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医療機器一般的名称

医薬品含有歯科用根管充填シーラ

基本情報

類別コード歯04

類別名称歯科用根管充填材料

中分類名歯科合着､充填及び仮封材料

コード70874000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール8-①,13

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

歯根管の永久的な封鎖のために用いる材料で、医薬品を含有するものをいう。水分の補助なしで硬化するものもある。根管充填ポイントを併用することがある。正根充、即ち歯冠側からの根管充填に用いる。

医療機器品目一覧（5品目、2社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	エンドシーラー	ネオ製薬工業株式会社	承認品目		承認	21600BZZ00133000
2	エヌ・ツー　ユニバーサル	アグサジャパン株式会社	後発医療機器	2019/09/12	一変	15400BZY00474000
3	デンタリスNX	ネオ製薬工業株式会社	承認品目	2001/05/01	承認	21300BZZ00237000
4	デンタリスKEZ	ネオ製薬工業株式会社	承認品目	2000/09/01	承認	21200BZZ00582000
5	エヌ・ツー　アピカル	アグサジャパン株式会社	承認品目	1979/04/01	承認	15400BZY00473000
6	エヌ・ツー　ユニバーサル	アグサジャパン株式会社	承認品目	1979/04/01	承認	15400BZY00474000

歯科用根管充填材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科合着､充填及び仮封材料	水酸化カルシウム系歯科根管充填材料(Ⅲ)	9	5	10.28 億円/年	-23.5%	1069 円/g	94.0%
2	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用根管充填シーラ(Ⅱ)	32	18	3.9 億円/年	-27.6%	481 円/g	75.5%
3	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用根管充填ガッタパーチャポイント(Ⅱ)	39	21	3.71 億円/年	+78.5%	368 円/g	8.3%
4	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用根管充填ポイント(Ⅱ)	4	3	3.57 億円/年	+0.7%	199 円/g	100.0%
5	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用根管充填固状材料(Ⅱ)	21	9	0.7 億円/年	-19.3%	329 円/g	26.3%
6	歯科合着､充填及び仮封材料	根管充填材用軟化材(Ⅱ)	5	3	0.33 億円/年	-9.6%	66 円/g	100.0%
7	歯科合着､充填及び仮封材料	ヨードホルム系歯科根管充填材料(Ⅲ)

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