医療機器一般的名称

エアロゾル気管切開用マスク

基本情報

類別コード器06

類別名称呼吸補助器

中分類名生体機能制御装置

コード35179000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール2-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

気管切開チューブが設置されている患者にエアロゾル化した水粒子を含む空気、酸素又は空気及び酸素の混合ガスを供給するために用いる器具をいう。通常、呼吸管等を用いて酸素源及びネブライザに接続する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7307万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-23.67 %

過去2年間

平均出荷価格

595 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	8,331	7,550	13,040	15,935	10,650	9,560	7,120	13,320	9,090	18,860	5,300	10,570	12,610	6,850	8,160	26,190	5,230	3,950	16,520	9,865	17,240	5,090	4,190	7,140	9,570	18,680	7,430	5,330	8,450	10,750	11,050	6,140	8,450	9,485	7,653	21,530	10,260	15,040	21,320	12,150	6,380	8,170	8,690	14,410	8,150	13,635	6,950	13,290	10,600	7,880	8,200	17,330	11,530	5,840	4,900	20,380	7,880	5,800	16,210	21,990	12,490	8,250	5,800	6,780	9,110	12,190	14,320	8,450	3,150	9,180	12,240	3,790
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	8,331	7,550	13,040	15,935	10,650	9,560	7,120	13,320	9,090	18,860	5,300	10,570	12,610	6,850	8,160	26,190	5,230	3,950	16,520	9,865	17,240	5,090	4,190	7,140	9,570	18,680	7,430	5,330	8,450	10,750	11,050	6,140	8,450	9,485	7,653	21,530	10,260	15,040	21,320	12,150	6,380	8,170	8,690	14,410	8,150	13,635	6,950	13,290	10,600	7,880	8,200	17,330	11,530	5,840	4,900	20,380	7,880	5,800	16,210	21,990	12,490	8,250	5,800	6,780	9,110	12,190	14,320	8,450	3,150	9,180	12,240	3,790
出荷	国内	9,573	8,227	9,850	17,680	7,866	9,700	11,920	9,987	9,328	9,389	8,850	15,620	7,252	9,039	7,496	16,932	5,869	8,262	10,082	7,338	10,871	9,248	10,355	13,784	10,767	8,121	11,216	13,216	8,317	9,377	11,051	9,199	11,480	8,598	10,049	19,772	8,360	9,449	16,542	12,149	8,809	9,872	10,916	7,921	11,096	9,329	10,302	12,765	8,088	7,979	9,648	12,680	9,166	8,863	9,305	11,943	9,182	9,436	10,749	13,310	8,356	8,375	12,801	12,650	7,738	9,953	12,722	9,015	9,580	11,222	11,459	14,651
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	9,573	8,227	9,850	17,680	7,866	9,700	11,920	9,987	9,328	9,389	8,850	15,620	7,252	9,039	7,496	16,932	5,869	8,262	10,082	7,338	10,871	9,248	10,355	13,784	10,767	8,121	11,216	13,216	8,317	9,377	11,051	9,199	11,480	8,598	10,049	19,772	8,360	9,449	16,542	12,149	8,809	9,872	10,916	7,921	11,096	9,329	10,302	12,765	8,088	7,979	9,648	12,680	9,166	8,863	9,305	11,943	9,182	9,436	10,749	13,310	8,356	8,375	12,801	12,650	7,738	9,953	12,722	9,015	9,580	11,222	11,459	14,651
月末在庫	計	19,654	29,880	37,087	33,302	38,306	30,919	24,672	27,983	29,762	39,225	33,034	27,342	32,713	30,491	21,664	40,363	38,254	33,662	40,340	43,191	49,058	48,502	41,529	36,711	42,737	44,087	41,780	33,250	37,193	45,209	43,400	39,905	36,817	36,077	38,228	36,056	46,324	45,307	44,277	45,485	41,446	35,872	39,357	45,887	45,142	47,083	47,508	42,345	46,435	43,711	53,314	49,858	52,255	53,374	49,507	54,121	52,836	48,955	52,054	62,566	65,257	67,670	62,376	54,604	60,937	57,191	57,773	52,991	50,703	50,606	49,468	36,469

