医療機器 一般的名称
単回使用自動縫合器
基本情報
類別コード器30
類別名称結紮器及び縫合器
中分類名結さつ（紮）・縫合用器械器具
コード15065002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
滅菌糸で自動縫合することにより損傷部位又は筋肉裂傷部を修復するために用いる器具をいう。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
863.5万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
44.01 %
過去2年間
平均出荷価格
3.44 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
7.3 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 57 | 64 | 28 | 25 | 14 | 10 | 19 | 22 | 3 | - | 46 | 33 | 23 | 11 | 18 | 84 | 6 | 60 | 24 | 12 | 26 | - | 12 | 9 | 22 | 11 | 20 | 10 | 53 | 25 | 15 | 58 | 9 | 9 | 38 | 81 | 80 |
| 生産 | 計 | 40 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | 6 | 10 | - | 15 | - | - | - | - | - | - | 10 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 20 | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 17 | 64 | 28 | 25 | 14 | 10 | 19 | 22 | 3 | - | 46 | 33 | 23 | 9 | 12 | 74 | 6 | 45 | 24 | 12 | 26 | - | 12 | 9 | 12 | 11 | 20 | 10 | 53 | 25 | 15 | 58 | 9 | 9 | 18 | 81 | 80 |
| 出荷 | 国内 | 22 | 44 | 33 | 29 | 35 | 20 | 26 | 22 | 20 | 25 | 34 | 25 | 14 | 12 | 14 | 59 | 53 | 27 | 16 | 19 | 7 | 19 | 11 | 19 | 24 | 17 | 22 | 18 | 20 | 14 | 24 | 15 | 24 | 10 | 27 | 34 | 23 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 22 | 44 | 33 | 29 | 35 | 20 | 26 | 22 | 20 | 25 | 34 | 25 | 14 | 12 | 14 | 59 | 53 | 27 | 16 | 19 | 7 | 19 | 11 | 19 | 24 | 17 | 22 | 18 | 20 | 14 | 24 | 15 | 24 | 10 | 27 | 34 | 23 | |
| 月末在庫 | 計 | 162 | 182 | 153 | 149 | 131 | 121 | 114 | 114 | 85 | 57 | 69 | 77 | 86 | 91 | 92 | 114 | 67 | 104 | 112 | 105 | 124 | 99 | 112 | 90 | 88 | 82 | 84 | 82 | 113 | 112 | 103 | 145 | 136 | 135 | 137 | 180 | 233 |
医療機器品目一覧（3品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/07/19 | 一変 | 23000BZX00345000 | ゼオスーチャー Ｍ | ゼオンメディカル株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/03/28 | 承認 | 30400BZI00010000 | オーバースティッチ ＳＸ | Ａｐｏｌｌｏ Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ， Ｉｎｃ． |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/11/16 | 新規 | 23000BZX00345000 | ゼオスーチャー Ｍ | ゼオンメディカル株式会社 |
| 4 | 認証品目 | 2013/08/05 | 認証 | 225ABBZX00111000 | キャピオ キャプチャリング デバイス | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
ゼオスーチャー Ｍ
承認日 2023/07/19（一変）
企業名ゼオンメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00345000
オーバースティッチ ＳＸ
承認日 2022/03/28（承認）
企業名Ａｐｏｌｌｏ Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ， Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZI00010000
ゼオスーチャー Ｍ
承認日 2018/11/16（新規）
企業名ゼオンメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00345000
キャピオ キャプチャリング デバイス
承認日 2013/08/05
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号225ABBZX00111000