医療機器一般的名称

酸素濃縮装置

基本情報

類別コード器06

類別名称呼吸補助器

中分類名生体機能制御装置

コード12873002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

吸着筒又は広い表面積を有する膜を用いて室内空気から窒素を分離する装置をいう。医療ガス配管設備（JIST7101）用のものは除く。本装置のコンポーネントには、コンプレッサ、フィルタ、リザーバが含まれる。酸素濃度は用いる流速に応じて調整する。人工呼吸器等と接続するものにあっては、単に人工呼吸器等と物理的に接続するものであって、人工呼吸器等又は双方の制御、監視等を行わないものに限る。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

58.33億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-1.98 %

過去2年間

平均出荷価格

20.61 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

48.4 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	2,933	2,620	2,526	3,459	2,539	3,045	2,945	2,774	2,891	3,341	2,587	2,674	2,261	1,462	2,126	2,327	2,715	3,553	2,971	3,156	3,409	4,117	3,891	3,914	4,104	3,466	3,966	3,229	3,739	4,150	4,013	3,663	5,062	4,961	4,677	3,621	2,442	2,986	3,017	2,820	2,880	2,944	2,954	2,363	2,996	3,103	2,796	3,197	2,790	2,594	2,026	2,519	2,192	2,646	2,918	2,379	3,232	3,764	3,633	2,933	2,741	2,093	2,627	2,654	2,940	3,033	3,219	2,863	2,889	3,026	3,132	2,880	2,756	2,624	2,613	3,025	2,777	2,690	3,353	2,845	2,548	3,344	3,225	3,047	2,541	2,733	2,599	2,503	2,713	2,681	3,164
生産	計	2,596	2,228	2,107	2,504	1,849	1,617	2,035	1,575	1,573	1,892	1,730	1,587	1,004	960	942	1,469	1,331	1,549	1,350	1,446	1,488	1,854	1,802	1,898	2,221	1,554	2,125	1,557	1,952	2,591	1,869	1,624	2,631	2,715	2,535	1,848	1,348	1,830	1,949	1,820	1,413	1,843	2,034	1,649	1,725	1,775	1,488	2,053	1,990	1,662	1,694	1,653	1,263	1,467	1,885	1,739	1,826	2,185	2,078	1,710	1,529	1,325	1,418	1,705	1,434	1,763	1,723	1,383	1,093	1,329	1,379	1,389	1,374	1,318	1,209	1,331	1,268	1,315	1,623	1,505	1,085	1,626	1,392	1,905	1,212	1,308	1,276	1,087	1,411	1,369	1,489
輸入品☆	計	337	392	419	955	690	1,428	910	1,199	1,318	1,449	857	1,087	1,257	502	1,184	858	1,384	2,004	1,621	1,710	1,921	2,263	2,089	2,016	1,883	1,912	1,841	1,672	1,787	1,559	2,144	2,039	2,431	2,246	2,142	1,773	1,094	1,156	1,068	1,000	1,467	1,101	920	714	1,271	1,328	1,308	1,144	800	932	332	866	929	1,179	1,033	640	1,406	1,579	1,555	1,223	1,212	768	1,209	949	1,506	1,270	1,496	1,480	1,796	1,697	1,753	1,491	1,382	1,306	1,404	1,694	1,509	1,375	1,730	1,340	1,463	1,718	1,833	1,142	1,329	1,425	1,323	1,416	1,302	1,312	1,675
出荷	国内	3,015	1,689	2,143	2,033	1,886	1,900	2,212	2,151	1,973	2,233	2,183	2,027	1,248	1,119	2,213	2,083	1,994	2,152	2,059	2,155	2,448	3,296	2,922	2,927	2,737	2,281	2,877	3,053	2,369	2,910	2,567	2,808	3,896	3,412	3,587	2,643	1,792	1,869	2,730	2,399	1,470	2,082	1,500	1,617	2,310	2,125	1,723	2,376	2,218	2,053	1,868	1,913	1,417	1,494	1,631	1,540	2,078	1,908	2,695	2,547	1,732	1,883	2,059	2,093	2,120	2,130	2,430	2,810	2,452	2,718	2,528	3,133	1,993	2,476	2,006	3,154	2,164	2,464	2,717	2,376	2,579	2,077	3,053	2,648	2,264	1,879	2,085	2,433	2,016	2,651	3,121
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	100	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	3,015	1,689	2,143	2,033	1,886	1,900	2,212	2,151	1,973	2,233	2,183	2,027	1,248	1,119	2,213	2,083	1,994	2,252	2,059	2,155	2,448	3,296	2,922	2,927	2,737	2,281	2,877	3,053	2,369	2,910	2,567	2,808	3,896	3,412	3,587	2,643	1,792	1,869	2,730	2,399	1,470	2,082	1,500	1,617	2,310	2,125	1,723	2,376	2,218	2,053	1,868	1,913	1,417	1,494	1,631	1,540	2,078	1,908	2,695	2,547	1,732	1,883	2,059	2,093	2,120	2,130	2,430	2,810	2,452	2,718	2,528	3,133	1,993	2,476	2,006	3,154	2,164	2,464	2,717	2,376	2,579	2,077	3,053	2,648	2,264	1,879	2,085	2,433	2,016	2,651	3,121
月末在庫	計	738	1,082	962	1,577	1,518	1,872	1,792	1,616	1,805	1,987	1,540	1,597	2,110	1,998	1,540	1,103	1,101	1,569	1,763	1,891	2,013	1,745	1,703	1,562	1,870	1,945	2,032	1,292	1,484	1,181	1,400	1,373	1,228	1,062	1,005	1,065	1,180	1,446	1,009	593	1,547	1,494	1,931	1,957	1,877	2,111	2,592	2,509	2,319	2,130	1,549	1,912	1,416	1,647	1,874	1,594	1,729	2,392	2,107	1,582	1,923	1,563	1,537	1,517	1,613	1,784	1,915	1,537	1,557	1,331	1,525	767	1,090	788	967	623	943	750	887	908	632	1,376	1,412	1,413	1,351	1,730	1,594	1,664	2,135	1,893	1,691

