取外し可能な皮膚ステープル

基本情報

類別コード器30

類別名称結紮器及び縫合器

中分類名結さつ（紮）・縫合用器械器具

コード35884002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6,7

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

創傷又は切創部の縁を閉じるか近接させるためにピストル様の機構で適用するステンレス、チタン等の金属製の器具をいう。ピストル様のアプライヤにより創傷又は切創部の2つの縁を同時に引き寄せ、接したまま保持するようにステープルを適用する。治癒過程が経過すると、このステープルを除去することができる。再使用及び吸収性のものを除く。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7.80億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

6.86 %

過去2年間

平均出荷価格

721 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

98.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	5,105	106,078	9,752	86,709	107,949	114,532	111,671	108,384	45,026	132,442	39,707	32,188	169,309	44,305	126,183	81,538	149,041	99,964	75,529	7,702	44,555	89,905	137,751	107,240	107,877	115,409	154,008	123,800	41,261	136,100	75,064	138,539	108,638	85,227	61,034	106,792	127,401	107,233	125,313	153,951	273,283	81,959	89,383	133,521	114,893	128,816	101,754	129,592	174,805	116,747	182,390	117,330	141,113	140,590	203,480	153,274	316,147	63,894	106,980	275,402	225,877	249,161	160,204	226,464	193,668	132,710	128,576	144,634	237,077	188,229	65,213	176,942
生産	計	-	70,576	-	85,722	105,570	111,706	105,714	71,093	46	96,506	42	-	147,765	79	86,551	39,860	115,244	59,914	52,068	111	45	86,446	110,311	82,634	82,634	54,542	113,042	96,868	108	106,434	59,012	101,590	83,364	84,371	38,666	89,812	113,788	96,776	91,072	117,727	246,057	31,914	67,046	107,785	96,680	110,390	81,709	84,180	155,552	96,840	146,112	92,190	123,135	131,150	160,292	126,543	291,388	59,430	82,457	252,699	149,001	242,292	151,829	224,982	190,273	128,999	127,841	142,032	235,405	185,190	57,530	175,198
輸入品☆	計	5,105	35,502	9,752	987	2,379	2,826	5,957	37,291	44,980	35,936	39,665	32,188	21,544	44,226	39,632	41,678	33,797	40,050	23,461	7,591	44,510	3,459	27,440	24,606	25,243	60,867	40,966	26,932	41,153	29,666	16,052	36,949	25,274	856	22,368	16,980	13,613	10,457	34,241	36,224	27,226	50,045	22,337	25,736	18,213	18,426	20,045	45,412	19,253	19,907	36,278	25,140	17,978	9,440	43,188	26,731	24,759	4,464	24,523	22,703	76,876	6,869	8,375	1,482	3,395	3,711	735	2,602	1,672	3,039	7,683	1,744
出荷	国内	5,291	108,387	5,799	56,005	56,252	88,430	53,653	94,867	32,966	92,898	45,348	26,522	94,183	33,590	113,222	61,954	81,981	68,628	82,396	28,761	30,964	67,696	121,870	72,915	75,986	107,722	94,077	92,893	27,437	100,460	78,262	64,771	86,284	71,542	101,774	69,715	94,702	95,819	90,901	80,127	83,393	91,029	86,029	47,158	87,576	82,923	83,303	98,111	75,148	104,330	94,850	68,913	81,253	40,435	76,623	111,959	180,038	22,703	20,384	63,113	79,823	69,573	62,820	82,104	64,807	68,140	82,702	71,256	51,065	60,088	86,765	62,577
	輸出	-	34,000	-	19,386	36,048	65,773	35,916	30,024	-	14,001	-	-	68,505	-	24,897	2,052	23,304	12,402	8,760	-	-	31,116	17,676	10,293	10,293	6,426	39,744	72,924	-	61,619	17,280	56,424	71,255	14,796	-	38,640	40,284	39,609	31,644	34,704	103,944	3,840	39,780	47,399	41,676	39,312	35,070	54,300	68,652	44,157	65,028	25,899	59,184	34,560	28,656	26,376	25,920	17,766	2,406	15,600	34,560	17,280	69,576	34,560	-	-	35,016	-	35,244	-	-	17,340
	計	5,291	142,387	5,799	75,391	92,300	154,203	89,569	124,891	32,966	106,899	45,348	26,522	162,688	33,590	138,119	64,006	105,285	81,030	91,156	28,761	30,964	98,812	139,546	83,208	86,279	114,148	133,821	165,817	27,437	162,079	95,542	121,195	157,539	86,338	101,774	108,355	134,986	135,428	122,545	114,831	187,337	94,869	125,809	94,557	129,252	122,235	118,373	152,411	143,800	148,487	159,878	94,812	140,437	74,995	105,279	138,335	205,958	40,469	22,790	78,713	114,383	86,853	132,396	116,664	64,807	68,140	117,718	71,256	86,309	60,088	86,765	79,917
月末在庫	計	15,974	123,654	30,183	133,046	149,051	108,415	129,884	140,546	47,879	170,677	37,618	42,914	157,260	36,345	116,990	137,500	179,260	193,029	175,515	22,936	34,773	136,926	162,356	186,148	180,172	172,724	207,307	165,419	67,047	211,231	190,809	208,756	375,421	129,007	97,066	94,775	87,194	58,378	60,929	100,042	185,108	171,874	134,308	172,990	158,140	164,561	151,074	125,595	155,727	126,770	145,770	167,625	171,066	207,391	187,130	140,757	89,558	78,992	117,891	124,036	185,061	224,334	214,342	187,810	218,256	196,156	148,155	139,651	175,771	168,756	105,725	106,190

