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医療機器 一般的名称
ガス式肺人工蘇生器
基本情報
類別コード器06
類別名称呼吸補助器
中分類名生体機能制御装置
コード13366000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
無呼吸又は不十分な呼吸を呈する患者の換気又は補助換気に用いる携帯型の装置をいう。通常、救急車又は救命救急部門で使用される。圧縮酸素供給装置に接続する。圧縮ガスチューブ、呼吸回路及びマスク又は気管内チューブアタッチメント用のコネクタを備える。ガス式モデルは手動又は自動の圧力循環機能を備えるものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.49億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
21.96 %
過去2年間
平均出荷価格
13.32 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
45.9 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 116 | 105 | 126 | 92 | 110 | 156 | 89 | 89 | 251 | 92 | 159 | 50 | 78 | 175 | 93 | 110 | 89 | 113 | 77 | 101 | 90 | 171 | 44 | 189 | 54 | 125 | 207 | 95 | 91 | 96 | 159 | 111 | 51 | 324 | 71 | 146 | 449 | 179 | 104 | 102 | 129 | 107 | 65 | 135 | 108 | 86 | 52 | 99 | 560 | 93 | 117 | 164 | 72 | 273 | 343 | 167 | 54 | 315 | 30 | 16 | 456 | 16 | 72 | 40 | 59 | 469 | 82 | 65 | 79 | 81 | 18 | 50 | 361 | 48 | 46 | 45 | 37 | 316 | 15 | 8 | 36 | 425 | 40 | 79 | 88 | 96 | 450 | 10 | 10 | 94 | 80 |
| 生産 | 計 | 54 | 70 | 92 | 48 | 77 | 84 | 72 | 47 | 100 | 53 | 58 | 36 | 48 | 116 | 93 | 43 | 89 | 113 | 50 | 46 | 73 | 83 | 35 | 72 | 21 | 66 | 133 | 42 | 69 | 79 | 34 | 83 | 46 | 77 | 54 | 108 | 64 | 115 | 57 | 46 | 86 | 98 | 45 | 35 | 36 | 36 | 52 | 28 | 46 | 83 | 117 | 64 | 72 | 120 | 39 | 85 | 40 | 15 | 30 | 16 | 56 | 16 | 72 | 40 | 59 | 51 | 82 | 65 | 79 | 81 | 18 | 50 | 61 | 48 | 46 | 45 | 37 | 16 | 15 | 8 | 36 | 25 | 40 | 79 | 88 | 96 | 50 | 10 | 10 | 94 | 80 |
| 輸入品☆ | 計 | 62 | 35 | 34 | 44 | 33 | 72 | 17 | 42 | 151 | 39 | 101 | 14 | 30 | 59 | - | 67 | - | - | 27 | 55 | 17 | 88 | 9 | 117 | 33 | 59 | 74 | 53 | 22 | 17 | 125 | 28 | 5 | 247 | 17 | 38 | 385 | 64 | 47 | 56 | 43 | 9 | 20 | 100 | 72 | 50 | - | 71 | 514 | 10 | - | 100 | - | 153 | 304 | 82 | 14 | 300 | - | - | 400 | - | - | - | - | 418 | - | - | - | - | - | - | 300 | - | - | - | - | 300 | - | - | - | 400 | - | - | - | - | 400 | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 68 | 105 | 126 | 71 | 92 | 1,124 | 121 | 79 | 510 | 46 | -3,215 | 137 | 607 | 83 | 77 | 24 | 77 | 63 | 45 | 294 | 114 | 61 | 65 | 111 | 70 | 207 | 288 | 45 | 161 | 94 | 176 | 295 | 68 | 186 | 60 | 129 | 40 | 271 | 219 | 17 | 83 | 178 | 142 | 160 | 62 | 141 | 78 | 112 | 200 | 54 | 194 | 150 | 54 | 32 | 114 | 137 | 228 | 124 | 97 | 31 | 190 | 103 | 115 | 199 | 118 | 107 | 45 | 220 | 545 | 66 | 65 | 139 | 61 | 254 | 36 | 120 | 135 | 4 | 69 | 7 | 208 | 11 | 109 | 34 | 153 | 126 | 99 | 106 | 146 | 77 | 50 |
| 輸出 | 8 | 7 | 18 | 5 | 50 | 12 | 14 | 11 | 1 | 15 | 12 | 7 | 22 | 12 | 87 | 13 | 5 | 31 | 15 | 28 | 3 | 21 | 19 | 11 | 5 | 6 | 16 | 6 | 2 | 29 | 41 | 18 | 25 | 21 | 14 | 31 | 10 | - | 24 | 22 | 5 | 39 | 16 | 26 | 25 | - | 10 | 9 | 11 | 11 | 15 | 10 | 24 | 48 | 12 | 5 | 26 | 33 | 22 | 7 | 10 | 10 | 17 | - | - | 6 | 5 | 22 | 7 | 18 | 15 | 13 | 6 | 12 | 4 | 17 | 21 | 8 | 23 | 16 | - | 25 | 3 | 24 | 2 | 31 | 34 | 38 | - | 10 | 33 | |