医療機器品目一覧（105品目、20社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	O2グリーンいぶき 5SPR	エア・ウォーター・メディカル株式会社	認証品目		308AHBZX00004A01
2	小夏3SPR	エア・ウォーター・メディカル株式会社	認証品目		222AGBZX00238A02
3	小夏 5SPR	エア・ウォーター・メディカル株式会社	認証品目		308AHBZX00004000
4	酸素濃縮装置 KM13-SBS	ダイキン工業株式会社	認証品目		307AHBZX00031000
5	オキシケア　AirV	ダイキン工業株式会社	認証品目		307AHBZX00007000
6	ハイサンソ３Ｒ	帝人ファーマ株式会社	認証品目		220AHBZX00013000
7	ハイサンソポータブル α（本体Rev.1）	帝人ファーマ株式会社	認証品目		224ADBZX00143000
8	ラゴム　３Ｓ１	エア・ウォーター・メディカル株式会社	認証品目	2024/09/03	306AHBZX00035000
9	ポータブル酸素濃縮器　ＳＡＲＯＳ　４０００	旭化成ゾールメディカル株式会社	認証品目	2023/09/05	305AFBZX00074000
10	ポータブル酸素濃縮器ＯＧ－Ｐシリーズ	株式会社ＩＣＳＴ	認証品目	2023/03/06	305AGBZX00010000
11	ライトテック－５Ｂ	ダイキン工業株式会社	認証品目	2022/12/14	304AHBZX00040000
12	オキシウェル－５Ｂ	ダイキン工業株式会社	認証品目	2022/12/14	304AHBZX00041000
13	オキシジェン　ステーション　５Ｌ　－　Ｐｌｕｓ	ダイキン工業株式会社	認証品目	2022/12/14	304AHBZX00042000
14	ハイサンソポータブルαⅢ	帝人ファーマ株式会社	認証品目	2022/04/25	304ADBZX00043000
15	ルームサンソ　Ｚｅｏ	日本ルフト株式会社	認証品目	2022/04/11	304AFBZX00040000
16	ハイサンソｉ７	帝人ファーマ株式会社	認証品目	2022/02/14	304ADBZX00012000
17	Ｄｒ．酸素１０Ｌ－Ⅱａ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2021/11/22	301AGBZX00074Z02
18	Ｄｒ．酸素７Ｌ－Ⅱａ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2021/10/29	227AGBZX00078Z05
19	Ｄｒ．酸素５Ｌ－Ⅱａ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2021/10/29	224AGBZX00111Z03
20	Ｄｒ．酸素１０Ｌ－Ⅱ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2021/10/29	301AGBZX00074Z01
21	Ｄｒ．酸素１０Ｌ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2021/10/29	301AGBZX00074Z00
22	Ｄｒ．酸素７Ｌ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2021/09/21	227AGBZX00078Z00
23	レグルス７α	山陽電子工業株式会社	認証品目	2021/09/21	227AGBZX00078Z04
24	Ｄｒ．酸素７Ｌ－Ⅱ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2021/09/21	227AGBZX00078Z03
25	Ｄｒ．酸素５Ｌ－Ⅱ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2021/09/07	224AGBZX00111Z02
26	Ｄｒ．酸素５Ｌ（型式：ＣＢ－５Ｌ）	山陽電子工業株式会社	認証品目	2021/09/07	224AGBZX00111Z00
27	マイルドサンソ４０ｉ	帝人ファーマ株式会社	後発医療機器	2021/04/07	30300BZX00106000
28	レグルス７α	山陽電子工業株式会社	認証品目	2021/04/01	227AGBZX00078A04
