医療機器一般的名称

エアロゾル非再呼吸式マスク

基本情報

類別コード器06

類別名称呼吸補助器

中分類名生体機能制御装置

コード35172000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-⑥

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

患者の気道にエアロゾル粒子を含有する空気、酸素又は空気と酸素の混合ガスを供給するため、鼻と口に設置する柔軟な円錐状の器具をいう。2つの一方向弁（吸気時に閉鎖してリザーババッグ内の酸素に室内の空気が混入するのを防ぐものと、呼気時に閉鎖して呼気ガスがリザーババッグに流入するのを防ぐもの）を備える。本品は単回使用である。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	酸素供給システム　（エアロゾルマスク）	泉工医科工業株式会社	承認品目	1994/10/01	承認	20600BZY01038000

呼吸補助器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体機能制御装置	持続的自動気道陽圧ユニット(Ⅲ)	45	17	182 億円/年	-19.1%	4.17 万円/個	2.9%
2	生体機能制御装置	人工呼吸器用マスク(Ⅰ)	234	50	84.05 億円/年	+3.6%	8419 円/個	5.9%
3	生体機能制御装置	成人用人工呼吸器(Ⅲ)	68	20	60.41 億円/年	-32.9%	23.23 万円/個	0.4%
4	生体機能制御装置	酸素濃縮装置(Ⅱ)	99	20	54.19 億円/年	+2.8%	18.53 万円/個	47.0%
5	生体機能制御装置	呼吸回路セット(Ⅱ)	53	25	50.29 億円/年	+4.9%	1233 円/個	0.1%
6	生体機能制御装置	麻酔回路セット(Ⅱ)	42	21	42.41 億円/年	+21.1%	1499 円/個	24.5%
7	生体機能制御装置	酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	40	23	28.8 億円/年	-21.0%	469 円/個	0.4%
8	生体機能制御装置	気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)	19	15	27.85 億円/年	+12.3%	582 円/個	0.0%
9	生体機能制御装置	汎用人工呼吸器(Ⅲ)	33	15	26.54 億円/年	-20.9%	7.95 万円/個	0.0%
10	生体機能制御装置	単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)	30	18	20.86 億円/年	+3.4%	914 円/個	0.0%
11	生体機能制御装置	酸素投与キット(Ⅱ)	18	11	18.89 億円/年	+2.0%	396 円/個	0.0%
12	生体機能制御装置	加熱式加湿器(Ⅱ)	11	7	12.58 億円/年	+18.0%	9776 円/個	0.0%
13	生体機能制御装置	単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	31	17	12.42 億円/年	-12.3%	579 円/個	0.0%
14	生体機能制御装置	加温加湿器(Ⅱ)	37	16	12.07 億円/年	-9.4%	9985 円/個	0.0%
15	生体機能制御装置	空気・酸素マスク(Ⅱ)	23	14	9.32 億円/年	-28.3%	379 円/個	0.0%
16	生体機能制御装置	人工鼻(Ⅱ)	27	18	7.93 億円/年	+130.2%	453 円/個	0.0%
17	生体機能制御装置	単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	15	11	7.83 億円/年	-8.2%	2093 円/個	0.3%
18	生体機能制御装置	高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)	88	27	7.58 億円/年	-9.8%	1.05 万円/個	94.5%
19	生体機能制御装置	二相式気道陽圧ユニット(Ⅲ)	18	7	6.21 億円/年	+1.4%	42.82 万円/個	0.0%
20	生体機能制御装置	人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)	21	15	5.81 億円/年	+6.5%	795 円/個	0.0%
21	生体機能制御装置	可搬型人工呼吸器(Ⅲ)	15	7	5.21 億円/年	-78.8%	36.77 万円/個	30.8%
22	生体機能制御装置	経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)	17	14	5.13 億円/年	+30.6%	206 円/個	0.0%
23	生体機能制御装置	高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)	25	6	4.68 億円/年	+6.7%	1172.13 万円/個	12.5%
24	生体機能制御装置	新生児・小児用人工呼吸器(Ⅲ)	20	7	4.42 億円/年	-52.3%	211.35 万円/個	34.7%
25	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	17	13	4.42 億円/年	+9.0%	977 円/個	0.0%
26	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータ(Ⅱ)	15	9	4.03 億円/年	+8.4%	1.99 万円/個	48.8%
27	生体機能制御装置	空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)	8	7	3.8 億円/年	-26.6%	674 円/個	0.0%
28	生体機能制御装置	CPAPキット(Ⅱ)	17	15	3.76 億円/年	-9.8%	7092 円/個	0.0%
29	生体機能制御装置	呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)	16	13	3.12 億円/年	-0.3%	804 円/個	7.5%
30	生体機能制御装置	呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)	12	10	2.46 億円/年	-17.3%	262 円/個	0.0%
31	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)	7	5	2.33 億円/年	-2.2%	3.82 万円/個	100.0%
32	生体機能制御装置	酸素治療フローメータ(Ⅱ)	28	12	2.14 億円/年	+10.7%	7300 円/個	100.0%
33	生体機能制御装置	ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	9	6	1.77 億円/年	-29.3%	10.29 万円/個	50.3%
34	生体機能制御装置	再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	21	11	1.36 億円/年	-14.4%	1.23 万円/個	23.3%
35	生体機能制御装置	空気・酸素混合装置(Ⅰ)	27	8	1.14 億円/年	+9.0%	4.29 万円/個	14.0%
