医療機器一般的名称

単回使用手術用ステープラ

基本情報

類別コード器30

類別名称結紮器及び縫合器

中分類名結さつ（紮）・縫合用器械器具

コード32369002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6,7

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

手術用ステープルの打ち込みに用いる外科用器具（切離機能を有するものを含む。）をいう。ピストル様のデザインのものもある。本品は単回使用である。内視鏡用のものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

17.45億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-6.78 %

過去2年間

平均出荷価格

9604 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

32.7 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	24,228	18,660	26,733	26,862	12,524	22,421	19,183	22,407	14,088	25,250	21,050	14,893	8,476	17,883	15,258	49,111	15,674	21,615	19,123	19,716	18,791	14,893	11,673	23,922	22,112	11,001	18,602	25,413	10,488	14,254	7,586	12,424	23,310	21,512	19,334	28,776	12,365	14,803	17,274	34,840	11,836	21,964	28,613	11,996	23,284	19,502	12,261	17,440	9,355	11,944	12,285	21,475	19,885	18,748	18,593	6,819	28,053	16,333	18,188	17,194	11,676	14,694	11,183	10,675	19,462	17,012	9,498	13,527	19,952	22,630	14,152	20,930
生産	計	5,283	7,017	7,212	8,247	5,415	6,714	5,699	6,054	7,099	5,926	6,248	6,731	4,081	7,941	5,911	7,369	5,865	12,822	6,729	7,090	6,023	6,219	6,027	6,762	5,024	5,899	5,885	7,123	5,991	5,485	6,097	5,316	4,788	4,956	4,658	5,490	4,600	5,289	5,412	7,252	5,455	6,169	6,774	4,412	5,906	5,187	5,460	5,968	4,820	5,556	5,736	6,431	5,619	5,761	6,551	5,731	4,916	5,187	6,200	6,399	4,475	5,347	5,571	6,711	5,204	5,503	6,166	4,638	4,927	5,190	5,723	6,293
輸入品☆	計	18,945	11,643	19,521	18,615	7,109	15,707	13,484	16,353	6,989	19,324	14,802	8,162	4,395	9,942	9,347	41,742	9,809	8,793	12,394	12,626	12,768	8,674	5,646	17,160	17,088	5,102	12,717	18,290	4,497	8,769	1,489	7,108	18,522	16,556	14,676	23,286	7,765	9,514	11,862	27,588	6,381	15,795	21,839	7,584	17,378	14,315	6,801	11,472	4,535	6,388	6,549	15,044	14,266	12,987	12,042	1,088	23,137	11,146	11,988	10,795	7,201	9,347	5,612	3,964	14,258	11,509	3,332	8,889	15,025	17,440	8,429	14,637
出荷	国内	17,406	20,025	22,252	27,188	10,020	20,109	23,323	16,781	20,029	32,126	18,180	24,749	16,156	17,366	18,708	28,725	15,544	23,594	20,253	18,530	18,500	20,754	17,477	21,292	20,591	16,779	17,708	21,684	14,064	15,774	21,753	14,906	20,140	17,222	16,082	24,501	15,703	14,597	18,263	22,706	14,073	25,228	31,866	14,252	13,997	17,160	14,637	20,341	15,488	15,177	18,282	25,584	11,096	18,836	23,636	12,706	15,418	17,704	13,640	18,804	16,772	13,235	14,610	19,650	11,388	15,447	17,370	12,993	13,857	16,539	13,716	19,656
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	17,406	20,025	22,252	27,188	10,020	20,109	23,323	16,781	20,029	32,126	18,180	24,749	16,156	17,366	18,708	28,725	15,544	23,594	20,253	18,530	18,500	20,754	17,477	21,292	20,591	16,779	17,708	21,684	14,064	15,774	21,753	14,906	20,140	17,222	16,082	24,501	15,703	14,597	18,263	22,706	14,073	25,228	31,866	14,252	13,997	17,160	14,637	20,341	15,488	15,177	18,282	25,584	11,096	18,836	23,636	12,706	15,418	17,704	13,640	18,804	16,772	13,235	14,610	19,650	11,388	15,447	17,370	12,993	13,857	16,539	13,716	19,656
月末在庫	計	44,550	39,974	52,805	50,261	48,284	50,171	49,516	54,700	47,321	39,636	52,694	40,191	25,931	28,246	21,718	49,569	51,412	51,820	54,540	59,244	55,125	49,569	45,144	56,226	53,498	42,829	46,444	51,349	39,716	38,438	23,393	24,230	29,106	30,188	36,289	39,462	39,519	38,759	34,713	47,019	44,537	40,842	40,706	35,413	45,605	45,351	41,658	40,278	34,233	28,436	23,885	23,362	26,966	26,850	24,688	15,409	28,338	31,024	38,901	33,369	28,740	29,254	21,038	14,603	22,764	22,499	13,759	14,731	21,906	30,052	29,535	28,288