29	レスメド　Ｍｏｂｉ	レスメド株式会社	認証品目	2020/12/15	231AOBZX00004Z00
30	アイゴー２	有限会社ＭＡＳＩ	認証品目	2020/09/25	302ALBZX00018000
31	Ｄｒ．酸素５Ｌ－Ⅱ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2020/09/16	224AGBZX00111A02
32	Ｄｒ．酸素７Ｌ－Ⅱ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2020/09/16	227AGBZX00078A03
33	Ｄｒ．酸素１０Ｌ－Ⅱ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2020/09/16	301AGBZX00074A01
34	Ｏ２グリーン５Ｓ１	株式会社医器研	認証品目	2020/07/28	302AHBZX00017A01
35	酸素濃縮装置　ＯＸＹ　５Ｓ１	株式会社医器研	認証品目	2020/07/28	302AHBZX00017000
36	クリーンサンソ　ＦＨ－１０１０	フクダ電子株式会社	認証品目	2020/07/02	302AFBZX00065000
37	Ｏ２グリーン１０Ｓ１	エア・ウォーター・メディカル株式会社	認証品目	2020/06/18	302AGBZX00035A01
38	いぶき１０Ｓ１	エア・ウォーター・メディカル株式会社	認証品目	2020/04/07	302AGBZX00035000
39	Ｄｒ．酸素１０Ｌ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2019/11/01	301AGBZX00074000
40	シンプリーゴー	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2019/11/01	301AFBZX00052000
41	シンプリーゴー	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2019/10/28	301AFBZX00052000
42	クリーンサンソ　ＦＨ－３１０Ｓ	フクダ電子株式会社	認証品目	2019/09/18	301ADBZX00059000
43	レスメドＭｏｂｉ	レスメド株式会社	認証品目	2019/04/25	231AOBZX00004000
44	シンプリーゴー　ミニ	フィリップス・レスピロニクス合同会社	後発医療機器	2019/02/08	22800BZX00434000
45	ハイサンソｉ	帝人ファーマ株式会社	認証品目	2018/11/08	230ADBZX00107000
46	酸素濃縮装置ＯＸＹ　５Ｌ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2018/06/25	224AGBZX00111A01
47	クリーンサンソ　ＦＨ－３１０	フクダ電子株式会社	認証品目	2018/04/26	230ADBZX00039000
48	コンフォライフ５ＳＰ	エア・ウォーター・メディカル株式会社	認証品目	2018/02/22	221AGBZX00301A01
49	エアウォークウィズ　ＡＷ－１１０	フクダ電子株式会社	認証品目	2017/10/19	229AFBZX00072000
50	小夏５ＳＰ	エア・ウォーター・メディカル株式会社	認証品目	2017/04/05	229AGBZX00028000
51	オキシウェル－３Ａ	ダイキン工業株式会社	認証品目	2017/02/24	229AHBZX00011000
52	ライトテック－３Ａ	ダイキン工業株式会社	認証品目	2017/02/22	229AHBZX00010000
53	オキシジェン　ステーション　５Ｌ	ダイキン工業株式会社	認証品目	2017/01/30	229AHBZX00008000
54	シンプリーゴーミニ	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2016/11/01	22800BZX00434000
55	ライトテック－５Ａ	ダイキン工業株式会社	認証品目	2016/08/15	228AHBZX00023000
56	オキシウェル－５Ａ	ダイキン工業株式会社	認証品目	2016/08/15	228AHBZX00024000
