新生児・小児用人工呼吸器

基本情報

類別コード器06

類別名称呼吸補助器

中分類名生体機能制御装置

コード14361000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

可変的な呼吸要求にある新生児/小児患者に対して長期的な呼吸支援をするために十分な機能をもつ肺胞換気の制御、支持に使用する専用自動サイクル器具をいう。その器具の設計は、子供と成人には適さないが、未熟児の呼吸には特に適したものにしている。通常、圧サイクルモードを有し、患者が無呼吸状態になった場合、最小限の毎分量を与えながら、自然呼吸ができるようにする。この器具は、濃厚治療室のために設計したモニタ、警報を有している。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4.60億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-43.31 %

過去2年間

平均出荷価格

161.89 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

29.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	281	416	250	488	41	22	44	16	15	25	31	34	24	15	17	12	15	23	89	29	20	86	71	36	75	21	1	6	16	31	430	264	211	314	176	269	227	96	792	189	262	106	191	116	149	254	176	259	144	332	116	88	253	122	199	218	213	447	366	268	57	10	26	1,053	27	20	25	9	16	39	13
生産	計	2	4	10	1	1	3	3	3	-	4	6	3	-	1	1	-	-	4	3	3	1	4	2	6	11	6	-	2	3	2	3	2	1	11	1	2	4	1	-	3	-	-	1	-	3	-	4	5	9	-	-	1	2	2	6	5	4	-	-	11	16	8	-	-	2	6	7	1	13	7	2
輸入品☆	計	279	412	240	487	40	19	41	13	15	21	25	31	24	14	16	12	15	19	86	26	19	82	69	30	64	15	1	4	13	29	427	262	210	303	175	267	223	95	792	186	262	106	190	116	146	254	172	254	135	332	116	87	251	120	193	213	209	447	366	257	41	2	26	1,053	25	14	18	8	3	32	11
出荷	国内	211	439	246	488	39	18	45	6	25	33	34	18	40	11	16	10	20	15	62	22	25	24	23	57	117	13	16	10	9	19	290	235	203	200	223	156	323	181	156	126	147	160	209	148	198	237	260	181	304	221	133	175	200	202	204	214	196	334	203	151	55	3	26	1,355	25	14	18	9	7	35	13
	輸出	2	2	-	-	-	1	-	3	-	-	-	-	-	-	1	-	-	1	-	2	1	-	1	3	-	1	-	-	2	2	-	2	-	-	-	1	-	1	-	3	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	1	2	2	1	5	3	-	-	6	2	7	-	-	2	6	7	-	9	4	-
	計	213	441	246	488	39	19	45	9	25	33	34	18	40	11	17	10	20	16	62	24	26	24	24	60	117	14	16	10	11	21	290	237	203	200	223	157	323	182	156	129	147	160	209	148	198	237	260	182	304	221	133	176	202	204	205	219	199	334	203	157	57	10	26	1,355	27	20	25	9	16	39	13
月末在庫	計	68	43	47	47	51	54	53	60	50	42	39	55	39	43	43	45	40	47	74	79	73	135	182	158	116	123	108	104	109	119	270	297	305	419	372	484	388	302	938	998	1,113	1,059	1,041	1,009	960	977	893	970	810	921	904	816	867	785	779	778	792	905	1,068	1,179	-	-	-	877	-	-	-	-	-	-	-

