医療機器一般的名称

呼吸同調式レギュレータ

基本情報

類別コード器06

類別名称呼吸補助器

中分類名生体機能制御装置

コード70576000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G4

一般的名称定義

鼻カニューレを用いて医療酸素ボンベ、酸素供給装置などから供給される酸素の流量を調節する機器をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3.77億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

10.16 %

過去2年間

平均出荷価格

2.50 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

49.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	1,508	1,297	1,483	938	1,186	1,110	1,059	1,101	940	1,390	732	881	1,092	1,234	1,244	683	632	1,537	1,885	1,327	1,567	1,286	1,192	1,270	1,074	1,175	1,577	1,351	1,383	1,667	1,711	1,561	2,019	1,384	1,905	1,360	1,202	1,005	1,716	1,518	1,135	1,742	1,512	2,052	1,641	840	1,421	1,452	1,313	1,257	1,420	1,281	1,121	1,292	2,107	1,220	1,240	1,366	1,472	1,228	1,294	1,508	1,632	1,290	1,484	1,367	1,633	1,555	1,476	1,535	1,648	1,553
生産	計	434	230	425	438	686	610	629	671	500	950	262	401	492	634	554	683	632	821	765	727	767	506	642	625	529	590	877	776	828	1,057	1,011	975	1,354	707	1,183	630	642	375	1,027	838	625	952	747	937	961	670	881	692	603	457	520	631	521	587	992	680	710	826	922	668	714	668	562	530	644	717	883	805	726	747	858	663
輸入品☆	計	1,074	1,067	1,058	500	500	500	430	430	440	440	470	480	600	600	690	-	-	716	1,120	600	800	780	550	645	545	585	700	575	555	610	700	586	665	677	722	730	560	630	689	680	510	790	765	1,115	680	170	540	760	710	800	900	650	600	705	1,115	540	530	540	550	560	580	840	1,070	760	840	650	750	750	750	788	790	890
出荷	国内	1,025	869	2,350	603	975	968	715	560	983	1,723	977	1,043	943	958	1,118	1,663	1,183	1,456	1,299	1,263	839	958	1,285	1,526	1,050	1,299	2,662	1,150	1,118	1,141	1,784	1,772	1,688	1,554	2,298	1,342	2,173	727	2,197	1,090	1,331	1,455	1,567	1,658	1,750	1,388	1,000	1,218	1,550	1,212	2,123	649	1,263	1,397	1,874	1,287	1,398	1,160	1,484	928	1,285	1,260	2,143	611	1,485	1,671	1,560	1,797	1,371	1,193	1,083	1,363
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	1,025	869	2,350	603	975	968	715	560	983	1,723	977	1,043	943	958	1,118	1,663	1,183	1,456	1,299	1,263	839	958	1,285	1,526	1,050	1,299	2,662	1,150	1,118	1,141	1,784	1,772	1,688	1,554	2,298	1,342	2,173	727	2,197	1,090	1,331	1,455	1,567	1,658	1,750	1,388	1,000	1,218	1,550	1,212	2,123	649	1,263	1,397	1,874	1,287	1,398	1,160	1,484	928	1,285	1,260	2,143	611	1,485	1,671	1,560	1,797	1,371	1,193	1,083	1,363
月末在庫	計	2,765	2,646	1,241	1,576	1,787	1,928	2,272	2,813	2,770	2,437	2,192	2,030	2,179	2,455	2,487	1,580	1,029	1,154	1,740	1,804	2,532	2,860	2,757	2,304	2,328	2,204	1,119	1,320	1,585	2,111	2,042	1,830	2,161	1,991	1,598	1,616	718	996	515	943	714	1,034	979	1,373	1,264	716	1,136	1,370	1,133	1,177	474	1,106	964	839	1,093	785	596	833	801	1,119	1,128	1,376	866	1,544	1,544	1,239	1,297	1,054	1,126	1,468	2,033	2,221

