医療機器 一般的名称
縫合糸ガイド
基本情報
類別コード器30
類別名称結紮器及び縫合器
中分類名結さつ(紮)・縫合用器械器具
コード36129000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
外科医の縫合の位置決めを容易にするために開放創の上に配置する器具をいう。堅く引っ張ると縫合糸が合わさる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.10億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
18.38 %
過去2年間
平均出荷価格
3968 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
90.8 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 1,760 | 2,093 | 1,446 | 3,223 | 2,478 | 5,006 | 3,808 | 4,178 | 3,658 | 2,160 | 2,040 | 1,296 | 1,968 | 1,742 | 1,588 | 1,163 | 1,921 | 3,320 | 2,010 | 1,651 | 1,876 | 1,440 | 1,523 | 2,170 | 1,995 | 1,817 | 2,489 | 1,834 | 1,677 | 6,629 | 6,438 | 7,647 | 846 | 6,325 | 6,587 | 6,146 | 5,703 | 6,379 | 7,491 | 5,372 | 6,797 | 6,890 | 6,623 | 5,371 | 3,605 | 2,803 | 5,023 | 4,384 | 2,281 | 5,102 | 7,530 | 4,437 | 4,620 | 7,190 | 5,279 | 3,629 | 4,605 | 5,461 | 4,097 | 6,126 | 5,830 | 5,311 | 5,097 | 6,000 | 4,745 | 6,032 | 7,034 | 6,015 | 6,294 | 7,905 |
生産 | 計 | 1,600 | 1,780 | 1,360 | 1,820 | 1,800 | 2,662 | 3,280 | 3,150 | 3,000 | 2,060 | 1,200 | 460 | 1,560 | 1,200 | 1,060 | 1,060 | 1,720 | 1,920 | 1,680 | 1,020 | 1,260 | 1,240 | 1,240 | 1,080 | 1,360 | 1,473 | 1,740 | 1,139 | 1,580 | 5,960 | 6,100 | 6,850 | - | 6,101 | 6,480 | 5,360 | 5,278 | 6,002 | 6,584 | 5,228 | 6,640 | 6,280 | 5,720 | 4,440 | 3,206 | 2,500 | 4,200 | 4,380 | 1,960 | 4,752 | 6,420 | 4,280 | 4,620 | 5,559 | 5,237 | 3,500 | 4,220 | 4,920 | 3,768 | 5,569 | 4,772 | 4,971 | 4,941 | 5,401 | 4,255 | 5,534 | 6,650 | 5,278 | 5,822 | 6,970 |
輸入品☆ | 計 | 160 | 313 | 86 | 1,403 | 678 | 2,344 | 528 | 1,028 | 658 | 100 | 840 | 836 | 408 | 542 | 528 | 103 | 201 | 1,400 | 330 | 631 | 616 | 200 | 283 | 1,090 | 635 | 344 | 749 | 695 | 97 | 669 | 338 | 797 | 846 | 224 | 107 | 786 | 425 | 377 | 907 | 144 | 157 | 610 | 903 | 931 | 399 | 303 | 823 | 4 | 321 | 350 | 1,110 | 157 | - | 1,631 | 42 | 129 | 385 | 541 | 329 | 557 | 1,058 | 340 | 156 | 599 | 490 | 498 | 384 | 737 | 472 | 935 |
出荷 | 国内 | 1,571 | 2,034 | 1,594 | 2,442 | 2,100 | 4,426 | 4,523 | 3,011 | 4,157 | 2,733 | 2,099 | 1,320 | 1,520 | 1,783 | 1,773 | 1,833 | 1,380 | 2,995 | 2,104 | 1,753 | 1,517 | 1,898 | 1,832 | 1,932 | 1,633 | 1,864 | 2,571 | 1,977 | 1,964 | 2,215 | 2,835 | 2,577 | 2,484 | 2,507 | 3,080 | 2,639 | 2,098 | 2,392 | 2,620 | 2,624 | 2,292 | 2,363 | 2,426 | 2,433 | 1,408 | 1,256 | 1,562 | 2,657 | 953 | 1,894 | 1,981 | 2,243 | 1,910 | 2,515 | 2,379 | 1,962 | 1,932 | 2,199 | 1,744 | 2,529 | 1,998 | 2,218 | 2,219 | 2,688 | 1,420 | 2,172 | 3,070 | 2,476 | 2,601 | 2,608 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 1,571 | 2,034 | 1,594 | 2,442 | 2,100 | 4,426 | 4,523 | 3,011 | 4,157 | 2,733 | 2,099 | 1,320 | 1,520 | 1,783 | 1,773 | 1,833 | 1,380 | 2,995 | 2,104 | 1,753 | 1,517 | 1,898 | 1,832 | 1,932 | 1,633 | 1,864 | 2,571 | 1,977 | 1,964 | 2,215 | 2,835 | 2,577 | 2,484 | 2,507 | 3,080 | 2,639 | 2,098 | 2,392 | 2,620 | 2,624 | 2,292 | 2,363 | 2,426 | 2,433 | 1,408 | 1,256 | 1,562 | 2,657 | 953 | 1,894 | 1,981 | 2,243 | 1,910 | 2,515 | 2,379 | 1,962 | 1,932 | 2,199 | 1,744 | 2,529 | 1,998 | 2,218 | 2,219 | 2,688 | 1,420 | 2,172 | 3,070 | 2,476 | 2,601 | 2,608 | |
月末在庫 | 計 | 1,245 | 1,339 | 1,176 | 1,953 | 2,281 | 2,815 | 2,095 | 3,264 | 2,680 | 2,108 | 2,141 | 2,114 | 2,547 | 2,502 | 1,650 | 1,524 | 1,299 | 2,392 | 2,296 | 2,190 | 2,537 | 2,104 | 1,797 | 2,084 | 2,454 | 2,382 | 2,319 | 2,174 | 1,853 | 6,247 | 9,850 | 14,932 | 13,291 | 17,112 | 20,620 | 24,141 | 27,747 | 31,736 | 36,613 | 39,364 | 43,873 | 48,404 | 52,584 | 55,528 | 57,727 | 2,151 | 2,550 | 4,283 | 1,811 | 5,007 | 10,563 | 12,757 | 15,311 | 2,991 | 2,887 | 4,414 | 1,772 | 1,755 | 4,148 | 2,089 | 2,713 | 2,419 | 2,004 | 5,314 | 8,632 | 12,482 | 16,444 | 1,980 | 1,983 | 2,686 |
医療機器品目一覧(16品目、12社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | TMPスーチャーリング | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 届出品目 | 23B1X00012000005 | |
2 | メドライン縫合糸ガイド | メドライン・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 13B1X00062SPC004 | |
3 | アスルク | 株式会社ホギメディカル | 届出品目 | 13B1X00061300003 | |