医療機器品目一覧（17品目、11社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ケイセイスキンステープラー	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目		229AFBZX00064000
2	ナビス　スキンステープラー	アズワン株式会社	認証品目	2023/10/18	305AKBZX00060000
3	リフレックス　スキンステープラー	コンメッド・ジャパン株式会社	後発医療機器	2020/06/19	22100BZX00075000
4	ケイセイスキンステープラー	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目	2017/09/14	229AFBZX00064000
5	ロイコクリップＳＤカートリッジ	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2016/04/27	21900BZX00143000
6	プロキシメイト　プラス　ＭＤ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2015/12/14	21900BZX00890000
7	プロキシメイト　スキンステイプラー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2015/12/14	21900BZX00889000
8	ホギ　スキンステープラー	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2015/03/20	22100BZX00111000
9	プリサイス　ビスタ　ライト	マニー株式会社	認証品目	2014/07/11	22000BZX01622000
10	アポーズ　ＵＬＣ　３５	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2013/07/01	22100BZX00117000
11	プリサイス　ＶＩＳＴＡ　スキン　ステイプラ―	スリーエムジャパンイノベーション株式会社	認証品目	2013/04/22	22000BZX00259000
12	プリサイス　スキン　ステイプラ―	スリーエムジャパンイノベーション株式会社	認証品目	2013/04/22	22000BZX00260000
13	ロイコクリップＦＤ	スミス・アンド・ネフュー　ウンド　マネジメント株式会社	認証品目	2012/08/24	224ADBZX00137000
14	マニプラー	マニー株式会社	認証品目	2012/03/09	22000BZX01618000
15	プリサイス　スキンステイプラー　Ｓ	マニー株式会社	認証品目	2012/02/03	22000BZX01620A01
16	マニプラーＡＺ	マニー株式会社	認証品目	2012/01/23	22000BZX01620000
17	Ａｃｏｓ　スキンステープラー	株式会社トライテック	認証品目	2011/08/10	223AGBZX00160000
18	ロイコサン　スキンステープラー	テルモ・ビーエスエヌ株式会社	認証品目	2011/04/29	223AIBZX00010000
19	リフレックス　スキンステープラー	コンメッド・ジャパン株式会社	承認品目	2009/02/01	22100BZX00075000