医療機器品目一覧（15品目、9社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	あお酸歩ユナ	株式会社群馬コイケ	認証品目	2019/02/19	231AHBZX00004000
2	グリーンバルブ　デマンド	株式会社大東バルブ製作所	後発医療機器	2018/01/30	22600BZX00231000
3	ボンサイ	日本ルフト株式会社	承認品目	2017/03/01	22900BZX00075000
4	ライトテックＤＳ１５	ダイキン工業株式会社	認証品目	2016/11/30	228AHBZX00043000
5	アイビー	武蔵医研株式会社	認証品目	2015/09/07	227AFBZX00087000
6	スマート　ドーズ	日本ルフト株式会社	認証品目	2015/07/30	227AFBZX00075000
7	グリーンバルブ　デマンド	株式会社ダイトー	承認品目	2014/05/01	22600BZX00231000
8	SPセーブ	エア・ウォーター・メディカル株式会社	承認品目	2014/05/01	22600BZX00385000
9	サンソセーバー５	帝人ファーマ株式会社	認証品目	2013/12/20	225ADBZX00202000
10	タッチワンデュオ	大陽日酸株式会社	承認品目	2012/10/01	22400BZX00393000
11	エボリューション	日本ルフト株式会社	認証品目	2012/06/28	224AFBZX00081000
12	グッドランセーバー	大陽日酸株式会社	承認品目	2007/12/01	21900BZX01266000
13	フロージェントル　プラス　クアトロ	株式会社群馬コイケ	承認品目	2006/07/01	21800BZZ10101000
14	酸歩自由（フリー）	株式会社群馬コイケ	承認品目	2006/07/01	21800BZZ10102000
15	サイプレス	日本ルフト株式会社	承認品目	2003/03/01	21500BZY00076000
16	サンソセーバーII	帝人ファーマ株式会社	承認品目	1997/03/01	20900BZZ00267000