4 | 尿道縫合ガイド先穴付 | 株式会社武井医科光器製作所 | 届出品目 | 13B1X0013501GB21 | |
5 | サーキュラーガイド | 株式会社システム・ジェーピー | 届出品目 | 2024/08 | 22B2X10024000040 |
6 | スーチャーガイド | 協和株式会社 | 届出品目 | 2019/07 | 13B3X10234001016 |
7 | Surgeスーチャーガイド | センチュリーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2018/07 | 13B1X00089011001 |
8 | OPHIDIAスーチャーホルダー | 株式会社バイタル | 届出品目 | 2018/04 | 13B1X00319VI0001 |
9 | SNAKEスーチャーオーガナイザー | 株式会社バイタル | 届出品目 | 2016/09 | 13B1X00319ME0001 |
10 | ピリングスーチャーガイド | 国際交易株式会社 | 届出品目 | 2016/04 | 13B2X00074000030 |
11 | 尿道縫合ガイド先穴付 | 株式会社武井医科光器製作所 | 届出品目 | 2014/12 | 13B1X0013501GB21 |
12 | アザナス 縫合糸ガイド | エア・ウォーター・リンク株式会社 | 承認品目 | 2014/05 | 26B1X00002A00006 |
13 | TMPスーチャーリング | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 届出品目 | 2013/05 | 23B1X00012000005 |
14 | アルバテック 縫合糸ガイド | 株式会社ユニメディック | 届出品目 | 2013/04 | 27B1X00056013015 |
15 | メドライン縫合糸ガイド | メドライン・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2012/12 | 13B1X00062SPC004 |
16 | スーチャーエイドブーティーズ | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2012/01 | 14B1X00004000047 |
17 | デラクロワスーチャーリング | 株式会社バイタル | 届出品目 | 2011/05 | 13B1X00319LN0019 |
18 | アスルク | 株式会社ホギメディカル | 届出品目 | 2010/12 | 13B1X00061300003 |
19 | GEISTER縫合糸ガイド | 株式会社ユニメディック | 承認品目 | 2009/04 | 27B1X00056001017 |
20 | SurGic縫合糸ガイド | 株式会社ユニメディック | 届出品目 | 2008/10 | 27B1X00056009009 |
結紮器及び縫合器一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 吸収性体内固定用組織ステープル(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用汎用動脈クランプ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用直腸クランプ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内用サージカルテープ(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | ブラキセラピー線源用スペーサ(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 吸収性消化器用吻合連結器(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 吸収性血管用吻合連結器(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 大静脈クリップ(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内用動脈瘤クリップ(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 脳動脈瘤手術用クリップ(Ⅳ) | 3 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 吸収性植込み型縫合糸固定用具(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内用血管クリップ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 結さつ線(Ⅲ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 尿失禁治療テープ(Ⅲ) | 3 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 非吸収性血管用吻合連結器(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 避妊用卵管結さつクリップ及びバンド(Ⅲ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 精管用避妊クリップ及びバンド(Ⅲ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 人工心臓弁結さつ器(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用尿失禁挙上針(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用関節鏡用縫合器(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 非吸収性消化器用吻合連結器(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 血管用吻合連結器(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用手術用臍帯クランプ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用大動脈クランプ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用腸管クランプ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な頭皮クリップ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用皮膚クリップ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 手術用クリップ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 大動脈手術用パンチ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 臍帯用テープ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用持針器(Ⅰ) | 9 | 9 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 臍帯結さつ器(Ⅰ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 眼科用縫合針(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 子宮頸管縫縮術用針(Ⅰ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な関節鏡用縫合器(Ⅰ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な自動縫合器(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 結さつ器(Ⅰ) | 46 | 30 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 縫合針(Ⅰ) | 13 | 17 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な手術用ステープラ(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 取外し可能な皮膚ステープル用ハンドル(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な外科手術用痔核クランプ(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 内視鏡処置用縫合器(Ⅰ) | 19 | 15 