/09/01	承認	21700BZY00423000
297	MaxAnアンテリアサービカルプレートシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2013/09/01	承認	22500BZX00426000
298	アルファテック　アバロン後頭骨頚胸椎固定システム	グローバスメディカル株式会社	承認品目	2013/08/01	承認	22500BZX00367000
299	Matrix5.5 コバルトクロムキャップ(滅菌)	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2013/08/01	承認	22500BZX00362000
300	PRECEPTスパイナルシステム	ニューベイシブジャパン株式会社	承認品目	2013/07/01	承認	22500BZX00333000
301	スイレン　ペディクルスクリュー　システム（ＳＵＩＲＥＮ）	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	2013/07/01	承認	22500BZX00325000
302	TSRH 3Dx スパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2013/07/01	承認	22500BZX00316000
303	NUVASIVEコバルトクロムロッド	ニューベイシブジャパン株式会社	承認品目	2013/06/01	承認	22500BZX00266000
304	Ｐａｇｏｄａ　スパイナル　システム	株式会社日本エム・ディ・エム	承認品目	2013/06/01	承認	22500BZX00265000
305	ポラリス５．５ＣｏＣｒロッド	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2013/05/01	承認	22500BZX00225000
306	アルファテック　イリコ　SE　MIS　フィクセーション　システム	グローバスメディカル株式会社	承認品目	2013/05/01	承認	22300BZX00260000
307	Ｓｙｎａｐｓｅ４．０システム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2013/05/01	承認	22500BZX00199000
308	Ｍａｔｒｉｘ５．５エンハンスメントシステム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2013/03/01	承認	22500BZX00112000
309	VERTEX SELECT Tapered ロッド CCM	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2013/03/01	承認	22500BZX00135000
310	アルファテック　コバルトクロム　ロッド	グローバスメディカル株式会社	承認品目	2013/03/01	承認	22500BZX00172000
311	Expedium　Plus　スパインシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2013/03/01	承認	22500BZX00156000
312	VERTEX SELECT Tapered ロッド Ti	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2013/03/01	承認	22500BZX00134000
313	滅菌済LEGACY CLOSEDスパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2013/01/01	承認	22500BZX00022000
314	CENTERPIECE OD プレートシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2012/12/01	承認	22400BZX00483000
315	PathFinderNXTシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2012/11/01	承認	22400BZX00438000
316	ARMADAエクステンションスクリューシステム	ニューベイシブジャパン株式会社	承認品目	2012/09/01	承認	22400BZX00347000
317	CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2012/09/01	承認	22400BZX00373000
318	CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシステム CpTiロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2012/09/01	承認	22400BZX00375000
319	CDH SOLERA 5.5/6.0 スパイナルシステム Tiロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2012/09/01	承認	22400BZX00374000
320	CDH SOLERA LONGITUDE スパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2012/09/01	承認	22400BZX00339000
321	VuePointOCTフィクセイションシステム	ニューベイシブジャパン株式会社	承認品目	2012/09/01	承認	22400BZX00346000
322	アルファテック　トレステル　ラックス	グローバスメディカル株式会社	承認品目	2012/08/01	承認	22600BZX00354000
323	XLP脊椎プレートシステム	ニューベイシブジャパン株式会社	承認品目	2012/08/01	承認	22400BZX00309000
324	ARMADADeformityスパイナルシステム	ニューベイシブジャパン株式会社	承認品目	2012/08/01	承認	22400BZX00282000
325	Ａｖｉａｔｏｒ　サービカルシステム	日本ストライカー株式会社	承認品目	2012/07/01	承認	22400BZX00240000
326	Expedium コバルトクロムロッド5.5	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2012/07/01	承認	22400BZX00237000
327	エースクラップＳ4スパイナルシステム	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認品目	2012/07/01	承認	21600BZY00687000
328	HELIX-Rプレートシステム	ニューベイシブジャパン株式会社	承認品目	2012/07/01	承認	22400BZX00260000
329	ＴＲＩＯ　トラウマ	日本ストライカー株式会社	承認品目	2012/06/01	承認	22400BZX00232000
330	VERTEX SELECT CHROMALOY Plus ロッド	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2012/06/01	承認	22400BZX00215000
331	Ａｓｓｏｃｉａスパイナルシステム	京セラ株式会社	承認品目	2012/03/01	承認	22400BZX00080000
332	VERTEX SELECT システム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2012/02/01	承認	22400BZX00021000
333	VIPER2 スパインシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2012/02/01	承認	22400BZX00042000
334	ＯＡＳＹＳサービカルシステム　ＬＥ	日本ストライカー株式会社	承認品目	2011/12/01	承認	22300BZX00463000
