医療機器 一般的名称
エアロゾル非再呼吸式マスク
基本情報
類別コード器06
類別名称呼吸補助器
中分類名生体機能制御装置
コード35172000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑥
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
患者の気道にエアロゾル粒子を含有する空気、酸素又は空気と酸素の混合ガスを供給するため、鼻と口に設置する柔軟な円錐状の器具をいう。2つの一方向弁(吸気時に閉鎖してリザーババッグ内の酸素に室内の空気が混入するのを防ぐものと、呼気時に閉鎖して呼気ガスがリザーババッグに流入するのを防ぐもの)を備える。本品は単回使用である。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 酸素供給システム (エアロゾルマスク) | 泉工医科工業株式会社 | 承認品目 | 1994/10/01 | 承認 | 20600BZY01038000 |
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