医療機器 一般的名称
単回使用手術用ステープラ
基本情報
類別コード器30
類別名称結紮器及び縫合器
中分類名結さつ（紮）・縫合用器械器具
コード32369002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6,7
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
手術用ステープルの打ち込みに用いる外科用器具（切離機能を有するものを含む。）をいう。ピストル様のデザインのものもある。本品は単回使用である。内視鏡用のものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
17.66億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-2.14 %
過去2年間
平均出荷価格
9480 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
41.5 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 24,228 | 18,660 | 26,733 | 26,862 | 12,524 | 22,421 | 19,183 | 22,407 | 14,088 | 25,250 | 21,050 | 14,893 | 8,476 | 17,883 | 15,258 | 49,111 | 15,674 | 21,615 | 19,123 | 19,716 | 18,791 | 14,893 | 11,673 | 23,922 | 22,112 | 11,001 | 18,602 | 25,413 | 10,488 | 14,254 | 7,586 | 12,424 | 23,310 | 21,512 | 19,334 | 28,776 | 12,365 | 14,803 | 17,274 | 34,840 | 11,836 | 21,964 | 28,613 | 11,996 | 23,284 | 19,502 | 12,261 | 17,440 | 9,355 | 11,944 | 12,285 | 21,475 | 19,885 | 18,748 | 18,593 | 6,819 | 28,053 | 16,333 | 18,188 | 17,194 | 11,676 | 14,694 | 11,183 | 10,675 | 19,462 | 17,012 | 9,498 | 13,527 |
| 生産 | 計 | 5,283 | 7,017 | 7,212 | 8,247 | 5,415 | 6,714 | 5,699 | 6,054 | 7,099 | 5,926 | 6,248 | 6,731 | 4,081 | 7,941 | 5,911 | 7,369 | 5,865 | 12,822 | 6,729 | 7,090 | 6,023 | 6,219 | 6,027 | 6,762 | 5,024 | 5,899 | 5,885 | 7,123 | 5,991 | 5,485 | 6,097 | 5,316 | 4,788 | 4,956 | 4,658 | 5,490 | 4,600 | 5,289 | 5,412 | 7,252 | 5,455 | 6,169 | 6,774 | 4,412 | 5,906 | 5,187 | 5,460 | 5,968 | 4,820 | 5,556 | 5,736 | 6,431 | 5,619 | 5,761 | 6,551 | 5,731 | 4,916 | 5,187 | 6,200 | 6,399 | 4,475 | 5,347 | 5,571 | 6,711 | 5,204 | 5,503 | 6,166 | 4,638 |
| 輸入品☆ | 計 | 18,945 | 11,643 | 19,521 | 18,615 | 7,109 | 15,707 | 13,484 | 16,353 | 6,989 | 19,324 | 14,802 | 8,162 | 4,395 | 9,942 | 9,347 | 41,742 | 9,809 | 8,793 | 12,394 | 12,626 | 12,768 | 8,674 | 5,646 | 17,160 | 17,088 | 5,102 | 12,717 | 18,290 | 4,497 | 8,769 | 1,489 | 7,108 | 18,522 | 16,556 | 14,676 | 23,286 | 7,765 | 9,514 | 11,862 | 27,588 | 6,381 | 15,795 | 21,839 | 7,584 | 17,378 | 14,315 | 6,801 | 11,472 | 4,535 | 6,388 | 6,549 | 15,044 | 14,266 | 12,987 | 12,042 | 1,088 | 23,137 | 11,146 | 11,988 | 10,795 | 7,201 | 9,347 | 5,612 | 3,964 | 14,258 | 11,509 | 3,332 | 8,889 |
| 出荷 | 国内 | 17,406 | 20,025 | 22,252 | 27,188 | 10,020 | 20,109 | 23,323 | 16,781 | 20,029 | 32,126 | 18,180 | 24,749 | 16,156 | 17,366 | 18,708 | 28,725 | 15,544 | 23,594 | 20,253 | 18,530 | 18,500 | 20,754 | 17,477 | 21,292 | 20,591 | 16,779 | 17,708 | 21,684 | 14,064 | 15,774 | 21,753 | 14,906 | 20,140 | 17,222 | 16,082 | 24,501 | 15,703 | 14,597 | 18,263 | 22,706 | 14,073 | 25,228 | 31,866 | 14,252 | 13,997 | 17,160 | 14,637 | 20,341 | 15,488 | 15,177 | 18,282 | 25,584 | 11,096 | 18,836 | 23,636 | 12,706 | 15,418 | 17,704 | 13,640 | 18,804 | 16,772 | 13,235 | 14,610 | 19,650 | 11,388 | 15,447 | 17,370 | 12,993 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 17,406 | 20,025 | 22,252 | 27,188 | 10,020 | 20,109 | 23,323 | 16,781 | 20,029 | 32,126 | 18,180 | 24,749 | 16,156 | 17,366 | 18,708 | 28,725 | 15,544 | 23,594 | 20,253 | 18,530 | 18,500 | 20,754 | 17,477 | 21,292 | 20,591 | 16,779 | 17,708 | 21,684 | 14,064 | 15,774 | 21,753 | 14,906 | 20,140 | 17,222 | 16,082 | 24,501 | 15,703 | 14,597 | 18,263 | 22,706 | 14,073 | 25,228 | 31,866 | 14,252 | 13,997 | 17,160 | 14,637 | 20,341 | 15,488 | 15,177 | 18,282 | 25,584 | 11,096 | 18,836 | 23,636 | 12,706 | 15,418 | 17,704 | 13,640 | 18,804 | 16,772 | 13,235 | 14,610 | 19,650 | 11,388 | 15,447 | 17,370 | 12,993 | |
