医療機器 一般的名称
持続的自動気道陽圧ユニット
基本情報
類別コード器06
類別名称呼吸補助器
中分類名生体機能制御装置
コード37234000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
自発呼吸時に持続気道陽圧をもたらし、肺胞換気を支援するために用いる装置をいう。しばしば自動CPAP（持続的気道陽圧）といわれる。医師の指導の下、通常、気道閉塞による睡眠時無呼吸症の成人患者に用いる。センサーを利用して気道圧が自動的に調節され、適切なCPAP圧となる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
173.5億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-27.73 %
過去2年間
平均出荷価格
4.14 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
3.6 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 13,337 | 15,584 | 15,045 | 15,682 | 12,693 | 11,012 | 14,577 | 18,181 | 15,276 | 18,399 | 19,031 | 8,278 | 16,233 | 15,551 | 1,091 | 13,502 | 24,466 | 16,668 | 14,282 | 15,871 | 13,961 | 19,654 | 28,793 | 24,961 | 8,814 | 14,055 | 22,273 | 21,945 | 27,590 | 30,865 | 34,851 | 32,709 | 41,568 | 20,775 | 23,214 | 34,902 | 20,021 | 12,265 | 27,613 | 28,330 | 24,709 | 27,820 | 24,024 | 37,759 | 32,655 | 40,405 | 42,710 | 24,792 | 14,055 | 21,367 | 31,404 | 19,015 | 37,403 | 28,043 | 25,648 | 44,007 | 47,848 | 32,273 | 22,408 | 15,988 | 19,086 | 10,610 | 15,300 | 17,387 | 18,142 | 14,269 | 24,624 | 23,329 |
| 生産 | 計 | 205 | 120 | 120 | 205 | 128 | 150 | - | 13 | 105 | 35 | 4 | 31 | 45 | 65 | 90 | 641 | 522 | 20 | 45 | 10 | 60 | 40 | 20 | 30 | 30 | 34 | 40 | 20 | - | 125 | 355 | 158 | 121 | 200 | 145 | 60 | 20 | 76 | 145 | 85 | - | 72 | 195 | 90 | 220 | 6 | 90 | 45 | 180 | - | 30 | 84 | 216 | 462 | 462 | 432 | 432 | 432 | 303 | 462 | 576 | 586 | 578 | 576 | 760 | 720 | 720 | 720 |
| 輸入品☆ | 計 | 13,132 | 15,464 | 14,925 | 15,477 | 12,565 | 10,862 | 14,577 | 18,168 | 15,171 | 18,364 | 19,027 | 8,247 | 16,188 | 15,486 | 1,001 | 12,861 | 23,944 | 16,648 | 14,237 | 15,861 | 13,901 | 19,614 | 28,773 | 24,931 | 8,784 | 14,021 | 22,233 | 21,925 | 27,590 | 30,740 | 34,496 | 32,551 | 41,447 | 20,575 | 23,069 | 34,842 | 20,001 | 12,189 | 27,468 | 28,245 | 24,709 | 27,748 | 23,829 | 37,669 | 32,435 | 40,399 | 42,620 | 24,747 | 13,875 | 21,367 | 31,374 | 18,931 | 37,187 | 27,581 | 25,186 | 43,575 | 47,416 | 31,841 | 22,105 | 15,526 | 18,510 | 10,024 | 14,722 | 16,811 | 17,382 | 13,549 | 23,904 | 22,609 |