医療機器品目一覧（11品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	カイザー	ケイセイ医科工業株式会社	承認品目		承認	22000BZX00127000
2	スキンステープラー	ケイセイ医科工業株式会社	承認品目		承認	22000BZX00127A01
3	カイザー	ケイセイ医科工業株式会社	後発医療機器	2019/10/28	一変	22000BZX00127000
4	ＢＯＮＩＭＥＤ　スキンステープラー　Ⅱ	村中医療器株式会社	認証品目	2018/01/22	認証	230ADBZX00005000
5	ＭｉｃｒｏＣｕｔｔｅｒステープラ	センチュリーメディカル株式会社	認証品目	2014/12/03	認証	226ABBZX00071000
6	イージータップスキンステープラー	株式会社秋山製作所	認証品目	2013/08/09	認証	225ACBZX00060000
7	ＷＥＣＫ　スキンステープラ　（ＡＤＶＡＮ）	テレフレックスメディカルジャパン株式会社	認証品目	2012/06/18	認証	224AABZX00098000
8	ＥＥＳ　リニヤー　カッター　ステイプラー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2011/07/21	認証	223AABZX00075000
9	エンドＧＩＡ　ウルトラユニバーサルステープラー	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2011/02/22	認証	223AABZX00019000
10	Ｖｉｓｉｓｔａｔ　スキンステープラ	テレフレックスメディカルジャパン株式会社	認証品目	2010/11/22	認証	222AFBZX00135000
11	エンドスコピック　リニヤー　カッター	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2010/08/20	認証	222AABZX00147000
12	ボニメッド　スキンステープラー	村中医療器株式会社	認証品目	2010/04/02	認証	222ACBZX00027000