呼吸補助器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体機能制御装置	持続的自動気道陽圧ユニット(Ⅲ)	45	17	175.1 億円/年	-29.9%	3.87 万円/個	2.8%
2	生体機能制御装置	人工呼吸器用マスク(Ⅰ)	234	50	85.6 億円/年	+11.8%	8307 円/個	4.6%
3	生体機能制御装置	成人用人工呼吸器(Ⅲ)	68	20	56.4 億円/年	-1.0%	16.35 万円/個	0.8%
4	生体機能制御装置	酸素濃縮装置(Ⅱ)	99	20	54.68 億円/年	+1.4%	19.41 万円/個	46.1%
5	生体機能制御装置	呼吸回路セット(Ⅱ)	53	25	49.8 億円/年	+1.2%	1221 円/個	0.1%
6	生体機能制御装置	麻酔回路セット(Ⅱ)	42	21	42.93 億円/年	+22.0%	1519 円/個	30.3%
7	生体機能制御装置	汎用人工呼吸器(Ⅲ)	33	15	34.45 億円/年	+9.5%	6.66 万円/個	0.0%
8	生体機能制御装置	酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	40	23	29.22 億円/年	-12.3%	417 円/個	0.2%
9	生体機能制御装置	気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)	19	15	27.39 億円/年	-3.8%	581 円/個	0.0%
10	生体機能制御装置	単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)	30	18	21.02 億円/年	+3.0%	886 円/個	0.0%
11	生体機能制御装置	酸素投与キット(Ⅱ)	18	11	18.77 億円/年	-4.8%	382 円/個	0.0%
12	生体機能制御装置	単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	31	17	11.97 億円/年	-12.9%	520 円/個	0.1%
13	生体機能制御装置	加熱式加湿器(Ⅱ)	11	7	11.01 億円/年	+6.3%	1.02 万円/個	0.0%
14	生体機能制御装置	加温加湿器(Ⅱ)	37	16	10.91 億円/年	-23.8%	9398 円/個	0.0%
15	生体機能制御装置	空気・酸素マスク(Ⅱ)	23	14	9.44 億円/年	-27.9%	377 円/個	0.0%
16	生体機能制御装置	高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)	88	27	8.31 億円/年	-1.9%	1.09 万円/個	94.3%
17	生体機能制御装置	単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	15	11	7.52 億円/年	+1.7%	2082 円/個	0.5%
18	生体機能制御装置	人工鼻(Ⅱ)	27	18	7.42 億円/年	+111.7%	476 円/個	0.0%
19	生体機能制御装置	人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)	21	15	5.7 億円/年	+12.3%	784 円/個	0.0%
20	生体機能制御装置	新生児・小児用人工呼吸器(Ⅲ)	20	7	5.19 億円/年	-25.4%	136.96 万円/個	26.5%
21	生体機能制御装置	可搬型人工呼吸器(Ⅲ)	15	7	5.15 億円/年	-71.3%	35.22 万円/個	16.4%
22	生体機能制御装置	経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)	17	14	4.77 億円/年	+38.2%	205 円/個	0.0%
23	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	17	13	4.44 億円/年	+9.7%	921 円/個	0.0%
24	生体機能制御装置	CPAPキット(Ⅱ)	17	15	4.25 億円/年	-11.9%	6929 円/個	0.0%
25	生体機能制御装置	高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)	25	6	3.94 億円/年	0.0%	1161.83 万円/個	6.7%
26	生体機能制御装置	二相式気道陽圧ユニット(Ⅲ)	18	7	3.8 億円/年	-67.3%	40.22 万円/個	0.0%
27	生体機能制御装置	空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)	8	7	3.64 億円/年	-26.5%	676 円/個	0.0%
28	生体機能制御装置	呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)	16	13	3.37 億円/年	-3.6%	882 円/個	7.7%
29	生体機能制御装置	呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)	12	10	2.44 億円/年	-4.8%	258 円/個	0.0%
30	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)	7	5	2.37 億円/年	+2.6%	3.82 万円/個	100.0%
31	生体機能制御装置	酸素治療フローメータ(Ⅱ)	28	12	2.24 億円/年	+1.9%	7762 円/個	100.0%
32	生体機能制御装置	ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	9	6	1.87 億円/年	-32.5%	9.69 万円/個	100.0%
33	生体機能制御装置	再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	21	11	1.36 億円/年	+2.4%	1.03 万円/個	20.5%
34	生体機能制御装置	高頻度人工呼吸器(Ⅲ)	11	7	1.19 億円/年	0.0%	10.99 万円/個	98.8%
35	生体機能制御装置	空気・酸素混合装置(Ⅰ)	27	8	0.91 億円/年	-45.0%	5.08 万円/個	18.2%
36	生体機能制御装置	エアロゾル気管切開用マスク(Ⅱ)	14	10	0.73 億円/年	-23.7%	595 円/個	0.0%
37	生体機能制御装置	再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	7	6	0.71 億円/年	-11.9%	4358 円/個	0.0%
38	生体機能制御装置	人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)	8	7	0.71 億円/年	-11.3%	1663 円/個	0.0%
39	生体機能制御装置	部分再呼吸式マスク(Ⅱ)	3	2	0.54 億円/年	-36.1%	511 円/個	0.0%
40	生体機能制御装置	単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)	3	3	0.46 億円/年	-6.8%	879 円/個	0.0%
41	生体機能制御装置	持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)	12	8	0.42 億円/年	-72.6%	0 円/個	0.0%
42	生体機能制御装置	呼吸ガスミキサ(Ⅰ)	3	4	0.22 億円/年	-36.5%	14.42 万円/個	4.2%
43	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	6	6	0.15 億円/年	-1.6%	737 円/個	0.0%
44	生体機能制御装置	酸素ガス分析装置(Ⅰ)	15	7	0.15 億円/年	+46.6%	2.69 万円/個	0.3%
45	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	12	8	0.14 億円/年	+3575.9%	1347 円/個	0.0%
46	生体機能制御装置	ベンチュリマスク(Ⅱ)	8	7	0.14 億円/年	-41.7%	921 円/個	0.0%
47	生体機能制御装置	救急蘇生マスク(Ⅱ)	10	7	0.06 億円/年	-15.2%	730 円/個	0.0%
48	生体機能制御装置	酸素テント(Ⅰ)	4	3	0.02 億円/年	+92.3%	2.33 万円/個	0.0%
49	生体機能制御装置	ミストテント(Ⅰ)	4	4	0.01 億円/年	-10.6%	706 円/個	0.0%
50	生体機能制御装置	一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)	2	2
51	生体機能制御装置	呼気肺人工蘇生器(Ⅲ)
52	生体機能制御装置	人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
53	生体機能制御装置	低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
54	生体機能制御装置	陰圧人工呼吸器(Ⅲ)	3	1
55	生体機能制御装置	再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
56	生体機能制御装置	持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	1	1
57	生体機能制御装置	空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)	1	1
58	生体機能制御装置	家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
59	生体機能制御装置	酸素治療送入システム(Ⅲ)
60	生体機能制御装置	能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
61	生体機能制御装置	手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
62	生体機能制御装置	再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
63	生体機能制御装置	酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
64	生体機能制御装置	単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	2	2
65	生体機能制御装置	再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
66	生体機能制御装置	局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
67	生体機能制御装置	再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
68	その他の処置用機器	アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
69	その他の処置用機器	心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
70	その他の処置用機器	汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
71	生体機能制御装置	エアロゾル非再呼吸式マスク(Ⅱ)	1	1
72	生体機能制御装置	吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
73	生体機能制御装置	気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
74	生体機能制御装置	非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
75	生体機能制御装置	単回使用熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
76	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
77	生体機能制御装置	単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)	1	1
78	その他の生体機能補助・代行機器	呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)	1	1
79	生体機能制御装置	酸素コントローラ(Ⅱ)	2	2
80	生体機能制御装置	吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)	2	1
81	生体機能制御装置	間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	2	2
82	生体機能制御装置	手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
83	生体機能制御装置	麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)	5	3
84	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	2	2
85	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)	8	6
86	生体機能制御装置	ガスラインフィルタ(Ⅱ)	4	1