医療機器一般的名称

再使用可能な外科手術用チューブクランプ

基本情報

類別コード器30

類別名称結紮器及び縫合器

中分類名結さつ（紮）・縫合用器械器具

コード34954000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G4

一般的名称定義

チューブを圧迫するために用いる手術器具をいう。本品は滅菌後に再使用可能である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2560万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

39.55 %

過去2年間

平均出荷価格

4278 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

26.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07	2026/08
計	計	284	636	911	897	2,197	507	832	425	725	412	879	743	322	1,097	352	168	233	345	666	494	495	762	293	1,207	434	660	2,679	666	534	82	1,929	747	943	1,832	395	1,371	488	2,491	193	498	596	688	212	299	643	474	1,318	1,066	1,123	192	1,582	1,204	407	509	355	1,390	522	370	137	127	15	248	18	444	225	596	55	278	60	278	75	513	351	214	484	539	54	889	272	11	21	268	325	848	261	34	554	235	400	1,186	158	929
生産	計	18	22	138	37	30	7	30	13	11	17	156	4	-	12	16	5	-	11	-	-	15	65	20	59	59	10	1,506	7	29	11	-	103	602	847	46	1,103	15	1,995	2	38	30	9	31	14	244	351	438	14	-	12	107	579	126	76	270	680	-	-	5	-	5	-	7	9	3	1	23	-	20	13	64	14	235	8	8	22	20	596	187	-	-	9	1	721	11	4	51	-	20	751	5	103
輸入品☆	計	266	614	773	860	2,167	500	802	412	714	395	723	739	322	1,085	336	163	233	334	666	494	480	697	273	1,148	375	650	1,173	659	505	71	1,929	644	341	985	349	268	473	496	191	460	566	679	181	285	399	123	880	1,052	1,123	180	1,475	625	281	433	85	710	522	370	132	127	10	248	11	435	222	595	32	278	40	265	11	499	116	206	476	517	34	293	85	11	21	259	324	127	250	30	503	235	380	435	153	826
出荷	国内	433	632	1,159	803	2,203	586	498	452	1,099	380	738	409	319	1,113	335	398	494	307	466	448	418	573	451	615	405	357	1,536	503	289	633	2,110	326	793	1,198	365	873	612	569	838	803	1,083	508	447	641	732	413	1,287	940	1,420	369	1,135	829	517	361	439	645	708	421	314	250	365	315	510	378	511	423	432	235	684	315	225	432	363	407	654	485	238	252	264	406	443	281	270	344	497	296	824	379	714	301	394	402
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	7	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	433	632	1,159	803	2,203	586	498	452	1,099	380	738	409	319	1,113	335	398	494	307	466	448	418	573	451	615	405	357	1,536	510	289	633	2,110	326	793	1,198	365	873	612	569	838	803	1,083	508	447	641	732	413	1,287	940	1,420	369	1,135	829	517	361	439	645	708	421	314	250	365	315	510	378	511	423	432	235	684	315	225	432	363	407	654	485	238	252	264	406	443	281	270	344	497	296	824	379	714	301	394	402
月末在庫	計	1,730	1,711	1,473	1,522	1,536	1,379	1,731	1,712	1,283	1,274	1,435	1,779	1,781	1,735	1,706	1,589	1,324	1,362	1,567	1,613	1,791	1,861	1,671	2,262	2,412	2,712	3,532	3,680	3,968	3,295	3,114	3,536	3,627	4,262	4,186	4,793	4,667	6,577	5,912	5,612	5,095	5,276	5,040	4,698	4,609	4,670	4,711	4,882	4,634	4,452	4,888	5,256	5,534	5,617	5,282	5,280	5,900	5,850	5,673	2,091	4,734	4,451	4,001	4,342	4,082	4,003	3,713	3,756	3,133	3,349	3,041	3,040	3,026	2,833	2,666	2,720	2,536	3,503	3,515	2,793	2,206	2,180	2,236	2,705	2,464	2,211	2,056	1,893	1,577	2,460	2,224	2,748

