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医療機器 一般的名称

人工呼吸器用マスク

基本情報

類別コード器06
類別名称呼吸補助器
中分類名生体機能制御装置
コード70564000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール2
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3

一般的名称定義

人工呼吸器の呼吸回路に接続し、患者の鼻、口をおおい、患者に人工呼吸器からのガスを供給するためのマスクをいう。マウスピース型のものを含む。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

80.71億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-10.25 %

過去2年間

平均出荷価格

8026 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

4.4 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計58,60945,58753,61668,27577,91256,77864,37766,09655,18482,83396,79769,56053,92934,87022,58158,21643,99363,11969,77071,11664,96551,71481,47040,33235,84247,53659,22568,85662,42156,63369,23490,26574,65673,28571,50671,50979,28474,84073,93271,68776,99871,73869,34751,84578,73962,65371,46290,03664,49756,02882,24451,981118,84493,80771,87389,16091,45687,99096,96779,50888,31678,21090,26999,80286,965101,73997,67070,02582,484128,22889,93686,96674,84781,94075,027124,69494,06382,43879,647105,035109,83082,65555,21874,78370,43066,89279,35676,36383,06387,15069,866
生産計1,020511,0131,015-2,3171,0051,0001,1121,5352044,0701,7171,535123,0001,5228662,2005055255241,510291,020533,1695,9085297223,9925,349681213211,747-455,20525365005463,2731,0045714,007502312,6387052,476952,9662,7372,990981,1052,7303,62572,5347,3605,1833,1105,0542,8007003,0008,5015,6002,0005,2007,6202,4005,6901,0504,2002,5401,6001,2001,6207,0012,5901,6501,0003,7106,0503,8604,140
輸入品☆計57,58945,53652,60367,26077,91254,46163,37265,09654,07281,29896,59365,49052,21233,33522,56955,21642,47162,25367,57070,61164,44051,19079,96040,30334,82247,48356,05662,94861,89255,91165,24284,91674,65072,47371,49371,50767,53774,84073,88766,48276,97371,70268,84751,29975,46661,64970,89186,02963,99555,99779,60651,276116,36893,71268,90786,42388,46687,89295,86276,77884,69178,20387,73592,44281,78298,62992,61667,22581,784125,22881,43581,36672,84776,74067,407122,29488,37381,38875,447102,495108,23081,45553,59867,78267,84065,24278,35672,65377,01383,29065,726
出荷国内57,14245,27252,62967,59264,13055,77966,00960,94864,62170,85965,14663,09054,96840,63331,17773,54145,21350,67659,74366,09662,12860,57477,11659,76039,80452,17068,87862,87265,03258,57471,71883,31975,55969,90466,04470,10474,72066,42868,13162,00162,89063,09367,50853,98972,85561,94365,84074,46965,40861,89468,18860,094101,765106,14474,91795,29374,30287,23194,26888,40297,80775,07989,96687,87680,94985,86183,52976,22185,96882,70288,63481,75178,61482,43080,17587,74783,98680,707102,65975,86293,15692,71882,80694,45576,26471,26891,32587,72481,08686,34375,506
輸出-------13-2-33-301-812612712938246---3036-30--1084768100520-390370102020-58-22-190-18-42-89127---63770682056-102--11041979103105-516437141339-1092216271688
計57,14245,27252,62967,59264,13055,77966,00960,94964,62470,85965,14863,09055,00140,63331,47873,54145,22150,80259,87066,22562,51060,62077,11659,76039,80452,20068,91462,87265,06258,57471,71883,42775,60669,97266,14470,62474,72066,81868,50162,01162,91063,11367,50854,04772,85561,96565,84074,65965,40861,91268,18860,136101,765106,23374,91895,32074,30287,23194,26889,03997,87775,14789,98687,93280,94985,87183,53176,22185,96882,70388,73881,77078,69382,53380,28087,74783,99180,723102,66375,89993,29792,72182,84594,45576,27471,27791,34787,74081,11386,35975,594
月末在庫計147,570215,078239,378212,732230,927269,515258,566283,678256,254286,395451,177420,559406,832360,795114,106208,824209,645201,978286,394296,132307,875293,454290,689272,521278,011256,294241,304242,539248,313254,144260,651292,708312,892288,447307,708338,526334,080314,291337,518361,408443,702458,828463,032466,496501,859495,298506,575499,870459,279438,205225,282209,404263,224249,161253,540246,860259,372251,875266,838261,474250,595234,299239,206241,748252,773275,288246,315231,664239,636272,281266,707283,533273,495268,212259,378263,557254,576259,364231,951274,118277,334276,395241,974213,531206,597218,596218,085190,638190,852203,713198,592

