医療機器一般的名称

麻酔回路セット

基本情報

類別コード器06

類別名称呼吸補助器

中分類名生体機能制御装置

コード70567000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-⑥

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

麻酔器の回路に用いる器具類で、人工呼吸回路、ウォータトラップ、ネブライザ、フィルタ、マスク、圧調整バルブ、コネクタ、麻酔バッグなどから成るセットをいう。ただし、加温加湿器の本体を除く。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

42.93億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

22.01 %

過去2年間

平均出荷価格

1519 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

30.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	98,606	123,104	154,269	159,207	161,552	116,043	159,462	159,926	134,311	163,952	256,521	154,954	151,368	183,680	120,322	270,456	176,088	335,076	314,180	170,068	150,590	141,904	151,556	770,276	185,836	124,326	171,951	209,106	174,071	197,219	228,317	244,069	226,575	320,205	264,311	265,807	224,918	203,711	285,102	266,887	252,730	334,921	237,910	298,940	224,196	224,766	278,772	256,884	208,696	158,534	370,359	279,930	224,132	253,266	223,609	283,551	324,715	298,324	304,509	311,010	212,185	289,384	235,755	380,424	321,399	363,751	323,966	318,616	329,180	262,737	363,423	552,960
生産	計	49,448	52,839	60,352	73,507	65,762	52,081	71,790	71,302	58,553	72,542	71,487	87,774	59,937	101,807	-	88,395	63,758	127,188	110,040	61,963	39,841	69,166	63,845	77,299	49,989	27,123	44,257	65,782	51,950	66,703	92,324	98,242	36,959	122,192	122,192	95,379	68,427	57,411	118,083	80,005	64,153	127,406	94,939	84,583	66,544	106,748	59,279	75,602	59,090	56,744	116,396	75,296	36,357	75,345	70,844	63,051	105,657	73,348	51,644	36,754	25,106	57,151	52,707	91,326	66,313	82,604	106,231	72,912	97,529	57,878	133,501	182,824
輸入品☆	計	49,158	70,265	93,917	85,700	95,790	63,962	87,672	88,624	75,758	91,410	185,034	67,180	91,431	81,873	120,322	182,061	112,330	207,888	204,140	108,105	110,749	72,738	87,711	692,977	135,847	97,203	127,694	143,324	122,121	130,516	135,993	145,827	189,616	198,013	142,119	170,428	156,491	146,300	167,019	186,882	188,577	207,515	142,971	214,357	157,652	118,018	219,493	181,282	149,606	101,790	253,963	204,634	187,775	177,921	152,765	220,500	219,058	224,976	252,865	274,256	187,079	232,233	183,048	289,098	255,086	281,147	217,735	245,704	231,651	204,859	229,922	370,136
出荷	国内	86,663	117,005	139,875	144,592	113,733	143,217	143,047	132,292	133,003	126,291	159,602	155,396	113,670	133,574	88,514	278,794	123,183	154,523	187,132	166,947	160,769	168,540	179,349	743,025	116,869	159,088	179,370	174,658	138,051	166,337	180,726	182,331	173,947	190,614	171,410	218,199	147,188	171,712	189,148	204,784	178,679	189,493	171,456	218,232	179,380	173,859	189,337	210,901	197,182	171,502	244,991	228,408	179,739	217,230	196,585	235,072	208,407	232,834	241,270	274,682	210,278	230,956	203,236	264,912	198,974	256,965	248,934	233,955	218,077	250,622	238,736	296,764
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	86,663	117,005	139,875	144,592	113,733	143,217	143,047	132,292	133,003	126,291	159,602	155,396	113,670	133,574	88,514	278,794	123,183	154,523	187,132	166,947	160,769	168,540	179,349	743,025	116,869	159,088	179,370	174,658	138,051	166,337	180,726	182,331	173,947	190,614	171,410	218,199	147,188	171,712	189,148	204,784	178,679	189,493	171,456	218,232	179,380	173,859	189,337	210,901	197,182	171,502	244,991	228,408	179,739	217,230	196,585	235,072	208,407	232,834	241,270	274,682	210,278	230,956	203,236	264,912	198,974	256,965	248,934	233,955	218,077	250,622	238,736	296,764
月末在庫	計	148,319	273,331	241,130	240,322	268,683	289,852	301,967	307,593	306,040	332,583	410,460	366,527	414,146	418,945	318,405	410,225	479,035	689,707	821,008	815,875	753,873	745,441	709,615	1,048,183	1,055,626	578,857	877,910	806,451	767,899	718,537	680,074	685,265	682,893	750,631	763,794	804,742	826,832	788,183	831,264	707,458	708,841	740,465	799,705	980,177	953,698	980,550	1,006,206	944,488	916,881	795,450	885,833	875,522	843,813	801,887	739,805	748,671	807,382	899,110	927,430	947,131	923,222	918,122	829,568	824,590	885,805	1,000,982	988,699	1,012,879	1,064,352	1,021,940	1,083,182	1,345,014

