医療機器一般的名称

医薬品含有歯科用根管充填シーラ

基本情報

類別コード歯04

類別名称歯科用根管充填材料

中分類名歯科合着､充填及び仮封材料

コード70874000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール8-①,13

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

歯根管の永久的な封鎖のために用いる材料で、医薬品を含有するものをいう。水分の補助なしで硬化するものもある。根管充填ポイントを併用することがある。正根充、即ち歯冠側からの根管充填に用いる。

医療機器品目一覧（2品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	エヌ・ツー　ユニバーサル	アグサジャパン株式会社	後発医療機器	2019/09/12	一変	15400BZY00474000
2	エヌ・ツー　アピカル	アグサジャパン株式会社	承認品目	1979/04/01	承認	15400BZY00473000
3	エヌ・ツー　ユニバーサル	アグサジャパン株式会社	承認品目	1979/04/01	承認	15400BZY00474000

歯科用根管充填材料一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用根管充填ガッタパーチャポイント(Ⅱ)	51	26	2.94 億円/年	+42.5%	297 円/g	15.2%
歯科合着､充填及び仮封材料	根管充填材用軟化材(Ⅱ)	6	3	0.33 億円/年	+3.2%	66 円/g	100.0%
歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用根管充填ポイント(Ⅱ)	4	3	3.57 億円/年	+0.7%	199 円/g	100.0%
歯科合着､充填及び仮封材料	水酸化カルシウム系歯科根管充填材料(Ⅲ)	12	6	10.43 億円/年	-31.4%	1024 円/g	95.1%
歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用根管充填シーラ(Ⅱ)	37	20	4.08 億円/年	-40.9%	405 円/g	54.3%
歯科合着､充填及び仮封材料	ヨードホルム系歯科根管充填材料(Ⅲ)
歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用根管充填固状材料(Ⅱ)	27	10	0.66 億円/年	-10.9%	256 円/g	31.3%

品質管理に関するコラム