医療機器品目一覧（254品目、52社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1INEVA　N1　サイレントマスクアイ・エム・アイ株式会社届出品目11B1X00001000078
2AirLife NIV マスクセンチュリーメディカル株式会社届出品目13B1X00089041411
3オートＣＰＡＰシステム Ｅ５株式会社ライフテクノロジー認証品目308AKBZX00010000
4ＣＰＡＰネイザルマスク　ＹＮ－０２株式会社 グロックス届出品目13B1X10410000016
5フルフェイスマスク　F５A株式会社プレシャスケア届出品目14B2X10050000009
6ブリーズ　マスク　シリーズ株式会社ＭＡＧｎｅｔ届出品目13B1X10450000006
7Ｐ６Ｓネーザルピローマスク株式会社ライフテクノロジー届出品目13B1X10409000011
8れすこん　ねーざるますくSMI合同会社届出品目23B2X10053000001
9スリープウィーバー3Dマスク株式会社ＭＡＧｎｅｔ届出品目13B1X10450000003
10酸素マスク株式会社八光届出品目20B1X00005000016
11ブリーズ　ゼン　マスク株式会社ＭＡＧｎｅｔ届出品目13B1X10450000007
12アンブ　フェースマスクアイ・エム・アイ株式会社届出品目11B1X00001000016
13Ｎ６Ｓネーザルマスク株式会社ライフテクノロジー届出品目13B1X10409000010
14Ｎ５B＋ネーザルマスク株式会社ライフテクノロジー届出品目13B1X10409000009
15エアークッションマスクアトムメディカル株式会社届出品目11B1X00002Y06012
16Besmedシリコンクッションマスク田中ゴム株式会社届出品目11B2X10021TGB002
17シリコンマスクアトムメディカル株式会社届出品目11B1X00002Y06013
18Besmedシリコンマスク田中ゴム株式会社届出品目11B2X10021TGB003
19F&P Nova Micro ネーザルピローマスクの付属品（400NVP111、400NVP112、400NVP113、400NVP141）Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目13B1X10045R07002
20「Ｆ＆Ｐ ソロ マスク」の付属品ネーザルクッション　ピロークッション　フレーム　チューブ　スイベル　ヘッドギアＦｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目13B1X10045R06001
21Ｆ＆Ｐ NovaネーザルマスクＦｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目13B1X10045R07001
22PMC ディスポーザブルマスク株式会社ProjectMC届出品目07B1X10005000003
23ミラージュクアトロマスク帝人ファーマ株式会社届出品目13B1X00059000095
24ミラージュアクティバＬＴマスク（ソフトジェルクッション記載あり）帝人ファーマ株式会社届出品目13B1X00059000156
25ドレーゲル　NIVトータルフェイスマスクドレーゲルジャパン株式会社届出品目13B1X00173B00003
26ドレーゲル リユーザブルシリコンマスクドレーゲルジャパン株式会社届出品目13B1X00173000027
27JULIAマスクAJMD株式会社届出品目13B1X10231000250
28ブリージー　ネーザルマスクSMI合同会社届出品目23B1X10016000003
29レスコン　ネーザルマスクSMI合同会社届出品目23B1X10016000001
30レスコン　フルフェイスマスクSMI合同会社届出品目23B1X10016000002
31れすこん　ふるふぇいすますくSMI合同会社届出品目23B2X10053000002
32ネーザルマスク Ease Fit NMシリーズカフベンテックジャパン株式会社届出品目13B1X10403BYD008
33８０５　成人用フルフェイスマスク　ＮＶイワキ株式会社届出品目2024/0813B1X10362001009
34Ｃｉｒｒｉ　成人用フルフェイスマスク　ＮＶイワキ株式会社届出品目2024/0813B1X10362001007
35Ｃｏｍｆｏ　成人用フルフェイスマスク　ＮＶイワキ株式会社届出品目2024/0813B1X10362001008
36Yuwell ネーザルマスク YN-03カフベンテックジャパン株式会社届出品目2024/0713B1X10403YWL004
37ウィザード510マスクWellell Japan株式会社届出品目2024/0713B1X10430000003
38ウィザード520フルフェイスマスクWellell Japan株式会社届出品目2024/0713B1X10430000004
39ウィザードG1フィットマスクWellell Japan株式会社届出品目2024/0713B1X10430000002
40ウィザードG3マスクシリーズWellell Japan株式会社届出品目2024/0713B1X10430000001
41Yuwell ネーザルピローマスク YP-01カフベンテックジャパン株式会社届出品目2024/0713B1X10403YWL001
42Yuwell フルフェイスマスク YF-02カフベンテックジャパン株式会社届出品目2024/0713B1X10403YWL006
43Yuwell フルフェイスマスク YF-03カフベンテックジャパン株式会社届出品目2024/0713B1X10403YWL007
44Yuwell ネーザルマスク YN-02カフベンテックジャパン株式会社届出品目2024/0713B1X10403YWL003
45yuwell CPAPフルフェイスマスク YF-01スリーアール株式会社届出品目2024/0740B2X10027000003
46yuwell　CPAPネーザルマスク　YN-02スリーアール株式会社届出品目2024/0740B2X10027000004
47LMT CARAネーザルマスクチェスト株式会社届出品目2024/0713B1X00210000042
48LMT CARAフルフェイスマスクチェスト株式会社届出品目2024/0713B1X00210000043
