汎用人工呼吸器

基本情報

類別コード器06

類別名称呼吸補助器

中分類名生体機能制御装置

コード70561000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

呼吸気道に適量のガスを供給することによって、肺胞換気を支援・管理するために用いる自動循環機能を備えた装置をいう。呼吸ガスはマウスピース、マスク、気管内チューブを経て患者の気道に供給される。多数の異なる用途（麻酔、集中治療、新生児、搬送、高周波、特定の疾患に関連する特殊用途等）において、呼吸支持を行うことができる。呼吸回路と共に用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

30.68億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-0.65 %

過去2年間

平均出荷価格

6.47 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	7,284	7,142	4,804	1,872	3,436	3,385	3,091	2,586	3,766	2,283	2,687	2,584	5,133	1,713	3,364	1,713	4,461	7,686	5,161	4,301	5,115	2,361	2,397	3,917	7,437	4,375	6,673	2,429	3,883	3,308	4,516	7,563	2,855	3,968	6,681	2,909	4,243	2,230	5,080	3,145	6,530	1,994	3,382	2,195	2,978	3,455	6,022	4,285	2,548	3,700	2,667	4,091	2,272	3,183	2,975	3,779	4,888	4,969	2,440	9,119	4,209	3,560	8,471	1,282	4,971	5,909	2,040	6,277	2,128	2,156	1,840	8,198	1,144
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	20	20	20	20	-	-	1	1	-	-	1	-	-	-	1	1	10	10	3	15	24	1	1	1	1	19	23	1	-	1	-	1	1	1	-	1	-	1	-	1	-	-	-	1	-	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1
輸入品☆	計	7,284	7,142	4,804	1,872	3,436	3,385	3,091	2,586	3,766	2,283	2,687	2,584	5,133	1,713	3,364	1,713	4,441	7,666	5,141	4,281	5,115	2,361	2,396	3,916	7,437	4,375	6,672	2,429	3,883	3,308	4,515	7,562	2,845	3,958	6,678	2,894	4,219	2,229	5,079	3,144	6,529	1,975	3,359	2,194	2,978	3,454	6,022	4,284	2,547	3,699	2,667	4,090	2,272	3,182	2,975	3,778	4,888	4,969	2,440	9,118	4,209	3,559	8,470	1,281	4,970	5,908	2,039	6,276	2,127	2,155	1,839	8,197	1,143
出荷	国内	4,271	4,159	3,839	3,513	3,921	3,477	2,690	2,909	5,251	3,086	2,840	3,844	3,408	3,541	3,827	4,017	3,559	5,743	1,680	4,677	4,429	4,287	2,377	3,391	5,259	5,989	7,817	2,862	2,435	3,311	2,799	4,629	4,639	3,767	4,382	4,291	3,756	3,276	3,582	2,589	2,810	3,964	2,906	2,948	3,539	2,572	4,897	3,613	2,580	2,583	4,404	5,758	2,064	3,448	2,148	2,968	4,622	3,017	3,391	5,580	3,727	3,675	6,007	2,365	2,083	9,332	2,698	2,346	2,787	2,727	2,774	3,925	2,103
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	4,271	4,159	3,839	3,513	3,921	3,477	2,690	2,909	5,251	3,086	2,840	3,844	3,408	3,541	3,827	4,017	3,559	5,743	1,680	4,677	4,429	4,287	2,377	3,391	5,259	5,989	7,817	2,862	2,435	3,311	2,799	4,629	4,639	3,767	4,382	4,291	3,756	3,276	3,582	2,589	2,810	3,964	2,906	2,948	3,539	2,572	4,897	3,613	2,580	2,583	4,404	5,758	2,064	3,448	2,148	2,968	4,622	3,017	3,391	5,580	3,727	3,675	6,007	2,365	2,083	9,332	2,698	2,346	2,787	2,727	2,774	3,925	2,103
月末在庫	計	13,688	20,055	17,768	15,967	15,431	15,118	16,878	15,399	13,666	12,897	12,624	11,779	12,621	11,077	10,272	8,485	10,293	11,399	15,225	14,699	13,401	12,094	11,002	11,833	15,086	12,673	10,484	10,781	10,688	10,862	14,358	16,497	16,365	17,637	17,555	17,120	18,056	16,231	16,565	17,125	22,422	17,184	17,768	16,516	16,309	16,968	17,539	17,440	17,481	18,691	15,882	14,200	13,664	13,248	14,220	13,497	13,791	15,423	13,361	16,611	17,377	17,977	14,980	12,698	14,908	16,578	12,389	15,704	14,431	12,875	10,838	14,513	13,357