335	CDH SOLERA SEXTANT スパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2011/11/01	承認	22300BZX00429000
336	胸腰椎後方ロッド固定システム	ミズホ株式会社	承認品目	2011/05/01	承認	22300BZX00253000
337	Matrix5.5 システム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2011/05/01	承認	22300BZX00256000
338	Expediumスパインシステム　6.35	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2011/04/01	承認	22300BZX00231000
339	Sequoiaペディクルスクリューシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2011/03/01	承認	22300BZX00134000
340	ＫＡＰＳＳトップローディングモノアクシャルスクリュー	株式会社ロバート・リード商会	承認品目	2011/01/01	承認	22300BZX00011000
341	ＷＳＩエクスパタイズスパイナルシステム	株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン	承認品目	2010/12/01	承認	22200BZX00944000
342	CDH SOLERA スパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2010/08/01	承認	22200BZX00752000
343	Ｓ４サービカルシステム	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認品目	2010/08/01	承認	22200BZX00757000
344	ＸＩＡ３　スパイナルシステム	日本ストライカー株式会社	承認品目	2010/07/01	承認	22200BZX00690000
345	ＲＡＤＩＵＳ　スパイナルシステム	日本ストライカー株式会社	承認品目	2010/07/01	承認	22200BZX00713000
346	ＸＩＡ３　スパイナルシステム　ＬＥ	日本ストライカー株式会社	承認品目	2010/07/01	承認	22200BZX00695000
347	キャニュレイテッドキャンセラススクリュー	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	2010/05/01	承認	22200BZX00611000
348	滅菌済VERTEX SELECTマルチアキシャルスクリュー	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2009/11/01	承認	22100BZX01024000
349	Ｒｅｆｌｅｘ　Ｈｙｂｒｉｄ　ＵＧ　サービカルシステム	日本ストライカー株式会社	承認品目	2009/10/01	承認	22100BZX01020000
350	ポラリス５．５	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/09/01	承認	22100BZX00966000
351	ロッド固定システム	ミズホ株式会社	承認品目	2009/09/01	承認	22100BZX00960000
352	バリスタ	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2009/09/01	承認	22100BZX00944000
353	エクシア　バイタリウム　ロッド	日本ストライカー株式会社	承認品目	2009/08/01	承認	22100BZX00886000
354	アルファテック　ソラナス　サービカル　システム	グローバスメディカル株式会社	承認品目	2009/07/01	承認	22100BZX00861000
355	アルファテック　ゾディアック　スパイナル　フィクセイション　システム	グローバスメディカル株式会社	承認品目	2009/07/01	承認	22100BZX00862000
356	Expedium LIS−VIPERシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2009/04/01	承認	22100BZX00468000
357	滅菌済VENTUREプレートシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2009/04/01	承認	22100BZX00521000
358	MOUNTAINEER スパインシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2009/04/01	承認	22100BZX00456000
359	ＭＡＮＴＩＳスパインシステム	日本ストライカー株式会社	承認品目	2009/03/01	承認	22100BZX00264000
360	ＡＯＳｙｎａｐｓｅシステム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2009/03/01	承認	22100BZX00249000
361	ＡＯＲｏｄシステム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2009/03/01	承認	22100BZX00210000
362	ＡＯＵＳＳII Ｄｕａｌ−ＯｐｅｎｉｎｇＳｃｒｅｗシステム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2009/03/01	承認	22100BZX00255000
363	滅菌済LEGACYスパイナルシステム2	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2008/09/01	承認	22000BZX01360000
364	ＡＯＶｅｃｔｒａ-Ｔシステム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2008/02/01	承認	22000BZX00151000
365	ＡＯＶｅｃｔｒａシステム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2008/02/01	承認	22000BZX00150000
366	ＡＯＩｌｌｉｏＳａｃｒａｌＦｉｘａｔｉｏｎシステム(滅菌)	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2008/02/01	承認	22000BZX00155000
367	ＡＯＡｘｏｎＯＣ‐Ｆｕｓｉｏｎシステム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2007/09/01	承認	21900BZX00748000
368	ＡＯＵＳＳII ＰｏｌｙａｘｉａｌＳｃｒｅｗシステム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2007/08/01	承認	21900BZX00735000
369	ＡＯＳｃｈａｎｔｚＳｃｒｅｗシステム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2007/06/01	承認	21900BZX00636000
370	ＡＯユニバーサルスパインシステムスモールスタッチャーＴＡＮ（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2007/06/01	承認	21900BZX00609000
371	ＡＯＰａｎｇｅａシステム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2007/04/01	承認	21900BZX00393000
372	Sプレート	株式会社イトー医科器械	承認品目	2007/02/01	承認	21900BZZ00010000
