医療機器 一般的名称
汎用人工呼吸器
基本情報
類別コード器06
類別名称呼吸補助器
中分類名生体機能制御装置
コード70561000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
呼吸気道に適量のガスを供給することによって、肺胞換気を支援・管理するために用いる自動循環機能を備えた装置をいう。呼吸ガスはマウスピース、マスク、気管内チューブを経て患者の気道に供給される。多数の異なる用途（麻酔、集中治療、新生児、搬送、高周波、特定の疾患に関連する特殊用途等）において、呼吸支持を行うことができる。呼吸回路と共に用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
46.38億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
38.57 %
過去2年間
平均出荷価格
6.93 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 7,284 | 7,142 | 4,804 | 1,872 | 3,436 | 3,385 | 3,091 | 2,586 | 3,766 | 2,283 | 2,687 | 2,584 | 5,133 | 1,713 | 3,364 | 1,713 | 4,461 | 7,686 | 5,161 | 4,301 | 5,115 | 2,361 | 2,397 | 3,917 | 7,437 | 4,375 | 6,673 | 2,429 | 3,883 | 3,308 | 4,516 | 7,563 | 2,855 | 3,968 | 6,681 | 2,909 | 4,243 | 2,230 | 5,080 | 3,145 | 6,530 | 1,994 | 3,382 | 2,195 | 2,978 | 3,455 | 6,022 | 4,285 | 2,548 | 3,700 | 2,667 | 4,091 | 2,272 | 3,183 | 2,975 | 3,779 | 4,888 | 4,969 | 2,440 | 9,119 | 4,209 | 3,560 | 8,471 | 1,282 | 4,971 | 5,909 | 2,040 | 6,277 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 20 | 20 | 20 | 20 | - | - | 1 | 1 | - | - | 1 | - | - | - | 1 | 1 | 10 | 10 | 3 | 15 | 24 | 1 | 1 | 1 | 1 | 19 | 23 | 1 | - | 1 | - | 1 | 1 | 1 | - | 1 | - | 1 | - | 1 | - | - | - | 1 | - | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 輸入品☆ | 計 | 7,284 | 7,142 | 4,804 | 1,872 | 3,436 | 3,385 | 3,091 | 2,586 | 3,766 | 2,283 | 2,687 | 2,584 | 5,133 | 1,713 | 3,364 | 1,713 | 4,441 | 7,666 | 5,141 | 4,281 | 5,115 | 2,361 | 2,396 | 3,916 | 7,437 | 4,375 | 6,672 | 2,429 | 3,883 | 3,308 | 4,515 | 7,562 | 2,845 | 3,958 | 6,678 | 2,894 | 4,219 | 2,229 | 5,079 | 3,144 | 6,529 | 1,975 | 3,359 | 2,194 | 2,978 | 3,454 | 6,022 | 4,284 | 2,547 | 3,699 | 2,667 | 4,090 | 2,272 | 3,182 | 2,975 | 3,778 | 4,888 | 4,969 | 2,440 | 9,118 | 4,209 | 3,559 | 8,470 | 1,281 | 4,970 | 5,908 | 2,039 | 6,276 |
| 出荷 | 国内 | 4,271 | 4,159 | 3,839 | 3,513 | 3,921 | 3,477 | 2,690 | 2,909 | 5,251 | 3,086 | 2,840 | 3,844 | 3,408 | 3,541 | 3,827 | 4,017 | 3,559 | 5,743 | 1,680 | 4,677 | 4,429 | 4,287 | 2,377 | 3,391 | 5,259 | 5,989 | 7,817 | 2,862 | 2,435 | 3,311 | 2,799 | 4,629 | 4,639 | 3,767 | 4,382 | 4,291 | 3,756 | 3,276 | 3,582 | 2,589 | 2,810 | 3,964 | 2,906 | 2,948 | 3,539 | 2,572 | 4,897 | 3,613 | 2,580 | 2,583 | 4,404 | 5,758 | 2,064 | 3,448 | 2,148 | 2,968 | 4,622 | 3,017 | 3,391 | 5,580 | 3,727 | 3,675 | 6,007 | 2,365 | 2,083 | 9,332 | 2,698 | 2,346 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 4,271 | 4,159 | 3,839 | 3,513 | 3,921 | 3,477 | 2,690 | 2,909 | 5,251 | 3,086 | 2,840 | 3,844 | 3,408 | 3,541 | 3,827 | 4,017 | 3,559 | 5,743 | 1,680 | 4,677 | 4,429 | 4,287 | 2,377 | 3,391 | 5,259 | 5,989 | 7,817 | 2,862 | 2,435 | 3,311 | 2,799 | 4,629 | 4,639 | 3,767 | 4,382 | 4,291 | 3,756 | 3,276 | 3,582 | 2,589 | 2,810 | 3,964 | 2,906 | 2,948 | 3,539 | 2,572 | 4,897 | 3,613 | 2,580 | 2,583 | 4,404 | 5,758 | 2,064 | 3,448 | 2,148 | 2,968 | 4,622 | 3,017 | 3,391 | 5,580 | 3,727 | 3,675 | 6,007 | 2,365 | 2,083 | 9,332 | 2,698 | 2,346 | |