医療機器品目一覧（33品目、15社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	Ｅｖｉｔａ　Ｖシリーズ	ドレーゲルジャパン株式会社	後発医療機器	2023/12/05	一変	22300BZX00037000
2	クリーンエア　ｐｒｉｓｍａＶＥＮＴ	株式会社フクダ産業	後発医療機器	2023/03/13	一変	23000BZX00340000
3	サーボベンチレータシステム	フクダ電子株式会社	後発医療機器	2022/12/15	一変	22600BZX00361000
4	スマートベンチレータ　Ｖｉｖｏ　４５ＬＳ	チェスト株式会社	後発医療機器	2022/06/02	一変	30200BZX00196000
5	スマートベンチレータ　Ｖｉｖｏ　３	チェスト株式会社	後発医療機器	2021/09/14	承認	30300BZX00253000
6	スマートベンチレータ　Ｖｉｖｏ　４５	チェスト株式会社	後発医療機器	2021/09/01	一変	30100BZX00197000
7	プリズマベント　５０－Ｃ	Ｌｏ（¨）ｗｅｎｓｔｅｉｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　ＧｍｂＨ　＋　Ｃｏ．ＫＧ	後発医療機器	2021/06/24	一変	30200BZI00030000
8	オールインワンＶＯＣＳＮベンチレータ	株式会社スカイネット	後発医療機器	2021/06/24	一変	23000BZX00038000
9	サーボベンチレータ　ＳＥＲＶＯ－ａｉｒ	フクダ電子株式会社	後発医療機器	2021/06/21	一変	22800BZX00055000
10	クリーンエア　ｐｒｉｓｍａＶＥＮＴ	株式会社フクダ産業	後発医療機器	2021/05/21	一変	23000BZX00340000
11	ベンチレータ　ＰＢ９８０シリーズ	コヴィディエンジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/03/02	一変	22600BZX00050000
12	ベンチレータ　ＰＢ９８０シリーズ	コヴィディエンジャパン株式会社	後発医療機器	2021/01/08	一変	22600BZX00050000
13	ＮＫＶ－５５０シリーズ　人工呼吸器	日本光電工業株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/12/25	一変	30200BZX00126000
14	プリズマベント５０－Ｃ	Ｌｏ（¨）ｗｅｎｓｔｅｉｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　ＧｍｂＨ　＋　Ｃｏ．ＫＧ	後発医療機器	2020/09/29	新規	30200BZI00030000
15	Ｅｖｉｔａ　Ｖシリーズ	ドレーゲルジャパン株式会社	後発医療機器	2020/09/14	一変	22300BZX00037000
16	スマートベンチレータ　Ｖｉｖｏ　４５ＬＳ	チェスト株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/06/10	新規	30200BZX00196000
17	ＮＫＶ－５５０シリーズ　人工呼吸器	日本光電工業株式会社	後発医療機器	2020/04/24	新規	30200BZX00126000
18	サーボベンチレータ　ＳＥＲＶＯ－ａｉｒ	フクダ電子株式会社	後発医療機器	2020/01/14	一変	22800BZX00055000
19	スマートベンチレータ　Ｖｉｖｏ　４５	チェスト株式会社	後発医療機器	2019/11/13	新規	30100BZX00197000
20	オールインワンＶＯＣＳＮベンチレータ	株式会社スカイネット	後発医療機器	2019/08/01	一変	23000BZX00038000
21	サーボベンチレータシステム	フクダ電子株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2019/07/25	一変	22600BZX00361000
22	クリーンエア　ｐｒｉｓｍａＶＥＮＴ	株式会社フクダ産業	後発医療機器	2019/04/03	一変	23000BZX00340000
