医療機器 一般的名称

体内固定用組織ステープル

基本情報

類別コード器30
類別名称結紮器及び縫合器
中分類名結さつ(紮)・縫合用器械器具
コード35615003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-

一般的名称定義

組織の固定または組織と器具の固定を目的としたU型またはらせん型等の非吸収性器具をいう。本器具は手術用ステープラと共に縫合・吻合等に用いる場合もある。通常、金属、ポリマ製であり、カートリッジに装填されることがある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

323.4億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-10.12 %

過去2年間

平均出荷価格

4.09 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計66,11954,30258,11176,94259,245146,82276,51246,40170,59588,46480,47845,245129,31476,722102,39995,85846,55487,60431,46748,44428,08767,65354,51068,99459,56255,852130,24233,63686,68394,03242,83274,45273,54581,48586,31164,20067,80031,36381,57065,13470,50675,53991,72363,59089,23770,86545,198112,02624,31574,810107,99569,45474,78657,806112,32419,776100,19792,94271,30996,50447,10731,67962,26259,49397,19851,96965,83544,97297,40789,03165,61050,55672,88093,37198,01377,03461,27377,98662,79439,64789,18971,00746,63294,53151,46031,127144,86062,63653,08363,85552,777
生産計---80-----------80----80-----------80----------------------------------------------------------
輸入品☆計66,11954,30258,11176,86259,245146,82276,51246,40170,59588,46480,47845,245129,31476,722102,39995,77846,55487,60431,46748,44428,00767,65354,51068,99459,56255,852130,24233,63686,68394,03242,83274,45273,46581,48586,31164,20067,80031,36381,57065,13470,50675,53991,72363,59089,23770,86545,198112,02624,31574,810107,99569,45474,78657,806112,32419,776100,19792,94271,30996,50447,10731,67962,26259,49397,19851,96965,83544,97297,40789,03165,61050,55672,88093,37198,01377,03461,27377,98662,79439,64789,18971,00746,63294,53151,46031,127144,86062,63653,08363,85552,777
出荷国内68,36845,86479,08497,67155,42080,38970,77956,07368,98699,75571,502111,24183,06655,30773,51886,86256,31550,28164,25256,49672,20384,17457,33286,16162,90462,88672,87279,42743,90568,078104,38353,97660,530105,89261,443101,30457,66550,65376,86095,80252,65797,42580,97243,81860,84175,64256,71789,99860,28450,26585,27785,62840,16767,23594,93647,098121,90491,80748,04776,56189,27751,04065,269110,83337,48381,98785,31249,94868,41986,35948,93876,10580,77058,73683,85479,38135,81384,08279,62658,57399,29063,95042,47587,23853,96665,32472,50467,58162,42065,57377,253
輸出-------------------------------------------------------------------------------------------
計68,36845,86479,08497,67155,42080,38970,77956,07368,98699,75571,502111,24183,06655,30773,51886,86256,31550,28164,25256,49672,20384,17457,33286,16162,90462,88672,87279,42743,90568,078104,38353,97660,530105,89261,443101,30457,66550,65376,86095,80252,65797,42580,97243,81860,84175,64256,71789,99860,28450,26585,27785,62840,16767,23594,93647,098121,90491,80748,04776,56189,27751,04065,269110,83337,48381,98785,31249,94868,41986,35948,93876,10580,77058,73683,85479,38135,81384,08279,62658,57399,29063,95042,47587,23853,96665,32472,50467,58162,42065,57377,253
月末在庫計101,088108,67490,43567,22857,766136,391157,063129,213132,572119,943153,99467,071162,297136,492173,322218,265168,094227,371213,064207,648136,804133,823130,612127,677111,026101,904179,915116,383160,666189,472125,867150,290161,357142,161171,953120,224143,882114,173136,87695,884104,93787,57589,728107,820180,791132,699153,447261,910197,286263,411241,622197,772229,800237,713266,745145,163193,652218,389204,509210,676146,301121,300101,96875,401134,47283,47660,55760,83988,216119,267114,39883,57478,387139,780138,940133,299155,150138,716118,22799,88895,486118,309111,943125,444118,66880,084158,723161,682136,984132,599114,597