57	さざなみ	エア・ウォーター・メディカル株式会社	認証品目	2016/06/06	228AGBZX00053000
58	ハイサンソポータブルαⅡ	帝人ファーマ株式会社	認証品目	2015/12/10	227ADBZX00202000
59	クリーンサンソ　ＦＨ－７１０	フクダ電子株式会社	認証品目	2015/10/23	227ADBZX00177000
60	Ｒｅｇｕｌｕｓ７　（レグルス７）	山陽電子工業株式会社	認証品目	2015/08/04	227AGBZX00078A02
61	さわやかサンソ－７	山陽電子工業株式会社	認証品目	2015/08/04	227AGBZX00078A01
62	Ｄｒ．酸素７Ｌ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2015/08/04	227AGBZX00078000
63	コンフォライフ３ＳＰ	エア・ウォーター・メディカル株式会社	認証品目	2015/04/21	222AGBZX00238A01
64	小夏３ＳＰ	エア・ウォーター・メディカル株式会社	認証品目	2014/12/12	226ADBZX00229000
65	Ｏ２　フレッシュ　－　５Ｇ	ＮＴＫメディカル株式会社	認証品目	2014/11/25	226AHBZX00030000
66	ケアサンソ　Ｅｃｌｉｐｓｅ	ケアメディカルジャパン株式会社	認証品目	2014/11/17	226ADBZX00219000
67	ケアサンソ　ｅＱｕｉｎｏｘ	ケアメディカルジャパン株式会社	認証品目	2014/08/22	226ADBZX00168000
68	オーティースター５	大陽日酸株式会社	認証品目	2014/05/14	226ADBZX00114000
69	オキシウェルポータブル	ケアメディカルジャパン株式会社	認証品目	2014/03/19	226ADBZX00052000
70	ハイサンソ５Ｓ	帝人ファーマ株式会社	認証品目	2014/02/27	226ADBZX00038000
71	ケアサンソ　Ｆｏｃｕｓ	ケアメディカルジャパン株式会社	認証品目	2014/01/24	226ADBZX00008000
72	ケアサンソ　ＦｒｅｅＳｔｙｌｅ	ケアメディカルジャパン株式会社	認証品目	2013/12/19	225ADBZX00201000
73	コンフォライフ　ＳＬ－５	株式会社医器研	認証品目	2013/03/26	225AGBZX00019000
74	クリーンサンソ　ＦＨ－１００／５Ｌ	フクダ電子株式会社	認証品目	2013/02/12	225ADBZX00015000
75	エニィパルウォーク	フクダ電子株式会社	認証品目	2013/01/30	225ADBZX00011000
76	Ｄｒ．酸素５Ｌ（型式：ＣＢ－５Ｌ）	山陽電子工業株式会社	認証品目	2012/11/28	224AGBZX00111000
77	エアリーライフ　爽	株式会社新興製作所	認証品目	2012/09/28	224AHBZX00036000
78	ライトテック－５Ｘ	ダイキン工業株式会社	認証品目	2012/08/30	224AHBZX00030000
79	ハイサンソ　ポータブルα	帝人ファーマ株式会社	認証品目	2012/08/30	224ADBZX00143000
80	オキシウェル－５Ｘ	ダイキン工業株式会社	認証品目	2012/08/30	224AHBZX00031000
81	サンソメイト－３Ｇ	ＮＴＫメディカル株式会社	認証品目	2012/05/30	224AHBZX00014000
82	Ｄｒ．酸素３Ｌ（型式：ＣＢ－３Ｌ）	山陽電子工業株式会社	認証品目	2012/04/16	224AGBZX00032000
83	ルームサンソ５アスペンＸ	日本ルフト株式会社	認証品目	2012/03/15	224AFBZX00044000
84	ハイサンソ　３Ｓ	帝人ファーマ株式会社	認証品目	2012/02/01	224AHBZX00007000
85	コンフォライフ　ＳＬ－３	株式会社医器研	認証品目	2011/03/30	223AGBZX00078000
86	エアウォークライト　ＡＷ－Ｌ	フクダ電子株式会社	認証品目	2011/02/25	223ADBZX00018000
87	酸素濃縮器　ＫＭ－Ｘ　３Ｌ	株式会社メトラン	認証品目	2010/10/11	222AGBZX00251000
88	Ｏ２グリーン小春３ＳＰ	エア・ウォーター・メディカル株式会社	認証品目	2010/09/22	222AGBZX00238000
