医療機器一般的名称

二相式気道陽圧ユニット

基本情報

類別コード器06

類別名称呼吸補助器

中分類名生体機能制御装置

コード36990000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

しばしばBIPAP（二段階気道陽圧）といわれる。一定の流量の酸素・空気を患者に供給し、自発呼吸時に最高及び最低の気道圧をもたらす装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3.80億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-67.31 %

過去2年間

平均出荷価格

40.22 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2021/02	2021/03	2021/07	2021/08	2021/09	2021/11	2021/12	2022/05	2023/04	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	-	210	180	116	143	164	104	100	209	159	131	158	170	51	139	180	133	175	211	307	425	215	737	675	684	830	102	165	100	80	60	80	82	130	90	280	120	140	80	-	190	80	30	30	20	60	67	60
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	-	210	180	116	143	164	104	100	209	159	131	158	170	51	139	180	133	175	211	307	425	215	737	675	684	830	102	165	100	80	60	80	82	130	90	280	120	140	80	-	190	80	30	30	20	60	67	60
出荷	国内	16	224	137	123	165	169	127	118	170	169	120	153	175	59	156	282	144	180	145	309	435	196	704	655	646	813	134	174	102	81	64	82	84	130	90	282	121	145	84	-	194	80	33	30	25	66	69	65
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	16	224	137	123	165	169	127	118	170	169	120	153	175	59	156	282	144	180	145	309	435	196	704	655	646	813	134	174	102	81	64	82	84	130	90	282	121	145	84	-	194	80	33	30	25	66	69	65
月末在庫	計	235	233	274	269	248	242	213	195	234	218	255	241	229	222	213	112	100	115	212	166	186	202	163	232	244	258	197	167	97	92	88	86	84	84	84	82	81	76	72	72	68	68	65	65	60	54	52	47

医療機器品目一覧（18品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ＢｉＰＡＰ　Ａ４０　シリーズ	株式会社フィリップス・ジャパン	後発医療機器	2023/09/07	一変	22600BZX00347000
2	ＢｉＰＡＰ　Ａ４０システム　Ｐｒｏ	株式会社フィリップス・ジャパン	後発医療機器	2023/02/20	承認	30500BZX00040000
3	ドリームステーション　ＢｉＰＡＰ　Ａｕｔｏ	株式会社フィリップス・ジャパン	後発医療機器	2022/10/07	一変	22800BZX00348000
4	Ｅ３０　システム	株式会社フィリップス・ジャパン	後発医療機器	2020/05/01	新規	30200BZX00142000
5	ＢｉＰＡＰ　Ａｕｔｏ　Ｓｙｓｔｅｍ　Ｏｎｅ　６０シリーズ	株式会社フィリップス・ジャパン	後発医療機器	2019/07/16	一変	22500BZX00448000
6	レスメドＡｉｒＣｕｒｖｅ　１０　ＣＳ－Ａ　ＴＪ	ＲｅｓＭｅｄ　Ｌｉｍｉｔｅｄ	後発医療機器	2017/08/25	新規	22900BZI00028000
7	レスメドＡｉｒＣｕｒｖｅ　１０　ＣＳ－Ａ	ＲｅｓＭｅｄ　Ｌｉｍｉｔｅｄ	後発医療機器	2017/08/25	新規	22900BZI00028A01
8	メディオックス６０	アイ・エム・アイ株式会社	承認品目	2016/09/01	承認	22800BZX00336000
9	ドリームステーションBiPAPAuto	株式会社フィリップス・ジャパン	承認品目	2016/09/01	承認	22800BZX00348000
10	BiPAPA40シリーズ	株式会社フィリップス・ジャパン	承認品目	2014/08/01	承認	22600BZX00347000
11	VPAP アダプトSV-A の付属品加温チューブ（スタンダード)	レスメド株式会社	承認品目	2014/03/01	承認	22600BZX00163000
12	BiPAPAutoSystemOne60シリーズ	株式会社フィリップス・ジャパン	承認品目	2013/09/01	承認	22500BZX00448000
13	「オートセットCS-A」の付属品　加温チューブ（スタンダード）	レスメド株式会社	承認品目	2013/08/01	承認	22500BZX00364000
14	ピューリタンベネット　５２０	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2013/07/01	承認	22500BZX00306000
15	スマートエアーST	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2008/06/01	承認	22000BZX00849000
16	iSleep 22 バイレベル	チェスト株式会社	承認品目	2007/06/01	承認	21900BZX00442000
17	スマートベンチレータ Vivo 30	チェスト株式会社	承認品目	2005/12/01	承認	21700BZY00591000
18	クリーンエアＥＺ	株式会社フクダ産業	承認品目	2003/06/01	承認	21500BZY00289000

