医療機器一般的名称

空気・酸素混合装置

基本情報

類別コード器06

類別名称呼吸補助器

中分類名生体機能制御装置

コード70578000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

酸素と空気を混合させ、任意の酸素濃度（21～100％）に設定して、人工呼吸器や酸素テントなどの末端呼吸補助器へ供給することができる装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7918万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-57.52 %

過去2年間

平均出荷価格

9.38 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

22.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	973	591	343	236	53	531	82	260	138	345	391	358	416	406	525	66	571	552	84	714	341	414	99	660	225	472	1,615	903	123	190	304	910	206	265	361	105	161	92	202	153	266	704	229	226	311	238	647	398	234	281	258	232	296	231	119	145	161	411	163	314	75	44	335	41	44	49	97	45	607	72	49	106	43	1,495	105	27	46	51	40	20	33	51	52	54	86	72	172	508	16	35	42
生産	計	142	90	73	59	29	38	51	48	31	36	26	80	90	37	78	26	63	52	64	18	50	14	25	81	94	215	282	42	83	70	85	161	123	193	73	59	74	87	129	2	4	41	7	5	62	7	36	36	154	81	107	38	20	56	23	10	15	20	30	59	50	44	20	20	10	24	55	33	20	29	15	26	39	58	95	27	24	51	20	20	33	31	12	34	18	72	32	13	16	15	42
輸入品☆	計	831	501	270	177	24	493	31	212	107	309	365	278	326	369	447	40	508	500	20	696	291	400	74	579	131	257	1,333	861	40	120	219	749	83	72	288	46	87	5	73	151	262	663	222	221	249	231	611	362	80	200	151	194	276	175	96	135	146	391	133	255	25	-	315	21	34	25	42	12	587	43	34	80	4	1,437	10	-	22	-	20	-	-	20	40	20	68	-	140	495	-	20	-
出荷	国内	559	454	469	273	166	482	216	289	329	336	271	398	463	310	342	382	435	635	218	399	279	316	376	397	361	654	1,529	206	333	355	241	395	268	351	216	461	182	258	250	326	336	337	285	221	283	353	275	206	291	211	547	207	121	259	55	259	385	89	309	444	153	128	350	108	136	332	103	94	484	21	24	91	59	1,318	207	97	70	113	108	21	61	23	43	54	40	83	213	103	58	30	46
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	559	454	469	273	166	482	216	289	329	336	271	398	463	310	342	382	435	635	218	399	279	316	376	397	361	654	1,529	206	333	355	241	395	268	351	216	461	182	258	250	326	336	337	285	221	283	353	275	206	291	211	547	207	121	259	55	259	385	89	309	444	153	128	350	108	136	332	103	94	484	21	24	91	59	1,318	207	97	70	113	108	21	61	23	43	54	40	83	213	103	58	30	46
月末在庫	計	928	1,075	930	875	720	792	635	811	415	588	483	426	376	472	515	419	945	647	338	1,338	675	1,034	491	757	709	436	490	2,004	949	784	1,057	1,364	1,330	1,253	1,202	1,068	1,028	846	799	575	489	837	766	768	798	597	1,503	1,231	1,116	1,371	949	956	1,109	1,247	1,217	1,148	893	1,281	1,040	909	827	742	755	676	584	314	288	241	362	436	458	473	455	2,047	518	437	413	345	277	276	246	274	283	278	304	291	250	653	611	636	625