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科用テープ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 非外科的食道静脈瘤結さつセット(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 縫合糸固定用具(Ⅰ) | 11 | 8 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 痔核結さつ器(Ⅰ) | 8 | 4 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な手術用パンチ(Ⅰ) | 14 | 8 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 精管吻合用セット(Ⅰ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 前立腺摘出術用泌尿器縫合補助具(Ⅰ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な非滅菌頭皮クリップ(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内用止血クリップ(Ⅱ) | 7 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 脳動脈損傷修復用シート(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 尿失禁挙上針(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 尿失禁防止用具(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用頸動脈クランプ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | クリンチャー(Ⅰ) | 5 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 注射針型縫合器(Ⅲ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 吸収性縫合用クリップ(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用頭皮クリップ(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 脳血流遮断用クリップ(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な結さつ・固定用クリップアプライヤ(Ⅰ) | 8 | 7 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 心臓組織用クリップ(Ⅳ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な止血用クリップアプライヤ(Ⅰ) | 24 | 12 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 内視鏡用ループ結さつ器(Ⅱ) | 5 | 5 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用手術用パンチ(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅱ) | 9 | 7 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 内視鏡用食道静脈瘤結さつセット(Ⅱ) | 6 | 6 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用血管クランプ(Ⅱ) | 9 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | クリップリムーバ(Ⅰ) | 16 | 11 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | ステープルリムーバ(Ⅰ) | 8 | 6 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | ニードルドライバ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅰ) | 15 | 12 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な体内用血管クリップ(Ⅰ) | 18 | 16 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な外科手術用直腸クランプ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な外科手術用頸動脈クランプ(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な皮膚クリップ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用ブルドッグ型クランプ(Ⅰ) | 34 | 25 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用気管支クランプ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用縮窄クランプ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 手術用創部クリップ(Ⅰ) | 14 | 12 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 縫合糸パサー(Ⅰ) | 27 | 23 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 食道結さつ器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 植込み型縫合糸固定用具(Ⅲ) | 12 | 6 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 脳動静脈奇形手術用クリップ(Ⅳ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用縫合針(Ⅱ) | 24 | 13 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用ステープルリムーバ(Ⅱ) | 8 | 7 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 臍帯閉鎖術用クリップ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 結さつ用テープ(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用縫合糸パサー(Ⅱ) | 20 | 13 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 動脈瘤縫合針(Ⅰ) | 19 | 18 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な外科手術用チューブクランプ(Ⅰ) | 22 | 16 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 持針器(Ⅰ) | 432 | 143 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用手術用ステープラ(Ⅱ) | 13 | 8 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用止血用クリップアプライヤ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用自動縫合器(Ⅱ) | 5 | 5 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 取外し可能な皮膚ステープル(Ⅱ) | 23 | 12 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内用結さつクリップ(Ⅲ) | 48 | 22 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内固定用組織ステープル(Ⅲ) | 36 | 9 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 手術用ステープラ(Ⅱ) | 12 | 4 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
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2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