373	EBI　アレイ　スパイナル　システム	バイオメット・ジャパン合同会社	承認品目	2006/07/01	承認	21800BZY10138000
374	EBIアレイスパイナルシステム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2006/06/01	承認	21800BZY10138000
375	Ｓｍａｌｌ　ＸＩＡ　スパインシステム	日本ストライカー株式会社	承認品目	2006/06/01	承認	21800BZY10152000
376	WSIクロスピースQVII	株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン	承認品目	2006/04/01	承認	21800BZY10102000
377	Ａｘｏｎエンハンスメント（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2006/03/01	承認	21800BZY10075000
378	滅菌済LIBERTY6.35スパイナルシステムチタン製	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2006/03/01	承認	21800BZY10069000
379	インテグラル・ソーラー・システム	ネクスメッドインターナショナル株式会社	承認品目	2006/03/01	承認	21800BZY10073000
380	MOSS MIAMI Expedium システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2006/02/01	承認	21800BZY10033000
381	ＡＯユニバーサルスパインシステムインプラントＴＡＮ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2006/01/01	承認	21800BZY10010000
382	ＴＥＣＨＴＯＮＩＸロッドプレートシステム	日本ストライカー株式会社	承認品目	2005/12/01	承認	21700BZY00634000
383	M-OM　脊椎ディストラクションシステム	株式会社オーミック	承認品目	2005/12/01	承認	21700BZZ00459000
384	Ａｘｏｎシステム（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2005/07/01	承認	21700BZY00338000
385	滅菌済LEGACY5.5/6.35スパイナルシステムチタン製	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2005/07/01	承認	21700BZY00389000
386	滅菌済LEGACY4.5スパイナルシステムチタン製	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2005/07/01	承認	21700BZY00388000
387	Expedium　アンテリア　スパインシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2005/07/01	承認	21700BZY00381000
388	滅菌済X10 CROSSLINKシステムチタン製	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2005/06/01	承認	21700BZY00296000
389	インテグラル・スパイン・システム	ネクスメッドインターナショナル株式会社	承認品目	2005/05/01	承認	21700BZY00222000
390	バックフィックス	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2005/03/01	承認	21700BZG00008000
391	滅菌済HORIZON M8スパイナルシステムチタン製	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2005/02/01	承認	21700BZY00111000
392	Java　スパイナル　システム（滅菌済）	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2005/02/01	承認	21700BZY00099000
393	滅菌済LOWPROFILE CROSSLINKシステムチタン製	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2005/02/01	承認	21700BZY00077000
394	滅菌済COLORADO2スパイナルシステムチタン製	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2004/12/01	承認	21600BZY00677000
395	滅菌済TSRH-RPスパイナルシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2004/12/01	承認	21600BZY00675000
396	Ｓ．Ｓ．Ｉ．Ｉ．トランスバースシステム	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	2004/12/01	承認	21600BZY00671000
397	ＲＥＦＬＥＸサービカルシステム	日本ストライカー株式会社	承認品目	2004/11/01	承認	21600BZY00623000
398	ＭＹＫＲＥＳスパイナルシステム	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	2004/11/01	承認	21600BZY00621000
399	滅菌済UCSSスクリューシステム	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2004/10/01	承認	21600BZY00580000
400	滅菌済ソファモアダネックロッド純チタン製	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2004/09/01	承認	21600BZY00454000
401	滅菌済ソファモアダネックロッドチタン合金製	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2004/09/01	承認	21600BZY00497000
402	滅菌済LIBERTY5.5スパイナルシステムチタン製	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2004/09/01	承認	21600BZY00495000
403	ＡＯユニバーサルスパインシステムスモールスタッチャーＴＡＮ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2004/06/01	承認	21600BZY00249000
404	ＴＲＩＯスパインシステム	日本ストライカー株式会社	承認品目	2004/06/01	承認	21600BZY00287000
405	ＡＯサービカルスパインプレートシステムインプラント TAN（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2004/06/01	承認	21600BZY00248000
406	胸椎、胸腰椎前方固定器械（ＥＣＩＦインプラント）	ミズホ株式会社	承認品目	2004/02/01	承認	21600BZZ00131000
407	ＯＡＳＹＳサービカルシステム	日本ストライカー株式会社	承認品目	2003/11/01	承認	21500BZY00559000
408	ＫＡＰＳＳ－ＫＡＮＥＤＡアンテリア・ポステリア・スパイナル・システム	株式会社ロバート・リード商会	承認品目	2003/09/01	承認	21500BZZ00515000
409	ST360 脊椎固定システム	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2003/08/01	承認	21500BZY00346000