医療機器品目一覧（23品目、17社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	メラ　ビニール鉗子-タテスジ-中-180mm	泉工医科工業株式会社	届出品目		11B1X00016000140
2	チューブクランプ	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目		13B1X00218130012
3	シャントチューブクランプ	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G00055
4	内頸動脈シャント用クランプ	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01401
5	総頸動脈シャント用クランプ	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G01400
6	胆汁誘導用クランプＤクランプ	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10031
7	チタン再使用可能な外科手術用チューブクランプ	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		12B3X10001001068
8	再使用可能な外科手術用チューブクランプ	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		12B3X10001000068
9	セーフティー鉗子	奈良精工株式会社	届出品目		29B1X00001000119
10	アザナス　チューブ鉗子	泉工医科工業株式会社	届出品目	2021/09	11B1X00016000263
11	メラ　チューブ鉗子	泉工医科工業株式会社	届出品目	2021/03	11B1X00016000260
12	インテグラＪａｒｉｔチューブ鉗子	Integra　Japan　株式会社	届出品目	2020/04	13B1X10284JR0011
13	SURGITOOLチューブ鉗子	株式会社ユニメディック	届出品目	2019/09	27B1X00056018005
14	ＴＡＩＹＵ　チューブクランプ	大祐医科工業株式会社	届出品目	2018/06	13B3X10249000001
15	チューブクランプ(001)	株式会社ルマン	届出品目	2017/12	11B3X10050000002
16	チューブ鉗子	アズワン株式会社	届出品目	2017/10	27B2X00303000016
17	チューブ鉗子ＳＧ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2017/04	17B2X10001001165
18	チューブ鉗子	株式会社メディソレーユ	届出品目	2014/11	20B3X10010000009
19	アザナス　チューブクランプ	エア・ウォーター・リンク株式会社	届出品目	2014/05	26B1X00002A00003
20	チューブ鉗子	有限会社コラボレイツ	届出品目	2014/03	13B3X10161000301
21	アルバテックチューブ鉗子	株式会社ユニメディック	届出品目	2012/04	27B1X00056013006
22	チューブクランプ	株式会社ジェイ・シー・ティ	届出品目	2011/07	34B1X10002000005
23	GS40　チューブクランプ	株式会社ニュービジョンコーポレーション	届出品目	2010/11	13B3X00456040180
24	内頸動脈シャント用クランプ	ミズホ株式会社	届出品目	2009/11	13B1X00306G01401
25	ケアフュージョンチューブクランプ	株式会社ジェイエスエス	届出品目	2009/05	27B1X00040000102
26	GEISTERチューブ鉗子	株式会社ユニメディック	届出品目	2009/04	27B1X00056001010
27	総頸動脈シャント用クランプ	ミズホ株式会社	届出品目	2008/09	13B1X00306G01400
28	シャントチューブクランプ	ミズホ株式会社	届出品目	2008/04	13B1X00306G00055
29	SurGicチューブ鉗子	株式会社ユニメディック	届出品目	2007/08	27B1X00056009008
30	メラ　ビニール鉗子-タテスジ-中-180mm	泉工医科工業株式会社	届出品目	2007/05	11B1X00016000140
31	チューブクランプ	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2007/02	13B1X00218130012
32	チューブクランプ	エア・ウォーター・リンク株式会社	届出品目	2006/11	26B1X00002000003
33	胆汁誘導用クランプＤクランプ	ミズホ株式会社	届出品目	2006/08	13B1X00306G10031

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GDJ	Clamp, Surgical, General & Plastic Surgery 外科用クランプ（一般・形成外科用）	I	一般・形成外科	32	—	306	9 件
2	FIG	Clamp, Tubing, Blood, Automatic 自動血液チューブ用クランプ	II	消化器・泌尿器科	4	—	3	—
3	FTD	Lamp, Surgical 手術用照明器	II	一般・形成外科	29	—	1,242	49 件
4	HXD	Clamp クランプ	I	一般・形成外科	14	—	1,271	4 件
5	LWG	Surgical Table Cushion 手術台用クッション	I	一般・形成外科	4	—	46	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