49PAPナンバーズマスクアイ・エム・アイ株式会社届出品目2024/0711B1X00001000076
50Ｐ６ネーザルピローマスク株式会社ライフテクノロジー届出品目2024/0513B1X10409000007
51AirFitF40マスクレスメド株式会社届出品目2024/0413B1X10062000059
52SoundNasalMasK2（サウンドネーザルマスク2）株式会社トータルメディカルサプライ届出品目2024/0228B1X10009060004
53AirFitF20マスクレスメド株式会社届出品目2023/1213B1X10062000052
54ヘイヤー　ＮＶフルフェイスマスクSMI合同会社届出品目2023/1023B1X10016000009
55ヘイヤー　ネーザルマスクSMI合同会社届出品目2023/1023B1X10016000006
56ヘイヤー　フルフェイスマスクSMI合同会社届出品目2023/1023B1X10016000007
57ヘイヤー　ネーザルピローマスクSMI合同会社届出品目2023/1023B1X10016000008
58Ｆ５＋フルフェイスマスク株式会社ライフテクノロジー届出品目2023/0813B1X10409000003
59ネーザルピローマスク Ease Fit PMIカフベンテックジャパン株式会社届出品目2023/0813B1X10403BYD007
60ネーザルマスク Ease Fit NMIカフベンテックジャパン株式会社届出品目2023/0813B1X10403BYD003
61ネーザルマスク Ease Fit NMI-NVカフベンテックジャパン株式会社届出品目2023/0813B1X10403BYD004
62フルフェイスマスク Ease Fit FMIカフベンテックジャパン株式会社届出品目2023/0813B1X10403BYD001
63フルフェイスマスク Ease Fit FMIIカフベンテックジャパン株式会社届出品目2023/0813B1X10403BYD005
64フルフェイスマスク Ease Fit FMIIPカフベンテックジャパン株式会社届出品目2023/0813B1X10403BYD006
65Ｆ５Ａ＋フルフェイスマスク株式会社ライフテクノロジー届出品目2023/0813B1X10409000004
66Ｆ６フルフェイスマスク株式会社ライフテクノロジー届出品目2023/0813B1X10409000006
67Ｎ５＋ネーザルマスク株式会社ライフテクノロジー届出品目2023/0813B1X10409000001
68Ｎ５Ａ＋ネーザルマスク株式会社ライフテクノロジー届出品目2023/0813B1X10409000002
69Ｎ６ネーザルマスク株式会社ライフテクノロジー届出品目2023/0813B1X10409000005
70「Ｆ＆Ｐイヴオラフルフェイスマスク」の付属品Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2023/0713B1X10045R03001
71SleepNet　ジェルマスク株式会社インターメドジャパン届出品目2023/0727B1X00002000039
72SleepNet　ライトネーザルマスク株式会社インターメドジャパン届出品目2023/0727B1X00002000037
73MiniMe　マスク株式会社インターメドジャパン届出品目2023/0727B1X00002000038
74インファントフロー LP 鼻マスク neoエア・ウォーター・メディカル株式会社届出品目2023/0711B1X00004000004
75ウィザード５２０フルフェイスマスク株式会社ＭＡＧｎｅｔ届出品目2023/0611B1X10029000012
76Ｈライン　フェイスマスク　シングルユース株式会社インターメドジャパン届出品目2023/0627B1X00002000035
77フルフェイスマスク Ease Fit FMI-NVカフベンテックジャパン株式会社届出品目2023/0513B1X10403BYD002
78ぶりーじー　ねーざるますくSMI合同会社届出品目2023/0523B2X10053000003
79フルフェイスマスク F5A-CVJカフベンテックジャパン株式会社届出品目2023/0413B1X10403BMC002
80ネーザルマスク N5B-CVJカフベンテックジャパン株式会社届出品目2023/0413B1X10403BMC004
81ネーザルピローマスク P2-CVJカフベンテックジャパン株式会社届出品目2023/0413B1X10403BMC005
82ネーザルマスク N4-CVJカフベンテックジャパン株式会社届出品目2023/0413B1X10403BMC003
83フルフェイスマスク F3-CVJカフベンテックジャパン株式会社届出品目2023/0413B1X10403BMC001
84Ｆ＆Ｐ　ヴィザイロ　マスク　ＲＴ０７５Ａ－ＳＨ、ＲＴ０７５Ｂ－ＳＨ、ＲＴ０７５Ｃ－ＳＨＦｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2022/1013B1X10045R04001
85Sound Nasal MasK（サウンド　ネーザルマスク）株式会社トータルメディカルサプライ届出品目2022/0928B1X10009060003
86ハンス7450マスク株式会社アイビジョン届出品目2022/0913B1X00143000370
87AirFit N30i マスクレスメド株式会社届出品目2022/0813B1X10062000056
88ＢｉＴｒａｃマスクシリーズエム・シー・メディカル株式会社届出品目2022/0827B1X00116000325
89AirFit F30i マスクレスメド株式会社届出品目2022/0813B1X10062000057
90javallaマスク株式会社ｉＤｅｖｉｃｅ届出品目2022/0727B2X00349000001
91スリープウィーバーエランマスク株式会社ＭＡＧｎｅｔ届出品目2022/0611B1X10029000011
92スリープウィーバー３Dマスク株式会社ＭＡＧｎｅｔ届出品目2022/0511B1X10029000010
93スリープウィーバーアニューマスク株式会社ＭＡＧｎｅｔ届出品目2022/0411B1X10029000009
94スリープウィーバーアドバンスマスク株式会社ＭＡＧｎｅｔ届出品目2022/0311B1X10029000008
95ハンス7900マスク株式会社アイビジョン届出品目2022/0313B1X00143000366
