医療機器 一般的名称

新生児・小児用人工呼吸器

基本情報

類別コード器06
類別名称呼吸補助器
中分類名生体機能制御装置
コード14361000
クラス分類
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理
修理区分G3

一般的名称定義

可変的な呼吸要求にある新生児/小児患者に対して長期的な呼吸支援をするために十分な機能をもつ肺胞換気の制御、支持に使用する専用自動サイクル器具をいう。その器具の設計は、子供と成人には適さないが、未熟児の呼吸には特に適したものにしている。通常、圧サイクルモードを有し、患者が無呼吸状態になった場合、最小限の毎分量を与えながら、自然呼吸ができるようにする。この器具は、濃厚治療室のために設計したモニタ、警報を有している。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6.08億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

9.13 %

過去2年間

平均出荷価格

11.61 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

1.4 %

過去6ヶ月

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(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/10
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生産241011333-463-11--4331426116-232321111241-3--1-3-459--122654--11168--2671
輸入品☆279412240487401941131521253124141612151986261982693064151413294272622103031752672239579218626210619011614625417225413533211687251120193213209447366257412261,0532514188
出荷国内211439246488391845625333418401116102015622225242357117131610919290235203200223156323181156126147160209148198237260181304221133175200202204214196334203151553261,3552514189
輸出22---1-3------1--1-21-13-1--22-2---1-1-3-------1---122153--627--267-
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月末在庫6843474751545360504239553943434540477479731351821581161231081041091192702973054193724843883029389981,1131,0591,0411,0099609778939708109219048168677857797787929051,0681,179---877----

医療機器品目一覧(20品目、7社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1ステファニーアトムメディカル株式会社承認品目承認21300BZY00697000
2ファビアン HFOシリーズエア・ウォーター・メディカル株式会社後発医療機器2024/01/22一変22600BZX00206000
3Babylog VNシリーズドレーゲルジャパン株式会社後発医療機器2023/12/05一変22300BZX00410000
4インファントベンチレータ SLE6000株式会社TKB後発医療機器2022/11/18一変30100BZX00041000
5ファビアン HFOシリーズエア・ウォーター株式会社後発医療機器2022/10/31一変22600BZX00206000
6インファントベンチレータ SLE6000株式会社TKB改良医療機器(臨床なし)2021/03/08一変30100BZX00041000
7ファビアン Evolutionエア・ウォーター株式会社後発医療機器2021/02/24一変22700BZX00161000
8ファビアン NIVエア・ウォーター株式会社後発医療機器2020/10/29一変30200BZX00032000
9Babylog VNシリーズドレーゲルジャパン株式会社後発医療機器2020/09/14一変22300BZX00410000
10ファビアン NIVエア・ウォーター株式会社後発医療機器2020/02/05新規30200BZX00032000
11インファントベンチレータ SLE6000株式会社TKB後発医療機器2020/01/14一変30100BZX00041000
12ファビアンエア・ウォーター株式会社後発医療機器2019/11/21一変22700BZX00161000
13インファントベンチレータ SLE6000株式会社TKB後発医療機器2019/06/17新規30100BZX00041000
14ファビアン HFOシリーズエア・ウォーター株式会社後発医療機器2018/12/06一変22600BZX00206000
15ファビアン Evolutionエア・ウォーター・メディカル株式会社承認品目2015/05/01承認22700BZX00161000
16ハミングビュー株式会社メトラン承認品目2014/07/01承認22600BZX00313000
17「ファビアン HFO シリーズ」/「ファビアン Evolution」/「ファビアン NIV」 の付属品・オプション品エア・ウォーター・メディカル株式会社承認品目2014/05/01承認22600BZX00206000
18BabylogVNシリーズドレーゲルジャパン株式会社承認品目2011/10/01承認22300BZX00410000
19「インファントフローサイパップ」の付属品 トランスデューサーインターフェース、腹圧センサーエア・ウォーター株式会社承認品目2005/12/01承認21700BZG00045000
20インファントベンチレータ SLE5000シリーズの付属品 フローセンサ(リユーザブル)株式会社TKB承認品目2004/06/01承認21600BZY00258000
21クロスベント2アトムメディカル株式会社承認品目2002/05/01承認21400BZY00177000
22新生児・小児用人工呼吸器Millennium(ミレニアム)のオプションエア・ウォーター・メディカル株式会社承認品目2001/08/01承認21300BZY00409000
23Calliope α カリオペアルファ株式会社メトラン承認品目2000/05/01承認21200BZZ00328000
24ベビーログ8000プラスドレーゲルジャパン株式会社承認品目1998/10/01承認21000BZY00621000
25「ベアーカブ750psv小児用人工呼吸器」の付属品(呼吸回路・呼気弁・フローセンサ)アイ・エム・アイ株式会社承認品目1997/04/01承認20900BZY00213000
26ネオネータルベンチレータ SLE2000 HFOシリーズ株式会社TKB承認品目1996/03/01承認20800BZY00202000
27ネオネータルベンチレータ SLE2000株式会社TKB承認品目1993/02/01承認20500BZY00060000