結紮器及び縫合器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内固定用組織ステープル(Ⅲ)	33	9	308.1 億円/年	-15.4%	3.85 万円/個	0.0%
2	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用結さつクリップ(Ⅲ)	44	21	96.29 億円/年	-7.5%	1337 円/個	78.0%
3	結さつ（紮）・縫合用器械器具	手術用ステープラ(Ⅱ)	9	3	73.1 億円/年	+18.7%	4.38 万円/個	0.0%
4	結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳動脈瘤手術用クリップ(Ⅳ)	6	3	24 億円/年	0.0%	2.13 万円/個	87.0%
5	結さつ（紮）・縫合用器械器具	植込み型縫合糸固定用具(Ⅲ)	13	7	21.82 億円/年	+3.9%	5.61 万円/個	0.0%
6	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用縫合針(Ⅱ)	26	15	19.38 億円/年	+27.9%	2.75 万円/千個	97.7%
7	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性体内固定用組織ステープル(Ⅳ)	3	2	18.43 億円/年	+13.0%	4.21 万円/個	0.0%
8	結さつ（紮）・縫合用器械器具	持針器(Ⅰ)	433	144	12.58 億円/年	+39.8%	1.38 万円/個	16.1%
9	結さつ（紮）・縫合用器械器具	取外し可能な皮膚ステープル(Ⅱ)	17	11	7.86 億円/年	+20.6%	737 円/個	97.8%
10	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用縫合糸パサー(Ⅱ)	22	13	6.89 億円/年	+5.5%	1.95 万円/個	1.8%
11	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅱ)	9	8	4.69 億円/年	-0.9%	1.49 万円/個	50.7%
12	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用止血クリップ(Ⅱ)	7	4	3.32 億円/年	-0.8%	4239 円/個	91.2%
13	結さつ（紮）・縫合用器械器具	内視鏡用食道静脈瘤結さつセット(Ⅱ)	4	4	2.91 億円/年	-31.0%	1.14 万円/個	0.0%
14	結さつ（紮）・縫合用器械器具	内視鏡処置用縫合器(Ⅰ)	19	15	2.71 億円/年	-9.3%	3963 円/個	0.4%
15	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科用テープ(Ⅰ)	1	1	2.7 億円/年	+115.3%	260 円/個	46.3%
16	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な止血用クリップアプライヤ(Ⅰ)	24	12	2 億円/年	-19.5%	8.23 万円/個	12.9%
17	結さつ（紮）・縫合用器械器具	内視鏡用ループ結さつ器(Ⅱ)	4	3	1.91 億円/年	0.0%	3899 円/個	79.3%
18	結さつ（紮）・縫合用器械器具	結さつ用テープ(Ⅱ)	4	4	1.53 億円/年	+8.4%	664 円/個	1.9%
19	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な体内用血管クリップ(Ⅰ)	18	16	1.33 億円/年	+34.1%	12.94 万円/個	12.6%
20	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用ステープルリムーバ(Ⅱ)	7	6	1.19 億円/年	+57.9%	632 円/個	0.0%
21	結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合糸ガイド(Ⅰ)	16	12	1.13 億円/年	+19.9%	3910 円/個	92.6%
22	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用手術用パンチ(Ⅱ)	5	4	1.12 億円/年	+2.9%	4546 円/個	0.0%
23	結さつ（紮）・縫合用器械器具	手術用創部クリップ(Ⅰ)	14	12	0.95 億円/年	-21.7%	3648 円/個	100.0%
24	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な結さつ・固定用クリップアプライヤ(Ⅰ)	8	7	0.83 億円/年	-5.9%	6.24 万円/個	0.0%
25	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用持針器(Ⅰ)	9	9	0.76 億円/年	-19.1%	2.98 万円/個	80.3%
26	結さつ（紮）・縫合用器械器具	臍帯閉鎖術用クリップ(Ⅱ)	5	4	0.72 億円/年	-34.0%	55 円/個	14.7%
27	結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合糸固定用具(Ⅰ)	11	8	0.63 億円/年	-8.3%	118 円/個	95.1%
28	結さつ（紮）・縫合用器械器具	結さつ器(Ⅰ)	46	30	0.57 億円/年	-38.7%	2.74 万円/個	35.4%
29	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用頭皮クリップ(Ⅱ)	5	4	0.49 億円/年	-51.2%	910 円/個	24.1%
30	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な非滅菌頭皮クリップ(Ⅰ)	4	3	0.29 億円/年	+3.6%	1346 円/個	99.9%
31	結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合針(Ⅰ)	13	17	0.29 億円/年	-31.0%	13.7 万円/千個	90.5%
32	結さつ（紮）・縫合用器械器具	クリップリムーバ(Ⅰ)	17	11	0.26 億円/年	-38.1%	9.12 万円/個	63.2%
33	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用ブルドッグ型クランプ(Ⅰ)	34	25	0.26 億円/年	+60.0%	1.48 万円/個	52.5%
34	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な外科手術用チューブクランプ(Ⅰ)	22	16	0.25 億円/年	-64.6%	4715 円/個	10.6%
35	結さつ（紮）・縫合用器械器具	動脈瘤縫合針(Ⅰ)	19	18	0.14 億円/年	+248.7%	18.78 万円/千個	22.9%
36	結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合糸パサー(Ⅰ)	28	24	0.11 億円/年	+86.6%	10.26 万円/個	38.9%
37	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅰ)	15	12	0.1 億円/年	+70.0%	25.94 万円/個	100.0%
38	結さつ（紮）・縫合用器械器具	痔核結さつ器(Ⅰ)	8	4	0.09 億円/年	-1.8%	529 円/個	100.0%
