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FDA Product Code PMJ

Cpr Aid Feedback Device (No Software)

米国回収

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510(k)

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PMA

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不具合報告

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分類情報

デバイス名 Cpr Aid Feedback Device (No Software)
デバイスクラス クラス II
21 CFR 規制番号 870.5210
審査区分 届出免除（510(k) Exempt）
医療専門分野 循環器
定義（原文） Provides real-time feedback to the rescuer regarding the quality of CPR being delivered to the victim, and provides either audio and/or visual information to encourage the rescuer to continue the consistent application of effective manual CPR in accordance with current accepted CPR guidelines
フラグ
該当なし

関連 product code

同じ 21 CFR 870.5210 に分類される product code（2 件）

LIXAid, Cardiopulmonary ResuscitationPMKCpr Aid Device Without Feedback

類似の国内医療機器（自動推定）

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

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FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

米国での回収・承認・不具合報告

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。