23	クリーンエア　ｐｒｉｓｍａＶＥＮＴ	株式会社フクダ産業	後発医療機器	2018/11/07	新規	23000BZX00340000
24	サーボベンチレータシリーズ	フクダ電子株式会社	後発医療機器	2018/08/09	一変	21200BZY00120000
25	オールインワンＶＯＣＳＮベンチレータ	株式会社スカイネット	改良医療機器（臨床なし）	2018/02/19	新規	23000BZX00038000
26	ザビーナ	ドレーゲル・メディカルジャパン株式会社	後発医療機器	2017/10/02	一変	21300BZY00057000
27	ベンチレータ PB980シリーズ	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2014/02/01	承認	22600BZX00050000
28	「クリーンエア VELIA」の付属品 FiO2センサ	レスメド株式会社	承認品目	2012/01/01	承認	22400BZX00017000
29	NIPネーザルV	レスメド株式会社	承認品目	2011/11/01	承認	22300BZX00433000
30	オリジン人工呼吸器Puppy-X	オリジン医科工業株式会社	承認品目	2011/07/01	承認	22300BZX00330000
31	EvitaVシリーズ	ドレーゲルジャパン株式会社	承認品目	2011/01/01	承認	22300BZX00037000
32	ニューポート　ベンチレータ　モデルHT７０	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2010/05/01	承認	22200BZX00626000
33	人工呼吸器・ｉＶｅｎｔ２０１	GEヘルスケア・ジャパン株式会社	承認品目	2009/12/01	承認	22100BZX01083000
34	カリーナ	ドレーゲルジャパン株式会社	承認品目	2009/04/01	承認	22100BZX00470000
35	エングストローム　ケアステーション	GEヘルスケア・ジャパン株式会社	承認品目	2007/11/01	承認	21900BZX00944000
36	iSleep 20_20i_22 バイレベル_スマートベンチレータ Vivo 30_40の付属品呼吸管	チェスト株式会社	承認品目	2007/06/01	承認	21900BZX00615000
37	レジェンドエア	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2005/10/01	承認	21700BZY00540000
38	ミニベント-３（３α）	クロス・メディカルサービス株式会社	承認品目	2005/09/01	承認	21700BZZ00377000
39	パラパックベンチレーター	スミスメディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2004/06/01	承認	21600BZY00264000
40	エビタXL	ドレーゲルジャパン株式会社	承認品目	2004/01/01	承認	21600BZY00033000
41	ニューポートベンチレータシリーズ　モデルHT50	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2001/09/01	承認	21300BZY00506000
42	ザビーナの付属品	ドレーゲルジャパン株式会社	承認品目	2001/02/01	承認	21300BZY00057000
43	ベンチレータ　アチーバプラス	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	1999/11/01	承認	21100BZY00636000
44	ベンチレータ７００シリーズ	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	1999/03/01	承認	21100BZY00190000
45	ニューポートベンチレータモデルE200ウェーブ	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	1990/07/01	承認	20200BZY00671000

