医療機器 一般的名称
植込み型縫合糸固定用具
基本情報
類別コード器30
類別名称結紮器及び縫合器
中分類名結さつ（紮）・縫合用器械器具
コード70426000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
縫合糸の張力をより広範に分布させることで、創傷の治癒を補助することを目的とする固定ブリッジ、外科ボタン又は糸支え等の植込み型器具をいう。縫合糸の張力の分布は、縫合糸で皮膚や組織が切れるのを防止するのに役立つ。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
21.91億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
14.77 %
過去2年間
平均出荷価格
5.66 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,405 | 2,642 | 2,479 | 4,810 | 4,163 | 2,544 | 4,018 | 3,599 | 3,955 | 5,218 | 3,614 | 4,517 | 3,790 | 4,037 | 2,937 | 3,167 | 2,038 | 1,598 | 1,095 | 1,436 | 1,743 | 2,802 | 3,536 | 1,557 | 2,299 | 2,839 | 5,096 | 3,921 | 4,983 | 4,500 | 2,083 | 3,351 | 6,514 | 2,668 | 5,555 | 5,060 | 2,176 | 4,501 | 3,645 | 1,882 | 2,531 | 2,374 | 6,712 | 1,313 | 2,233 | 1,170 | 4,918 | 3,043 | 2,603 | 4,087 | 4,124 | 2,778 | 2,428 | 2,889 | 2,633 | 3,065 | 3,288 | 2,855 | 3,700 | 3,379 | 2,813 | 3,915 | 4,213 | 1,406 | 3,333 | 2,447 | 4,859 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 1,405 | 2,642 | 2,479 | 4,810 | 4,163 | 2,544 | 4,018 | 3,599 | 3,955 | 5,218 | 3,614 | 4,517 | 3,790 | 4,037 | 2,937 | 3,167 | 2,038 | 1,598 | 1,095 | 1,436 | 1,743 | 2,802 | 3,536 | 1,557 | 2,299 | 2,839 | 5,096 | 3,921 | 4,983 | 4,500 | 2,083 | 3,351 | 6,514 | 2,668 | 5,555 | 5,060 | 2,176 | 4,501 | 3,645 | 1,882 | 2,531 | 2,374 | 6,712 | 1,313 | 2,233 | 1,170 | 4,918 | 3,043 | 2,603 | 4,087 | 4,124 | 2,778 | 2,428 | 2,889 | 2,633 | 3,065 | 3,288 | 2,855 | 3,700 | 3,379 | 2,813 | 3,915 | 4,213 | 1,406 | 3,333 | 2,447 | 4,859 |
| 出荷 | 国内 | 2,211 | 2,755 | 2,834 | 3,068 | 1,990 | 2,847 | 2,888 | 4,250 | 3,249 | 2,393 | 3,097 | 4,514 | 2,236 | 2,495 | 2,278 | 1,857 | 2,123 | 2,407 | 3,222 | 2,727 | 2,974 | 2,897 | 3,567 | 2,821 | 2,842 | 3,474 | 3,230 | 2,539 | 2,819 | 3,080 | 4,048 | 2,457 | 2,749 | 3,150 | 4,277 | 4,260 | 2,777 | 2,804 | 3,004 | 2,425 | 2,995 | 3,019 | 3,735 | 3,213 | 2,746 | 3,063 | 4,237 | 2,657 | 2,779 | 2,991 | 3,051 | 2,755 | 2,977 | 3,113 | 4,173 | 3,803 | 3,453 | 3,134 | 4,362 | 2,884 | 3,064 | 3,489 | 3,390 | 2,041 | 3,694 | 1,761 | 3,992 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2,211 | 2,755 | 2,834 | 3,068 | 1,990 | 2,847 | 2,888 | 4,250 | 3,249 | 2,393 | 3,097 | 4,514 | 2,236 | 2,495 | 2,278 | 1,857 | 2,123 | 2,407 | 3,222 | 2,727 | 2,974 | 2,897 | 3,567 | 2,821 | 2,842 | 3,474 | 3,230 | 2,539 | 2,819 | 3,080 | 4,048 | 2,457 | 2,749 | 3,150 | 4,277 | 4,260 | 2,777 | 2,804 | 3,004 | 2,425 | 2,995 | 3,019 | 3,735 | 3,213 | 2,746 | 3,063 | 4,237 | 2,657 | 2,779 | 2,991 | 3,051 | 2,755 | 2,977 | 3,113 | 4,173 | 3,803 | 3,453 | 3,134 | 4,362 | 2,884 | 3,064 | 3,489 | 3,390 | 2,041 | 3,694 | 1,761 | 3,992 | |