36	生体機能制御装置	高頻度人工呼吸器(Ⅲ)	11	7	1.11 億円/年	+143.8%	5.67 万円/個	99.5%
37	生体機能制御装置	エアロゾル気管切開用マスク(Ⅱ)	14	10	0.75 億円/年	-21.2%	589 円/個	0.0%
38	生体機能制御装置	人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)	8	7	0.71 億円/年	-11.3%	1663 円/個	0.0%
39	生体機能制御装置	再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	7	6	0.68 億円/年	-25.7%	5353 円/個	0.4%
40	生体機能制御装置	持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)	12	8	0.62 億円/年	+32.0%	26.87 万円/個	0.0%
41	生体機能制御装置	部分再呼吸式マスク(Ⅱ)	3	2	0.55 億円/年	-41.9%	500 円/個	0.0%
42	生体機能制御装置	単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)	3	3	0.47 億円/年	-26.2%	890 円/個	0.0%
43	生体機能制御装置	呼吸ガスミキサ(Ⅰ)	3	4	0.16 億円/年	-0.8%	13.4 万円/個	2.7%
44	生体機能制御装置	酸素ガス分析装置(Ⅰ)	15	7	0.16 億円/年	+75.6%	2.39 万円/個	0.5%
45	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	12	8	0.15 億円/年	+3041.3%	1261 円/個	0.0%
46	生体機能制御装置	ベンチュリマスク(Ⅱ)	8	7	0.14 億円/年	-31.5%	887 円/個	0.0%
47	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	6	6	0.14 億円/年	+1.4%	738 円/個	0.0%
48	生体機能制御装置	救急蘇生マスク(Ⅱ)	10	7	0.08 億円/年	-37.7%	766 円/個	0.0%
49	生体機能制御装置	酸素テント(Ⅰ)	4	3	0.02 億円/年	+77.4%	1.75 万円/個	0.0%
50	生体機能制御装置	ミストテント(Ⅰ)	4	4	0.01 億円/年	-10.6%	706 円/個	0.0%
51	生体機能制御装置	一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)	2	2
52	生体機能制御装置	吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
53	生体機能制御装置	非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
54	その他の処置用機器	汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
55	その他の処置用機器	心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
56	その他の処置用機器	アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
57	生体機能制御装置	麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)	5	3
58	生体機能制御装置	単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	2	2
59	生体機能制御装置	酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
60	生体機能制御装置	再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
61	生体機能制御装置	手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
62	生体機能制御装置	能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
63	生体機能制御装置	酸素治療送入システム(Ⅲ)
64	生体機能制御装置	人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
65	生体機能制御装置	家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
66	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	2	2
67	生体機能制御装置	呼気肺人工蘇生器(Ⅲ)
68	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)	8	6
69	生体機能制御装置	ガスラインフィルタ(Ⅱ)	4	1
70	生体機能制御装置	陰圧人工呼吸器(Ⅲ)	3	1
71	生体機能制御装置	手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
72	その他の生体機能補助・代行機器	呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)	1	1
73	生体機能制御装置	低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
74	生体機能制御装置	持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	1	1
75	生体機能制御装置	再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
76	生体機能制御装置	局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
77	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
78	生体機能制御装置	単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)	1	1
79	生体機能制御装置	酸素コントローラ(Ⅱ)	2	2
80	生体機能制御装置	空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)	1	1
81	生体機能制御装置	再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
82	生体機能制御装置	単回使用熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
83	生体機能制御装置	吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)	2	1
84	生体機能制御装置	気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
85	生体機能制御装置	間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	2	2
86	生体機能制御装置	再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)