呼吸補助器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体機能制御装置	持続的自動気道陽圧ユニット(Ⅲ)	45	17	174.9 億円/年	-29.5%	3.8 万円/個	2.9%
2	生体機能制御装置	人工呼吸器用マスク(Ⅰ)	234	50	84.21 億円/年	+7.8%	8219 円/個	4.2%
3	生体機能制御装置	成人用人工呼吸器(Ⅲ)	68	20	57.22 億円/年	-1.6%	18.8 万円/個	0.5%
4	生体機能制御装置	酸素濃縮装置(Ⅱ)	99	20	54.7 億円/年	+1.6%	19.28 万円/個	45.3%
5	生体機能制御装置	呼吸回路セット(Ⅱ)	53	25	49.8 億円/年	+4.2%	1230 円/個	0.1%
6	生体機能制御装置	麻酔回路セット(Ⅱ)	42	21	42.99 億円/年	+22.2%	1528 円/個	28.1%
7	生体機能制御装置	酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	40	23	29.26 億円/年	-12.9%	435 円/個	0.2%
8	生体機能制御装置	気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)	19	15	27.66 億円/年	-2.2%	577 円/個	0.0%
9	生体機能制御装置	単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)	30	18	21.1 億円/年	+1.9%	888 円/個	0.0%
10	生体機能制御装置	酸素投与キット(Ⅱ)	18	11	18.92 億円/年	+2.6%	387 円/個	0.0%
11	生体機能制御装置	単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	31	17	11.62 億円/年	-12.4%	518 円/個	0.1%
12	生体機能制御装置	加熱式加湿器(Ⅱ)	11	7	11.35 億円/年	+9.8%	9577 円/個	0.0%
13	生体機能制御装置	加温加湿器(Ⅱ)	37	16	11.21 億円/年	-12.6%	9471 円/個	0.0%
14	生体機能制御装置	空気・酸素マスク(Ⅱ)	23	14	9.44 億円/年	-28.2%	375 円/個	0.0%
15	生体機能制御装置	高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)	88	27	8.22 億円/年	-1.3%	1.06 万円/個	93.3%
16	生体機能制御装置	単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	15	11	7.61 億円/年	+0.0%	2065 円/個	0.5%
17	生体機能制御装置	人工鼻(Ⅱ)	27	18	7.32 億円/年	+115.4%	468 円/個	0.0%
18	生体機能制御装置	人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)	21	15	5.78 億円/年	+12.6%	789 円/個	0.0%
19	生体機能制御装置	可搬型人工呼吸器(Ⅲ)	15	7	5.07 億円/年	-79.1%	30.85 万円/個	19.5%
20	生体機能制御装置	経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)	17	14	4.94 億円/年	+34.9%	213 円/個	0.0%
21	生体機能制御装置	新生児・小児用人工呼吸器(Ⅲ)	20	7	4.6 億円/年	-43.3%	161.89 万円/個	29.5%
22	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	17	13	4.45 億円/年	+18.1%	938 円/個	0.0%
23	生体機能制御装置	高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)	25	6	4.39 億円/年	+18.5%	1159.47 万円/個	5.9%
24	生体機能制御装置	CPAPキット(Ⅱ)	17	15	4.24 億円/年	-14.2%	7327 円/個	0.0%
25	生体機能制御装置	二相式気道陽圧ユニット(Ⅲ)	18	7	3.87 億円/年	-58.1%	41.37 万円/個	0.0%
26	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータ(Ⅱ)	15	9	3.83 億円/年	+12.0%	2.45 万円/個	49.5%
27	生体機能制御装置	空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)	8	7	3.69 億円/年	-24.5%	670 円/個	0.0%
28	生体機能制御装置	呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)	16	13	3.41 億円/年	-9.5%	855 円/個	6.9%
29	生体機能制御装置	呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)	12	10	2.44 億円/年	-4.8%	265 円/個	0.0%
30	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)	7	5	2.33 億円/年	-2.2%	3.82 万円/個	100.0%
31	生体機能制御装置	酸素治療フローメータ(Ⅱ)	28	12	2.32 億円/年	+10.1%	7601 円/個	100.0%
32	生体機能制御装置	ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	9	6	1.89 億円/年	-33.7%	10 万円/個	54.1%
33	生体機能制御装置	再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	21	11	1.39 億円/年	+4.1%	1.12 万円/個	18.8%
34	生体機能制御装置	高頻度人工呼吸器(Ⅲ)	11	7	1.14 億円/年	0.0%	10.53 万円/個	100.0%
35	生体機能制御装置	空気・酸素混合装置(Ⅰ)	27	8	0.88 億円/年	-43.0%	4.61 万円/個	17.6%
36	生体機能制御装置	エアロゾル気管切開用マスク(Ⅱ)	14	10	0.73 億円/年	-24.0%	593 円/個	0.0%
37	生体機能制御装置	人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)	8	7	0.71 億円/年	-11.3%	1663 円/個	0.0%
38	生体機能制御装置	持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)	12	8	0.67 億円/年	-32.0%	11.9 万円/個	0.0%
