医療機器 一般的名称

持続的自動気道陽圧ユニット

基本情報

類別コード器06
類別名称呼吸補助器
中分類名生体機能制御装置
コード37234000
クラス分類
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理
修理区分G3

一般的名称定義

自発呼吸時に持続気道陽圧をもたらし、肺胞換気を支援するために用いる装置をいう。しばしば自動CPAP(持続的気道陽圧)といわれる。医師の指導の下、通常、気道閉塞による睡眠時無呼吸症の成人患者に用いる。センサーを利用して気道圧が自動的に調節され、適切なCPAP圧となる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

175.1億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-29.93 %

過去2年間

平均出荷価格

3.87 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

2.8 %

過去6ヶ月

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(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/12
13,33715,58415,04515,68212,69311,01214,57718,18115,27618,39919,0318,27816,23315,5511,09113,50224,46616,66814,28215,87113,96119,65428,79324,9618,81414,05522,27321,94527,59030,86534,85132,70941,56820,77523,21434,90220,02112,26527,61328,33024,70927,82024,02437,75932,65540,40542,71024,79214,05521,36731,40419,01537,40328,04325,64844,00747,84832,27322,40815,98819,08610,61015,30017,38718,14214,26924,62423,32919,12128,59523,79023,622
生産205120120205128150-13105354314565906415222045106040203030344020-12535515812120014560207614585-721959022069045180-3084216462462432432432303462576586578576760720720720740720720432
輸入品☆13,13215,46414,92515,47712,56510,86214,57718,16815,17118,36419,0278,24716,18815,4861,00112,86123,94416,64814,23715,86113,90119,61428,77324,9318,78414,02122,23321,92527,59030,74034,49632,55141,44720,57523,06934,84220,00112,18927,46828,24524,70927,74823,82937,66932,43540,39942,62024,74713,87521,36731,37418,93137,18727,58125,18643,57547,41631,84122,10515,52618,51010,02414,72216,81117,38213,54923,90422,60918,38127,87523,07023,190
出荷国内14,12915,13413,36312,43112,42714,35215,09317,28115,29417,61814,77113,40318,95418,5731,00115,18516,00316,21718,79214,18612,98224,98720,56418,80613,64019,05720,62718,76820,96529,10034,45322,12927,81924,00131,82126,50522,87021,18920,52720,72526,06723,81327,37937,04820,31729,52527,67325,29622,79325,21936,73127,82328,32330,50621,20536,84539,97033,03344,79835,41333,40725,26033,45836,54728,83730,29544,93943,75836,89242,79443,49144,227
輸出115---------4145--600482------------50-68-50---150--745-506--30--15-3030---1530----40---20---
14,24415,13413,36312,43112,42714,35215,09317,28115,29417,61814,77513,40418,99918,5731,00115,78516,48516,21718,79214,18612,98224,98720,56418,80613,64019,05720,62718,76820,96529,15034,45322,19727,81924,05131,82126,50522,87021,19020,57720,72526,06723,82027,42437,04820,36729,53127,67325,29622,82325,21936,73127,83828,32330,53621,23536,84539,97033,03344,81335,44333,40725,26033,45836,54728,87730,29544,93943,75836,91242,79443,49144,227
月末在庫18,15018,53320,31622,27123,27020,11919,40923,03522,70221,03025,76419,61716,73313,6099020,76228,72729,11424,75726,70827,53822,14630,52636,91132,02826,88927,61230,62837,38539,22039,59650,06963,75460,38658,25765,06657,92148,69455,43756,09057,70664,84964,28064,50176,92275,65290,64289,84581,01976,92855,35049,08851,63652,60054,50359,39465,65769,57573,46773,36464,89855,78054,82053,43160,86659,14561,13356,13857,23966,58379,50175,214

