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FDA Product Code LWG

Surgical Table Cushion

米国回収

1 件

直近 2016.06.15

510(k)

4 件

PMA

0 件

不具合報告

34 件

分類情報

デバイス名 Surgical Table Cushion
デバイスクラス クラス I
21 CFR 規制番号 878.4950
審査区分 届出免除（510(k) Exempt）
医療専門分野 一般・形成外科
定義（原文） －
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 878.4950 に分類される product code（9 件）

FWZOperating Room Accessories Table TrayBWNTable And Attachments, Operating-RoomFSETable, Operating-Room, ManualJEBTable, Surgical With Orthopedic Accessories, ManualFWYTable, Operating-Room, Non-ElectricalFWXTable, Operating-Room, MechanicalEPWSupport, Head, Surgical, EntFZKChair, Surgical, Non-ElectricalFZMStool, Operating-Room

類似の国内医療機器（自動推定）

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

手術用吸収性メッシュ クラスⅣ 手術用メッシュ クラスⅢ 泌尿器科用診察台 クラスⅠ 肛門科用診察台 クラスⅠ 体内用サージカルテープ クラスⅣ

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。