医療機器一般的名称

ニードルドライバ

基本情報

類別コード器30

類別名称結紮器及び縫合器

中分類名結さつ（紮）・縫合用器械器具

コード70427000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

腹腔内手術時に縫合針の操作に用いる器具をいう。シャフトの先に付けた縫合針の曲がりをハンドルで制御する。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ニードルドライバ	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		12B3X10001000042

結紮器及び縫合器一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
結さつ（紮）・縫合用器械器具	取外し可能な皮膚ステープル(Ⅱ)	23	12	8.04 億円/年	+30.4%	724 円/個	97.9%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内固定用組織ステープル(Ⅲ)	36	9	297.3 億円/年	-5.8%	3.51 万円/個	0.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	結さつ用テープ(Ⅱ)	5	4	1.44 億円/年	-24.8%	671 円/個	1.6%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用手術用ステープラ(Ⅱ)	13	8	17.45 億円/年	-8.6%	9628 円/個	36.8%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	内視鏡用食道静脈瘤結さつセット(Ⅱ)	6	6	3.51 億円/年	+32.2%	1.14 万円/個	4.4%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用持針器(Ⅰ)	9	9	0.64 億円/年	-43.7%	2.4 万円/個	81.8%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	手術用ステープラ(Ⅱ)	12	4	64.59 億円/年	+29.6%	4.27 万円/個	0.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	臍帯閉鎖術用クリップ(Ⅱ)	3	3	0.87 億円/年	+17.4%	62 円/個	8.3%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用ステープルリムーバ(Ⅱ)	8	7	1.14 億円/年	+98.5%	652 円/個	0.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用結さつクリップ(Ⅲ)	48	22	96.27 億円/年	+1.2%	1353 円/個	81.7%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	植込み型縫合糸固定用具(Ⅲ)	12	6	21.83 億円/年	+9.8%	5.63 万円/個	0.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用ブルドッグ型クランプ(Ⅰ)	34	25	0.28 億円/年	+96.3%	1.59 万円/個	80.2%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	持針器(Ⅰ)	432	143	14.55 億円/年	+2.6%	2.27 万円/個	20.7%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な結さつ・固定用クリップアプライヤ(Ⅰ)	8	7	0.64 億円/年	+1.5%	6.7 万円/個	0.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用自動縫合器(Ⅱ)	5	5	0.09 億円/年	+44.0%	3.44 万円/個	7.3%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用縫合針(Ⅱ)	24	13	19.01 億円/年	+25.0%	2.74 万円/千個	97.8%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用縫合糸パサー(Ⅱ)	20	13	6.64 億円/年	+28.9%	1.96 万円/個	0.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用頭皮クリップ(Ⅱ)	4	4	0.56 億円/年	-34.8%	1070 円/個	17.8%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	内視鏡用ループ結さつ器(Ⅱ)	5	5	1.33 億円/年	0.0%	4019 円/個	81.1%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合糸ガイド(Ⅰ)	16	12	1.08 億円/年	+19.6%	3972 円/個	91.2%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	手術用創部クリップ(Ⅰ)	14	12	0.94 億円/年	-19.8%	3460 円/個	100.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用手術用パンチ(Ⅱ)	5	4	1.07 億円/年	-5.1%	4486 円/個	0.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用直腸クランプ(Ⅱ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な体内用血管クリップ(Ⅰ)	18	16	1.19 億円/年	+0.8%	12.63 万円/個	23.4%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用止血クリップ(Ⅱ)	7	3	3.23 億円/年	-4.6%	4289 円/個	89.7%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科用テープ(Ⅰ)	1	1	2.39 億円/年	+111.0%	254 円/個	48.2%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な非滅菌頭皮クリップ(Ⅰ)	4	3	0.3 億円/年	+1.5%	1357 円/個	99.2%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅱ)	9	7	4.47 億円/年	+2.6%	1.43 万円/個	51.5%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	クリップリムーバ(Ⅰ)	16	11	0.2 億円/年	-46.6%	8.72 万円/個	52.4%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な外科手術用チューブクランプ(Ⅰ)	22	16	0.24 億円/年	-74.6%	4750 円/個	3.4%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合糸固定用具(Ⅰ)	11	8	0.59 億円/年	+5.1%	114 円/個	94.8%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	動脈瘤縫合針(Ⅰ)	19	18	0.02 億円/年	-16.3%	6.02 万円/千個	100.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ワイヤ・結さつ糸パサー(Ⅰ)	15	12	0.1 億円/年	+1600.0%	30.2 万円/個	100.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合糸パサー(Ⅰ)	27	23	0.11 億円/年	+79.7%	6.26 万円/個	67.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	内視鏡処置用縫合器(Ⅰ)	19	15	2.48 億円/年	+3.3%	3902 円/個	0.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ステープルリムーバ(Ⅰ)	8	6	0.07 億円/年	-14.0%	637 円/個	100.