医療機器品目一覧（28品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ウルトラブレンダ	アイ・エム・アイ株式会社	届出品目		11B1X00001000031
2	オムニブレンダ	アイ・エム・アイ株式会社	届出品目		11B1X00001000032
3	アトム流量計付ブレンダ OX-370	アトムメディカル株式会社	届出品目		11B1X00002Z06007
4	アトム流量計付ブレンダOX-370HF	アトムメディカル株式会社	届出品目		11B1X00002Y06014
5	「空気ー酸素ブレンダーＯＡ２０５０」の付属品（耐圧管）	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目		11B3X10028NB0060
6	「空気―酸素ブレンダーＯＡ７０」のオプション（ポールＬジョイント）	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目	2024/10	11B3X10028NB0180
7	マイクロマックス	カフベンテックジャパン株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10403MAX006
8	マックスベンチュリー	カフベンテックジャパン株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10403MAX005
9	マイクロマックス	カフベンテック株式会社	届出品目	2021/11	13B1X10363MAX006
10	マックスベンチュリー	カフベンテック株式会社	届出品目	2021/08	13B1X10363MAX005
11	空気－酸素ブレンダ－ＯＡ２３００	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目	2020/10	11B3X10028NB0170
12	電子式ガスブレンダ O2B	株式会社Inspired Medical Japan	届出品目	2019/12	13B1X10318000001
13	空気－酸素ブレンダ－ＯＡ２２００ＦＴ	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目	2018/09	11B3X10028NB0160
14	空気－酸素ブレンダ－ＯＡ２２００Ｔ	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目	2018/09	11B3X10028NB0150
15	空気－酸素ブレンダ－ＯＡ２１００	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目	2017/02	11B3X10028NB0140
16	空気－酸素ブレンダ－ＯＡ２０８０	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目	2016/01	11B3X10028NB0120
17	空気－酸素ブレンダ－ＯＡ２０９０	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目	2016/01	11B3X10028NB0130
18	アトム流量計付ブレンダOX-370HF	アトムメディカル株式会社	届出品目	2015/02	11B1X00002Y06014
19	ニューポート空気/酸素ミキサ	コヴィディエンジャパン株式会社	届出品目	2014/04	13B1X00069NM001A
20	空気－酸素ブレンダ－ＯＡ２０７０	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目	2013/12	11B3X10028NB0110
21	空気－酸素ブレンダ－ＯＡ２０１５ＦＶ	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目	2013/06	11B3X10028NB0100
22	空気－酸素ブレンダ－ＯＡ２００６ＦＶ	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目	2013/03	11B3X10028NB0041
23	空気－酸素ブレンダ－ＰＭＢ－５０００	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目	2012/04	11B3X10028NB0090
24	アトム流量計付ブレンダ OX-370	アトムメディカル株式会社	届出品目	2011/04	11B1X00002Z06007
25	「空気―酸素ブレンダーＯＡ２０６０」の付属品（耐圧管）	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目	2011/02	11B3X10028NB0070
26	アトム蘇生装置105	アトムメディカル株式会社	届出品目	2010/09	11B1X00002Z06005
27	オムニブレンダ	アイ・エム・アイ株式会社	届出品目	2010/08	11B1X00001000032
28	ウルトラブレンダ	アイ・エム・アイ株式会社	届出品目	2010/08	11B1X00001000031
29	空気－酸素ブレンダ－ＯＡ２０３０Ｅ	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目	2009/11	11B3X10028NB0030
30	空気－酸素ブレンダ－ＯＡ２０２０Ｄ	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目	2009/11	11B3X10028NB0020
31	空気－酸素ブレンダ－ＯＡ２０００	有限会社サンユーテクノロジー	届出品目	2009/07	11B3X10028NB0001
32	3800マイクロブレンダ	アイ・エム・アイ株式会社	届出品目	2009/03	11B1X00001000027
33	低流量マイクロブレンダ	アイ・エム・アイ株式会社	届出品目	2009/03	11B1X00001000028
34	Ｆ＆Ｐエアエントレーナー	Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社	届出品目	2008/08	13B1X10045H20002

