FDA Product Code JDR
Staple, Fixation, Bone
米国回収
36 件
直近 2026.06.17
510(k)
232 件
PMA
0 件
不具合報告
2,626 件
分類情報
| デバイス名 | Staple, Fixation, Bone |
|---|---|
| デバイスクラス | クラス II |
| 21 CFR 規制番号 | 888.3030 |
| 審査区分 | 510(k)(市販前届出) |
| 医療専門分野 | 整形外科 |
| 定義(原文) | - |
| フラグ | インプラント機器 |
関連 product code
同じ 21 CFR 888.3030 に分類される product code(24 件)
HRSPlate, Fixation, BoneKTTAppliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple ComponentMAIFastener, Fixation, Biodegradable, Soft TissueHTNWasher, Bolt NutLXTAppliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component, Metal CompositeJDSNail, Fixation, BoneKTWAppliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Single ComponentPBFOrthopaedic Surgical Planning And Instrument GuidesJDODevice, Fixation, Proximal Femoral, ImplantPLFBone WedgeLYTFixation AccessoryLRNWire, Surgical
FDA のデバイスクラスは 3 段階(クラス I〜III)、日本の医療機器は 4 段階(クラス I〜IV)で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。
米国での回収・承認・不具合報告
出典: openFDA(U.S. FDA) のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。
取得日: 2026.08.18
各データセット(510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter)の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。