医療機器一般的名称

呼気肺人工蘇生器

基本情報

類別コード器06

類別名称呼吸補助器

中分類名生体機能制御装置

コード17141000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

気道は開存しているが、浅薄呼吸又は無呼吸の患者の呼吸補助に用いる装置をいう。通常、マウスピース、非再呼吸式弁又はフィルタ、マスクから構成される。非再呼吸式弁又は一方向弁は、医療従事者と患者との液体、液滴、呼気との接触を防止するよう設計されている。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	QOU	Emergency Resuscitator	対象外	—	—	—	—	—
2	LIX	Aid, Cardiopulmonary Resuscitation 心肺蘇生補助装置	II	循環器	17	—	152	2 件
3	NHK	Resuscitator, Manual, Non Self-Inflating 非自己膨張式手動蘇生器	II	麻酔科	10	—	113	—
4	BTL	Ventilator, Emergency, Powered (Resuscitator) 動力式緊急人工呼吸器（蘇生器）	II	麻酔科	100	—	4,741	29 件
5	BTM	Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator) 手動式緊急人工呼吸器（蘇生器）	II	麻酔科	209	—	1,889	97 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

呼吸補助器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体機能制御装置	持続的自動気道陽圧ユニット(Ⅲ)	45	17	198.5 億円/年	-0.2%	3.84 万円/個	4.1%
2	生体機能制御装置	人工呼吸器用マスク(Ⅰ)	234	50	82.79 億円/年	-12.8%	7882 円/個	4.9%
3	生体機能制御装置	成人用人工呼吸器(Ⅲ)	68	20	66.26 億円/年	-8.8%	18.72 万円/個	2.2%
4	生体機能制御装置	酸素濃縮装置(Ⅱ)	99	20	56.8 億円/年	-2.0%	19.42 万円/個	50.8%
5	生体機能制御装置	呼吸回路セット(Ⅱ)	53	25	53.27 億円/年	-13.1%	1246 円/個	0.1%
6	生体機能制御装置	汎用人工呼吸器(Ⅲ)	33	15	46.03 億円/年	-1.1%	11.68 万円/個	0.0%
7	生体機能制御装置	麻酔回路セット(Ⅱ)	42	21	43.94 億円/年	-10.2%	1495 円/個	21.5%
8	生体機能制御装置	酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	40	23	28.45 億円/年	-4.8%	524 円/個	0.3%
9	生体機能制御装置	気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)	19	15	28.38 億円/年	-17.1%	589 円/個	0.0%
10	生体機能制御装置	単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)	30	18	19.84 億円/年	-14.7%	886 円/個	0.0%
11	生体機能制御装置	酸素投与キット(Ⅱ)	18	11	18.83 億円/年	-5.7%	398 円/個	0.0%
12	生体機能制御装置	加温加湿器(Ⅱ)	37	16	13.77 億円/年	+0.3%	1.09 万円/個	0.0%
13	生体機能制御装置	単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	31	17	12.15 億円/年	-13.1%	553 円/個	0.1%
14	生体機能制御装置	新生児・小児用人工呼吸器(Ⅲ)	20	7	10.9 億円/年	+61.5%	48.47 万円/個	3.3%
15	生体機能制御装置	加熱式加湿器(Ⅱ)	11	7	10.65 億円/年	-46.9%	9331 円/個	0.0%
16	生体機能制御装置	人工鼻(Ⅱ)	27	18	9.68 億円/年	+7.5%	502 円/個	0.0%
17	生体機能制御装置	空気・酸素マスク(Ⅱ)	23	14	9.09 億円/年	+9.4%	375 円/個	0.0%
18	生体機能制御装置	単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	15	11	8.31 億円/年	+6.2%	2254 円/個	0.3%
19	生体機能制御装置	高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)	89	27	6.69 億円/年	-17.2%	1.05 万円/個	99.9%
20	生体機能制御装置	可搬型人工呼吸器(Ⅲ)	15	7	6.46 億円/年	-2.1%	24.71 万円/個	20.8%
21	生体機能制御装置	経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)	17	14	5.92 億円/年	+1.9%	213 円/個	0.1%
22	生体機能制御装置	人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)	21	15	5.69 億円/年	-18.1%	829 円/個	0.0%
23	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	17	13	4.46 億円/年	-9.9%	1068 円/個	0.0%
24	生体機能制御装置	二相式気道陽圧ユニット(Ⅲ)	18	7	4.19 億円/年	-35.9%	40.45 万円/個	0.0%
25	生体機能制御装置	呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)	16	13	3.72 億円/年	-21.1%	835 円/個	9.3%
26	生体機能制御装置	空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)	8	7	3.57 億円/年	+8.4%	682 円/個	0.0%
27	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータ(Ⅱ)	15	9	2.97 億円/年	-28.1%	2.2 万円/個	63.0%
28	生体機能制御装置	CPAPキット(Ⅱ)	17	15	2.77 億円/年	-6.8%	7002 円/個	0.0%
29	生体機能制御装置	高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)	25	6	2.75 億円/年	-32.4%	1226.53 万円/個	35.7%
30	生体機能制御装置	呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)	12	10	2.43 億円/年	+10.9%	238 円/個	0.0%
31	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)	7	5	2.42 億円/年	-12.1%	4.49 万円/個	100.0%
32	生体機能制御装置	酸素治療フローメータ(Ⅱ)	28	12	1.75 億円/年	-24.3%	7597 円/個	100.0%
33	生体機能制御装置	再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	21	11	1.38 億円/年	+9.2%	1.07 万円/個	19.6%
34	生体機能制御装置	ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	9	6	1.32 億円/年	+13.9%	11.49 万円/個	45.4%
35	生体機能制御装置	空気・酸素混合装置(Ⅰ)	27	8	0.84 億円/年	-57.9%	8.82 万円/個	20.4%