| 月末在庫 | 計 | 17,598 | 17,315 | 16,756 | 17,544 | 19,461 | 18,583 | 21,344 | 20,452 | 20,167 | 21,717 | 22,008 | 21,257 | 23,677 | 24,110 | 24,833 | 25,418 | 26,768 | 25,439 | 23,438 | 22,065 | 20,751 | 20,276 | 20,079 | 19,170 | 18,623 | 17,757 | 19,361 | 20,946 | 21,838 | 23,730 | 21,771 | 22,229 | 25,146 | 24,708 | 25,140 | 24,935 | 23,042 | 24,779 | 25,187 | 24,360 | 22,444 | 22,538 | 30,617 | 28,012 | 27,037 | 24,994 | 25,162 | 25,683 | 25,456 | 25,944 | 26,958 | 26,845 | 25,987 | 25,663 | 23,395 | 23,969 | 24,761 | 24,570 | 22,666 | 22,657 | 22,290 | 22,118 | 22,733 | 11,876 | 13,122 | 10,003 | 14,631 |
医療機器品目一覧（7品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/02/27 | 一変 | 30300BZX00141000 | ＦｉｂｅｒＳｔｉｔｃｈシステム | Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2021/08/02 | 承認 | 30300BZX00215000 | ＦＡＳＴ－ＦＩＸ ＦＬＥＸ 半月板縫合システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2021/05/21 | 承認 | 30300BZX00141000 | ＦｉｂｅｒＳｔｉｔｃｈシステム | Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2020/12/17 | 一変 | 23000BZX00183000 | ＡＩＲ 半月板修復デバイス | 日本ストライカー株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2020/10/09 | 一変 | 22800BZX00257000 | スピードシンチ | Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2019/04/22 | 一変 | 22800BZX00277000 | ＪｕｇｇｅｒＳｔｉｔｃｈ 半月板縫合システム | ジンマー・バイオメット合同会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2018/12/20 | 一変 | 22400BZX00370000 | ＦＡＳＴ－ＦＩＸ ３６０ システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2018/06/20 | 新規 | 23000BZX00183000 | ＡＩＲ 半月板修復デバイス | 日本ストライカー株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/10/04 | 新規 | 22900BZX00327000 | ＴＲＵＥＳＰＡＮ ＰＥＥＫ Ｍｅｎｉｓｃａｌ Ｒｅｐａｉｒ システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
ＦｉｂｅｒＳｔｉｔｃｈシステム
承認日 2023/02/27（一変）
企業名Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00141000
ＦＡＳＴ－ＦＩＸ ＦＬＥＸ 半月板縫合システム
承認日 2021/08/02（承認）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00215000
ＦｉｂｅｒＳｔｉｔｃｈシステム
承認日 2021/05/21（承認）
企業名Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00141000
ＡＩＲ 半月板修復デバイス
承認日 2020/12/17（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00183000
スピードシンチ
承認日 2020/10/09（一変）
企業名Ａｒｔｈｒｅｘ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00257000
ＪｕｇｇｅｒＳｔｉｔｃｈ 半月板縫合システム
承認日 2019/04/22（一変）
企業名ジンマー・バイオメット合同会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00277000
ＦＡＳＴ－ＦＩＸ ３６０ システム
承認日 2018/12/20（一変）
企業名スミス・アンド・ネフュー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00370000
ＡＩＲ 半月板修復デバイス
承認日 2018/06/20（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00183000
ＴＲＵＥＳＰＡＮ ＰＥＥＫ Ｍｅｎｉｓｃａｌ Ｒｅｐａｉｒ システム
承認日 2017/10/04（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00327000