医療機器品目一覧（42品目、21社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	Ｉｎｓｐｉｒｅｄ　麻酔ブリージングシステム	株式会社Ｉｎｓｐｉｒｅｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｊａｐａｎ	認証品目	2022/01/14	304AMBZX00001000
2	ｔｋｂ　Ｐｎｅｕ－Ｍｏｉｓｔ呼吸回路キット	株式会社ＴＫＢ	認証品目	2021/12/23	303ADBZX00121000
3	ＧＶＳ　麻酔呼吸回路セット	ＧＶＳジャパン株式会社	認証品目	2020/12/24	302AKBZX00099000
4	インテリフロー（呼吸回路セット）	アコマ医科工業株式会社	承認品目	2020/06/01	229AIBZX00021000
5	Ｈライン　麻酔回路セット	株式会社インターメドジャパン	認証品目	2020/03/30	302ADBZX00023000
6	バクテリアフィルター	株式会社リコオテクノ	承認品目	2020/03/01	230AFBZX00088000
7	ａｌｔｅｃｈ麻酔／呼吸回路セット	株式会社トータルメディカルサプライ	認証品目	2020/01/30	302AGBZX00009000
8	ＣＡＶ麻酔回路セット	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2019/12/20	301ACBZX00019000
9	ＧＥ麻酔回路セット	ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	認証品目	2019/08/30	301ADBZX00052000
10	ポーテックス・麻酔導入セット	スミスメディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2019/05/01	22600BZX00208000
11	RT麻酔回路ラテックスフリー呼吸バッグ	株式会社リコオテクノ	認証品目	2018/11/01	230AFBZX00088000
12	ＲＴ　麻酔回路	株式会社リコオテクノ	認証品目	2018/10/26	230AFBZX00088000
13	ｍｅｄｉｓｉｚｅ麻酔／呼吸回路セット	株式会社トータルメディカルサプライ	認証品目	2018/10/16	230AGBZX00109000
14	ＭＭＩ　麻酔／呼吸　回路　Ｙ型	村中医療器株式会社	認証品目	2018/08/28	230ADBZX00078000
15	Ｇ－ＦＬＥＸ　麻酔／呼吸　回路セット	株式会社トータルメディカルサプライ	認証品目	2018/05/11	230AGBZX00050000
16	Ｔ－ＦＬＥＸ　麻酔／呼吸　回路セット	株式会社トータルメディカルサプライ	認証品目	2018/02/27	230AGBZX00027000
17	フレキシケア麻酔回路セット	アコマ医科工業株式会社	認証品目	2018/02/27	230AIBZX00007000
18	ＰＯＲＴＥＸ・麻酔回路システム	スミスメディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2017/07/11	229AIBZX00031000
19	インテリフロー	アコマ医科工業株式会社	認証品目	2017/05/30	229AIBZX00021000
20	全身麻酔キット	株式会社ホギメディカル	認証品目	2017/04/19	229ADBZX00047000
21	ｔｋｂ　Ｐｎｅｕ－Ｍｏｉｓｔ呼吸回路セット	株式会社ＴＫＢ	認証品目	2016/08/30	228ADBZX00100000
22	ドレーゲル　ＶｅｎｔＳｔａｒ　Ｃｏａｘ	ドレーゲルジャパン株式会社	認証品目	2016/02/02	228ADBZX00010000
23	麻酔回路セット	株式会社ホギメディカル	認証品目	2015/05/15	227ADBZX00081000
24	麻酔／呼吸　回路　Ｔｈｅｔａ	村中医療器株式会社	認証品目	2015/04/23	227ADBZX00076000
25	ＭＰＩジャクソンリース麻酔回路	株式会社エム・ピー・アイ	認証品目	2015/03/24	227AFBZX00029000
26	インスピロン麻酔回路セットＩ	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2015/02/19	227AFBZX00016000
27	インスピロン麻酔回路セットＩＳ	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2015/02/19	227AFBZX00015000
28	メラ呼吸回路セット	泉工医科工業株式会社	認証品目	2014/11/12	226ADBZX00213000
29	ＨＵＤＳＯＮ　ＲＣＩ　麻酔回路セット	テレフレックスメディカルジャパン株式会社	認証品目	2014/08/25	226AFBZX00107000
30	ＭＡＱＵＥＴ　患者回路セット	ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	認証品目	2014/01/24	226AIBZX00007000
31	Ｈライン　麻酔回路	株式会社インターメドジャパン	認証品目	2013/10/07	225ADBZX00147000
32	インターサージカル麻酔回路セット	日本メディカルネクスト株式会社	認証品目	2013/09/20	225AFBZX00120000
33	麻酔回路セット　（ＶＳ）	エアライフジャパン合同会社	認証品目	2012/12/07	224ABBZX00123000
34	インターサージカル麻酔回路セットＳ	日本メディカルネクスト株式会社	認証品目	2012/10/22	224AFBZX00127000
35	ドレーゲル　ディスポーザブル呼吸回路Ⅲ	ドレーゲルジャパン株式会社	認証品目	2011/10/07	223ABBZX00091000
36	ドレーゲルカテーテルマウント　ＥｒｇｏＳｔａｒ	ドレーゲルジャパン株式会社	認証品目	2011/07/25	222ABBZX00217000
37	Ｆ回路プラスセット	泉工医科工業株式会社	認証品目	2010/12/29	222ADBZX00118000
38	Ｆ＆Ｐシングルユース麻酔回路	Ｆｉｓｈｅｒ　＆　Ｐａｙｋｅｌ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社	認証品目	2009/06/05	221AABZX00096000
39	ユニバーサルＦ	アコマ医科工業株式会社	承認品目	2006/10/01	21800BZX10093000
40	ユニバーサルＦ２	アコマ医科工業株式会社	承認品目	2006/10/01	21800BZX10094000
41	PORTEX・麻酔回路セット	スミスメディカル・ジャパン株式会社	承認品目	2005/06/01	21700BZY00320000
42	ＨＭＥブースター　セット	株式会社トータルメディカルサプライ	承認品目	2001/05/01	21300BZY00233000

