医療機器 一般的名称
デンシトメータ付画像診断用観察装置
基本情報
類別コード器84
類別名称付属品で厚生省令で定めるもの
中分類名診断用X線関連装置
コード70034000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G1
一般的名称定義
X線フィルムに記録された医療画像を読取り、フィルム濃度情報を分析する装置をいう。本装置はフィルム搬送系、安定化光源、CCDセンサー等の光学系及び光電変換センサから構成される。骨の濃淡情報をフィルム上から読取り、部分的な骨密度を測定することが可能となる。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ボーンアナライザ DIP-500 | 浜松ホトニクス株式会社 | 届出品目 | 22B1X00008S00005 | |
| 2 | ボーンアナライザ DIP-500A | 浜松ホトニクス株式会社 | 承認品目 | 2020/09 | 22B1X00008S00013 |
| 3 | ボーンアナライザ DIP-500 | 浜松ホトニクス株式会社 | 届出品目 | 1996/06 | 22B1X00008S00005 |
付属品で厚生省令で定めるもの一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 撮影用具 | 光輝尽性蛍光板(Ⅰ) | 42 | 19 |
| 2 | 診断用X線関連装置 | モータなし画像診断用観察装置(Ⅰ) | 23 | 10 |
| 3 | 診断用X線関連装置 | モータ付画像診断用観察装置(Ⅰ) | ||
| 4 | 撮影用具 | X線装置用蛍光板(Ⅰ) | ||
| 5 | 撮影用具 | X線増感紙(Ⅰ) | 6 | 5 |
品質管理に関するコラム
デンシトメータ付画像診断用観察装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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