医療機器品目一覧（20品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ステファニー	アトムメディカル株式会社	承認品目		承認	21300BZY00697000
2	ファビアン　ＨＦＯシリーズ	エア・ウォーター・メディカル株式会社	後発医療機器	2024/01/22	一変	22600BZX00206000
3	Ｂａｂｙｌｏｇ　ＶＮシリーズ	ドレーゲルジャパン株式会社	後発医療機器	2023/12/05	一変	22300BZX00410000
4	インファントベンチレータ　ＳＬＥ６０００	株式会社ＴＫＢ	後発医療機器	2022/11/18	一変	30100BZX00041000
5	ファビアン　ＨＦＯシリーズ	エア・ウォーター株式会社	後発医療機器	2022/10/31	一変	22600BZX00206000
6	インファントベンチレータ　ＳＬＥ６０００	株式会社ＴＫＢ	改良医療機器（臨床なし）	2021/03/08	一変	30100BZX00041000
7	ファビアン　Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ	エア・ウォーター株式会社	後発医療機器	2021/02/24	一変	22700BZX00161000
8	ファビアン　ＮＩＶ	エア・ウォーター株式会社	後発医療機器	2020/10/29	一変	30200BZX00032000
9	Ｂａｂｙｌｏｇ　ＶＮシリーズ	ドレーゲルジャパン株式会社	後発医療機器	2020/09/14	一変	22300BZX00410000
10	ファビアン　ＮＩＶ	エア・ウォーター株式会社	後発医療機器	2020/02/05	新規	30200BZX00032000
11	インファントベンチレータ　ＳＬＥ６０００	株式会社ＴＫＢ	後発医療機器	2020/01/14	一変	30100BZX00041000
12	ファビアン	エア・ウォーター株式会社	後発医療機器	2019/11/21	一変	22700BZX00161000
13	インファントベンチレータ　ＳＬＥ６０００	株式会社ＴＫＢ	後発医療機器	2019/06/17	新規	30100BZX00041000
14	ファビアン　ＨＦＯシリーズ	エア・ウォーター株式会社	後発医療機器	2018/12/06	一変	22600BZX00206000
15	ファビアン Evolution	エア・ウォーター・メディカル株式会社	承認品目	2015/05/01	承認	22700BZX00161000
16	ハミングビュー	株式会社メトラン	承認品目	2014/07/01	承認	22600BZX00313000
17	「ファビアン HFO シリーズ」/「ファビアン Evolution」/「ファビアン NIV」の付属品・オプション品	エア・ウォーター・メディカル株式会社	承認品目	2014/05/01	承認	22600BZX00206000
18	BabylogVNシリーズ	ドレーゲルジャパン株式会社	承認品目	2011/10/01	承認	22300BZX00410000
19	「インファントフローサイパップ」の付属品　トランスデューサーインターフェース、腹圧センサー	エア・ウォーター株式会社	承認品目	2005/12/01	承認	21700BZG00045000
20	インファントベンチレータ　ＳＬＥ５０００シリーズの付属品　フローセンサ（リユーザブル）	株式会社ＴＫＢ	承認品目	2004/06/01	承認	21600BZY00258000
21	クロスベント2	アトムメディカル株式会社	承認品目	2002/05/01	承認	21400BZY00177000
22	新生児・小児用人工呼吸器Millennium（ミレニアム）のオプション	エア・ウォーター・メディカル株式会社	承認品目	2001/08/01	承認	21300BZY00409000
23	Calliope　α　カリオペアルファ	株式会社メトラン	承認品目	2000/05/01	承認	21200BZZ00328000
24	ベビーログ8000プラス	ドレーゲルジャパン株式会社	承認品目	1998/10/01	承認	21000BZY00621000
25	「ベアーカブ750psv小児用人工呼吸器」の付属品（呼吸回路・呼気弁・フローセンサ）	アイ・エム・アイ株式会社	承認品目	1997/04/01	承認	20900BZY00213000
26	ネオネータルベンチレータ　ＳＬＥ２０００　ＨＦＯシリーズ	株式会社ＴＫＢ	承認品目	1996/03/01	承認	20800BZY00202000
27	ネオネータルベンチレータ　ＳＬＥ２０００	株式会社ＴＫＢ	承認品目	1993/02/01	承認	20500BZY00060000

