医療機器 一般的名称
持続的自動気道陽圧ユニット
基本情報
類別コード器06
類別名称呼吸補助器
中分類名生体機能制御装置
コード37234000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
自発呼吸時に持続気道陽圧をもたらし、肺胞換気を支援するために用いる装置をいう。しばしば自動CPAP(持続的気道陽圧)といわれる。医師の指導の下、通常、気道閉塞による睡眠時無呼吸症の成人患者に用いる。センサーを利用して気道圧が自動的に調節され、適切なCPAP圧となる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
175.1億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-29.93 %
過去2年間
平均出荷価格
3.87 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
2.8 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 13,337 | 15,584 | 15,045 | 15,682 | 12,693 | 11,012 | 14,577 | 18,181 | 15,276 | 18,399 | 19,031 | 8,278 | 16,233 | 15,551 | 1,091 | 13,502 | 24,466 | 16,668 | 14,282 | 15,871 | 13,961 | 19,654 | 28,793 | 24,961 | 8,814 | 14,055 | 22,273 | 21,945 | 27,590 | 30,865 | 34,851 | 32,709 | 41,568 | 20,775 | 23,214 | 34,902 | 20,021 | 12,265 | 27,613 | 28,330 | 24,709 | 27,820 | 24,024 | 37,759 | 32,655 | 40,405 | 42,710 | 24,792 | 14,055 | 21,367 | 31,404 | 19,015 | 37,403 | 28,043 | 25,648 | 44,007 | 47,848 | 32,273 | 22,408 | 15,988 | 19,086 | 10,610 | 15,300 | 17,387 | 18,142 | 14,269 | 24,624 | 23,329 | 19,121 | 28,595 | 23,790 | 23,622 |
生産 | 計 | 205 | 120 | 120 | 205 | 128 | 150 | - | 13 | 105 | 35 | 4 | 31 | 45 | 65 | 90 | 641 | 522 | 20 | 45 | 10 | 60 | 40 | 20 | 30 | 30 | 34 | 40 | 20 | - | 125 | 355 | 158 | 121 | 200 | 145 | 60 | 20 | 76 | 145 | 85 | - | 72 | 195 | 90 | 220 | 6 | 90 | 45 | 180 | - | 30 | 84 | 216 | 462 | 462 | 432 | 432 | 432 | 303 | 462 | 576 | 586 | 578 | 576 | 760 | 720 | 720 | 720 | 740 | 720 | 720 | 432 |
輸入品☆ | 計 | 13,132 | 15,464 | 14,925 | 15,477 | 12,565 | 10,862 | 14,577 | 18,168 | 15,171 | 18,364 | 19,027 | 8,247 | 16,188 | 15,486 | 1,001 | 12,861 | 23,944 | 16,648 | 14,237 | 15,861 | 13,901 | 19,614 | 28,773 | 24,931 | 8,784 | 14,021 | 22,233 | 21,925 | 27,590 | 30,740 | 34,496 | 32,551 | 41,447 | 20,575 | 23,069 | 34,842 | 20,001 | 12,189 | 27,468 | 28,245 | 24,709 | 27,748 | 23,829 | 37,669 | 32,435 | 40,399 | 42,620 | 24,747 | 13,875 | 21,367 | 31,374 | 18,931 | 37,187 | 27,581 | 25,186 | 43,575 | 47,416 | 31,841 | 22,105 | 15,526 | 18,510 | 10,024 | 14,722 | 16,811 | 17,382 | 13,549 | 23,904 | 22,609 | 18,381 | 27,875 | 23,070 | 23,190 |
出荷 | 国内 | 14,129 | 15,134 | 13,363 | 12,431 | 12,427 | 14,352 | 15,093 | 17,281 | 15,294 | 17,618 | 14,771 | 13,403 | 18,954 | 18,573 | 1,001 | 15,185 | 16,003 | 16,217 | 18,792 | 14,186 | 12,982 | 24,987 | 20,564 | 18,806 | 13,640 | 19,057 | 20,627 | 18,768 | 20,965 | 29,100 | 34,453 | 22,129 | 27,819 | 24,001 | 31,821 | 26,505 | 22,870 | 21,189 | 20,527 | 20,725 | 26,067 | 23,813 | 27,379 | 37,048 | 20,317 | 29,525 | 27,673 | 25,296 | 22,793 | 25,219 | 36,731 | 27,823 | 28,323 | 30,506 | 21,205 | 36,845 | 39,970 | 33,033 | 44,798 | 35,413 | 33,407 | 25,260 | 33,458 | 36,547 | 28,837 | 30,295 | 44,939 | 43,758 | 36,892 | 42,794 | 43,491 | 44,227 |