| 計 | 76 | 112 | 144 | 76 | 142 | 1,136 | 135 | 90 | 511 | 61 | -3,203 | 144 | 629 | 95 | 164 | 37 | 82 | 94 | 60 | 322 | 117 | 82 | 84 | 122 | 75 | 213 | 304 | 51 | 163 | 123 | 217 | 313 | 93 | 207 | 74 | 160 | 50 | 271 | 243 | 39 | 88 | 217 | 158 | 186 | 87 | 141 | 88 | 121 | 211 | 65 | 209 | 160 | 78 | 80 | 126 | 142 | 254 | 157 | 119 | 38 | 200 | 113 | 132 | 199 | 118 | 113 | 50 | 242 | 552 | 84 | 80 | 152 | 67 | 266 | 40 | 137 | 156 | 12 | 92 | 23 | 208 | 36 | 112 | 58 | 155 | 157 | 133 | 144 | 146 | 87 | 83 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,500 | 2,462 | 2,559 | 2,568 | 2,536 | 2,439 | 2,520 | 2,548 | 2,250 | 2,203 | 5,559 | 5,480 | 4,920 | 4,984 | 4,701 | 4,937 | 4,944 | 4,964 | 4,967 | 4,735 | 4,757 | 4,785 | 4,733 | 4,818 | 4,797 | 4,726 | 4,677 | 4,694 | 4,620 | 4,584 | 4,529 | 4,208 | 4,182 | 4,323 | 4,339 | 4,308 | 4,728 | 4,623 | 4,480 | 4,637 | 4,700 | 4,585 | 4,492 | 4,441 | 4,390 | 4,151 | 4,309 | 4,275 | 4,619 | 4,618 | 4,522 | 4,577 | 4,569 | 4,710 | 4,926 | 4,961 | 4,732 | 4,890 | 4,843 | 4,820 | 5,054 | 4,957 | 4,895 | 4,652 | 4,593 | 4,988 | 5,022 | 4,844 | 4,370 | 4,367 | 4,308 | 4,206 | 4,458 | 4,240 | 4,245 | 4,153 | 4,034 | 4,331 | 4,244 | 4,229 | 4,055 | 4,444 | 4,337 | 4,358 | 4,276 | 4,237 | 4,549 | 4,415 | 4,274 | 4,281 | 4,264 |
医療機器品目一覧（9品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 搬送用人工呼吸器ハンドヘルドＣＡＲＥｖｅｎｔシリーズ | エア・ウォーター株式会社 | 後発医療機器 | 2017/04/14 | 一変 | 21500BZY00107000 |
| 2 | ネオティー Ｔピース蘇生システム | 株式会社ジェイエスエス | 承認品目 | 2012/11/01 | 承認 | 22400BZX00446000 |
| 3 | ニューパック VR1 | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2011/06/01 | 承認 | 22300BZX00296000 |
| 4 | アトム蘇生装置104 | アトムメディカル株式会社 | 承認品目 | 2010/02/01 | 承認 | 22200BZX00148000 |
| 5 | レサシフロー | アトムメディカル株式会社 | 承認品目 | 2009/01/01 | 承認 | 22100BZX00046000 |
| 6 | LSPデマンドバルブ | 株式会社ワコー商事 | 承認品目 | 2007/12/01 | 承認 | 21900BZX01295000 |
| 7 | 搬送用人工呼吸器 ハンドヘルドCAREvent シリーズ ALS | エア・ウォーター株式会社 | 承認品目 | 2003/03/01 | 承認 | 21500BZY00107000 |
| 8 | ポータブル型蘇生器 | 株式会社 三幸製作所 | 承認品目 | 2000/04/01 | 承認 | 21200BZZ00242000 |
| 9 | マニテーター | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1994/04/01 | 承認 | 20600BZY00341000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | BTL | Ventilator, Emergency, Powered (Resuscitator) 動力式緊急人工呼吸器（蘇生器） | II | 麻酔科 | 100 | — | 4,756 | 29 件 |
| 2 | QOU | Emergency Resuscitator | 対象外 | — | — | — | — | — |
| 3 | NHK | Resuscitator, Manual, Non Self-Inflating 非自己膨張式手動蘇生器 | II | 麻酔科 | 10 | — | 118 | — |
| 4 | LIX | Aid, Cardiopulmonary Resuscitation 心肺蘇生補助装置 | II | 循環器 | 17 | — | 152 | 2 件 |
| 5 | BTM | Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator) 手動式緊急人工呼吸器（蘇生器） | II | 麻酔科 | 209 | — | 1,901 | 97 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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