結紮器及び縫合器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内固定用組織ステープル(Ⅲ)	51	12	331.1 億円/年	-2.6%	4 万円/個	0.0%
2	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用結さつクリップ(Ⅲ)	50	22	98.61 億円/年	-12.8%	1378 円/個	58.5%
3	結さつ（紮）・縫合用器械器具	手術用ステープラ(Ⅱ)	16	6	76.42 億円/年	-7.6%	4.02 万円/個	0.0%
4	結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳動脈瘤手術用クリップ(Ⅳ)	6	3	23.91 億円/年	0.0%	2.43 万円/個	83.9%
5	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用縫合針(Ⅱ)	26	15	20.28 億円/年	-5.5%	3.14 万円/千個	97.8%
6	結さつ（紮）・縫合用器械器具	植込み型縫合糸固定用具(Ⅲ)	14	7	19.51 億円/年	-4.2%	5.74 万円/個	0.0%
7	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性体内固定用組織ステープル(Ⅳ)	4	2	17.85 億円/年	+0.5%	4.23 万円/個	0.0%
8	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用手術用ステープラ(Ⅱ)	11	7	14.35 億円/年	-18.4%	1.02 万円/個	47.6%
9	結さつ（紮）・縫合用器械器具	持針器(Ⅰ)	465	148	10.84 億円/年	-19.7%	1.56 万円/個	11.6%
10	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用縫合糸パサー(Ⅱ)	24	14	8.07 億円/年	-14.8%	2.43 万円/個	0.1%
11	結さつ（紮）・縫合用器械器具	取外し可能な皮膚ステープル(Ⅱ)	17	11	7.37 億円/年	+14.8%	615 円/個	97.5%
12	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅱ)	9	8	5.82 億円/年	+5.4%	1.59 万円/個	51.1%
13	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用止血クリップ(Ⅱ)	7	4	4.58 億円/年	+3.0%	5508 円/個	87.3%
14	結さつ（紮）・縫合用器械器具	内視鏡処置用縫合器(Ⅰ)	25	17	3.02 億円/年	-18.1%	4703 円/個	0.0%
15	結さつ（紮）・縫合用器械器具	内視鏡用食道静脈瘤結さつセット(Ⅱ)	4	4	2.99 億円/年	-2.2%	1.15 万円/個	0.0%
16	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科用テープ(Ⅰ)	4	4	2.61 億円/年	-9.6%	284 円/個	45.3%
17	結さつ（紮）・縫合用器械器具	内視鏡用ループ結さつ器(Ⅱ)	4	3	2.25 億円/年	+7.1%	4194 円/個	89.6%
18	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な止血用クリップアプライヤ(Ⅰ)	24	12	2.01 億円/年	+20.5%	6.97 万円/個	2.8%
19	結さつ（紮）・縫合用器械器具	結さつ用テープ(Ⅱ)	4	4	1.89 億円/年	+10.0%	852 円/個	2.8%
20	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用ステープルリムーバ(Ⅱ)	7	6	1.74 億円/年	+163.9%	610 円/個	0.0%
21	結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合針(Ⅰ)	13	17	1.61 億円/年	+1920.7%	5.52 万円/千個	3.9%
22	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な結さつ・固定用クリップアプライヤ(Ⅰ)	10	8	1.56 億円/年	-18.8%	9.18 万円/個	0.0%
23	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用手術用パンチ(Ⅱ)	5	4	1.25 億円/年	+4.6%	5311 円/個	0.0%
24	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用持針器(Ⅰ)	11	11	1.17 億円/年	-6.2%	3.25 万円/個	81.1%
25	結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合糸ガイド(Ⅰ)	17	12	1.06 億円/年	-9.5%	4057 円/個	93.2%
26	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な体内用血管クリップ(Ⅰ)	18	16	1 億円/年	-16.9%	8.86 万円/個	24.1%
27	結さつ（紮）・縫合用器械器具	手術用創部クリップ(Ⅰ)	15	13	0.91 億円/年	+1.6%	3777 円/個	100.0%
28	結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合糸固定用具(Ⅰ)	12	9	0.83 億円/年	-0.1%	132 円/個	95.8%
29	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用頭皮クリップ(Ⅱ)	5	4	0.55 億円/年	+30.0%	575 円/個	9.6%
30	結さつ（紮）・縫合用器械器具	結さつ器(Ⅰ)	49	32	0.48 億円/年	-31.5%	2.66 万円/個	10.1%
31	結さつ（紮）・縫合用器械器具	臍帯閉鎖術用クリップ(Ⅱ)	5	4	0.46 億円/年	+33.0%	54 円/個	6.7%
32	結さつ（紮）・縫合用器械器具	クリップリムーバ(Ⅰ)	17	11	0.3 億円/年	+68.0%	6.26 万円/個	41.8%
33	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な非滅菌頭皮クリップ(Ⅰ)	4	3	0.27 億円/年	0.0%	1303 円/個	99.4%
34	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用ブルドッグ型クランプ(Ⅰ)	38	26	0.24 億円/年	-19.9%	1.65 万円/個	23.4%
35	結さつ（紮）・縫合用器械器具	動脈瘤縫合針(Ⅰ)	19	18	0.14 億円/年	-76.2%	62.02 万円/千個	41.2%
36	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用自動縫合器(Ⅱ)	5	5	0.09 億円/年	0.0%	3.32 万円/個	13.0%
37	結さつ（紮）・縫合用器械器具	痔核結さつ器(Ⅰ)	8	4	0.08 億円/年	+1.8%	516 円/個	100.0%
38	結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合糸パサー(Ⅰ)	28	24	0.07 億円/年	-54.8%	11.14 万円/個	0.0%
39	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ステープルリムーバ(Ⅰ)	8	6	0.04 億円/年	0.0%	914 円/個	100.0%
