医療機器 一般的名称
成人用人工呼吸器
基本情報
類別コード器06
類別名称呼吸補助器
中分類名生体機能制御装置
コード42411000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
様々な呼吸要求に従って長期の呼吸支持を行うのに十分な機能を備えた、肺胞換気を管理及び支援する自動循環器をいう。本品は成人患者に用いるものであるが、小児に用いることもできる。また極端な用途の例であるが、新生児の換気の支援に用いることができるものもある。通常、本品は圧力・容量循環モードを備えており、患者が無呼吸の場合に最低分時拍出量を供給しながら、患者が自発呼吸することが可能である。集中治療室で使用するため特別に設計されたモニタ及びアラームを備える。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
56.17億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-15.80 %
過去2年間
平均出荷価格
13.33 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
1.5 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,779 | 4,678 | 7,309 | 4,259 | 3,228 | 3,629 | 5,121 | 4,566 | 4,195 | 3,007 | 4,754 | 3,023 | 4,363 | 3,386 | 5,783 | 2,449 | 5,046 | 8,351 | 2,865 | 4,189 | 6,945 | 3,666 | 2,702 | 7,263 | 2,617 | 3,768 | 4,951 | 4,767 | 3,299 | 3,534 | 2,019 | 5,605 | 5,576 | 2,008 | 4,879 | 2,498 | 3,119 | 2,348 | 4,901 | 3,126 | 3,211 | 5,538 | 4,216 | 3,961 | 3,352 | 4,807 | 3,361 | 5,612 | 834 | 3,094 | 5,439 | 2,294 | 4,665 | 3,994 | 3,836 | 2,880 | 1,939 | 4,675 | 2,936 | 2,046 | 1,764 | 2,232 | 11,329 | 2,949 | 2,106 | 3,261 | 577 | 1,374 |
| 生産 | 計 | 1 | - | 2 | 2 | - | 31 | 24 | 36 | 55 | 19 | 48 | 46 | 43 | 56 | 27 | 23 | 58 | 55 | 291 | 269 | 792 | 287 | 200 | 97 | 4 | 1 | - | - | 1 | 35 | 72 | 20 | 35 | 21 | 19 | 21 | 1 | 30 | 27 | 23 | 89 | 141 | 136 | 137 | 82 | 59 | 18 | 96 | 69 | 64 | 24 | 2 | 1 | 66 | 72 | 66 | 118 | 59 | 117 | 56 | 28 | 26 | 46 | 58 | 68 | 64 | 50 | 30 |
| 輸入品☆ | 計 | 3,778 | 4,678 | 7,307 | 4,257 | 3,228 | 3,598 | 5,097 | 4,530 | 4,140 | 2,988 | 4,706 | 2,977 | 4,320 | 3,330 | 5,756 | 2,426 | 4,988 | 8,296 | 2,574 | 3,920 | 6,153 | 3,379 | 2,502 | 7,166 | 2,613 | 3,767 | 4,951 | 4,767 | 3,298 | 3,499 | 1,947 | 5,585 | 5,541 | 1,987 | 4,860 | 2,477 | 3,118 | 2,318 | 4,874 | 3,103 | 3,122 | 5,397 | 4,080 | 3,824 | 3,270 | 4,748 | 3,343 | 5,516 | 765 | 3,030 | 5,415 | 2,292 | 4,664 | 3,928 | 3,764 | 2,814 | 1,821 | 4,616 | 2,819 | 1,990 | 1,736 | 2,206 | 11,283 | 2,891 | 2,038 | 3,197 | 527 | 1,344 |
| 出荷 | 国内 | 3,130 | 4,175 | 7,838 | 5,301 | 3,002 | 4,115 | 3,825 | 4,347 | 6,221 | 3,455 | 3,399 | 4,744 | 3,634 | 3,735 | 6,154 | 4,943 | 2,512 | 6,742 | 3,488 | 2,942 | 4,956 | 3,607 | 3,350 | 4,727 | 3,328 | 3,488 | 6,368 | 4,911 | 3,158 | 4,354 | 2,816 | 4,014 | 4,758 | 4,008 | 3,037 | 4,637 | 2,223 | 3,921 | 4,028 | 4,323 | 2,522 | 3,459 | 3,309 | 2,120 | 5,357 | 3,279 | 3,213 | 3,490 | 3,034 | 3,203 | 4,468 | 4,089 | 2,671 | 3,494 | 3,041 | 3,167 | 3,254 | 2,949 | 2,452 | 4,332 | 3,348 | 2,818 | 4,404 | 2,605 | 2,509 | 3,078 | 2,779 | 2,508 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 24 | 1 | 1 | - | 9 | 2 | 22 | 32 | 46 | 23 | 78 | 220 | 83 | 3 | 25 | 25 | - | 2 | 2 | 1 | 2 | 57 | 11 | 24 | 1 | 6 | 4 | 11 | - | 2 | 38 | 2 | 80 | 137 | 4 | 5 | 3 | 2 | 11 | 67 | 51 | 12 | 46 | 7 | 7 | 10 | 4 | 53 | 51 | 4 | 52 | 17 | 19 | 42 | 32 | 20 | 3 | 4 | 38 | 4 | |