96ドリームウェア　シリコンピローマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2021/1213B1X00221000125
97LENAマスクAJMD株式会社届出品目2021/1113B1X10231000203
98ブリーズ マスク シリーズ株式会社ＭＡＧｎｅｔ届出品目2021/1111B1X10029000007
99ルメナマスク株式会社アイ・メデックス届出品目2021/1012B3X00034000150
100AirFit F20NV マスクレスメド株式会社届出品目2021/1013B1X10062000055
101ヒプナス　マスクシリーズ株式会社Inspired Medical Japan届出品目2021/1013B1X10318000007
102ブリーズ　ゼン　 マスク株式会社ＭＡＧｎｅｔ届出品目2021/0911B1X10029000006
103ウィザードピローマスク株式会社ＭＡＧｎｅｔ届出品目2021/0811B1X10029000005
104ウィザードG2マスク株式会社ＭＡＧｎｅｔ届出品目2021/0811B1X10029000004
105AirFit N30 マスクレスメド株式会社届出品目2021/0813B1X10062000053
106ウィザードG1フィットマスク株式会社ＭＡＧｎｅｔ届出品目2021/0811B1X10029000001
107ウィザード５１０マスク株式会社ＭＡＧｎｅｔ届出品目2021/0811B1X10029000003
108ウィザードG3マスク株式会社ＭＡＧｎｅｔ届出品目2021/0811B1X10029000002
109新生児・乳児用ネーザルマスク　ＮｅｏＱ　NVイワキ株式会社届出品目2021/0713B1X10362001004
110新生児・乳児用ネーザルマスク　ＮｅｏＱイワキ株式会社届出品目2021/0713B1X10362001003
111Ｎｅｏ－Ａ　トータルフェイスマスクイワキ株式会社届出品目2021/0713B1X10362001006
112ベスメド エアクッションマスクカフベンテック株式会社届出品目2021/0713B1X10363A00027
113Ｎｅｏ　トータルフェイスマスクイワキ株式会社届出品目2021/0713B1X10362001005
114Ｃｉｒｒｉ　フルフェイスマスク　ミニイワキ株式会社届出品目2021/0713B1X10362001002
115Ｃｉｒｒｉ　ネーザルマスク　ミニイワキ株式会社届出品目2021/0713B1X10362001001
116ネーザルマスク　N５B株式会社プレシャスケア届出品目2021/0614B2X10050000008
117ネーザルマスク　N4株式会社プレシャスケア届出品目2021/0614B2X10050000007
118LTマスク（Si）カーターテクノロジーズ株式会社届出品目2021/0511B3X10044000017
119CPAP Silicone Full Face Mask フォルモサマスク AC-2 フルフェイスタイプ株式会社ニッセイエコ届出品目2020/1214B2X10004TR0010
120MiniMe2ネーザルマスクアイ・エム・アイ株式会社届出品目2020/1011B1X00001000057
121VERASEAL2フルフェイスマスクアイ・エム・アイ株式会社届出品目2020/1011B1X00001000056
122ベストフィットネーザルマスクアイ・エム・アイ株式会社届出品目2020/1011B1X00001000055
123CPAP Face Mask ヘッドギア DC-1 フルフェイスタイプ株式会社ニッセイエコ届出品目2020/1014B2X10004TR0009
124CPAP Silicone Nasal Mask フォルモサマスク AC-1 ネーザルタイプ株式会社ニッセイエコ届出品目2020/1014B2X10004TR0008
125「Ｆ＆Ｐイヴオラネーザルマスク」の付属品Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2020/0713B1X10045R02001
126ネーザルマスクNM-002株式会社プレシャスケア届出品目2020/0614B2X10050000002
127フルフェイスマスク　FM-003株式会社プレシャスケア届出品目2020/0614B2X10050000003
128ヒプナス フルフェイスマスク株式会社Inspired Medical Japan届出品目2020/0413B1X10318000003
129ヒプナス ネーザルマスク株式会社Inspired Medical Japan届出品目2020/0413B1X10318000004
130CARAネーザルマスク株式会社フクダ産業届出品目2019/1112B1X00009000089
131CARAフルフェイスマスク株式会社フクダ産業届出品目2019/1112B1X00009000090
132CARA フルフェイスAJMD株式会社届出品目2019/1013B1X10231000166
133幼児/小児用NPPV　フルフェイスマスクシリーズ日本光電工業株式会社届出品目2019/0913B1X00206000373
134ＭｉｎｉＭｅ２小児用ネーザルＮＩＶマスクエム・シー・メディカル株式会社届出品目2019/0927B1X00116000293
135Ｆ＆Ｐヴィテラフルフェイスマスクの付属品　シリコンシール（小）（４００ＶＩＴ１１１），シリコンシール（中）（４００ＶＩＴ１１２），シリコンシール（大）（４００ＶＦｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2019/0713B1X10045R01001
136ローリン　ネーザルピローマスク有限会社ＭＡＳＩ届出品目2019/0623B1X90002000014
137AirFit F30 マスクレスメド株式会社届出品目2019/0513B1X10062000054
138ウィスプ　SE　ネーザルマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000102
139AF541 SEフルフェイスマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000116