410	ｘｉａ　スパインシステム	日本ストライカー株式会社	承認品目	2003/06/01	承認	21500BZY00108000
411	ＫＡＰＳＳ－ＫＡＮＥＤＡスパイナルシステム	株式会社ロバート・リード商会	承認品目	2003/05/01	承認	21500BZZ00279000
412	ＫＡＮＥＤＡスパイナルシステムII	株式会社ロバート・リード商会	承認品目	2003/05/01	承認	21500BZZ00280000
413	Ｔｉ－スムース・スクリュー	株式会社ロバート・リード商会	承認品目	2003/03/01	承認	21500BZZ00160000
414	ST360 脊椎固定システム	ジンヴィ・ジャパン合同会社	承認品目	2002/12/01	承認	21500BZY00346000
415	ＳラインIIシステム	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	2002/11/01	承認	21400BZY00463000
416	ABC頚椎前方固定用プレートシステム	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認品目	2002/10/01	承認	21400BZY00414000
417	VUELOCK セルフドリリングボーンスクリュー	ジンマー・バイオメット合同会社	承認品目	2002/05/01	承認	21400BZY00157000
418	スパイナルダイナマイゼーションシステム	株式会社ロバート・リード商会	承認品目	2002/02/01	承認	21400BZZ00084000
419	ＸＩＡ　Ｓ／Ｓ　システム	日本ストライカー株式会社	承認品目	2002/01/01	承認	21400BZY00024000
420	マックスＴＬ	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認品目	2001/11/01	承認	21300BZY00646000
421	エクシア　ロッド	日本ストライカー株式会社	承認品目	2001/09/01	承認	21300BZY00516000
422	EBI　ビューロック・アンテリアーサービカル　プレートシステム	ジンヴィ・ジャパン合同会社	承認品目	2001/08/01	承認	21400BZY00157000
423	オスミウム・プレート・システム	欧和通商株式会社	承認品目	2001/01/01	承認	21300BZY00005000
424	ＫＡＮＥＤＡスパイナルシステム	株式会社ロバート・リード商会	承認品目	2000/12/01	承認	21200BZZ00724000
425	COLORADO2スパイナルシステムチタン製	メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認品目	2000/09/01	承認	21200BZY00533000
426	Ｕ．Ｈ．Ｕ．スパイナルインプラント	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	2000/07/01	承認	21200BZY00428000
427	トータルスパインシステム	ミズホ株式会社	承認品目	2000/05/01	承認	21200BZZ00334000
428	ODEV　コントゥア　スパイナル　システム	株式会社日本エム・ディ・エム	承認品目	1999/08/01	承認	21100BZY00495000
429	Ｈ．Ｈ．Ｒ．スパイナルインプラント	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	1999/07/01	承認	21100BZY00418000
430	Ｆｉｉスパイナルインプラント	帝人ナカシマメディカル株式会社	承認品目	1999/07/01	承認	21100BZY00417000
431	ホリックス脊椎固定システム　I	株式会社ホリックス	承認品目	1999/06/01	承認	21100BZZ00457000
432	WSIチタン　胸・腰椎　固定システム	株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン	承認品目	1998/11/01	承認	21000BZY00672000
433	ウェービーロッド	ネクスメッドインターナショナル株式会社	承認品目	1997/09/01	承認	20900BZZ00809000
434	ＡＯユニバーサルスパインシステムＴＡＶ（滅菌）	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	1997/06/01	承認	20900BZY00553000
435	チタン合金製＜MOSS-MIAMIシステム＞	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	1997/05/01	承認	20900BZY00303000
436	腰椎固定用コンプレッションシステム	ミズホ株式会社	承認品目	1996/01/01	承認	20800BZZ00027000
437	ＡＯサービカルスパインシステムインプラントＴｉ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	1995/07/01	承認	20700BZY00556000
438	アリゲータープレート（Ｔｉ）	ミズホ株式会社	承認品目	1994/06/01	承認	20600BZZ00661000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	MCV	Spinal Pedicle Screw, Fixation, Appliance System 脊椎椎弓根スクリュー固定器具システム	III	—	—	11	1,176	—
2	JDN	Implant, Fixation Device, Spinal 脊椎固定用インプラント	II	整形外科	6	—	904	—
3	PWG	Spinal Fixation System 脊椎固定システム	対象外	—	—	—	2	—
4	KWP	Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal 脊椎椎板間固定器具	II	整形外科	430	—	14,655	68 件
5	KWQ	Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 脊椎椎体間固定器具	II	整形外科	668	—	10,606	214 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

整形用品一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の家庭用医療機器	家庭用遠赤外線血行促進用衣(Ⅰ)	193	19	925.2 億円/年	+638.6%	3677 円/個	1.1%
2	生体内移植器具	人工股関節大腿骨コンポーネント(Ⅲ)	302	33	783.4 億円/年	+13.6%	21.88 万円/個	23.3%
3	生体内移植器具	全人工膝関節(Ⅲ)	180	20	418.1 億円/年	+9.4%	13.8 万円/個	9.2%
4	生体内移植器具	体内固定用プレート(Ⅲ)	501	60	300.6 億円/年	-1.0%	1.48 万円/個	43.0%
5	生体内移植器具	人工股関節寛骨臼コンポーネント(Ⅲ)	141	24	263.9 億円/年	+11.5%	8.75 万円/個	11.1%
6	家庭用衛生用品	救急絆創膏(Ⅰ)	253	56	242.6 億円/年	-31.9%	5031 円/千枚	65.5%
7	生体内移植器具	体内固定用大腿骨髄内釘(Ⅲ)	82	27	218.6 億円/年	+498.3%	5.05 万円/個	2.6%
8	外科・整形外科用手術材料	癒着防止吸収性バリア(Ⅳ)	4	5	164.6 億円/年	+19.4%	4.15 万円/個	40.9%
9	その他の歯科材料	歯科用インプラントフィクスチャ(Ⅲ)	68	20	161.9 億円/年	+8.3%	4.07 万円/個	24.1%
