Spinal Pedicle Screw, Fixation, Appliance System（MCV）

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PMA

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分類情報

Product Code	MCV
デバイス名	Spinal Pedicle Screw, Fixation, Appliance System
デバイスクラス	クラス III
21 CFR 規制番号	－
審査区分	PMA（市販前承認）
医療専門分野	Unknown
定義	－
フラグ	インプラント機器

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

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出典の openFDA は各 510(k) の主要（primary）product code のみを収録しているため、副次コードを含む FDA 公式データベースの検索結果とは件数が異なる場合があります。 FDA 510(k) データベースで確認

全 11 件

PMA 番号	販売名	申請者	決定日
P960025/S010	LUMBAR I/F CAGE SYSTEM	Depuy Spine, Inc.	2004.03.17
P960025/S011	SABER LUMBAR I/F CAGE, JAGUAR LUMBAR I/F CAGE	Depuy Spine, Inc.	2004.03.05
P960025/S008	LUMBAR I/F CAGE(R) SYSTEM	Depuy Spine, Inc.	2002.03.01
P960025/S009	LUMBAR I/F CAGE SYSTEM	Depuy Spine, Inc.	2002.02.04
P960025/S007	LUMBAR I/F CAGE SYSTEM	Depuy Spine, Inc.	2001.09.17
P960025/S006	LUMBAR I/F CAGE SYSTEM	Depuy Spine, Inc.	2001.05.14
P960025/S002	LUMBAR I/F CAGE WITH VSP SPINE SYSTEM	Depuy Spine, Inc.	2001.02.28
P960025/S004	LUMBAR I/F CAGE WITH VSP SPINE SYSTEM	Depuy Spine, Inc.	2001.01.12
P960025/S005	LUMBAR I/F CAGE WITH VSP SPINE SYSTEM	Depuy Spine, Inc.	2000.09.08
P960025/S003	LUMBAR I/F CAGE WITH VSP SPINE SYSTEM	Depuy Spine, Inc.	2000.04.10
P960025/S001	LUMBAR I/F CAGE WITH VSP SPINAL SYSTEM	Depuy Spine, Inc.	1999.07.16

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

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取得日: 2026.08.18

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