医療機器 一般的名称
再使用可能な非滅菌頭皮クリップ
基本情報
類別コード器30
類別名称結紮器及び縫合器
中分類名結さつ(紮)・縫合用器械器具
コード34959001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
2本のブレードが中心点で接合されているか又は「アルファ」型の単一部分からなる非滅菌外科器具をいう。頭皮上での手術中に止血のために用いる。本品は再使用可能である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2928万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
9.16 %
過去2年間
平均出荷価格
1343 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
99.9 %
過去6ヶ月
(単位: 千個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/12 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 2,799 | 1,799 | 1,800 | 2,737 | 2,883 | 2,150 | 3,339 | 1,200 | 1,896 | 2,859 | 1,798 | 2,764 | 1,804 | 1,789 | 2,901 | 2,188 | 2,191 | 2,149 | 1,949 | 2,871 | 1,068 | 1,859 | 1,995 | 1,050 | 1,859 | 2,825 | 2,045 | 1,910 | 2,325 | 2,115 | 1,999 | 1,920 | 1,195 | 1,376 | 1,792 | 110 | 1,094 | 1,847 | 2,931 | 1,784 | 2,446 | 1,794 | 2,932 | 1,198 | 2,018 | 1,199 | 1,209 | 1,208 | 3,538 | 1,350 | 1,139 | 1,805 | 2,287 | 1,795 | 1,830 | 2,190 | 1,901 | 1,207 | 2,196 |
生産 | 計 | 2,799 | 1,799 | 1,800 | 2,569 | 2,799 | 1,816 | 2,767 | 1,200 | 1,796 | 2,789 | 1,798 | 2,764 | 1,804 | 1,789 | 2,801 | 1,788 | 2,191 | 1,949 | 1,949 | 2,788 | 998 | 1,808 | 1,795 | 1,000 | 1,798 | 2,800 | 1,796 | 1,795 | 2,210 | 2,000 | 1,999 | 1,800 | 1,195 | 1,195 | 1,792 | 10 | 994 | 1,797 | 2,791 | 1,784 | 2,206 | 1,794 | 2,782 | 1,198 | 2,018 | 1,199 | 1,209 | 1,208 | 3,389 | 1,200 | 999 | 1,805 | 2,207 | 1,795 | 1,820 | 2,190 | 1,901 | 1,206 | 2,196 |
輸入品☆ | 計 | - | - | - | 168 | 84 | 334 | 572 | - | 100 | 70 | - | - | - | - | 100 | 400 | - | 200 | - | 83 | 70 | 51 | 200 | 50 | 61 | 25 | 249 | 115 | 115 | 115 | - | 120 | - | 181 | - | 100 | 100 | 50 | 140 | - | 240 | - | 150 | - | - | - | - | - | 149 | 150 | 140 | - | 80 | - | 10 | - | - | 1 | - |
出荷 | 国内 | 1,829 | 2,076 | 3,047 | 2,083 | 2,007 | 2,576 | 2,119 | 1,975 | 2,215 | 2,015 | 3,128 | 1,907 | 2,027 | 2,329 | 2,831 | 1,510 | 2,237 | 1,811 | 1,761 | 2,236 | 1,973 | 2,028 | 2,669 | 1,918 | 1,394 | 2,382 | 2,167 | 1,378 | 1,973 | 1,924 | 1,771 | 1,608 | 1,923 | 1,938 | 2,725 | 1,889 | 1,443 | 1,918 | 2,312 | 1,497 | 1,539 | 1,705 | 1,964 | 1,452 | 1,566 | 2,065 | 2,156 | 1,656 | 1,542 | 1,859 | 1,979 | 1,691 | 1,722 | 1,897 | 1,852 | 1,608 | 1,796 | 2,308 | 1,688 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 1,829 | 2,076 | 3,047 | 2,083 | 2,007 | 2,576 | 2,119 | 1,975 | 2,215 | 2,015 | 3,128 | 1,907 | 2,027 | 2,329 | 2,831 | 1,510 | 2,237 | 1,811 | 1,761 | 2,236 | 1,973 | 2,028 | 2,669 | 1,918 | 1,394 | 2,382 | 2,167 | 1,378 | 1,973 | 1,924 | 1,771 | 1,608 | 1,923 | 1,938 | 2,725 | 1,889 | 1,443 | 1,918 | 2,312 | 1,497 | 1,539 | 1,705 | 1,964 | 1,452 | 1,566 | 2,065 | 2,156 | 1,656 | 1,542 | 1,859 | 1,979 | 1,691 | 1,722 | 1,897 | 1,852 | 1,608 | 1,796 | 2,308 | 1,688 | |
月末在庫 | 計 | 6,649 | 6,372 | 5,125 | 5,782 | 6,658 | 6,232 | 7,452 | 6,675 | 6,356 | 7,200 | 5,865 | 6,722 | 6,499 | 5,958 | 6,028 | 6,704 | 6,660 | 6,998 | 7,179 | 7,769 | 6,856 | 6,687 | 6,008 | 5,139 | 5,604 | 6,047 | 5,925 | 6,457 | 6,809 | 6,911 | 7,139 | 7,450 | 6,722 | 7,572 | 6,639 | 4,860 | 4,510 | 4,440 | 5,059 | 5,346 | 6,253 | 6,342 | 7,310 | 7,056 | 7,508 | 6,642 | 5,695 | 5,247 | 7,243 | 6,734 | 5,894 | 6,008 | 6,573 | 6,471 | 6,569 | 7,267 | 7,376 | 5,588 | 6,624 |
医療機器品目一覧(4品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | レニー型頭皮クリップ | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00306G00097 | |
2 | CODMANRANEY頭皮クリップ | Integra Japan 株式会社 | 届出品目 | 2019/08 | 13B1X10284CD0005 |
3 | ケルン型頭皮クリップ | ミズホ株式会社 | 届出品目 | 2008/04 | 13B1X00306G00064 |
4 | 頭皮クリップ(未滅菌) | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 2007/06 | 13B1X00218130020 |
