医療機器一般的名称

エアロゾル非再呼吸式マスク

基本情報

類別コード器06

類別名称呼吸補助器

中分類名生体機能制御装置

コード35172000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-⑥

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

患者の気道にエアロゾル粒子を含有する空気、酸素又は空気と酸素の混合ガスを供給するため、鼻と口に設置する柔軟な円錐状の器具をいう。2つの一方向弁（吸気時に閉鎖してリザーババッグ内の酸素に室内の空気が混入するのを防ぐものと、呼気時に閉鎖して呼気ガスがリザーババッグに流入するのを防ぐもの）を備える。本品は単回使用である。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	酸素供給システム　（エアロゾルマスク）	泉工医科工業株式会社	承認品目	1994/10/01	承認	20600BZY01038000

呼吸補助器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体機能制御装置	持続的自動気道陽圧ユニット(Ⅲ)	45	17	184.3 億円/年	-16.8%	4.07 万円/個	3.1%
2	生体機能制御装置	人工呼吸器用マスク(Ⅰ)	234	50	84.05 億円/年	+1.3%	8481 円/個	5.9%
3	生体機能制御装置	成人用人工呼吸器(Ⅲ)	68	20	60.82 億円/年	-34.8%	23.86 万円/個	0.4%
4	生体機能制御装置	酸素濃縮装置(Ⅱ)	99	20	56.71 億円/年	+3.5%	18.34 万円/個	47.0%
5	生体機能制御装置	呼吸回路セット(Ⅱ)	53	25	50.9 億円/年	+8.8%	1255 円/個	0.1%
6	生体機能制御装置	麻酔回路セット(Ⅱ)	42	21	42.1 億円/年	+15.4%	1493 円/個	24.0%
7	生体機能制御装置	酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	40	23	28.67 億円/年	-20.5%	495 円/個	0.4%
8	生体機能制御装置	気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)	19	15	27.99 億円/年	+6.1%	577 円/個	0.0%
9	生体機能制御装置	汎用人工呼吸器(Ⅲ)	33	15	27.11 億円/年	-7.2%	8.32 万円/個	0.0%
10	生体機能制御装置	単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)	30	18	20.71 億円/年	+8.0%	926 円/個	0.0%
11	生体機能制御装置	酸素投与キット(Ⅱ)	18	11	18.99 億円/年	+5.8%	401 円/個	0.0%
12	生体機能制御装置	加熱式加湿器(Ⅱ)	11	7	12.8 億円/年	+3.8%	9840 円/個	0.0%
13	生体機能制御装置	加温加湿器(Ⅱ)	37	16	12.27 億円/年	-17.6%	9925 円/個	0.0%
14	生体機能制御装置	単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	31	17	12.09 億円/年	-9.7%	576 円/個	0.0%
15	生体機能制御装置	空気・酸素マスク(Ⅱ)	23	14	9.31 億円/年	-22.6%	382 円/個	0.0%
16	生体機能制御装置	人工鼻(Ⅱ)	27	18	8.07 億円/年	+138.4%	453 円/個	0.0%
17	生体機能制御装置	単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	15	11	7.84 億円/年	-5.2%	2126 円/個	0.2%
18	生体機能制御装置	高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)	88	27	7.39 億円/年	-10.8%	1.04 万円/個	94.4%
19	生体機能制御装置	二相式気道陽圧ユニット(Ⅲ)	18	7	7.08 億円/年	+31.0%	42.95 万円/個	0.0%
20	生体機能制御装置	可搬型人工呼吸器(Ⅲ)	15	7	5.87 億円/年	-73.8%	34.2 万円/個	25.3%
21	生体機能制御装置	人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)	21	15	5.83 億円/年	+11.0%	808 円/個	0.0%
22	生体機能制御装置	経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)	17	14	5.18 億円/年	+12.3%	206 円/個	0.1%
23	生体機能制御装置	高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)	25	6	4.92 億円/年	+13.3%	1173.69 万円/個	17.4%
24	生体機能制御装置	新生児・小児用人工呼吸器(Ⅲ)	20	7	4.59 億円/年	-45.2%	220.95 万円/個	38.2%
25	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	17	13	4.42 億円/年	+8.4%	1003 円/個	0.0%
26	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータ(Ⅱ)	15	9	4.18 億円/年	+9.1%	2.26 万円/個	48.1%
27	生体機能制御装置	空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)	8	7	3.84 億円/年	-29.2%	666 円/個	0.0%
28	生体機能制御装置	CPAPキット(Ⅱ)	17	15	3.76 億円/年	-11.2%	7273 円/個	0.0%
29	生体機能制御装置	呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)	16	13	3.31 億円/年	+21.0%	785 円/個	5.6%
30	生体機能制御装置	呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)	12	10	2.58 億円/年	-8.1%	277 円/個	0.0%
31	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)	7	5	2.21 億円/年	-9.9%	3.82 万円/個	100.0%
32	生体機能制御装置	酸素治療フローメータ(Ⅱ)	28	12	2.05 億円/年	+3.2%	7089 円/個	100.0%
33	生体機能制御装置	ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	9	6	1.75 億円/年	-24.3%	8.98 万円/個	47.2%
34	生体機能制御装置	再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	21	11	1.37 億円/年	-4.5%	1.16 万円/個	23.8%
35	生体機能制御装置	空気・酸素混合装置(Ⅰ)	27	8	1.11 億円/年	+17.3%	3.96 万円/個	14.2%
