医療機器 一般的名称
植込み型縫合糸固定用具
基本情報
類別コード器30
類別名称結紮器及び縫合器
中分類名結さつ(紮)・縫合用器械器具
コード70426000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
縫合糸の張力をより広範に分布させることで、創傷の治癒を補助することを目的とする固定ブリッジ、外科ボタン又は糸支え等の植込み型器具をいう。縫合糸の張力の分布は、縫合糸で皮膚や組織が切れるのを防止するのに役立つ。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
21.72億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
8.76 %
過去2年間
平均出荷価格
5.64 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 1,405 | 2,642 | 2,479 | 4,810 | 4,163 | 2,544 | 4,018 | 3,599 | 3,955 | 5,218 | 3,614 | 4,517 | 3,790 | 4,037 | 2,937 | 3,167 | 2,038 | 1,598 | 1,095 | 1,436 | 1,743 | 2,802 | 3,536 | 1,557 | 2,299 | 2,839 | 5,096 | 3,921 | 4,983 | 4,500 | 2,083 | 3,351 | 6,514 | 2,668 | 5,555 | 5,060 | 2,176 | 4,501 | 3,645 | 1,882 | 2,531 | 2,374 | 6,712 | 1,313 | 2,233 | 1,170 | 4,918 | 3,043 | 2,603 | 4,087 | 4,124 | 2,778 | 2,428 | 2,889 | 2,633 | 3,065 | 3,288 | 2,855 | 3,700 | 3,379 | 2,813 | 3,915 | 4,213 | 1,406 | 3,333 | 2,447 | 4,859 | 3,277 | 4,071 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 1,405 | 2,642 | 2,479 | 4,810 | 4,163 | 2,544 | 4,018 | 3,599 | 3,955 | 5,218 | 3,614 | 4,517 | 3,790 | 4,037 | 2,937 | 3,167 | 2,038 | 1,598 | 1,095 | 1,436 | 1,743 | 2,802 | 3,536 | 1,557 | 2,299 | 2,839 | 5,096 | 3,921 | 4,983 | 4,500 | 2,083 | 3,351 | 6,514 | 2,668 | 5,555 | 5,060 | 2,176 | 4,501 | 3,645 | 1,882 | 2,531 | 2,374 | 6,712 | 1,313 | 2,233 | 1,170 | 4,918 | 3,043 | 2,603 | 4,087 | 4,124 | 2,778 | 2,428 | 2,889 | 2,633 | 3,065 | 3,288 | 2,855 | 3,700 | 3,379 | 2,813 | 3,915 | 4,213 | 1,406 | 3,333 | 2,447 | 4,859 | 3,277 | 4,071 |
出荷 | 国内 | 2,211 | 2,755 | 2,834 | 3,068 | 1,990 | 2,847 | 2,888 | 4,250 | 3,249 | 2,393 | 3,097 | 4,514 | 2,236 | 2,495 | 2,278 | 1,857 | 2,123 | 2,407 | 3,222 | 2,727 | 2,974 | 2,897 | 3,567 | 2,821 | 2,842 | 3,474 | 3,230 | 2,539 | 2,819 | 3,080 | 4,048 | 2,457 | 2,749 | 3,150 | 4,277 | 4,260 | 2,777 | 2,804 | 3,004 | 2,425 | 2,995 | 3,019 | 3,735 | 3,213 | 2,746 | 3,063 | 4,237 | 2,657 | 2,779 | 2,991 | 3,051 | 2,755 | 2,977 | 3,113 | 4,173 | 3,803 | 3,453 | 3,134 | 4,362 | 2,884 | 3,064 | 3,489 | 3,390 | 2,041 | 3,694 | 1,761 | 3,992 | 3,680 | 3,151 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 2,211 | 2,755 | 2,834 | 3,068 | 1,990 | 2,847 | 2,888 | 4,250 | 3,249 | 2,393 | 3,097 | 4,514 | 2,236 | 2,495 | 2,278 | 1,857 | 2,123 | 2,407 | 3,222 | 2,727 | 2,974 | 2,897 | 3,567 | 2,821 | 2,842 | 3,474 | 3,230 | 2,539 | 2,819 | 3,080 | 4,048 | 2,457 | 2,749 | 3,150 | 4,277 | 4,260 | 2,777 | 2,804 | 3,004 | 2,425 | 2,995 | 3,019 | 3,735 | 3,213 | 2,746 | 3,063 | 4,237 | 2,657 | 2,779 | 2,991 | 3,051 | 2,755 | 2,977 | 3,113 | 4,173 | 3,803 | 3,453 | 3,134 | 4,362 | 2,884 | 3,064 | 3,489 | 3,390 | 2,041 | 3,694 | 1,761 | 3,992 | 3,680 | 3,151 | |
月末在庫 | 計 | 17,598 | 17,315 | 16,756 | 17,544 | 19,461 | 18,583 | 21,344 | 20,452 | 20,167 | 21,717 | 22,008 | 21,257 | 23,677 | 24,110 | 24,833 | 25,418 | 26,768 | 25,439 | 23,438 | 22,065 | 20,751 | 20,276 | 20,079 | 19,170 | 18,623 | 17,757 | 19,361 | 20,946 | 21,838 | 23,730 | 21,771 | 22,229 | 25,146 | 24,708 | 25,140 | 24,935 | 23,042 | 24,779 | 25,187 | 24,360 | 22,444 | 22,538 | 30,617 | 28,012 | 27,037 | 24,994 | 25,162 | 25,683 | 25,456 | 25,944 | 26,958 | 26,845 | 25,987 | 25,663 | 23,395 | 23,969 | 24,761 | 24,570 | 22,666 | 22,657 | 22,290 | 22,118 | 22,733 | 11,876 | 13,122 | 10,003 | 14,631 | 16,337 | 16,130 |
医療機器品目一覧(13品目、7社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | FiberStitchシステム | Arthrex Japan合同会社 | 承認品目 | 2024/11/01 | 承認 | 30300BZX00141000 |
2 | FiberStitchシステム | Arthrex Japan合同会社 | 後発医療機器 | 2024/08/20 | 一変 | 30300BZX00141000 |
3 | TRUESPAN PEEK Meniscal Repair システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 後発医療機器 | 2024/07/04 | 一変 | 22900BZX00327000 |
4 | FiberStitchシステム | Arthrex Japan合同会社 | 後発医療機器 | 2023/02/27 | 一変 | 30300BZX00141000 |
5 | FAST-FIX FLEX 半月板縫合システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2021/08/02 | 承認 | 30300BZX00215000 |
6 | FiberStitchシステム | Arthrex Japan合同会社 | 後発医療機器 | 2021/05/21 | 承認 | 30300BZX00141000 |
7 | AIR 半月板修復デバイス | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2020/12/17 | 一変 | 23000BZX00183000 |