89	ハイサンソ　７Ｒ	帝人ファーマ株式会社	認証品目	2010/05/31	222AHBZX00009000
90	オキシウェル－５Ｆ	ＮＴＫメディカル株式会社	認証品目	2010/02/15	222ABBZX00060000
91	Ｏ２グリーンいぶき５	エア・ウォーター・メディカル株式会社	認証品目	2009/11/23	221AGBZX00302000
92	Ｏ２グリーンいぶき　５ＳＰ	エア・ウォーター・メディカル株式会社	認証品目	2009/11/23	221AGBZX00301000
93	ハイサンソ５Ｆｘ	ＮＴＫメディカル株式会社	認証品目	2009/10/22	221ABBZX00224000
94	サンソメイト－５Ｆ	ＮＴＫメディカル株式会社	認証品目	2009/10/22	221ABBZX00223000
95	Ｏ２フレッシュ－３Ｅ	ＮＴＫメディカル株式会社	承認品目	2009/07/01	21600BZZ00499A01
96	オキシウェル－３Ｅ	ＮＴＫメディカル株式会社	承認品目	2009/07/01	21600BZZ00499A02
97	ＶＥＴＳサンソ－７	山陽電子工業株式会社	認証品目	2009/05/28	221AGBZX00120A01
98	らくらくサンソ－７Ａ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2009/05/28	221AGBZX00120000
99	医療用酸素濃縮器　ＰＶＭ５０００　ＯＸＹ	エア・ウォーター株式会社	認証品目	2009/04/23	221AGBZX00090000
100	ルームサンソα	日本ルフト株式会社	認証品目	2009/02/03	221AFBZX00008000
101	オキシウェル－３Ｘ	ダイキン工業株式会社	認証品目	2008/12/22	220AHBZX00017000
102	ライトテック－３Ｘ	ダイキン工業株式会社	認証品目	2008/12/22	220AHBZX00016000
103	クリーンサンソ　ＦＨ－３０／３Ｌ	フクダ電子株式会社	認証品目	2008/11/18	220ADBZX00135000
104	酸素濃縮器　ＫＭ－Ｘ	株式会社メトラン	認証品目	2008/10/21	220AGBZX00275000
105	らくらくサンソー５Ｂ	山陽電子工業株式会社	認証品目	2008/09/26	220AGBZX00247000
106	ハイサンソ　３Ｒ	帝人ファーマ株式会社	認証品目	2008/09/04	220AHBZX00013000
107	Ｄｒ．酸素　　（型式：ＣＢ－２Ｌ）	山陽電子工業株式会社	認証品目	2008/06/03	220AGBZX00121000
108	ファーストライフ５Ｎ	コフロック株式会社	認証品目	2007/11/09	219AHBZX00025000
109	ハイサンソ　２Ｕ	帝人ファーマ株式会社	認証品目	2007/04/27	219AHBZX00007000
110	Ｏ２グリーン小春３	株式会社医器研	認証品目	2007/04/18	219AGBZX00035000
111	クリーンサンソ　ＦＨ－２２／５Ｌ	フクダ電子株式会社	認証品目	2007/03/15	219ADBZX00080000
112	クリーンサンソＦＨ−２２／２Ｌ	フクダ電子株式会社	承認品目	2004/09/01	21600BZZ00484000
113	サンソメイト－３Ｅ	ＮＴＫメディカル株式会社	承認品目	1004/09/01	21600BZZ00499000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	NFB	Conserver, Oxygen 酸素節約器	II	麻酔科	71	—	57	6 件
2	BYF	Mask, Oxygen, Low Concentration, Venturi 低濃度酸素マスク（ベンチュリ式）	I	麻酔科	19	—	30	3 件
3	QOV	Critical Care Ventilator クリティカルケア人工呼吸器	対象外	—	—	—	58	—
4	JJH	Clinical Sample Concentrator 臨床検体濃縮装置	I	臨床化学	15	—	294	31 件
5	QOT	Emergency Ventilator 緊急用人工呼吸器	対象外	—	—	—	1	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

