医療機器 一般的名称
新生児・小児用人工呼吸器
基本情報
類別コード器06
類別名称呼吸補助器
中分類名生体機能制御装置
コード14361000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
可変的な呼吸要求にある新生児/小児患者に対して長期的な呼吸支援をするために十分な機能をもつ肺胞換気の制御、支持に使用する専用自動サイクル器具をいう。その器具の設計は、子供と成人には適さないが、未熟児の呼吸には特に適したものにしている。通常、圧サイクルモードを有し、患者が無呼吸状態になった場合、最小限の毎分量を与えながら、自然呼吸ができるようにする。この器具は、濃厚治療室のために設計したモニタ、警報を有している。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
7.41億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
32.00 %
過去2年間
平均出荷価格
15.60 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
2.7 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 281 | 416 | 250 | 488 | 41 | 22 | 44 | 16 | 15 | 25 | 31 | 34 | 24 | 15 | 17 | 12 | 15 | 23 | 89 | 29 | 20 | 86 | 71 | 36 | 75 | 21 | 1 | 6 | 16 | 31 | 430 | 264 | 211 | 314 | 176 | 269 | 227 | 96 | 792 | 189 | 262 | 106 | 191 | 116 | 149 | 254 | 176 | 259 | 144 | 332 | 116 | 88 | 253 | 122 | 199 | 218 | 213 | 447 | 366 | 268 | 57 | 10 | 26 | 1,053 | 27 | 20 |
| 生産 | 計 | 2 | 4 | 10 | 1 | 1 | 3 | 3 | 3 | - | 4 | 6 | 3 | - | 1 | 1 | - | - | 4 | 3 | 3 | 1 | 4 | 2 | 6 | 11 | 6 | - | 2 | 3 | 2 | 3 | 2 | 1 | 11 | 1 | 2 | 4 | 1 | - | 3 | - | - | 1 | - | 3 | - | 4 | 5 | 9 | - | - | 1 | 2 | 2 | 6 | 5 | 4 | - | - | 11 | 16 | 8 | - | - | 2 | 6 |
| 輸入品☆ | 計 | 279 | 412 | 240 | 487 | 40 | 19 | 41 | 13 | 15 | 21 | 25 | 31 | 24 | 14 | 16 | 12 | 15 | 19 | 86 | 26 | 19 | 82 | 69 | 30 | 64 | 15 | 1 | 4 | 13 | 29 | 427 | 262 | 210 | 303 | 175 | 267 | 223 | 95 | 792 | 186 | 262 | 106 | 190 | 116 | 146 | 254 | 172 | 254 | 135 | 332 | 116 | 87 | 251 | 120 | 193 | 213 | 209 | 447 | 366 | 257 | 41 | 2 | 26 | 1,053 | 25 | 14 |
| 出荷 | 国内 | 211 | 439 | 246 | 488 | 39 | 18 | 45 | 6 | 25 | 33 | 34 | 18 | 40 | 11 | 16 | 10 | 20 | 15 | 62 | 22 | 25 | 24 | 23 | 57 | 117 | 13 | 16 | 10 | 9 | 19 | 290 | 235 | 203 | 200 | 223 | 156 | 323 | 181 | 156 | 126 | 147 | 160 | 209 | 148 | 198 | 237 | 260 | 181 | 304 | 221 | 133 | 175 | 200 | 202 | 204 | 214 | 196 | 334 | 203 | 151 | 55 | 3 | 26 | 1,355 | 25 | 14 |
| 輸出 | 2 | 2 | - | - | - | 1 | - | 3 | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | 1 | - | 2 | 1 | - | 1 | 3 | - | 1 | - | - | 2 | 2 | - | 2 | - | - | - | 1 | - | 1 | - | 3 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 1 | 2 | 2 | 1 | 5 | 3 | - | - | 6 | 2 | 7 | - | - | 2 | 6 | |
| 計 | 213 | 441 | 246 | 488 | 39 | 19 | 45 | 9 | 25 | 33 | 34 | 18 | 40 | 11 | 17 | 10 | 20 | 16 | 62 | 24 | 26 | 24 | 24 | 60 | 117 | 14 | 16 | 10 | 11 | 21 | 290 | 237 | 203 | 200 | 223 | 157 | 323 | 182 | 156 | 129 | 147 | 160 | 209 | 148 | 198 | 237 | 260 | 182 | 304 | 221 | 133 | 176 | 202 | 204 | 205 | 219 | 199 | 334 | 203 | 157 | 57 | 10 | 26 | 1,355 | 27 | 20 | |
| 月末在庫 | 計 | 68 | 43 | 47 | 47 | 51 | 54 | 53 | 60 | 50 | 42 | 39 | 55 | 39 | 43 | 43 | 45 | 40 | 47 | 74 | 79 | 73 | 135 | 182 | 158 | 116 | 123 | 108 | 104 | 109 | 119 | 270 | 297 | 305 | 419 | 372 | 484 | 388 | 302 | 938 | 998 | 1,113 | 1,059 | 1,041 | 1,009 | 960 | 977 | 893 | 970 | 810 | 921 | 904 | 816 | 867 | 785 | 779 | 778 | 792 | 905 | 1,068 | 1,179 | - | - | - | 877 | - | - |
