医療機器一般的名称

単回使用熱・水分交換式加湿器

基本情報

類別コード器06

類別名称呼吸補助器

中分類名生体機能制御装置

コード35530000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-⑥

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

患者の人工気道とライン内で接続した場合に、患者の呼気の熱と水分を捕捉し、これらを利用して吸気ガスを加温及び加湿する、受動的なキャニスター型の装置をいう。人工鼻ともいう。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	QOP	Respiratory Humidifier For Emergency Use	対象外	—	—	—	—	—
2	BYD	Condenser, Heat And Moisture (Artificial Nose) 人工鼻（熱水分交換器）	I	麻酔科	73	—	437	15 件
3	KFZ	Humidifier, Non-Direct Patient Interface (Home-Use) 非直接患者接触型加湿器（家庭用）	I	麻酔科	20	—	801	3 件
4	BTT	Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface) 呼吸用ガス加湿器（患者直結型）	II	麻酔科	221	—	18,371	69 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

呼吸補助器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体機能制御装置	持続的自動気道陽圧ユニット(Ⅲ)	45	17	194.1 億円/年	-4.8%	3.81 万円/個	4.9%
2	生体機能制御装置	人工呼吸器用マスク(Ⅰ)	234	50	82.97 億円/年	-10.8%	7941 円/個	4.1%
3	生体機能制御装置	成人用人工呼吸器(Ⅲ)	68	20	65.2 億円/年	+19.2%	17.31 万円/個	2.1%
4	生体機能制御装置	酸素濃縮装置(Ⅱ)	99	20	57.62 億円/年	-1.1%	19.48 万円/個	48.6%
5	生体機能制御装置	呼吸回路セット(Ⅱ)	53	25	53.87 億円/年	-13.6%	1208 円/個	0.0%
6	生体機能制御装置	汎用人工呼吸器(Ⅲ)	33	15	49.16 億円/年	+27.4%	11.2 万円/個	0.0%
7	生体機能制御装置	麻酔回路セット(Ⅱ)	42	21	44.73 億円/年	-6.6%	1447 円/個	21.3%
8	生体機能制御装置	気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)	19	15	28.76 億円/年	-17.3%	580 円/個	0.0%
9	生体機能制御装置	酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	40	23	28.52 億円/年	-2.4%	522 円/個	0.2%
10	生体機能制御装置	単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)	30	18	20.36 億円/年	-9.6%	906 円/個	0.0%
11	生体機能制御装置	酸素投与キット(Ⅱ)	18	11	18.85 億円/年	-7.8%	396 円/個	0.0%
12	生体機能制御装置	加温加湿器(Ⅱ)	37	16	13.7 億円/年	-6.1%	1.09 万円/個	0.0%
13	生体機能制御装置	単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	31	17	12.37 億円/年	-13.0%	594 円/個	0.1%
14	生体機能制御装置	新生児・小児用人工呼吸器(Ⅲ)	20	7	11.74 億円/年	+870.3%	48.11 万円/個	3.4%
15	生体機能制御装置	加熱式加湿器(Ⅱ)	11	7	11.09 億円/年	-46.0%	1 万円/個	0.0%
16	生体機能制御装置	人工鼻(Ⅱ)	27	18	9.88 億円/年	+15.3%	504 円/個	0.0%
17	生体機能制御装置	空気・酸素マスク(Ⅱ)	23	14	9.16 億円/年	+4.2%	377 円/個	0.0%
18	生体機能制御装置	単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	15	11	8.27 億円/年	+4.0%	2239 円/個	0.3%
19	生体機能制御装置	可搬型人工呼吸器(Ⅲ)	15	7	6.58 億円/年	+10.8%	23.48 万円/個	20.3%
20	生体機能制御装置	高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)	89	27	6.44 億円/年	-21.1%	1.05 万円/個	99.9%
21	生体機能制御装置	経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)	17	14	6.02 億円/年	+4.4%	207 円/個	0.1%
22	生体機能制御装置	人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)	21	15	5.74 億円/年	-13.4%	817 円/個	0.0%
23	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	17	13	4.6 億円/年	-21.6%	1067 円/個	0.0%
24	生体機能制御装置	呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)	16	13	3.86 億円/年	-16.3%	843 円/個	10.9%
25	生体機能制御装置	二相式気道陽圧ユニット(Ⅲ)	18	7	3.73 億円/年	-45.8%	39.89 万円/個	0.0%
26	生体機能制御装置	空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)	8	7	3.64 億円/年	-22.9%	665 円/個	0.0%
27	生体機能制御装置	CPAPキット(Ⅱ)	17	15	3.22 億円/年	+9.3%	8783 円/個	0.0%
28	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータ(Ⅱ)	15	9	2.98 億円/年	-34.3%	3.12 万円/個	73.8%
29	生体機能制御装置	高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)	25	6	2.92 億円/年	-29.4%	1252.31 万円/個	43.8%
30	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)	7	5	2.58 億円/年	-2.4%	4.93 万円/個	100.0%
31	生体機能制御装置	呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)	12	10	2.43 億円/年	-23.2%	245 円/個	0.0%
32	生体機能制御装置	酸素治療フローメータ(Ⅱ)	28	12	1.78 億円/年	-20.1%	7445 円/個	100.0%
33	生体機能制御装置	再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	21	11	1.38 億円/年	+6.6%	1.01 万円/個	23.8%
