医療機器 一般的名称
モータなし画像診断用観察装置
基本情報
類別コード器84
類別名称付属品で厚生省令で定めるもの
中分類名診断用X線関連装置
コード36488000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G1
一般的名称定義
フィルムに記録したX線、磁気共鳴（MR）、CT、超音波、又は核医学などの医療用画像を保持、固定して投光するモータなしの装置をいう。モータなしの簡単な構造で、壁やテーブルに配置する。明るく均質な照明を備え、観察面には多数のフィルムを保持する（フィルムクリップ）器具が備わっている。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
308.2万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-67.69 %
過去2年間
平均出荷価格
4.98 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 14 | 32 | 58 | 32 | 36 | 31 | 29 | 58 | 48 | 14 | 15 | 34 | 13 | 42 | 24 | 15 | 9 | 9 | 12 | 13 | 17 | 12 | 8 | 9 | 7 | 26 | 20 | 2 | 4 | 13 | 6 | 20 | 8 | 10 | 28 | 12 | 3 | 4 | 8 | 14 | 13 | 10 | 6 | 7 | 12 | 8 | 9 | 10 | 6 | - | 8 | 6 | 10 | 5 | 3 | 7 | 5 | 9 | 3 | 5 | 4 | 4 | 4 | 6 | 7 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 生産 | 計 | 14 | 32 | 58 | 32 | 36 | 31 | 29 | 58 | 48 | 14 | 15 | 34 | 13 | 42 | 24 | 15 | 9 | 9 | 12 | 13 | 17 | 12 | 8 | 9 | 7 | 26 | 20 | 2 | 4 | 13 | 6 | 10 | 8 | 10 | 28 | 9 | 3 | 4 | 8 | 14 | 13 | 10 | 6 | 7 | 12 | 8 | 9 | 10 | 6 | - | 8 | 6 | 10 | 5 | 3 | 7 | 5 | 9 | 3 | 5 | 4 | 4 | 4 | 6 | 7 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 10 | - | - | - | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 14 | 28 | 58 | 37 | 33 | 29 | 33 | 58 | 51 | 15 | 19 | 36 | 16 | 45 | 25 | 15 | 7 | 7 | 11 | 11 | 18 | 13 | 9 | 10 | 7 | 30 | 22 | 4 | 2 | 15 | 9 | 6 | 10 | 9 | 26 | 11 | 5 | 4 | 11 | 8 | 13 | 11 | 7 | 7 | 7 | 15 | 6 | 15 | 6 | 2 | 9 | 8 | 9 | 6 | 4 | 5 | 6 | 3 | 5 | 6 | 4 | 5 | 4 | 6 | 7 | - | - | 2 | - | - | 1 | 1 | 1 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 14 | 28 | 58 | 37 | 33 | 29 | 33 | 58 | 51 | 15 | 19 | 36 | 16 | 45 | 25 | 15 | 7 | 7 | 11 | 11 | 18 | 13 | 9 | 10 | 7 | 30 | 22 | 4 | 2 | 15 | 9 | 6 | 10 | 9 | 26 | 11 | 5 | 4 | 11 | 8 | 13 | 11 | 7 | 7 | 7 | 15 | 6 | 15 | 6 | 2 | 9 | 8 | 9 | 6 | 4 | 5 | 6 | 3 | 5 | 6 | 4 | 5 | 4 | 6 | 7 | - | - | 2 | - | - | 1 | 1 | 1 | |
| 月末在庫 | 計 | 69 | 76 | 87 | 77 | 75 | 82 | 79 | 111 | 73 | 57 | 55 | 64 | 48 | 60 | 41 | 48 | 47 | 52 | 53 | 56 | 47 | 55 | 51 | 46 | 48 | 64 | 51 | 31 | 38 | 45 | 38 | 50 | 47 | 49 | 32 | 42 | 36 | 22 | 26 | 39 | 43 | 41 | 36 | 37 | 42 | 36 | 35 | 36 | 32 | 24 | 31 | 25 | 30 | 26 | 23 | 26 | 25 | 29 | 27 | 29 | 28 | 27 | 21 | 17 | 17 | 14 | 14 | 12 | 12 | 12 | 14 | 13 | 12 |
医療機器品目一覧（23品目、10社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | デジタルライトボックス スタイラス | ブレインラボ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00109100201 | |