医療機器品目一覧（14品目、10社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	KM気管切開用トラキマスク	クー・メディカル・ジャパン株式会社	承認品目		承認	306ALBZX00015000
2	ＫＭ気管切開用トラキマスク	クー・メディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2024/08/02	認証	306ALBZX00015000
3	トラキオストミーマスク	株式会社フジメディカル	認証品目	2017/06/27	認証	229AGBZX00061000
4	Ｏ２Ｓｔａｒ　気管切開用マスク	ドレーゲルジャパン株式会社	認証品目	2016/07/26	認証	228ABBZX00047000
5	気管切開用マスク	京中貿易株式会社	認証品目	2016/03/01	認証	228AGBZX00021000
6	インスピロントラキマスク	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2015/12/25	認証	227AFBZX00139000
7	気管切開用トラキマスク	スミスメディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2014/07/24	認証	226AIBZX00030000
8	Ｈライン　気管切開用エアゾールマスク	株式会社インターメドジャパン	認証品目	2012/12/25	認証	224ADBZX00298000
9	Ｈライン　気管切開用セレクトベントマスク	株式会社インターメドジャパン	認証品目	2012/12/25	認証	224ADBZX00299000
10	Hライン　気管切開用セレクトベントマスク	株式会社インターメドジャパン	承認品目	2012/10/01	承認	224ADBZX00299000
11	インターサージカル　トラキマスク	日本メディカルネクスト株式会社	認証品目	2012/06/29	認証	224AFBZX00083000
12	ＨＵＤＳＯＮ　ＲＣＩ　気管切開用マスク	メドライン・ジャパン合同会社	認証品目	2012/01/21	認証	224AFBZX00011000
13	トラキアマスク	アイデアル・メディカル株式会社	承認品目	2007/07/01	承認	21900BZX00654000
14	ベンチュリートラキアマスク	アイデアル・メディカル株式会社	承認品目	2007/07/01	承認	21900BZX00655000

