医療機器 一般的名称
一酸化窒素ガス管理システム
基本情報
類別コード器06
類別名称呼吸補助器
中分類名生体機能制御装置
コード37266000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール11-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
患者に一酸化窒素を供給するために使用する専用のシステムをいう。ガス供給速度・供給量を調節できるモニタ及びアナライザを内蔵する。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | SoKINOX ソキノクス | 日本エア・リキード合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/09/14 | 承認 | 30500BZX00217000 |
2 | アイノフローDS | エア・ウォーター・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2012/04/01 | 承認 | 22400BZI00007000 |