医療機器 一般的名称
体内固定用組織ステープル
基本情報
類別コード器30
類別名称結紮器及び縫合器
中分類名結さつ（紮）・縫合用器械器具
コード35615003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
組織の固定または組織と器具の固定を目的としたU型またはらせん型等の非吸収性器具をいう。本器具は手術用ステープラと共に縫合・吻合等に用いる場合もある。通常、金属、ポリマ製であり、カートリッジに装填されることがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
301.0億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-4.32 %
過去2年間
平均出荷価格
3.51 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 66,119 | 54,302 | 58,111 | 76,942 | 59,245 | 146,822 | 76,512 | 46,401 | 70,595 | 88,464 | 80,478 | 45,245 | 129,314 | 76,722 | 102,399 | 95,858 | 46,554 | 87,604 | 31,467 | 48,444 | 28,087 | 67,653 | 54,510 | 68,994 | 59,562 | 55,852 | 130,242 | 33,636 | 86,683 | 94,032 | 42,832 | 74,452 | 73,545 | 81,485 | 86,311 | 64,200 | 67,800 | 31,363 | 81,570 | 65,134 | 70,506 | 75,539 | 91,723 | 63,590 | 89,237 | 70,865 | 45,198 | 112,026 | 24,315 | 74,810 | 107,995 | 69,454 | 74,786 | 57,806 | 112,324 | 19,776 | 100,197 | 92,942 | 71,309 | 96,504 | 47,107 | 31,679 | 62,262 | 59,493 | 97,198 | 51,969 | 65,835 | 44,972 |
| 生産 | 計 | - | - | - | 80 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 80 | - | - | - | - | 80 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 80 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 66,119 | 54,302 | 58,111 | 76,862 | 59,245 | 146,822 | 76,512 | 46,401 | 70,595 | 88,464 | 80,478 | 45,245 | 129,314 | 76,722 | 102,399 | 95,778 | 46,554 | 87,604 | 31,467 | 48,444 | 28,007 | 67,653 | 54,510 | 68,994 | 59,562 | 55,852 | 130,242 | 33,636 | 86,683 | 94,032 | 42,832 | 74,452 | 73,465 | 81,485 | 86,311 | 64,200 | 67,800 | 31,363 | 81,570 | 65,134 | 70,506 | 75,539 | 91,723 | 63,590 | 89,237 | 70,865 | 45,198 | 112,026 | 24,315 | 74,810 | 107,995 | 69,454 | 74,786 | 57,806 | 112,324 | 19,776 | 100,197 | 92,942 | 71,309 | 96,504 | 47,107 | 31,679 | 62,262 | 59,493 | 97,198 | 51,969 | 65,835 | 44,972 |
| 出荷 | 国内 | 68,368 | 45,864 | 79,084 | 97,671 | 55,420 | 80,389 | 70,779 | 56,073 | 68,986 | 99,755 | 71,502 | 111,241 | 83,066 | 55,307 | 73,518 | 86,862 | 56,315 | 50,281 | 64,252 | 56,496 | 72,203 | 84,174 | 57,332 | 86,161 | 62,904 | 62,886 | 72,872 | 79,427 | 43,905 | 68,078 | 104,383 | 53,976 | 60,530 | 105,892 | 61,443 | 101,304 | 57,665 | 50,653 | 76,860 | 95,802 | 52,657 | 97,425 | 80,972 | 43,818 | 60,841 | 75,642 | 56,717 | 89,998 | 60,284 | 50,265 | 85,277 | 85,628 | 40,167 | 67,235 | 94,936 | 47,098 | 121,904 | 91,807 | 48,047 | 76,561 | 89,277 | 51,040 | 65,269 | 110,833 | 37,483 | 81,987 | 85,312 | 49,948 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 68,368 | 45,864 | 79,084 | 97,671 | 55,420 | 80,389 | 70,779 | 56,073 | 68,986 | 99,755 | 71,502 | 111,241 | 83,066 | 55,307 | 73,518 | 86,862 | 56,315 | 50,281 | 64,252 | 56,496 | 72,203 | 84,174 | 57,332 | 86,161 | 62,904 | 62,886 | 72,872 | 79,427 | 43,905 | 68,078 | 104,383 | 53,976 | 60,530 | 105,892 | 61,443 | 101,304 | 57,665 | 50,653 | 76,860 | 95,802 | 52,657 | 97,425 | 80,972 | 43,818 | 60,841 | 75,642 | 56,717 | 89,998 | 60,284 | 50,265 | 85,277 | 85,628 | 40,167 | 67,235 | 94,936 | 47,098 | 121,904 | 91,807 | 48,047 | 76,561 | 89,277 | 51,040 | 65,269 | 110,833 | 37,483 | 81,987 | 85,312 | 49,948 | |
| 月末在庫 | 計 | 101,088 | 108,674 | 90,435 | 67,228 | 57,766 | 136,391 | 157,063 | 129,213 | 132,572 | 119,943 | 153,994 | 67,071 | 162,297 | 136,492 | 173,322 | 218,265 | 168,094 | 227,371 | 213,064 | 207,648 | 136,804 | 133,823 | 130,612 | 127,677 | 111,026 | 101,904 | 179,915 | 116,383 | 160,666 | 189,472 | 125,867 | 150,290 | 161,357 | 142,161 | 171,953 | 120,224 | 143,882 | 114,173 | 136,876 | 95,884 | 104,937 | 87,575 | 89,728 | 107,820 | 180,791 | 132,699 | 153,447 | 261,910 | 197,286 | 263,411 | 241,622 | 197,772 | 229,800 | 237,713 | 266,745 | 145,163 | 193,652 | 218,389 | 204,509 | 210,676 | 146,301 | 121,300 | 101,968 | 75,401 | 134,472 | 83,476 | 60,557 | 60,839 |