| 2 | クイック ビュー | 株式会社モリタ製作所 | 届出品目 | 26B1X00001000050 | |
| 3 | フィルムビューア | カボプランメカジャパン株式会社 | 承認品目 | 2022/03 | 27B2X00359001020 |
| 4 | デンタルフィルムビューア | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2019/12 | 17B2X10001001498 |
| 5 | ＩＣインバータ・タッチ音Ｐａ | 株式会社森山Ｘ線用品 | 承認品目 | 2017/05 | 13B3X00109000004 |
| 6 | 下肢読影用シャウカステン | 株式会社森山Ｘ線用品 | 承認品目 | 2017/05 | 13B3X00109000005 |
| 7 | シャウカステン大四切判 | 株式会社森山Ｘ線用品 | 承認品目 | 2017/05 | 13B3X00109000002 |
| 8 | ＳＯＹＥＥ Ｘ－ＲＡＹ グリッド | 株式会社森山Ｘ線用品 | 承認品目 | 2017/05 | 13B3X00109000101 |
| 9 | Ｍ-80シャウカステン | 株式会社森山Ｘ線用品 | 承認品目 | 2017/05 | 13B3X00109000001 |
| 10 | ＩＣインバータ・ハイブリッドオート | 株式会社森山Ｘ線用品 | 承認品目 | 2017/05 | 13B3X00109000003 |
| 11 | マンモ専用ＬＥＤシャウカステン | 株式会社森山Ｘ線用品 | 承認品目 | 2017/05 | 13B3X00109000012 |
| 12 | 超薄型シャウカステン（LED光源）LH-3 | 田中精機株式会社 | 届出品目 | 2015/10 | 27B3X00252000002 |
| 13 | シャーカステンＳＯ－４型 | 株式会社東京歯材社 | 届出品目 | 2015/08 | 13B2X10261000004 |
| 14 | シャーカステンＳＳ－１型 | 株式会社東京歯材社 | 届出品目 | 2015/08 | 13B2X10261000002 |
| 15 | シャーカステンＳＣ－１型 | 株式会社東京歯材社 | 届出品目 | 2015/08 | 13B2X10261000001 |
| 16 | シャーカステンＳＯ－２型 | 株式会社東京歯材社 | 届出品目 | 2015/08 | 13B2X10261000003 |
| 17 | 超薄型シャウカステン（LED光源） | 田中精機株式会社 | 届出品目 | 2011/04 | 27B3X00252000001 |
| 18 | デジタルライトボックス スタイラス | ブレインラボ株式会社 | 届出品目 | 2009/02 | 13B1X00109100201 |
| 19 | トリプルビュアー | 株式会社モリタ東京製作所 | 届出品目 | 2007/12 | 11B2X00071000020 |
| 20 | モータなし画像診断用観察装置 シャウカステン | 株式会社スミレ工作所 | 届出品目 | 2007/09 | 27B3X00073000001 |
| 21 | １００ｍ／ｍ用手動式間接シャウカステン | オリオン・ラドセーフメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/07 | 23B2X00016S00001 |
| 22 | 調光付薄型マンモシャウカステン | オリオン・ラドセーフメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/07 | 23B2X00016C00001 |
| 23 | ＮＥＯ３０シャウカステン | オリオン・ラドセーフメディカル株式会社 | 届出品目 | 2004/04 | 23B2X00016S00005 |
| 24 | ＮＥＯ８０シャウカステン | オリオン・ラドセーフメディカル株式会社 | 届出品目 | 2003/07 | 23B2X00016S00004 |
付属品で厚生省令で定めるもの一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 撮影用具 | 光輝尽性蛍光板(Ⅰ) | 42 | 19 | ||||
| 2 | 診断用X線関連装置 | モータ付画像診断用観察装置(Ⅰ) | ||||||
| 3 | 撮影用具 | X線装置用蛍光板(Ⅰ) | ||||||
| 4 | 診断用X線関連装置 | デンシトメータ付画像診断用観察装置(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
| 5 | 撮影用具 | X線増感紙(Ⅰ) | 6 | 5 |
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2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
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2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
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