| 出荷 | 国内 | 14,129 | 15,134 | 13,363 | 12,431 | 12,427 | 14,352 | 15,093 | 17,281 | 15,294 | 17,618 | 14,771 | 13,403 | 18,954 | 18,573 | 1,001 | 15,185 | 16,003 | 16,217 | 18,792 | 14,186 | 12,982 | 24,987 | 20,564 | 18,806 | 13,640 | 19,057 | 20,627 | 18,768 | 20,965 | 29,100 | 34,453 | 22,129 | 27,819 | 24,001 | 31,821 | 26,505 | 22,870 | 21,189 | 20,527 | 20,725 | 26,067 | 23,813 | 27,379 | 37,048 | 20,317 | 29,525 | 27,673 | 25,296 | 22,793 | 25,219 | 36,731 | 27,823 | 28,323 | 30,506 | 21,205 | 36,845 | 39,970 | 33,033 | 44,798 | 35,413 | 33,407 | 25,260 | 33,458 | 36,547 | 28,837 | 30,295 | 44,939 | 43,758 |
| 輸出 | 115 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 4 | 1 | 45 | - | - | 600 | 482 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 50 | - | 68 | - | 50 | - | - | - | 1 | 50 | - | - | 7 | 45 | - | 50 | 6 | - | - | 30 | - | - | 15 | - | 30 | 30 | - | - | - | 15 | 30 | - | - | - | - | 40 | - | - | - | |
| 計 | 14,244 | 15,134 | 13,363 | 12,431 | 12,427 | 14,352 | 15,093 | 17,281 | 15,294 | 17,618 | 14,775 | 13,404 | 18,999 | 18,573 | 1,001 | 15,785 | 16,485 | 16,217 | 18,792 | 14,186 | 12,982 | 24,987 | 20,564 | 18,806 | 13,640 | 19,057 | 20,627 | 18,768 | 20,965 | 29,150 | 34,453 | 22,197 | 27,819 | 24,051 | 31,821 | 26,505 | 22,870 | 21,190 | 20,577 | 20,725 | 26,067 | 23,820 | 27,424 | 37,048 | 20,367 | 29,531 | 27,673 | 25,296 | 22,823 | 25,219 | 36,731 | 27,838 | 28,323 | 30,536 | 21,235 | 36,845 | 39,970 | 33,033 | 44,813 | 35,443 | 33,407 | 25,260 | 33,458 | 36,547 | 28,877 | 30,295 | 44,939 | 43,758 | |
| 月末在庫 | 計 | 18,150 | 18,533 | 20,316 | 22,271 | 23,270 | 20,119 | 19,409 | 23,035 | 22,702 | 21,030 | 25,764 | 19,617 | 16,733 | 13,609 | 90 | 20,762 | 28,727 | 29,114 | 24,757 | 26,708 | 27,538 | 22,146 | 30,526 | 36,911 | 32,028 | 26,889 | 27,612 | 30,628 | 37,385 | 39,220 | 39,596 | 50,069 | 63,754 | 60,386 | 58,257 | 65,066 | 57,921 | 48,694 | 55,437 | 56,090 | 57,706 | 64,849 | 64,280 | 64,501 | 76,922 | 75,652 | 90,642 | 89,845 | 81,019 | 76,928 | 55,350 | 49,088 | 51,636 | 52,600 | 54,503 | 59,394 | 65,657 | 69,575 | 73,467 | 73,364 | 64,898 | 55,780 | 54,820 | 53,431 | 60,866 | 59,145 | 61,133 | 56,138 |
医療機器品目一覧（24品目、14社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 認証日 | 認証番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 認証品目 | 2023/01/20 | 305AFBZX00002000 | Ｓｏｍｎｅｒａ Ａｉｒｂｏｘ （ソムネラ エアボックス） | 株式会社Ｉｎｓｐｉｒｅｄ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ |
| 2 | 認証品目 | 2022/08/25 | 304AKBZX00054000 | ムラタ ＣＰＡＰ ＭＸ | 株式会社村田製作所 |