140AF541フルフェイスマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000115
141AF811SEジェルフルフェイスマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000120
142AF811ジェルフルフェイスマスク（EE）株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000119
143アマラ　フルフェイスマスク　(EE)株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000103
144アマラビュー　SE　フルフェイスマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000114
145アマラビュー　フルフェイスマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000107
146イージーライフ　ネーザルマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000087
147ウィスプ　ネーザルマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000100
148ウィスプ小児用ネーザルマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000117
149コンフォートジェルブルー　ネーザルマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000090
150コンフォートジェルブルー　フルフェイスマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000096
151トゥルーブルー　ネーザルマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000094
152トータル　フェ－ス　マスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000079
153ドリームウィスプネーザルマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000123
154ドリームウェア　ジェルピローマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000118
155ドリームウェア　ネーザルマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000113
156ドリームウェアネーザルマスクセミカスタム株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000122
157ドリームウェアフルフェイスマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000121
158ニュアンス　ジェルピローマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000101
159パフォーマックス　トータルフェイスマスク　1人の患者用株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000089
160パフォーマックス　ＳＰＵ小児用　トータルフェイスマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000099
161パフォーマトラック　フルフェイスマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000085
162ピコネーザルマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000105
163フィットライフ　トータルフェイスマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000088
164マウスピース株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2019/0413B1X00221000108
165Ｎ５ネーザルマスク株式会社小池メディカル届出品目2019/0413B1X00009000105
166インターサージカル　Novus　ネーザルマスクエム・シー・メディカル株式会社届出品目2019/0327B1X00116000289
167インファントフロー　LP鼻マスク　neoエア・ウォーター株式会社届出品目2018/1111B1X10026000022
168フェイスマスク株式会社ビゴン・ジャポン届出品目2018/1027B1X00117000023
169レスピレオ　SOFT　シリーズアイ・エム・アイ株式会社届出品目2018/1011B1X00001000052
170レスピレオ　Hospital　F ディスポーザブルシリーズアイ・エム・アイ株式会社届出品目2018/1011B1X00001000050
171AirLifeNIVマスクエアライフジャパン合同会社届出品目2018/0813B2X10357000024
172NPPV　フルフェイスマスクシリーズ日本光電工業株式会社届出品目2018/0613B1X00206000367
173CARA マスクAJMD株式会社届出品目2017/1213B1X10231000125
174Ｎ４ネーザルマスク株式会社小池メディカル届出品目2017/1113B1X00009000104
175Ｆ＆Ｐ　ニヴァイロ　シングルユースフルフェイスマスクＦｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2017/0713B1X10045H29101
176「Ｆ＆Ｐブレビーダネーザルピローマスク」の付属品　シリコンシール、ディフューザー、エルボーＦｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2017/0713B1X10045H29201
177GGMネーザルインターフェイスチェスト株式会社届出品目2017/0213B1X00210M00032