結紮器及び縫合器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内固定用組織ステープル(Ⅲ)	44	9	306.3 億円/年	-14.7%	3.82 万円/個	0.0%
2	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用結さつクリップ(Ⅲ)	44	21	95.37 億円/年	-9.1%	1331 円/個	76.8%
3	結さつ（紮）・縫合用器械器具	手術用ステープラ(Ⅱ)	9	3	73.43 億円/年	+9.5%	4.39 万円/個	0.0%
4	結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳動脈瘤手術用クリップ(Ⅳ)	6	3	24 億円/年	0.0%	2.13 万円/個	87.0%
5	結さつ（紮）・縫合用器械器具	植込み型縫合糸固定用具(Ⅲ)	13	7	21.79 億円/年	+1.1%	5.61 万円/個	0.0%
6	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用縫合針(Ⅱ)	26	15	18.88 億円/年	+19.0%	2.74 万円/千個	97.6%
7	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性体内固定用組織ステープル(Ⅳ)	3	2	18.32 億円/年	+8.0%	4.23 万円/個	0.0%
8	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用手術用ステープラ(Ⅱ)	11	7	17.08 億円/年	-7.7%	9635 円/個	30.4%
9	結さつ（紮）・縫合用器械器具	持針器(Ⅰ)	433	144	12.38 億円/年	+40.8%	1.33 万円/個	17.1%
10	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用縫合糸パサー(Ⅱ)	22	13	6.91 億円/年	+5.9%	1.94 万円/個	2.1%
11	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅱ)	9	8	4.78 億円/年	+0.2%	1.5 万円/個	52.2%
12	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用止血クリップ(Ⅱ)	7	4	3.34 億円/年	-1.8%	4158 円/個	92.6%
13	結さつ（紮）・縫合用器械器具	内視鏡用食道静脈瘤結さつセット(Ⅱ)	4	4	3.09 億円/年	-30.4%	1.12 万円/個	15.1%
14	結さつ（紮）・縫合用器械器具	内視鏡処置用縫合器(Ⅰ)	19	15	2.79 億円/年	-1.5%	3991 円/個	0.4%
15	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科用テープ(Ⅰ)	1	1	2.72 億円/年	+99.8%	253 円/個	44.3%
16	結さつ（紮）・縫合用器械器具	内視鏡用ループ結さつ器(Ⅱ)	4	3	2.06 億円/年	0.0%	3828 円/個	78.4%
17	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な止血用クリップアプライヤ(Ⅰ)	24	12	2.02 億円/年	-12.5%	8.12 万円/個	8.9%
18	結さつ（紮）・縫合用器械器具	結さつ用テープ(Ⅱ)	4	4	1.55 億円/年	+20.2%	685 円/個	1.9%
19	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な体内用血管クリップ(Ⅰ)	18	16	1.46 億円/年	+15.9%	13.31 万円/個	15.7%
20	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用ステープルリムーバ(Ⅱ)	7	6	1.2 億円/年	-19.9%	631 円/個	0.0%
21	結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合糸ガイド(Ⅰ)	16	12	1.13 億円/年	+12.1%	3910 円/個	92.8%
22	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用手術用パンチ(Ⅱ)	5	4	1.12 億円/年	+15.9%	4649 円/個	0.0%
23	結さつ（紮）・縫合用器械器具	手術用創部クリップ(Ⅰ)	14	12	0.95 億円/年	-21.0%	3638 円/個	100.0%
24	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な結さつ・固定用クリップアプライヤ(Ⅰ)	8	7	0.88 億円/年	-19.9%	5.69 万円/個	0.0%
25	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用持針器(Ⅰ)	9	9	0.87 億円/年	-16.2%	2.87 万円/個	84.3%
26	結さつ（紮）・縫合用器械器具	臍帯閉鎖術用クリップ(Ⅱ)	5	4	0.67 億円/年	-36.3%	55 円/個	15.4%
27	結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合糸固定用具(Ⅰ)	11	8	0.64 億円/年	+9.1%	107 円/個	95.3%
28	結さつ（紮）・縫合用器械器具	結さつ器(Ⅰ)	46	30	0.58 億円/年	-31.6%	2.7 万円/個	32.2%
29	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用頭皮クリップ(Ⅱ)	5	4	0.49 億円/年	-47.7%	856 円/個	24.8%
30	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な非滅菌頭皮クリップ(Ⅰ)	4	3	0.29 億円/年	+3.6%	1346 円/個	99.9%
31	結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合針(Ⅰ)	13	17	0.27 億円/年	-41.0%	13.64 万円/千個	92.6%
32	結さつ（紮）・縫合用器械器具	クリップリムーバ(Ⅰ)	17	11	0.26 億円/年	-23.6%	8.17 万円/個	75.6%
33	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用ブルドッグ型クランプ(Ⅰ)	34	25	0.26 億円/年	+66.0%	1.65 万円/個	67.7%
34	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な外科手術用チューブクランプ(Ⅰ)	22	16	0.24 億円/年	-53.9%	4895 円/個	22.3%
35	結さつ（紮）・縫合用器械器具	動脈瘤縫合針(Ⅰ)	19	18	0.14 億円/年	+257.1%	17.43 万円/千個	21.1%
36	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅰ)	15	12	0.11 億円/年	+100.0%	23.27 万円/個	100.0%
37	結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合糸パサー(Ⅰ)	28	24	0.1 億円/年	+83.1%	9.45 万円/個	50.0%
38	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用自動縫合器(Ⅱ)	4	4	0.09 億円/年	+39.9%	3.32 万円/個	13.0%