| 計 | 3,130 | 4,175 | 7,838 | 5,301 | 3,002 | 4,115 | 3,825 | 4,348 | 6,245 | 3,456 | 3,400 | 4,744 | 3,643 | 3,737 | 6,176 | 4,975 | 2,558 | 6,765 | 3,566 | 3,162 | 5,039 | 3,610 | 3,375 | 4,752 | 3,328 | 3,490 | 6,370 | 4,912 | 3,160 | 4,411 | 2,827 | 4,038 | 4,759 | 4,014 | 3,041 | 4,648 | 2,223 | 3,923 | 4,066 | 4,325 | 2,602 | 3,596 | 3,313 | 2,125 | 5,360 | 3,281 | 3,224 | 3,557 | 3,085 | 3,215 | 4,514 | 4,096 | 2,678 | 3,504 | 3,045 | 3,220 | 3,305 | 2,953 | 2,504 | 4,349 | 3,367 | 2,860 | 4,436 | 2,625 | 2,512 | 3,082 | 2,817 | 2,512 | |
| 月末在庫 | 計 | 14,479 | 14,133 | 14,852 | 13,880 | 13,022 | 11,962 | 16,086 | 13,910 | 13,978 | 11,958 | 12,354 | 10,949 | 10,757 | 11,052 | 10,237 | 8,350 | 10,339 | 13,480 | 10,874 | 14,314 | 13,866 | 16,825 | 13,218 | 16,269 | 15,691 | 15,992 | 13,756 | 14,533 | 12,607 | 12,256 | 11,266 | 12,681 | 12,836 | 11,341 | 12,463 | 10,937 | 11,578 | 10,332 | 9,883 | 10,195 | 9,540 | 11,469 | 12,926 | 14,718 | 13,193 | 13,729 | 13,555 | 18,178 | 13,449 | 15,112 | 16,150 | 13,495 | 14,582 | 16,052 | 17,443 | 15,859 | 14,618 | 16,767 | 14,709 | 13,107 | 16,701 | 17,635 | 24,742 | 21,734 | 20,147 | 18,661 | 14,915 | 14,883 |
医療機器品目一覧（40品目、14社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/02/13 | 承認 | 30600BZX00014000 | アコマ人工呼吸器ＡＲＴ－７０ | アコマ医科工業株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/09/01 | 一変 | 22600BZX00520000 | 人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－ＭＲ１ | 日本光電工業株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/07/21 | 一変 | 30400BZX00022000 | ＥＯ－１５０ ベンチレータ | アイ・エム・アイ株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/06/22 | 一変 | 22200BZX00730000 | Ｖ６０ベンチレータ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/03/27 | 一変 | 22100BZX00890000 | 人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－Ｃシリーズ | 日本光電工業株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/27 | 承認 | 30500BZI00012000 | ＬＵＩＳＡ ベンチレータ | Ｌｏ（¨）ｗｅｎｓｔｅｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ ＋ Ｃｏ．ＫＧ |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/03/27 | 一変 | 22600BZX00100000 | トリロジー ２００ ｐｌｕｓ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 8 | 後発医療機器 | 2023/03/27 | 一変 | 22600BZX00096000 | トリロジー １００ ｐｌｕｓ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 9 | 後発医療機器 | 2023/03/27 | 一変 | 22600BZX00132000 | トリロジー Ｏ２ ｐｌｕｓ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/01/11 | 一変 | 22500BZX00464000 | ＭＯＮＮＡＬ Ｔ６０ベンチレータ | アイ・エム・アイ株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2022/11/10 | 一変 | 22200BZX00730000 | Ｖ６０ベンチレータ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 12 | 後発医療機器 | 2022/10/18 | 一変 | 30100BZX00183000 | 人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－Ｃ６ | 