医療機器 一般的名称
心臓組織用クリップ
基本情報
類別コード器30
類別名称結紮器及び縫合器
中分類名結さつ(紮)・縫合用器械器具
コード35649004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
金属製の植込み型器具をいう。心臓に適用し、左心耳等の解剖学的部位における血流を遮断するために用いる。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/07/11 | 承認 | 30600BZX00144000 | Penditure LAA閉鎖システム | 日本メドトロニック株式会社 |
2 | 後発医療機器 | 2024/05/14 | 一変 | 22800BZX00011000 | AtriCure左心耳クリップ | センチュリーメディカル株式会社 |
3 | 後発医療機器 | 2022/04/21 | 一変 | 22800BZX00011000 | AtriCure左心耳クリップ | センチュリーメディカル株式会社 |
4 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/04/07 | 一変 | 22800BZX00011000 | AtriCure左心耳クリップ | センチュリーメディカル株式会社 |
5 | 後発医療機器 | 2018/10/18 | 一変 | 22800BZX00011000 | AtriCure左心耳クリップ | センチュリーメディカル株式会社 |
6 | 後発医療機器 | 2017/05/22 | 一変 | 22800BZX00011000 | AtriCure左心耳クリップ | センチュリーメディカル株式会社 |
Penditure LAA閉鎖システム
承認日 2024/07/11(承認)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30600BZX00144000
AtriCure左心耳クリップ
承認日 2024/05/14(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00011000
AtriCure左心耳クリップ
承認日 2022/04/21(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00011000
AtriCure左心耳クリップ
承認日 2021/04/07(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22800BZX00011000
AtriCure左心耳クリップ
承認日 2018/10/18(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00011000
AtriCure左心耳クリップ
承認日 2017/05/22(一変)
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00011000