結紮器及び縫合器一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 取外し可能な皮膚ステープル(Ⅱ) | 23 | 12 | 7.52 億円/年 | +12.5% | 735 円/個 | 98.7% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内固定用組織ステープル(Ⅲ) | 36 | 9 | 306.6 億円/年 | -8.6% | 3.79 万円/個 | 0.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 結さつ用テープ(Ⅱ) | 5 | 4 | 1.47 億円/年 | +9.6% | 680 円/個 | 1.7% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用手術用ステープラ(Ⅱ) | 13 | 8 | 17.62 億円/年 | -3.9% | 9718 円/個 | 31.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内用結さつクリップ(Ⅲ) | 48 | 22 | 96.86 億円/年 | -0.4% | 1332 円/個 | 78.5% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 内視鏡用食道静脈瘤結さつセット(Ⅱ) | 6 | 6 | 3.54 億円/年 | +2.0% | 1.14 万円/個 | 4.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用持針器(Ⅰ) | 9 | 9 | 0.73 億円/年 | -40.3% | 2.78 万円/個 | 85.4% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 手術用ステープラ(Ⅱ) | 12 | 4 | 70.06 億円/年 | +20.9% | 4.26 万円/個 | 0.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 臍帯閉鎖術用クリップ(Ⅱ) | 3 | 3 | 0.82 億円/年 | -11.9% | 58 円/個 | 14.2% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用ステープルリムーバ(Ⅱ) | 8 | 7 | 1.17 億円/年 | +76.1% | 643 円/個 | 0.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 植込み型縫合糸固定用具(Ⅲ) | 12 | 6 | 21.72 億円/年 | +8.8% | 5.64 万円/個 | 0.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 手術用創部クリップ(Ⅰ) | 14 | 12 | 0.95 億円/年 | -19.6% | 3559 円/個 | 100.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用手術用パンチ(Ⅱ) | 5 | 4 | 1.09 億円/年 | +2.3% | 4535 円/個 | 0.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用ブルドッグ型クランプ(Ⅰ) | 34 | 25 | 0.28 億円/年 | +58.6% | 1.56 万円/個 | 79.8% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 持針器(Ⅰ) | 432 | 143 | 13.59 億円/年 | +19.8% | 1.78 万円/個 | 19.1% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な結さつ・固定用クリップアプライヤ(Ⅰ) | 8 | 7 | 0.75 億円/年 | +17.0% | 7.39 万円/個 | 0.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用自動縫合器(Ⅱ) | 5 | 5 | 0.09 億円/年 | +44.0% | 3.44 万円/個 | 7.3% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用縫合針(Ⅱ) | 24 | 13 | 19.21 億円/年 | +19.6% | 2.65 万円/千個 | 97.9% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用縫合糸パサー(Ⅱ) | 20 | 13 | 6.59 億円/年 | +12.7% | 1.98 万円/個 | 0.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な体内用血管クリップ(Ⅰ) | 18 | 16 | 1.2 億円/年 | -1.2% | 12.79 万円/個 | 25.2% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅱ) | 9 | 7 | 4.52 億円/年 | -1.4% | 1.47 万円/個 | 50.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用頭皮クリップ(Ⅱ) | 4 | 4 | 0.54 億円/年 | -42.5% | 932 円/個 | 25.8% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 内視鏡用ループ結さつ器(Ⅱ) | 5 | 5 | 1.56 億円/年 | 0.0% | 3985 円/個 | 78.8% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅰ) | 15 | 12 | 0.1 億円/年 | +1600.0% | 31.29 万円/個 | 100.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 縫合糸パサー(Ⅰ) | 27 | 23 | 0.11 億円/年 | +71.4% | 6.83 万円/個 | 62.5% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 内視鏡処置用縫合器(Ⅰ) | 19 | 15 | 2.66 億円/年 | +9.5% | 3925 円/個 | 0.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 縫合糸ガイド(Ⅰ) | 16 | 12 | 1.1 億円/年 | +18.4% | 3968 円/個 | 90.8% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用直腸クランプ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内用止血クリップ(Ⅱ) | 7 | 3 | 3.28 億円/年 | -7.1% | 4369 円/個 | 90.1% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科用テープ(Ⅰ) | 1 | 1 | 2.5 億円/年 | +111.4% | 248 円/個 | 40.2% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | クリップリムーバ(Ⅰ) | 16 | 11 | 0.21 億円/年 | -47.3% | 8.73 万円/個 | 44.6% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な外科手術用チューブクランプ(Ⅰ) | 22 | 16 | 0.24 億円/年 | -75.3% | 4710 円/個 | 4.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 縫合糸固定用具(Ⅰ) | 11 | 8 | 0.6 億円/年 | -0.4% | 115 円/個 | 94.7% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 動脈瘤縫合針(Ⅰ) | 19 | 18 | 0.08 億円/年 | +131.8% | 15.02 万円/千個 | 31.5% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | ステープルリムーバ(Ⅰ) | 8 | 6 | 0.07 億円/年 | -14.0% | 637 円/個 | 100.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 痔核結さつ器(Ⅰ) | 8 | 4 | 0.08 億円/年 | -20.4% | 503 円/個 | 100.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 吸収性体内固定用組織ステープル(Ⅳ) | 1 | 1 | 17.94 億円/年 | -17.0% | 4.29 万円/個 | 0.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な手術用パンチ(Ⅰ) | 14 | 8 | 0.01 億円/年 | -50.6% | 3.94 万円/個 | 37.