| 月末在庫 | 計 | 13,688 | 20,055 | 17,768 | 15,967 | 15,431 | 15,118 | 16,878 | 15,399 | 13,666 | 12,897 | 12,624 | 11,779 | 12,621 | 11,077 | 10,272 | 8,485 | 10,293 | 11,399 | 15,225 | 14,699 | 13,401 | 12,094 | 11,002 | 11,833 | 15,086 | 12,673 | 10,484 | 10,781 | 10,688 | 10,862 | 14,358 | 16,497 | 16,365 | 17,637 | 17,555 | 17,120 | 18,056 | 16,231 | 16,565 | 17,125 | 22,422 | 17,184 | 17,768 | 16,516 | 16,309 | 16,968 | 17,539 | 17,440 | 17,481 | 18,691 | 15,882 | 14,200 | 13,664 | 13,248 | 14,220 | 13,497 | 13,791 | 15,423 | 13,361 | 16,611 | 17,377 | 17,977 | 14,980 | 12,698 | 14,908 | 16,578 | 12,389 | 15,704 |
医療機器品目一覧（14品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/12/05 | 一変 | 22300BZX00037000 | Ｅｖｉｔａ Ｖシリーズ | ドレーゲルジャパン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/03/13 | 一変 | 23000BZX00340000 | クリーンエア ｐｒｉｓｍａＶＥＮＴ | 株式会社フクダ産業 |
| 3 | 後発医療機器 | 2022/12/15 | 一変 | 22600BZX00361000 | サーボベンチレータシステム | フクダ電子株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/06/02 | 一変 | 30200BZX00196000 | スマートベンチレータ Ｖｉｖｏ ４５ＬＳ | チェスト株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/09/14 | 承認 | 30300BZX00253000 | スマートベンチレータ Ｖｉｖｏ ３ | チェスト株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2021/09/01 | 一変 | 30100BZX00197000 | スマートベンチレータ Ｖｉｖｏ ４５ | チェスト株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2021/06/24 | 一変 | 23000BZX00038000 | オールインワンＶＯＣＳＮベンチレータ | 株式会社スカイネット |
| 8 | 後発医療機器 | 2021/06/24 | 一変 | 30200BZI00030000 | プリズマベント ５０－Ｃ | Ｌｏ（¨）ｗｅｎｓｔｅｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ ＋ Ｃｏ．ＫＧ |
| 9 | 後発医療機器 | 2021/06/21 | 一変 | 22800BZX00055000 | サーボベンチレータ ＳＥＲＶＯ－ａｉｒ | フクダ電子株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2021/05/21 | 一変 | 23000BZX00340000 | クリーンエア ｐｒｉｓｍａＶＥＮＴ | 株式会社フクダ産業 |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/03/02 | 一変 | 22600BZX00050000 | ベンチレータ ＰＢ９８０シリーズ | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2021/01/08 | 一変 | 22600BZX00050000 | ベンチレータ ＰＢ９８０シリーズ | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/12/25 | 一変 | 30200BZX00126000 | ＮＫＶ－５５０シリーズ 人工呼吸器 | 日本光電工業株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2020/09/29 | 新規 | 30200BZI00030000 | プリズマベント５０－Ｃ | Ｌｏ（¨）ｗｅｎｓｔｅｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ ＋ Ｃｏ．ＫＧ |
| 15 | 後発医療機器 | 2020/09/14 | 一変 | 22300BZX00037000 | Ｅｖｉｔａ Ｖシリーズ | ドレーゲルジャパン株式会社 |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/06/10 | 新規 | 30200BZX00196000 | スマートベンチレータ Ｖｉｖｏ ４５ＬＳ | チェスト株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2020/04/24 | 新規 | 30200BZX00126000 | ＮＫＶ－５５０シリーズ 人工呼吸器 | 日本光電工業株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2020/01/14 | 一変 | 22800BZX00055000 | サーボベンチレータ ＳＥＲＶＯ－ａｉｒ | フクダ電子株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2019/11/13 | 新規 | 30100BZX00197000 | スマートベンチレータ Ｖｉｖｏ ４５ | チェスト株式会社 |
| 20 | 後発医療機器 | 2019/08/01 | 一変 | 23000BZX00038000 | オールインワンＶＯＣＳＮベンチレータ | 株式会社スカイネット |
| 21 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/07/25 | 一変 | 22600BZX00361000 | サーボベンチレータシステム | フクダ電子株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2019/04/03 | 一変 | 23000BZX00340000 | クリーンエア ｐｒｉｓｍａＶＥＮＴ | 株式会社フクダ産業 |
| 23 | 後発医療機器 | 2018/11/07 | 新規 | 23000BZX00340000 | クリーンエア ｐｒｉｓｍａＶＥＮＴ | 株式会社フクダ産業 |