178AirFit F20 マスクレスメド株式会社届出品目2016/1213B1X10062000052
179AirFit N20 マスクレスメド株式会社届出品目2016/1213B1X10062000051
180イージー マスク フルフェイスAJMD株式会社届出品目2016/1113B1X10231000112
181JOYCEclinic フルフェイスNVAJMD株式会社届出品目2016/1113B1X10231000108
182イージー マスク ネーザルAJMD株式会社届出品目2016/1113B1X10231000111
183ドレーゲル　NIVトータルフェイスマスクドレーゲルジャパン株式会社届出品目2016/1113B1X00173B00003
184ワン マスク フルフェイスAJMD株式会社届出品目2016/1113B1X10231000113
185ワン マスク ネーザルAJMD株式会社届出品目2016/1113B1X10231000105
186JOYCEeasy next フルフェイスVAJMD株式会社届出品目2016/1113B1X10231000110
187JOYCEeasy next フルフェイスNVAJMD株式会社届出品目2016/1113B1X10231000109
188JOYCEclinic フルフェイスNV+AAVAJMD株式会社届出品目2016/1113B1X10231000107
189JOYCEeasy next フルフェイスVAJMD株式会社届出品目2016/1113B1X10231000106
190インターサージカル　ＶａｒｉＦｉｔ　ＮＩＶマスクエム・シー・メディカル株式会社届出品目2016/1027B1X00116000275
191インターサージカルフェイスマスクエム・シー・メディカル株式会社届出品目2016/0427B1X00116000247
192ｊ－ｆｉｔマスク．Ｊ（ネーザル）株式会社小池メディカル届出品目2016/0413B1X00009000101
193フェイスフィットNIV マスクエム・シー・メディカル株式会社届出品目2016/0427B1X00116000248
194ＳＴＡＲＭＥＤキャスターエム・シー・メディカル株式会社届出品目2016/0427B1X00116000249
195RESMED AirFit P10 マスクレスメド株式会社届出品目2015/1113B1X10062000040
196フェアリーネーザルマスク有限会社ＭＡＳＩ届出品目2015/0923B1X90002000012
197AirFitP10マスクレスメド株式会社届出品目2015/0713B1X10062000034
198レスメドクアトロAir NVレスメド株式会社届出品目2015/0713B1X10062000038
199ポケットマスク京中貿易株式会社届出品目2015/0726B1X10007000024
200クッション付きフェイスマスク京中貿易株式会社届出品目2015/0726B1X10007000033
201マウスピース付ポケットマスク京中貿易株式会社届出品目2015/0726B1X10007000025
202乳児専用ポケットマスク京中貿易株式会社届出品目2015/0726B1X10007000026
203レスメドＡｉｒＦｉｔP10レスメド株式会社届出品目2015/0213B1X10062000035
204Air-softディスポマスク株式会社コーケン届出品目2014/1107B1X00001000015
205RESMEDクアトロAIRマスクレスメド株式会社届出品目2014/1013B1X10062000031
206アロハ　ネーザルピローマスク有限会社ＭＡＳＩ届出品目2014/0623B1X90002000010
207ポケットマスク　Adsafeユーメド貿易株式会社届出品目2014/0613B3X00065ADC007
208レスメドクアトロ Airレスメド株式会社届出品目2014/0213B1X10062000030
209ドレーゲル リユーザブルシリコンマスクドレーゲルジャパン株式会社届出品目2014/0213B1X00173000027
210シリコンマスクアトムメディカル株式会社届出品目2014/0211B1X00002Y06013
211エアークッションマスクアトムメディカル株式会社届出品目2014/0211B1X00002Y06012
212ｊ－ｆｉｔマスク（ピロー２）株式会社小池メディカル届出品目2013/0913B1X00009000099
213シリコンマスクアコマ医科工業株式会社届出品目2013/0813B1X00032AM1024
214Ｆ＆ＰシンプラスフルフェイスマスクＦｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2013/0613B1X10045H25201
215ベストフィット2 フルフェイスマスクチェスト株式会社届出品目2013/0313B1X00210M00031
216ベストフィット2 ネーザルマスクチェスト株式会社届出品目2013/0313B1X00210M00030
217「Ｆ＆ＰネーザルマスクＥＳＯＮ」の付属品　Ｐａｒｔ　Ｎｏ．ＥＳＮ２ＳＡ、ＥＳＮ２ＭＡ、ＥＳＮ２ＬＡ用交換部品Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2012/1013B1X10045H24203
218フィットワン有限会社ＭＡＳＩ届出品目2012/1023B1X90002000007
219ｊ－ｆｉｔマスク（ミニ）株式会社小池メディカル届出品目2012/0913B1X00009000098
220ジョイス　イージー日本エア・リキード合同会社届出品目2012/0428B1X10007WM0004
221「Ｆ＆ＰネーザルマスクＺｅｓｔ　Ｑ」の付属品、ディフューザーカバー（４００ＨＣ２２５）、ディフューザー（４００ＨＣ２２６）、エルボーセット（４００ＨＣ２２７）Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2012/0413B1X10045H24202
222レスメドミラージュＦＸマスクレスメド株式会社届出品目2012/0313B1X10062000025
223Ｆ＆Ｐピラロネーザルピローマスク（４００４２１）Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2012/0313B1X10045H24201