輸出 | 115 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 4 | 1 | 45 | - | - | 600 | 482 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 50 | - | 68 | - | 50 | - | - | - | 1 | 50 | - | - | 7 | 45 | - | 50 | 6 | - | - | 30 | - | - | 15 | - | 30 | 30 | - | - | - | 15 | 30 | - | - | - | - | 40 | - | - | - | 20 | - | - | - | |
計 | 14,244 | 15,134 | 13,363 | 12,431 | 12,427 | 14,352 | 15,093 | 17,281 | 15,294 | 17,618 | 14,775 | 13,404 | 18,999 | 18,573 | 1,001 | 15,785 | 16,485 | 16,217 | 18,792 | 14,186 | 12,982 | 24,987 | 20,564 | 18,806 | 13,640 | 19,057 | 20,627 | 18,768 | 20,965 | 29,150 | 34,453 | 22,197 | 27,819 | 24,051 | 31,821 | 26,505 | 22,870 | 21,190 | 20,577 | 20,725 | 26,067 | 23,820 | 27,424 | 37,048 | 20,367 | 29,531 | 27,673 | 25,296 | 22,823 | 25,219 | 36,731 | 27,838 | 28,323 | 30,536 | 21,235 | 36,845 | 39,970 | 33,033 | 44,813 | 35,443 | 33,407 | 25,260 | 33,458 | 36,547 | 28,877 | 30,295 | 44,939 | 43,758 | 36,912 | 42,794 | 43,491 | 44,227 | |
月末在庫 | 計 | 18,150 | 18,533 | 20,316 | 22,271 | 23,270 | 20,119 | 19,409 | 23,035 | 22,702 | 21,030 | 25,764 | 19,617 | 16,733 | 13,609 | 90 | 20,762 | 28,727 | 29,114 | 24,757 | 26,708 | 27,538 | 22,146 | 30,526 | 36,911 | 32,028 | 26,889 | 27,612 | 30,628 | 37,385 | 39,220 | 39,596 | 50,069 | 63,754 | 60,386 | 58,257 | 65,066 | 57,921 | 48,694 | 55,437 | 56,090 | 57,706 | 64,849 | 64,280 | 64,501 | 76,922 | 75,652 | 90,642 | 89,845 | 81,019 | 76,928 | 55,350 | 49,088 | 51,636 | 52,600 | 54,503 | 59,394 | 65,657 | 69,575 | 73,467 | 73,364 | 64,898 | 55,780 | 54,820 | 53,431 | 60,866 | 59,145 | 61,133 | 56,138 | 57,239 | 66,583 | 79,501 | 75,214 |
医療機器品目一覧(45品目、17社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 「F&P ICON」の付属品 加湿チャンバー | Fisher & Paykel Healthcare株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22400BZX00150000 | |
2 | Nea(ネア) | 株式会社MAGnet | 認証品目 | 2024/12/01 | 認証 | 306ALBZX00025000 |
3 | iX オート CPAP システム(iX Auto CPAP System) | Wellell Japan株式会社 | 認証品目 | 2023/07/01 | 認証 | 304ALBZI00001000 |
4 | Somnera Airbox (ソムネラ エアボックス) | 株式会社Inspired Medical Japan | 認証品目 | 2023/01/20 | 認証 | 305AFBZX00002000 |
5 | ムラタ CPAP MX | 株式会社村田製作所 | 認証品目 | 2022/08/25 | 認証 | 304AKBZX00054000 |
6 | iX オート CPAP システム(iX Auto CPAP System) | Wellell Inc. | 認証品目 | 2022/06/17 | 認証 | 304ALBZI00001000 |
7 | AirSense 11レスポンド | レスメド株式会社 | 後発医療機器 | 2021/12/22 | 承認 | 30300BZX00343A02 |
8 | レスメドAirSense 11 | レスメド株式会社 | 後発医療機器 | 2021/12/22 | 承認 | 30300BZX00343000 |
9 | スリープメイト11 | レスメド株式会社 | 後発医療機器 | 2021/12/22 | 承認 | 30300BZX00343A01 |
10 | ヒプナス CPAP | 株式会社Inspired Medical Japan | 認証品目 | 2021/11/04 | 認証 | 303AFBZX00090000 |
11 | トランセンド365 | 株式会社MAGnet | 認証品目 | 2021/11/01 | 認証 | 230ALBZX00041000 |
12 | S.Box by Starck | 株式会社MAGnet | 承認品目 | 2021/09/01 | 承認 | 30200BZX00295000 |
13 | ドリームスターAUTO | 株式会社MAGnet | 承認品目 | 2021/09/01 | 承認 | 22400BZX00424000 |
14 | XTオート ネオ | Wellell Japan株式会社 | 認証品目 | 2021/09/01 | 認証 | 230ALBZX00019000 |
15 | iBreeze 20A プラス | フクダ電子株式会社 | 認証品目 | 2020/12/21 | 認証 | 302ADBZX00109000 |