呼吸補助器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体機能制御装置	持続的自動気道陽圧ユニット(Ⅲ)	45	17	175.1 億円/年	-29.9%	3.87 万円/個	2.8%
2	生体機能制御装置	人工呼吸器用マスク(Ⅰ)	234	50	85.6 億円/年	+11.8%	8307 円/個	4.6%
3	生体機能制御装置	成人用人工呼吸器(Ⅲ)	68	20	56.4 億円/年	-1.0%	16.35 万円/個	0.8%
4	生体機能制御装置	酸素濃縮装置(Ⅱ)	99	20	54.68 億円/年	+1.4%	19.41 万円/個	46.1%
5	生体機能制御装置	呼吸回路セット(Ⅱ)	53	25	49.8 億円/年	+1.2%	1221 円/個	0.1%
6	生体機能制御装置	汎用人工呼吸器(Ⅲ)	33	15	34.45 億円/年	+9.5%	6.66 万円/個	0.0%
7	生体機能制御装置	酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	40	23	29.22 億円/年	-12.3%	417 円/個	0.2%
8	生体機能制御装置	気管切開患者用人工鼻(Ⅱ)	19	15	27.39 億円/年	-3.8%	581 円/個	0.0%
9	生体機能制御装置	単回使用人工鼻用フィルタ(Ⅱ)	30	18	21.02 億円/年	+3.0%	886 円/個	0.0%
10	生体機能制御装置	酸素投与キット(Ⅱ)	18	11	18.77 億円/年	-4.8%	382 円/個	0.0%
11	生体機能制御装置	単回使用呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	31	17	11.97 億円/年	-12.9%	520 円/個	0.1%
12	生体機能制御装置	加熱式加湿器(Ⅱ)	11	7	11.01 億円/年	+6.3%	1.02 万円/個	0.0%
13	生体機能制御装置	加温加湿器(Ⅱ)	37	16	10.91 億円/年	-23.8%	9398 円/個	0.0%
14	生体機能制御装置	空気・酸素マスク(Ⅱ)	23	14	9.44 億円/年	-27.9%	377 円/個	0.0%
15	生体機能制御装置	高圧ガスレギュレータ(Ⅰ)	88	27	8.31 億円/年	-1.9%	1.09 万円/個	94.3%
16	生体機能制御装置	単回使用手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	15	11	7.52 億円/年	+1.7%	2082 円/個	0.5%
17	生体機能制御装置	人工鼻(Ⅱ)	27	18	7.42 億円/年	+111.7%	476 円/個	0.0%
18	生体機能制御装置	人工呼吸器フィルタ(Ⅰ)	21	15	5.7 億円/年	+12.3%	784 円/個	0.0%
19	生体機能制御装置	新生児・小児用人工呼吸器(Ⅲ)	20	7	5.19 億円/年	-25.4%	136.96 万円/個	26.5%
20	生体機能制御装置	可搬型人工呼吸器(Ⅲ)	15	7	5.15 億円/年	-71.3%	35.22 万円/個	16.4%
21	生体機能制御装置	経鼻用酸素供給カニューレ(Ⅱ)	17	14	4.77 億円/年	+38.2%	205 円/個	0.0%
22	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	17	13	4.44 億円/年	+9.7%	921 円/個	0.0%