40	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な手術用パンチ(Ⅰ)	14	8	0.02 億円/年	+96.0%	5.99 万円/個	17.9%
41	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な自動縫合器(Ⅰ)	3	3	0 億円/年	0.0%	1083 円/個	0.0%
42	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅰ)	16	13	-0.01 億円/年	+16.7%	-48950 円/個	100.0%
43	結さつ（紮）・縫合用器械器具	人工心臓弁結さつ器(Ⅳ)	1	1
44	結さつ（紮）・縫合用器械器具	注射針型縫合器(Ⅲ)	2	1
45	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な外科手術用痔核クランプ(Ⅰ)	2	1
46	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用気管支クランプ(Ⅰ)	4	2
47	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性縫合用クリップ(Ⅳ)	2	2
48	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な皮膚クリップ(Ⅰ)	2	2
49	結さつ（紮）・縫合用器械器具	心臓・中心循環系用結さつ器(Ⅳ)	1	1
50	結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳血流遮断用クリップ(Ⅳ)	1	1
51	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な関節鏡用縫合器(Ⅰ)
52	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な手術用ステープラ(Ⅰ)	3	3
53	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性植込み型縫合糸固定用具(Ⅳ)	1	1
54	結さつ（紮）・縫合用器械器具	心臓組織用クリップ(Ⅳ)	5	2
55	結さつ（紮）・縫合用器械器具	臍帯結さつ器(Ⅰ)
56	結さつ（紮）・縫合用器械器具	眼科用縫合針(Ⅰ)	2	2
57	結さつ（紮）・縫合用器械器具	避妊用卵管結さつクリップ及びバンド(Ⅲ)
58	結さつ（紮）・縫合用器械器具	子宮頸管縫縮術用針(Ⅰ)
59	結さつ（紮）・縫合用器械器具	取外し可能な皮膚ステープル用ハンドル(Ⅰ)	1	1
60	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用動脈瘤クリップ(Ⅳ)
61	結さつ（紮）・縫合用器械器具	大静脈クリップ(Ⅳ)
62	結さつ（紮）・縫合用器械器具	精管吻合用セット(Ⅰ)
63	結さつ（紮）・縫合用器械器具	前立腺摘出術用泌尿器縫合補助具(Ⅰ)
64	結さつ（紮）・縫合用器械器具	尿失禁挙上針(Ⅰ)	1	1
65	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性血管用吻合連結器(Ⅳ)
66	結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性消化器用吻合連結器(Ⅳ)
67	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ブラキセラピー線源用スペーサ(Ⅳ)
68	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用サージカルテープ(Ⅳ)
69	結さつ（紮）・縫合用器械器具	非吸収性血管用吻合連結器(Ⅲ)	2	2
70	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用血管クランプ(Ⅱ)	9	2
71	結さつ（紮）・縫合用器械器具	ニードルドライバ(Ⅰ)	1	1
72	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な外科手術用直腸クランプ(Ⅰ)	1	1
73	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な外科手術用頸動脈クランプ(Ⅰ)	3	3
74	結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用血管クリップ(Ⅲ)	1	1
75	結さつ（紮）・縫合用器械器具	食道結さつ器(Ⅰ)	1	1
76	結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な頭皮クリップ(Ⅱ)
77	結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳動静脈奇形手術用クリップ(Ⅳ)	4	2
78	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用頸動脈クランプ(Ⅱ)
79	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用直腸クランプ(Ⅱ)
80	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用腸管クランプ(Ⅱ)
81	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用汎用動脈クランプ(Ⅱ)
82	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用手術用臍帯クランプ(Ⅱ)	1	1
83	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用大動脈クランプ(Ⅱ)
84	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用止血用クリップアプライヤ(Ⅱ)	1	1
85	結さつ（紮）・縫合用器械器具	結さつ線(Ⅲ)
86	結さつ（紮）・縫合用器械器具	精管用避妊クリップ及びバンド(Ⅲ)
87	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用皮膚クリップ(Ⅱ)
88	結さつ（紮）・縫合用器械器具	尿失禁治療テープ(Ⅲ)	3	2
89	結さつ（紮）・縫合用器械器具	手術用クリップ(Ⅱ)
90	結さつ（紮）・縫合用器械器具	大動脈手術用パンチ(Ⅱ)	1	1
91	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用尿失禁挙上針(Ⅱ)
92	結さつ（紮）・縫合用器械器具	尿失禁防止用具(Ⅱ)
93	結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳動脈損傷修復用シート(Ⅳ)
94	結さつ（紮）・縫合用器械器具	血管用吻合連結器(Ⅱ)
95	結さつ（紮）・縫合用器械器具	クリンチャー(Ⅰ)	5	3
96	結さつ（紮）・縫合用器械器具	非吸収性消化器用吻合連結器(Ⅱ)
97	結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用関節鏡用縫合器(Ⅱ)
98	結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用縮窄クランプ(Ⅰ)	2	2
99	結さつ（紮）・縫合用器械器具	臍帯用テープ(Ⅱ)
100	結さつ（紮）・縫合用器械器具	非外科的食道静脈瘤結さつセット(Ⅰ)	1	1

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再使用可能な外科手術用チューブクランプをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

再使用可能な外科手術用チューブクランプ

基本情報

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