医療機器品目一覧(45品目、17社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1「F&P ICON」の付属品 加湿チャンバーFisher & Paykel Healthcare株式会社承認品目承認22400BZX00150000
2Nea(ネア)株式会社MAGnet認証品目2024/12/01認証306ALBZX00025000
3iX オート CPAP システム(iX Auto CPAP System)Wellell Japan株式会社認証品目2023/07/01認証304ALBZI00001000
4Somnera Airbox (ソムネラ エアボックス)株式会社Inspired Medical Japan認証品目2023/01/20認証305AFBZX00002000
5ムラタ CPAP MX株式会社村田製作所認証品目2022/08/25認証304AKBZX00054000
6iX オート CPAP システム(iX Auto CPAP System)Wellell Inc.認証品目2022/06/17認証304ALBZI00001000
7AirSense 11レスポンドレスメド株式会社後発医療機器2021/12/22承認30300BZX00343A02
8レスメドAirSense 11レスメド株式会社後発医療機器2021/12/22承認30300BZX00343000
9スリープメイト11レスメド株式会社後発医療機器2021/12/22承認30300BZX00343A01
10ヒプナス CPAP株式会社Inspired Medical Japan認証品目2021/11/04認証303AFBZX00090000
11トランセンド365株式会社MAGnet認証品目2021/11/01認証230ALBZX00041000
12S.Box by Starck株式会社MAGnet承認品目2021/09/01承認30200BZX00295000
13ドリームスターAUTO株式会社MAGnet承認品目2021/09/01承認22400BZX00424000
14XTオート ネオWellell Japan株式会社認証品目2021/09/01認証230ALBZX00019000
15iBreeze 20A プラスフクダ電子株式会社認証品目2020/12/21認証302ADBZX00109000
16TRANSCEND3(トランセンド3)株式会社MAGnet認証品目2020/10/08認証302ALBZX00019000
17ドリームステーション Auto株式会社フィリップス・ジャパン後発医療機器2020/09/17新規30200BZX00299000
18S.Box by Starck (エスボックス バイスタルク)株式会社スカイネット後発医療機器2020/09/14新規30200BZX00295000
19F&P SleepStyleオートRxFisher & Paykel Healthcare株式会社後発医療機器2020/03/31新規30200BZX00116000
20ドリームステーション Go株式会社フィリップス・ジャパン認証品目2019/12/27認証301AFBZX00071000
21Jusmine3 ジャスミン3株式会社小池メディカル認証品目2019/10/10認証301ALBZX00021000
22REMstar Auto System One 60シリーズ株式会社フィリップス・ジャパン後発医療機器2019/06/10一変22500BZX00268000
23トランセンド365株式会社MAGnet認証品目2018/12/27認証230ALBZX00041000
24ドリームステーション Go株式会社フィリップス・ジャパン認証品目2018/08/30認証230AABZX00088000
25FLATBOX フラットボックス株式会社メトラン認証品目2018/06/26認証230AFBZX00036000
26XTオート ネオWellell Japan株式会社認証品目2018/06/14認証230ALBZX00019000
27S.Box(エスボックス)株式会社MAGnet認証品目2018/03/27認証230ALBZX00008000
28ドリームステーション Auto株式会社フィリップス・ジャパン認証品目2017/12/21認証22800BZX00007000
29F&P SleepStyle オートFisher & Paykel Healthcare株式会社認証品目2017/09/11認証229AABZX00080000
30レスメドAirMiniResMed Limited改良医療機器(臨床なし)2017/08/10新規22900BZI00024000
31Z1 オートシステム株式会社小池メディカル認証品目2017/07/04認証229ALBZX00016000
32デビルビスブルー有限会社MASI認証品目2016/12/01認証228ALBZX00025000
33JPAP ジェイパップ株式会社メトラン認証品目2016/10/18認証228AFBZX00116000
34JPAP ジェイパップ株式会社メトラン承認品目2016/01/01承認228AFBZX00116000
35AirSense 10 レスポンドの付属品 チューブエルボコネクタレスメド株式会社承認品目2015/11/01承認22700BZI00036000
36AirSense 10 オートの付属品 圧力検出ポートコネクタレスメド株式会社承認品目2015/11/01承認22700BZI00041000
37スリープメイト10レスメド株式会社承認品目2015/09/01承認22700BZI00027000
38Jusmine2 ジャスミン2株式会社メトラン承認品目2015/08/01承認22700BZX00240000
39REMstarAutoSystemOne60シリーズ株式会社フィリップス・ジャパン承認品目2013/06/01承認22500BZX00268000
40「F&P ICON」の付属品 エルボーFisher & Paykel Healthcare株式会社承認品目2012/04/01承認22400BZX00150000
41S9レスポンドレスメド株式会社承認品目2012/02/01承認22400BZX00018000
42RESMED S9オートレスメド株式会社承認品目2012/02/01承認22400BZX00025000
43「スリープメイトS9」の付属品 S9コントローラレスメド株式会社承認品目2010/12/01承認22200BZX00941000
44「レムスターAuto PRIシステム」の付属品 加温加湿器株式会社フィリップス・ジャパン承認品目2010/10/01承認22200BZX00874000
45KM-AUTOCPAP ケイエム オートシーパップ株式会社メトラン承認品目2008/01/01承認22000BZX00046000
46iSleep 20iチェスト株式会社承認品目2007/08/01承認21900BZX00712000
47ダブルジーオートII株式会社フクダ産業承認品目2005/03/01承認21700BZY00162000
48クリーンエアダブルジーオート株式会社フクダ産業承認品目2004/09/01承認21600BZY00403000