呼吸補助器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体機能制御装置	持続的自動気道陽圧ユニット(Ⅲ)	51	21	200.2 億円/年	-4.7%	4.06 万円/個	4.0%
2	生体機能制御装置	人工呼吸器用マスク(Ⅰ)	242	52	80.71 億円/年	-10.3%	8026 円/個	4.4%
3	生体機能制御装置	成人用人工呼吸器(Ⅲ)	71	21	63.45 億円/年	-6.7%	16.71 万円/個	1.9%
4	生体機能制御装置	酸素濃縮装置(Ⅱ)	105	20	58.33 億円/年	-2.0%	20.61 万円/個	48.4%
5	生体機能制御装置	呼吸回路セット(Ⅱ)	59	27	54.52 億円/年	-2.3%	1214 円/個	0.0%
6	生体機能制御装置	汎用人工呼吸器(Ⅲ)	39	15	46.79 億円/年	+13.0%	10.07 万円/個	0.0%
7	生体機能制御装置	麻酔回路セット(Ⅱ)	43	21	44.32 億円/年	-2.2%	1384 円/個	20.0%
8	生体機能制御装置	気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)	20	15	28.57 億円/年	-13.4%	582 円/個	0.0%
9	生体機能制御装置	酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	43	24	28.53 億円/年	-7.9%	521 円/個	0.3%
10	生体機能制御装置	単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)	33	21	20.15 億円/年	-9.4%	924 円/個	0.0%
11	生体機能制御装置	酸素投与キット(Ⅱ)	18	11	18.76 億円/年	-9.9%	397 円/個	0.0%
12	生体機能制御装置	加温加湿器(Ⅱ)	37	16	13.73 億円/年	-14.0%	1.07 万円/個	0.0%
13	生体機能制御装置	単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	32	17	12.46 億円/年	-0.5%	566 円/個	0.1%
14	生体機能制御装置	加熱式加湿器(Ⅱ)	13	8	12.19 億円/年	-27.0%	1.24 万円/個	0.0%
15	生体機能制御装置	新生児・小児用人工呼吸器(Ⅲ)	20	7	11.18 億円/年	+553.1%	47.27 万円/個	2.6%
16	生体機能制御装置	人工鼻(Ⅱ)	28	19	9.99 億円/年	+13.8%	514 円/個	0.0%
17	生体機能制御装置	空気・酸素マスク(Ⅱ)	24	14	9.16 億円/年	+1.6%	377 円/個	0.0%
18	生体機能制御装置	単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	15	11	8.29 億円/年	-1.8%	2282 円/個	0.3%
19	生体機能制御装置	可搬型人工呼吸器(Ⅲ)	15	7	6.5 億円/年	+59.9%	21.59 万円/個	17.6%
20	生体機能制御装置	高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)	94	28	6.17 億円/年	-25.4%	1.06 万円/個	99.9%
21	生体機能制御装置	経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)	17	14	6.06 億円/年	+6.4%	208 円/個	0.0%
22	生体機能制御装置	人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)	22	16	5.75 億円/年	-20.5%	836 円/個	0.0%
23	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	17	13	4.67 億円/年	-12.8%	1069 円/個	0.0%
24	生体機能制御装置	呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)	17	13	3.86 億円/年	-21.9%	861 円/個	9.0%
25	生体機能制御装置	空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)	9	7	3.64 億円/年	-20.3%	667 円/個	0.0%
26	生体機能制御装置	二相式気道陽圧ユニット(Ⅲ)	18	7	3.46 億円/年	-52.1%	39.85 万円/個	0.0%
27	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータ(Ⅱ)	15	9	3.08 億円/年	-39.9%	3.39 万円/個	100.0%
28	生体機能制御装置	CPAPキット(Ⅱ)	17	15	2.97 億円/年	+9.8%	9089 円/個	0.0%
29	生体機能制御装置	高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)	26	7	2.81 億円/年	-30.3%	1268.52 万円/個	46.2%
30	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)	7	5	2.63 億円/年	0.0%	5.28 万円/個	100.0%
31	生体機能制御装置	呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)	12	10	2.45 億円/年	-11.4%	240 円/個	0.0%
32	生体機能制御装置	酸素治療フローメータ(Ⅱ)	28	12	1.75 億円/年	-21.4%	7664 円/個	100.0%
33	生体機能制御装置	ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	9	6	1.49 億円/年	+22.0%	13.32 万円/個	45.9%
34	生体機能制御装置	再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	21	11	1.4 億円/年	+2.3%	9228 円/個	22.6%
35	生体機能制御装置	高頻度人工呼吸器(Ⅲ)	11	7	0.79 億円/年	0.0%	10.88 万円/個	100.0%
36	生体機能制御装置	人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)	8	7	0.71 億円/年	0.0%	1663 円/個	0.0%
37	生体機能制御装置	持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)	12	8	0.69 億円/年	-0.4%	39.02 万円/個	0.0%
38	生体機能制御装置	エアロゾル気管切開用マスク(Ⅱ)	14	10	0.66 億円/年	+12.1%	541 円/個	0.0%