224クー　フェイスマスククー・メディカル・ジャパン株式会社届出品目2012/0313B2X10160KF0001
225レスメドピクシーマスクレスメド株式会社届出品目2012/0313B1X10062000023
226ドルフィンマスク株式会社小池メディカル届出品目2012/0313B1X00009000096
227RESMEDスイフトFXレスメド株式会社届出品目2011/1213B1X10062000021
228ミラージュFXマスクレスメド株式会社届出品目2011/1113B1X10062000019
229リヒトマスク田中ゴム株式会社届出品目2011/0711B2X10021TG0011
230WEINMANN　マスク　NP15日本エア・リキード合同会社届出品目2011/0328B1X10007WM0002
231WEINMANN　マスク　シルクジェル日本エア・リキード合同会社届出品目2011/0328B1X10007WM0001
232ｊ－ｆｉｔマスク（ネーザル）株式会社小池メディカル届出品目2010/1013B1X00009000092
233ｊ－ｆｉｔマスク（フルフェイス）株式会社小池メディカル届出品目2010/1013B1X00009000093
234ワインマンマスク株式会社ワコー商事届出品目2010/0414B1X00018WM0002
235Ｆ＆ＰマスクのアクセサリーＦｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2010/0413B1X10045H22201
236ドレーゲル クラシックスター NIV鼻マスクドレーゲルジャパン株式会社届出品目2010/0213B1X00173000019
237LSPフェイスマスクドームタイプスミスメディカル・ジャパン株式会社届出品目2009/1213B1X10107000043
238レールダル　シリコンマスクレールダルメディカルジャパン株式会社届出品目2009/1013B1X00175000009
239ミラージュスイフトＦＸマスクレスメド株式会社届出品目2009/1013B1X10062000016
240レスメドスウィフトFX株式会社フクダ産業届出品目2009/0912B1X00009000035
241Ｆ＆Ｐ　ＲＴマスクＦｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2009/0813B1X10045H21002
242ミラージュアクティバＬＴマスク（ソフトジェルクッション記載あり）帝人ファーマ株式会社届出品目2009/0213B1X00059000156
243「Ｆ＆Ｐオーラルマスク」の付属品Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2008/1113B1X10045H20203
244「Ｆ＆Ｐ－ＮＩＶマスク」の付属品」プレッシャーポートキャップ（４００ＨＣ２１３）Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2008/1113B1X10045H20204
245「Ｆ＆Ｐネーザルマスク」の付属品　クッション、シリコンシール、クッション＆シリコンシールＦｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2008/1113B1X10045H20202
246「Ｆ＆Ｐダイレクトネーザルマスク」の付属品　シリコンピロー、スイベルコネクタＦｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2008/1113B1X10045H20205
247RESMEDミラージュFXレスメド株式会社届出品目2008/1013B1X10062000020
248RESMEDミラージュクアトロフルフェイスマスクシステムレスメド株式会社届出品目2008/1013B1X10062000008
249「Ｆ＆Ｐフルフェイスマスク」の付属品　クッション、シリコンシールＦｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社届出品目2008/1013B1X10045H20201
250レスメドホスピタルNV-FFマスク株式会社フクダ産業届出品目2008/0812B1X00009000032
251LSP蘇生マスク株式会社ワコー商事届出品目2008/0714B1X00018AH0001
252オールシリコンマスクeastsidemed株式会社届出品目2008/0713B2X00231000035
253ポケットマスク株式会社フィリップス・ジャパン届出品目2008/0413B1X00221000033
254酸素マスク株式会社八光届出品目2008/0220B1X00005000016
255ドレーゲル フルフェイスマスクドレーゲルジャパン株式会社届出品目2008/0113B1X00173000003
256レスメドクアトロフルフェイスマスク株式会社フクダ産業届出品目2007/1212B1X00009000026
257レスメドUM・NVフルフェイスマスク株式会社フクダ産業届出品目2007/1212B1X00009000008
258ミラージュクアトロマスク帝人ファーマ株式会社届出品目2007/1113B1X00059000095
259レールダル　小児用ポケットマスクレールダルメディカルジャパン株式会社届出品目2007/0913B1X00175000008
260ブルークロスシリコンマスクブルークロス株式会社届出品目2007/0911B1X00023000001
261レールダル　ポケットマスクレールダルメディカルジャパン株式会社届出品目2007/0913B1X00175000007
262ミラージュシリーズNPPV用マスク（ウルトラミラージュNVフルフェースマスク）アイ・エム・アイ株式会社届出品目2007/0611B1X00001000018
263アンブ　フェースマスクアイ・エム・アイ株式会社届出品目2007/0611B1X00001000016
264アンブ　シリコーンカフフェースマスクアイ・エム・アイ株式会社届出品目2007/0611B1X00001000015
265レスメドUM・NVマスク株式会社フクダ産業届出品目2006/0512B1X00009000003
266フィッシャー＆パイケル　ＣＰＡＰ／ＮＩＶ用マスク株式会社ＴＫＢ届出品目2006/0313B1X00074000002