36	生体機能制御装置	高頻度人工呼吸器(Ⅲ)	11	7	1.08 億円/年	+168.6%	6.82 万円/個	97.6%
37	生体機能制御装置	エアロゾル気管切開用マスク(Ⅱ)	14	10	0.74 億円/年	-15.5%	577 円/個	0.0%
38	生体機能制御装置	人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)	8	7	0.71 億円/年	-11.3%	1663 円/個	0.0%
39	生体機能制御装置	再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	7	6	0.65 億円/年	-21.8%	5090 円/個	0.7%
40	生体機能制御装置	持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)	12	8	0.62 億円/年	+32.0%	26.87 万円/個	0.0%
41	生体機能制御装置	部分再呼吸式マスク(Ⅱ)	3	2	0.56 億円/年	-27.3%	496 円/個	0.0%
42	生体機能制御装置	単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)	3	3	0.47 億円/年	-12.6%	903 円/個	0.0%
43	生体機能制御装置	酸素ガス分析装置(Ⅰ)	15	7	0.16 億円/年	+80.7%	2.3 万円/個	0.2%
44	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	12	8	0.15 億円/年	+4259.5%	1067 円/個	0.0%
45	生体機能制御装置	ベンチュリマスク(Ⅱ)	8	7	0.14 億円/年	-31.4%	892 円/個	0.0%
46	生体機能制御装置	呼吸ガスミキサ(Ⅰ)	3	4	0.14 億円/年	-10.3%	13.54 万円/個	2.9%
47	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	6	6	0.14 億円/年	-7.7%	743 円/個	0.0%
48	生体機能制御装置	救急蘇生マスク(Ⅱ)	10	7	0.07 億円/年	-31.3%	728 円/個	0.0%
49	生体機能制御装置	酸素テント(Ⅰ)	4	3	0.02 億円/年	+45.7%	1.75 万円/個	0.0%
50	生体機能制御装置	ミストテント(Ⅰ)	4	4	0.01 億円/年	-10.6%	706 円/個	0.0%
51	生体機能制御装置	再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
52	生体機能制御装置	一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)	2	2
53	生体機能制御装置	吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
54	生体機能制御装置	非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
55	その他の処置用機器	汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
56	その他の処置用機器	心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
57	その他の処置用機器	アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
58	生体機能制御装置	麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)	5	3
59	生体機能制御装置	単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	2	2
60	生体機能制御装置	酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
61	生体機能制御装置	再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
62	生体機能制御装置	手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
63	生体機能制御装置	能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
64	生体機能制御装置	酸素治療送入システム(Ⅲ)
65	生体機能制御装置	人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
66	生体機能制御装置	家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
67	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	2	2
68	生体機能制御装置	呼気肺人工蘇生器(Ⅲ)
69	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)	8	6
70	生体機能制御装置	ガスラインフィルタ(Ⅱ)	4	1
71	生体機能制御装置	陰圧人工呼吸器(Ⅲ)	3	1
72	生体機能制御装置	手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
73	その他の生体機能補助・代行機器	呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)	1	1
74	生体機能制御装置	持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	1	1
75	生体機能制御装置	再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
76	生体機能制御装置	局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
77	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
78	生体機能制御装置	単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)	1	1
79	生体機能制御装置	酸素コントローラ(Ⅱ)	2	2
80	生体機能制御装置	低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
81	生体機能制御装置	空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)	1	1
82	生体機能制御装置	再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
83	生体機能制御装置	単回使用熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
84	生体機能制御装置	吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)	2	1
85	生体機能制御装置	気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
86	生体機能制御装置	間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	2	2