FDA Product Code LIX

Aid, Cardiopulmonary Resuscitation

米国回収

2 件

直近 2018.02.28

510(k)

17 件

PMA

0 件

不具合報告

152 件

分類情報

デバイス名	Aid, Cardiopulmonary Resuscitation
デバイスクラス	クラス II
21 CFR 規制番号	870.5210
審査区分	510(k)（市販前届出）
医療専門分野	循環器
定義（原文）	CPR Aid device WITH feedback (visual, audio or both) on one or more CPR parameters (e.g., rate, depth, ventilation ratio, etc.), and contains software. Provides real-time feedback on CPR performance. Feedback can be audio, visual or both. Device contains software
フラグ	該当なし

出典: openFDA（U.S. FDA）のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。