医療機器一般的名称

歯科用根管充填固状材料

基本情報

類別コード歯04

類別名称歯科用根管充填材料

中分類名歯科合着､充填及び仮封材料

コード70873000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール8-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

根管に充填する固状の材料をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7112万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-33.20 %

過去2年間

平均出荷価格

669 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

78.3 %

過去6ヶ月

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（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	6,148	44,630	27,632	26,769	53,245	54,563	48,298	4,202	3,040	21,928	4,116	3,900	23,019	32,411	55,670	20,604	2,614	42,683	1,336	11,284	6,130	46,384	10,199	47,945	350	27,413	50,067	10,892	50,757	36,745	26,387	49,647	5,257	5,054	26,910	46,844	6,573	15,026	15,249	38,017	46,561	27,548	51,220	18,869	9,085	36,090	14,406	15,842	8,725	19,449	36,701	14,463	34,227	54,067	22,327	34,715	12,746	3,692	16,262	42,925	12,305	36,200	14,915	40,776	7,869	41,913	21,165	8,551	24,052	33,699	15,265	608	254	98	23,045	1,426	817	22,095	82	20,926	515	126	1,942	22,123	2,326	2,364	23,565	23,450	739	2,762
生産	計	-	23,355	22,349	-	-	21,845	23,278	-	-	21,488	-	1,620	21,420	20,596	-	20,604	-	20,953	-	1,620	-	20,808	-	21,216	-	21,701	1,620	-	22,032	-	-	22,828	-	-	21,318	21,650	-	1,620	-	21,822	21,735	-	22,313	-	1,620	21,242	-	-	-	-	21,237	1,620	20,995	8,883	-	21,743	-	1,628	1	21,743	-	21,973	-	21,369	-	22,177	1,628	-	-	21,718	1	-	-	-	22,950	200	710	21,510	-	20,378	-	-	1,628	21,668	-	-	21,667	21,559	1	-
輸入品☆	計	6,148	21,275	5,283	26,769	53,245	32,718	25,020	4,202	3,040	440	4,116	2,280	1,599	11,815	55,670	-	2,614	21,730	1,336	9,664	6,130	25,576	10,199	26,729	350	5,712	48,447	10,892	28,725	36,745	26,387	26,819	5,257	5,054	5,592	25,194	6,573	13,406	15,249	16,195	24,826	27,548	28,907	18,869	7,465	14,848	14,406	15,842	8,725	19,449	15,464	12,843	13,232	45,184	22,327	12,972	12,746	2,064	16,261	21,182	12,305	14,227	14,915	19,407	7,869	19,736	19,537	8,551	24,052	11,981	15,264	608	254	98	95	1,226	107	585	82	548	515	126	314	455	2,326	2,364	1,898	1,891	738	2,762
出荷	国内	20,936	35,245	22,974	14,296	23,465	34,876	25,462	13,576	25,214	14,972	22,809	27,538	37,028	15,834	35,899	21,307	23,911	27,406	20,304	18,735	15,610	36,382	16,288	37,673	14,174	11,806	31,914	28,502	41,229	22,637	16,079	26,034	16,232	27,195	36,668	36,875	15,515	16,354	22,801	35,936	32,946	20,219	25,919	26,400	17,911	27,156	25,798	14,479	26,712	14,984	37,744	17,372	16,743	43,958	13,727	7,075	26,567	13,880	18,630	32,772	23,800	25,622	27,811	15,204	36,712	16,766	26,903	14,710	13,779	30,387	14,784	22,310	403	626	13,365	668	10,671	10,611	638	11,852	10,730	694	10,746	11,327	13,024	1,590	12,541	13,051	12,585	2,093
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	20,936	35,245	22,974	14,296	23,465	34,876	25,462	13,576	25,214	14,972	22,809	27,538	37,028	15,834	35,899	21,307	23,911	27,406	20,304	18,735	15,610	36,382	16,288	37,673	14,174	11,806	31,914	28,502	41,229	22,637	16,079	26,034	16,232	27,195	36,668	36,875	15,515	16,354	22,801	35,936	32,946	20,219	25,919	26,400	17,911	27,156	25,798	14,479	26,712	14,984	37,744	17,372	16,743	43,958	13,727	7,075	26,567	13,880	18,630	32,772	23,800	25,622	27,811	15,204	36,712	16,766	26,903	14,710	13,779	30,387	14,784	22,310	403	626	13,365	668	10,671	10,611	638	11,852	10,730	694	10,746	11,327	13,024	1,590	12,541	13,051	12,585	2,093
月末在庫	計	122,544	131,724	135,050	146,853	176,807	195,546	218,196	207,215	185,209	170,609	146,745	115,604	101,465	117,816	135,764	136,461	115,126	126,773	106,558	97,659	87,973	97,811	89,909	97,314	83,311	98,899	116,544	98,974	106,086	122,815	115,770	139,375	128,391	106,053	95,527	80,133	70,633	67,868	60,239	61,094	74,315	81,646	105,013	98,073	83,662	92,632	81,067	78,770	59,129	63,592	62,483	59,439	75,698	85,804	94,191	114,633	100,543	90,182	87,730	96,909	85,406	95,189	54,907	79,955	50,612	74,312	68,276	61,988	69,963	73,099	73,371	2,638	2,597	2,083	11,760	12,390	2,577	13,459	12,748	21,874	11,658	11,063	2,262	13,062	3,612	4,252	15,238	24,351	12,721	13,475