医療機器品目一覧（15品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/11/21 | 一変 | 22200BZX00125000 | サーキュラステープラ | 株式会社Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｎｅｔｗｏｒｋ Ｓｙｓｔｅｍｓ |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/10/13 | 承認 | 30400BZX00238000 | トライステープル ＧＩＡ | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/08/30 | 一変 | 22600BZX00544000 | ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ ステープラーリロード | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/12/13 | 一変 | 30100BZX00156000 | エシェロン サーキュラー パワードステイプラー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/12/06 | 承認 | 30300BZX00336000 | エシェロン コントア カーブド カッター | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/09/13 | 一変 | 23100BZX00110000 | トライステープル ＥＥＡ サーキュラー | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/08/12 | 承認 | 30300BZX00229000 | トライステープル２．０ リンフォース リロード | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/07/06 | 承認 | 30300BZX00183000 | エチコン サーキュラー ステイプラー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2021/05/19 | 一変 | 22700BZX00155000 | ＧＳＴカートリッジ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2020/03/09 | 一変 | 22700BZX00155000 | ＧＳＴカートリッジ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/01/24 | 新規 | 30200BZX00023000 | Ｓｉｇｎｉａ スモール ダイアメター リロード | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/10/04 | 新規 | 30100BZX00156000 | エシェロン サーキュラー パワードステイプラー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/09/05 | 一変 | 22600BZX00544000 | ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ ステープラーリロード | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 14 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/04/24 | 新規 | 23100BZX00110000 | トライステープル ＥＥＡ サーキュラー | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/11/16 | 一変 | 22600BZX00544000 | ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ ステープラーリロード | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/07/17 | 新規 | 23000BZX00215000 | ＪｕｓｔＲｉｇｈｔ ５ｍｍ ステープラ | 株式会社アムコ |
| 17 | 後発医療機器 | 2018/03/08 | 一変 | 22100BZX00167000 | エンド ＧＩＡ | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2018/02/06 | 一変 | 22100BZX00132000 | ＴＡステープラー | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2017/10/18 | 一変 | 22100BZX00134000 | ロティキュレーター | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2017/06/09 | 一変 | 22700BZX00155000 | ＧＳＴカートリッジ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2017/04/14 | 新規 | 22900BZX00115000 | トライステープル２．０ | コヴィディエンジャパン株式会社 |
サーキュラステープラ
承認日 2023/11/21（一変）
企業名株式会社Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｎｅｔｗｏｒｋ Ｓｙｓｔｅｍｓ
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00125000
トライステープル ＧＩＡ
承認日 2022/10/13（承認）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00238000
ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ ステープラーリロード
承認日 2022/08/30（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00544000
エシェロン サーキュラー パワードステイプラー
承認日 2021/12/13（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00156000
エシェロン コントア カーブド カッター
承認日 2021/12/06（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00336000
トライステープル ＥＥＡ サーキュラー
承認日 2021/09/13（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00110000
トライステープル２．０ リンフォース リロード
承認日 2021/08/12（承認）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00229000
エチコン サーキュラー ステイプラー
承認日 2021/07/06（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00183000
ＧＳＴカートリッジ
承認日 2021/05/19（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00155000
ＧＳＴカートリッジ
承認日 2020/03/09（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00155000
Ｓｉｇｎｉａ スモール ダイアメター リロード
承認日 2020/01/24（新規）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00023000
エシェロン サーキュラー パワードステイプラー
承認日 2019/10/04（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00156000
ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ ステープラーリロード
承認日 2019/09/05（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00544000
トライステープル ＥＥＡ サーキュラー
承認日 2019/04/24（新規）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZX00110000
ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ ステープラーリロード
承認日 2018/11/16（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00544000
ＪｕｓｔＲｉｇｈｔ ５ｍｍ ステープラ
承認日 2018/07/17（新規）
企業名株式会社アムコ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00215000
エンド ＧＩＡ
承認日 2018/03/08（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00167000
ＴＡステープラー
承認日 2018/02/06（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00132000
ロティキュレーター
承認日 2017/10/18（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00134000
ＧＳＴカートリッジ
承認日 2017/06/09（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00155000
トライステープル２．０
承認日 2017/04/14（新規）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00115000