日本光電工業株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2022/10/18 | 一変 | 22000BZX00389000 | 人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－Ｇ５ | 日本光電工業株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2022/07/04 | 一変 | 30300BZX00179000 | ｅｌｉｓａ ベンチレータ ３００／５００ | アイ・エム・アイ株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2022/05/23 | 承認 | 30400BZX00115000 | 人工呼吸器ＥＶＥシリーズ | イワキ株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2022/01/27 | 一変 | 30200BZX00152000 | トリロジー Ｅｖｏ シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 17 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/01/27 | 承認 | 30400BZX00022000 | ＥＯ－１５０ ベンチレータ | アイ・エム・アイ株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2021/07/26 | 一変 | 22200BZX00730000 | Ｖ６０ベンチレータ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/07/01 | 承認 | 30300BZX00179000 | ｅｌｉｓａ ベンチレータ ３００／５００ | アイ・エム・アイ株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2021/05/06 | 一変 | 22900BZX00342000 | アコマ人工呼吸器ＡＲＴ－３００ | アコマ医科工業株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2020/06/19 | 一変 | 21400BZZ00446000 | アコマ人工呼吸器ＡＲＴ－２１ＥＸ | アコマ医科工業株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2020/06/12 | 一変 | 22300BZX00031000 | ピューリタンベネット ５６０ | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 23 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/05/21 | 新規 | 30200BZX00162000 | アコマ人工呼吸器ＡＲＴ－８００ | アコマ医科工業株式会社 |
| 24 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/05/12 | 新規 | 30200BZX00152000 | トリロジー Ｅｖｏシリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 25 | 後発医療機器 | 2020/04/09 | 一変 | 22600BZX00391000 | ＯｍｎｉＬａｂシステム | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 26 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/03/05 | 一変 | 22000BZX00389000 | 人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－Ｇ５ | 日本光電工業株式会社 |
| 27 | 後発医療機器 | 2020/02/20 | 一変 | 23000BZX00346000 | ＮＫＶ－３３０ 人工呼吸器 | 日本光電工業株式会社 |
| 28 | 後発医療機器 | 2019/12/26 | 一変 | 22600BZX00292000 | モデルＢ‐１０００ | 株式会社ＴＫＢ |
| 29 | 後発医療機器 | 2019/11/11 | 新規 | 30100BZX00195000 | ドリームステーション ＢｉＰＡＰ ａｕｔｏＳＶ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 30 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/10/31 | 新規 | 30100BZX00183000 | 人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－Ｃ６ | 日本光電工業株式会社 |
| 31 | 後発医療機器 | 2019/07/22 | 新規 | 30100BZX00076000 | スマートベンチレータ Ｖｉｖｏ ６５ | チェスト株式会社 |
| 32 | 後発医療機器 | 2019/07/05 | 一変 | 22300BZX00089000 | ラングベンチレータＡＬＶ３０００ | 株式会社アイビジョン |
| 33 | 後発医療機器 | 2019/06/10 | 一変 | 22600BZX00073000 | ＢｉＰＡＰ ａｕｔｏＳＶ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｓｙｓｔｅｍ Ｏｎｅ ６０ シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 34 | 後発医療機器 | 2019/03/25 | 一変 | 22500BZX00464000 | ＭＯＮＮＡＬ Ｔ６０ベンチレータ | アイ・エム・アイ株式会社 |
| 35 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/02/28 | 新規 | 23100BZI00003000 | ベンチロジックＬＳ | Ｌｏ（¨）ｗｅｎｓｔｅｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ ＋ Ｃｏ．ＫＧ |
