医療機器一般的名称

ヨードホルム系歯科根管充填材料

基本情報

類別コード歯04

類別名称歯科用根管充填材料

中分類名歯科合着､充填及び仮封材料

コード70877000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール8-①,13

特定保守－

設置管理－

修理区分－

ヨードホルムを含む根管充填用材料をいう。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KIF	Resin, Root Canal Filling 根管充填用レジン	II	歯科	147	—	703	2 件
2	MMT	Resin, Root Canal Filling Containing Chloroform クロロホルム含有根管充填用レジン	III	歯科	—	—	2	—
3	EKK	Spreader, Pulp Canal Filling Material, Endodontic 歯内療法用根管充填材スプレッダー	I	歯科	1	—	35	—
4	EBD	Coating, Filling Material, Resin 歯科用充填材コーティング(レジン)	II	歯科	52	—	13	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科合着､充填及び仮封材料	水酸化カルシウム系歯科根管充填材料(Ⅲ)	9	5	12.97 億円/年	+18.5%	1014 円/g	95.8%
2	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用根管充填ガッタパーチャポイント(Ⅱ)	39	21	4.38 億円/年	-36.0%	199 円/g	12.8%
3	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用根管充填シーラ(Ⅱ)	32	18	3.96 億円/年	+9.3%	623 円/g	96.7%
4	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用根管充填ポイント(Ⅱ)	4	3	3.57 億円/年	+0.7%	199 円/g	100.0%
5	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用根管充填固状材料(Ⅱ)	21	9	0.71 億円/年	-33.2%	669 円/g	78.3%
6	歯科合着､充填及び仮封材料	根管充填材用軟化材(Ⅱ)	5	3	0.31 億円/年	-8.9%	69 円/g	100.0%
7	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用根管充填シーラ(Ⅲ)	5	2

ヨードホルム系歯科根管充填材料をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。