FDA Product Code OSI

Bariatric Bed

米国回収

4

直近 2025.12.17

510(k)

0

PMA

0

不具合報告

1,369

分類情報

デバイス名 Bariatric Bed
デバイスクラス クラス II
21 CFR 規制番号 880.5100
審査区分 届出免除(510(k) Exempt)
医療専門分野 一般病院用
定義(原文) A bed intended for obese patients weighing 500 pounds and above. Beds can expand from 38 to 60 inches in width.
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 880.5100 に分類される product code(2 件)

FDA のデバイスクラスは 3 段階(クラス I〜III)、日本の医療機器は 4 段階(クラス I〜IV)で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA(U.S. FDA) のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット(510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter)の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。