医療機器一般的名称

エアロゾル非再呼吸式マスク

基本情報

類別コード器06

類別名称呼吸補助器

中分類名生体機能制御装置

コード35172000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-⑥

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

患者の気道にエアロゾル粒子を含有する空気、酸素又は空気と酸素の混合ガスを供給するため、鼻と口に設置する柔軟な円錐状の器具をいう。2つの一方向弁（吸気時に閉鎖してリザーババッグ内の酸素に室内の空気が混入するのを防ぐものと、呼気時に閉鎖して呼気ガスがリザーババッグに流入するのを防ぐもの）を備える。本品は単回使用である。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	酸素供給システム　（エアロゾルマスク）	泉工医科工業株式会社	承認品目	1994/10/01	承認	20600BZY01038000

呼吸補助器一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
生体機能制御装置	酸素ガス分析装置(Ⅰ)	15	7	0.13 億円/年	+6.8%	4.04 万円/個	1.0%
生体機能制御装置	酸素テント(Ⅰ)	4	3	0.02 億円/年	+242.1%	4.95 万円/個	26.3%
生体機能制御装置	手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
生体機能制御装置	低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
生体機能制御装置	酸素治療送入システム(Ⅲ)
生体機能制御装置	能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
生体機能制御装置	呼気肺人工蘇生器(Ⅲ)
生体機能制御装置	持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)	11	7	0.51 億円/年	-77.3%	0 円/個	0.0%
生体機能制御装置	陰圧人工呼吸器(Ⅲ)	3	1
生体機能制御装置	非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
その他の処置用機器	アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
生体機能制御装置	救急蘇生マスク(Ⅱ)	10	6	0.06 億円/年	+9.8%	769 円/個	0.0%
生体機能制御装置	空気・酸素マスク(Ⅱ)	28	14	9.33 億円/年	-0.9%	374 円/個	0.0%
生体機能制御装置	手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
生体機能制御装置	再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
生体機能制御装置	家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
生体機能制御装置	人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
生体機能制御装置	酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
生体機能制御装置	単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	2	2
その他の処置用機器	心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
その他の処置用機器	汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
生体機能制御装置	吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
生体機能制御装置	再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
生体機能制御装置	気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
生体機能制御装置	単回使用熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
生体機能制御装置	再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
生体機能制御装置	空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)	1	1
生体機能制御装置	単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)	1	1
生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
生体機能制御装置	持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)
その他の生体機能補助・代行機器	呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)	1	1
生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	6	6	0.15 億円/年	+11.2%	736 円/個	0.0%
生体機能制御装置	呼吸ガスミキサ(Ⅰ)	3	4	0.25 億円/年	-15.6%	11.52 万円/個	0.0%
生体機能制御装置	再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
生体機能制御装置	単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)	3	3	0.45 億円/年	-4.3%	865 円/個	0.0%
生体機能制御装置	ミストテント(Ⅰ)	4	4	0.01 億円/年	-10.6%	706 円/個	0.0%
生体機能制御装置	局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
生体機能制御装置	呼吸回路セット(Ⅱ)	66	26	48.95 億円/年	+6.0%	1208 円/個	0.1%
生体機能制御装置	人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)	7	6	0.7 億円/年	+34.1%	1699 円/個	0.0%
生体機能制御装置	汎用人工呼吸器(Ⅲ)	38	17	38.73 億円/年	+15.8%	5.53 万円/個	0.0%
生体機能制御装置	酸素コントローラ(Ⅱ)	2	2
生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)	8	6	2.37 億円/年	+7.6%	3.82 万円/個	100.0%
生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータ(Ⅱ)	15	9	3.69 億円/年	+6.0%	2.24 万円/個	50.0%