呼吸補助器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体機能制御装置	持続的自動気道陽圧ユニット(Ⅲ)	45	17	174.9 億円/年	-29.5%	3.8 万円/個	2.9%
2	生体機能制御装置	人工呼吸器用マスク(Ⅰ)	234	50	84.21 億円/年	+7.8%	8219 円/個	4.2%
3	生体機能制御装置	成人用人工呼吸器(Ⅲ)	68	20	57.22 億円/年	-1.6%	18.8 万円/個	0.5%
4	生体機能制御装置	酸素濃縮装置(Ⅱ)	99	20	54.7 億円/年	+1.6%	19.28 万円/個	45.3%
5	生体機能制御装置	呼吸回路セット(Ⅱ)	53	25	49.8 億円/年	+4.2%	1230 円/個	0.1%
6	生体機能制御装置	麻酔回路セット(Ⅱ)	42	21	42.99 億円/年	+22.2%	1528 円/個	28.1%
7	生体機能制御装置	汎用人工呼吸器(Ⅲ)	33	15	30.68 億円/年	-0.7%	6.47 万円/個	0.0%
8	生体機能制御装置	酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	40	23	29.26 億円/年	-12.9%	435 円/個	0.2%
9	生体機能制御装置	気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)	19	15	27.66 億円/年	-2.2%	577 円/個	0.0%
10	生体機能制御装置	単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)	30	18	21.1 億円/年	+1.9%	888 円/個	0.0%
11	生体機能制御装置	酸素投与キット(Ⅱ)	18	11	18.92 億円/年	+2.6%	387 円/個	0.0%
12	生体機能制御装置	単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	31	17	11.62 億円/年	-12.4%	518 円/個	0.1%
13	生体機能制御装置	加熱式加湿器(Ⅱ)	11	7	11.35 億円/年	+9.8%	9577 円/個	0.0%
14	生体機能制御装置	加温加湿器(Ⅱ)	37	16	11.21 億円/年	-12.6%	9471 円/個	0.0%
15	生体機能制御装置	空気・酸素マスク(Ⅱ)	23	14	9.44 億円/年	-28.2%	375 円/個	0.0%
16	生体機能制御装置	高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)	88	27	8.22 億円/年	-1.3%	1.06 万円/個	93.3%
17	生体機能制御装置	単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	15	11	7.61 億円/年	+0.0%	2065 円/個	0.5%
18	生体機能制御装置	人工鼻(Ⅱ)	27	18	7.32 億円/年	+115.4%	468 円/個	0.0%
19	生体機能制御装置	人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)	21	15	5.78 億円/年	+12.6%	789 円/個	0.0%
20	生体機能制御装置	可搬型人工呼吸器(Ⅲ)	15	7	5.07 億円/年	-79.1%	30.85 万円/個	19.5%
21	生体機能制御装置	経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)	17	14	4.94 億円/年	+34.9%	213 円/個	0.0%
22	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	17	13	4.45 億円/年	+18.1%	938 円/個	0.0%
23	生体機能制御装置	高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)	25	6	4.39 億円/年	+18.5%	1159.47 万円/個	5.9%
24	生体機能制御装置	CPAPキット(Ⅱ)	17	15	4.24 億円/年	-14.2%	7327 円/個	0.0%
25	生体機能制御装置	二相式気道陽圧ユニット(Ⅲ)	18	7	3.87 億円/年	-58.1%	41.37 万円/個	0.0%
26	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータ(Ⅱ)	15	9	3.83 億円/年	+12.0%	2.45 万円/個	49.5%
27	生体機能制御装置	空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)	8	7	3.69 億円/年	-24.5%	670 円/個	0.0%
28	生体機能制御装置	呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)	16	13	3.41 億円/年	-9.5%	855 円/個	6.9%
29	生体機能制御装置	呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)	12	10	2.44 億円/年	-4.8%	265 円/個	0.0%
30	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)	7	5	2.33 億円/年	-2.2%	3.82 万円/個	100.0%
31	生体機能制御装置	酸素治療フローメータ(Ⅱ)	28	12	2.32 億円/年	+10.1%	7601 円/個	100.0%
32	生体機能制御装置	ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	9	6	1.89 億円/年	-33.7%	10 万円/個	54.1%
33	生体機能制御装置	再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	21	11	1.39 億円/年	+4.1%	1.12 万円/個	18.8%
34	生体機能制御装置	高頻度人工呼吸器(Ⅲ)	11	7	1.14 億円/年	0.0%	10.53 万円/個	100.0%
35	生体機能制御装置	空気・酸素混合装置(Ⅰ)	27	8	0.88 億円/年	-43.0%	4.61 万円/個	17.6%
36	生体機能制御装置	エアロゾル気管切開用マスク(Ⅱ)	14	10	0.73 億円/年	-24.0%	593 円/個	0.0%
37	生体機能制御装置	人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)	8	7	0.71 億円/年	-11.3%	1663 円/個	0.0%
38	生体機能制御装置	持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)	12	8	0.67 億円/年	-32.0%	11.9 万円/個	0.0%