| 月末在庫 | 計 | 44,550 | 39,974 | 52,805 | 50,261 | 48,284 | 50,171 | 49,516 | 54,700 | 47,321 | 39,636 | 52,694 | 40,191 | 25,931 | 28,246 | 21,718 | 49,569 | 51,412 | 51,820 | 54,540 | 59,244 | 55,125 | 49,569 | 45,144 | 56,226 | 53,498 | 42,829 | 46,444 | 51,349 | 39,716 | 38,438 | 23,393 | 24,230 | 29,106 | 30,188 | 36,289 | 39,462 | 39,519 | 38,759 | 34,713 | 47,019 | 44,537 | 40,842 | 40,706 | 35,413 | 45,605 | 45,351 | 41,658 | 40,278 | 34,233 | 28,436 | 23,885 | 23,362 | 26,966 | 26,850 | 24,688 | 15,409 | 28,338 | 31,024 | 38,901 | 33,369 | 28,740 | 29,254 | 21,038 | 14,603 | 22,764 | 22,499 | 13,759 | 14,731 |
医療機器品目一覧（10品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2019/10/28 | 一変 | 22000BZX00127000 | カイザー | ケイセイ医科工業株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2018/01/22 | 認証 | 230ADBZX00005000 | ＢＯＮＩＭＥＤ スキンステープラー Ⅱ | 村中医療器株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2014/12/03 | 認証 | 226ABBZX00071000 | ＭｉｃｒｏＣｕｔｔｅｒステープラ | センチュリーメディカル株式会社 |
| 4 | 認証品目 | 2013/08/09 | 認証 | 225ACBZX00060000 | イージータップスキンステープラー | 株式会社秋山製作所 |
| 5 | 認証品目 | 2012/06/18 | 認証 | 224AABZX00098000 | ＷＥＣＫ スキンステープラ （ＡＤＶＡＮ） | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2011/07/21 | 認証 | 223AABZX00075000 | ＥＥＳ リニヤー カッター ステイプラー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 7 | 認証品目 | 2011/02/22 | 認証 | 223AABZX00019000 | エンドＧＩＡ ウルトラユニバーサルステープラー | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 8 | 認証品目 | 2010/11/22 | 認証 | 222AFBZX00135000 | Ｖｉｓｉｓｔａｔ スキンステープラ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2010/08/20 | 認証 | 222AABZX00147000 | エンドスコピック リニヤー カッター | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 10 | 認証品目 | 2010/04/02 | 認証 | 222ACBZX00027000 | ボニメッド スキンステープラー | 村中医療器株式会社 |
カイザー
承認日 2019/10/28（一変）
企業名ケイセイ医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZX00127000
ＢＯＮＩＭＥＤ スキンステープラー Ⅱ
承認日 2018/01/22
企業名村中医療器株式会社
分類認証品目
承認番号230ADBZX00005000
ＭｉｃｒｏＣｕｔｔｅｒステープラ
承認日 2014/12/03
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類認証品目
承認番号226ABBZX00071000
イージータップスキンステープラー
承認日 2013/08/09
企業名株式会社秋山製作所
分類認証品目
承認番号225ACBZX00060000
ＷＥＣＫ スキンステープラ （ＡＤＶＡＮ）
承認日 2012/06/18
企業名テレフレックスメディカルジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号224AABZX00098000
ＥＥＳ リニヤー カッター ステイプラー
承認日 2011/07/21
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類認証品目
承認番号223AABZX00075000
エンドＧＩＡ ウルトラユニバーサルステープラー
承認日 2011/02/22
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号223AABZX00019000
Ｖｉｓｉｓｔａｔ スキンステープラ
承認日 2010/11/22
企業名テレフレックスメディカルジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号222AFBZX00135000
エンドスコピック リニヤー カッター
承認日 2010/08/20
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類認証品目
承認番号222AABZX00147000
ボニメッド スキンステープラー
承認日 2010/04/02
企業名村中医療器株式会社
分類認証品目
承認番号222ACBZX00027000