呼吸補助器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体機能制御装置	持続的自動気道陽圧ユニット(Ⅲ)	45	17	175.1 億円/年	-29.9%	3.87 万円/個	2.8%
2	生体機能制御装置	人工呼吸器用マスク(Ⅰ)	234	50	85.6 億円/年	+11.8%	8307 円/個	4.6%
3	生体機能制御装置	成人用人工呼吸器(Ⅲ)	68	20	56.4 億円/年	-1.0%	16.35 万円/個	0.8%
4	生体機能制御装置	酸素濃縮装置(Ⅱ)	99	20	54.68 億円/年	+1.4%	19.41 万円/個	46.1%
5	生体機能制御装置	呼吸回路セット(Ⅱ)	53	25	49.8 億円/年	+1.2%	1221 円/個	0.1%
6	生体機能制御装置	麻酔回路セット(Ⅱ)	42	21	42.93 億円/年	+22.0%	1519 円/個	30.3%
7	生体機能制御装置	汎用人工呼吸器(Ⅲ)	33	15	34.45 億円/年	+9.5%	6.66 万円/個	0.0%
8	生体機能制御装置	酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	40	23	29.22 億円/年	-12.3%	417 円/個	0.2%
9	生体機能制御装置	気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)	19	15	27.39 億円/年	-3.8%	581 円/個	0.0%
10	生体機能制御装置	単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)	30	18	21.02 億円/年	+3.0%	886 円/個	0.0%
11	生体機能制御装置	酸素投与キット(Ⅱ)	18	11	18.77 億円/年	-4.8%	382 円/個	0.0%
12	生体機能制御装置	単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	31	17	11.97 億円/年	-12.9%	520 円/個	0.1%
13	生体機能制御装置	加熱式加湿器(Ⅱ)	11	7	11.01 億円/年	+6.3%	1.02 万円/個	0.0%
14	生体機能制御装置	加温加湿器(Ⅱ)	37	16	10.91 億円/年	-23.8%	9398 円/個	0.0%
15	生体機能制御装置	空気・酸素マスク(Ⅱ)	23	14	9.44 億円/年	-27.9%	377 円/個	0.0%
16	生体機能制御装置	高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)	88	27	8.31 億円/年	-1.9%	1.09 万円/個	94.3%
17	生体機能制御装置	単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	15	11	7.52 億円/年	+1.7%	2082 円/個	0.5%
18	生体機能制御装置	人工鼻(Ⅱ)	27	18	7.42 億円/年	+111.7%	476 円/個	0.0%
19	生体機能制御装置	人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)	21	15	5.7 億円/年	+12.3%	784 円/個	0.0%
20	生体機能制御装置	新生児・小児用人工呼吸器(Ⅲ)	20	7	5.19 億円/年	-25.4%	136.96 万円/個	26.5%
21	生体機能制御装置	可搬型人工呼吸器(Ⅲ)	15	7	5.15 億円/年	-71.3%	35.22 万円/個	16.4%
22	生体機能制御装置	経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)	17	14	4.77 億円/年	+38.2%	205 円/個	0.0%
23	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	17	13	4.44 億円/年	+9.7%	921 円/個	0.0%
24	生体機能制御装置	CPAPキット(Ⅱ)	17	15	4.25 億円/年	-11.9%	6929 円/個	0.0%
25	生体機能制御装置	高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)	25	6	3.94 億円/年	0.0%	1161.83 万円/個	6.7%
26	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータ(Ⅱ)	15	9	3.77 億円/年	+10.2%	2.5 万円/個	49.8%
27	生体機能制御装置	空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)	8	7	3.64 億円/年	-26.5%	676 円/個	0.0%
28	生体機能制御装置	呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)	16	13	3.37 億円/年	-3.6%	882 円/個	7.7%
29	生体機能制御装置	呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)	12	10	2.44 億円/年	-4.8%	258 円/個	0.0%
30	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)	7	5	2.37 億円/年	+2.6%	3.82 万円/個	100.0%
31	生体機能制御装置	酸素治療フローメータ(Ⅱ)	28	12	2.24 億円/年	+1.9%	7762 円/個	100.0%
32	生体機能制御装置	ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	9	6	1.87 億円/年	-32.5%	9.69 万円/個	100.0%
33	生体機能制御装置	再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	21	11	1.36 億円/年	+2.4%	1.03 万円/個	20.5%
34	生体機能制御装置	高頻度人工呼吸器(Ⅲ)	11	7	1.19 億円/年	0.0%	10.99 万円/個	98.8%
35	生体機能制御装置	空気・酸素混合装置(Ⅰ)	27	8	0.91 億円/年	-45.0%	5.08 万円/個	18.2%
36	生体機能制御装置	エアロゾル気管切開用マスク(Ⅱ)	14	10	0.73 億円/年	-23.7%	595 円/個	0.0%
37	生体機能制御装置	再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	7	6	0.71 億円/年	-11.9%	4358 円/個	0.0%
38	生体機能制御装置	人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)	8	7	0.71 億円/年	-11.3%	1663 円/個	0.0%