| 3 | 認証品目 | 2022/06/17 | 304ALBZI00001000 | ｉＸ オート ＣＰＡＰ システム（ｉＸ Ａｕｔｏ ＣＰＡＰ Ｓｙｓｔｅｍ） | Ｗｅｌｌｅｌｌ Ｉｎｃ． |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/12/22 | 30300BZX00343A02 | ＡｉｒＳｅｎｓｅ １１レスポンド | レスメド株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/12/22 | 30300BZX00343000 | レスメドＡｉｒＳｅｎｓｅ １１ | レスメド株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2021/12/22 | 30300BZX00343A01 | スリープメイト１１ | レスメド株式会社 |
| 7 | 認証品目 | 2021/11/04 | 303AFBZX00090000 | ヒプナス ＣＰＡＰ | 株式会社Ｉｎｓｐｉｒｅｄ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ |
| 8 | 認証品目 | 2020/12/21 | 302ADBZX00109000 | ｉＢｒｅｅｚｅ ２０Ａ プラス | フクダ電子株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2020/10/08 | 302ALBZX00019000 | ＴＲＡＮＳＣＥＮＤ３（トランセンド３） | 株式会社ＭＡＧｎｅｔ |
| 10 | 後発医療機器 | 2020/09/17 | 30200BZX00299000 | ドリームステーション Ａｕｔｏ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 11 | 後発医療機器 | 2020/09/14 | 30200BZX00295000 | Ｓ．Ｂｏｘ ｂｙ Ｓｔａｒｃｋ （エスボックス バイスタルク） | 株式会社スカイネット |
| 12 | 後発医療機器 | 2020/03/31 | 30200BZX00116000 | Ｆ＆Ｐ ＳｌｅｅｐＳｔｙｌｅオートＲｘ | Ｆｉｓｈｅｒ ＆ Ｐａｙｋｅｌ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社 |
| 13 | 認証品目 | 2019/12/27 | 301AFBZX00071000 | ドリームステーション Ｇｏ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 14 | 認証品目 | 2019/10/10 | 301ALBZX00021000 | Ｊｕｓｍｉｎｅ３ ジャスミン３ | 株式会社小池メディカル |
| 15 | 後発医療機器 | 2019/06/10 | 22500BZX00268000 | ＲＥＭｓｔａｒ Ａｕｔｏ Ｓｙｓｔｅｍ Ｏｎｅ ６０シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 16 | 認証品目 | 2018/12/27 | 230ALBZX00041000 | トランセンド３６５ | 株式会社ＭＡＧｎｅｔ |
| 17 | 認証品目 | 2018/08/30 | 230AABZX00088000 | ドリームステーション Ｇｏ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 18 | 認証品目 | 2018/06/26 | 230AFBZX00036000 | ＦＬＡＴＢＯＸ フラットボックス | 株式会社メトラン |
| 19 | 認証品目 | 2018/06/14 | 230ALBZX00019000 | ＸＴオート ネオ | Ｗｅｌｌｅｌｌ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 20 | 認証品目 | 2018/03/27 | 230ALBZX00008000 | Ｓ．Ｂｏｘ（エスボックス） | 株式会社ＭＡＧｎｅｔ |
| 21 | 認証品目 | 2017/12/21 | 22800BZX00007000 | ドリームステーション Ａｕｔｏ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 22 | 認証品目 | 2017/09/11 | 229AABZX00080000 | Ｆ＆Ｐ ＳｌｅｅｐＳｔｙｌｅ オート | Ｆｉｓｈｅｒ ＆ Ｐａｙｋｅｌ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社 |
| 23 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/08/10 | 22900BZI00024000 | レスメドＡｉｒＭｉｎｉ | ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ |
| 24 | 認証品目 | 2017/07/04 | 229ALBZX00016000 | Ｚ１ オートシステム | 株式会社小池メディカル |
| 25 | 認証品目 | 2016/12/01 | 228ALBZX00025000 | デビルビスブルー | 有限会社ＭＡＳＩ |
| 26 | 認証品目 | 2016/10/18 | 228AFBZX00116000 | ＪＰＡＰ ジェイパップ | 株式会社メトラン |