呼吸補助器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体機能制御装置	持続的自動気道陽圧ユニット(Ⅲ)	45	17	175.1 億円/年	-29.9%	3.87 万円/個	2.8%
2	生体機能制御装置	人工呼吸器用マスク(Ⅰ)	234	50	85.6 億円/年	+11.8%	8307 円/個	4.6%
3	生体機能制御装置	成人用人工呼吸器(Ⅲ)	68	20	56.4 億円/年	-1.0%	16.35 万円/個	0.8%
4	生体機能制御装置	酸素濃縮装置(Ⅱ)	99	20	54.68 億円/年	+1.4%	19.41 万円/個	46.1%
5	生体機能制御装置	呼吸回路セット(Ⅱ)	53	25	49.8 億円/年	+1.2%	1221 円/個	0.1%
6	生体機能制御装置	麻酔回路セット(Ⅱ)	42	21	42.93 億円/年	+22.0%	1519 円/個	30.3%
7	生体機能制御装置	汎用人工呼吸器(Ⅲ)	33	15	34.45 億円/年	+9.5%	6.66 万円/個	0.0%
8	生体機能制御装置	酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	40	23	29.22 億円/年	-12.3%	417 円/個	0.2%
9	生体機能制御装置	気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)	19	15	27.39 億円/年	-3.8%	581 円/個	0.0%
10	生体機能制御装置	単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)	30	18	21.02 億円/年	+3.0%	886 円/個	0.0%
11	生体機能制御装置	酸素投与キット(Ⅱ)	18	11	18.77 億円/年	-4.8%	382 円/個	0.0%
12	生体機能制御装置	単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	31	17	11.97 億円/年	-12.9%	520 円/個	0.1%
13	生体機能制御装置	加熱式加湿器(Ⅱ)	11	7	11.01 億円/年	+6.3%	1.02 万円/個	0.0%
14	生体機能制御装置	加温加湿器(Ⅱ)	37	16	10.91 億円/年	-23.8%	9398 円/個	0.0%
15	生体機能制御装置	空気・酸素マスク(Ⅱ)	23	14	9.44 億円/年	-27.9%	377 円/個	0.0%
16	生体機能制御装置	高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)	88	27	8.31 億円/年	-1.9%	1.09 万円/個	94.3%
17	生体機能制御装置	単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	15	11	7.52 億円/年	+1.7%	2082 円/個	0.5%
18	生体機能制御装置	人工鼻(Ⅱ)	27	18	7.42 億円/年	+111.7%	476 円/個	0.0%
19	生体機能制御装置	人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)	21	15	5.7 億円/年	+12.3%	784 円/個	0.0%
20	生体機能制御装置	新生児・小児用人工呼吸器(Ⅲ)	20	7	5.19 億円/年	-25.4%	136.96 万円/個	26.5%
21	生体機能制御装置	可搬型人工呼吸器(Ⅲ)	15	7	5.15 億円/年	-71.3%	35.22 万円/個	16.4%
22	生体機能制御装置	経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)	17	14	4.77 億円/年	+38.2%	205 円/個	0.0%
23	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	17	13	4.44 億円/年	+9.7%	921 円/個	0.0%
24	生体機能制御装置	CPAPキット(Ⅱ)	17	15	4.25 億円/年	-11.9%	6929 円/個	0.0%
25	生体機能制御装置	高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)	25	6	3.94 億円/年	0.0%	1161.83 万円/個	6.7%
26	生体機能制御装置	二相式気道陽圧ユニット(Ⅲ)	18	7	3.8 億円/年	-67.3%	40.22 万円/個	0.0%
27	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータ(Ⅱ)	15	9	3.77 億円/年	+10.2%	2.5 万円/個	49.8%
28	生体機能制御装置	空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)	8	7	3.64 億円/年	-26.5%	676 円/個	0.0%
29	生体機能制御装置	呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)	16	13	3.37 億円/年	-3.6%	882 円/個	7.7%
30	生体機能制御装置	呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)	12	10	2.44 億円/年	-4.8%	258 円/個	0.0%
31	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)	7	5	2.37 億円/年	+2.6%	3.82 万円/個	100.0%
32	生体機能制御装置	酸素治療フローメータ(Ⅱ)	28	12	2.24 億円/年	+1.9%	7762 円/個	100.0%
33	生体機能制御装置	ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	9	6	1.87 億円/年	-32.5%	9.69 万円/個	100.0%
34	生体機能制御装置	再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	21	11	1.36 億円/年	+2.4%	1.03 万円/個	20.5%
35	生体機能制御装置	高頻度人工呼吸器(Ⅲ)	11	7	1.19 億円/年	0.0%	10.99 万円/個	98.8%
36	生体機能制御装置	空気・酸素混合装置(Ⅰ)	27	8	0.91 億円/年	-45.0%	5.08 万円/個	18.2%
37	生体機能制御装置	再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	7	6	0.71 億円/年	-11.9%	4358 円/個	0.0%
38	生体機能制御装置	人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)	8	7	0.71 億円/年	-11.3%	1663 円/個	0.0%
39	生体機能制御装置	部分再呼吸式マスク(Ⅱ)	3	2	0.54 億円/年	-36.1%	511 円/個	0.0%
40	生体機能制御装置	単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)	3	3	0.46 億円/年	-6.8%	879 円/個	0.0%
41	生体機能制御装置	持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)	12	8	0.42 億円/年	-72.6%	0 円/個	0.0%
42	生体機能制御装置	呼吸ガスミキサ(Ⅰ)	3	4	0.22 億円/年	-36.5%	14.42 万円/個	4.2%
43	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	6	6	0.15 億円/年	-1.6%	737 円/個	0.0%
44	生体機能制御装置	酸素ガス分析装置(Ⅰ)	15	7	0.15 億円/年	+46.6%	2.69 万円/個	0.3%
45	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	12	8	0.14 億円/年	+3575.9%	1347 円/個	0.0%
46	生体機能制御装置	ベンチュリマスク(Ⅱ)	8	7	0.14 億円/年	-41.7%	921 円/個	0.0%
47	生体機能制御装置	救急蘇生マスク(Ⅱ)	10	7	0.06 億円/年	-15.2%	730 円/個	0.0%
48	生体機能制御装置	酸素テント(Ⅰ)	4	3	0.02 億円/年	+92.3%	2.33 万円/個	0.0%
49	生体機能制御装置	ミストテント(Ⅰ)	4	4	0.01 億円/年	-10.6%	706 円/個	0.0%
50	生体機能制御装置	一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)	2	2
51	生体機能制御装置	呼気肺人工蘇生器(Ⅲ)
52	生体機能制御装置	人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
53	生体機能制御装置	低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
54	生体機能制御装置	陰圧人工呼吸器(Ⅲ)	3	1
55	生体機能制御装置	再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
56	生体機能制御装置	持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	1	1
57	生体機能制御装置	空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)	1	1
58	生体機能制御装置	家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
59	生体機能制御装置	酸素治療送入システム(Ⅲ)
60	生体機能制御装置	能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
61	生体機能制御装置	手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
62	生体機能制御装置	再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
63	生体機能制御装置	酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
64	生体機能制御装置	単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	2	2
65	生体機能制御装置	再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
66	生体機能制御装置	局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
67	生体機能制御装置	再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
68	その他の処置用機器	アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
69	その他の処置用機器	心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
70	その他の処置用機器	汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
71	生体機能制御装置	エアロゾル非再呼吸式マスク(Ⅱ)	1	1
72	生体機能制御装置	吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
73	生体機能制御装置	気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
74	生体機能制御装置	非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
75	生体機能制御装置	単回使用熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
76	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
77	生体機能制御装置	単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)	1	1
78	その他の生体機能補助・代行機器	呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)	1	1
79	生体機能制御装置	酸素コントローラ(Ⅱ)	2	2
80	生体機能制御装置	吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)	2	1
81	生体機能制御装置	間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	2	2
82	生体機能制御装置	手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
83	生体機能制御装置	麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)	5	3
84	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	2	2
85	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)	8	6
86	生体機能制御装置	ガスラインフィルタ(Ⅱ)	4	1