39	生体機能制御装置	再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	7	6	0.6 億円/年	-3.7%	4374 円/個	0.0%
40	生体機能制御装置	部分再呼吸式マスク(Ⅱ)	3	2	0.55 億円/年	-48.6%	506 円/個	0.0%
41	生体機能制御装置	単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)	3	3	0.46 億円/年	-11.2%	879 円/個	0.0%
42	生体機能制御装置	呼吸ガスミキサ(Ⅰ)	3	4	0.21 億円/年	-32.5%	14.42 万円/個	4.2%
43	生体機能制御装置	酸素ガス分析装置(Ⅰ)	15	7	0.15 億円/年	+31.9%	2.59 万円/個	0.3%
44	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	6	6	0.15 億円/年	-9.3%	738 円/個	0.0%
45	生体機能制御装置	ベンチュリマスク(Ⅱ)	8	7	0.14 億円/年	-35.5%	952 円/個	0.0%
46	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	12	8	0.14 億円/年	+3878.1%	1382 円/個	0.0%
47	生体機能制御装置	救急蘇生マスク(Ⅱ)	10	7	0.07 億円/年	-16.3%	728 円/個	0.0%
48	生体機能制御装置	酸素テント(Ⅰ)	4	3	0.02 億円/年	+53.1%	1.75 万円/個	0.0%
49	生体機能制御装置	ミストテント(Ⅰ)	4	4	0.01 億円/年	-10.6%	706 円/個	0.0%
50	生体機能制御装置	一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)	2	2
51	生体機能制御装置	呼気肺人工蘇生器(Ⅲ)
52	生体機能制御装置	人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
53	生体機能制御装置	低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
54	生体機能制御装置	陰圧人工呼吸器(Ⅲ)	3	1
55	生体機能制御装置	再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
56	生体機能制御装置	持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	1	1
57	生体機能制御装置	空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)	1	1
58	生体機能制御装置	家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
59	生体機能制御装置	酸素治療送入システム(Ⅲ)
60	生体機能制御装置	能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
61	生体機能制御装置	手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
62	生体機能制御装置	再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
63	生体機能制御装置	酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
64	生体機能制御装置	単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	2	2
65	生体機能制御装置	再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
66	生体機能制御装置	局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
67	生体機能制御装置	再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
68	その他の処置用機器	アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
69	その他の処置用機器	心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
70	その他の処置用機器	汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
71	生体機能制御装置	吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
72	生体機能制御装置	気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
73	生体機能制御装置	非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
74	生体機能制御装置	エアロゾル非再呼吸式マスク(Ⅱ)	1	1
75	生体機能制御装置	単回使用熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
76	生体機能制御装置	単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)	1	1
77	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
78	その他の生体機能補助・代行機器	呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)	1	1
79	生体機能制御装置	酸素コントローラ(Ⅱ)	2	2
80	生体機能制御装置	吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)	2	1
81	生体機能制御装置	間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	2	2
82	生体機能制御装置	手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
83	生体機能制御装置	麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)	5	3
84	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	2	2
85	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)	8	6
86	生体機能制御装置	ガスラインフィルタ(Ⅱ)	4	1