39	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用自動縫合器(Ⅱ)	4	4	0.09 億円/年	+39.9%	3.32 万円/個	13.0%
40	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ステープルリムーバ(Ⅰ)	8	6	0.07 億円/年	-5.8%	661 円/個	100.0%
41	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な手術用パンチ(Ⅰ)	14	8	0.02 億円/年	-23.9%	6.28 万円/個	29.4%
42	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な自動縫合器(Ⅰ)	3	3	0 億円/年	+35.3%	7333 円/個	0.0%
43	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用大動脈クランプ(Ⅱ)
44	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用手術用臍帯クランプ(Ⅱ)	1	1
45	結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳動脈損傷修復用シート(Ⅳ)
46	結さつ（紮）・縫合用器械器具	尿失禁治療テープ(Ⅲ)	3	2
47	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性縫合用クリップ(Ⅳ)	2	2
48	結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳血流遮断用クリップ(Ⅳ)	1	1
49	結さつ（紮）・縫合用器械器具	子宮頸管縫縮術用針(Ⅰ)
50	結さつ（紮）・縫合用器械器具	心臓組織用クリップ(Ⅳ)	3	2
51	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用血管クランプ(Ⅱ)	9	2
52	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ニードルドライバ(Ⅰ)	1	1
53	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な外科手術用直腸クランプ(Ⅰ)	1	1
54	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な外科手術用頸動脈クランプ(Ⅰ)	3	3
55	結さつ（紮）・縫合用器械器具	食道結さつ器(Ⅰ)	1	1
56	結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳動静脈奇形手術用クリップ(Ⅳ)	4	2
57	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用止血用クリップアプライヤ(Ⅱ)	1	1
58	結さつ（紮）・縫合用器械器具	注射針型縫合器(Ⅲ)	2	1
59	結さつ（紮）・縫合用器械器具	心臓・中心循環系用結さつ器(Ⅳ)
60	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用汎用動脈クランプ(Ⅱ)
61	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用腸管クランプ(Ⅱ)
62	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用直腸クランプ(Ⅱ)
63	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用頸動脈クランプ(Ⅱ)
64	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な頭皮クリップ(Ⅱ)
65	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用皮膚クリップ(Ⅱ)
66	結さつ（紮）・縫合用器械器具	手術用クリップ(Ⅱ)
67	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用尿失禁挙上針(Ⅱ)
68	結さつ（紮）・縫合用器械器具	尿失禁防止用具(Ⅱ)
69	結さつ（紮）・縫合用器械器具	大動脈手術用パンチ(Ⅱ)	1	1
70	結さつ（紮）・縫合用器械器具	結さつ線(Ⅲ)
71	結さつ（紮）・縫合用器械器具	非吸収性血管用吻合連結器(Ⅲ)	2	2
72	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用血管クリップ(Ⅲ)	1	1
73	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な手術用ステープラ(Ⅰ)	3	3
74	結さつ（紮）・縫合用器械器具	非外科的食道静脈瘤結さつセット(Ⅰ)	1	1
75	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な皮膚クリップ(Ⅰ)	2	2
76	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用サージカルテープ(Ⅳ)
77	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ブラキセラピー線源用スペーサ(Ⅳ)
78	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性消化器用吻合連結器(Ⅳ)
79	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性血管用吻合連結器(Ⅳ)
80	結さつ（紮）・縫合用器械器具	大静脈クリップ(Ⅳ)
81	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用動脈瘤クリップ(Ⅳ)
82	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性植込み型縫合糸固定用具(Ⅳ)	1	1
83	結さつ（紮）・縫合用器械器具	避妊用卵管結さつクリップ及びバンド(Ⅲ)
84	結さつ（紮）・縫合用器械器具	精管用避妊クリップ及びバンド(Ⅲ)
85	結さつ（紮）・縫合用器械器具	人工心臓弁結さつ器(Ⅳ)	1	1
86	結さつ（紮）・縫合用器械器具	臍帯結さつ器(Ⅰ)
87	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な関節鏡用縫合器(Ⅰ)
88	結さつ（紮）・縫合用器械器具	クリンチャー(Ⅰ)	5	3
89	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用縮窄クランプ(Ⅰ)	2	2
90	結さつ（紮）・縫合用器械器具	取外し可能な皮膚ステープル用ハンドル(Ⅰ)	1	1
91	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用気管支クランプ(Ⅰ)	4	2
92	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な外科手術用痔核クランプ(Ⅰ)	2	1
93	結さつ（紮）・縫合用器械器具	精管吻合用セット(Ⅰ)
94	結さつ（紮）・縫合用器械器具	前立腺摘出術用泌尿器縫合補助具(Ⅰ)
95	結さつ（紮）・縫合用器械器具	尿失禁挙上針(Ⅰ)	1	1
96	結さつ（紮）・縫合用器械器具	臍帯用テープ(Ⅱ)
97	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用関節鏡用縫合器(Ⅱ)
98	結さつ（紮）・縫合用器械器具	非吸収性消化器用吻合連結器(Ⅱ)
99	結さつ（紮）・縫合用器械器具	眼科用縫合針(Ⅰ)	2	2
100	結さつ（紮）・縫合用器械器具	血管用吻合連結器(Ⅱ)