10	外科・整形外科用手術材料	単回使用汎用サージカルドレープ(Ⅰ)	191	70	152.9 億円/年	-4.5%	658 円/個	50.5%
11	生体内移植器具	脊椎ケージ(Ⅲ)	186	37	145.7 億円/年	+10.1%	12.26 万円/個	13.0%
12	生体内移植器具	体内固定用ネジ(Ⅲ)	175	43	145.1 億円/年	+1.1%	8641 円/個	32.0%
13	生体内移植器具	人工骨頭(Ⅲ)	66	31	140.2 億円/年	+6.4%	9.97 万円/個	16.4%
14	外科・整形外科用手術材料	吸収性局所止血材(Ⅳ)	7	6	118.4 億円/年	+37.1%	2.69 万円/個	36.3%
15	生体内移植器具	全人工股関節(Ⅲ)	95	25	112.5 億円/年	+33.9%	8.5 万円/個	11.4%
16	外科・整形外科用手術材料	ギプス包帯(Ⅰ)	65	19	112 億円/年	-5.8%	3778 円/個	58.0%
17	生体内移植器具	人工膝関節脛骨コンポーネント(Ⅲ)	82	17	99.96 億円/年	+23.1%	9.3 万円/個	6.1%
18	衛生材料	医療ガーゼ(Ⅰ)	241	56	84.39 億円/年	-6.7%	163 円/個	14.4%
19	家庭用衛生用品	家庭用創傷パッド(Ⅱ)	24	13	82.28 億円/年	-5.7%	265 円/個	10.4%
20	生体内移植器具	靭帯固定具(Ⅲ)	131	14	81.39 億円/年	+5.3%	4.41 万円/個	0.1%
21	その他の歯科材料	歯科用インプラントアバットメント(Ⅲ)	251	32	71.87 億円/年	+18.5%	1.06 万円/個	17.1%
22	生体内移植器具	片側型人工膝関節(Ⅲ)	28	11	71.78 億円/年	+6.9%	10.13 万円/個	4.2%
23	生体内移植器具	人工内耳(Ⅲ)	45	6	62.1 億円/年	-3.1%	32.73 万円/個	10.1%
24	外科・整形外科用手術材料	非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材(Ⅲ)	25	13	57.46 億円/年	-1.8%	3.62 万円/個	4.4%
25	その他の歯科材料	歯科用インプラントシステム(Ⅲ)	102	31	53 億円/年	+9.6%	1.48 万円/個	12.2%
26	生体内移植器具	眼内ドレーン(Ⅲ)	7	4	47.98 億円/年	+39.6%	13.84 万円/個	0.0%
27	生体内移植器具	体内固定用ピン(Ⅲ)	79	38	47.28 億円/年	+474.4%	1.13 万円/個	7.6%
28	生体内移植器具	整形外科用骨セメント(Ⅲ)	24	10	47.03 億円/年	+19.7%	2.03 万円/個	0.0%
29	生体内移植器具	吸収性靭帯固定具(Ⅳ)	40	10	43.22 億円/年	+9.1%	5.79 万円/個	0.8%
30	生体内移植器具	体内固定用脛骨髄内釘(Ⅲ)	14	7	40.78 億円/年	+6.2%	2.56 万円/個	0.2%
31	外科・整形外科用手術材料	非吸収性人工靭帯(Ⅲ)	27	10	40.25 億円/年	+24.5%	5.94 万円/個	30.4%
32	その他の歯科材料	歯科用骨内インプラント材(Ⅲ)	71	27	39.14 億円/年	+27.9%	1.4 万円/個	34.7%
33	衛生材料	医療用不織布(Ⅰ)	210	60	38.3 億円/年	+3.2%	14 円/個	12.0%
34	生体内移植器具	全人工肩関節(Ⅲ)	34	12	37.29 億円/年	-2.7%	6.18 万円/個	29.8%
35	生体内移植器具	人工膝関節大腿骨コンポーネント(Ⅲ)	45	13	37.09 億円/年	+6.6%	24.72 万円/個	3.8%
36	生体内移植器具	吸収性体内固定用ネジ(Ⅳ)	15	6	36.45 億円/年	-2.6%	3.55 万円/個	100.0%
37	生体内移植器具	人工心膜用補綴材(Ⅳ)	11	5	33.39 億円/年	-14.8%	25.58 万円/個	1.7%
38	生体内移植器具	体内固定用ケーブル(Ⅲ)	41	17	30.41 億円/年	+14.8%	2.85 万円/個	78.5%
39	生体内移植器具	人工骨インプラント(Ⅲ)	83	18	29.61 億円/年	-11.4%	2.48 万円/個	94.5%
40	生体内移植器具	体内固定用上肢髄内釘(Ⅲ)	37	15	27.7 億円/年	+8.4%	4.14 万円/個	6.1%
41	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用吸収性局所止血材(Ⅳ)	8	6	25.5 億円/年	+6.3%	3802 円/個	86.1%
42	外科・整形外科用手術材料	カテーテル被覆・保護材(Ⅰ)	37	21	25.35 億円/年	-14.2%	77 円/個	15.3%
43	その他の処置用機器	陰圧創傷治療システム(Ⅲ)	10	3
44	生体内移植器具	人工肩関節上腕骨コンポーネント(Ⅲ)	44	10	24.15 億円/年	+29.2%	12.92 万円/個	0.0%
45	外科・整形外科用手術材料	放射線治療用吸収性組織スペーサ(Ⅳ)	5	8
46	外科・整形外科用手術材料	吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材(Ⅳ)	17	4	22.8 億円/年	-20.0%	5.2 万円/個	0.0%
47	家庭用磁気・熱療法治療器	家庭用温熱パック(Ⅰ)	36	4	22.22 億円/年	-7.6%	80 円/個	100.0%
48	生体内移植器具	下肢再建用人工材料(Ⅲ)	26	4	20.58 億円/年	+17.0%	38.21 万円/個	18.1%
49	その他の歯科材料	歯科根管用ポスト成形品(Ⅱ)	43	24	20.34 億円/年	+2.6%	491 円/個	15.2%
50	生体内移植器具	吸収性体内固定用プレート(Ⅳ)	7	6	19.46 億円/年	+27.3%	4.06 万円/個	36.1%
51	衛生材料	医療脱脂綿(Ⅰ)	125	43	16.41 億円/年	+39.0%	9 円/個	66.3%
52	生体内移植器具	植込み型病変識別マーカ(Ⅲ)	22	12	15.13 億円/年	-0.6%	4.12 万円/個	22.2%
53	衛生材料	X線造影材入りガーゼ(Ⅰ)	111	26	14.68 億円/年	-19.1%	1071 円/個	38.9%
54	外科・整形外科用手術材料	吸収性組織補強材(Ⅳ)	8	7	14.57 億円/年	+379.8%	2.14 万円/個	91.1%
55	生体内移植器具	体内固定用コンプレッションヒッププレート(Ⅲ)	40	18	12.51 億円/年	+1273.4%	3.55 万円/個	2.1%
56	外科・整形外科用手術材料	吸収性骨再生用材料(Ⅳ)	43	16	11.91 億円/年	-20.4%	1.51 万円/個	95.5%
57	その他の処置用機器	単回使用陰圧創傷治療システム(Ⅲ)	8	4	11.85 億円/年	+29.0%	2.89 万円/個	0.0%
58	衛生材料	X線造影材入りスポンジ(Ⅰ)	130	28	11.63 億円/年	-12.8%	1566 円/個	59.3%
59	生体内移植器具	合成人工硬膜(Ⅳ)	6	3	10.93 億円/年	-12.4%	10.52 万円/個	100.0%
60	外科・整形外科用手術材料	綿状創傷被覆・保護材(Ⅰ)	29	13	10.48 億円/年	+4.9%	89 円/個	98.1%
61	外科・整形外科用手術材料	非吸収性骨再生用材料(Ⅲ)	8	7	10.2 億円/年	+10.3%	1.44 万円/個	5.3%
62	生体内移植器具	コラーゲン使用人工骨(Ⅳ)	5	5	10.04 億円/年	0.0%	2.09 万円/個	100.0%
63	外科・整形外科用手術材料	抗菌性創傷被覆・保護材(Ⅲ)	24	6	9.9 億円/年	-1.7%	970 円/個	4.5%
64	外科・整形外科用手術材料	手術用被覆・保護材(Ⅰ)	62	24	9.78 億円/年	+8.3%	493 円/個	29.4%
65	衛生材料	コットンボール(Ⅰ)	112	32	9.43 億円/年	+477.3%	19 円/個	2.3%
