医療機器 一般的名称

医薬品含有歯科用根管充填シーラ

基本情報

類別コード歯04
類別名称歯科用根管充填材料
中分類名歯科合着、充填及び仮封材料
コード70874000
クラス分類
GHTFルール8-①,13
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

歯根管の永久的な封鎖のために用いる材料で、医薬品を含有するものをいう。水分の補助なしで硬化するものもある。根管充填ポイントを併用することがある。正根充、即ち歯冠側からの根管充填に用いる。

医療機器品目一覧(1品目、1社)

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エヌ・ツー ユニバーサル

承認日 2019/09/12(一変)
企業名アグサジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号15400BZY00474000