呼吸補助器一覧

カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
生体機能制御装置
酸素ガス分析装置(Ⅰ)
生体機能制御装置
酸素テント(Ⅰ)
生体機能制御装置
手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
生体機能制御装置
低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
生体機能制御装置
酸素治療送入システム(Ⅲ)
生体機能制御装置
能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
生体機能制御装置
呼気肺人工蘇生器(Ⅲ)
生体機能制御装置
持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)
生体機能制御装置
陰圧人工呼吸器(Ⅲ)
生体機能制御装置
非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
その他の処置用機器
アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
生体機能制御装置
救急蘇生マスク(Ⅱ)
生体機能制御装置
空気・酸素マスク(Ⅱ)
生体機能制御装置
手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
生体機能制御装置
再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
生体機能制御装置
家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
生体機能制御装置
人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
生体機能制御装置
酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
生体機能制御装置
単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)
その他の処置用機器
心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
その他の処置用機器
汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
生体機能制御装置
吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
生体機能制御装置
再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
生体機能制御装置
気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
生体機能制御装置
エアロゾル非再呼吸式マスク(Ⅱ)
生体機能制御装置
単回使用熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
生体機能制御装置
再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
生体機能制御装置
空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)
生体機能制御装置
単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)
生体機能制御装置
液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
生体機能制御装置
持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)
その他の生体機能補助・代行機器
呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)
生体機能制御装置
単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)
生体機能制御装置
呼吸ガスミキサ(Ⅰ)
生体機能制御装置
再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
生体機能制御装置
単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
生体機能制御装置
ミストテント(Ⅰ)
生体機能制御装置
局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
生体機能制御装置
呼吸回路セット(Ⅱ)
生体機能制御装置
人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)
生体機能制御装置
汎用人工呼吸器(Ⅲ)
生体機能制御装置
酸素コントローラ(Ⅱ)
生体機能制御装置
呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)
生体機能制御装置
呼吸同調式レギュレータ(Ⅱ)
生体機能制御装置
酸素濃縮装置(Ⅱ)
生体機能制御装置
空気・酸素混合装置(Ⅰ)
生体機能制御装置
吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)
生体機能制御装置
人工鼻(Ⅱ)
生体機能制御装置
間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
生体機能制御装置
高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
生体機能制御装置
一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)
生体機能制御装置
ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)
生体機能制御装置
酸素治療フローメータ(Ⅱ)
生体機能制御装置
可搬型人工呼吸器(Ⅲ)
生体機能制御装置
二相式気道陽圧ユニット(Ⅲ)
生体機能制御装置
成人用人工呼吸器(Ⅲ)
生体機能制御装置
麻酔回路セット(Ⅱ)
生体機能制御装置
高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)
生体機能制御装置
高頻度人工呼吸器(Ⅲ)
生体機能制御装置
麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)
生体機能制御装置
ベンチュリマスク(Ⅱ)
生体機能制御装置
酸素投与キット(Ⅱ)
生体機能制御装置
呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)
生体機能制御装置
部分再呼吸式マスク(Ⅱ)
生体機能制御装置
単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
生体機能制御装置
加熱式加湿器(Ⅱ)
生体機能制御装置
持続的自動気道陽圧ユニット(Ⅲ)
生体機能制御装置
再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)
生体機能制御装置
人工呼吸器用マスク(Ⅰ)
生体機能制御装置
人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)
生体機能制御装置
加温加湿器(Ⅱ)
生体機能制御装置
CPAPキット(Ⅱ)
生体機能制御装置
液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)
生体機能制御装置
ガスラインフィルタ(Ⅱ)
生体機能制御装置
再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)
生体機能制御装置
エアロゾル気管切開用マスク(Ⅱ)
生体機能制御装置
単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)
生体機能制御装置
経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)
生体機能制御装置
気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)
生体機能制御装置
再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)
生体機能制御装置
空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)
生体機能制御装置
呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)
生体機能制御装置
再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
生体機能制御装置
単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)
生体機能制御装置
酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)
生体機能制御装置
単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)