| 24 | 後発医療機器 | 2018/08/09 | 一変 | 21200BZY00120000 | サーボベンチレータシリーズ | フクダ電子株式会社 |
| 25 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/02/19 | 新規 | 23000BZX00038000 | オールインワンＶＯＣＳＮベンチレータ | 株式会社スカイネット |
| 26 | 後発医療機器 | 2017/10/02 | 一変 | 21300BZY00057000 | ザビーナ | ドレーゲル・メディカルジャパン株式会社 |
Ｅｖｉｔａ Ｖシリーズ
承認日 2023/12/05（一変）
企業名ドレーゲルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00037000
クリーンエア ｐｒｉｓｍａＶＥＮＴ
承認日 2023/03/13（一変）
企業名株式会社フクダ産業
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00340000
サーボベンチレータシステム
承認日 2022/12/15（一変）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00361000
スマートベンチレータ Ｖｉｖｏ ４５ＬＳ
承認日 2022/06/02（一変）
企業名チェスト株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00196000
スマートベンチレータ Ｖｉｖｏ ３
承認日 2021/09/14（承認）
企業名チェスト株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00253000
スマートベンチレータ Ｖｉｖｏ ４５
承認日 2021/09/01（一変）
企業名チェスト株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00197000
オールインワンＶＯＣＳＮベンチレータ
承認日 2021/06/24（一変）
企業名株式会社スカイネット
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00038000
プリズマベント ５０－Ｃ
承認日 2021/06/24（一変）
企業名Ｌｏ（¨）ｗｅｎｓｔｅｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ ＋ Ｃｏ．ＫＧ
分類後発医療機器
承認番号30200BZI00030000
サーボベンチレータ ＳＥＲＶＯ－ａｉｒ
承認日 2021/06/21（一変）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00055000
クリーンエア ｐｒｉｓｍａＶＥＮＴ
承認日 2021/05/21（一変）
企業名株式会社フクダ産業
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00340000
ベンチレータ ＰＢ９８０シリーズ
承認日 2021/03/02（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00050000
ベンチレータ ＰＢ９８０シリーズ
承認日 2021/01/08（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00050000
ＮＫＶ－５５０シリーズ 人工呼吸器
承認日 2020/12/25（一変）
企業名日本光電工業株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00126000
プリズマベント５０－Ｃ
承認日 2020/09/29（新規）
企業名Ｌｏ（¨）ｗｅｎｓｔｅｉｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ ＋ Ｃｏ．ＫＧ
分類後発医療機器
承認番号30200BZI00030000
Ｅｖｉｔａ Ｖシリーズ
承認日 2020/09/14（一変）
企業名ドレーゲルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00037000
スマートベンチレータ Ｖｉｖｏ ４５ＬＳ
承認日 2020/06/10（新規）
企業名チェスト株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00196000
ＮＫＶ－５５０シリーズ 人工呼吸器
承認日 2020/04/24（新規）
企業名日本光電工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00126000
サーボベンチレータ ＳＥＲＶＯ－ａｉｒ
承認日 2020/01/14（一変）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00055000
スマートベンチレータ Ｖｉｖｏ ４５
承認日 2019/11/13（新規）
企業名チェスト株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00197000
オールインワンＶＯＣＳＮベンチレータ
承認日 2019/08/01（一変）
企業名株式会社スカイネット
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00038000
サーボベンチレータシステム
承認日 2019/07/25（一変）
企業名フクダ電子株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00361000
クリーンエア ｐｒｉｓｍａＶＥＮＴ
承認日 2019/04/03（一変）
企業名株式会社フクダ産業
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00340000
クリーンエア ｐｒｉｓｍａＶＥＮＴ
承認日 2018/11/07（新規）
企業名株式会社フクダ産業
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00340000
サーボベンチレータシリーズ
承認日 2018/08/09（一変）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号21200BZY00120000
オールインワンＶＯＣＳＮベンチレータ
承認日 2018/02/19（新規）
企業名株式会社スカイネット
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00038000
ザビーナ
承認日 2017/10/02（一変）
企業名ドレーゲル・メディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21300BZY00057000