医療機器 一般的名称
デンシトメータ付画像診断用観察装置
基本情報
類別コード器84
類別名称付属品で厚生省令で定めるもの
中分類名診断用X線関連装置
コード70034000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G1
一般的名称定義
X線フィルムに記録された医療画像を読取り、フィルム濃度情報を分析する装置をいう。本装置はフィルム搬送系、安定化光源、CCDセンサー等の光学系及び光電変換センサから構成される。骨の濃淡情報をフィルム上から読取り、部分的な骨密度を測定することが可能となる。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ボーンアナライザ DIP－５００ | 浜松ホトニクス株式会社 | 届出品目 | 22B1X00008S00005 | |
| 2 | ボーンアナライザ ＤＩＰ－５００Ａ | 浜松ホトニクス株式会社 | 承認品目 | 2020/09 | 22B1X00008S00013 |
| 3 | ボーンアナライザ DIP－５００ | 浜松ホトニクス株式会社 | 届出品目 | 1996/06 | 22B1X00008S00005 |
付属品で厚生省令で定めるもの一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 撮影用具 | 光輝尽性蛍光板(Ⅰ) | 42 | 19 | ||||
| 2 | 診断用X線関連装置 | モータなし画像診断用観察装置(Ⅰ) | 23 | 10 | ||||
| 3 | 診断用X線関連装置 | モータ付画像診断用観察装置(Ⅰ) | ||||||
| 4 | 撮影用具 | X線装置用蛍光板(Ⅰ) | ||||||
| 5 | 撮影用具 | X線増感紙(Ⅰ) | 6 | 5 |
品質管理に関するコラム