呼吸補助器一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1生体機能制御装置
人工呼吸器用マスク(Ⅰ)
2生体機能制御装置
成人用人工呼吸器(Ⅲ)
3生体機能制御装置
酸素濃縮装置(Ⅱ)
4生体機能制御装置
呼吸回路セット(Ⅱ)
5生体機能制御装置
麻酔回路セット(Ⅱ)
6生体機能制御装置
汎用人工呼吸器(Ⅲ)
7生体機能制御装置
酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)
8生体機能制御装置
気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)
9生体機能制御装置
単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)
10生体機能制御装置
酸素投与キット(Ⅱ)
11生体機能制御装置
単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)
12生体機能制御装置
加熱式加湿器(Ⅱ)
13生体機能制御装置
加温加湿器(Ⅱ)
14生体機能制御装置
空気・酸素マスク(Ⅱ)
15生体機能制御装置
高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)
16生体機能制御装置
単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)
17生体機能制御装置
人工鼻(Ⅱ)
18生体機能制御装置
人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)
19生体機能制御装置
新生児・小児用人工呼吸器(Ⅲ)
20生体機能制御装置
可搬型人工呼吸器(Ⅲ)
21生体機能制御装置
経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)
22生体機能制御装置
単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
23生体機能制御装置
CPAPキット(Ⅱ)
24生体機能制御装置
高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
25生体機能制御装置
二相式気道陽圧ユニット(Ⅲ)
26生体機能制御装置
呼吸同調式レギュレータ(Ⅱ)
27生体機能制御装置
空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)
28生体機能制御装置
呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)
29生体機能制御装置
呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)
30生体機能制御装置
呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)
31生体機能制御装置
酸素治療フローメータ(Ⅱ)
32生体機能制御装置
ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)
33生体機能制御装置
再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)
34生体機能制御装置
高頻度人工呼吸器(Ⅲ)
35生体機能制御装置
空気・酸素混合装置(Ⅰ)
36生体機能制御装置
エアロゾル気管切開用マスク(Ⅱ)
37生体機能制御装置
再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)
38生体機能制御装置
人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)
39生体機能制御装置
部分再呼吸式マスク(Ⅱ)
40生体機能制御装置
単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
41生体機能制御装置
持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)
42生体機能制御装置
呼吸ガスミキサ(Ⅰ)
43生体機能制御装置
単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)
44生体機能制御装置
酸素ガス分析装置(Ⅰ)
45生体機能制御装置
再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
46生体機能制御装置
ベンチュリマスク(Ⅱ)
47生体機能制御装置
救急蘇生マスク(Ⅱ)
48生体機能制御装置
酸素テント(Ⅰ)
49生体機能制御装置
ミストテント(Ⅰ)
50生体機能制御装置
一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)
51生体機能制御装置
呼気肺人工蘇生器(Ⅲ)
52生体機能制御装置
人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
53生体機能制御装置
低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
54生体機能制御装置
陰圧人工呼吸器(Ⅲ)
55生体機能制御装置
再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
56生体機能制御装置
持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)
57生体機能制御装置
空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)
58生体機能制御装置
家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
59生体機能制御装置
酸素治療送入システム(Ⅲ)
60生体機能制御装置
能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
61生体機能制御装置
手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
62生体機能制御装置
再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
63生体機能制御装置
酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
64生体機能制御装置
単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)
65生体機能制御装置
再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
66生体機能制御装置
局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
67生体機能制御装置
再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
68その他の処置用機器
アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
69その他の処置用機器
心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
70その他の処置用機器
汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
71生体機能制御装置
エアロゾル非再呼吸式マスク(Ⅱ)
72生体機能制御装置
吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
73生体機能制御装置
気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
74生体機能制御装置
非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
75生体機能制御装置
単回使用熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
76生体機能制御装置
液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
77生体機能制御装置
単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)
78その他の生体機能補助・代行機器
呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)
79生体機能制御装置
酸素コントローラ(Ⅱ)
80生体機能制御装置
吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)
81生体機能制御装置
間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
82生体機能制御装置
手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
83生体機能制御装置
麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)
84生体機能制御装置
再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)
85生体機能制御装置
液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)
86生体機能制御装置
ガスラインフィルタ(Ⅱ)