呼吸補助器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体機能制御装置	持続的自動気道陽圧ユニット(Ⅲ)	45	17	200.2 億円/年	-4.7%	4.06 万円/個	4.0%
2	生体機能制御装置	人工呼吸器用マスク(Ⅰ)	234	50	80.71 億円/年	-10.3%	8026 円/個	4.4%
3	生体機能制御装置	成人用人工呼吸器(Ⅲ)	69	20	63.45 億円/年	-6.7%	16.71 万円/個	1.9%
4	生体機能制御装置	呼吸回路セット(Ⅱ)	53	25	54.52 億円/年	-2.3%	1214 円/個	0.0%
5	生体機能制御装置	汎用人工呼吸器(Ⅲ)	33	15	46.79 億円/年	+13.0%	10.07 万円/個	0.0%
6	生体機能制御装置	麻酔回路セット(Ⅱ)	42	21	44.32 億円/年	-2.2%	1384 円/個	20.0%
7	生体機能制御装置	気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)	19	15	28.57 億円/年	-13.4%	582 円/個	0.0%
8	生体機能制御装置	酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	40	23	28.53 億円/年	-7.9%	521 円/個	0.3%
9	生体機能制御装置	単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)	30	18	20.15 億円/年	-9.4%	924 円/個	0.0%
10	生体機能制御装置	酸素投与キット(Ⅱ)	18	11	18.76 億円/年	-9.9%	397 円/個	0.0%
11	生体機能制御装置	加温加湿器(Ⅱ)	37	16	13.73 億円/年	-14.0%	1.07 万円/個	0.0%
12	生体機能制御装置	単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	31	17	12.46 億円/年	-0.5%	566 円/個	0.1%
13	生体機能制御装置	加熱式加湿器(Ⅱ)	11	7	12.19 億円/年	-27.0%	1.24 万円/個	0.0%
14	生体機能制御装置	新生児・小児用人工呼吸器(Ⅲ)	20	7	11.18 億円/年	+553.1%	47.27 万円/個	2.6%
15	生体機能制御装置	人工鼻(Ⅱ)	27	18	9.99 億円/年	+13.8%	514 円/個	0.0%
16	生体機能制御装置	空気・酸素マスク(Ⅱ)	23	14	9.16 億円/年	+1.6%	377 円/個	0.0%
17	生体機能制御装置	単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	15	11	8.29 億円/年	-1.8%	2282 円/個	0.3%
18	生体機能制御装置	可搬型人工呼吸器(Ⅲ)	15	7	6.5 億円/年	+59.9%	21.59 万円/個	17.6%
19	生体機能制御装置	高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)	90	27	6.17 億円/年	-25.4%	1.06 万円/個	99.9%
20	生体機能制御装置	経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)	17	14	6.06 億円/年	+6.4%	208 円/個	0.0%
21	生体機能制御装置	人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)	21	15	5.75 億円/年	-20.5%	836 円/個	0.0%
22	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	17	13	4.67 億円/年	-12.8%	1069 円/個	0.0%
23	生体機能制御装置	呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)	16	13	3.86 億円/年	-21.9%	861 円/個	9.0%
24	生体機能制御装置	空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)	8	7	3.64 億円/年	-20.3%	667 円/個	0.0%
25	生体機能制御装置	二相式気道陽圧ユニット(Ⅲ)	18	7	3.46 億円/年	-52.1%	39.85 万円/個	0.0%
26	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータ(Ⅱ)	15	9	3.08 億円/年	-39.9%	3.39 万円/個	100.0%
27	生体機能制御装置	CPAPキット(Ⅱ)	17	15	2.97 億円/年	+9.8%	9089 円/個	0.0%
28	生体機能制御装置	高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)	25	6	2.81 億円/年	-30.3%	1268.52 万円/個	46.2%
29	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)	7	5	2.63 億円/年	0.0%	5.28 万円/個	100.0%
30	生体機能制御装置	呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)	12	10	2.45 億円/年	-11.4%	240 円/個	0.0%
31	生体機能制御装置	酸素治療フローメータ(Ⅱ)	28	12	1.75 億円/年	-21.4%	7664 円/個	100.0%
32	生体機能制御装置	ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	9	6	1.49 億円/年	+22.0%	13.32 万円/個	45.9%
33	生体機能制御装置	再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	21	11	1.4 億円/年	+2.3%	9228 円/個	22.6%
34	生体機能制御装置	高頻度人工呼吸器(Ⅲ)	11	7	0.79 億円/年	0.0%	10.88 万円/個	100.0%
35	生体機能制御装置	空気・酸素混合装置(Ⅰ)	27	8	0.79 億円/年	-57.5%	9.38 万円/個	22.5%
36	生体機能制御装置	人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)	8	7	0.71 億円/年	0.0%	1663 円/個	0.0%
37	生体機能制御装置	持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)	12	8	0.69 億円/年	-0.4%	39.02 万円/個	0.0%
38	生体機能制御装置	エアロゾル気管切開用マスク(Ⅱ)	14	10	0.66 億円/年	+12.1%	541 円/個	0.0%
39	生体機能制御装置	部分再呼吸式マスク(Ⅱ)	3	2	0.51 億円/年	-4.1%	453 円/個	0.0%