16 | TRANSCEND3(トランセンド3) | 株式会社MAGnet | 認証品目 | 2020/10/08 | 認証 | 302ALBZX00019000 |
17 | ドリームステーション Auto | 株式会社フィリップス・ジャパン | 後発医療機器 | 2020/09/17 | 新規 | 30200BZX00299000 |
18 | S.Box by Starck (エスボックス バイスタルク) | 株式会社スカイネット | 後発医療機器 | 2020/09/14 | 新規 | 30200BZX00295000 |
19 | F&P SleepStyleオートRx | Fisher & Paykel Healthcare株式会社 | 後発医療機器 | 2020/03/31 | 新規 | 30200BZX00116000 |
20 | ドリームステーション Go | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2019/12/27 | 認証 | 301AFBZX00071000 |
21 | Jusmine3 ジャスミン3 | 株式会社小池メディカル | 認証品目 | 2019/10/10 | 認証 | 301ALBZX00021000 |
22 | REMstar Auto System One 60シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 後発医療機器 | 2019/06/10 | 一変 | 22500BZX00268000 |
23 | トランセンド365 | 株式会社MAGnet | 認証品目 | 2018/12/27 | 認証 | 230ALBZX00041000 |
24 | ドリームステーション Go | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2018/08/30 | 認証 | 230AABZX00088000 |
25 | FLATBOX フラットボックス | 株式会社メトラン | 認証品目 | 2018/06/26 | 認証 | 230AFBZX00036000 |
26 | XTオート ネオ | Wellell Japan株式会社 | 認証品目 | 2018/06/14 | 認証 | 230ALBZX00019000 |
27 | S.Box(エスボックス) | 株式会社MAGnet | 認証品目 | 2018/03/27 | 認証 | 230ALBZX00008000 |
28 | ドリームステーション Auto | 株式会社フィリップス・ジャパン | 認証品目 | 2017/12/21 | 認証 | 22800BZX00007000 |
29 | F&P SleepStyle オート | Fisher & Paykel Healthcare株式会社 | 認証品目 | 2017/09/11 | 認証 | 229AABZX00080000 |
30 | レスメドAirMini | ResMed Limited | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/08/10 | 新規 | 22900BZI00024000 |
31 | Z1 オートシステム | 株式会社小池メディカル | 認証品目 | 2017/07/04 | 認証 | 229ALBZX00016000 |
32 | デビルビスブルー | 有限会社MASI | 認証品目 | 2016/12/01 | 認証 | 228ALBZX00025000 |
33 | JPAP ジェイパップ | 株式会社メトラン | 認証品目 | 2016/10/18 | 認証 | 228AFBZX00116000 |
34 | JPAP ジェイパップ | 株式会社メトラン | 承認品目 | 2016/01/01 | 承認 | 228AFBZX00116000 |
35 | AirSense 10 レスポンドの付属品 チューブエルボコネクタ | レスメド株式会社 | 承認品目 | 2015/11/01 | 承認 | 22700BZI00036000 |
36 | AirSense 10 オートの付属品 圧力検出ポートコネクタ | レスメド株式会社 | 承認品目 | 2015/11/01 | 承認 | 22700BZI00041000 |
37 | スリープメイト10 | レスメド株式会社 | 承認品目 | 2015/09/01 | 承認 | 22700BZI00027000 |
38 | Jusmine2 ジャスミン2 | 株式会社メトラン | 承認品目 | 2015/08/01 | 承認 | 22700BZX00240000 |
39 | REMstarAutoSystemOne60シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2013/06/01 | 承認 | 22500BZX00268000 |
40 | 「F&P ICON」の付属品 エルボー | Fisher & Paykel Healthcare株式会社 | 承認品目 | 2012/04/01 | 承認 | 22400BZX00150000 |
41 | S9レスポンド | レスメド株式会社 | 承認品目 | 2012/02/01 | 承認 | 22400BZX00018000 |
42 | RESMED S9オート | レスメド株式会社 | 承認品目 | 2012/02/01 | 承認 | 22400BZX00025000 |
43 | 「スリープメイトS9」の付属品 S9コントローラ | レスメド株式会社 | 承認品目 | 2010/12/01 | 承認 | 22200BZX00941000 |
44 | 「レムスターAuto PRIシステム」の付属品 加温加湿器 | 株式会社フィリップス・ジャパン | 承認品目 | 2010/10/01 | 承認 | 22200BZX00874000 |
45 | KM-AUTOCPAP ケイエム オートシーパップ | 株式会社メトラン | 承認品目 | 2008/01/01 | 承認 | 22000BZX00046000 |
46 | iSleep 20i | チェスト株式会社 | 承認品目 | 2007/08/01 | 承認 | 21900BZX00712000 |
47 | ダブルジーオートII | 株式会社フクダ産業 | 承認品目 | 2005/03/01 | 承認 | 21700BZY00162000 |
48 | クリーンエアダブルジーオート | 株式会社フクダ産業 | 承認品目 | 2004/09/01 | 承認 | 21600BZY00403000 |
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