医療機器 一般的名称
単回使用ガス式肺人工蘇生器
基本情報
類別コード器06
類別名称呼吸補助器
中分類名生体機能制御装置
コード57981003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
無呼吸又は不十分な呼吸を呈する患者の換気又は補助換気に用いる携帯型の装置をいう。通常、救急車又は救命救急部門で使用される。圧縮空気供給装置若しくは圧縮酸素供給装置又はその両者に接続する。圧縮ガスチューブ、呼吸回路、マスク又は気管内チューブアタッチメント用のコネクタ及びフィルタ等を備えるものもある。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
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1 | マイクロベント V3(MicroVent V3) | 株式会社ニュートン | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/06/24 | 承認 | 30300BZX00176000 |
2 | マイクロベントV3(MicroVentV3) | 栃木精工株式会社 | 承認品目 | 2021/03/01 | 承認 | 30300BZX00176000 |