医療機器 一般的名称
内視鏡用ループ結さつ器
基本情報
類別コード器30
類別名称結紮器及び縫合器
中分類名結さつ(紮)・縫合用器械器具
コード36176000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール7
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
内視鏡治療時に専用の内視鏡とともに使用する機器で、止血又は壊死脱落のためループワイヤを用いてポリープを結さつするものをいう。挿入シース、シース先端に取り付けられたループワイヤ、コントロールハンドル、ループワイヤとコントロールハンドルの両方に接続されているオペレーションワイヤから構成される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.33億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
4019 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
81.1 %
過去6ヶ月
(単位: 千個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 9,465 | 4,807 | 4,855 | 4,716 | 4,487 | 1,197 | 4,790 |
生産 | 計 | 4,775 | 4,270 | 4,015 | 4,025 | 4,010 | - | 3,830 |
輸入品☆ | 計 | 4,690 | 537 | 840 | 691 | 477 | 1,197 | 960 |
出荷 | 国内 | 2,487 | 2,806 | 2,201 | 2,467 | 2,875 | 2,584 | 2,310 |
輸出 | 2,620 | 2,105 | 2,065 | 1,260 | 2,395 | 2,335 | 2,285 | |
計 | 5,107 | 4,911 | 4,266 | 3,727 | 5,270 | 4,919 | 4,595 | |
月末在庫 | 計 | 34,383 | 13,219 | 13,829 | 14,800 | 13,991 | 13,859 | 14,068 |
医療機器品目一覧(4品目、4社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/03/30 | 承認 | 30500BZX00072000 | ASAHI EBLデバイス | 朝日インテック株式会社 |
2 | 改良医療機器(臨床あり) | 2023/03/30 | 一変 | EBLデバイス | SBカワスミ株式会社 | |
3 | 改良医療機器(臨床あり) | 2018/04/17 | 承認 | EBLデバイス | 秋田住友ベーク株式会社 | |
4 | 認証品目 | 2012/08/31 | 認証 | 224ABBZX00137000 | ディスポーザブル結紮装置 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
ASAHI EBLデバイス
承認日 2023/03/30(承認)
企業名朝日インテック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30500BZX00072000
EBLデバイス
承認日 2023/03/30(一変)
企業名SBカワスミ株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号
EBLデバイス
承認日 2018/04/17(承認)
企業名秋田住友ベーク株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号
ディスポーザブル結紮装置
承認日 2012/08/31
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類認証品目
承認番号224ABBZX00137000