医療機器品目一覧（6品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/01/22 | 一変 | 22600BZX00206000 | ファビアン ＨＦＯシリーズ | エア・ウォーター・メディカル株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/12/05 | 一変 | 22300BZX00410000 | Ｂａｂｙｌｏｇ ＶＮシリーズ | ドレーゲルジャパン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2022/11/18 | 一変 | 30100BZX00041000 | インファントベンチレータ ＳＬＥ６０００ | 株式会社ＴＫＢ |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/10/31 | 一変 | 22600BZX00206000 | ファビアン ＨＦＯシリーズ | エア・ウォーター株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/03/08 | 一変 | 30100BZX00041000 | インファントベンチレータ ＳＬＥ６０００ | 株式会社ＴＫＢ |
| 6 | 後発医療機器 | 2021/02/24 | 一変 | 22700BZX00161000 | ファビアン Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ | エア・ウォーター株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2020/10/29 | 一変 | 30200BZX00032000 | ファビアン ＮＩＶ | エア・ウォーター株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2020/09/14 | 一変 | 22300BZX00410000 | Ｂａｂｙｌｏｇ ＶＮシリーズ | ドレーゲルジャパン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2020/02/05 | 新規 | 30200BZX00032000 | ファビアン ＮＩＶ | エア・ウォーター株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2020/01/14 | 一変 | 30100BZX00041000 | インファントベンチレータ ＳＬＥ６０００ | 株式会社ＴＫＢ |
| 11 | 後発医療機器 | 2019/11/21 | 一変 | 22700BZX00161000 | ファビアン | エア・ウォーター株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2019/06/17 | 新規 | 30100BZX00041000 | インファントベンチレータ ＳＬＥ６０００ | 株式会社ＴＫＢ |
| 13 | 後発医療機器 | 2018/12/06 | 一変 | 22600BZX00206000 | ファビアン ＨＦＯシリーズ | エア・ウォーター株式会社 |
ファビアン ＨＦＯシリーズ
承認日 2024/01/22（一変）
企業名エア・ウォーター・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00206000
Ｂａｂｙｌｏｇ ＶＮシリーズ
承認日 2023/12/05（一変）
企業名ドレーゲルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00410000
インファントベンチレータ ＳＬＥ６０００
承認日 2022/11/18（一変）
企業名株式会社ＴＫＢ
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00041000
ファビアン ＨＦＯシリーズ
承認日 2022/10/31（一変）
企業名エア・ウォーター株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00206000
インファントベンチレータ ＳＬＥ６０００
承認日 2021/03/08（一変）
企業名株式会社ＴＫＢ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00041000
ファビアン Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ
承認日 2021/02/24（一変）
企業名エア・ウォーター株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00161000
ファビアン ＮＩＶ
承認日 2020/10/29（一変）
企業名エア・ウォーター株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00032000
Ｂａｂｙｌｏｇ ＶＮシリーズ
承認日 2020/09/14（一変）
企業名ドレーゲルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00410000
ファビアン ＮＩＶ
承認日 2020/02/05（新規）
企業名エア・ウォーター株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00032000
インファントベンチレータ ＳＬＥ６０００
承認日 2020/01/14（一変）
企業名株式会社ＴＫＢ
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00041000
ファビアン
承認日 2019/11/21（一変）
企業名エア・ウォーター株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00161000
インファントベンチレータ ＳＬＥ６０００
承認日 2019/06/17（新規）
企業名株式会社ＴＫＢ
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00041000
ファビアン ＨＦＯシリーズ
承認日 2018/12/06（一変）
企業名エア・ウォーター株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00206000