34	生体機能制御装置	ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	9	6	1.37 億円/年	+10.0%	10.73 万円/個	46.5%
35	生体機能制御装置	高頻度人工呼吸器(Ⅲ)	11	7	0.79 億円/年	+24.2%	10.88 万円/個	100.0%
36	生体機能制御装置	空気・酸素混合装置(Ⅰ)	27	8	0.76 億円/年	-58.5%	9.04 万円/個	18.7%
37	生体機能制御装置	人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)	8	7	0.71 億円/年	0.0%	1663 円/個	0.0%
38	生体機能制御装置	エアロゾル気管切開用マスク(Ⅱ)	14	10	0.66 億円/年	+2.5%	537 円/個	0.0%
39	生体機能制御装置	部分再呼吸式マスク(Ⅱ)	3	2	0.51 億円/年	+14.1%	458 円/個	0.0%
40	生体機能制御装置	持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)	12	8	0.49 億円/年	-43.7%	16.89 万円/個	0.0%
41	生体機能制御装置	単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)	3	3	0.49 億円/年	+4.5%	957 円/個	0.0%
42	生体機能制御装置	再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	7	6	0.39 億円/年	-30.3%	3054 円/個	0.6%
43	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	12	8	0.33 億円/年	+131.4%	1157 円/個	0.0%
44	生体機能制御装置	酸素ガス分析装置(Ⅰ)	15	7	0.18 億円/年	-9.8%	2.64 万円/個	0.0%
45	生体機能制御装置	ベンチュリマスク(Ⅱ)	8	7	0.12 億円/年	+11.1%	955 円/個	0.0%
46	生体機能制御装置	呼吸ガスミキサ(Ⅰ)	3	4	0.12 億円/年	-27.4%	16.15 万円/個	6.7%
47	生体機能制御装置	救急蘇生マスク(Ⅱ)	10	7	0.08 億円/年	+9.2%	840 円/個	0.0%
48	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	6	6	0.07 億円/年	-66.8%	770 円/個	0.0%
49	生体機能制御装置	ミストテント(Ⅰ)	4	4	0.01 億円/年	0.0%	625 円/個	0.0%
50	生体機能制御装置	酸素テント(Ⅰ)	4	3	0.01 億円/年	-64.3%	11.28 万円/個	0.0%
51	生体機能制御装置	局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
52	生体機能制御装置	間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	2	2
53	生体機能制御装置	再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
54	生体機能制御装置	一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)	2	2
55	生体機能制御装置	エアロゾル非再呼吸式マスク(Ⅱ)	1	1
56	その他の生体機能補助・代行機器	呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)	1	1
57	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
58	生体機能制御装置	空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)	1	1
59	生体機能制御装置	再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
60	生体機能制御装置	麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)	5	3
61	生体機能制御装置	再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
62	生体機能制御装置	吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
63	その他の処置用機器	アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
64	生体機能制御装置	単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	2	2
65	生体機能制御装置	酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
66	生体機能制御装置	再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
67	生体機能制御装置	手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
68	生体機能制御装置	能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
69	生体機能制御装置	酸素治療送入システム(Ⅲ)
70	生体機能制御装置	人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
71	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	2	2
72	生体機能制御装置	家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
73	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)	8	6
74	生体機能制御装置	ガスラインフィルタ(Ⅱ)	4	1
75	生体機能制御装置	呼気肺人工蘇生器(Ⅲ)
76	生体機能制御装置	陰圧人工呼吸器(Ⅲ)	3	1
77	生体機能制御装置	手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
78	生体機能制御装置	単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)	1	1
79	生体機能制御装置	持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	1	1
80	その他の処置用機器	汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
81	その他の処置用機器	心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
82	生体機能制御装置	非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
83	生体機能制御装置	気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
84	生体機能制御装置	酸素コントローラ(Ⅱ)	2	2
85	生体機能制御装置	低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
86	生体機能制御装置	吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)	2	1

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