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内用サージカルテープ(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | ブラキセラピー線源用スペーサ(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 吸収性消化器用吻合連結器(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 吸収性血管用吻合連結器(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 大静脈クリップ(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 脳血流遮断用クリップ(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内用動脈瘤クリップ(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 脳動脈瘤手術用クリップ(Ⅳ) | 3 | 3 | 24 億円/年 | 0.0% | 2.13 万円/個 | 87.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 縫合針(Ⅰ) | 13 | 17 | 0.33 億円/年 | -35.2% | 8.57 万円/千個 | 93.8% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 脳動静脈奇形手術用クリップ(Ⅳ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な自動縫合器(Ⅰ) | 3 | 3 | 0 億円/年 | 0.0% | 1.57 万円/個 | 0.0% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 心臓組織用クリップ(Ⅳ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 吸収性植込み型縫合糸固定用具(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 結さつ線(Ⅲ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 体内用血管クリップ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 非吸収性血管用吻合連結器(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 尿失禁治療テープ(Ⅲ) | 3 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 注射針型縫合器(Ⅲ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 避妊用卵管結さつクリップ及びバンド(Ⅲ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 精管用避妊クリップ及びバンド(Ⅲ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 人工心臓弁結さつ器(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用止血用クリップアプライヤ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用関節鏡用縫合器(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 非吸収性消化器用吻合連結器(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 血管用吻合連結器(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用血管クランプ(Ⅱ) | 9 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用手術用臍帯クランプ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用大動脈クランプ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用腸管クランプ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な頭皮クリップ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用皮膚クリップ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 手術用クリップ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 単回使用尿失禁挙上針(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 大動脈手術用パンチ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 臍帯用テープ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 臍帯結さつ器(Ⅰ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 子宮頸管縫縮術用針(Ⅰ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 眼科用縫合針(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な関節鏡用縫合器(Ⅰ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 結さつ器(Ⅰ) | 46 | 30 | 0.59 億円/年 | -30.1% | 2.83 万円/個 | 44.2% |
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な手術用ステープラ(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用縮窄クランプ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 取外し可能な皮膚ステープル用ハンドル(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用気管支クランプ(Ⅰ) | 4 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な外科手術用痔核クランプ(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な外科手術用直腸クランプ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な外科手術用頸動脈クランプ(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 非外科的食道静脈瘤結さつセット(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な皮膚クリップ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 食道結さつ器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 精管吻合用セット(Ⅰ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 前立腺摘出術用泌尿器縫合補助具(Ⅰ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 脳動脈損傷修復用シート(Ⅳ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用汎用動脈クランプ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | ニードルドライバ(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 尿失禁挙上針(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 尿失禁防止用具(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 吸収性縫合用クリップ(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 外科手術用頸動脈クランプ(Ⅱ) | ||||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | クリンチャー(Ⅰ) | 5 | 3 | ||||
結さつ(紮)・縫合用器械器具 | 再使用可能な止血用クリップアプライヤ(Ⅰ) | 24 | 12 | 2.03 億円/年 | -22.5% | 7.33 万円/個 | 19.1% |
品質管理に関するコラム
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2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
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