| 36 | 後発医療機器 | 2018/11/16 | 新規 | 23000BZX00346000 | ＮＫＶ－３３０ 人工呼吸器 | 日本光電工業株式会社 |
| 37 | 後発医療機器 | 2018/10/11 | 一変 | 22600BZI00018000 | クリーンエア ＡＳＴＲＡＬ | ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ |
| 38 | 後発医療機器 | 2018/10/09 | 一変 | 21500BZY00042000 | 人工呼吸器ＬＴＶシリーズ | パシフィックメディコ株式会社 |
| 39 | 後発医療機器 | 2018/08/21 | 一変 | 22400BZX00086000 | 人工呼吸器 ＭＯＮＮＡＬ Ｔ７５ | アイ・エム・アイ株式会社 |
| 40 | 後発医療機器 | 2018/08/02 | 一変 | 22600BZX00292000 | モデルＢ‐１０００ | 株式会社ＴＫＢ |
| 41 | 後発医療機器 | 2018/05/24 | 一変 | 22000BZX00389000 | 人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－Ｇ５ | 日本光電工業株式会社 |
| 42 | 後発医療機器 | 2018/04/19 | 一変 | 22100BZX01080000 | トリロジー | フィリップス・レスピロニクス合同会社 |
| 43 | 後発医療機器 | 2018/04/12 | 一変 | 22600BZX00100000 | トリロジー ２００ ｐｌｕｓ | フィリップス・レスピロニクス合同会社 |
| 44 | 後発医療機器 | 2018/03/26 | 一変 | 22600BZX00096000 | トリロジー １００ ｐｌｕｓ | フィリップス・レスピロニクス合同会社 |
| 45 | 後発医療機器 | 2018/03/08 | 一変 | 22600BZX00132000 | トリロジー Ｏ２ ｐｌｕｓ | フィリップス・レスピロニクス合同会社 |
| 46 | 後発医療機器 | 2018/01/30 | 一変 | 21500BZY00042000 | 人工呼吸器 ＬＴＶシリーズ | パシフィックメディコ株式会社 |
| 47 | 後発医療機器 | 2017/12/15 | 一変 | 22400BZX00293000 | ＭＯＮＮＡＬベンチレータ | アイ・エム・アイ株式会社 |
| 48 | 後発医療機器 | 2017/10/20 | 新規 | 22900BZX00342000 | アコマ人工呼吸器ＡＲＴ－３００ | アコマ医科工業株式会社 |
| 49 | 後発医療機器 | 2017/10/16 | 一変 | 22600BZX00073000 | ＢｉＰＡＰ ａｕｔｏＳＶ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｓｙｓｔｅｍ Ｏｎｅ ６０ シリーズ | フィリップス・レスピロニクス合同会社 |
| 50 | 後発医療機器 | 2017/09/22 | 新規 | 22900BZX00317000 | ＢｉＰＡＰ ハイブリッド Ａ３０ | フィリップス・レスピロニクス合同会社 |
| 51 | 後発医療機器 | 2017/09/13 | 一変 | 22600BZX00520000 | 人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－ＭＲ１ | 日本光電工業株式会社 |
| 52 | 後発医療機器 | 2017/08/24 | 一変 | 22100BZX00890000 | 人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－Ｃシリーズ | 日本光電工業株式会社 |
| 53 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/06/28 | 一変 | 22500BZX00464000 | ＭＯＮＮＡＬ Ｔ６０ベンチレータ | アイ・エム・アイ株式会社 |
| 54 | 後発医療機器 | 2017/06/09 | 一変 | 22600BZX00292000 | モデルＢ‐１０００ | 株式会社ＴＫＢ |
| 55 | 後発医療機器 | 2017/05/22 | 一変 | 22700BZX00204000 | スマートベンチレータ Ｖｉｖｏ ６０ | チェスト株式会社 |
| 56 | 後発医療機器 | 2017/04/03 | 一変 | 22500BZI00023000 | ポータブル人工呼吸器 Ｆｌｉｇｈｔ ６０ | Ｆｌｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎｓ Ｌｔｄ． |
アコマ人工呼吸器ＡＲＴ－７０
承認日 2024/02/13（承認）
企業名アコマ医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00014000
人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－ＭＲ１
承認日 2023/09/01（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00520000
ＥＯ－１５０ ベンチレータ
承認日 2023/07/21（一変）
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00022000
Ｖ６０ベンチレータ
承認日 2023/06/22（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00730000
人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－Ｃシリーズ
承認日 2023/03/27（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00890000
ＬＵＩＳＡ ベンチレータ
承認日 2023/03/27（承認）