8 | スピードシンチ | Arthrex Japan合同会社 | 後発医療機器 | 2020/10/09 | 一変 | 22800BZX00257000 |
9 | JuggerStitch 半月板縫合システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 後発医療機器 | 2019/04/22 | 一変 | 22800BZX00277000 |
10 | FAST-FIX 360 システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2018/12/20 | 一変 | 22400BZX00370000 |
11 | AIR 半月板修復デバイス | 日本ストライカー株式会社 | 後発医療機器 | 2018/06/20 | 新規 | 23000BZX00183000 |
12 | TRUESPAN PEEK Meniscal Repair システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/10/04 | 新規 | 22900BZX00327000 |
13 | スピードシンチ | Arthrex Japan合同会社 | 承認品目 | 2016/07/01 | 承認 | 22800BZX00257000 |
14 | JuggerStitch半月板縫合システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2016/07/01 | 承認 | 22800BZX00277000 |
15 | TFCC FAST-FIX キット | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2014/08/01 | 承認 | 22600BZX00357000 |
16 | FAST-FIX 360 システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2012/09/01 | 承認 | 22400BZX00370000 |
17 | MaxFire MarXmen 半月板縫合デバイス | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2011/03/01 | 承認 | 22300BZX00161000 |
18 | UltraFAST-FIXシステム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2010/10/01 | 承認 | 22200BZX00843000 |
19 | MaxFire 半月板縫合システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 承認品目 | 2010/09/01 | 承認 | 22200BZX00828000 |
20 | MaxFire 半月板縫合システム | バイオメット・ジャパン合同会社 | 承認品目 | 2008/09/01 | 承認 | 22200BZX00828000 |
結紮器及び縫合器一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 吸収性体内固定用組織ステープル(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用汎用動脈クランプ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用直腸クランプ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内用サージカルテープ(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | ブラキセラピー線源用スペーサ(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 吸収性消化器用吻合連結器(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 吸収性血管用吻合連結器(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 大静脈クリップ(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内用動脈瘤クリップ(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 脳動脈瘤手術用クリップ(Ⅳ) | 3 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 吸収性植込み型縫合糸固定用具(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内用血管クリップ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 結さつ線(Ⅲ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 尿失禁治療テープ(Ⅲ) | 3 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 非吸収性血管用吻合連結器(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 避妊用卵管結さつクリップ及びバンド(Ⅲ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 精管用避妊クリップ及びバンド(Ⅲ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 人工心臓弁結さつ器(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用尿失禁挙上針(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用関節鏡用縫合器(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 非吸収性消化器用吻合連結器(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 血管用吻合連結器(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用手術用臍帯クランプ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用大動脈クランプ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用腸管クランプ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な頭皮クリップ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用皮膚クリップ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 手術用クリップ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 大動脈手術用パンチ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 臍帯用テープ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用持針器(Ⅰ) | 9 | 9 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 臍帯結さつ器(Ⅰ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 眼科用縫合針(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 子宮頸管縫縮術用針(Ⅰ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な関節鏡用縫合器(Ⅰ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な自動縫合器(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 結さつ器(Ⅰ) | 46 | 30 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 縫合針(Ⅰ) | 13 | 17 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な手術用ステープラ(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 取外し可能な皮膚ステープル用ハンドル(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な外科手術用痔核クランプ(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 内視鏡処置用縫合器(Ⅰ) | 