39	結さつ（紮）・縫合用器械器具	痔核結さつ器(Ⅰ)	8	4	0.08 億円/年	+2.9%	473 円/個	100.0%
40	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ステープルリムーバ(Ⅰ)	8	6	0.07 億円/年	-5.8%	661 円/個	100.0%
41	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な手術用パンチ(Ⅰ)	14	8	0.02 億円/年	-17.7%	5.62 万円/個	38.5%
42	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な自動縫合器(Ⅰ)	3	3	0 億円/年	+35.3%	7333 円/個	0.0%
43	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用手術用臍帯クランプ(Ⅱ)	1	1
44	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用大動脈クランプ(Ⅱ)
45	結さつ（紮）・縫合用器械器具	尿失禁治療テープ(Ⅲ)	3	2
46	結さつ（紮）・縫合用器械器具	注射針型縫合器(Ⅲ)	2	1
47	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性縫合用クリップ(Ⅳ)	2	2
48	結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳血流遮断用クリップ(Ⅳ)	1	1
49	結さつ（紮）・縫合用器械器具	子宮頸管縫縮術用針(Ⅰ)
50	結さつ（紮）・縫合用器械器具	心臓組織用クリップ(Ⅳ)	3	2
51	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用血管クランプ(Ⅱ)	9	2
52	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ニードルドライバ(Ⅰ)	1	1
53	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な外科手術用直腸クランプ(Ⅰ)	1	1
54	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な外科手術用頸動脈クランプ(Ⅰ)	3	3
55	結さつ（紮）・縫合用器械器具	食道結さつ器(Ⅰ)	1	1
56	結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳動静脈奇形手術用クリップ(Ⅳ)	4	2
57	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用止血用クリップアプライヤ(Ⅱ)	1	1
58	結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳動脈損傷修復用シート(Ⅳ)
59	結さつ（紮）・縫合用器械器具	心臓・中心循環系用結さつ器(Ⅳ)
60	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用汎用動脈クランプ(Ⅱ)
61	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用腸管クランプ(Ⅱ)
62	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用直腸クランプ(Ⅱ)
63	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用頸動脈クランプ(Ⅱ)
64	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な頭皮クリップ(Ⅱ)
65	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用皮膚クリップ(Ⅱ)
66	結さつ（紮）・縫合用器械器具	手術用クリップ(Ⅱ)
67	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用尿失禁挙上針(Ⅱ)
68	結さつ（紮）・縫合用器械器具	尿失禁防止用具(Ⅱ)
69	結さつ（紮）・縫合用器械器具	大動脈手術用パンチ(Ⅱ)	1	1
70	結さつ（紮）・縫合用器械器具	結さつ線(Ⅲ)
71	結さつ（紮）・縫合用器械器具	非吸収性血管用吻合連結器(Ⅲ)	2	2
72	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用血管クリップ(Ⅲ)	1	1
73	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用サージカルテープ(Ⅳ)
74	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ブラキセラピー線源用スペーサ(Ⅳ)
75	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性消化器用吻合連結器(Ⅳ)
76	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性血管用吻合連結器(Ⅳ)
77	結さつ（紮）・縫合用器械器具	大静脈クリップ(Ⅳ)
78	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用動脈瘤クリップ(Ⅳ)
79	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な手術用ステープラ(Ⅰ)	3	3
80	結さつ（紮）・縫合用器械器具	非外科的食道静脈瘤結さつセット(Ⅰ)	1	1
81	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な皮膚クリップ(Ⅰ)	2	2
82	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性植込み型縫合糸固定用具(Ⅳ)	1	1
83	結さつ（紮）・縫合用器械器具	避妊用卵管結さつクリップ及びバンド(Ⅲ)
84	結さつ（紮）・縫合用器械器具	精管用避妊クリップ及びバンド(Ⅲ)
85	結さつ（紮）・縫合用器械器具	人工心臓弁結さつ器(Ⅳ)	1	1
86	結さつ（紮）・縫合用器械器具	臍帯結さつ器(Ⅰ)
87	結さつ（紮）・縫合用器械器具	クリンチャー(Ⅰ)	5	3
88	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な関節鏡用縫合器(Ⅰ)
89	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用縮窄クランプ(Ⅰ)	2	2
90	結さつ（紮）・縫合用器械器具	取外し可能な皮膚ステープル用ハンドル(Ⅰ)	1	1
91	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用気管支クランプ(Ⅰ)	4	2
92	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な外科手術用痔核クランプ(Ⅰ)	2	1
93	結さつ（紮）・縫合用器械器具	精管吻合用セット(Ⅰ)
94	結さつ（紮）・縫合用器械器具	前立腺摘出術用泌尿器縫合補助具(Ⅰ)
95	結さつ（紮）・縫合用器械器具	尿失禁挙上針(Ⅰ)	1	1
96	結さつ（紮）・縫合用器械器具	臍帯用テープ(Ⅱ)
97	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用関節鏡用縫合器(Ⅱ)
98	結さつ（紮）・縫合用器械器具	非吸収性消化器用吻合連結器(Ⅱ)
99	結さつ（紮）・縫合用器械器具	眼科用縫合針(Ⅰ)	2	2
100	結さつ（紮）・縫合用器械器具	血管用吻合連結器(Ⅱ)