66	外科・整形外科用手術材料	皮膚接合用テープ(Ⅰ)	10	9	8.85 億円/年	+25.1%	47 円/個	0.1%
67	外科・整形外科用手術材料	二次治癒フォーム状創傷被覆・保護材(Ⅲ)	22	9	8.74 億円/年	-1.4%	496 円/個	0.0%
68	生体内移植器具	人工肩関節関節窩コンポーネント(Ⅲ)	22	10	8.71 億円/年	+14.5%	6.38 万円/個	0.0%
69	生体内移植器具	歯科矯正用アンカースクリュー(Ⅲ)	21	17	8.66 億円/年	+28.8%	6477 円/個	13.1%
70	外科・整形外科用手術材料	皮膚用接着剤(Ⅰ)	13	8	8.24 億円/年	+23.2%	5222 円/個	8.5%
71	その他の処置用機器	透析開始・終了セット(Ⅱ)	4	3	7.54 億円/年	-30.4%	85 円/個	100.0%
72	生体内移植器具	人工膝関節膝蓋骨コンポーネント(Ⅲ)	7	6	7.38 億円/年	-15.5%	3.45 万円/個	1.1%
73	外科・整形外科用手術材料	非固着性創傷被覆・保護材(Ⅱ)	7	8	7.31 億円/年	-22.2%	170 円/個	4.0%
74	その他の衛生材料、衛生用品及び関連製品	分娩時処置用具セット(Ⅱ)	6	4	7.06 億円/年	-17.4%	6439 円/個	100.0%
75	整形外科手術用器械器具	整形外科用テープ(Ⅰ)	12	5	7.04 億円/年	+4.5%	680 円/個	19.4%
76	外科・整形外科用手術材料	二次治癒ハイドロゲル創傷被覆・保護材(Ⅲ)	12	8	6.73 億円/年	-6.8%	4107 円/個	0.0%
77	外科・整形外科用手術材料	吸収性歯周組織再生用材料(Ⅳ)	4	5	6.38 億円/年	+52.1%	1.62 万円/個	23.7%
78	生体内移植器具	コラーゲン使用人工皮膚(Ⅳ)	8	7	6.3 億円/年	+1325.0%	1399 円/個	99.9%
79	生体内移植器具	人工椎体(Ⅲ)	10	6	5.67 億円/年	+82.5%	3.56 万円/個	0.0%
80	生体内移植器具	体内固定用ワイヤ(Ⅲ)	37	19	5.54 億円/年	-2.7%	5149 円/個	95.7%
81	その他の歯科材料	吸収性歯科用骨再建インプラント材(Ⅳ)	10	7	5.14 億円/年	+9.8%	1.52 万円/個	100.0%
82	その他の歯科材料	歯科用精密磁性アタッチメント(Ⅱ)	45	6	5.09 億円/年	-7.5%	5369 円/個	100.0%
83	その他の処置用機器	内視鏡用粘膜下注入材(Ⅲ)	6	6	4.74 億円/年	-19.0%	2504 円/個	100.0%
84	生体内移植器具	ゲル充填人工乳房(Ⅳ)	5	5	4.51 億円/年	-32.7%	5.55 万円/個	0.0%
85	衛生材料	綿状パッド(Ⅰ)	78	33	4.5 億円/年	-0.9%	150 円/個	75.2%
86	衛生材料	医療用スポンジ(Ⅰ)	47	26	4.11 億円/年	+35.0%	76 円/個	7.4%
87	外科・整形外科用手術材料	皮膚拡張器(Ⅲ)	4	4	4 億円/年	-52.3%	7.41 万円/個	10.2%
88	外科・整形外科用手術材料	局所管理フォーム状創傷被覆・保護材(Ⅱ)	9	5	3.58 億円/年	-29.9%	689 円/個	10.8%
89	家庭用衛生用品	液体包帯(Ⅰ)	19	12	3.42 億円/年	-3.4%	192 円/個	0.0%
90	外科・整形外科用手術材料	粘着性透明創傷被覆・保護材(Ⅱ)	4	4	3.16 億円/年	-89.3%	140 円/個	0.0%
91	生体内移植器具	人工指関節(Ⅲ)	12	7	3.14 億円/年	+94.7%	6.22 万円/個	36.6%
92	生体内移植器具	人工股関節骨セメントレストリクタ(Ⅲ)	7	3	3.11 億円/年	-15.9%	2.62 万円/個	25.9%
93	生体内移植器具	全人工肘関節(Ⅲ)	23	8	3.05 億円/年	+10.4%	13.34 万円/個	17.6%
94	外科・整形外科用手術材料	局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材(Ⅱ)	10	8	2.94 億円/年	-1.5%	351 円/個	97.0%
95	その他の歯科材料	歯科咬合スプリント用材料(Ⅰ)	127	41	2.91 億円/年	-14.8%	272 円/個	2.5%
96	生体内移植器具	体内固定用ステープル(Ⅲ)	22	14	2.42 億円/年	+5.6%	1.57 万円/個	78.1%
97	生体内移植器具	吸収性体内固定用ピン(Ⅳ)	1	1	2.32 億円/年	0.0%	1.16 万円/個	100.0%
98	生体内移植器具	骨プラグ(Ⅲ)	9	4	2.02 億円/年	+12.1%	1.65 万円/個	33.8%
99	外科・整形外科用手術材料	二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材(Ⅲ)	10	6	1.96 億円/年	+3.6%	1772 円/個	10.8%
100	外科・整形外科用手術材料	皮膚バリア粘着プレート(Ⅰ)	26	11	1.91 億円/年	+20.3%	4403 円/個	80.3%
101	生体内移植器具	患者適合型体内固定用プレート(Ⅲ)	7	5	1.77 億円/年	+25.4%	7.96 万円/個	98.2%
102	生体内移植器具	体内固定システム(Ⅲ)	11	7	1.36 億円/年	-3.4%	3890 円/個	5.3%
103	衛生材料	開腹術用スポンジ(Ⅰ)	31	14	1.26 億円/年	-9.0%	406 円/個	10.6%
104	生体内移植器具	骨スペーサ(Ⅲ)	7	5	1.1 億円/年	-3.3%	1.63 万円/個	80.1%
105	生体内移植器具	上肢再建用人工材料(Ⅲ)	7	4	1.02 億円/年	-14.1%	51.36 万円/個	35.6%
106	その他の歯科材料	歯科用咬合スプリント(Ⅰ)	41	15	0.93 億円/年	+49.8%	163 円/個	5.2%
107	衛生材料	アイパッド(Ⅰ)	25	21	0.91 億円/年	+7.2%	46 円/個	54.7%
108	その他の処置用機器	自家植皮拡張器(Ⅱ)	9	3	0.86 億円/年	-21.1%	1.84 万円/個	8.4%
109	外科・整形外科用手術材料	局所管理親水性ゲル化創傷被覆・保護材(Ⅱ)	3	3
110	生体内移植器具	人工股関節寛骨臼サポートコンポーネント(Ⅲ)	4	3	0.7 億円/年	+14.9%	8.65 万円/個	40.5%
111	その他の歯科材料	歯科用精密バーアタッチメント(Ⅱ)	10	5	0.4 億円/年	+3.7%	6635 円/個	46.6%
112	その他の歯科材料	歯科根管ポスト成形品キット(Ⅱ)	19	7	0.35 億円/年	-10.5%	811 円/個	0.0%
113	その他の歯科材料	非吸収性歯科用骨再建インプラント材(Ⅲ)	5	4
114	生体内移植器具	体内固定用ワッシャ(Ⅲ)	8	6	0.29 億円/年	-37.8%	5478 円/個	20.2%
115	外科・整形外科用手術材料	涙点プラグ(Ⅲ)	3	2
116	その他の歯科材料	歯科用精密弾性アタッチメント(Ⅱ)	16	9	0.26 億円/年	+31.3%	4136 円/個	13.7%
117	外科・整形外科用手術材料	血管造影用サージカルドレープ(Ⅰ)	2	2	0.23 億円/年	0.0%	2447 円/個	0.0%
118	外科・整形外科用手術材料	臓器固定器(Ⅰ)	7	7	0.22 億円/年	+38.4%	1508 円/個	0.0%
119	外科・整形外科用手術材料	熱傷被覆・保護材(Ⅰ)	8	3	0.21 億円/年	-20.3%	513 円/個	87.2%
120	生体内移植器具	吸収性体内固定用ワッシャ(Ⅳ)			0.19 億円/年	+20.0%	8536 円/個	92.2%
121	生体内移植器具	頭蓋骨固定用クランプ(Ⅲ)	4	4	0.16 億円/年	+66.6%	7391 円/個	0.0%
122	その他の歯科材料	歯科用精密ボールアタッチメント(Ⅱ)	7	7	0.09 億円/年	-69.8%	1976 円/個	100.0%
