医療機器 一般的名称
新生児・小児用人工呼吸器
基本情報
類別コード器06
類別名称呼吸補助器
中分類名生体機能制御装置
コード14361000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
可変的な呼吸要求にある新生児/小児患者に対して長期的な呼吸支援をするために十分な機能をもつ肺胞換気の制御、支持に使用する専用自動サイクル器具をいう。その器具の設計は、子供と成人には適さないが、未熟児の呼吸には特に適したものにしている。通常、圧サイクルモードを有し、患者が無呼吸状態になった場合、最小限の毎分量を与えながら、自然呼吸ができるようにする。この器具は、濃厚治療室のために設計したモニタ、警報を有している。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
6.08億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
9.13 %
過去2年間
平均出荷価格
11.61 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
1.4 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 281 | 416 | 250 | 488 | 41 | 22 | 44 | 16 | 15 | 25 | 31 | 34 | 24 | 15 | 17 | 12 | 15 | 23 | 89 | 29 | 20 | 86 | 71 | 36 | 75 | 21 | 1 | 6 | 16 | 31 | 430 | 264 | 211 | 314 | 176 | 269 | 227 | 96 | 792 | 189 | 262 | 106 | 191 | 116 | 149 | 254 | 176 | 259 | 144 | 332 | 116 | 88 | 253 | 122 | 199 | 218 | 213 | 447 | 366 | 268 | 57 | 10 | 26 | 1,053 | 27 | 20 | 25 | 9 |
生産 | 計 | 2 | 4 | 10 | 1 | 1 | 3 | 3 | 3 | - | 4 | 6 | 3 | - | 1 | 1 | - | - | 4 | 3 | 3 | 1 | 4 | 2 | 6 | 11 | 6 | - | 2 | 3 | 2 | 3 | 2 | 1 | 11 | 1 | 2 | 4 | 1 | - | 3 | - | - | 1 | - | 3 | - | 4 | 5 | 9 | - | - | 1 | 2 | 2 | 6 | 5 | 4 | - | - | 11 | 16 | 8 | - | - | 2 | 6 | 7 | 1 |
輸入品☆ | 計 | 279 | 412 | 240 | 487 | 40 | 19 | 41 | 13 | 15 | 21 | 25 | 31 | 24 | 14 | 16 | 12 | 15 | 19 | 86 | 26 | 19 | 82 | 69 | 30 | 64 | 15 | 1 | 4 | 13 | 29 | 427 | 262 | 210 | 303 | 175 | 267 | 223 | 95 | 792 | 186 | 262 | 106 | 190 | 116 | 146 | 254 | 172 | 254 | 135 | 332 | 116 | 87 | 251 | 120 | 193 | 213 | 209 | 447 | 366 | 257 | 41 | 2 | 26 | 1,053 | 25 | 14 | 18 | 8 |
出荷 | 国内 | 211 | 439 | 246 | 488 | 39 | 18 | 45 | 6 | 25 | 33 | 34 | 18 | 40 | 11 | 16 | 10 | 20 | 15 | 62 | 22 | 25 | 24 | 23 | 57 | 117 | 13 | 16 | 10 | 9 | 19 | 290 | 235 | 203 | 200 | 223 | 156 | 323 | 181 | 156 | 126 | 147 | 160 | 209 | 148 | 198 | 237 | 260 | 181 | 304 | 221 | 133 | 175 | 200 | 202 | 204 | 214 | 196 | 334 | 203 | 151 | 55 | 3 | 26 | 1,355 | 25 | 14 | 18 | 9 |
輸出 | 2 | 2 | - | - | - | 1 | - | 3 | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | 1 | - | 2 | 1 | - | 1 | 3 | - | 1 | - | - | 2 | 2 | - | 2 | - | - | - | 1 | - | 1 | - | 3 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 1 | 2 | 2 | 1 | 5 | 3 | - | - | 6 | 2 | 7 | - | - | 2 | 6 | 7 | - | |
計 | 213 | 441 | 246 | 488 | 39 | 19 | 45 | 9 | 25 | 33 | 34 | 18 | 40 | 11 | 17 | 10 | 20 | 16 | 62 | 24 | 26 | 24 | 24 | 60 | 117 | 14 | 16 | 10 | 11 | 21 | 290 | 237 | 203 | 200 | 223 | 157 | 323 | 182 | 156 | 129 | 147 | 160 | 209 | 148 | 198 | 237 | 260 | 182 | 304 | 221 | 133 | 176 | 202 | 204 | 205 | 219 | 199 | 334 | 203 | 157 | 57 | 10 | 26 | 1,355 | 27 | 20 | 25 | 9 | |