40	生体機能制御装置	単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)	3	3	0.48 億円/年	-5.4%	959 円/個	0.0%
41	生体機能制御装置	再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	7	6	0.38 億円/年	-9.1%	3033 円/個	0.4%
42	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	12	8	0.35 億円/年	+135.0%	1127 円/個	0.0%
43	生体機能制御装置	酸素ガス分析装置(Ⅰ)	15	7	0.17 億円/年	-9.3%	2.62 万円/個	0.0%
44	生体機能制御装置	呼吸ガスミキサ(Ⅰ)	3	4	0.14 億円/年	-6.9%	16.08 万円/個	6.6%
45	生体機能制御装置	ベンチュリマスク(Ⅱ)	8	7	0.12 億円/年	-5.8%	971 円/個	0.0%
46	生体機能制御装置	救急蘇生マスク(Ⅱ)	10	7	0.08 億円/年	-9.3%	833 円/個	0.0%
47	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	6	6	0.07 億円/年	-62.3%	770 円/個	0.0%
48	生体機能制御装置	ミストテント(Ⅰ)	4	4	0.01 億円/年	0.0%	674 円/個	0.0%
49	生体機能制御装置	酸素テント(Ⅰ)	4	3	0.01 億円/年	-94.1%	5.75 万円/個	0.0%
50	生体機能制御装置	間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	2	2
51	生体機能制御装置	低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
52	生体機能制御装置	気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
53	生体機能制御装置	非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
54	その他の処置用機器	心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
55	その他の処置用機器	汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
56	生体機能制御装置	単回使用熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
57	生体機能制御装置	持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	1	1
58	生体機能制御装置	単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)	1	1
59	生体機能制御装置	手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
60	生体機能制御装置	陰圧人工呼吸器(Ⅲ)	3	1
61	生体機能制御装置	呼気肺人工蘇生器(Ⅲ)
62	生体機能制御装置	家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
63	生体機能制御装置	人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
64	生体機能制御装置	酸素治療送入システム(Ⅲ)
65	生体機能制御装置	能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
66	生体機能制御装置	手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
67	生体機能制御装置	再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
68	生体機能制御装置	酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
69	生体機能制御装置	単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	2	2
70	その他の処置用機器	アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
71	生体機能制御装置	吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
72	生体機能制御装置	再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
73	生体機能制御装置	再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
74	生体機能制御装置	空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)	1	1
75	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
76	その他の生体機能補助・代行機器	呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)	1	1
77	生体機能制御装置	再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
78	生体機能制御装置	局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
79	生体機能制御装置	酸素コントローラ(Ⅱ)	2	2
80	生体機能制御装置	吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)	2	1
81	生体機能制御装置	エアロゾル非再呼吸式マスク(Ⅱ)	1	1
82	生体機能制御装置	一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)	2	2
83	生体機能制御装置	麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)	5	3
84	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	2	2
85	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)	8	6
86	生体機能制御装置	ガスラインフィルタ(Ⅱ)	4	1

品質管理に関するコラム

酸素濃縮装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

酸素濃縮装置

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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米国 FDA 情報

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