医療機器 一般的名称
陰圧人工呼吸器
基本情報
類別コード器06
類別名称呼吸補助器
中分類名生体機能制御装置
コード17877000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
肺胞呼吸を支援又は管理するために用いる自動循環器で、胸壁の外表面を陰圧にして胸部を拡張させ、肺に空気を流入させるものをいう。本品には次の2種類の形式がある：1.患者の首から下の全身を収容できる硬性容器（すなわち、人工肺）；2.胸腹部のみを収容するもの（胸甲呼吸器）。いずれも容器内部の圧力を患者の口腔又は鼻腔の大気圧に対して低圧にする。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/10/31 | 承認 | 30500BZX00252000 | ＴＣＶ－１００Ｋベンチレータ | アイ・エム・アイ株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2017/06/05 | 一変 | 21400BZY00382000 | ＲＴＸ レスピレータ | アイ・エム・アイ株式会社 |
ＴＣＶ－１００Ｋベンチレータ
承認日 2023/10/31（承認）
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00252000
ＲＴＸ レスピレータ
承認日 2017/06/05（一変）
企業名アイ・エム・アイ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21400BZY00382000