39	生体機能制御装置	部分再呼吸式マスク(Ⅱ)	4	2	0.51 億円/年	-4.1%	453 円/個	0.0%
40	生体機能制御装置	単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)	3	3	0.48 億円/年	-5.4%	959 円/個	0.0%
41	生体機能制御装置	再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	7	6	0.38 億円/年	-9.1%	3033 円/個	0.4%
42	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	12	8	0.35 億円/年	+135.0%	1127 円/個	0.0%
43	生体機能制御装置	酸素ガス分析装置(Ⅰ)	15	7	0.17 億円/年	-9.3%	2.62 万円/個	0.0%
44	生体機能制御装置	呼吸ガスミキサ(Ⅰ)	3	4	0.14 億円/年	-6.9%	16.08 万円/個	6.6%
45	生体機能制御装置	ベンチュリマスク(Ⅱ)	8	7	0.12 億円/年	-5.8%	971 円/個	0.0%
46	生体機能制御装置	救急蘇生マスク(Ⅱ)	10	7	0.08 億円/年	-9.3%	833 円/個	0.0%
47	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	6	6	0.07 億円/年	-62.3%	770 円/個	0.0%
48	生体機能制御装置	ミストテント(Ⅰ)	4	4	0.01 億円/年	0.0%	674 円/個	0.0%
49	生体機能制御装置	酸素テント(Ⅰ)	4	3	0.01 億円/年	-94.1%	5.75 万円/個	0.0%
50	生体機能制御装置	間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	2	2
51	生体機能制御装置	低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
52	生体機能制御装置	気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
53	生体機能制御装置	非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
54	その他の処置用機器	心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
55	その他の処置用機器	汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
56	生体機能制御装置	単回使用熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
57	生体機能制御装置	持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	1	1
58	生体機能制御装置	単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)	1	1
59	生体機能制御装置	手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
60	生体機能制御装置	陰圧人工呼吸器(Ⅲ)	3	1
61	生体機能制御装置	呼気肺人工蘇生器(Ⅲ)
62	生体機能制御装置	家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
63	生体機能制御装置	人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
64	生体機能制御装置	酸素治療送入システム(Ⅲ)
65	生体機能制御装置	能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
66	生体機能制御装置	手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
67	生体機能制御装置	再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
68	生体機能制御装置	酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
69	生体機能制御装置	単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	2	2
70	その他の処置用機器	アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
71	生体機能制御装置	吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
72	生体機能制御装置	再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
73	生体機能制御装置	再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
74	生体機能制御装置	空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)	1	1
75	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
76	その他の生体機能補助・代行機器	呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)	1	1
77	生体機能制御装置	再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
78	生体機能制御装置	局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
79	生体機能制御装置	酸素コントローラ(Ⅱ)	2	2
80	生体機能制御装置	吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)	2	1
81	生体機能制御装置	エアロゾル非再呼吸式マスク(Ⅱ)	1	1
82	生体機能制御装置	一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)	3	2
83	生体機能制御装置	麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)	5	3
84	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	2	2
85	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)	8	6
86	生体機能制御装置	ガスラインフィルタ(Ⅱ)	4	1

品質管理に関するコラム

空気・酸素混合装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

空気・酸素混合装置

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