月末在庫 | 計 | 68 | 43 | 47 | 47 | 51 | 54 | 53 | 60 | 50 | 42 | 39 | 55 | 39 | 43 | 43 | 45 | 40 | 47 | 74 | 79 | 73 | 135 | 182 | 158 | 116 | 123 | 108 | 104 | 109 | 119 | 270 | 297 | 305 | 419 | 372 | 484 | 388 | 302 | 938 | 998 | 1,113 | 1,059 | 1,041 | 1,009 | 960 | 977 | 893 | 970 | 810 | 921 | 904 | 816 | 867 | 785 | 779 | 778 | 792 | 905 | 1,068 | 1,179 | - | - | - | 877 | - | - | - | - |
医療機器品目一覧(20品目、7社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | ステファニー | アトムメディカル株式会社 | 承認品目 | 承認 | 21300BZY00697000 | |
2 | ファビアン HFOシリーズ | エア・ウォーター・メディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2024/01/22 | 一変 | 22600BZX00206000 |
3 | Babylog VNシリーズ | ドレーゲルジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/12/05 | 一変 | 22300BZX00410000 |
4 | インファントベンチレータ SLE6000 | 株式会社TKB | 後発医療機器 | 2022/11/18 | 一変 | 30100BZX00041000 |
5 | ファビアン HFOシリーズ | エア・ウォーター株式会社 | 後発医療機器 | 2022/10/31 | 一変 | 22600BZX00206000 |
6 | インファントベンチレータ SLE6000 | 株式会社TKB | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/03/08 | 一変 | 30100BZX00041000 |
7 | ファビアン Evolution | エア・ウォーター株式会社 | 後発医療機器 | 2021/02/24 | 一変 | 22700BZX00161000 |
8 | ファビアン NIV | エア・ウォーター株式会社 | 後発医療機器 | 2020/10/29 | 一変 | 30200BZX00032000 |
9 | Babylog VNシリーズ | ドレーゲルジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2020/09/14 | 一変 | 22300BZX00410000 |
10 | ファビアン NIV | エア・ウォーター株式会社 | 後発医療機器 | 2020/02/05 | 新規 | 30200BZX00032000 |
11 | インファントベンチレータ SLE6000 | 株式会社TKB | 後発医療機器 | 2020/01/14 | 一変 | 30100BZX00041000 |
12 | ファビアン | エア・ウォーター株式会社 | 後発医療機器 | 2019/11/21 | 一変 | 22700BZX00161000 |
13 | インファントベンチレータ SLE6000 | 株式会社TKB | 後発医療機器 | 2019/06/17 | 新規 | 30100BZX00041000 |
14 | ファビアン HFOシリーズ | エア・ウォーター株式会社 | 後発医療機器 | 2018/12/06 | 一変 | 22600BZX00206000 |
15 | ファビアン Evolution | エア・ウォーター・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2015/05/01 | 承認 | 22700BZX00161000 |
16 | ハミングビュー | 株式会社メトラン | 承認品目 | 2014/07/01 | 承認 | 22600BZX00313000 |
17 | 「ファビアン HFO シリーズ」/「ファビアン Evolution」/「ファビアン NIV」 の付属品・オプション品 | エア・ウォーター・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2014/05/01 | 承認 | 22600BZX00206000 |
18 | BabylogVNシリーズ | ドレーゲルジャパン株式会社 | 承認品目 | 2011/10/01 | 承認 | 22300BZX00410000 |
19 | 「インファントフローサイパップ」の付属品 トランスデューサーインターフェース、腹圧センサー | エア・ウォーター株式会社 | 承認品目 | 2005/12/01 | 承認 | 21700BZG00045000 |
20 | インファントベンチレータ SLE5000シリーズの付属品 フローセンサ(リユーザブル) | 株式会社TKB | 承認品目 | 2004/06/01 | 承認 | 21600BZY00258000 |
21 | クロスベント2 | アトムメディカル株式会社 | 承認品目 | 2002/05/01 | 承認 | 21400BZY00177000 |
22 | 新生児・小児用人工呼吸器Millennium(ミレニアム)のオプション | エア・ウォーター・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2001/08/01 | 承認 | 21300BZY00409000 |
23 | Calliope α カリオペアルファ | 株式会社メトラン | 承認品目 | 2000/05/01 | 承認 | 21200BZZ00328000 |
24 | ベビーログ8000プラス | ドレーゲルジャパン株式会社 | 承認品目 | 1998/10/01 | 承認 | 21000BZY00621000 |
25 | 「ベアーカブ750psv小児用人工呼吸器」の付属品(呼吸回路・呼気弁・フローセンサ) | アイ・エム・アイ株式会社 | 承認品目 | 1997/04/01 | 承認 | 20900BZY00213000 |
26 | ネオネータルベンチレータ SLE2000 HFOシリーズ | 株式会社TKB | 承認品目 | 1996/03/01 | 承認 | 20800BZY00202000 |
27 | ネオネータルベンチレータ SLE2000 | 株式会社TKB | 承認品目 | 1993/02/01 | 承認 | 20500BZY00060000 |
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