23	生体機能制御装置	CPAPキット(Ⅱ)	17	15	4.25 億円/年	-11.9%	6929 円/個	0.0%
24	生体機能制御装置	高圧酸素患者治療装置(Ⅲ)	25	6	3.94 億円/年	0.0%	1161.83 万円/個	6.7%
25	生体機能制御装置	二相式気道陽圧ユニット(Ⅲ)	18	7	3.8 億円/年	-67.3%	40.22 万円/個	0.0%
26	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータ(Ⅱ)	15	9	3.77 億円/年	+10.2%	2.5 万円/個	49.8%
27	生体機能制御装置	空気・酸素非再呼吸式マスク(Ⅱ)	8	7	3.64 億円/年	-26.5%	676 円/個	0.0%
28	生体機能制御装置	呼吸回路除菌用フィルタ(Ⅱ)	16	13	3.37 億円/年	-3.6%	882 円/個	7.7%
29	生体機能制御装置	呼吸回路用ガス供給用チューブ(Ⅱ)	12	10	2.44 億円/年	-4.8%	258 円/個	0.0%
30	生体機能制御装置	呼吸同調式レギュレータセット(Ⅱ)	7	5	2.37 億円/年	+2.6%	3.82 万円/個	100.0%
31	生体機能制御装置	酸素治療フローメータ(Ⅱ)	28	12	2.24 億円/年	+1.9%	7762 円/個	100.0%
32	生体機能制御装置	ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	9	6	1.87 億円/年	-32.5%	9.69 万円/個	100.0%
33	生体機能制御装置	再使用可能な手動式肺人工蘇生器(Ⅲ)	21	11	1.36 億円/年	+2.4%	1.03 万円/個	20.5%
34	生体機能制御装置	高頻度人工呼吸器(Ⅲ)	11	7	1.19 億円/年	0.0%	10.99 万円/個	98.8%
35	生体機能制御装置	空気・酸素混合装置(Ⅰ)	27	8	0.91 億円/年	-45.0%	5.08 万円/個	18.2%
36	生体機能制御装置	エアロゾル気管切開用マスク(Ⅱ)	14	10	0.73 億円/年	-23.7%	595 円/個	0.0%
37	生体機能制御装置	再使用可能な呼吸回路用コネクタ(Ⅱ)	7	6	0.71 億円/年	-11.9%	4358 円/個	0.0%
38	生体機能制御装置	人工呼吸器用圧モニタ(Ⅰ)	8	7	0.71 億円/年	-11.3%	1663 円/個	0.0%
39	生体機能制御装置	部分再呼吸式マスク(Ⅱ)	3	2	0.54 億円/年	-36.1%	511 円/個	0.0%
40	生体機能制御装置	単回使用汎用ウォータトラップ(Ⅰ)	3	3	0.46 億円/年	-6.8%	879 円/個	0.0%
41	生体機能制御装置	持続的気道陽圧ユニット(Ⅲ)	12	8	0.42 億円/年	-72.6%	0 円/個	0.0%
42	生体機能制御装置	呼吸ガスミキサ(Ⅰ)	3	4	0.22 億円/年	-36.5%	14.42 万円/個	4.2%
43	生体機能制御装置	単回使用人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	6	6	0.15 億円/年	-1.6%	737 円/個	0.0%
44	生体機能制御装置	酸素ガス分析装置(Ⅰ)	15	7	0.15 億円/年	+46.6%	2.69 万円/個	0.3%
45	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	12	8	0.14 億円/年	+3575.9%	1347 円/個	0.0%