生体機能制御装置	酸素濃縮装置(Ⅱ)	123	21	55.72 億円/年	+4.8%	19.55 万円/個	48.6%
生体機能制御装置	空気・酸素混合装置(Ⅰ)	30	8	1.24 億円/年	-44.7%	3.41 万円/個	18.7%
生体機能制御装置	吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)	3	1
生体機能制御装置	人工鼻(Ⅱ)	31	19	7.44 億円/年	+84.6%	485 円/個	0.0%
生体機能制御装置	間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	2	2
生体機能制御装置	高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)	26	6	3.58 億円/年	-6.9%	2334 万円/個	9.1%
生体機能制御装置	一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)	3	3
生体機能制御装置	ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	7	6	1.81 億円/年	-36.5%	9.35 万円/個	49.9%
生体機能制御装置	酸素治療フローメータ(Ⅱ)	29	11	2.13 億円/年	-7.1%	7446 円/個	100.0%
生体機能制御装置	可搬型人工呼吸器(Ⅲ)	16	8	5.3 億円/年	-66.2%	34.52 万円/個	6.7%
生体機能制御装置	二相式気道陽圧ユニット(Ⅲ)	21	6	4.75 億円/年	-69.9%	41.97 万円/個	0.0%
生体機能制御装置	成人用人工呼吸器(Ⅲ)	75	20	53.24 億円/年	-20.7%	13.39 万円/個	2.2%
生体機能制御装置	麻酔回路セット(Ⅱ)	55	23	42.29 億円/年	+15.6%	1521 円/個	25.2%
生体機能制御装置	高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)	88	27	8.43 億円/年	+3.6%	1.12 万円/個	90.7%
生体機能制御装置	新生児・小児用人工呼吸器(Ⅲ)	21	6	6.08 億円/年	+9.1%	11.61 万円/個	1.4%
生体機能制御装置	高頻度人工呼吸器(Ⅲ)	8	5	1.3 億円/年	0.0%	16.36 万円/個	98.9%
生体機能制御装置	麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)	6	3
生体機能制御装置	ベンチュリマスク(Ⅱ)	11	8	0.14 億円/年	-27.4%	918 円/個	0.0%
生体機能制御装置	酸素投与キット(Ⅱ)	19	12	18.8 億円/年	+0.8%	379 円/個	0.0%
生体機能制御装置	呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)	15	11	2.36 億円/年	+17.2%	252 円/個	0.0%
生体機能制御装置	部分再呼吸式マスク(Ⅱ)	4	3	0.53 億円/年	+8.7%	520 円/個	0.0%
生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	18	12	4.27 億円/年	+1.5%	913 円/個	0.0%
生体機能制御装置	加熱式加湿器(Ⅱ)	16	8	10.67 億円/年	+11.2%	9922 円/個	0.0%
生体機能制御装置	持続的自動気道陽圧ユニット(Ⅲ)	55	18	162.2 億円/年	-37.9%	3.85 万円/個	3.4%
生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	2	2
生体機能制御装置	人工呼吸器用マスク(Ⅰ)	235	50	84.54 億円/年	+13.5%	8413 円/個	3.5%
生体機能制御装置	人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)	20	15	5.63 億円/年	+20.7%	779 円/個	0.0%
生体機能制御装置	加温加湿器(Ⅱ)	51	17	10.61 億円/年	-10.9%	9221 円/個	0.0%
生体機能制御装置	CPAPキット(Ⅱ)	24	18	4.24 億円/年	-4.1%	1.1 万円/個	0.0%
生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)	9	6
生体機能制御装置	ガスラインフィルタ(Ⅱ)	7	3
生体機能制御装置	再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	9	7	0.68 億円/年	+13.9%	4651 円/個	0.1%
生体機能制御装置	エアロゾル気管切開用マスク(Ⅱ)	14	10	0.71 億円/年	+6.1%	582 円/個	0.0%
生体機能制御装置	単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	18	11	7.64 億円/年	+14.5%	2039 円/個	0.5%
生体機能制御装置	経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)	17	12	4.72 億円/年	+12.5%	202 円/個	0.0%
生体機能制御装置	気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)	26	18	26.65 億円/年	-2.7%	585 円/個	0.0%
生体機能制御装置	再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	19	10	1.3 億円/年	-4.0%	7707 円/個	22.1%
生体機能制御装置	空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)	12	8	3.59 億円/年	-12.5%	665 円/個	0.0%
生体機能制御装置	呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)	20	15	3.62 億円/年	+5.5%	829 円/個	7.8%
生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	14	10	0.13 億円/年	+561.5%	1505 円/個	0.0%
生体機能制御装置	単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)	33	20	21.05 億円/年	+4.9%	854 円/個	0.0%
生体機能制御装置	酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	51	23	29.58 億円/年	-2.7%	402 円/個	0.4%
生体機能制御装置	単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	40	20	11.71 億円/年	-4.9%	535 円/個	0.1%