Ｓｏｍｎｅｒａ Ａｉｒｂｏｘ （ソムネラ エアボックス）
認証日 2023/01/20
企業名株式会社Ｉｎｓｐｉｒｅｄ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ
分類認証品目
認証番号305AFBZX00002000
ムラタ ＣＰＡＰ ＭＸ
認証日 2022/08/25
企業名株式会社村田製作所
分類認証品目
認証番号304AKBZX00054000
ｉＸ オート ＣＰＡＰ システム（ｉＸ Ａｕｔｏ ＣＰＡＰ Ｓｙｓｔｅｍ）
認証日 2022/06/17
企業名Ｗｅｌｌｅｌｌ Ｉｎｃ．
分類認証品目
認証番号304ALBZI00001000
ＡｉｒＳｅｎｓｅ １１レスポンド
認証日 2021/12/22（承認）
企業名レスメド株式会社
分類後発医療機器
認証番号30300BZX00343A02
レスメドＡｉｒＳｅｎｓｅ １１
認証日 2021/12/22（承認）
企業名レスメド株式会社
分類後発医療機器
認証番号30300BZX00343000
スリープメイト１１
認証日 2021/12/22（承認）
企業名レスメド株式会社
分類後発医療機器
認証番号30300BZX00343A01
ヒプナス ＣＰＡＰ
認証日 2021/11/04
企業名株式会社Ｉｎｓｐｉｒｅｄ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ
分類認証品目
認証番号303AFBZX00090000
ｉＢｒｅｅｚｅ ２０Ａ プラス
認証日 2020/12/21
企業名フクダ電子株式会社
分類認証品目
認証番号302ADBZX00109000
ＴＲＡＮＳＣＥＮＤ３（トランセンド３）
認証日 2020/10/08
企業名株式会社ＭＡＧｎｅｔ
分類認証品目
認証番号302ALBZX00019000
ドリームステーション Ａｕｔｏ
認証日 2020/09/17（新規）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
認証番号30200BZX00299000
Ｓ．Ｂｏｘ ｂｙ Ｓｔａｒｃｋ （エスボックス バイスタルク）
認証日 2020/09/14（新規）
企業名株式会社スカイネット
分類後発医療機器
認証番号30200BZX00295000
Ｆ＆Ｐ ＳｌｅｅｐＳｔｙｌｅオートＲｘ
認証日 2020/03/31（新規）
企業名Ｆｉｓｈｅｒ ＆ Ｐａｙｋｅｌ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社
分類後発医療機器
認証番号30200BZX00116000
ドリームステーション Ｇｏ
認証日 2019/12/27
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
認証番号301AFBZX00071000
Ｊｕｓｍｉｎｅ３ ジャスミン３
認証日 2019/10/10
企業名株式会社小池メディカル
分類認証品目
認証番号301ALBZX00021000
ＲＥＭｓｔａｒ Ａｕｔｏ Ｓｙｓｔｅｍ Ｏｎｅ ６０シリーズ
認証日 2019/06/10（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
認証番号22500BZX00268000
トランセンド３６５
認証日 2018/12/27
企業名株式会社ＭＡＧｎｅｔ
分類認証品目
認証番号230ALBZX00041000
ドリームステーション Ｇｏ
認証日 2018/08/30
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
認証番号230AABZX00088000
ＦＬＡＴＢＯＸ フラットボックス
認証日 2018/06/26
企業名株式会社メトラン
分類認証品目
認証番号230AFBZX00036000
ＸＴオート ネオ
認証日 2018/06/14
企業名Ｗｅｌｌｅｌｌ Ｊａｐａｎ株式会社
分類認証品目
認証番号230ALBZX00019000
Ｓ．Ｂｏｘ（エスボックス）
認証日 2018/03/27
企業名株式会社ＭＡＧｎｅｔ
分類認証品目
認証番号230ALBZX00008000
ドリームステーション Ａｕｔｏ
認証日 2017/12/21
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
認証番号22800BZX00007000
Ｆ＆Ｐ ＳｌｅｅｐＳｔｙｌｅ オート
認証日 2017/09/11
企業名Ｆｉｓｈｅｒ ＆ Ｐａｙｋｅｌ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社
分類認証品目
認証番号229AABZX00080000
レスメドＡｉｒＭｉｎｉ
認証日 2017/08/10（新規）
企業名ＲｅｓＭｅｄ Ｌｉｍｉｔｅｄ
分類改良医療機器（臨床なし）
認証番号22900BZI00024000
Ｚ１ オートシステム
認証日 2017/07/04
企業名株式会社小池メディカル
分類認証品目
認証番号229ALBZX00016000
デビルビスブルー
認証日 2016/12/01
企業名有限会社ＭＡＳＩ
分類認証品目
認証番号228ALBZX00025000
ＪＰＡＰ ジェイパップ
認証日 2016/10/18
企業名株式会社メトラン
分類認証品目
認証番号228AFBZX00116000