36	生体機能制御装置	高頻度人工呼吸器(Ⅲ)	11	7	0.79 億円/年	+24.2%	10.88 万円/個	100.0%
37	生体機能制御装置	人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)	8	7	0.71 億円/年	0.0%	1663 円/個	0.0%
38	生体機能制御装置	エアロゾル気管切開用マスク(Ⅱ)	14	10	0.65 億円/年	-2.6%	535 円/個	0.0%
39	生体機能制御装置	部分再呼吸式マスク(Ⅱ)	3	2	0.5 億円/年	+13.3%	476 円/個	0.0%
40	生体機能制御装置	単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)	3	3	0.49 億円/年	+8.9%	951 円/個	0.0%
41	生体機能制御装置	持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)	12	8	0.49 億円/年	-43.7%	16.89 万円/個	0.0%
42	生体機能制御装置	再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	7	6	0.4 億円/年	+8.9%	3034 円/個	0.8%
43	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	12	8	0.28 億円/年	+108.3%	1095 円/個	0.0%
44	生体機能制御装置	酸素ガス分析装置(Ⅰ)	15	7	0.18 億円/年	-14.5%	2.31 万円/個	0.0%
45	生体機能制御装置	ベンチュリマスク(Ⅱ)	8	7	0.12 億円/年	+8.5%	934 円/個	0.0%
46	生体機能制御装置	呼吸ガスミキサ(Ⅰ)	3	4	0.12 億円/年	-27.0%	17.31 万円/個	8.3%
47	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	6	6	0.07 億円/年	-51.2%	770 円/個	0.0%
48	生体機能制御装置	救急蘇生マスク(Ⅱ)	10	7	0.07 億円/年	-6.4%	833 円/個	0.0%
49	生体機能制御装置	ミストテント(Ⅰ)	4	4	0.01 億円/年	0.0%	712 円/個	0.0%
50	生体機能制御装置	酸素テント(Ⅰ)	4	3	0.01 億円/年	-72.7%	9.68 万円/個	0.0%
51	生体機能制御装置	局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
52	生体機能制御装置	間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	2	2
53	生体機能制御装置	再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
54	生体機能制御装置	一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)	2	2
55	生体機能制御装置	エアロゾル非再呼吸式マスク(Ⅱ)	1	1
56	その他の生体機能補助・代行機器	呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)	1	1
57	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
58	生体機能制御装置	空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)	1	1
59	生体機能制御装置	再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
60	生体機能制御装置	麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)	5	3
61	生体機能制御装置	再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
62	生体機能制御装置	吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
63	その他の処置用機器	アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
64	生体機能制御装置	単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	2	2
65	生体機能制御装置	酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
66	生体機能制御装置	再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
67	生体機能制御装置	手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
68	生体機能制御装置	能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
69	生体機能制御装置	酸素治療送入システム(Ⅲ)
70	生体機能制御装置	人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
71	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	2	2
72	生体機能制御装置	家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
73	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)	8	6
74	生体機能制御装置	ガスラインフィルタ(Ⅱ)	4	1
75	生体機能制御装置	陰圧人工呼吸器(Ⅲ)	3	1
76	生体機能制御装置	手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
77	生体機能制御装置	単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)	1	1
78	生体機能制御装置	単回使用熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
79	生体機能制御装置	持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	1	1
80	その他の処置用機器	汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
81	その他の処置用機器	心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
82	生体機能制御装置	非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
83	生体機能制御装置	気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
84	生体機能制御装置	酸素コントローラ(Ⅱ)	2	2
85	生体機能制御装置	低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
86	生体機能制御装置	吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)	2	1

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呼気肺人工蘇生器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

呼気肺人工蘇生器

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一般的名称定義

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