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性体内固定用組織ステープル(Ⅳ)	1	1	17.94 億円/年	-30.6%	4.29 万円/個	0.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用サージカルテープ(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	ブラキセラピー線源用スペーサ(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性消化器用吻合連結器(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性血管用吻合連結器(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	大静脈クリップ(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳血流遮断用クリップ(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用動脈瘤クリップ(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	痔核結さつ器(Ⅰ)	8	4	0.09 億円/年	+3.0%	521 円/個	100.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な手術用パンチ(Ⅰ)	14	8	0.01 億円/年	-49.3%	4.13 万円/個	31.3%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳動脈瘤手術用クリップ(Ⅳ)	3	3	23.7 億円/年	0.0%	2.08 万円/個	87.3%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳動静脈奇形手術用クリップ(Ⅳ)	2	2
結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な自動縫合器(Ⅰ)	3	3	0 億円/年	-27.3%	2.56 万円/個	0.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	縫合針(Ⅰ)	13	17	0.35 億円/年	-43.4%	8.71 万円/千個	94.1%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	心臓組織用クリップ(Ⅳ)	2	2
結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性植込み型縫合糸固定用具(Ⅳ)	1	1
結さつ（紮）・縫合用器械器具	結さつ線(Ⅲ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	体内用血管クリップ(Ⅲ)	1	1
結さつ（紮）・縫合用器械器具	非吸収性血管用吻合連結器(Ⅲ)	2	2
結さつ（紮）・縫合用器械器具	注射針型縫合器(Ⅲ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	避妊用卵管結さつクリップ及びバンド(Ⅲ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	精管用避妊クリップ及びバンド(Ⅲ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	尿失禁治療テープ(Ⅲ)	3	2
結さつ（紮）・縫合用器械器具	人工心臓弁結さつ器(Ⅳ)	1	1
結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用止血用クリップアプライヤ(Ⅱ)	2	2
結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用血管クランプ(Ⅱ)	9	2
結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用関節鏡用縫合器(Ⅱ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	非吸収性消化器用吻合連結器(Ⅱ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	血管用吻合連結器(Ⅱ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用手術用臍帯クランプ(Ⅱ)	1	1
結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用大動脈クランプ(Ⅱ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用腸管クランプ(Ⅱ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な頭皮クリップ(Ⅱ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用皮膚クリップ(Ⅱ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	手術用クリップ(Ⅱ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	単回使用尿失禁挙上針(Ⅱ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	大動脈手術用パンチ(Ⅱ)	1	1
結さつ（紮）・縫合用器械器具	臍帯用テープ(Ⅱ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	眼科用縫合針(Ⅰ)	2	2
結さつ（紮）・縫合用器械器具	臍帯結さつ器(Ⅰ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	子宮頸管縫縮術用針(Ⅰ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な関節鏡用縫合器(Ⅰ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	結さつ器(Ⅰ)	46	30	0.6 億円/年	-15.3%	2.85 万円/個	28.0%
結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な手術用ステープラ(Ⅰ)	3	3
結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用縮窄クランプ(Ⅰ)	2	2
結さつ（紮）・縫合用器械器具	取外し可能な皮膚ステープル用ハンドル(Ⅰ)	1	1
結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用気管支クランプ(Ⅰ)	4	2
結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な外科手術用痔核クランプ(Ⅰ)	2	1
結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な外科手術用直腸クランプ(Ⅰ)	1	1
結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な外科手術用頸動脈クランプ(Ⅰ)	3	3
結さつ（紮）・縫合用器械器具	非外科的食道静脈瘤結さつセット(Ⅰ)	1	1
結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な皮膚クリップ(Ⅰ)	2	2
結さつ（紮）・縫合用器械器具	食道結さつ器(Ⅰ)	1	1
結さつ（紮）・縫合用器械器具	精管吻合用セット(Ⅰ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	前立腺摘出術用泌尿器縫合補助具(Ⅰ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	脳動脈損傷修復用シート(Ⅳ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用汎用動脈クランプ(Ⅱ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	尿失禁挙上針(Ⅰ)	1	1
結さつ（紮）・縫合用器械器具	尿失禁防止用具(Ⅱ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	吸収性縫合用クリップ(Ⅳ)	1	1
結さつ（紮）・縫合用器械器具	外科手術用頸動脈クランプ(Ⅱ)
結さつ（紮）・縫合用器械器具	クリンチャー(Ⅰ)	5	3
結さつ（紮）・縫合用器械器具	再使用可能な止血用クリップアプライヤ(Ⅰ)	24	12	1.94 億円/年	-16.9%	6.83 万円/個	14.5%

品質管理に関するコラム