医療機器品目一覧（21品目、9社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ＰｒｏＴａｐｅｒ　Ｕｌｔｉｍａｔｅ　ガッタパーチャ	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2022/03/23	304AGBZX00038000
2	ＲＥ　バイオガッタパーチャペレット	株式会社ヨシダ	認証品目	2020/08/28	302ALBZX00015000
3	ＴｒｕＮａｔｏｍｙ　ガッタパーチャ	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2020/03/03	302AGBZX00023000
4	プロテーパー・ネクスト　ガッタパーチャＣＦ	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2018/01/23	230AGBZX00012000
5	プロテーパー・ゴールド　ガッタパーチャ	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2017/05/15	229AGBZX00038000
6	ウェーブ・ワン　ゴールド　ガッタパーチャ	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2017/03/03	229AGBZX00015000
7	ガッタコア　ピンク	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2015/05/19	227AGBZX00042000
8	ガッタパーチャペレット　　　ＨＦ	カボデンタルシステムズ株式会社	認証品目	2013/12/03	225ADBZX00188000
9	ガターパーチャ　バー　Ｐｌｕｓ	ＭＥＴＡ　ＢＩＯＭＥＤ　ＣＯ．，ＬＴＤ．（Ｈｅａｄ　ｏｆｆｉｃｅ）	認証品目	2013/11/22	225AKBZI00151000
10	ガッタパーチャ　　　ペレット	カボデンタルシステムズ株式会社	認証品目	2012/12/10	224ADBZX00264000
11	ガッタパーチャ　オブチュレーター	株式会社モリタ	認証品目	2012/07/25	224AKBZX00094000
12	ベータ用　ＧＰペレット	株式会社東洋化学研究所	認証品目	2012/07/10	224AFBZX00085000
13	ガッタパーチャ　ペレット	サイブロン・デンタル株式会社	認証品目	2012/04/27	224ADBZX00069000
14	メルファーサーマフィル	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2011/04/07	223AGBZX00089000
15	オブチュレーションガッターＮＴ	株式会社東洋化学研究所	認証品目	2009/08/31	221AFBZX00091000
16	ナチュラルガッターＪＨ	株式会社東洋化学研究所	認証品目	2009/08/31	221AFBZX00090000
17	オブチュレーションガッターＨ	株式会社東洋化学研究所	認証品目	2009/08/31	221AFBZX00093000
18	オピアンガッター	株式会社東洋化学研究所	認証品目	2009/08/31	221AFBZX00092000
19	オブチュレーションガッターＳ	株式会社東洋化学研究所	認証品目	2008/07/18	220AFBZX00155000
20	リアルシール　ペレット	ペントロン　ジャパン株式会社	認証品目	2008/01/29	220AGBZX00007000
21	ジーシータックエンドガター	大成歯科工業株式会社	認証品目	2007/06/04	21300BZZ00143000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KIF	Resin, Root Canal Filling 根管充填用レジン	II	歯科	144	—	703	2 件
2	EKK	Spreader, Pulp Canal Filling Material, Endodontic 歯内療法用根管充填材スプレッダー	I	歯科	1	—	35	—
3	MMT	Resin, Root Canal Filling Containing Chloroform クロロホルム含有根管充填用レジン	III	歯科	—	—	2	—
4	EBD	Coating, Filling Material, Resin 歯科用充填材コーティング(レジン)	II	歯科	52	—	13	—
5	NQA	Biologic Material, Dental 歯科用成長因子含有材料	III	歯科	—	37	12	7 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用根管充填材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科合着､充填及び仮封材料	水酸化カルシウム系歯科根管充填材料(Ⅲ)	9	5	12.97 億円/年	+18.5%	1014 円/g	95.8%
2	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用根管充填ガッタパーチャポイント(Ⅱ)	39	21	4.38 億円/年	-36.0%	199 円/g	12.8%
3	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用根管充填シーラ(Ⅱ)	32	18	3.96 億円/年	+9.3%	623 円/g	96.7%
4	歯科合着､充填及び仮封材料	歯科用根管充填ポイント(Ⅱ)	4	3	3.57 億円/年	+0.7%	199 円/g	100.0%
5	歯科合着､充填及び仮封材料	根管充填材用軟化材(Ⅱ)	5	3	0.31 億円/年	-8.9%	69 円/g	100.0%
6	歯科合着､充填及び仮封材料	医薬品含有歯科用根管充填シーラ(Ⅲ)	5	2
7	歯科合着､充填及び仮封材料	ヨードホルム系歯科根管充填材料(Ⅲ)

品質管理に関するコラム

歯科用根管充填固状材料をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用根管充填固状材料

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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