医療機器 一般的名称
内視鏡用ループ結さつ器
基本情報
類別コード器30
類別名称結紮器及び縫合器
中分類名結さつ（紮）・縫合用器械器具
コード36176000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール7
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する機器で、止血又は壊死脱落のためループワイヤを用いてポリープを結さつするものをいう。挿入シース、シース先端に取り付けられたループワイヤ、コントロールハンドル、ループワイヤとコントロールハンドルの両方に接続されているオペレーションワイヤから構成される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.15億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
4082 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
71.4 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 9,465 | 4,807 | 4,855 | 4,716 | 4,487 | 1,197 |
| 生産 | 計 | 4,775 | 4,270 | 4,015 | 4,025 | 4,010 | - |
| 輸入品☆ | 計 | 4,690 | 537 | 840 | 691 | 477 | 1,197 |
| 出荷 | 国内 | 2,487 | 2,806 | 2,201 | 2,467 | 2,875 | 2,584 |
| 輸出 | 2,620 | 2,105 | 2,065 | 1,260 | 2,395 | 2,335 | |
| 計 | 5,107 | 4,911 | 4,266 | 3,727 | 5,270 | 4,919 | |
| 月末在庫 | 計 | 34,383 | 13,219 | 13,829 | 14,800 | 13,991 | 13,859 |
医療機器品目一覧（4品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/30 | 承認 | 30500BZX00072000 | ＡＳＡＨＩ ＥＢＬデバイス | 朝日インテック株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床あり） | 2023/03/30 | 一変 | ＥＢＬデバイス | ＳＢカワスミ株式会社 | |
| 3 | 改良医療機器（臨床あり） | 2018/04/17 | 承認 | EBLデバイス | 秋田住友ベーク株式会社 | |
| 4 | 認証品目 | 2012/08/31 | 認証 | 224ABBZX00137000 | ディスポーザブル結紮装置 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
ＡＳＡＨＩ ＥＢＬデバイス
承認日 2023/03/30（承認）
企業名朝日インテック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00072000
ＥＢＬデバイス
承認日 2023/03/30（一変）
企業名ＳＢカワスミ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
EBLデバイス
承認日 2018/04/17（承認）
企業名秋田住友ベーク株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ディスポーザブル結紮装置
承認日 2012/08/31
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類認証品目
承認番号224ABBZX00137000