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1QOT

Emergency Ventilator

緊急用人工呼吸器

対象外———1—
2QOV

Critical Care Ventilator

クリティカルケア人工呼吸器

対象外———58—
3NMC

Mask, Ventilator, Non-Continuous, Reprocessed

再製造式非持続式人工呼吸器用マスク

II麻酔科——16—
4QOR

Continuous Ventilator, Minimal Ventilatory Support

持続換気装置(最小換気サポート用)

対象外———8—
5QOS

Continuous Ventilator

持続式人工呼吸器

対象外———21 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

呼吸補助器一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1生体機能制御装置
持続的自動気道陽圧ユニット(Ⅲ)
2生体機能制御装置
成人用人工呼吸器(Ⅲ)
3生体機能制御装置
酸素濃縮装置(Ⅱ)
4生体機能制御装置
呼吸回路セット(Ⅱ)
5生体機能制御装置
汎用人工呼吸器(Ⅲ)
6生体機能制御装置
麻酔回路セット(Ⅱ)
7生体機能制御装置
気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)
8生体機能制御装置
酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)
9生体機能制御装置
単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)
10生体機能制御装置
酸素投与キット(Ⅱ)
11生体機能制御装置
加温加湿器(Ⅱ)
12生体機能制御装置
単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)
13生体機能制御装置
加熱式加湿器(Ⅱ)
14生体機能制御装置
新生児・小児用人工呼吸器(Ⅲ)
15生体機能制御装置
人工鼻(Ⅱ)
16生体機能制御装置
空気・酸素マスク(Ⅱ)
17生体機能制御装置
単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)
18生体機能制御装置
可搬型人工呼吸器(Ⅲ)
19生体機能制御装置
高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)
20生体機能制御装置
経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)
21生体機能制御装置
人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)
22生体機能制御装置
単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
23生体機能制御装置
呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)
24生体機能制御装置
空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)
25生体機能制御装置
二相式気道陽圧ユニット(Ⅲ)
26生体機能制御装置
呼吸同調式レギュレータ(Ⅱ)
27生体機能制御装置
CPAPキット(Ⅱ)
28生体機能制御装置
高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
29生体機能制御装置
呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)
30生体機能制御装置
呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)
31生体機能制御装置
酸素治療フローメータ(Ⅱ)
32生体機能制御装置
ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)
33生体機能制御装置
再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)
34生体機能制御装置
高頻度人工呼吸器(Ⅲ)
35生体機能制御装置
空気・酸素混合装置(Ⅰ)
36生体機能制御装置
人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)
37生体機能制御装置
持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)
38生体機能制御装置
エアロゾル気管切開用マスク(Ⅱ)
39生体機能制御装置
部分再呼吸式マスク(Ⅱ)
40生体機能制御装置
単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
41生体機能制御装置
再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)
42生体機能制御装置
再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
43生体機能制御装置
酸素ガス分析装置(Ⅰ)
44生体機能制御装置
呼吸ガスミキサ(Ⅰ)
45生体機能制御装置
ベンチュリマスク(Ⅱ)
46生体機能制御装置
救急蘇生マスク(Ⅱ)
47生体機能制御装置
単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)
48生体機能制御装置
ミストテント(Ⅰ)
49生体機能制御装置
酸素テント(Ⅰ)
50生体機能制御装置
間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
51生体機能制御装置
低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
52生体機能制御装置
気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
53生体機能制御装置
非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
54その他の処置用機器
心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
55その他の処置用機器
汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
56生体機能制御装置
単回使用熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
57生体機能制御装置
持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)
58生体機能制御装置
単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)
59生体機能制御装置
手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
60生体機能制御装置
陰圧人工呼吸器(Ⅲ)
61生体機能制御装置
呼気肺人工蘇生器(Ⅲ)
62生体機能制御装置
家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
63生体機能制御装置
人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
64生体機能制御装置
酸素治療送入システム(Ⅲ)
65生体機能制御装置
能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
66生体機能制御装置
手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
67生体機能制御装置
再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
68生体機能制御装置
酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
69生体機能制御装置
単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)
70その他の処置用機器
アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
71生体機能制御装置
吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
72生体機能制御装置
再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
73生体機能制御装置
再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
74生体機能制御装置
空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)
75生体機能制御装置
液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
76その他の生体機能補助・代行機器
呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)
77生体機能制御装置
再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
78生体機能制御装置
局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
79生体機能制御装置
酸素コントローラ(Ⅱ)
80生体機能制御装置
吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)
81生体機能制御装置
エアロゾル非再呼吸式マスク(Ⅱ)
82生体機能制御装置
一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)
83生体機能制御装置
麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)
84生体機能制御装置
再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)
85生体機能制御装置
液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)
86生体機能制御装置
ガスラインフィルタ(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

人工呼吸器用マスクをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。