医療機器品目一覧(51品目、12社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1iREACH Magnumリロードジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社承認品目承認30700BZX00075000
2easyEndo パワードカートリッジ有限会社プライムファイン承認品目承認30600BZI00028000
3iREACH Omniaリロードジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社承認品目承認30800BZX00204000
4ECS パワードサーキュラーステープラーエム・シー・メディカル株式会社承認品目承認30700BZX00174000
5Signiaサーキュラーカートリッジコヴィディエン ジャパン株式会社承認品目承認30700BZX00193000
6IEC アーティキュレーションリロードエム・シー・メディカル株式会社承認品目承認30700BZX00194000
7エチコン 3D リロードジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社承認品目2026/01/01承認30800BZX00022000
8エシェロン リニヤー カッタージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社承認品目2025/01/01承認30700BZX00015000
9サーキュラステープラ株式会社Surgical Network Systems後発医療機器2023/11/21一変22200BZX00125000
10トライステープル GIAコヴィディエンジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2022/10/13承認30400BZX00238000
11EndoWrist ステープラーリロードインテュイティブサージカル合同会社改良医療機器(臨床なし)2022/08/30一変22600BZX00544000
12カーブドサーキュラステープラ株式会社Surgical Network Systems承認品目2022/04/01承認22200BZX00601000
13エシェロン サーキュラー パワードステイプラージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社後発医療機器2021/12/13一変30100BZX00156000
14エシェロン コントア カーブド カッタージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社改良医療機器(臨床なし)2021/12/06承認30300BZX00336000
15トライステープル EEA サーキュラーコヴィディエンジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2021/09/13一変23100BZX00110000
16トライステープル2.0 リンフォース リロードコヴィディエンジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2021/08/12承認30300BZX00229000
17エチコン サーキュラー ステイプラージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社改良医療機器(臨床なし)2021/07/06承認30300BZX00183000
18GSTカートリッジジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社後発医療機器2021/05/19一変22700BZX00155000
19GSTカートリッジジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社後発医療機器2020/03/09一変22700BZX00155000
20Signia スモール ダイアメター リロードコヴィディエンジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2020/01/24新規30200BZX00023000
21エシェロン サーキュラー パワードステイプラージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社改良医療機器(臨床なし)2019/10/04新規30100BZX00156000
22EndoWrist ステープラーリロードインテュイティブサージカル合同会社改良医療機器(臨床なし)2019/09/05一変22600BZX00544000
23トライステープル EEA サーキュラーコヴィディエンジャパン株式会社改良医療機器(臨床なし)2019/04/24新規23100BZX00110000
24EndoWrist ステープラーリロードインテュイティブサージカル合同会社改良医療機器(臨床なし)2018/11/16一変22600BZX00544000
25JustRight 5mm ステープラ株式会社アムコ改良医療機器(臨床なし)2018/07/17新規23000BZX00215000
26エンド GIAコヴィディエンジャパン株式会社後発医療機器2018/03/08一変22100BZX00167000
27TAステープラーコヴィディエンジャパン株式会社後発医療機器2018/02/06一変22100BZX00132000
28ロティキュレーターコヴィディエンジャパン株式会社後発医療機器2017/10/18一変22100BZX00134000
29GSTカートリッジジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社後発医療機器2017/06/09一変22700BZX00155000
30トライステープル2.0コヴィディエンジャパン株式会社後発医療機器2017/04/14新規22900BZX00115000
31バード キャプシャー株式会社メディコン承認品目2017/03/01承認22900BZX00082000
32トライステープル2.0 リンフォースコヴィディエン ジャパン株式会社承認品目2016/11/01承認22800BZX00410000
33EndoWristステープラーリロードインテュイティブサージカル合同会社承認品目2015/12/01承認22600BZX00544000
34パワードエシェロンフレックス7カートリッジジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社承認品目2015/09/01承認22700BZX00290000
35GSTカートリッジジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社承認品目2015/05/01承認22700BZX00155000
36アナストクリップ GCレメイト・バスキュラー合同会社承認品目2013/06/01承認22500BZX00281000
37EES リニヤー カッター セレクタブルカートリッジジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社承認品目2011/08/01承認22300BZX00355000
38バード パーマフィックス株式会社メディコン承認品目2011/03/01承認22300BZX00168000
39サーキュラステープラ株式会社Surgical Network Systems承認品目2010/02/01承認22200BZX00125000
40エンド ユニバーサル 65°本体コヴィディエン ジャパン株式会社承認品目2009/02/01承認22100BZX00155000
41ディスポーザブルタッキングシステムコヴィディエン ジャパン株式会社承認品目2009/02/01承認22100BZX00119000
42プレミアム プラス CEEAコヴィディエン ジャパン株式会社承認品目2009/02/01承認22100BZX00174000
43エンドパス エンドカッター EC45ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社承認品目2009/02/01承認22100BZX00089000
44マルチファイヤーエンドヘルニア カートリッジコヴィディエン ジャパン株式会社承認品目2009/02/01承認22100BZX00158000
45マルチファイヤーエンドヘルニア 0°本体コヴィディエン ジャパン株式会社承認品目2009/02/01承認22100BZX00121000
46EEA サーキュラーステープラーコヴィディエン ジャパン株式会社承認品目2009/02/01承認22100BZX00136000
47マルチファイヤーエンド TA30 ステープラーコヴィディエン ジャパン株式会社承認品目2009/02/01承認22100BZX00131000
48GIAステープラーコヴィディエン ジャパン株式会社承認品目2009/02/01承認22100BZX00127000
49TAステープラーコヴィディエン ジャパン株式会社承認品目2009/02/01承認22100BZX00132000
50エンド GIAコヴィディエン ジャパン株式会社承認品目2009/02/01承認22100BZX00167000
51エンド GIA II カートリッジコヴィディエン ジャパン株式会社承認品目2009/02/01承認22100BZX00166000
52アナストクリップ VCSレメイト・バスキュラー合同会社承認品目2008/07/01承認22000BZX00978000
53カーブド カッタージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社承認品目2007/10/01承認21900BZX00884000
54プロキシメイト リニヤー ステイプラー IIジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社承認品目2007/10/01承認21900BZX00885000
55エンドカッタージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社承認品目2007/10/01承認21900BZX00881000
56プロキシメイト ILSジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社承認品目2007/10/01承認21900BZX00879000
57エンドパス エンドサーキュラーステイプラージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社承認品目2007/10/01承認21900BZX00880000
58プロキシメイト TXジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社承認品目2007/10/01承認21900BZX00888000
59プロキシメイト リニヤー カッタージョンソン・エンド・ジョンソン株式会社承認品目2007/05/01承認21900BZX00429000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1MBI

Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue

非分解性軟部組織固定用ファスナー

II整形外科606—26,453113 件
2JDR

Staple, Fixation, Bone

骨固定用ステープル

II整形外科233—2,69636 件
3MBJ

Fastener, Fixation, Biodegradable, Hard Tissue

生分解性硬組織固定用ファスナー

III—1—35—
4MAI

Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue

生体吸収性軟部組織固定用ファスナー

II整形外科221—17,54496 件
5PBQ

Fixation, Non-Absorbable Or Absorbable, For Pelvic Use

骨盤用固定具(非吸収性又は吸収性)

II産婦人科8—661 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

結紮器及び縫合器一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1結さつ(紮)・縫合用器械器具
体内用結さつクリップ(Ⅲ)
2結さつ(紮)・縫合用器械器具
手術用ステープラ(Ⅱ)
3結さつ(紮)・縫合用器械器具
脳動脈瘤手術用クリップ(Ⅳ)
4結さつ(紮)・縫合用器械器具
単回使用縫合針(Ⅱ)
5結さつ(紮)・縫合用器械器具
植込み型縫合糸固定用具(Ⅲ)
6結さつ(紮)・縫合用器械器具
吸収性体内固定用組織ステープル(Ⅳ)
7結さつ(紮)・縫合用器械器具
単回使用手術用ステープラ(Ⅱ)
8結さつ(紮)・縫合用器械器具
持針器(Ⅰ)
9結さつ(紮)・縫合用器械器具
単回使用縫合糸パサー(Ⅱ)
10結さつ(紮)・縫合用器械器具
取外し可能な皮膚ステープル(Ⅱ)
11結さつ(紮)・縫合用器械器具
単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅱ)
12結さつ(紮)・縫合用器械器具
体内用止血クリップ(Ⅱ)
13結さつ(紮)・縫合用器械器具
内視鏡用食道静脈瘤結さつセット(Ⅱ)
14結さつ(紮)・縫合用器械器具
内視鏡処置用縫合器(Ⅰ)
15結さつ(紮)・縫合用器械器具
外科用テープ(Ⅰ)
16結さつ(紮)・縫合用器械器具
内視鏡用ループ結さつ器(Ⅱ)
17結さつ(紮)・縫合用器械器具
再使用可能な止血用クリップアプライヤ(Ⅰ)
18結さつ(紮)・縫合用器械器具
結さつ用テープ(Ⅱ)
19結さつ(紮)・縫合用器械器具
単回使用ステープルリムーバ(Ⅱ)
20結さつ(紮)・縫合用器械器具
再使用可能な結さつ・固定用クリップアプライヤ(Ⅰ)
21結さつ(紮)・縫合用器械器具
単回使用手術用パンチ(Ⅱ)
22結さつ(紮)・縫合用器械器具
単回使用持針器(Ⅰ)
23結さつ(紮)・縫合用器械器具
縫合針(Ⅰ)
24結さつ(紮)・縫合用器械器具
縫合糸ガイド(Ⅰ)
25結さつ(紮)・縫合用器械器具
再使用可能な体内用血管クリップ(Ⅰ)
26結さつ(紮)・縫合用器械器具
手術用創部クリップ(Ⅰ)
27結さつ(紮)・縫合用器械器具
縫合糸固定用具(Ⅰ)
28結さつ(紮)・縫合用器械器具
単回使用頭皮クリップ(Ⅱ)
29結さつ(紮)・縫合用器械器具
結さつ器(Ⅰ)
30結さつ(紮)・縫合用器械器具
臍帯閉鎖術用クリップ(Ⅱ)
31結さつ(紮)・縫合用器械器具
クリップリムーバ(Ⅰ)
32結さつ(紮)・縫合用器械器具
再使用可能な非滅菌頭皮クリップ(Ⅰ)
33結さつ(紮)・縫合用器械器具
再使用可能な外科手術用チューブクランプ(Ⅰ)
34結さつ(紮)・縫合用器械器具
外科手術用ブルドッグ型クランプ(Ⅰ)
35結さつ(紮)・縫合用器械器具
単回使用自動縫合器(Ⅱ)
36結さつ(紮)・縫合用器械器具
縫合糸パサー(Ⅰ)
37結さつ(紮)・縫合用器械器具
痔核結さつ器(Ⅰ)
38結さつ(紮)・縫合用器械器具
ステープルリムーバ(Ⅰ)
39結さつ(紮)・縫合用器械器具
動脈瘤縫合針(Ⅰ)
40結さつ(紮)・縫合用器械器具
再使用可能な手術用パンチ(Ⅰ)
41結さつ(紮)・縫合用器械器具
再使用可能な自動縫合器(Ⅰ)
42結さつ(紮)・縫合用器械器具
ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅰ)
43結さつ(紮)・縫合用器械器具
人工心臓弁結さつ器(Ⅳ)
44結さつ(紮)・縫合用器械器具
注射針型縫合器(Ⅲ)
45結さつ(紮)・縫合用器械器具
再使用可能な外科手術用痔核クランプ(Ⅰ)
46結さつ(紮)・縫合用器械器具
外科手術用気管支クランプ(Ⅰ)
47結さつ(紮)・縫合用器械器具
吸収性縫合用クリップ(Ⅳ)
48結さつ(紮)・縫合用器械器具
再使用可能な皮膚クリップ(Ⅰ)
49結さつ(紮)・縫合用器械器具
心臓・中心循環系用結さつ器(Ⅳ)
50結さつ(紮)・縫合用器械器具
脳血流遮断用クリップ(Ⅳ)
51結さつ(紮)・縫合用器械器具
再使用可能な関節鏡用縫合器(Ⅰ)
52結さつ(紮)・縫合用器械器具
再使用可能な手術用ステープラ(Ⅰ)
53結さつ(紮)・縫合用器械器具
吸収性植込み型縫合糸固定用具(Ⅳ)
54結さつ(紮)・縫合用器械器具
心臓組織用クリップ(Ⅳ)
55結さつ(紮)・縫合用器械器具
臍帯結さつ器(Ⅰ)
56結さつ(紮)・縫合用器械器具
眼科用縫合針(Ⅰ)
57結さつ(紮)・縫合用器械器具
避妊用卵管結さつクリップ及びバンド(Ⅲ)
58結さつ(紮)・縫合用器械器具
子宮頸管縫縮術用針(Ⅰ)
59結さつ(紮)・縫合用器械器具
取外し可能な皮膚ステープル用ハンドル(Ⅰ)
60結さつ(紮)・縫合用器械器具
体内用動脈瘤クリップ(Ⅳ)
61結さつ(紮)・縫合用器械器具
大静脈クリップ(Ⅳ)
62結さつ(紮)・縫合用器械器具
精管吻合用セット(Ⅰ)
63結さつ(紮)・縫合用器械器具
前立腺摘出術用泌尿器縫合補助具(Ⅰ)
64結さつ(紮)・縫合用器械器具
尿失禁挙上針(Ⅰ)
65結さつ(紮)・縫合用器械器具
吸収性血管用吻合連結器(Ⅳ)
66結さつ(紮)・縫合用器械器具
吸収性消化器用吻合連結器(Ⅳ)
67結さつ(紮)・縫合用器械器具
ブラキセラピー線源用スペーサ(Ⅳ)
68結さつ(紮)・縫合用器械器具
体内用サージカルテープ(Ⅳ)
69結さつ(紮)・縫合用器械器具
非吸収性血管用吻合連結器(Ⅲ)
70結さつ(紮)・縫合用器械器具
外科手術用血管クランプ(Ⅱ)
71結さつ(紮)・縫合用器械器具
ニードルドライバ(Ⅰ)
72結さつ(紮)・縫合用器械器具
再使用可能な外科手術用直腸クランプ(Ⅰ)
73結さつ(紮)・縫合用器械器具
再使用可能な外科手術用頸動脈クランプ(Ⅰ)
74結さつ(紮)・縫合用器械器具
体内用血管クリップ(Ⅲ)
75結さつ(紮)・縫合用器械器具
食道結さつ器(Ⅰ)
76結さつ(紮)・縫合用器械器具
再使用可能な頭皮クリップ(Ⅱ)
77結さつ(紮)・縫合用器械器具
脳動静脈奇形手術用クリップ(Ⅳ)
78結さつ(紮)・縫合用器械器具
外科手術用頸動脈クランプ(Ⅱ)
79結さつ(紮)・縫合用器械器具
外科手術用直腸クランプ(Ⅱ)
80結さつ(紮)・縫合用器械器具
外科手術用腸管クランプ(Ⅱ)
81結さつ(紮)・縫合用器械器具
外科手術用汎用動脈クランプ(Ⅱ)
82結さつ(紮)・縫合用器械器具
単回使用手術用臍帯クランプ(Ⅱ)
83結さつ(紮)・縫合用器械器具
外科手術用大動脈クランプ(Ⅱ)
84結さつ(紮)・縫合用器械器具
単回使用止血用クリップアプライヤ(Ⅱ)
85結さつ(紮)・縫合用器械器具
結さつ線(Ⅲ)
86結さつ(紮)・縫合用器械器具
精管用避妊クリップ及びバンド(Ⅲ)
87結さつ(紮)・縫合用器械器具
単回使用皮膚クリップ(Ⅱ)
88結さつ(紮)・縫合用器械器具
尿失禁治療テープ(Ⅲ)
89結さつ(紮)・縫合用器械器具
手術用クリップ(Ⅱ)
90結さつ(紮)・縫合用器械器具
大動脈手術用パンチ(Ⅱ)
91結さつ(紮)・縫合用器械器具
単回使用尿失禁挙上針(Ⅱ)
92結さつ(紮)・縫合用器械器具
尿失禁防止用具(Ⅱ)
93結さつ(紮)・縫合用器械器具
脳動脈損傷修復用シート(Ⅳ)
94結さつ(紮)・縫合用器械器具
血管用吻合連結器(Ⅱ)
95結さつ(紮)・縫合用器械器具
クリンチャー(Ⅰ)
96結さつ(紮)・縫合用器械器具
非吸収性消化器用吻合連結器(Ⅱ)
97結さつ(紮)・縫合用器械器具
単回使用関節鏡用縫合器(Ⅱ)
98結さつ(紮)・縫合用器械器具
外科手術用縮窄クランプ(Ⅰ)
99結さつ(紮)・縫合用器械器具
臍帯用テープ(Ⅱ)
100結さつ(紮)・縫合用器械器具
非外科的食道静脈瘤結さつセット(Ⅰ)