123	生体内移植器具	気管切開用スピーチバルブ(Ⅱ)	2	2	0.09 億円/年	0.0%	5304 円/個	0.0%
124	生体内移植器具	人工肘関節橈骨コンポーネント(Ⅲ)	5	4	0.04 億円/年	0.0%	7.49 万円/個	0.0%
125	外科・整形外科用手術材料	創傷面積測定器(Ⅰ)	9	5	0.01 億円/年	0.0%	6962 円/個	100.0%
126	生体内移植器具	表面置換型人工股関節(Ⅲ)	2	2	0.01 億円/年	-92.6%	22.7 万円/個	0.0%
127	生体内移植器具	骨固定バンド(Ⅲ)	3	3	0 億円/年	0.0%	2.88 万円/個	0.0%
128	生体内移植器具	吸収性体内固定用ステープル(Ⅳ)
129	生体内移植器具	吸収性体内固定用タック(Ⅳ)
130	生体内移植器具	吸収性体内埋植用シート(Ⅳ)
131	生体内移植器具	吸収性体内固定システム(Ⅳ)
132	その他の歯科材料	歯科用骨再建インプラント材(Ⅲ)
133	その他の歯科材料	歯科用粘膜下埋植型インプラント材(Ⅲ)
134	生体内移植器具	吸収性人工腱(Ⅳ)
135	生体内移植器具	髄膜用補綴材(Ⅳ)
136	生体内移植器具	強膜バックリング用器具(Ⅳ)
137	生体内移植器具	異種移植片グラフト(Ⅳ)
138	生体内移植器具	ヒト合成人工硬膜(Ⅳ)
139	その他の歯科材料	歯科用骨膜下インプラント材(Ⅲ)
140	その他の歯科材料	歯科用経根管及び経歯根インプラント材(Ⅲ)
141	その他の歯科材料	歯科用経歯肉インプラント材(Ⅲ)	1	1
142	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用軟組織注入材(Ⅳ)	1	1
143	生体内移植器具	中心循環系非吸収性局所止血材(Ⅳ)	1	1
144	外科・整形外科用手術材料	ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材(Ⅳ)	3	2
145	生体内移植器具	人工肘関節上腕骨コンポーネント(Ⅲ)
146	生体内移植器具	体内固定用ナット(Ⅲ)	1	1
147	生体内移植器具	人工肋骨(Ⅲ)
148	生体内移植器具	頭部プロテーゼ固定用材料(Ⅲ)
149	生体内移植器具	仙骨止血ピン(Ⅲ)
150	生体内移植器具	尿管膀胱用補綴材(Ⅲ)
151	生体内移植器具	ロッド型人工陰茎(Ⅲ)
152	生体内移植器具	角膜内リング(Ⅲ)
153	生体内移植器具	甲状軟骨固定用器具(Ⅲ)	1	1
154	生体内移植器具	吸収性頭蓋骨固定用クランプ(Ⅳ)	2	3
155	生体内移植器具	椎体用支持材料(Ⅲ)	1	1
156	外科・整形外科用手術材料	植込み医療機器用吸収性スペーサ(Ⅳ)	1	1
157	外科・整形外科用手術材料	ヒト羊膜使用組織治癒促進用材料(Ⅳ)	2	3
158	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性腱再生材(Ⅳ)	1	1
159	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性人工硬膜(Ⅳ)	3	2
160	生体内移植器具	薬剤溶出型吸収性副鼻腔用ステント(Ⅲ)	1	1
161	外科・整形外科用手術材料	吸収性人工靭帯(Ⅳ)
162	外科・整形外科用手術材料	穿刺部保護パッチ(Ⅲ)	1	1
163	生体内移植器具	耳管用補綴材(Ⅲ)	1	1
164	外科・整形外科用手術材料	熱傷キット(Ⅱ)
165	外科・整形外科用手術材料	動脈瘤形成術用組織接着剤(Ⅳ)
166	生体内移植器具	吸収性体内固定用ナット(Ⅳ)
167	外科・整形外科用手術材料	手術用パッキング(Ⅱ)
168	外科・整形外科用手術材料	創傷保護リング(Ⅱ)	1	1
169	外科・整形外科用手術材料	ボーンワックス(Ⅱ)
170	外科・整形外科用手術材料	切開・ドレナージキット(Ⅱ)
171	外科・整形外科用手術材料	子宮操作用セット(Ⅱ)	1	1
172	その他の処置用機器	眼科用コンフォーマ(Ⅱ)
173	その他の処置用機器	単回使用環状切除キット(Ⅱ)
174	その他の処置用機器	眼内空気置換装置(Ⅱ)
175	生体内移植器具	植込み用注射筒(Ⅱ)
176	生体内移植器具	短期的使用輸精管用補綴材(Ⅱ)
177	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用救急キット(Ⅱ)
178	その他の歯科材料	歯科用保持ピン(Ⅱ)	3	2
179	外科・整形外科用手術材料	吸収性ガーゼ(Ⅲ)
180	外科・整形外科用手術材料	非吸収性歯周組織再生用材料(Ⅲ)
181	生体内移植器具	中耳腔換気用チューブ(Ⅲ)
182	生体内移植器具	頭蓋用レジン様化合物(Ⅲ)	2	2
183	生体内移植器具	鼻用補綴材(Ⅲ)
184	生体内移植器具	眼強膜補綴材(Ⅲ)
185	生体内移植器具	人工肛門括約筋補綴材(Ⅲ)
186	外科・整形外科用手術材料	眼筋スリーブ(Ⅲ)
187	その他の眼科用品及び関連製品	眼科用視野確保材(Ⅲ)	1	1
188	外科・整形外科用手術材料	眼科用嚢内リング(Ⅲ)	2	2
189	外科・整形外科用手術材料	薬剤なし再使用可能な救急キット(Ⅰ)	3	2
190	外科・整形外科用手術材料	熱傷用ラップ(Ⅰ)	6	3
191	生体内移植器具	コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材(Ⅳ)	3	3
192	生体内移植器具	膀胱尿管逆流症治療用注入材(Ⅲ)	1	1
193	家庭用衛生用品	家庭用鼻腔粘膜保護材(Ⅱ)	1	1
194	外科・整形外科用手術材料	レーザ抵抗性サージカルドレープ(Ⅰ)
195	外科・整形外科用手術材料	薬剤付再使用可能な救急キット(Ⅰ)
196	外科・整形外科用手術材料	圧迫性被覆・保護材(Ⅰ)	4	3
197	生体内移植器具	骨セメント用脱気チューブ(Ⅰ)
198	生体内移植器具	体外固定システム(Ⅲ)	5	2
199	その他の生体機能補助・代行機器	尿瘻用ワンピースバッグ(Ⅰ)
200	その他の生体機能補助・代行機器	尿瘻用マルチピースバッグ(Ⅰ)
201	歯科診療室用機器	マッサージピック(Ⅰ)
202	整形外科手術用器械器具	デルマトーム皮膚接合用テープ(Ⅰ)	1	2
203	その他の眼科用品及び関連製品	体外型眼瞼ウェイト(Ⅰ)
204	生体内移植器具	手術補助用シート(Ⅰ)	2	2
205	家庭用衛生用品	家庭用膣洗浄スポンジ(Ⅰ)
206	家庭用衛生用品	家庭用爪用パッチ(Ⅰ)
207	外科・整形外科用手術材料	縫合部補強材(Ⅲ)	5	4
208	生体内移植器具	歯科矯正用固定器具(Ⅲ)	3	2
209	生体内移植器具	気管食道用スピーチバルブ(Ⅲ)	1	1
210	生体内移植器具	体内固定器具セット(Ⅲ)	1	1
211	その他の歯科材料	歯科用精密スライドアタッチメント(Ⅱ)	16	4
212	その他の家庭用医療機器	家庭用眼瞼用温熱パック(Ⅱ)	1	1
213	外科・整形外科用手術材料	深部体腔創傷被覆・保護材(Ⅲ)	3	2
214	その他の生体機能補助・代行機器	人工中耳(Ⅲ)	4	2
215	生体内移植器具	単回使用棘間留置器具(Ⅲ)	2	2
216	外科・整形外科用手術材料	抗菌性カテーテル被覆・保護材(Ⅲ)	2	3
217	生体内移植器具	体内用吸収性合成・炭素繊維補綴材(Ⅳ)
218	生体内移植器具	吸収性腱鞘スペーサ(Ⅳ)
219	生体内移植器具	医薬品組合せ橈骨頭用補綴材(Ⅳ)
220	生体内移植器具	人工髄鞘(Ⅳ)
221	生体内移植器具	人工椎間板(Ⅲ)	3	2
222	外科・整形外科用手術材料	ヒアルロン酸使用軟組織注入材(Ⅳ)	18	3
223	生体内移植器具	吸収性脊椎ケージ(Ⅳ)
224	生体内移植器具	吸収性体内固定用ケーブル(Ⅳ)
225	生体内移植器具	吸収性骨スペーサ(Ⅳ)
226	生体内移植器具	乳頭用補綴材(Ⅳ)
227	生体内移植器具	吸収性脊椎内固定器具(Ⅳ)
228	生体内移植器具	吸収性体内固定用ボタン(Ⅳ)
229	生体内移植器具	吸収性人工椎体(Ⅳ)
230	生体内移植器具	吸収性骨固定バンド(Ⅳ)
231	生体内移植器具	吸収性体内固定用ワイヤ(Ⅳ)
232	生体内移植器具	ヒト骨移植片(Ⅳ)
233	生体内移植器具	吸収性骨プラグ(Ⅳ)
234	生体内移植器具	心臓内パッチ(Ⅳ)