46	生体機能制御装置	ベンチュリマスク(Ⅱ)	8	7	0.14 億円/年	-41.7%	921 円/個	0.0%
47	生体機能制御装置	救急蘇生マスク(Ⅱ)	10	7	0.06 億円/年	-15.2%	730 円/個	0.0%
48	生体機能制御装置	酸素テント(Ⅰ)	4	3	0.02 億円/年	+92.3%	2.33 万円/個	0.0%
49	生体機能制御装置	ミストテント(Ⅰ)	4	4	0.01 億円/年	-10.6%	706 円/個	0.0%
50	生体機能制御装置	一酸化窒素ガス管理システム(Ⅲ)	2	2
51	生体機能制御装置	呼気肺人工蘇生器(Ⅲ)
52	生体機能制御装置	人工呼吸器用コンバータ(Ⅲ)
53	生体機能制御装置	低圧酸素患者治療装置(Ⅲ)
54	生体機能制御装置	陰圧人工呼吸器(Ⅲ)	3	1
55	生体機能制御装置	再使用可能な熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
56	生体機能制御装置	持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ(Ⅱ)	1	1
57	生体機能制御装置	空気・酸素気管切開用マスク(Ⅱ)	1	1
58	生体機能制御装置	家庭治療用人工呼吸器(Ⅲ)
59	生体機能制御装置	酸素治療送入システム(Ⅲ)
60	生体機能制御装置	能動型機器接続用酸素濃縮器(Ⅲ)
61	生体機能制御装置	手動式心臓ポンプ人工蘇生器(Ⅲ)
62	生体機能制御装置	再使用可能な能動型機器接続呼吸回路用コネクタ(Ⅲ)
63	生体機能制御装置	酸素治療アクチベータ(Ⅲ)
64	生体機能制御装置	単回使用ガス式肺人工蘇生器(Ⅲ)	2	2
65	生体機能制御装置	再使用可能な汎用ウォータトラップ(Ⅰ)
66	生体機能制御装置	局所酸素治療スリーブ(Ⅰ)
67	生体機能制御装置	再使用可能な間欠的強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)
68	その他の処置用機器	アナフィラキシー用救急キット(Ⅱ)
69	その他の処置用機器	心肺救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
70	その他の処置用機器	汎用救急蘇生用救急キット(Ⅱ)
71	生体機能制御装置	エアロゾル非再呼吸式マスク(Ⅱ)	1	1
72	生体機能制御装置	吸引装置用除菌フィルタ(Ⅱ)
73	生体機能制御装置	気管内チューブアダプタ(Ⅱ)
74	生体機能制御装置	非麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)
75	生体機能制御装置	単回使用熱・水分交換式加湿器(Ⅱ)
76	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置セット(Ⅱ)
77	生体機能制御装置	単回使用酸素発生式供給器(Ⅱ)	1	1
78	その他の生体機能補助・代行機器	呼吸回路ガスセンサ(Ⅱ)	1	1
79	生体機能制御装置	酸素コントローラ(Ⅱ)	2	2
80	生体機能制御装置	吸入麻酔薬投与用人工鼻(Ⅱ)	2	1
81	生体機能制御装置	間欠強制換気補助人工呼吸器呼吸回路(Ⅱ)	2	2
82	生体機能制御装置	手動式ジェット人工呼吸器(Ⅲ)
83	生体機能制御装置	麻酔用人工呼吸器(Ⅲ)	5	3
84	生体機能制御装置	再使用可能な人工呼吸器用ウォータトラップ(Ⅰ)	2	2
85	生体機能制御装置	液体酸素気化式供給装置(Ⅱ)	8	6
86	生体機能制御装置	ガスラインフィルタ(Ⅱ)	4	1