19 | 15 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科用テープ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 非外科的食道静脈瘤結さつセット(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 縫合糸固定用具(Ⅰ) | 11 | 8 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 縫合糸ガイド(Ⅰ) | 16 | 12 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 痔核結さつ器(Ⅰ) | 8 | 4 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な手術用パンチ(Ⅰ) | 14 | 8 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 精管吻合用セット(Ⅰ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 前立腺摘出術用泌尿器縫合補助具(Ⅰ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な非滅菌頭皮クリップ(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内用止血クリップ(Ⅱ) | 7 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 脳動脈損傷修復用シート(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 尿失禁挙上針(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 尿失禁防止用具(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用頸動脈クランプ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | クリンチャー(Ⅰ) | 5 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 注射針型縫合器(Ⅲ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 吸収性縫合用クリップ(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用頭皮クリップ(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 脳血流遮断用クリップ(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な結さつ・固定用クリップアプライヤ(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 心臓組織用クリップ(Ⅳ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な止血用クリップアプライヤ(Ⅰ) | 24 | 12 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 内視鏡用ループ結さつ器(Ⅱ) | 5 | 5 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用手術用パンチ(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅱ) | 9 | 7 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 内視鏡用食道静脈瘤結さつセット(Ⅱ) | 6 | 6 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用血管クランプ(Ⅱ) | 9 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | クリップリムーバ(Ⅰ) | 16 | 11 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | ステープルリムーバ(Ⅰ) | 8 | 6 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | ニードルドライバ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅰ) | 15 | 12 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な体内用血管クリップ(Ⅰ) | 18 | 16 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な外科手術用直腸クランプ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な外科手術用頸動脈クランプ(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な皮膚クリップ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用ブルドッグ型クランプ(Ⅰ) | 34 | 25 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用気管支クランプ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用縮窄クランプ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 手術用創部クリップ(Ⅰ) | 14 | 12 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 縫合糸パサー(Ⅰ) | 27 | 23 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 食道結さつ器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 脳動静脈奇形手術用クリップ(Ⅳ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用縫合針(Ⅱ) | 24 | 13 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用ステープルリムーバ(Ⅱ) | 8 | 7 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 臍帯閉鎖術用クリップ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 結さつ用テープ(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用縫合糸パサー(Ⅱ) | 20 | 13 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 動脈瘤縫合針(Ⅰ) | 19 | 18 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な外科手術用チューブクランプ(Ⅰ) | 22 | 16 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 持針器(Ⅰ) | 432 | 143 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用手術用ステープラ(Ⅱ) | 13 | 8 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用止血用クリップアプライヤ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用自動縫合器(Ⅱ) | 5 | 5 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 取外し可能な皮膚ステープル(Ⅱ) | 23 | 12 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内用結さつクリップ(Ⅲ) | 48 | 22 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内固定用組織ステープル(Ⅲ) | 36 | 9 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 手術用ステープラ(Ⅱ) | 12 | 4 |
品質管理に関するコラム
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2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
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