企業名Ｌｏ（¨）ｗｅｎｓｔｅｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ ＋ Ｃｏ．ＫＧ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZI00012000
トリロジー ２００ ｐｌｕｓ
承認日 2023/03/27（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00100000
トリロジー １００ ｐｌｕｓ
承認日 2023/03/27（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00096000
トリロジー Ｏ２ ｐｌｕｓ
承認日 2023/03/27（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00132000
ＭＯＮＮＡＬ Ｔ６０ベンチレータ
承認日 2023/01/11（一変）
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22500BZX00464000
Ｖ６０ベンチレータ
承認日 2022/11/10（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00730000
人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－Ｃ６
承認日 2022/10/18（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00183000
人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－Ｇ５
承認日 2022/10/18（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZX00389000
ｅｌｉｓａ ベンチレータ ３００／５００
承認日 2022/07/04（一変）
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00179000
人工呼吸器ＥＶＥシリーズ
承認日 2022/05/23（承認）
企業名イワキ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00115000
トリロジー Ｅｖｏ シリーズ
承認日 2022/01/27（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00152000
ＥＯ－１５０ ベンチレータ
承認日 2022/01/27（承認）
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00022000
Ｖ６０ベンチレータ
承認日 2021/07/26（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00730000
ｅｌｉｓａ ベンチレータ ３００／５００
承認日 2021/07/01（承認）
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00179000
アコマ人工呼吸器ＡＲＴ－３００
承認日 2021/05/06（一変）
企業名アコマ医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00342000
アコマ人工呼吸器ＡＲＴ－２１ＥＸ
承認日 2020/06/19（一変）
企業名アコマ医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号21400BZZ00446000
ピューリタンベネット ５６０
承認日 2020/06/12（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00031000
アコマ人工呼吸器ＡＲＴ－８００
承認日 2020/05/21（新規）
企業名アコマ医科工業株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00162000
トリロジー Ｅｖｏシリーズ
承認日 2020/05/12（新規）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00152000
ＯｍｎｉＬａｂシステム
承認日 2020/04/09（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00391000
人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－Ｇ５
承認日 2020/03/05（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22000BZX00389000
ＮＫＶ－３３０ 人工呼吸器
承認日 2020/02/20（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00346000
モデルＢ‐１０００
承認日 2019/12/26（一変）
企業名株式会社ＴＫＢ
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00292000
ドリームステーション ＢｉＰＡＰ ａｕｔｏＳＶ
承認日 2019/11/11（新規）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00195000
人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－Ｃ６
承認日 2019/10/31（新規）
企業名日本光電工業株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00183000
スマートベンチレータ Ｖｉｖｏ ６５
承認日 2019/07/22（新規）
企業名チェスト株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00076000
ラングベンチレータＡＬＶ３０００
承認日 2019/07/05（一変）
企業名株式会社アイビジョン
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00089000