39	生体機能制御装置	再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	7	6	0.6 億円/年	-3.7%	4374 円/個	0.0%
40	生体機能制御装置	部分再呼吸式マスク(Ⅱ)	3	2	0.55 億円/年	-48.6%	506 円/個	0.0%
41	生体機能制御装置	単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)	3	3	0.46 億円/年	-11.2%	879 円/個	0.0%
42	生体機能制御装置	呼吸ガスミキサ(Ⅰ)	3	4	0.21 億円/年	-32.5%	14.42 万円/個	4.2%
43	生体機能制御装置	酸素ガス分析装置(Ⅰ)	15	7	0.15 億円/年	+31.9%	2.59 万円/個	0.3%
44	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	6	6	0.15 億円/年	-9.3%	738 円/個	0.0%
45	生体機能制御装置	ベンチュリマスク(Ⅱ)	8	7	0.14 億円/年	-35.5%	952 円/個	0.0%
46	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	12	8	0.14 億円/年	+3878.1%	1382 円/個	0.0%
47	生体機能制御装置	救急蘇生マスク(Ⅱ)	10	7	0.07 億円/年	-16.3%	728 円/個	0.0%
48	生体機能制御装置	酸素テント(Ⅰ)	4	3	0.02 億円/年	+53.1%	1.75 万円/個	0.0%
49	生体機能制御装置	ミストテント(Ⅰ)	4	4	0.01 億円/年	-10.6%	706 円/個	0.0%
50	生体機能制御装置	一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)	2	2
51	生体機能制御装置	呼気肺人工蘇生器(Ⅲ)
52	生体機能制御装置	人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
53	生体機能制御装置	低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
54	生体機能制御装置	陰圧人工呼吸器(Ⅲ)	3	1
55	生体機能制御装置	再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
56	生体機能制御装置	持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	1	1
57	生体機能制御装置	空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)	1	1
58	生体機能制御装置	家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
59	生体機能制御装置	酸素治療送入システム(Ⅲ)
60	生体機能制御装置	能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
61	生体機能制御装置	手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
62	生体機能制御装置	再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
63	生体機能制御装置	酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
64	生体機能制御装置	単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	2	2
65	生体機能制御装置	再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
66	生体機能制御装置	局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
67	生体機能制御装置	再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
68	その他の処置用機器	アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
69	その他の処置用機器	心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
70	その他の処置用機器	汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
71	生体機能制御装置	吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
72	生体機能制御装置	気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
73	生体機能制御装置	非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
74	生体機能制御装置	エアロゾル非再呼吸式マスク(Ⅱ)	1	1
75	生体機能制御装置	単回使用熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
76	生体機能制御装置	単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)	1	1
77	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
78	その他の生体機能補助・代行機器	呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)	1	1
79	生体機能制御装置	酸素コントローラ(Ⅱ)	2	2
80	生体機能制御装置	吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)	2	1
81	生体機能制御装置	間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	2	2
82	生体機能制御装置	手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
83	生体機能制御装置	麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)	5	3
84	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	2	2
85	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)	8	6
86	生体機能制御装置	ガスラインフィルタ(Ⅱ)	4	1