235	生体内移植器具	人工皮膚(Ⅳ)
236	生体内移植器具	人工耳・鼻・喉用吸収性補綴材(Ⅳ)
237	生体内移植器具	ヒト硬膜移植片(Ⅳ)
238	生体内移植器具	人工乳房(Ⅳ)
239	外科・整形外科用手術材料	創傷深度測定器(Ⅰ)	3	3
240	生体内移植器具	医薬品投与用植込み型避妊具(Ⅳ)
241	外科・整形外科用手術材料	非吸収性抗菌ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材(Ⅲ)
242	外科・整形外科用手術材料	眼科手術用クリップ(Ⅲ)	1	1
243	外科・整形外科用手術材料	ブタ歯胚組織使用歯周組織再生用材料(Ⅳ)	1	1
244	外科・整形外科用手術材料	体内用血管カフ(Ⅲ)
245	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用涙点プラグ(Ⅲ)	1	1
246	外科・整形外科用手術材料	外眼眼窩インプラント(Ⅲ)	1	1
247	外科・整形外科用手術材料	親水性ビーズ(Ⅲ)
248	その他の処置用機器	胃形成術用バンド(Ⅲ)
249	生体内移植器具	人工肘関節尺骨コンポーネント(Ⅲ)
250	生体内移植器具	人工頬骨(Ⅲ)
251	生体内移植器具	体内固定用ボルト(Ⅲ)
252	生体内移植器具	全人工足関節(Ⅲ)	4	3
253	生体内移植器具	人工橈骨手根関節橈骨・尺骨コンポーネント(Ⅲ)
254	生体内移植器具	橈骨頭用補綴材(Ⅲ)
255	生体内移植器具	全人工側頭下顎関節(Ⅲ)	1	1
256	生体内移植器具	全人工手関節(Ⅲ)	2	2
257	生体内移植器具	人工顎関節(Ⅲ)	1	1
258	生体内移植器具	局所人工耳小骨(Ⅲ)	2	2
259	生体内移植器具	人工上顎骨(Ⅲ)
260	外科・整形外科用手術材料	手術用メッシュ(Ⅲ)	3	2
261	生体内移植器具	筋肉用補綴材(Ⅲ)
262	生体内移植器具	人工精巣(Ⅲ)
263	生体内移植器具	尿道括約筋用補綴材(Ⅲ)	2	3
264	外科・整形外科用手術材料	吸収性軟骨再生用材料(Ⅳ)	1	1
265	その他の歯科材料	歯科用粘膜内インプラント材(Ⅲ)
266	外科・整形外科用手術材料	ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料(Ⅳ)	2	1
267	生体内移植器具	人工眼窩縁(Ⅲ)	1	1
268	生体内移植器具	植込み型前立腺組織牽引システム(Ⅲ)	2	2
269	生体内移植器具	整形外科用ローテータ(Ⅱ)
270	その他の処置用機器	腹部開放創用ドレッシングキット(Ⅲ)	4	2
271	生体内移植器具	人工関節セット(Ⅲ)	3	3
272	生体内移植器具	ヘパリン使用眼内ドレーン(Ⅲ)	2	1
273	生体内移植器具	体内固定用肋骨髄内釘(Ⅲ)	1	1
274	生体内移植器具	体内固定用腓骨髄内釘(Ⅲ)	1	1
275	生体内移植器具	非吸収性局所止血材(Ⅲ)	2	2
276	外科・整形外科用手術材料	非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材固定用接着材(Ⅲ)	1	1
277	外科・整形外科用手術材料	二次治癒生理食塩液含有創傷被覆・保護材(Ⅲ)
278	外科・整形外科用手術材料	吸収性創傷被覆・保護材(Ⅲ)	1	1
279	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用吸収性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
280	外科・整形外科用手術材料	植皮部・採皮部創傷被覆・保護材(Ⅲ)
281	外科・整形外科用手術材料	創傷被覆・保護材キット(Ⅲ)
282	外科・整形外科用手術材料	相互作用性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
283	外科・整形外科用手術材料	非吸収性バンド型胃形成術用補綴材(Ⅲ)
284	外科・整形外科用手術材料	非吸収性ステープルライン補強材料(Ⅲ)
285	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用熱傷被覆・保護材(Ⅲ)
286	外科・整形外科用手術材料	瞼球癒着防止リング(Ⅲ)
287	外科・整形外科用手術材料	神経用カフ(Ⅲ)
288	その他の処置用機器	植皮用皮膚剥離器(Ⅱ)
289	外科・整形外科用手術材料	局所管理生理食塩液含有創傷被覆・保護材(Ⅱ)
290	外科・整形外科用手術材料	薬剤なし単回使用救急キット(Ⅱ)
291	その他の処置用機器	再使用可能な外科処置キット(Ⅱ)
292	生体内移植器具	関節全置換術用セメントスペーサ(Ⅲ)
293	生体内移植器具	人工骨キャップ(Ⅲ)
294	生体内移植器具	非吸収性人工腱(Ⅲ)
295	生体内移植器具	人工足関節距骨コンポーネント(Ⅲ)
296	生体内移植器具	人工下顎骨(Ⅲ)
297	生体内移植器具	人工足関節脛骨コンポーネント(Ⅲ)	1	1
298	生体内移植器具	人工手関節手根骨コンポーネント(Ⅲ)
299	生体内移植器具	人工全耳小骨(Ⅲ)
300	生体内移植器具	人工側頭下顎関節円板(Ⅲ)
301	生体内移植器具	人工鼓膜(Ⅲ)
302	生体内移植器具	液状組織再生材料(Ⅲ)
303	生体内移植器具	中耳腔換気用半透膜チューブ(Ⅲ)
304	生体内移植器具	植込み型眼瞼ウェイト(Ⅲ)
305	生体内移植器具	リンパ管用チューブ補綴材(Ⅲ)
306	生体内移植器具	中耳用植込みモールド(Ⅲ)
307	生体内移植器具	機械式・水圧式植込み失禁器具(Ⅲ)
308	生体内移植器具	輸精管用補綴材(Ⅲ)
309	生体内移植器具	人工耳・鼻・喉用補綴材(Ⅲ)
310	生体内移植器具	体内用合成・炭素繊維補綴材(Ⅲ)
311	生体内移植器具	腸管スプリンティングチューブ補綴材(Ⅲ)
312	生体内移植器具	体内用失禁補綴材(Ⅲ)
313	生体内移植器具	コラーゲン使用体内用失禁補綴材(Ⅲ)
314	生体内移植器具	胆管用補綴材(Ⅲ)
315	生体内移植器具	膀胱用メッシュ補綴材(Ⅲ)
316	生体内移植器具	子宮頸管縫縮用補綴材(Ⅲ)
317	生体内移植器具	耳用補綴材(Ⅲ)
318	生体内移植器具	人工食道用補綴材(Ⅲ)
319	生体内移植器具	卵管用チューブ補綴材(Ⅲ)
320	生体内移植器具	喉頭用補綴材(Ⅲ)
321	生体内移植器具	気管支用補綴材(Ⅲ)
322	生体内移植器具	尿道用チューブ補綴材(Ⅲ)
323	生体内移植器具	気管用補綴材(Ⅲ)
324	生体内移植器具	耳管用チューブ補綴材(Ⅲ)
325	生体内移植器具	消化管用逆流防止補綴材(Ⅲ)
326	生体内移植器具	人工角膜(Ⅲ)
327	生体内移植器具	眼弁補綴材(Ⅲ)
328	生体内移植器具	非中心循環系塞栓形成インプラントキット(Ⅲ)
329	生体内移植器具	片側置換型脛骨用人工膝関節(Ⅲ)	1	1
330	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性体内用結さつクリップ(Ⅳ)
331	生体内移植器具	腱鞘スペーサ(Ⅲ)	1	2
332	外科・整形外科用手術材料	手術用吸収性メッシュ(Ⅳ)
333	外科・整形外科用手術材料	吸収性バンド型胃形成術用補綴材(Ⅳ)
334	生体内移植器具	網膜復位用人工補綴材(Ⅲ)	9	2
335	生体内移植器具	人工陰茎(Ⅲ)	1	1
336	外科・整形外科用手術材料	コラーゲン使用軟組織接合用接着剤(Ⅳ)
337	外科・整形外科用手術材料	中枢神経用カフ(Ⅳ)
338	外科・整形外科用手術材料	中心循環系血管用カフ(Ⅳ)
339	外科・整形外科用手術材料	アルブミン使用接着剤(Ⅳ)	1	1
340	外科・整形外科用手術材料	加温・密封性創傷被覆・保護材(Ⅲ)
341	外科・整形外科用手術材料	ゼラチン使用吸収性局所止血材(Ⅳ)	1	1
342	外科・整形外科用手術材料	歯科用コラーゲン使用骨再生材料(Ⅳ)	4	4
343	外科・整形外科用手術材料	軟組織接合用接着剤(Ⅳ)	1	1
344	生体内移植器具	吸収性体内固定用ボルト(Ⅳ)

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