ＢｉＰＡＰ ａｕｔｏＳＶ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｓｙｓｔｅｍ Ｏｎｅ ６０ シリーズ
承認日 2019/06/10（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00073000
ＭＯＮＮＡＬ Ｔ６０ベンチレータ
承認日 2019/03/25（一変）
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00464000
ベンチロジックＬＳ
承認日 2019/02/28（新規）
企業名Ｌｏ（¨）ｗｅｎｓｔｅｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ ＋ Ｃｏ．ＫＧ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23100BZI00003000
ＮＫＶ－３３０ 人工呼吸器
承認日 2018/11/16（新規）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00346000
クリーンエア ＡＳＴＲＡＬ
承認日 2018/10/11（一変）
企業名ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ
分類後発医療機器
承認番号22600BZI00018000
人工呼吸器ＬＴＶシリーズ
承認日 2018/10/09（一変）
企業名パシフィックメディコ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21500BZY00042000
人工呼吸器 ＭＯＮＮＡＬ Ｔ７５
承認日 2018/08/21（一変）
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00086000
モデルＢ‐１０００
承認日 2018/08/02（一変）
企業名株式会社ＴＫＢ
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00292000
人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－Ｇ５
承認日 2018/05/24（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22000BZX00389000
トリロジー
承認日 2018/04/19（一変）
企業名フィリップス・レスピロニクス合同会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX01080000
トリロジー ２００ ｐｌｕｓ
承認日 2018/04/12（一変）
企業名フィリップス・レスピロニクス合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00100000
トリロジー １００ ｐｌｕｓ
承認日 2018/03/26（一変）
企業名フィリップス・レスピロニクス合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00096000
トリロジー Ｏ２ ｐｌｕｓ
承認日 2018/03/08（一変）
企業名フィリップス・レスピロニクス合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00132000
人工呼吸器 ＬＴＶシリーズ
承認日 2018/01/30（一変）
企業名パシフィックメディコ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21500BZY00042000
ＭＯＮＮＡＬベンチレータ
承認日 2017/12/15（一変）
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00293000
アコマ人工呼吸器ＡＲＴ－３００
承認日 2017/10/20（新規）
企業名アコマ医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00342000
ＢｉＰＡＰ ａｕｔｏＳＶ Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｓｙｓｔｅｍ Ｏｎｅ ６０ シリーズ
承認日 2017/10/16（一変）
企業名フィリップス・レスピロニクス合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00073000
ＢｉＰＡＰ ハイブリッド Ａ３０
承認日 2017/09/22（新規）
企業名フィリップス・レスピロニクス合同会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00317000
人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－ＭＲ１
承認日 2017/09/13（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00520000
人工呼吸器 ＨＡＭＩＬＴＯＮ－Ｃシリーズ
承認日 2017/08/24（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00890000
ＭＯＮＮＡＬ Ｔ６０ベンチレータ
承認日 2017/06/28（一変）
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22500BZX00464000
モデルＢ‐１０００
承認日 2017/06/09（一変）
企業名株式会社ＴＫＢ
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00292000
スマートベンチレータ Ｖｉｖｏ ６０
承認日 2017/05/22（一変）
企業名チェスト株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00204000
ポータブル人工呼吸器 Ｆｌｉｇｈｔ ６０
承認日 2017/04/03（一変）
企業名Ｆｌｉｇｈｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎｓ Ｌｔｄ．
分類後発医療機器
承認番号22500BZI00023000