医療機器 一般的名称
X線増感紙
基本情報
類別コード器84
類別名称付属品で厚生省令で定めるもの
中分類名撮影用具
コード34317000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
一般にX線画像診断で使用されるX線フィルムカセッテのコンポーネントの1つと見なされる装置をいう。乳剤X線フィルムと共に使用する。裏装材(厚紙、プラスチック、又は金属)、二酸化チタンなどの材料で作られた反射層、蛍光体(タングステン酸カルシウム、硫酸バリウム、又は希土類)で作られた活性層、及び静電気を防止し清掃できるようにするための保護層(一般にプラスチックコーティング)で構成されている。患者の被曝線量を減少させ、露出時間を短縮し、動きによるアーチファクトがフィルム画像に生じることを減少させるために使用する。
医療機器品目一覧(6品目、5社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | X線増感紙 | パラゴンケアジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B2X10060090000 | |
2 | フレア増感紙 | フレア株式会社 | 届出品目 | 2013/04 | 13B3X10093001017 |
3 | パノラマ増感紙 | 株式会社 阪神技術研究所 | 届出品目 | 2010/03 | 28B3X00002006310 |
4 | 東芝オルソ増感紙 | 東芝マテリアル株式会社 | 承認品目 | 2008/07 | 14B3X00016TSB010 |
5 | 富士医療用増感紙 AD MAMMO FINE | 富士フイルム株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 14B1X10022000091 |
6 | 東芝?線増感紙TOシリーズ | 東芝マテリアル株式会社 | 承認品目 | 2006/07 | 14B3X000160000TO |
付属品で厚生省令で定めるもの一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
診断用X線関連装置 | モータなし画像診断用観察装置(Ⅰ) | 23 | 10 | 0.05 億円/年 | -45.5% | 11.38 万円/個 | 100.0% |
撮影用具 | 光輝尽性蛍光板(Ⅰ) | 35 | 18 | 20.45 億円/年 | -24.7% | 2629 円/個 | 97.9% |
診断用X線関連装置 | デンシトメータ付画像診断用観察装置(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
診断用X線関連装置 | モータ付画像診断用観察装置(Ⅰ) | ||||||
撮影用具 | X線装置用蛍光板(Ⅰ) |
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