39	生体機能制御装置	部分再呼吸式マスク(Ⅱ)	3	2	0.54 億円/年	-36.1%	511 円/個	0.0%
40	生体機能制御装置	単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)	3	3	0.46 億円/年	-6.8%	879 円/個	0.0%
41	生体機能制御装置	持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)	12	8	0.42 億円/年	-72.6%	0 円/個	0.0%
42	生体機能制御装置	呼吸ガスミキサ(Ⅰ)	3	4	0.22 億円/年	-36.5%	14.42 万円/個	4.2%
43	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	6	6	0.15 億円/年	-1.6%	737 円/個	0.0%
44	生体機能制御装置	酸素ガス分析装置(Ⅰ)	15	7	0.15 億円/年	+46.6%	2.69 万円/個	0.3%
45	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	12	8	0.14 億円/年	+3575.9%	1347 円/個	0.0%
46	生体機能制御装置	ベンチュリマスク(Ⅱ)	8	7	0.14 億円/年	-41.7%	921 円/個	0.0%
47	生体機能制御装置	救急蘇生マスク(Ⅱ)	10	7	0.06 億円/年	-15.2%	730 円/個	0.0%
48	生体機能制御装置	酸素テント(Ⅰ)	4	3	0.02 億円/年	+92.3%	2.33 万円/個	0.0%
49	生体機能制御装置	ミストテント(Ⅰ)	4	4	0.01 億円/年	-10.6%	706 円/個	0.0%
50	生体機能制御装置	一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)	2	2
51	生体機能制御装置	呼気肺人工蘇生器(Ⅲ)
52	生体機能制御装置	人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
53	生体機能制御装置	低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
54	生体機能制御装置	陰圧人工呼吸器(Ⅲ)	3	1
55	生体機能制御装置	再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
56	生体機能制御装置	持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	1	1
57	生体機能制御装置	空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)	1	1
58	生体機能制御装置	家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
59	生体機能制御装置	酸素治療送入システム(Ⅲ)
60	生体機能制御装置	能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
61	生体機能制御装置	手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
62	生体機能制御装置	再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
63	生体機能制御装置	酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
64	生体機能制御装置	単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	2	2
65	生体機能制御装置	再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
66	生体機能制御装置	局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
67	生体機能制御装置	再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
68	その他の処置用機器	アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
69	その他の処置用機器	心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
70	その他の処置用機器	汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
71	生体機能制御装置	エアロゾル非再呼吸式マスク(Ⅱ)	1	1
72	生体機能制御装置	吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
73	生体機能制御装置	気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
74	生体機能制御装置	非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
75	生体機能制御装置	単回使用熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
76	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
77	生体機能制御装置	単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)	1	1
78	その他の生体機能補助・代行機器	呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)	1	1
79	生体機能制御装置	酸素コントローラ(Ⅱ)	2	2
80	生体機能制御装置	吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)	2	1
81	生体機能制御装置	間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	2	2
82	生体機能制御装置	手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
83	生体機能制御装置	麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)	5	3
84	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	2	2
85	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)	8	6
86	生体機能制御装置	ガスラインフィルタ(Ⅱ)	4	1